Siofor 850
Siofor 850: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Siofor 850
Cod ATX: A10BA02
Ingredient activ: Metformin (Metformin)
Producător: Menarini-Von Heyden GmbH (Germania), Dragenopharm Apotheker Puschl (Germania), Berlin-Chemie (Germania)
Descriere și actualizare foto: 2018-10-24
Prețurile în farmacii: de la 256 de ruble.
Cumpără
Siofor 850 este un medicament hipoglicemiant oral din grupul biguanidelor.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Siofor 850 - comprimate acoperite: alungite, albe, cu risc pe ambele părți (15 buc. În blistere, într-o cutie de carton de 2, 4 sau 8 blistere).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: clorhidrat de metformină - 850 mg;
- componente suplimentare: hipromeloză - 30 mg; stearat de magneziu - 5 mg; povidonă - 45 mg;
- coajă: hipromeloză - 10 mg; dioxid de titan (E 171) - 8 mg; macrogol 6000 - 2 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Siofor 850 are un efect hipoglicemiant. Oferă o scădere a concentrației de glucoză plasmatică postprandială și bazală în sânge. Nu stimulează secreția de insulină, deci nu duce la dezvoltarea hipoglicemiei.
Metformina aparține grupului biguanide. Acțiunea sa se bazează pe următoarele mecanisme:
- o creștere a sensibilității musculare la insulină și, ca rezultat, o îmbunătățire a utilizării și absorbției glucozei în periferie;
- o scădere a producției de glucoză în ficat, care este asociată cu inhibarea glicogenolizei și a gluconeogenezei;
- inhibarea absorbției glucozei în intestin.
Acționând asupra glicogenului sintază, metformina stimulează sinteza intracelulară a glicogenului. Promovează o creștere a capacității de transport a tuturor proteinelor cunoscute de transport ale membranei de glucoză.
Are un efect benefic asupra metabolismului lipidic, indiferent de efectul acestuia asupra concentrației plasmatice de glucoză din sânge, duce la scăderea concentrației trigliceridelor, a colesterolului lipoproteic cu densitate mică și a colesterolului total.
Greutatea corporală la pacienții cu diabet zaharat scade moderat sau rămâne stabilă.
Farmacocinetica
După administrarea orală, metformina este aproape complet absorbită din tractul gastro-intestinal, timpul până la atingerea C max (concentrația maximă a substanței) în plasma sanguină este de 2,5 ore, când se ia doza maximă, nu depășește 0,004 mg / ml.
Odată cu administrarea simultană a medicamentului cu alimente, gradul de absorbție scade: C max scade cu 40%, ASC (zona sub curba concentrație-timp) - cu 25%; există, de asemenea, o ușoară încetinire a absorbției metforminei din tractul gastro-intestinal (timpul de atingere a C max este redus cu 35 de minute).
Concentrația de echilibru în plasma sanguină, atunci când este utilizată în dozele recomandate, se realizează în 24-48 de ore, de obicei nu depășește 0,001 mg / ml. La voluntarii sănătoși, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 50-60%.
Metformina pătrunde în eritrocite, practic nu se leagă de proteinele plasmatice din sânge. C max în sânge sub plasma C max în sânge și se realizează în aproximativ aceeași perioadă de timp. Este posibil ca globulele roșii să reprezinte compartimentul secundar de distribuție. V d (volumul mediu de distribuție) este cuprins între 63 și 276 litri.
Este excretat nemodificat de rinichi. În organism, metaboliții nu se găsesc. Clearance renal -> 400 ml / min. T 1/2 (timpul de înjumătățire) este de aproximativ 6,5 ore. Cu o scădere a funcției renale, clearance-ul metforminei scade proporțional cu clearance-ul creatininei, respectiv, concentrația substanței în plasma sanguină crește și T 1/2 este prelungită.
Cu o doză unică de 500 mg de metformină la copii, parametrii farmacocinetici au valori similare cu cei la adulți.
Indicații de utilizare
Siofor 850 este prescris pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 pentru a controla concentrația plasmatică de glucoză din sânge, în special la pacienții cu supraponderalitate, în următoarele cazuri:
- adulți: monoterapie sau în asociere cu insulină / alte medicamente hipoglicemiante orale;
- copii de la 10 ani: monoterapie sau în asociere cu insulină.
Terapia pentru diabetul zaharat de tip 2 trebuie efectuată simultan cu corectarea dietei și creșterea activității fizice (în absența contraindicațiilor).
Contraindicații
Absolut:
- precoma / cetoacidoza diabetică, comă;
- afecțiuni cronice / acute care sunt însoțite de hipoxie tisulară (recent suferit de infarct miocardic, insuficiență cardiacă / respiratorie, șoc);
- afecțiuni acute care apar cu riscul afectării funcției renale: șoc, deshidratare (în special pe fondul diareei, vărsăturilor), boli infecțioase în curs sever;
- perioada de 48 de ore înainte / după intervenții chirurgicale;
- o perioadă de 48 de ore înainte / după studii radioizotopice / cu raze X, în care sunt utilizate medii de contrast cu raze X care conțin iod (inclusiv angiografie sau urografie);
- disfuncție hepatică, insuficiență hepatică;
- acidoză lactică, inclusiv o istorie împovărată;
- afectarea funcției renale (cu clearance al creatininei <60 ml / min);
- aderarea la o dietă cu conținut scăzut de calorii (atunci când este administrată pe zi <1000 kcal);
- intoxicație acută cu alcool, alcoolism cronic;
- sarcina;
- vârsta de până la 10 ani;
- intoleranță individuală la oricare dintre componentele medicamentului.
Rudă (Siofor 850 este prescris sub supraveghere medicală):
- vârsta 10-12 ani;
- perioada de alăptare;
- cu vârsta peste 60 de ani în timp ce lucrau fizic din greu.
Instrucțiuni pentru utilizarea Siofor 850: metodă și dozare
Siofor 850 se administrează pe cale orală, în timpul / după mese.
Regimul de administrare a medicamentului (doza, durata cursului) se determină individual pe baza concentrației plasmatice de glucoză din sânge.
Adulți
Doza unică inițială recomandată pentru monoterapie sau în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante orale este de 850 mg, frecvența administrării este de 2-3 ori pe zi.
Doza zilnică maximă este de 3000 mg în 3 doze divizate.
După 10-15 zile, pe baza concentrației de glucoză, doza poate fi crescută treptat până la o doză zilnică medie de 2-3 comprimate. Cu o creștere treptată a dozei, scade probabilitatea de tulburări ale tractului gastro-intestinal.
Transferul la Siofor 850 de la terapia cu alte medicamente hipoglicemiante se efectuează după anularea acestora.
Atunci când este combinat cu insulină, Siofor 850 este prescris conform schemei descrise mai sus. Doza trebuie crescută cu un interval de aproximativ 7 zile. Regimul de dozare a insulinei este determinat pe baza valorilor concentrației plasmatice de glucoză din sânge.
Datorită faptului că la pacienții vârstnici funcția renală poate fi afectată, doza de Siofor 850 trebuie selectată luând în considerare concentrația plasmatică a creatininei în sânge (în timpul utilizării medicamentului, este necesară o evaluare regulată a acestui indicator).
Copii de la 10 la 18 ani
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 18 ani, li se prescrie 1 comprimat pe zi. În viitor, după 10-15 zile de la începerea administrării medicamentului, este posibilă o creștere treptată a dozei. Doza zilnică maximă este de 2000 mg în 2-3 doze.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile la adulți și copii (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01%, luând în considerare rapoartele individuale - foarte rare):
- aparat digestiv: foarte des - vărsături, greață, dureri abdominale, diaree, pierderea poftei de mâncare (apar de obicei la începutul utilizării și, de regulă, trec pe cont propriu; în timpul / după masă și creșteți doza treptat);
- sistemul nervos: adesea - tulburări ale gustului;
- ficat / tract biliar: foarte rar - hepatită, disfuncție hepatică de natură reversibilă (sub forma unei creșteri a activității transaminazelor hepatice);
- metabolism și nutriție: foarte rar - acidoză lactică (necesită întreruperea medicamentului); cu utilizare prelungită - o scădere a absorbției de vitamina B 12 și o scădere a concentrației sale în plasma sanguină (importantă pentru pacienții cu anemie megaloblastică);
- piele / țesut subcutanat: foarte rar - reacții cutanate (în special, mâncărime, eritem, erupție cutanată).
Supradozaj
Nu a fost observată apariția hipoglicemiei în timpul tratamentului cu metformină în doză de până la 85 g.
În caz de supradozaj semnificativ, poate apărea acidoză lactică. Principalele simptome: tulburări respiratorii, slăbiciune severă, dureri abdominale, somnolență, vărsături, greață, diaree, bradiaritmie reflexă, hipotermie, scăderea tensiunii arteriale. Sunt posibile și crampe musculare, confuzie / pierderea cunoștinței. Dacă există suspiciunea de acidoză lactică, Siofor 850 trebuie anulat imediat, iar pacientul trebuie internat urgent.
Cea mai eficientă metodă de îndepărtare a metforminei și lactatului din organism este hemodializa.
Instrucțiuni Speciale
Acidoza lactică este o afecțiune patologică foarte rară și gravă. Este asociat cu acumularea de lactat în sânge, inclusiv datorită acumulării de metformină. La pacienții cu diabet zaharat cu insuficiență renală severă, acidoză lactică s-a dezvoltat mai frecvent.
Măsurile preventive includ identificarea tuturor factorilor de risc pe care îi are un pacient, inclusiv diabet zaharat decompensat, insuficiență hepatică, post prelungit, cetoză, abuz de alcool și orice afecțiuni asociate cu hipoxia. Dacă există suspiciunea apariției acidozei lactice, este indicată anularea terapiei și spitalizarea de urgență a pacientului.
În perioada de administrare a Siofor 850, este necesar să se monitorizeze concentrația creatininei serice: cu funcție renală normală - cel puțin o dată pe an; la pacienții vârstnici, precum și cu concentrație serică de creatinină aproape de limita superioară a normei - de cel puțin 2-4 ori pe an.
Pacienții au nevoie de supraveghere specială în cazurile de risc de afectare a funcției renale, în special la începutul terapiei cu medicamente cu acțiune antihipertensivă, antiinflamatoare nesteroidiene sau diuretice.
Recepția dieta Siofor 850 și exercițiile zilnice nu înlocuiesc.
Înainte de numirea terapiei pentru copii, diagnosticul de diabet de tip 2 trebuie confirmat.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
La conducerea autovehiculelor, pacienții care iau Siofor 850 în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante, inclusiv insulină, ar trebui să fie atenți, din cauza probabilității unor afecțiuni hipoglicemiante.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
- sarcină: terapia este contraindicată; medicul trebuie informat despre planificare / sarcină; pentru a menține concentrația de glucoză în plasma sanguină la nivelul cel mai apropiat de valorile normale (pentru a reduce probabilitatea apariției malformațiilor fetale), se recomandă utilizarea insulinei;
- perioada de lactație: Siofor 850 este prescris cu precauție după evaluarea raportului beneficiu / risc.
Utilizare pediatrică
- până la 10 ani: terapia este contraindicată;
- 10-12 ani: Siofor 850 este prescris cu precauție.
Cu funcție renală afectată
Contraindicațiile terapiei sunt:
- afecțiuni acute care apar cu riscul afectării funcției renale;
- afectarea funcției renale (cu clearance al creatininei <60 ml / min).
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Disfuncția hepatică și insuficiența hepatică sunt contraindicații pentru administrarea Siofor 850.
Utilizare la vârstnici
Conform instrucțiunilor, Siofor este prescris cu prudență la 850 de pacienți cu vârsta de 60 de ani și peste pe fondul unei munci fizice grele, care este asociat cu un risc crescut de acidoză lactică.
Interacțiuni medicamentoase
Probabilitatea apariției acidozei lactice crește odată cu intoxicația acută cu alcool sau utilizarea simultană cu medicamente care conțin etanol, în special cu malnutriție / foamete, precum și la pacienții cu insuficiență hepatică. Astfel, în perioada de administrare a Siofor 850, se recomandă evitarea consumului de alcool și medicamente care conțin etanol.
Odată cu administrarea intravasculară a substanțelor de contrast cu raze X care conțin iod la pacienții cu diabet zaharat, pot apărea complicații ale insuficienței renale, ceea ce duce la acumularea de metformină și la un risc crescut de acidoză lactică. Recepția Siofor 850 în perioada de 48 de ore înainte / după studiul cu utilizarea unor astfel de medicamente este contraindicată.
Combinații atente:
- clorpromazină (în doză zilnică de 100 mg): creșterea concentrației plasmatice de glucoză în sânge, scăderea eliberării de insulină; în timpul utilizării combinate cu antipsihotice / după oprirea utilizării acestora, medicul poate ajusta doza de Siofor 850 (pe baza concentrației de glucoză din plasma sanguină);
- danazol: dezvoltarea unui efect hiperglicemic; în cazurile de utilizare combinată, medicul poate ajusta doza de Siofor 850 (pe baza concentrației de glucoză din plasma sanguină);
- nifedipină: absorbție crescută, C max al metforminei în plasma sanguină, prelungirea excreției sale;
- glucocorticoizi (pentru utilizare sistemică / locală), beta 2 -adrenomimetice (sub formă de soluții injectabile): manifestarea activității hiperglicemiante, care necesită un control mai atent al concentrației de glucoză plasmatică din sânge, în special la începutul tratamentului; în timpul utilizării combinate / după oprirea terapiei, medicul poate ajusta doza de Siofor 850 (pe baza concentrației de glucoză din plasma sanguină);
- anticoagulante ale acțiunii indirecte: slăbirea acțiunii lor;
- derivați de sulfoniluree, insulină, acarboză, salicilați: acțiune hipoglicemiantă crescută;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei și alte medicamente antihipertensive: scăderea concentrației de glucoză în plasma sanguină; medicul poate ajusta doza de Siofor 850;
- contraceptive orale, epinefrină, glucagon, hormoni tiroidieni, derivați fenotiazinici, acid nicotinic: concentrație crescută de glucoză plasmatică;
- furosemid: o scădere a C max și T 1/2;
- triamteren, amilorid, procainamid, morfină, chinidină, ranitidină, chinină, vancomicină și alte medicamente cationice secretate în tubuli (cu tratament pe termen lung): creșterea C max a metforminei în plasma sanguină;
- diuretice, în special diuretice de ansă: creșterea probabilității de acidoză lactică, care este asociată cu capacitatea potențială a diureticelor de a reduce funcția renală.
Analogi
Analogii Siofor 850 sunt: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin și altele.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Siofor 850
Conform recenziilor, Siofor 850 este un medicament eficient utilizat pentru controlul concentrației de glucoză plasmatică din sânge în diabetul de tip 2. Se remarcă un regim de dozare convenabil, precum și faptul că, ca urmare a utilizării sale, se restabilește un metabolism perturbat, greutatea este redusă (ca urmare a scăderii poftei de mâncare). Dintre neajunsuri, ele indică de obicei costul ridicat și dezvoltarea reacțiilor adverse pronunțate.
Preț pentru Siofor 850 în farmacii
Prețul aproximativ pentru Siofor 850 (60 de comprimate pe ambalaj) este de 282–354 ruble.
Siofor 850: prețuri în farmacii online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Siofor 850 850 mg comprimate filmate 60 buc. 256 RUB Cumpără |
|
Fila Siofor 850. p / o film. 850mg Nr. 60 283 r Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
