Knowrem - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Knowrem

Knowrem: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Utilizare la vârstnici
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Nourem

Cod ATX: H01BA02

Ingredient activ: desmopresină (Desmopresină)

Producător: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 21.09.2019

Prețurile în farmacii: de la 1269 ruble.

Cumpără

Nourem - un remediu pentru tratamentul diabetului insipid; antidiuretic.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare Nourem:

• comprimate: rotunde, cilindrice plate (100 mcg), biconvexe (200 mcg), aproape albe sau albe (10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 3 sau 6 ambalaje; 30 buc. într-un blister, într-o cutie de carton pachet 1, 2, 3 sau 4 pachete);
• comprimate sublinguale: rotunde, biconvexe, cu o linie în formă de cruce (240 μg), aproape albe sau albe (10 sau 30 buc. într-o bandă blister; într-o cutie de carton 1 sau 3 pachete).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Nourem.

1 comprimat conține:

• substanță activă: acetat de desmopresină - 100 sau 200 μg (sub formă de trihidrat 105 sau 210 μg), în termeni de desmopresină 89 sau 178 μg;
• componente suplimentare: amidon carboximetil de sodiu, amidon de porumb pregelatinizat, manitol, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

1 comprimat sublingual conține:

• substanță activă: acetat de desmopresină (sub formă de trihidrat) - 67, 135 sau 270 μg, în termeni de desmopresină 60, 120 sau 240 μg;
• componente suplimentare: stearat de calciu, aromă de lămâie, manitol, maltodextrină, F-MELT tip C (D-manitol ÷ xilitol ÷ celuloză microcristalină ÷ crospovidonă ÷ hidrogen fosfat de calciu anhidru - 65 ÷ 5 ÷ 18 ÷ 8 ÷ 4).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Desmopresina este un analog structural al hormonului peptidic natural al hipotalamusului - arginina-vasopresina, obținut prin modificări ale structurii moleculei de vasopresină. Aceste modificări constau în dezaminarea cisteinei (în poziția 1) și înlocuirea L-argininei cu D-arginina (în poziția 8). Acest lucru duce la o creștere semnificativă a efectului antidiuretic și la o lipsă completă de efect asupra mușchilor netezi ai organelor interne și pereților vasculari în comparație cu arginina-vasopresină nativă.

Spre deosebire de vasopresină, Nourem are un efect mai lung și nu provoacă o creștere a tensiunii arteriale (TA). Îmbunătățește permeabilitatea epiteliului tubulilor distali convoluți ai nefronului pentru apă și activează reabsorbția acesteia, care, la rândul său, asigură o scădere a volumului de urină excretată, crescând în același timp osmolaritatea acesteia și scăzând osmolaritatea plasmei sanguine. Aceste fenomene determină o scădere a frecvenței urinării și o scădere a severității poliuriei nocturne (nocturia).

După administrarea orală a comprimatelor, efectul antidiuretic se observă deja după 15 minute și atinge maximul după 4-7 ore. La utilizarea comprimatelor în doză de 0,1-0,2 mg, efectul antidiuretic este înregistrat până la 8 ore, la o doză de 0,4 mg - până la 12 h.

Farmacocinetica

Pentru administrarea orală de tablete, biodisponibilitatea absolută poate varia de la 0,08 la 0,16%. Biodisponibilitatea Nourem sub formă sublinguală în doze de 0,2; 0,4 și 0,8 mg este de aproximativ 0,25%. Valoarea sa poate varia de la pacient la pacient. Deoarece medicamentul este o polipeptidă, acesta este distrus de acțiunea enzimelor digestive ale tractului gastro-intestinal (GIT).

Administrarea simultană orală a unui medicament cu alimente poate reduce rata de absorbție cu 40%. Substanța activă este detectată în sânge la 15-30 de minute după administrarea orală, perioada de atingere a concentrației maxime (C _max) în plasma sanguină (T _Cmax) este de 2 ore.

După administrarea sublinguală a T _{Cmax de} desmopresină în plasmă este de 0,5–2 ore, valoarea C _{max este} direct proporțională cu doza utilizată și după administrare este de 0,2; 0,4 și 0,8 mg sunt 14, 30 și respectiv 65 pg / ml.

Volumul de distribuție după administrarea orală ajunge la 0,2-0,3 l / kg.

Substanța activă nu trece prin bariera hematoencefalică. Conform rezultatelor unui studiu in vitro al microsomilor hepatici, desmopresina este metabolizată într-o cantitate mică în ficat, dar acest proces in vivo nu este semnificativ.

Medicamentul este excretat de rinichi parțial după digestia enzimatică, parțial într-o formă nemodificată, timpul de înjumătățire (T _1/2) este de 2-3 ore.

Indicații de utilizare

• diabet insipid de geneză centrală;
• enurezis nocturn primar la adulți și copii cu vârsta peste 5 ani;
• poliurie nocturnă la adulți (pentru comprimate), ca medicament pentru tratamentul simptomatic;
• poliurie / polidipsie după hipofizectomie (îndepărtarea / distrugerea chirurgicală a glandei pituitare) sau operații în zona șeii turcești (pentru comprimate sublinguale);
• nocturie la adulți datorită poliuriei nocturne (producție crescută de urină pe timp de noapte, depășind volumul vezicii urinare și ducând la necesitatea de a se ridica noaptea mai mult de 1 dată pentru a o goli) (pentru comprimate sublinguale), ca terapie simptomatică

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență cardiacă cronică suspectată sau cunoscută (CHF) și alte afecțiuni care necesită diuretice;
• polidipsie obișnuită sau psihogenă (comprimate sublinguale - cu un debit de urină de 40 ml / kg / 24 ore);
• hiponatremie, (inclusiv în anamneză - pentru comprimate), cu un nivel plasmatic de ioni de sodiu în sânge sub 135 mmol / l;
• insuficiență renală de severitate moderată și severă, cu clearance al creatininei (CC) sub 50 ml / min;
• polidipsie pentru alcoolismul cronic - pentru comprimatele sublinguale;
• vârsta copiilor: comprimate - până la 4 ani (pentru tratamentul diabetului insipid) și până la 5 ani (pentru tratamentul enurezei nocturne primare); comprimate sublinguale - până la 5 ani;
• vârsta de 65 de ani și peste - cu utilizare sublinguală în scopul tratamentului simptomatic al nocturiei;
• sindromul producției inadecvate de hormon antidiuretic (ADH);
• hipersensibilitate la desmopresină sau la orice ingredient auxiliar din medicament.

Relativ (utilizați Nourem cu precauție extremă, ajustând doza dacă este necesar):

• fibroza vezicii urinare;
• insuficiență renală, cu CC mai mare de 50 ml / min;
• boli ale sistemului cardiovascular, inclusiv boli coronariene (CHD) și hipertensiune arterială;
• riscul potențial de creștere a presiunii intracraniene;
• încălcări ale echilibrului apei și electroliților;
• perioada sarcinii, inclusiv cu gestoza din a doua jumătate a sarcinii (preeclampsie);
• vârsta de 65 de ani și peste (cu administrare sublinguală - pentru tratamentul diabetului insipid).

Contraindicații relative suplimentare pentru comprimatele Nourem: astm bronșic, epilepsie, antecedente de migrenă.

Contraindicații relative suplimentare pentru comprimatele Nourem sublinguale: risc de tromboză, fibroză chistică.

Nourema, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Nourem sunt destinate administrării orale.

Comprimatele sublinguale Nourem sunt utilizate sublingual - strict sub limbă. Nu puteți lua o tabletă sublinguală cu lichid.

Doza optimă este selectată individual. Este necesar să luați medicamentul ceva timp după masă, deoarece aportul simultan cu alimente poate duce la o scădere a absorbției și eficacității acestuia.

Raportul de dozare între cele două forme de dozare ale medicamentului: comprimatele la o doză de 100, 200 și 400 mcg sunt echivalente cu comprimatele sublinguale la o doză de 60, 120 și respectiv 240 mcg.

Regimul de dozare recomandat de Nourem:

• diabet insipid de geneză centrală și (formă sublinguală) poliurie / polidipsie după hipofizectomie: la începutul cursului, doza optimă a medicamentului este stabilită de către medic în mod individual, în funcție de osmolaritatea și volumul de urină, în timpul terapiei este necesar să se controleze perioada de somn și echilibrul apă-electrolit; doza inițială pentru copii și adulți este de 1-3 ori pe zi, 100 mcg pe cale orală sau de 3 ori pe zi, 60 mcg sublingual, în viitor doza este ajustată luând în considerare răspunsul la terapie; doza zilnică este cuprinsă între 200-1200 mcg (comprimate) sau 120-720 mcg (comprimate sublinguale); doza optimă de întreținere, de regulă, este de 1–3 ori pe zi, 100–200 mcg oral sau de 3 ori pe zi, 60–120 mcg sublingual;
• Enurezis nocturn primar: Doza inițială, la culcare, 200 mcg pe cale orală sau 120 mcg sublingual; în absența unui efect, doza de comprimate poate fi crescută la 400 μg, comprimate sublinguale - până la 240 μg, în timp ce este necesar să controlați aportul de lichide seara; cursul terapiei continue este de 3 luni, decizia de prelungire a tratamentului se ia ținând cont de datele clinice observate în termen de 7 zile de la întreruperea tratamentului cu Nourem;
• nocturie la adulți (comprimate), nocturie la adulți (comprimate sublinguale): doză inițială, noaptea - 100 mcg pe cale orală sau 60 mcg sublingual; în absența efectului dorit timp de 7 zile, doza de comprimate poate fi crescută la 200 μg, comprimate sublinguale - până la 120 μg, apoi, cu frecvența de utilizare a medicamentului nu mai mult de 1 dată în 7 zile, doza maximă nu trebuie să depășească 400 μg atunci când este administrată oral și 240 mcg - cu sublingual; trebuie luată în considerare amenințarea cu retenție de lichide în organism, dacă după 28 de zile de terapie și ajustarea dozei nu a fost posibil să se obțină efectul clinic adecvat, aportul ulterior de Nourem este inadecvat.

Dacă apar semne de retenție de lichide / hiponatremie în timpul terapiei, este necesar să întrerupeți utilizarea Nourem sau să ajustați doza primită.

Efecte secundare

Reacții adverse înregistrate la adulți în timpul unui studiu clinic la pacienți cu nocturie (în cantitate de 1557 de persoane) și cu utilizarea post-înregistrare a Nourem pentru toate indicațiile (inclusiv diabet insipid):

• tulburări de metabolism și nutriționale: adesea - hiponatremie; cu o frecvență necunoscută - hipernatremie *, deshidratare *;
• sistemul imunitar: cu frecvență necunoscută - reacții anafilactice;
• sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - amețeli; rareori - somnolență, parestezie; cu o frecvență necunoscută - astenie *, convulsii, comă;
• organ al vederii: rareori - scăderea acuității vizuale;
• tulburări psihice: rareori - insomnie; rar - confuzie;
• organ al auzului și tulburări labirintice: rareori - vertij;
• vase: adesea - hipertensiune arterială; rareori - hipotensiune ortostatică;
• inima: rareori - palpitații;
• Tractul GI: adesea - vărsături, dureri abdominale, greață, diaree / constipație; rareori - balonare; flatulență, dispepsie;
• sistemul respirator, organele pieptului și mediastinul: rareori - dificultăți de respirație;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rareori - mialgie, spasme musculare;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - mâncărime, urticarie, erupții cutanate, transpirație crescută; rar - dermatită alergică;
• rinichi și căile urinare: adesea - tulburări urinare, disfuncție a vezicii urinare;
• date instrumentale și de laborator: rareori - o creștere a greutății corporale, o activitate crescută a enzimelor hepatice, hipokaliemie;
• tulburări generale: adesea - senzație de oboseală, edem periferic; rareori - sindrom gripal, disconfort, durere toracică.

* încălcări observate numai la pacienții cu diabet insipid.

Efecte nedorite înregistrate la copii (în cantitate de 1923 copii) în timpul unui studiu clinic și în procesul de utilizare post-înregistrare a Nourem pentru tratamentul enurezei nocturne primare:

• aparat respirator: cu o frecvență necunoscută - epistaxis;
• sistemul imunitar: cu frecvență necunoscută - reacții anafilactice;
• tulburări psihice: rareori - o manifestare a agresivității, a labilității emoționale; rar - o schimbare bruscă a dispoziției, coșmarurilor, anxietății; cu o frecvență necunoscută - insomnie, schimbare de comportament, tulburări emoționale, halucinații, depresie;
• vase: rar - hipertensiune arterială;
• sistemul nervos: adesea - cefalee; rar - somnolență; cu o frecvență necunoscută - tulburări de atenție, convulsii, hiperactivitate psihomotorie;
• Tractul gastrointestinal: rareori - diaree, greață, dureri de stomac, vărsături;
• rinichi și tractul urinar: rareori - urinare afectată, activitate afectată a vezicii urinare;
• tulburări de metabolism și nutriționale: cu o frecvență necunoscută - hiponatremie;
• piele și țesuturi subcutanate: cu o frecvență necunoscută - transpirație crescută, erupții cutanate, urticarie, dermatită alergică;
• tulburări generale: rareori - senzație de oboseală, edem periferic; rar - iritabilitate.

Trebuie amintit că desmopresina este capabilă să exercite un efect antidiuretic. Utilizarea Nourem fără restricția concomitentă a aportului de lichide poate duce la reținerea acestuia în organism și la apariția hiponatremiei, manifestată prin următoarele simptome: greutate corporală crescută, cefalee, stare generală de rău, greață, vărsături, dureri abdominale, amețeli, confuzie; în cazuri severe - convulsii, edem cerebral, comă. Amenințarea complicațiilor de mai sus este deosebit de mare la copiii cu vârsta sub 1 an sau la pacienții vârstnici, în funcție de starea generală de sănătate.

La adulți, în timpul terapiei nocturiei, hiponatremia apare cel mai adesea la începutul cursului sau când doza este crescută, această complicație este reversibilă. Pe fondul utilizării Nourem, este necesar să se monitorizeze echilibrul apei și al electroliților. Ca urmare a retenției de lichide în timpul tratamentului, poate apărea hipertensiune arterială. Pacienții cu boală coronariană prezintă riscul de a dezvolta angină pectorală.

Supradozaj

Amenințarea supradozajului este cel mai probabil atunci când utilizați Nourem în doze excesiv de mari sau când beți prea mult lichid în același timp cu administrarea medicamentului sau la scurt timp după aceea.

Simptomele supradozajului sunt: greață, creștere în greutate datorită retenției de lichide, cefalee; hiperhidratare, care poate fi însoțită de convulsii și confuzie sau pierderea cunoștinței.

În această afecțiune, este necesar să reduceți doza de desmopresină, să creșteți perioada dintre doze în timpul zilei sau să opriți tratamentul cu Nourem, în funcție de severitatea supradozajului.

În caz de suspiciune de edem cerebral, este necesară spitalizarea urgentă, odată cu apariția convulsiilor, este necesară terapie intensivă imediată. Nu există un antidot specific. Pentru a induce diureza, se prescriu diuretice (furosemid) cu monitorizarea simultană a nivelului plasmatic al electroliților din sânge.

Instrucțiuni Speciale

Pentru a preveni apariția reacțiilor adverse nedorite, este necesar să reduceți aportul de lichide la minimum 1 oră înainte de a lua Nourem și timp de 8 ore după administrarea acestuia la pacienții cu enurezis nocturnă primară.

Pentru a diagnostica poliuria nocturnă, cu 2 zile înainte de începerea cursului terapiei la pacienții cu nocturie, este necesar să se monitorizeze volumul și frecvența urinării.

O creștere a producției de urină înregistrată noaptea, care depășește 1/3 din volumul zilnic de urină sau depășește volumul vezicii urinare, este considerată poliurie nocturnă.

Când s-a utilizat Nourem pentru tratamentul enurezii nocturne, s-au înregistrat cazuri de convulsii și edem cerebral la copii și adolescenți sănătoși. În primele 7 zile ale cursului, există cea mai mare probabilitate de a dezvolta aceste complicații.

Este necesară creșterea dozei de Nourem cu mare prudență din cauza amenințării cu hiponatremie.

Dacă, în timpul terapiei, apar vărsături, diaree, leziuni infecțioase sistemice și temperatura corpului crește, trebuie să întrerupeți utilizarea medicamentului și să limitați aportul de lichide. Este posibil să reiați tratamentul cu Nourem numai după eliminarea încălcărilor echilibrului apă-electrolit.

În timpul terapiei, se recomandă controlul modificărilor greutății corporale.

Înainte de a începe cursul, este necesar să se excludă posibilele cauze organice de dezvoltare a poliuriei, creșterea volumului de urină sau apariția nocturiei, cum ar fi nefrolitiaza, infecțiile tractului urinar, hiperplazia prostatică, afectarea funcției sfincterului vezicii urinare, neoplasmele vezicii urinare, polidipsia sau controlul glicemic afectat la pacienții cu diabet zaharat …

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În prezent, nu există date despre efectul posibil al medicamentului asupra funcțiilor cognitive ale pacientului, capacitatea de concentrare și viteza de reacție. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că, atunci când se utilizează Nourem, este posibilă dezvoltarea unor astfel de tulburări din sistemul nervos, cum ar fi cefaleea și amețelile. Prin urmare, se recomandă prudență atunci când conduceți vehicule și lucrați cu echipamente complexe și potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu au fost efectuate studii strict controlate și adecvate privind siguranța utilizării Nourem în timpul sarcinii și alăptării.

Conform datelor limitate disponibile cu privire la utilizarea Nourem la femeile gravide cu diabet insipid, efectele negative ale desmopresinei asupra evoluției sarcinii, sănătatea mamei, a fătului și a nou-născutului nu au fost înregistrate. În procesul de studii preclinice pe animale, nu a existat niciun efect direct / indirect asupra evoluției sarcinii, nașterii, dezvoltării intrauterine și postnatale a fătului / copilului. În ciuda acestor informații, Nourem trebuie utilizat de femeile însărcinate numai atunci când beneficiul dorit al terapiei depășește semnificativ posibila amenințare la adresa fătului. Regimul de dozare din această categorie de pacienți trebuie ajustat în funcție de afecțiune. Având în vedere riscul crescut de preeclampsie, tensiunea arterială trebuie monitorizată.

Într-un studiu al laptelui matern la femeile care au luat desmopresină intranazal în doză de 300 mcg, s-a constatat că Nourem poate pătrunde în corpul copilului doar în cantități foarte mici și, ca urmare, nu poate afecta diureza acestuia.

Utilizare pediatrică

Nourem sub formă de comprimate sublinguale nu trebuie utilizat de copiii cu vârsta sub 5 ani.

Este contraindicat să luați comprimate pentru tratamentul diabetului insipid la copii cu vârsta sub 4 ani, pentru tratamentul enurezei nocturne primare - la copiii cu vârsta sub 5 ani.

Cu funcție renală afectată

În prezența insuficienței renale moderate și severe (CC sub 50 ml / min), utilizarea Nurem este contraindicată, în caz de ușoară (CC mai mare de 50 ml / min), medicamentul trebuie utilizat cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani sunt contraindicați în administrarea comprimatelor sublinguale Nourem pentru tratamentul simptomatic al nocturiei. Pacienții din această grupă de vârstă trebuie să ia medicamentul pe cale orală, precum și sublingual pentru tratamentul diabetului insipid, cu precauție extremă, deoarece prezintă un risc crescut de reacții adverse, inclusiv retenție de lichide și hiponatremie.

În cazul numirii Nourem la vârstnici, este necesar să se monitorizeze concentrația de sodiu în plasmă înainte de tratament, la 3 zile după începerea cursului și la fiecare creștere a dozei.

Interacțiuni medicamentoase

• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (indometacină), clofibrat, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice, clorpropamidă, clorpromazină, carbamazepină și alte medicamente care pot duce la dezvoltarea unui sindrom de întârziere inadecvată a producției de ADH: pot crește efectul antidiuretic și apariția efectului antidiuretic; atunci când se combină desmopresina cu acești agenți, este necesară o monitorizare atentă a tensiunii arteriale, a conținutului de sodiu din sânge și a volumului de urină;
• glibenclamidă, preparate cu litiu: este posibilă o scădere a activității antidiuretice a desmopresinei;
• medicamente hipertensive: efectul acestor medicamente este sporit;
• oxitocină: efectul antidiuretic crește și scade perfuzia uterină;
• loperamidă: există posibilitatea unei creșteri de trei ori a concentrației plasmatice a desmopresinei, o agravare semnificativă a riscului de retenție de lichide și apariția hiponatremiei; alți agenți care slăbesc tonusul și motilitatea mușchilor netezi intestinali pot avea, de asemenea, un efect similar;
• medicamente metabolizate în ficat: interacțiunea este puțin probabilă, deoarece desmopresina nu afectează semnificativ metabolismul hepatic;
• indometacin: intensifică efectul desmopresinei, dar nu mărește durata efectului.

Analogi

Analogii lui Nourem sunt Adiupresin, Adiuretin SD, Apo-Desmopressin, Desmopressin, Vazomirin, Antiqua Rapid, Minirin, Nativa, Minirin Melt etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de umiditate și lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Nourem

În prezent, nu există recenzii despre Nourem lăsate de pacienți sau specialiști pe site-uri specializate, pe baza cărora ar fi posibil să se evalueze obiectiv eficacitatea și dezavantajele acestuia.

Preț pentru Nourem în farmacii

Prețul Nourem depinde de doză și poate fi pe ambalaj conținând 30 de bucăți: 0,1 mg comprimate - 1100-1450 ruble, 0,2 mg comprimate - 2000-2300 ruble.

Knowrem: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Nourem 0,1 mg comprimate 30 buc. 1269 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!