Reminil
Reminil: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Farmacodinamică și farmacocinetică
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Utilizare în copilărie
- 10. În caz de afectare a funcției renale
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Reminyl
Cod ATX: N06DA04
Ingredient activ: Galantamina (Galantamina)
Producător: Janssen-Cilag (Italia)
Descriere și fotografie actualizată: 30.07.2019
Reminilul este un medicament anticolinesterazic care îmbunătățește funcția cognitivă în demența de tip Alzheimer.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare Reminil:
- Comprimate filmate: biconvexe, rotunde, gravate pe o față "JANSSEN": 4 mg fiecare - aproape albă sau albă, gravate pe cealaltă față - "G4"; 8 mg fiecare - roz, gravat pe cealaltă parte - "G8"; 12 mg - culoare portocaliu-maroniu, gravat pe cealaltă parte - "G12" (14 buc. În blistere, 1, 2 sau 4 blistere într-o cutie de carton);
- Capsule cu eliberare susținută: gelatinoase tari, cu corp opac; capsulele conțin granule aproape albe sau albe; 8 mg fiecare - mărimea nr. 4, capac alb cu simbolul „G8”; 16 mg fiecare - mărimea nr. 2, capac roz deschis cu simbolul "G16"; 24 mg fiecare - dimensiunea nr. 1, capac maro-roz cu simbolul "G24" (300 buc. În sticle de polietilenă, 1 sticlă într-o cutie de carton; 7 buc. În blistere, câte 1 sau 4 blistere (8 mg), sau 4, 8 sau 12 blistere (16 mg fiecare), sau 2, 4, 8 sau 12 blistere (24 mg fiecare) într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 comprimat filmat:
- Substanță activă: galantamină - 4, 8 sau 12 mg (bromhidrat de galantamină - 5.127 / 10.254 / 15.38 mg);
- Componente auxiliare: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (premix într-un raport de 25% și respectiv 75%), stearat de magneziu, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
- Manta: hipromeloză 2910 (vâscozitate 5 mPa × s), propilen glicol, dioxid de titan (E171), talc; suplimentar: 4 mg fiecare - oxid de fier galben (E172); 8 mg fiecare - oxid de fier roșu (E172); 12 mg fiecare - oxid de fier roșu (E172), colorant galben portocaliu S (E110).
Compoziția a 1 capsulă de acțiune prelungită:
- Ingredient activ: galantamină - 8, 16 sau 24 mg (sub formă de bromhidrat);
- Componente auxiliare: etil celuloză 20 mPa × s, macrogol 400, sfere de zahăr (amidon de porumb, zaharoză), hipromeloză 2910 5 mPa × s, dietil ftalat;
- Coajă: gelatină, dioxid de titan; suplimentar: 16 mg fiecare - oxid de fier roșu; 24 mg fiecare - oxid de fier roșu și galben.
Farmacodinamică și farmacocinetică
Galantamina este un inhibitor reversibil, selectiv, competitiv al enzimei acetilcolinesterază. De asemenea, îmbunătățește acțiunea acetilcolinei asupra receptorilor nicotinici. Datorită activității crescute a sistemului colinergic, este posibilă îmbunătățirea funcțiilor cognitive la pacienții cu boala Alzheimer.
Galantamina se caracterizează printr-un volum moderat de distribuție (V d) și un clearance lent. Eliminarea galantaminei este bi-esențială. Timpul de înjumătățire final este de 7-8 ore. După o singură administrare orală de 8 mg Reminil, este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal, concentrația maximă de galantamină este atinsă după 1,2 ore. Biodisponibilitatea orală absolută a ingredientului activ este de 88,5%. Administrarea medicamentului cu alimente încetinește absorbția acestuia, dar acest lucru nu afectează cantitatea de galantamină absorbită.
Principalele căi metabolice ale Reminilului sunt O-demetilare, N-demetilare, N-oxidare, epimerizare și glucuronizare. Cantitatea de substanțe radioactive care sunt excretate în fecale și urină nu a diferit la pacienții cu metabolism lent și rapid.
În plasma persoanelor cu un metabolism lent și rapid, partea principală a substanțelor radioactive este galantamina neschimbată și glucuronida sa. La persoanele cu un metabolism rapid, glucuronida O-desmetilgalantamină se găsește și în plasmă. După administrarea repetată de galantamină, norgalantamina a fost găsită în plasmă, dar cantitatea sa nu a depășit 10% din cantitatea de galantamină.
Studiile clinice au arătat că concentrațiile plasmatice de galantamină sunt cu 30-40% mai mari la persoanele cu boală Alzheimer decât la tinerii sănătoși.
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, parametrii farmacocinetici sunt similari cu cei de la persoanele sănătoase. Cu afectarea moderată a funcției hepatice, timpul de înjumătățire și ASC ale galantaminei cresc cu aproximativ 30%.
Pe măsură ce CC (clearance-ul creatininei) scade, excreția galantaminei scade. Cu disfuncție renală moderată (CC 52-104 ml / min), concentrația plasmatică a galantaminei crește cu 38%, cu insuficiență renală severă (CC 9-51 ml / min) - cu 67% comparativ cu indivizii sănătoși de aceeași greutate și vârsta (cu CC mai mare de 121 ml / min).
Gradul de legare a galantaminei de proteinele plasmatice este de aproximativ (17,7 ± 0,8)%. În sângele integral, se găsește în principal în plasmă (39%) și în corpusculi (52,7%). Doar 8,4% din galantamină se leagă de proteinele plasmatice.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Reminil este utilizat pentru tratarea demenței moderate până la ușoare de tip Alzheimer, inclusiv a afecțiunilor asociate cu accidente cerebrovasculare cronice.
Contraindicații
Absolut:
- Insuficiență funcțională severă a rinichilor (cu clearance al creatininei <9 ml / min);
- Disfuncție hepatică severă (pentru capsule) sau disfuncție hepatică severă (> 9 puncte pe scara Child-Pugh) (pentru comprimate);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Relativ (Reminil sub formă de capsulă trebuie utilizat cu precauție în prezența următoarelor boli / afecțiuni):
- Astm bronșic, boală pulmonară obstructivă cronică;
- Anestezie generala;
- Perioada după operația asupra organelor tractului gastro-intestinal și a vezicii urinare;
- Angina pectorală instabilă, bradicardie, sindrom sinusal bolnav, bloc AV;
- Obstrucție a tractului gastro-intestinal, ulcer gastric și ulcer duodenal;
- Utilizare combinată cu medicamente care încetinesc ritmul cardiac (beta-blocante, digoxină);
- Obstrucția tractului urinar;
- Epilepsie.
În timpul sarcinii, Reminil este prescris numai după evaluarea raportului dintre beneficii și riscuri pentru sănătatea mamei și a copilului. Pentru femeile în timpul alăptării, când se prescrie medicamentul, se recomandă întreruperea alăptării.
Nu se recomandă prescrierea Reminil copiilor (profilul de siguranță pentru această grupă de vârstă a pacienților nu a fost studiat).
Instrucțiuni de utilizare Reminil: metodă și dozare
Comprimatele de
Reminil se administrează pe cale orală.
Rata de frecvență - de 2 ori pe zi, de preferință - simultan cu aportul de alimente dimineața și seara.
Doza zilnică este: inițială (administrată timp de 4 săptămâni) - 8 mg, întreținere (administrată timp de 4 săptămâni) - 16 mg (după o evaluare cuprinzătoare a situației clinice, în special toleranța și efectul obținut, aceasta poate fi crescută la 24 mg).
Dacă clearance-ul creatininei este> 9 ml / min, doza de Reminil nu trebuie ajustată.
Doza inițială pentru insuficiență hepatică moderată este de 4 mg într-o singură doză (dimineața). După o săptămână, este posibilă creșterea frecvenței de administrare de până la 2 ori pe zi (cu o durată de cel puțin 4 săptămâni).
Atunci când este luat în asociere cu inhibitori puternici ai izoenzimelor CYP3A4 sau CYP2D6, poate fi necesară reducerea dozei de medicament.
Capsulele de
Reminil se administrează pe cale orală, o dată pe zi, de preferință dimineața, în același timp cu alimentele.
Doza zilnică inițială este de 8 mg.
Când treceți de la administrarea comprimatelor Reminil, capsula trebuie luată a doua zi dimineață. Doza zilnică nu trebuie modificată.
În timpul terapiei, trebuie să luați o cantitate suficientă de lichid.
Doza zilnică inițială de întreținere este de 16 mg. Se ia timp de cel puțin 4 săptămâni. O creștere a dozei la 24 mg este posibilă după o evaluare cuprinzătoare a tabloului clinic, în special a toleranței și a efectului terapeutic.
Simptomele nu se agravează de obicei după întreruperea bruscă a tratamentului. După o pauză în administrarea Reminil timp de câteva zile, recepția este reluată de la doza inițială, după care este crescută conform schemei de mai sus.
În cazul leziunilor hepatice cu evoluție moderată și severă, doza inițială de 8 mg este prescrisă o dată la două zile timp de o săptămână, după care frecvența de administrare este crescută la 1 dată pe zi pentru un curs de cel puțin 4 săptămâni. Acești pacienți nu trebuie să depășească o doză zilnică mai mare de 16 mg.
Atunci când este luat în asociere cu inhibitori puternici ai izoenzimelor CYP3A4 sau CYP2D6, poate fi necesară reducerea dozei de medicament.
Efecte secundare
Pastile
- Sistemul nervos central: adesea - insomnie sau somnolență, amețeli, slăbiciune, cefalee, căderi bruște, confuzie; rar - leșin, tremur;
- Sistem digestiv: adesea - vărsături, anorexie, greață, dureri abdominale, dispepsie (anorexia, greața și vărsăturile erau mai frecvente la femei);
- Altele: deseori - infecții ale tractului urinar, scădere în greutate, rinită, traume; rar, bradicardie severă.
Capsule
Cel mai adesea, în timp ce luați Reminil, a fost observată dezvoltarea greață și vărsături. De regulă, aceste încălcări apar în timpul selecției dozei. Durata lor a fost de cel puțin 7 zile și au fost în mare parte periodice. Prescrierea de medicamente antiemetice și asigurarea unui aport adecvat de lichide este cel mai eficient în astfel de cazuri.
În plus, în timpul perioadei de terapie, pot fi observate următoarele reacții adverse (> 1/10 - foarte des,> 1/100, 1/1000 și 1/10 000 și <1/1000 - rar, <1/10 000 - foarte rar):
- Sistemul cardiovascular: adesea - bradicardie; rareori - palpitații, bloc AV de gradul I, bufeuri, extrasistole supraventriculare, scăderea tensiunii arteriale;
- Sistem nervos: adesea - leșin, amețeli, letargie, tremurături, cefalee, somnolență; rareori - hipersomnie, perversiune gustativă, parestezie;
- Sistemul imunitar: rareori - hipersensibilitate;
- Sistem digestiv: foarte des - vărsături, greață; adesea - dispepsie, diaree, disconfort gastro-intestinal, durere în abdomen;
- Sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - spasme musculare; rareori - slăbiciune musculară;
- Ficatul și tractul biliar: foarte rar - hepatită;
- Mintea: adesea - halucinații, depresie (foarte rar cu sinucidere); rareori - halucinații auditive și vizuale;
- Metabolism și nutriție: adesea - anorexie, scăderea poftei de mâncare; rareori - deshidratare (inclusiv, în unele cazuri, gravă, care poate duce la insuficiență renală);
- Organul vederii și auzului: rareori - vedere încețoșată; foarte rar - tinitus;
- Pielea și țesuturile subcutanate: adesea - transpirație crescută;
- Indicatori de laborator: adesea - scădere în greutate; foarte rar - o creștere a activității enzimelor hepatice;
- Tulburări generale: adesea - slăbiciune, oboseală.
Foarte rar, în studiile clinice controlate cu placebo, s-a observat dezvoltarea următoarelor evenimente adverse: rinită, hematurie, anemie, infecții ale tractului urinar, creșterea tensiunii arteriale (nu s-a dovedit o relație cauzală cu terapia).
Supradozaj
Cu o posibilă supradoză de Reminil, simptomele subiective și obiective sunt probabil similare cu cele ale unei supradoze de alte colinomimetice. Practic, se observă efecte toxice din sinapsele neuromusculare, sistemul nervos central și sistemul nervos parasimpatic. Pe lângă contracția spontană a fibrelor musculare și slăbiciunea musculară, pot fi observate unele sau toate semnele unei crize colinergice: salivație crescută, vărsături, lacrimare, greață severă, incontinență fecală și urinară, dureri abdominale spastice, transpirații severe, scăderea tensiunii arteriale, convulsii, bradicardie și colaps. Slăbiciunea musculară severă și bronhospasmul simultan cu secreția crescută a mucoasei traheale pot duce la blocarea căilor respiratorii și la moarte.
Conform unui studiu post-introducere pe piață, un aport accidental de 32 mg Reminil pe zi a dus la o prelungire a intervalului QT, la dezvoltarea tahicardiei ventriculare fusiforme bidirecționale și a tahicardiei ventriculare cu o scurtă pierdere a cunoștinței.
Tratamentul pentru o supradoză de Reminil constă în implementarea măsurilor standard de susținere. În cazurile severe, atropina poate fi utilizată ca antidot general. Se administrează intravenos la o doză de 0,5-1 mg, dimensiunea și frecvența dozelor ulterioare depind de starea pacientului.
Instrucțiuni Speciale
În timpul perioadei de terapie, este necesar să se monitorizeze modificarea greutății pacienților, deoarece o scădere a greutății corporale poate fi un simptom al bolii Alzheimer sau poate apărea din cauza consumului de Reminil.
Majoritatea reacțiilor adverse se dezvoltă odată cu creșterea treptată a dozei de Reminil.
Medicamentul nu este destinat pacienților cu insuficiență cognitivă slabă, adică pentru pacienții cu tulburări de memorie izolate care depășesc nivelurile așteptate pentru educație și vârstă, dar nu îndeplinesc criteriile pentru boala Alzheimer.
Trebuie avut în vedere faptul că administrarea Reminil poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.
Utilizare pediatrică
Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea Reminil în copilărie și adolescență.
Cu funcție renală afectată
La pacienții cu insuficiență renală severă (CC <9 ml / min), Reminil nu este utilizat. Când CC este mai mare de 9 ml / min, medicamentul poate fi utilizat în doze uzuale.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, utilizarea medicamentului este contraindicată. În cazul unei disfuncții hepatice de severitate moderată, doza inițială de Reminil este de 4 mg o dată pe zi (dimineața) timp de cel puțin o săptămână. În viitor, medicamentul poate fi administrat la 4 mg de două ori pe zi timp de cel puțin 4 săptămâni.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea combinată a Reminil cu anumite medicamente / substanțe, pot fi observate următoarele efecte:
- Inhibitori ai izoenzimei CYP2D6 (fluvoxamină, amitriptilină, fluoxetină, chinidină, paroxetină): clearance-ul scăzut al galantaminei;
- Medicamente anticolinergice: dezvoltarea antagonismului;
- Alte colinomimetice: îmbunătățirea acțiunii lor (combinația nu este recomandată);
- Relaxante musculare periferice de tip depolarizant (în timpul anesteziei): blocaj neuromuscular crescut;
- Medicamente care reduc frecvența cardiacă (de exemplu, beta-blocante și digoxină): le sporesc acțiunea;
- Inhibitori puternici ai izoenzimelor CYP2D6 și CYP3A4: o creștere a incidenței reacțiilor adverse (în principal vărsături și greață) (poate fi necesară o scădere a dozei de întreținere a Reminil).
Analogi
Analogii Reminil sunt: Alzepil, Divare, Exelon, Almer, Palixid-Richter, Alcenorm, Yasnal, Arisept, Donerum, Servonex, Rivastigmine Orion, Aripezil, Ivastiklein, Nivalin, Galantamine, Galnora SR, Galantamin-Tiera.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură de 15-30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Reminil
Conform recenziilor, Reminil încetinește dezvoltarea simptomelor bolii Alzheimer și păstrează într-o oarecare măsură abilitățile mentale ale unei persoane, dar un remediu complet pentru această boală este în prezent imposibil.
Reminil pret in farmacii
Medicamentul poate fi cumpărat de la farmacii, deși prețul este destul de ridicat. Gama de preț Reminyl:
- capsule cu eliberare prelungită 8 mg (7 buc. într-un pachet) - 750-830 ruble;
- capsule cu eliberare susținută 16 mg (28 buc. pe ambalaj) - 3400-4650 ruble;
- capsule de acțiune prelungită 24 mg (28 buc. pe ambalaj) - 4000–4700 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
