CosmoFer - Instrucțiuni De Utilizare, Prețul Fiolei, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

CosmoFer

CosmoFer: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: CosmoFer

Cod ATX: B03AC06

Ingredient activ: fier (III) hidroxid dextran [Ferric (III) hydroxide destrane]

Producător: PHARMACOSMOS A / S (Danemarca)

Descriere și actualizare foto: 24.07.2019

Prețurile în farmacii: de la 3790 ruble.

Cumpără

CosmoFer este un medicament antianemic (stimulează hematopoieza și completează lipsa de fier din organism).

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub forma unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară. Soluția este maro închis. Ambalat în fiole de 2 ml; într-un contur acheikova ambalând 5 fiole; într-un pachet de carton o bandă blister și instrucțiuni de utilizare a CosmoFer.

Compoziție pentru 1 ml:

• substanță activă: fier (III) hidroxid dextran - 312,5 mg (care corespunde la 50 mg de fier elementar);
• componente auxiliare: apă pentru injecție, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric 10% (pentru a obține o soluție cu un pH de 5,5).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

În CosmoFer, fierul este conținut sub forma unui complex stabil de fier (III), hidroxid de dextran. Este potrivit atât pentru administrarea IV (intravenoasă), cât și pentru administrarea IV (intramusculară). Principalul avantaj al medicamentului este că complexul conține fier într-o formă non-ionică solubilă în apă și are o toxicitate foarte scăzută. În ceea ce privește structura chimică a fierului (III), hidroxidul de dextran este analog complexului fiziologic al feritinei cu hidroxidul de fier (III). În corpul uman, feritina se leagă de hidroxid de fier (III), din cauza căruia ionii de fier toxici sunt inofensivi.

Farmacocinetica

După administrarea intravenoasă de CosmoFer, fierul este absorbit rapid de SPM (sistemul de macrofage fagocitare), în special de splină, măduvă osoasă și ficat. După captarea hidroxidului de dextran de fier (III) de către celulele SFM, fierul este scindat din compusul carbohidrat al dextranului și devine disponibil organismului. Apoi, fierul elementar intră din nou în plasma sanguină, unde se leagă de transferină, după care se depune sub formă de hemosiderină sau feritină (forme fiziologice ale fierului). În măduva osoasă, fierul elementar este implicat în sinteza hemoglobinei.

Concentrația maximă de feritină în ser este atinsă la aproximativ 7-9 zile după administrarea IV a medicamentului și revine la nivelul inițial după aproximativ 3 săptămâni. În termen de 6-8 săptămâni de la aplicarea CosmoFer, se observă creșterea hematopoiezei.

După administrarea i / m de fier (III), hidroxidul de dextran intră în fluxul sanguin general prin sistemul limfatic și capilare. Aproximativ 60% din fier (III) dextran administrat intramuscular este absorbit în 3 zile și mai mult de 90% - în 3 săptămâni. Restul de 10% din fier (III) dextran este absorbit în câteva luni.

Aproximativ 70% din fier este excretat prin tractul gastro-intestinal cu bilă, celule epiteliale moarte și eritrocite. Datorită dimensiunilor sale mari (165.000 Da), complexul nu este practic excretat de rinichi.

Indicații de utilizare

CosmoFer este utilizat pentru anemia cu deficit de fier sever la pacienții cu intoleranță la preparatele de fier pentru administrare orală, precum și în cazurile în care este necesară reaprovizionarea rapidă a rezervelor de fier în organism.

Contraindicații

Absolut:

• anemii neasociate cu deficit de fier (inclusiv anemii de plumb, sideroblastice și hemolitice);
• insuficiență renală acută;
• hepatită și ciroză hepatică decompensată;
• artrita reumatoidă cu semne de inflamație activă;
• boli infecțioase;
• astm bronsic;
• boli alergice ale pielii (inclusiv eczeme);
• hemosideroză și / sau hemocromatoză (supraîncărcare cu fier);
• copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani;
• primul trimestru de sarcină;
• hipersensibilitate la medicamente care includ complexe de dextran și complexe de fier monozaharidice sau dizaharidice.

Relativ (CosmoFer este utilizat cu precauție):

• afectarea funcției renale;
• al doilea și al treilea trimestru de sarcină;
• alăptarea.

CosmoFer, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluție în fiole CosmoFer se injectează intravenos (perfuzie) sau sub formă de injecții (intramuscular sau intravenos). Medicamentul este utilizat exclusiv în condiții staționare, cu disponibilitatea imediată a metodelor de terapie anti-șoc. În timpul administrării medicamentului, precum și în decurs de 1 oră după ce pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. Introducerea soluției trebuie oprită imediat dacă apar reacții de intoleranță sau hipersensibilitate.

De obicei, CosmoFer se administrează în doză de 2-4 ml (corespunde 100-200 mg de fier) de 2-3 ori pe săptămână. Mărimea dozei și frecvența administrării depind de nivelul hemoglobinei.

În cazurile în care este necesară înlocuirea rapidă a fierului, doza totală de CosmoFer se injectează intravenos (până la 20 mg / kg din greutatea corporală a pacientului).

Infuzie intravenoasă prin picurare

Odată cu perfuzia intravenoasă, primele 25 mg de fier se perfuzează uniform în decurs de 15 minute. Dacă nu există reacții negative, doza rămasă se administrează mai repede, dar nu mai mult de 100 ml în 30 de minute. Pentru a prepara soluția de perfuzie, puteți utiliza doar o soluție de glucoză 5% sau o soluție de clorură de sodiu 0,9% (la o rată de 2-4 ml de soluție la 100 ml de solvent).

Injectare IV

CosmoFer poate fi administrat intravenos lent (cu o rată de 0,2 ml / min) la o doză de 2-4 ml (corespunde 100-200 mg de fier). Înainte de administrare, se recomandă diluarea medicamentului în 10-20 ml soluție de glucoză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Doza inițială este de 0,5 ml de soluție (sau 25 mg de fier) și se administrează intravenos lent, timp de 1-2 minute. Dacă nu există reacții negative în decurs de 15 minute, se administrează doza rămasă.

Doza totală a medicamentului este calculată prin formulă sau determinată în conformitate cu un tabel special care ia în considerare greutatea corporală a pacientului și conținutul de hemoglobină. Imediat înainte de administrare, doza totală calculată de CosmoFer se adaugă la volumul necesar de soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de glucoză 5% (de obicei acest volum este de 500 ml). Cantitatea totală de medicament (nu mai mult de 20 mg / kg de greutate corporală) se injectează intravenos timp de 4-6 ore.

Treptat, rata de administrare poate fi crescută la 45-60 picături pe minut (cu o creștere a ratei de administrare a soluției, este necesar să se monitorizeze pacientul timp de 1 oră după injectare).

Picătura intravenoasă de CosmoFer este mai preferabilă, deoarece reduce riscul de hipotensiune arterială.

Injecție IM

Doza totală a medicamentului este determinată de formulă sau tabel. Pentru injecțiile intramusculare, CosmoFer în fiole se utilizează nediluat. De obicei, se efectuează o serie de injecții, al căror volum este determinat de greutatea corporală a pacientului.

Injecțiile se efectuează zilnic (pentru pacienții cu activitate moderată) sau de 1-2 ori pe săptămână (pentru pacienții cu pat sau cu un stil de viață inactiv).

Medicamentul este injectat adânc în mușchi pentru a reduce riscul de colorare subcutanată. CosmoFer trebuie injectat numai în cadranul exterior superior al feselor (este interzisă injectarea medicamentului în masa musculară a brațelor sau în alte zone externe ale corpului).

Dimensiunea acului pentru adulți - 20-21G, pentru adolescenți - 23G; Lungimea acului pentru adulți trebuie să fie de cel puțin 50 mm (pentru pacienții obezi - cel puțin 80-100 mm), iar pentru adolescenți - 32 mm sau mai puțin. În timpul introducerii CosmoFer, pacientul trebuie să se întindă pe partea sa (în sus cu fesierul în care se efectuează injecția) sau să stea în picioare (greutatea corporală trebuie transferată la picior, care este liber de injecție). Pentru a evita penetrarea soluției sub piele, se recomandă tehnica în formă de Z a deplasării pielii înainte de injectare.

Medicamentul trebuie administrat cu atenție și încet. Acul nu este scos imediat, ci după câteva secunde, astfel încât mușchii să se adapteze la volumul soluției injectate. Nu este de dorit să frecați locul injectării.

Injecții cu dializator

Medicamentul poate fi utilizat la pacienții care fac hemodializă. Pentru a face acest lucru, soluția trebuie injectată direct în circuitul venos al filtrului artificial (dializator). Procedura de introducere nu diferă de procedura analogă pentru administrarea intravenoasă de CosmoFer.

Calculul dozei de medicament

În anemia feriprivă, doza necesară poate fi calculată folosind o formulă specială pentru a determina deficitul total de fier - greutatea corporală a pacientului (în kg) × [Hb dorit (în g / l) - Hb real (în g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe pentru reaprovizionare.

Factorul 0,24 utilizat în această formulă se obține după cum urmează:

1. Cantitatea aproximativă de sânge este calculată în raport cu greutatea corporală (70 ml / kg ± 7%).
2. Se calculează conținutul aproximativ de fier în hemoglobină (în%) - 0,34%.
3. Un factor de 1000 vă permite să treceți de la g la mg.

Total: factor 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.

Cantitatea de medicament (în ml) necesară pentru diferite grade de anemie cu deficit de fier poate fi, de asemenea, determinată utilizând valori deja special calculate. Rezultatele de mai jos se bazează pe un nivel de Hb atins de 150 g / L și o rezervă de fier de 500 mg la pacienții cu greutatea de peste 35 kg.

Doza totală de CosmoFer (în ml) pentru anemiile cu deficit de fier de severitate variabilă:

• Conținut de Hb 60 g / l: pacienți cu o greutate de 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
• Conținut de Hb 75 g / l: pacienți cu o greutate de 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
• Conținut de Hb 90 g / l: pacienți cu o greutate de 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
• Conținut de Hb 105 g / l: pacienți cu o greutate de 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
• Conținut de Hb 120 g / l: pacienți cu o greutate de 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
• Conținut de Hb 135 g / l: pacienți cu o greutate de 35 kg - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.

Atât formula, cât și calculele gata făcute sunt aplicabile pentru a determina doza de medicament numai la pacienții cu anemie feriprivă. Aceste metode nu pot fi utilizate pentru a determina doza de CosmoFer la pacienții cu pierderi de sânge.

Necesarul total de fier reflectă cantitatea acestui element care este necesară pentru a restabili nivelul de Hb la valori normale sau apropiate de cele normale, plus o cantitate pentru a umple depozitul de fier la persoanele cu scăderi excesive sau moderate ale Hb. Trebuie avut în vedere faptul că anemia cu deficit de fier se manifestă numai după epuizarea tuturor depozitelor de fier, adică terapia cu anemie vizează nu numai completarea Hb cu fier, ci și restabilirea depozitelor de fier în general.

Dacă doza calculată este mai mare decât doza zilnică maximă admisibilă, aceasta se administrează în mai multe doze. Efectul terapeutic al CosmoFer poate fi evaluat în câteva zile (o creștere a numărului de reticulocite este observată în testul de sânge). O creștere a nivelurilor serice de feritină este, de asemenea, un bun indicator. Această corelație nu este întotdeauna evidentă la pacienții cu dializă.

La pacienții cu pierderi de sânge, tratamentul trebuie îndreptat către reaprovizionarea unei cantități de fier care este echivalentă cu cantitatea de fier din sângele pierdut. Metodele de calcul de mai sus nu sunt potrivite pentru situațiile în care este necesară reaprovizionarea rapidă a fierului. Pentru a calcula doza necesară de CosmoFer, este necesar să se estimeze volumul de sânge pierdut și hematocritul pacientului în timpul sângerării. Pentru a face acest lucru, puteți utiliza următoarele formule:

• volumul de sânge pierdut este necunoscut: cu introducerea a 4 ml de medicament intravenos (corespunde la 200 mg de fier), creșterea hemoglobinei este egală cu efectul unei unități de sânge (adică, egal cu 400 ml de sânge cu un nivel de Hb de 150 g / l, care corespunde la 0,34% din 0, 4 × 150 sau 204 mg de fier); pe baza acestor calcule, se dovedește că cantitatea de fier care trebuie înlocuită (în mg) este egală cu numărul de unități de sânge pierdute × 4;
• nivelul de Hb este redus: formula de mai sus se aplică cu o ușoară modificare (1 mg de fier nu este luat în considerare, deoarece nu este necesară restabilirea rezervei de fier); cantitatea de fier de înlocuit (în mg) este egală cu greutatea corporală a pacientului (în kg) x 0,24 x (Hb dorit în g / l - Hb real în g / l); de exemplu, cantitatea de fier necesară pentru înlocuirea cu o greutate corporală de 60 kg și un deficit de hemoglobină de 10 g / l este de 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (corespunde la aproximativ 3 ml de medicament).

Efecte secundare

Efectele secundare asupra CosmoFer apar la aproximativ 5% dintre pacienți. Dispneea și pruritul sunt cele mai frecvente.

În cazuri rare, pot apărea următoarele reacții adverse: dispepsie, greață, cefalee, scăderea tensiunii arteriale, creșterea nivelului de bilirubină, scăderea nivelului de calciu seric, creșterea ganglionilor limfatici, dureri musculare și articulare.

Din reacțiile locale, se pot observa inflamația și durerea la locul injectării și cu administrare intravenoasă, tromboflebită și flebită.

Odată cu introducerea unor doze mari de CosmoFer (5 ml sau mai mult), serul de sânge luat la 4 ore după injectare sau perfuzie devine maro.

Uneori pot apărea reacții anafilactoide, până la șoc anafilactic fatal.

Supradozaj

Supraîncărcarea acută cu fier este însoțită de obicei de depunerea excesivă a pigmentului hemosiderină în țesuturile corpului. În acest caz, pacientului i se prescriu chelatori (medicamente care leagă fierul).

Dacă se injectează în mod repetat doze mari de fier, fierul începe să se acumuleze în ficat, unde provoacă inflamații și poate duce în cele din urmă la fibroză hepatică.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea oricăror complexe de fier-hidrocarburi este asociată cu un risc crescut de reacții anafilactice, prin urmare medicul trebuie să evalueze starea pacientului atât în timpul administrării CosmoFer, cât și imediat după injectare sau perfuzie.

La pacienții cu alergii identificate, acest risc este deosebit de mare, dar, în general, astfel de reacții se dezvoltă extrem de rar. Reacțiile anafilactice acute apar de obicei în primele câteva minute de administrare a medicamentului și se caracterizează de obicei prin colaps cardiovascular brusc și / sau dificultăți de respirație. Dacă este necesar, se efectuează o terapie anti-șoc de urgență (pacientul este injectat cu corticosteroizi, antihistaminice și / sau adrenalină). Utilizarea CosmoFer trebuie întreruptă la primele semne de șoc anafilactic.

La persoanele cu afecțiuni inflamatorii sau boli autoimune, administrarea medicamentului poate duce la reacții alergice de tip III. Cu administrarea intravenoasă prea rapidă a soluției, au fost identificate cazuri de hipotensiune arterială.

Reacțiile de hipersensibilitate întârziată apar de obicei la 2-4 zile după aplicarea CosmoFer și durează de la câteva ore până la câteva zile. Aceste reacții includ: mialgie anafilactică, artralgie, febră.

Pentru a diagnostica deficiența de fier, trebuie efectuate teste de laborator adecvate (pentru a determina feritina fierului și serului, precum și saturația de fier a transferinei).

Înainte de utilizare, fiola cu medicamentul trebuie evaluată vizual pentru deteriorări și sedimente. Pentru introducere, puteți utiliza doar o soluție omogenă care nu conține sedimente.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

CosmoFer nu afectează funcțiile psihomotorii ale unei persoane (capacitatea de concentrare și viteza de reacție).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru de sarcină, precum și în timpul alăptării, CosmoFer este utilizat cu precauție.

Utilizare pediatrică

CosmoFer nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 14 ani.

Cu funcție renală afectată

La pacienții cu insuficiență renală acută, utilizarea unui agent care conține fier este contraindicată.

În caz de afectare a funcției renale, CosmoFer este utilizat cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Hepatita și ciroza hepatică decompensată sunt contraindicații pentru utilizarea CosmoFer.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamentul nu este recomandat să fie administrat concomitent cu medicamente care conțin fier pentru administrare orală, deoarece fierul administrat pe cale orală va fi mai puțin absorbit. Intervalul dintre administrarea parenterală și începutul administrării orale nu trebuie să fie mai mic de 5 zile.

Pentru prepararea soluțiilor de injecție și perfuzie, se poate utiliza doar soluție de glucoză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%. CosmoFer nu trebuie amestecat cu alte soluții.

Analogi

Analogii lui CosmoFer sunt Ferrum Lek și Sorbitrim.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a fi protejat de umiditate la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Soluția nu trebuie înghețată.

Perioada de valabilitate este de 30 de luni.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre CosmoFer

Conform recenziilor, CosmoFer este un remediu foarte bun pentru tratarea anemiei și completarea deficitului de fier în pierderile de sânge. Reface rapid nivelurile de hemoglobină și depozitele de fier din organism. Cu toate acestea, pacienții observă că soluția trebuie administrată numai sub supravegherea unui medic, deoarece este posibilă intoleranță individuală (dificultăți de respirație, palpitații, creșterea tensiunii arteriale etc.). Costul medicamentului este destul de mare.

Preț CosmoFer în farmacii

Prețul CosmoFer sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 50 mg / ml (5 fiole pe pachet) este de 3800–4800 ruble.

CosmoFer: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

CosmoFer 50 mg / ml soluție pentru injecție intravenoasă și intramusculară 2 ml 5 buc. 3790 RUB Cumpără

Cosmofer rr d / in. 50mg / ml 2ml n5 5244 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!