Ropaxim
Ropaxim: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Ropaxim
Cod ATX: R01AB06
Ingredient activ: bromură de ipratropiu (bromură de ipratropiu) + xilometazolină (xilometazolină)
Producător: LLC "Grotex" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 20.12.2019
Ropaxima este un medicament decongestionant utilizat în practica ORL ca medicament vasoconstrictor.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de spray nazal dozat, care este un lichid limpede, ușor colorat sau incolor [în sticle de polietilenă echipate cu o duză de dozare, 10 ml (60 doze) sau 15 ml (90 doze), într-o cutie de carton 1 flacon și instrucțiuni de utilizare Ropaxim].
O doză de medicament conține:
- ingrediente active: bromură de ipratropiu (sub formă de monohidrat) - 84 mcg, xilometazolină (sub formă de clorhidrat) - 70 mcg;
- substanțe suplimentare: glicerol anhidru - 3320 mcg; edetat disodic dihidrat - 70 mcg; Soluție de hidroxid de sodiu 1M sau soluție de acid clorhidric 1M - până la pH 3,7-4,7; apă pentru injecție - până la 140 μl.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Acțiunea farmacologică a Ropaxim se datorează proprietăților celor două componente active care alcătuiesc compoziția sa:
- bromură de ipratropiu: are efect anticolinergic; calea de administrare intranazală asigură o scădere a secreției nazale, oprind fluxul din nas datorită inhibării competitive a receptorilor colinergici localizați în epiteliul cavității nazale. Aplicarea în concentrații terapeutice nu provoacă iritarea membranei mucoase și a hiperemiei acesteia;
- xilometazolina: este un vasoconstrictor local (aparține grupului decongestionanților) cu acțiune alfa-adrenomimetică; ameliorează umflarea și hiperemia mucoasei nazofaringiene, provocând îngustarea vaselor de sânge ale mucoasei nazale; elimină congestia, facilitând respirația nazală cu rinită.
Acțiunea Ropaxim începe la 5-10 minute după aplicare și durează 6-8 ore.
Farmacocinetica
Administrarea intranazală a Ropaxim favorizează absorbția redusă a ingredientelor active. Atât bromura de ipratropiu, cât și xilometazolina se găsesc în plasmă doar în cantități mici.
Indicații de utilizare
Ropaxima este utilizată în tratamentul bolilor respiratorii acute, însoțită de curgerea nasului (rinită) cu congestie nazală; sinuzită, febră de fân, rinită alergică acută, precum și pentru tratamentul simptomatic al edemului și hiperemiei cavității nazale.
Contraindicații
Absolut:
- rinita atrofică;
- tirotoxicoza;
- tahicardie;
- hipertensiune arteriala;
- glaucom;
- ateroscleroză severă;
- starea după intervenții chirurgicale pe membranele creierului (în istorie), hipofizectomie transfenoidală;
- vârsta de până la 18 ani;
- În timpul sarcinii și alăptării;
- terapie cu antidepresive tri- și tetraciclice sau inhibitori de monoaminooxidază (MAO), inclusiv o perioadă de 2 săptămâni după retragerea lor;
- sensibilitate stabilită la atropină sau compuși similari (de exemplu, la scopolamină, hiosciamină);
- hipersensibilitate la constituenții medicamentului.
Rudă (trebuie utilizat Ropaxim, luând măsuri de precauție):
- angina pectorală clasa funcțională III și IV;
- boli ale sistemului cardiovascular, inclusiv boli ischemice ale inimii (boli coronariene);
- porfirie;
- stenoza pliului interureteral;
- hiperplazia prostatei;
- obstrucția gâtului vezicii urinare;
- feocromocitom;
- hipertiroidism;
- Diabet.
În plus, este necesară precauție atunci când se prescrie spray nazal Ropaxim pacienților care au predispoziție la sângerări nazale sau hipersensibilitate la medicamente adrenergice, deoarece acestea din urmă pot duce la apariția simptomelor nedorite [tensiune arterială crescută (TA), amețeli, aritmie, tremor al mușchilor scheletici, tulburări de somn, obstrucție intestinală paralitică], precum și pentru pacienții cu fibroză chistică.
Pacienții care au antecedente de reacții de hipersensibilitate imediată (bronhospasm, edem laringian, angioedem, erupție cutanată, urticarie, reacții anafilactice) trebuie să fie atenți atunci când se utilizează un spray nazal.
În prezența oricăreia dintre bolile de mai sus, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza Ropaxim.
Ropaxim, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Spray Ropaxim este utilizat intranazal.
Doza recomandată pentru pacienții cu vârsta peste 18 ani: de trei ori pe zi, câte 1 injecție în fiecare pasaj nazal. Intervalul dintre injecții nu trebuie să fie mai mic de 6 ore.
Fără consultarea unui medic, Ropaxim poate fi utilizat timp de cel mult 7 zile (durata maximă a terapiei).
Dacă simptomele bolii au fost oprite mai devreme, medicamentul trebuie întrerupt pentru a minimiza riscul de apariție a evenimentelor adverse. Deci, cu utilizarea prelungită a xilometazolinei, se poate dezvolta așa-numitul fenomen de sindrom de recul sau de sevraj (manifestat prin edem al mucoasei nazale și secreție crescută), datorită hipersensibilității celulare la componentele active ale Ropaxim.
Înainte de prima utilizare a spray-ului, este necesar să apăsați distribuitorul pompei de mai multe ori până când se primește doza completă de produs. În viitor, nu este necesară activarea suplimentară a dispozitivului de dozare. În caz de dozare inegală a spray-ului sau întreruperea utilizării medicamentului, care a durat mai mult de 9 zile, trebuie să apăsați în mod repetat dispozitivul de distribuire a pompei pentru a-l activa până când se eliberează doza completă.
Conținutul componentelor active într-o singură injecție este: bromură de ipratropiu - 84 μg, xilometazolină - 70 μg.
Efecte secundare
Clasificarea reacțiilor adverse la utilizarea Ropaxim din sisteme și organe pe o scară a frecvenței de dezvoltare corespunzătoare standardelor Organizației Mondiale a Sănătății (foarte des - de la 1/10 și peste; deseori - de la 1/100 la 1/10; rareori - de la 1/1000 la 1/100; rar - de la 1/10 000 la 1/1000; foarte rar - mai puțin de 1/10 000, inclusiv mesaje individuale; cu o frecvență necunoscută - nu este posibil să se calculeze frecvența reacțiilor pe baza datelor disponibile):
- sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: foarte des - uscăciunea și / sau iritarea mucoasei nazofaringiene, sângerări nazale; adesea - strănut, hipersecreție nazală, congestie nazală (cu utilizare prelungită și / sau prea frecventă a Ropaxim), furnicături / senzație de arsură, rinoree, ringhie, durere / gât uscat; rareori - disfonie, dureri în gât, tuse, ulcer al mucoasei nazale; cu o frecvență necunoscută - umflarea faringelui, spasmul laringelui, disconfort în zona sinusurilor paranasale;
- sistemul cardiovascular: rareori - hipertensiune arterială, palpitații cardiace, tahicardie supraventriculară; foarte rar - un puls aritmic; cu o frecvență necunoscută - fibrilație atrială;
- sistemul nervos central (SNC): adesea - cefalee, tulburări ale gustului; rareori - tremor, amețeli, afectarea simțului mirosului; foarte rar - halucinații, convulsii, insomnie;
- sistemul imunitar: cu o frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate (mâncărime, erupție cutanată, angioedem, laringospasm, reacție anafilactică);
- sistemul digestiv: adesea - gură uscată; rareori - greață, dispepsie; cu o frecvență necunoscută - dificultate la înghițire;
- rinichi și căi urinare: cu o frecvență necunoscută - dificultate la urinat;
- piele și țesuturi subcutanate: cu o frecvență necunoscută - urticarie / erupție pe piele, mâncărime;
- organ al vederii: rareori - uscăciunea ochilor, iritarea ochilor; cu o frecvență necunoscută - deteriorarea glaucomului cu unghi închis, fotopsie, dilatarea pupilei, presiune intraoculară crescută, efect de halou (prezența cercurilor curcubeului în câmpul vizual din jurul sursei de lumină), midriază, claritate afectată a percepției vizuale, dureri oculare;
- tulburări generale: rareori - oboseală, disconfort; cu o frecvență necunoscută - sete, senzație de disconfort în piept.
În cazul agravării oricăreia dintre efectele secundare de mai sus sau al dezvoltării unor fenomene nedorite nespecificate în instrucțiunile pentru Ropaxim, trebuie să vă informați medicul.
Supradozaj
Deoarece, cu administrare intranazală, atât xilometazolina, cât și bromura de ipratropiu sunt absorbite în sânge în cantități mici, este puțin probabilă o supradoză acută de Ropaxim.
Simptome de supradozaj tipice pentru fiecare dintre substanțele active separat:
- bromură de ipratropiu: tahicardie, gură uscată, dificultate în acomodare; în cazul administrării unei doze excesive în interior, este posibil să se dezvolte simptome asociate cu efectul anticolinergic al medicamentului din sistemul nervos central, în special halucinații (inhibitorii colinesterazei sunt folosiți pentru a opri acest fenomen);
- xilometazolină: scăderea temperaturii corpului, transpirații, greață, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială (poate fi înlocuită cu hipotensiune arterială), bradicardie, tulburări de acomodare, convulsii, depresie respiratorie, coma.
Tratamentul cu dezvoltarea simptomelor de mai sus este simptomatic, efectuat sub supravegherea unui medic. Dacă suspectați o supradoză, trebuie să luați urgent măsurile adecvate. Acestea includ monitorizarea obligatorie a stării pacientului timp de cel puțin 6 ore. În caz de otrăvire severă, însoțită de stop cardiac, resuscitarea trebuie continuată timp de 1 oră (cel puțin).
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a folosi spray-ul Ropaxim, trebuie să curățați pasajele nazale.
Utilizarea pe termen lung a medicamentului, de exemplu, pentru tratamentul rinitei cronice, nu este recomandată. Acest lucru se datorează prezenței xilometazolinei în compoziția sa, care, cu utilizare prelungită, poate provoca așa-numitul efect de rebond (umflarea mucoasei nazale și secreția crescută), datorită hipersensibilității celulare la ingredientele active ale sprayului nazal Ropaxim. Pentru a minimiza riscul de a dezvolta astfel de fenomene, tratamentul trebuie întrerupt de îndată ce simptomele bolii sunt oprite.
Nu lăsați sprayul să intre în contact cu ochii sau cu zona din jurul ochilor. În caz de contact accidental, este posibilă vederea încețoșată temporar, apariția durerii, iritației și roșeață a ochilor, exacerbarea glaucomului cu unghi închis sunt posibile. Este necesar să clătiți imediat ochii cu multă apă rece și în caz de vedere încețoșată sau durere în ochi, consultați un specialist pentru sfaturi.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Când s-a utilizat Ropaxim, s-au observat cazuri de amețeli, tulburări de vedere (inclusiv pupila dilatată, vedere încețoșată) și oboseală. Pacienții trebuie sfătuiți să se abțină de la conducere și alte mecanisme atunci când apar astfel de simptome, precum și de la orice alte activități care necesită o concentrare sporită a atenției (pentru a reduce riscul atât pentru pacienții înșiși, cât și pentru alte persoane).
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Pentru femeile însărcinate și care alăptează, utilizarea Ropaxim spray este contraindicată.
Utilizare pediatrică
Ropaxim spray nu este prescris pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Nu există condiții speciale pentru utilizarea Ropaxim la pacienții cu insuficiență renală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Nu există condiții speciale pentru utilizarea Ropaxim la pacienții cu insuficiență hepatică.
Utilizare la vârstnici
Pacienții cu vârsta sub 70 de ani folosesc spray Ropaxim conform recomandărilor prezentate în această instrucțiune. Experiența utilizării medicamentului la pacienții cu vârsta peste 70 de ani este limitată.
Interacțiuni medicamentoase
Utilizarea simultană a medicamentului cu antidepresive tri- și tetraciclice, inhibitori de monoaminooxidază (MAO), inclusiv perioada anterioară de 2 săptămâni, este interzisă, deoarece utilizarea combinată a acestor fonduri și Ropaxim poate spori efectul simpatomimetic al xilometazolinei.
Medicamentele simpatomimetice determină eliberarea de catecolamine (inclusiv norepinefrina, care are efect vasoconstrictor), crescând astfel tensiunea arterială. Dacă există o creștere semnificativă a tensiunii arteriale, utilizarea spray-ului trebuie întreruptă și pacientului i se va prescrie un tratament simptomatic.
Efectul anticolinergic al bromurii de ipratropiu poate fi sporit prin utilizarea combinată a altor medicamente cu activitate anticolinergică.
Interacțiunile de mai sus au fost studiate separat pentru fiecare ingredient activ al medicamentului Ropaxim, în combinație pentru ambele ingrediente active (bromură de ipratropiu + xilometazolină), nu au fost studiate.
Analogi
Analogii Ropaxim sunt Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik pentru copii, Naximin, Rinofluimucil etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor. Temperatura la locul de depozitare nu trebuie să depășească 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Disponibil fără prescripție medicală.
Recenzii despre Ropaxim
Experții spun că efectul vasoconstrictor pe care îl produce spray-ul este pronunțat, rapid și de lungă durată. În plus, atribuie avantajelor acestui medicament un sistem inteligent de pulverizare, datorită căruia spray-ul, în ciuda absenței conservanților în compoziție, rămâne steril pe toată durata de valabilitate și, de asemenea, funcționează în orice poziție și asigură irigarea maximă a mucoasei nazale.
Deoarece medicamentul a fost înregistrat în Registrul de stat al medicamentelor în urmă cu mai puțin de un an, nu există încă recenzii ale pacienților despre Ropaxime.
Prețul Ropaxim în farmacii
Prețul Ropaxim, spray nazal dozat 84 mcg / doză + 70 mcg / doză, variază de la 180 la 295 ruble. pentru o sticlă de 15 ml.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
