Ritmonorm - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Tabletă

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Ritmonorm

Ritmonorm: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Rytmonorm

Cod ATX: C01BC03

Ingredient activ: propafenonă (Propafenonă)

Producător: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Germania)

Descriere și actualizare foto: 26.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 459 ruble.

Cumpără

Ritmonormul este un medicament care are un efect antiaritmic, un β-blocant.

Eliberați forma și compoziția

Ritmonorm este produs sub formă de comprimate filmate: biconvexe, rotunde, albe sau aproape albe, pe o față există o gravură „150” (în blistere de 10 bucăți, într-o cutie de carton, cinci blistere).

Compoziție pentru 1 comprimat:

• substanță activă: clorhidrat de propafenonă - 150 mg;
• componente auxiliare: amidon de porumb, hipromeloză 2910, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, apă;
• învelișul filmului: macrogol 6000, dioxid de titan, macrogol 400, hipromeloză 2910.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ritmonormul este un medicament antiaritmic.

Substanța activă a medicamentului - propafenona, are un efect de stabilizare a membranei, o activitate de blocare β-adrenergică slab exprimată (clasa II) și proprietățile unui blocant al canalelor de sodiu (clasa IC).

Încetinește creșterea potențialului de acțiune, reducând astfel viteza impulsului (are un efect dromotrop negativ). Ca urmare a terapiei, perioada refractară în atriu, ventriculi și nodul AV este prelungită. Propafenona prelungește, de asemenea, perioada refractară în căile accesorii la pacienții cu sindrom Wolff-Parkinson-White (WPW).

Farmacocinetica

Propafenona este un amestec racemic de S-propafenonă și R-propafenonă.

C _max (concentrația maximă a substanței) de propafenonă în plasma sângelui după administrarea orală este creat în 2-3 ore. Sufera o biotransformare presistemica saturabila si semnificativa cu ajutorul izoenzimei CYP2D6 (efectul pasajului primar prin ficat), care determina relatia dintre biodisponibilitatea absoluta a propafenonei, precum si doza si forma de dozare a Ritmonorm. Deși aportul alimentar duce la o creștere a biodisponibilității și a _Cmax în plasma sanguină cu o singură doză, utilizarea prelungită a propafenonei cu alimente nu afectează semnificativ biodisponibilitatea.

Propafenona se distribuie rapid în organism. V _d (volumul de distribuție) în echilibru este în intervalul de 1,9-3 l / kg. Gradul de legare a propafenonei la proteinele plasmatice din sânge este determinat de concentrație și scade de la 97,3 la 91,3% atunci când este administrat la o doză de 0,25 și respectiv 100 ng / ml.

Există două căi genetice pentru metabolismul unei substanțe. La mai mult de 90% dintre pacienți, Ritmonorm este metabolizat rapid și semnificativ, T _1/2 (timpul de înjumătățire) este în intervalul de 2-10 ore (așa-numiții metabolizatori rapizi). În acest grup de pacienți, propafenona este metabolizată pentru a forma doi metaboliți activi - N-depropropafenonă (norpropafenonă) - cu participarea izoenzimelor CYP3A4 și CYP1A2 și 5-hidroxipropafenonă - utilizând izoenzima CYP 2D6.

În 10% din cazuri, metabolismul este mai lent, deoarece 5-hidroxipropafenona nu se formează sau se formează în cantități nesemnificative (așa-numiții metabolizatori lenti). În acest grup de pacienți, T _1/2 este de 10-32 de ore. Clearance-ul substanței este de 0,67-0,81 l / h / kg.

Deoarece starea de echilibru a parametrilor farmacocinetici este atinsă la 3-4 zile după administrarea Ritmonorm la toți pacienții, se utilizează un regim de dozare unică pentru toate grupurile de pacienți.

Farmacocinetica propafenonei cu metabolism semnificativ cu un ciclu de hidroxilare saturată și participarea izoenzimei CYP2D6 este neliniară, cu metabolism lent - liniar.

Procesele farmacocinetice ale propafenonei au o variabilitate individuală semnificativă. Acest lucru se datorează în principal efectului pasajului primar prin ficat, precum și neliniarității farmacocineticii cu metabolism semnificativ. Datorită variabilității concentrației de propafenonă în sânge, este necesară o titrare atentă a dozei și monitorizarea semnelor electrocardiografice și clinice ale acțiunii Ritmonorm.

La pacienții vârstnici în absența funcției renale afectate, conținutul de propafenonă variază foarte mult și nu diferă semnificativ de cel la pacienții tineri sănătoși. În acest caz, cantitatea de 5-hidroxipropafenonă este aproximativ aceeași, iar conținutul de glucuronide de propafenonă este de două ori mai mare.

În caz de afectare a funcției renale, se observă cumularea metaboliților glucuronidici. La acest grup de pacienți, terapia trebuie efectuată cu precauție.

T _1/2 și biodisponibilitatea orală la pacienții cu insuficiență hepatică crește, ceea ce necesită ajustarea dozei.

Indicații de utilizare

• tahiaritmie paroxistică ventriculară severă, care pune viața în pericol;
• tahiaritmii supraventriculare paroxistice, inclusiv tahicardie supraventriculară la pacienții cu fibrilație atrială paroxistică și / sau sindrom Wolff-Parkinson-White, precum și tahicardie nodală AV.

Contraindicații

Absolut:

• forme severe de BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică);
• modificări organice grave ale miocardului (de exemplu, șoc cardiogen, hipotensiune arterială severă, SSS (sindromul sinusului bolnav), CHF refractară (insuficiență cardiacă cronică) cu ejecție a ventriculului stâng mai mică de 35%, bradicardie severă, bloc distal, bloc de ramură a fasciculului sau AV blocaj (la pacienții fără stimulatoare cardiace artificiale), tulburări de conducere atrială);
• miastenia gravis;
• infarct miocardic suferit de pacient în ultimele trei luni;
• modificări pronunțate ale echilibrului apei și electroliților;
• Sindromul Brugada;
• copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
• utilizarea concomitentă cu ritonavir;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele Ritmonorm.

Rudă (Ritmonorm este prescris cu precauție):

• modificări organice în miocard;
• fibrilație atrială paroxistică;
• afectarea funcției renale și / sau hepatice;
• boli respiratorii obstructive, inclusiv astm bronșic;
• vârstă în vârstă;
• prezența unui stimulator cardiac la pacienți;
• În timpul sarcinii și alăptării.

Instrucțiuni pentru utilizarea Ritmonorm: metodă și dozare

Comprimatele Ritmonorm sunt administrate pe cale orală, înghițite întregi și spălate cu o cantitate suficientă de lichid.

Doza este selectată individual, luând în considerare tolerabilitatea și eficacitatea medicamentului.

Tratamentul trebuie început într-un spital. Toate medicamentele antiaritmice sunt anulate în prealabil. În timpul terapiei, este necesar să se monitorizeze electrocardiograma, tensiunea arterială și să se determine lățimea complexului QRS.

Cu o extindere semnificativă a complexului QRS și a blocadei AV, se recomandă reducerea dozei.

Pentru pacienții adulți cu greutatea de 70 kg sau mai mult, Ritmonorm este prescris în doza inițială de 150 mg de trei ori pe zi. În viitor, la intervale de cel puțin 3-4 zile, este posibilă creșterea dozei la 300 mg de două ori pe zi și, dacă este necesar, până la 300 mg de trei ori pe zi (aceasta este doza maximă zilnică). Pentru pacienții cu o greutate mai mică de 70 kg, medicamentul este prescris în doze mai mici. Creșterea dozei începe nu mai devreme de 3-4 zile de terapie.

La pacienții vârstnici, tratamentul se efectuează strict sub supravegherea unui medic. O creștere a dozei de Ritmonorm începe nu mai devreme decât după 5-8 zile de terapie.

În caz de afectare a funcției hepatice și / sau renale, doza de Ritmonorm este titrată sub controlul unei electrocardiograme și cu observație clinică atentă.

Efecte secundare

• sistemul imunitar: frecvență necunoscută - hipersensibilitate (manifestată prin erupție cutanată, discrazie sanguină, colestază);
• sistemul limfatic și sângele: rareori - o scădere a numărului de trombocite; frecvență necunoscută - o scădere a numărului de leucocite și granulocite, agranulocitoză;
• sistemul nervos: foarte des - amețeli; adesea - o schimbare a gustului, dureri de cap; rareori - parestezie, coordonarea afectată a mișcărilor, leșin; frecvență necunoscută - anxietate, tulburări extrapiramidale, convulsii;
• psihic: adesea - tulburări de somn, anxietate crescută; de puține ori - coșmaruri în vis; frecvență necunoscută - confuzie și conștiință afectată;
• organe de simț: adesea - claritate redusă a vederii; rareori - vertij;
• metabolism și nutriție: rareori - scăderea poftei de mâncare;
• tractul gastro-intestinal: adesea - constipație, diaree, greață, vărsături, uscăciunea mucoasei bucale, dureri abdominale; rareori - creșterea producției de gaze, balonare; frecvență necunoscută - boli ale tractului gastro-intestinal și dorința de a vărsa;
• ficat și tract biliar: adesea - disfuncție hepatică; frecvență necunoscută - hepatită, colestază, icter, tulburări hepatocelulare;
• sistemul respirator: adesea - respirație rapidă și obosită;
• sistemul cardiovascular: foarte des - palpitații, afectarea conducerii inimii; adesea - tahicardie, bradicardie, bradicardie sinusală, flutter atrial; rareori - aritmie, tahicardie ventriculară, o scădere marcată a tensiunii arteriale; frecvență necunoscută - hipotensiune ortostatică, scăderea ritmului cardiac, insuficiență cardiacă, fibrilație ventriculară;
• țesut conjunctiv și musculo-scheletic: frecvență necunoscută - sindrom de tip lupus;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - erupții cutanate și mâncărime, eritem, urticarie;
• organele genitale: rar - ED (disfuncție erectilă); frecvență necunoscută - scăderea numărului de spermatozoizi (reversibil);
• tulburări generale: adesea - slăbiciune, febră, oboseală, dureri în piept.

Supradozaj

Principalele simptome ale unui supradozaj:

• simptome extracardiace: adesea - uscăciunea mucoasei bucale, cefalee, amețeli, vedere încețoșată, tremor, parestezie, constipație, greață; în cazuri foarte rare, convulsii. Există, de asemenea, informații despre un caz fatal. În caz de otrăvire severă, se poate dezvolta somnolență, convulsii clonico-tonice, parestezie, stop respirator și comă;
• din miocard: flutter ventricular, tahicardie ventriculară, bloc AV, extinderea complexului QRS, prelungirea intervalului PQ, suprimarea automatismului nodului sinusal, fibrilație ventriculară. Scăderea contractilității (efect inotrop negativ) poate provoca o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, care, în cazuri severe, poate duce la colaps.

Îndepărtarea propafenonei din organism prin hemoperfuzie este ineficientă. Hemodializa este neproductivă, care este asociată cu un _Vd mare și un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice din sânge (> 95%).

Se arată că sunt luate măsuri generale urgente, este necesară monitorizarea semnelor vitale în secția de terapie intensivă și corectarea acestora, dacă este necesar.

Defibrilarea și perfuzia de izoproterenol și dopamină sunt recomandate pentru a controla ritmul cardiac și tensiunea arterială. Convulsiile trebuie tratate cu diazepam intravenos.

De asemenea, în unele cazuri, sunt necesare măsuri generale de susținere, inclusiv compresii toracice și conectarea la un aparat respirator.

Instrucțiuni Speciale

Propafenona este capabilă să detecteze evoluția asimptomatică a sindromului Brugada, provocând modificări de tip brugada ale electrocardiogramei. Imediat după începerea tratamentului, se recomandă efectuarea unui examen pentru a exclude sindromul Brugada și modificările corespunzătoare ale ECG.

La pacienții cu stimulatoare cardiace, poate fi necesară reprogramarea lor, deoarece Ritmonorm poate afecta pragul de frecvență și pragul de sensibilitate al stimulatoarelor artificiale.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul utilizării Ritmonorm, trebuie să vă abțineți de la conducere, precum și să vă angajați în alte activități care necesită o concentrație mare de atenție și reacții rapide.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Ritmonorm în timpul sarcinii / alăptării trebuie utilizat exclusiv sub supraveghere medicală în cazurile în care beneficiul scontat depășește riscul posibil. Propafenona traversează bariera placentară. Concentrația substanței în cordonul ombilical este de aproximativ 30% din concentrația din sângele mamei.

Nu s-au efectuat studii specifice privind penetrarea propafenonei în laptele matern. Dar există date limitate cu privire la eliberarea substanței în timpul alăptării. Prin urmare, în perioada alăptării, Ritmonorm trebuie utilizat cu precauție.

Utilizare pediatrică

Terapia cu Ritmonorm este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani (profilul de siguranță nu a fost studiat).

Cu funcție renală afectată

Insuficiența funcției renale este o contraindicație relativă la utilizarea Ritmonorm și, datorită posibilei cumulări de propafenonă, necesită corectarea regimului de dozare sub monitorizarea atentă a parametrilor clinici și a unei electrocardiograme (ECG).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Disfuncția hepatică este o contraindicație relativă la utilizarea Ritmonorm și, datorită posibilei cumulări de propafenonă, necesită corectarea regimului de dozare sub o monitorizare atentă a parametrilor clinici și a ECG.

Utilizare la vârstnici

Terapia cu Ritmonorm la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când sunt combinate cu anestezice locale și alți agenți care reduc contractilitatea miocardului și / sau încetinesc ritmul cardiac, efectele secundare pot crește.

Atunci când sunt luate împreună cu venlafaxină, metoprolol, propranolol, ciclosporină, digoxină, desipramină și teofilină, concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot crește, ceea ce necesită o reducere a dozei medicamentelor enumerate.

Cu utilizarea simultană a Ritmonorm cu cimetidină, eritromicină, ketoconazol, chinidină și suc de grapefruit, este posibilă o creștere a concentrației plasmatice de propafenonă.

Utilizarea concomitentă a amiodaronei poate duce la repolarizare și tulburări de conducere și poate fi însoțită de un efect proaritmogen.

Atunci când este administrat concomitent cu lidocaină, crește riscul apariției efectelor secundare ale lidocainei din sistemul nervos central; cu rifampicină - este posibilă o scădere a concentrației de propafenonă și o scădere a activității sale antiaritmice; cu anticoagulante indirecte - este posibilă prelungirea timpului de protrombină; cu paroxetină sau fluoxetină - concentrația de propafenonă poate crește și efectul terapeutic dorit va fi atins cu utilizarea unor doze mai mici de medicament.

Analogi

Analogii Ritmonorm sunt: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenone.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor la o temperatură de 15-25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Ritmonorm

Pacienții lasă recenzii destul de contradictorii despre Ritmonorm. Unii dintre ei sunt mulțumiți de eficiența sa. Alții observă că medicamentul nu are efectul terapeutic revendicat. Dezvoltarea reacțiilor adverse este rar raportată.

Preț pentru Ritmonorm în farmacii

Preț aproximativ pentru Ritmonorm (150 mg comprimate filmate) per ambalaj de 50 buc. este de 371-597 ruble.

Ritmonorm: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Ritmonorm 150 mg comprimate filmate 50 buc. 459 r Cumpără

Tablete Ritmonorm p.p. 150mg 50 buc. RUB 478 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!