Reduksin Met
Reduxin Met: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Reduxin Met
Cod ATX: A08A, A10BA02
Ingredient activ: metformină (Metformin) + sibutramină (Sibutramină) + celuloză microcristalină (MCC) [celuloză microcristalină (MCC)]
Producător: LLC "Ozon" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 2019-10-12
Prețurile în farmacii: din 1988 ruble.
Cumpără
Reduxin Met este un preparat combinat care conține două medicamente într-un singur pachet: capsule pentru tratamentul obezității și pastile cu efect hipoglicemiant.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de set - tablete 850 mg (metformină) și capsule 10 mg + 158,5 mg [sibutramină + celuloză microcristalină (MCC)] sau tablete 850 mg (metformină) și capsule 15 mg + 153,5 mg (sibutramină + MCC): tablete - biconvexe, ovale, aproape albe sau albe, cu o linie pe o parte; capsule - dimensiunea nr. 2, culoare albastră (10 mg + 158,5 mg) sau albastră (15 mg + 153,5 mg), conținut - pulbere albă sau albă cu o nuanță galbenă (10, 20, 25, 30 sau 60 comprimate într-un blister și 7, 10, 14 sau 15 capsule într-un blister, într-o cutie de carton de 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 sau 22 blistere cu comprimate și 1-11 pachete de contur cu capsule; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 sau 120 comprimate într-o cutie de polimer și 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 sau 180 capsule într-un recipient de polimer; într-o cutie de carton 1 borcan cu tablete și 1 recipient cu capsule. Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Reduxin Met).
1 comprimat conține:
- substanță activă: clorhidrat de metformină - 850 mg;
- componente suplimentare: croscarmeloză sodică, MCC, povidonă K17 (polivinilpirolidonă), stearat de magneziu, apă purificată.
1 capsulă conține:
- ingrediente active: clorhidrat de sibutramină monohidrat - 10 sau 15 mg și MCC - respectiv 158,5 sau 153,5 mg;
- componentă suplimentară: stearat de calciu;
- învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan, colorant albastru patentat (capsule 15 mg), coloranți azorubină și albastru strălucitor (capsule 10 mg).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Reduxin Met conține 2 medicamente separate într-un singur ambalaj: agentul hipoglicemiant metformină (tablete) și agentul pentru tratamentul obezității, care include sibutramină și MCC (capsule). Utilizarea combinată a acestor substanțe active crește eficiența lor terapeutică la pacienții cu diabet zaharat supraponderal și de tip 2.
Metformin
Metformina este un agent hipoglicemiant oral din grupul biguanidelor. Aceasta duce la scăderea hiperglicemiei fără a provoca hipoglicemie, nu stimulează producția de insulină și nu demonstrează un efect hipoglicemiant la persoanele sănătoase. Promovează o creștere a sensibilității receptorilor periferici la insulină și accelerează utilizarea glucozei de către celule. Încetinește evoluția gluconeogenezei în ficat, inhibă absorbția glucidelor din intestin acționând asupra enzimei glicogen sintază și activează producția de glicogen. Metformina asigură o creștere a capacității de transport a tuturor tipurilor de proteine de transport ale glucozei din membrană, are un efect benefic asupra metabolismului lipidic, reducând nivelul colesterolului total (Xc), al lipoproteinelor cu densitate mică (LDL) și al trigliceridelor (TG).
Greutatea corporală în timpul terapiei cu metformină fie rămâne stabilă, fie scade într-o măsură moderată.
Sibutramină
Sibutramina aparține promedicamentelor și își realizează acțiunea in vivo prin metaboliți (amine primare și secundare) care suprimă recaptarea monoaminelor (norepinefrină, serotonină și dopamină). O creștere a conținutului de neurotransmițători în sinapse crește activitatea receptorilor adrenergici și 5-HT-serotoninici centrali, ceea ce duce la o creștere a senzației de sațietate și la scăderea nevoii de hrană, precum și la creșterea producției termice. Sibutramina are un efect asupra țesutului adipos maro, activând indirect β 3-receptorii adrenergici. Scăderea greutății corporale are loc simultan cu o creștere a nivelului seric al lipoproteinelor cu densitate mare (HDL) din sânge și o scădere a cantității de colesterol total, LDL, TG și acid uric. Ingredientul activ original și metaboliții săi nu afectează eliberarea de monoamine, nu suprimă enzima monoaminooxidază (MAO) și nu posedă afinitate pentru un număr semnificativ de receptori de neurotransmițători, cum ar fi dopamina (D 1, D 2), receptorii adrenergici (β 1, β 2, β 3, α 1, α 2), serotonină (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), histamină (H1), receptorii NMDA muscarinici, benzodiazepinici și glutamat.
Celuloză microcristalină (MCC)
MCC aparține enterosorbanților, demonstrează proprietăți de sorbție și efect de detoxifiere nespecific. Legează și excretă din organism o varietate de microbi, produsele lor metabolice, alergeni, xenobiotice, substanțe toxice de natură endogenă sau exogenă, precum și un exces de anumiți metaboliți și produse metabolice care provoacă dezvoltarea toxicozei endogene.
Farmacocinetica
Metformin
După administrare orală, substanța activă este bine absorbită din tractul gastro-intestinal (GIT), dacă este administrată simultan cu alimentele, absorbția sa scade și încetinește. Biodisponibilitatea absolută a metforminei este de 50-60%, concentrația maximă (C max) în plasmă este de aproximativ 2 μg / ml sau 15 μmol și se observă la 2,5 ore după administrare.
Metformina se distribuie rapid în țesuturile corpului, conexiunea sa cu proteinele plasmatice este extrem de nesemnificativă. Biotransformarea este foarte slabă. Este excretat prin rinichi; la persoanele sănătoase, clearance-ul metforminei este de 400 ml / min, care este de 4 ori mai mare decât clearance-ul creatininei (CC), acest fapt confirmă secreția tubulară activă. Timpul de înjumătățire (T 1/2) este în medie de 6,5 ore.
Sibutramină
După administrarea orală, este rapid și într-un grad ridicat, nu mai puțin de 77%, absorbit din tractul gastro-intestinal. Se supune metabolismului în timpul trecerii inițiale prin ficat cu participarea izoenzimei CYP3A4 cu formarea a 2 metaboliți activi - monodesmetilsibutramină (M1) și didesmetilsibutramină (M2). Când luați sibutramină într-o singură doză de 15 mg, C max M1 în sânge este de 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), iar C max M2 este de 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). După administrarea orală, C max de sibutramină se fixează după 1,2 ore, C max de metaboliți activi - după 3-4 ore. Administrarea simultană a medicamentului cu alimente reduce C max de metaboliți cu 30% și crește timpul pentru atingerea acestuia (T Cmax) timp de 3 ore fără schimbarea zonei sub curba concentrație-timp (ASC).
Sibutramina este distribuită intens în țesuturi, se leagă de proteine cu 97%, iar metaboliții săi M1 și M2 cu 94%. Concentrația de echilibru (C ss) a acestuia din urmă în sânge este atinsă în decurs de 4 zile de la începerea tratamentului și este de aproximativ 2 ori mai mare decât concentrația plasmatică după administrarea unei doze unice.
Metaboliții activi sunt biotransformați prin hidroxilare și conjugare pentru a forma metaboliți inactivi, care sunt excretați în principal prin rinichi. T1 / 2 al sibutraminei este de 1,1 ore, M1 - 14 ore, M2 - 16 ore.
Conform datelor limitate disponibile în prezent, nu s-au găsit diferențe semnificative clinic în farmacocinetica sibutraminei la bărbați și femei.
Indicații de utilizare
Reduxin Met este recomandat pentru a fi utilizat pentru scăderea în greutate în următoarele boli / condiții:
- obezitate alimentară cu un indice de masă corporală (IMC) de 27 kg / m² sau mai mult pe fondul diabetului zaharat de tip 2 și dislipidemiei;
- obezitate alimentară cu un IMC peste 30 kg / m² în prezența prediabetului și în prezența unor factori de risc suplimentari pentru dezvoltarea diabetului zaharat de tip 2, în cazurile în care modificările stilului de viață nu au permis realizarea unui control glicemic adecvat.
Contraindicații
Absolut:
- boli cardiovasculare (actuale sau în istorie): tahicardie, aritmie; boală cardiacă ischemică (CHD) - angina pectorală, infarct miocardic (MI); insuficiență cardiacă cronică (CHF) în stadiul decompensării (deoarece crește amenințarea cu hipoxie și insuficiență renală); boli cerebrovasculare - tulburări tranzitorii ale circulației cerebrale, accident vascular cerebral; leziuni ocluzive ale arterelor periferice;
- hipertensiune arterială necontrolată - tensiune arterială (TA) peste 145/90 mm Hg. Art.;
- manifestări clinice pronunțate ale bolilor sub formă acută și cronică, care pot provoca dezvoltarea hipoxiei tisulare, cum ar fi insuficiența cardiacă acută, insuficiența respiratorie, infarctul miocardic acut, CHF cu parametri hemodinamici instabili;
- precoma diabetică, cetoacidoza diabetică, coma diabetică;
- tulburări funcționale severe ale rinichilor (CC sub 45 ml / min);
- afecțiuni acute, pe fondul cărora amenințarea cu afectarea funcției renale este agravată: deshidratare (cu vărsături și diaree), leziuni infecțioase severe, șoc;
- disfuncție hepatică;
- alcoolism cronic, intoxicație acută cu etanol;
- hiperplazie benignă de prostată;
- tirotoxicoza;
- glaucom cu unghi închis;
- feocromocitom;
- traume și intervenții chirurgicale majore (dacă este indicată terapia cu insulină);
- Sindromul Tourette (ticuri generalizate);
- boală mintală;
- acidoză lactică (inclusiv istoric);
- dependență farmacologică sau farmacologică identificată;
- cauzele organice existente ale obezității (inclusiv hipotiroidismul);
- bulimia nervoasă, anorexia nervoasă și alte tulburări grave de alimentație;
- o perioadă de mai puțin de 48 de ore înainte și în termen de 48 de ore de la implementarea studiilor radioizotopice sau cu raze X utilizând un agent de contrast care conține iod (pe fondul funcției renale insuficiente la persoanele cu diabet zaharat în timpul tratamentului cu metformină, aceste studii pot provoca acidoză lactică);
- vârsta sub 18 ani și peste 65 de ani;
- sarcina și alăptarea;
- aderarea la o dietă hipocalorică (sub 1000 kcal pe zi);
- terapia combinată cu inhibitori MAO (dexfenfluramină, fentermină, etilamfetamină, fenfluramină, efedrină) sau utilizarea lor timp de 2 săptămâni înainte și 2 săptămâni după sfârșitul sibutraminei; cu alte medicamente care afectează sistemul nervos central (SNC), suprimarea recaptării serotoninei (antidepresive), antipsihotice, hipnotice care conțin triptofan și alte medicamente cu acțiune centrală pentru reducerea greutății corporale sau tratarea tulburărilor mentale;
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele preparatului combinat.
Relativ (Reduxin Met trebuie luat cu precauție):
- boli ale arterelor coronare (inclusiv indicații în anamneză), cu excepția bolii coronariene;
- insuficiență circulatorie cronică;
- glaucom (cu excepția formei cu unghi închis);
- hipertensiune arterială (controlată și în istorie);
- epilepsie;
- colelitiaza;
- tulburări neurologice, inclusiv retard mental și convulsii (inclusiv date în anamneză);
- istoria ticurilor verbale și motorii;
- insuficiență renală ușoară până la moderată; insuficiență renală (CC 45-59 ml / min);
- predispoziție la tulburări de sângerare și sângerare;
- tratamentul concomitent cu medicamente care afectează funcția plachetară sau hemostaza (sibutramina crește riscul de sângerare);
- vârsta peste 60 de ani, în cazul muncii fizice grele, care prezintă un risc crescut de acidoză lactică.
Reduksin Met, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Reduxin Met se administrează pe cale orală.
Comprimatele de metformină și capsulele de sibutramină trebuie luate în același timp, fără ruperea sau mestecarea, cu un pahar de apă, împreună cu alimente dimineața. Terapia medicamentoasă trebuie efectuată împreună cu exercițiile fizice și o dietă adecvată, sub supravegherea unui medic cu experiență practică în tratamentul obezității.
Doza inițială recomandată de Reduxin Met este de 1 comprimat de metformină la o doză de 850 mg și 1 capsulă care conține sibutramină la o doză de 10 mg.
Este necesar pentru a controla dinamica modificărilor nivelurilor de glucoză din sânge și dinamica scăderii greutății corporale. Dacă, după 1-2 săptămâni de la începerea cursului, nu se poate atinge nivelul optim de glucoză din sânge, doza zilnică de metformină trebuie crescută la 1700 mg (2 comprimate). De regulă, doza de întreținere a metforminei este de 1700 mg, doza zilnică maximă fiind de 2550 mg (3 comprimate). Pentru a îmbunătăți toleranța gastro-intestinală, doza zilnică de metformină poate fi împărțită în 2 doze - 1 comprimat dimineața și 1 seara. În cazul în care, în decurs de 4 săptămâni de la începutul cursului, nu există o scădere a greutății corporale cu 2 kg, doza de sibutramină trebuie crescută la 15 mg pe zi.
Dacă răspunsul la terapie nu este suficient de bun, adică în termen de 3 luni de la curs, nu este posibil să se reducă greutatea corporală cu 5% din indicatorul inițial, atunci nu trebuie luat Reduxin Met. De asemenea, este impracticabil să continuați terapia dacă, în procesul de tratament suplimentar, după scăderea realizată anterior a greutății corporale, se înregistrează din nou creșterea acesteia cu 3 kg sau mai mult.
La tratamentul prediabetului, se recomandă administrarea de metformină în doză de 850-1700 mg și sibutramină în doză de 10-15 mg pe zi. Dacă este necesară creșterea dozei zilnice de metformină la 1700 mg, al doilea comprimat trebuie luat seara. Este necesară exercitarea regulată a controlului glicemic pentru a evalua necesitatea utilizării în continuare a medicamentului și pentru a modifica doza de metformină.
Durata tratamentului cu Reduxin Met pe fondul diabetului zaharat de tip 2 și al prediabetului nu trebuie să fie mai mare de 1 an, deoarece nu există date privind eficacitatea și siguranța acestuia cu privire la o perioadă mai lungă de utilizare a sibutraminei. În viitor, se recomandă administrarea metforminei ca monoterapie.
Efecte secundare
Metformin
- sistemul nervos: adesea - tulburări ale gustului;
- sistemul digestiv: foarte des - lipsa poftei de mâncare, dureri abdominale, greață, diaree, vărsături (aceste efecte apar în majoritatea cazurilor la începutul tratamentului și sunt în mare parte spontane); extrem de rar - încălcări ale indicatorilor funcției hepatice, hepatită (după abolirea Reduxin Met, aceste fenomene sunt complet eliminate);
- metabolism: extrem de rar - acidoză lactică; în cazul utilizării prelungite, o scădere a absorbției vitaminei B 12; în prezența anemiei megaloblastice, trebuie luată în considerare o scădere a nivelului acestei vitamine;
- piele: extrem de rar - reacții cutanate sub formă de mâncărime, erupții cutanate, eritem.
Sibutramină
- sistemul cardiovascular (CVS): adesea - palpitații, tahicardie, vasodilatație; creșterea tensiunii arteriale - o creștere moderată în repaus cu 1-3 mm Hg. Artă. și o creștere a ritmului cardiac cu 3-7 bătăi / min; în unele cazuri - o creștere pronunțată a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac (HR), de regulă, modificările semnificative clinic ale pulsului și tensiunii arteriale sunt înregistrate în primele 4-8 săptămâni ale cursului;
- sistemul nervos: foarte des - gură uscată, insomnie; adesea - schimbarea gustului, anxietate, amețeli, cefalee, parestezie;
- piele: adesea - transpirație crescută;
- sistemul digestiv: foarte des - lipsa poftei de mâncare, constipație; adesea - greață, exacerbarea hemoroizilor; în primele zile de terapie, cu tendință la constipație, este necesar să se controleze funcția de evacuare a intestinului; odată cu dezvoltarea constipației, capsulele sunt oprite și se utilizează laxative.
În timpul tratamentului cu sibutramină, în cazuri izolate, s-au înregistrat următoarele fenomene: sete, creșterea paradoxală a poftei de mâncare, dismenoree, edem, mâncărime ale pielii, dureri abdominale, dureri de spate, rinită, sindrom gripal, labilitate emoțională, somnolență, nervozitate, anxietate, iritabilitate, depresie, o creștere temporară a activității enzimelor hepatice, sângerări, purpură Shenlein-Henoch, nefrită interstițială acută, trombocitopenie, convulsii.
În procesul de studii post-comercializare, s-au observat, de asemenea, efecte secundare suplimentare ale sibutraminei:
- sistemul nervos: convulsii, tulburări de memorie pe termen scurt;
- CCC: fibrilație atrială;
- tulburări psihice: psihoză, stări de gândire suicidară, manie și sinucidere; odată cu dezvoltarea unor astfel de condiții, terapia este anulată;
- reacții alergice: reacții de hipersensibilitate - de la urticarie și erupții cutanate ușoare până la edem și anafilaxie Quincke;
- organ al vederii: vedere încețoșată;
- piele: alopecie;
- sistemul digestiv: vărsături, diaree;
- sistemul de reproducere: nereguli menstruale, tulburări de ejaculare / orgasm, impotență, sângerări uterine;
- sistem urinar: retenție urinară.
Supradozaj
Când s-a utilizat metformină la o doză de 85 g (de 42,5 ori mai mare decât doza zilnică maximă), nu s-a observat hipoglicemia, dar s-a observat dezvoltarea acidozei lactice. Prin urmare, apariția acestei complicații este posibilă cu o supradoză semnificativă de metformină sau prezența factorilor de risc asociați. Odată cu apariția semnelor de acidoză lactică, terapia cu Reduxin Met trebuie anulată urgent. După o spitalizare de urgență, trebuie stabilit nivelul lactatului pentru a clarifica diagnosticul. Cea mai eficientă metodă de eliminare a lactatului și metforminei din organism este hemodializa. Este indicat și tratamentul simptomatic.
Conform informațiilor extrem de limitate disponibile despre o supradoză de sibutramină, cele mai frecvente simptome ale acesteia pot fi amețeli, cefalee, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie. În caz de suspiciune de intoxicație, trebuie să consultați imediat un medic. Nu există antidoturi specifice sau terapie specială. Se recomandă efectuarea de măsuri generale, precum monitorizarea stării CVS, asigurarea respirației libere. Dacă este necesar, este prescris un tratament de susținere și simptomatic. Aportul în timp util de cărbune activ și spălarea gastrică poate reduce aportul unei doze excesive de sibutramină. Dacă există o creștere a tensiunii arteriale și dezvoltarea tahicardiei, β-blocantele pot fi prescrise. Hemodializa și diureza forțată sunt ineficiente.
În caz de supradozaj, administrarea Reduxin Met trebuie întreruptă imediat.
Instrucțiuni Speciale
Ca urmare a acumulării de metformină, în cazuri rare, poate apărea o complicație atât de gravă, precum acidoză lactică, care se caracterizează printr-o mortalitate ridicată în absența terapiei urgente. Cel mai adesea, acidoză lactică a fost observată la persoanele cu diabet zaharat și insuficiență renală severă. Factorii de risc asociați pentru dezvoltarea acestei complicații sunt postul prelungit, cetoza, diabetul zaharat decompensat, insuficiența hepatică, alcoolismul și orice afecțiune care duce la hipoxie severă.
Amenințarea acidozei lactice trebuie luată în considerare la dezvoltarea unor semne nespecifice precum crampele musculare cu simptome dispeptice, astenie severă și dureri abdominale. Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică, dureri abdominale și hipotermie urmată de comă. Indicatorii diagnostici de laborator ai acestei boli includ o scădere a pH-ului sanguin (sub 7,25), un conținut de lactat plasmatic mai mare de 5 mmol / L, o creștere a decalajului anionic și raportul lactat / piruvat. În caz de suspiciune de acidoză metabolică, trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului și să consultați imediat un medic.
Atunci când se efectuează o intervenție chirurgicală planificată, utilizarea Reduxin Met trebuie suspendată cu 48 de ore înainte de operație și reluată nu mai devreme de 48 de ore de la finalizarea acesteia, cu condiția ca rinichii să funcționeze normal.
Datorită faptului că metformina este excretată de rinichi, înainte de începerea cursului tratamentului și în mod regulat în cursul acestuia, este necesar să se determine valoarea CC: la persoanele cu funcție renală normală - cel puțin o dată pe an, la pacienții vârstnici, precum și la pacienții cu un indicator CC care atinge nivelul inferior granița normei - de 2-4 ori pe an.
Odată cu utilizarea combinată a Reduxin Met cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), medicamente antihipertensive, diuretice, trebuie acordată o atenție deosebită din cauza unei disfuncții renale posibile.
Pentru controlul diabetului zaharat, în timpul tratamentului se recomandă efectuarea regulată a unor teste de laborator de rutină.
Pacienții trebuie să continue o dietă cu aport uniform de carbohidrați pe tot parcursul zilei. Dacă sunteți supraponderal, ar trebui să urmați o dietă hipocalorică (dar nu mai puțin de 1000 kcal pe zi).
O componentă esențială a tratamentului este crearea condițiilor prealabile pentru o schimbare persistentă a stilului de viață și a comportamentului alimentar, care sunt necesare pentru a menține, după întreruperea tratamentului medicamentos, pierderea în greutate realizată în perioada de implementare a acestuia.
Pe fondul tratamentului cu Reduxin Met, este necesar în primele 3 luni ale cursului să se monitorizeze tensiunea arterială și ritmul cardiac la fiecare 2 săptămâni și apoi în fiecare lună. La persoanele cu hipertensiune arterială, la care, în timpul implementării terapiei antihipertensive, tensiunea arterială ≥ 145/90 mm. rt. Art., Acest control trebuie efectuat în mod deosebit cu atenție și la intervale mai scurte. Dacă, după măsurători repetate, tensiunea arterială a fost de două ori peste 145/90 mm Hg. Art., Administrarea medicamentului trebuie suspendată.
Cu precauție extremă, ar trebui să combinați Reduxin Met cu medicamente care cresc intervalul QT, care includ blocanți ai receptorilor histaminei H 1 (terfenadină, astemizol), medicamente antiaritmice (flecainidă, amiodaronă, propafenonă, chinidină, mexiletină, sotalol), stimulent al motilității tractului gastrointestinal cizapridol, antidepresive triciclice (doxepină, amitriptilină), sertindol, pimozidă. Este necesar să se ia în considerare faptul că afecțiuni precum hipomagneziemia și hipokaliemia pot duce, de asemenea, la o creștere a intervalului QT.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Utilizarea Reduksin Met poate limita capacitatea de a conduce vehicule și de a controla mecanisme complexe. În timpul tratamentului, trebuie să se acorde o atenție deosebită atunci când se angajează în activități care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Reduxin Met în timpul sarcinii este contraindicată, deoarece până acum nu au existat suficiente cercetări adecvate cu privire la siguranța efectului sibutraminei asupra fătului.
În timpul terapiei, pacienților în vârstă de reproducere li se cere să utilizeze contraceptive.
Administrarea Reduxin Met este contraindicată femeilor care alăptează.
Utilizare pediatrică
Reduksina Met nu este prescris pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
În prezența insuficienței renale, T 1/2 al metforminei crește și crește riscul de acumulare a substanței în organism. Valoarea ASC a metaboliților sibutraminei M1 și M2 nu este afectată de insuficiența renală, cu excepția M2 la pacienții cu boală renală în stadiu final care primesc terapie de dializă.
În prezența insuficienței renale funcționale severe (CC sub 45 ml / min), tratamentul cu Reduxin Met nu poate fi efectuat. În caz de tulburări funcționale de grad ușor până la moderat și insuficiență renală (CC 45-59 ml / min), terapia poate fi efectuată cu precauție.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
După o doză unică de sibutramină la pacienții cu disfuncție hepatică moderată, valoarea ASC a metaboliților M1 și M2 a fost cu 24% mai mare decât la voluntarii sănătoși.
În prezența funcției hepatice afectate, utilizarea Reduxin Met este contraindicată.
Utilizare la vârstnici
Farmacocinetica sibutraminei la persoanele în vârstă sănătoase (în medie 70 de ani) corespunde cu cea la persoanele mai tinere.
Medicamentul este contraindicat la pacienții cu vârsta peste 65 de ani. La pacienții cu vârsta peste 60 de ani care efectuează o muncă fizică grea, riscul de acidoză lactică crește în timpul perioadei de tratament. De asemenea, în timpul tratamentului cu Reduxin Met, persoanele în vârstă trebuie să aibă grijă deosebită din cauza unei posibile afectări a funcției rinichilor.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiune farmacologică posibilă a metforminei cu alte substanțe medicamentoase / medicamente, cu condiția ca acestea să fie utilizate împreună:
- etanol: amenințarea dezvoltării acidozei lactice crește pe fondul intoxicației acute cu alcool, în special în prezența insuficienței hepatice, în cazul unei diete hipocalorice sau a malnutriției; în perioada terapiei, nu se recomandă administrarea de băuturi și medicamente care conțin etanol;
- clorpromazină (în doză de 100 mg pe zi): crește nivelul glicemiei și scade eliberarea insulinei; atunci când este combinat cu antipsihotice și după retragerea lor, este necesară ajustarea dozei de medicament și monitorizarea conținutului de glucoză din sânge;
- danazol: se înregistrează efectul hiperglicemic al acestei substanțe, ca urmare a administrării simultane nu este recomandată; dacă o astfel de combinație este necesară, după sfârșitul aportului de danazol, este necesar să se schimbe doza de metformină sub controlul nivelului de glucoză din sânge;
- glucocorticosteroizi (GCS) de uz sistemic și local: toleranța la glucoză scade și concentrația de glucoză crește, ducând uneori la dezvoltarea cetozei; pe fondul acestui tratament combinat și după finalizarea aportului de GCS, se recomandă ajustarea dozei de metformină în timp ce se monitorizează nivelul zahărului din sânge;
- diuretice de ansă: riscul de acidoză lactică este agravat din cauza insuficienței renale funcționale potențiale; metformina nu este utilizată atunci când CC este sub 60 ml / min;
- Agoniști β2-adrenergici (cu injecție): concentrația de glucoză din sânge crește ca urmare a stimulării acestor fonduri; este necesar controlul glucozei, se poate prescrie insulină;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) și a altor medicamente antihipertensive: nivelul glicemiei scade, poate fi necesară ajustarea dozei de metformină;
- nifedipină: crește absorbția și Cmax ale metforminei;
- morfină, amiloridă, procainamidă, digoxină, ranitidină, chinidină, trimetoprim, chinină, vancomicină, triamteren (medicamente cationice produse în tubii renali): o creștere a C max a metforminei este posibilă datorită concurenței sale cu aceste substanțe pentru transportul tubular;
- insulină, derivați de sulfoniluree, acarboză, salicilați: riscul de hipoglicemie este agravat.
Interacțiune farmacologică posibilă a sibutraminei cu alte substanțe / preparate medicamentoase, cu condiția ca acestea să fie utilizate împreună:
- antibiotice macrolide, rifampicină, carbamazepină, fenitoină, dexametazonă, fenobarbital: pot crește rata metabolică a sibutraminei;
- eritromicină, ketoconazol, ciclosporină (inhibitori ai izoenzimei CYP3A4) și alți inhibitori ai oxidării microsomale: crește concentrația plasmatică a metaboliților sibutraminei, crește frecvența cardiacă și crește clinic nesemnificativ intervalul QT;
- medicamente contraceptive orale: efectul sibutraminei asupra acestor medicamente nu este înregistrat;
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (medicamente pentru tratamentul depresiei), dihidroergotamină și sumatriptan (medicamente pentru tratamentul migrenelor), fentanil, pentazocină, petidină (analgezice puternice), dextrometorfan (antitusivi) în serotonină și alte medicamente care cresc nivelul plasmatic sânge: amenințarea interacțiunii grave crește, în unele cazuri odată cu dezvoltarea sindromului serotoninei;
- decongestionante, medicamente anti-frig, antitusive și antialergice, inclusiv efedrină / pseudoefedrină (medicamente care cresc tensiunea arterială și ritmul cardiac): nu există date suficiente despre interacțiunea acestor medicamente cu sibutramina, atunci când sunt combinate, este necesară prudență;
- etanol: nu se înregistrează o creștere a efectului negativ al acestei substanțe, cu toate acestea, alcoolul nu este absolut combinat cu dietele recomandate pentru tratamentul sibutraminei.
Analogi
Analogii Reduxin Met sunt Reduxin, Reduxin Forte.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Reduksin Met
Conform recenziilor, Reduxin Met este un tratament eficient pentru obezitate în diabetul zaharat de tip 2 și prediabet. Mulți oameni spun că acest medicament este destul de serios și ar trebui să fie utilizat numai conform indicațiilor unui medic calificat. În timpul perioadei de terapie, pentru a obține o scădere a greutății corporale și un control adecvat al nivelului de glucoză din sânge, trebuie respectate cu strictețe toate recomandările medicului curant. De asemenea, pacienții recomandă ca, în timp ce luați Reduxin Met, să vă monitorizați cu atenție starea de sănătate, să respectați o dietă și să creșteți activitatea fizică.
Cu toate acestea, există multe plângeri cu privire la dezvoltarea efectelor secundare. În unele cazuri, acestea indică un efect insuficient al Reduxin Met sau nicio îmbunătățire după utilizarea acestuia.
Preț pentru Reduxin Met în farmacii
Prețul Reduxin Met, un set de tablete și capsule, poate fi: pentru un pachet care conține 30 de capsule (15 mg + 153,5 mg) și 60 de tablete (850 mg) - 2700-4300 ruble; pentru un pachet care conține 30 de capsule (10 mg + 158,5 mg) și 60 de tablete (850 mg) - 2000-2300 ruble.
Reduxin Met: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Masa Reduxin Met. 850 mg + capsule (10 mg + 158,5) mg comprimate și capsule set de 90 buc. 1988 RUB Cumpără |
Masa Reduxin Met. 850 mg + capace. (15 mg + 153,5) mg comprimate și capsule set de 90 buc. 2464 RUB Cumpără |
Reduksin MET capsule 10mg + 158,5mg Nr. 30 comprimate 850mg 60 buc. RUB 3148 Cumpără |
Reduksin MET capsule 15mg + 153,5mg Nr. 30 comprimate 850mg 60 buc. 4798 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!