Nitrazepam - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Nitrazepam

Nitrazepam: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Nitrazepam

Cod ATX: N05CD02

Ingredient activ: nitrazepam (nitrazepam)

Producător: Centrul Federal Științific și Practic din Altai (Rusia), planta endocrină din Moscova FSUE (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 01.10.2019

Nitrazepamul este un puternic medicament hipnotic din grupul benzodiazepinelor cu efecte anxiolitice, anticonvulsivante, sedative și relaxante musculare.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - tablete: cilindrice plate sau sferice, albe cu o nuanță gălbuie-verzuie, cu o teșitură (10 bucăți într-o bandă blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 5 ambalaje; 20 sau 50 bucăți într-o cutie de polimer sau din sticlă de protecție împotriva luminii, într-un pachet de cutie de carton 1 și instrucțiuni pentru utilizarea Nitrazepam).

Ingredient activ: nitrazepam, conținutul său în 1 comprimat este de 5 mg.

Componente suplimentare: polivinilpirolidonă medicală cu greutate moleculară mică (povidonă), zahăr din lapte (lactoză), talc, primogel (amidon carboximetil de sodiu), amidon de cartofi, stearat de magneziu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Nitrazepamul este un medicament hipnotic din grupul benzodiazepinelor. De asemenea, medicamentul are un efect relaxant muscular central, anticonvulsivant și anxiolitic.

Mecanismul principal al acțiunii hipnotice se bazează pe inhibarea celulelor de formare reticulară a trunchiului cerebral. Sub influența nitrazepamului, durata și adâncimea somnului cresc. Somnul și trezirea sunt fiziologice.

Nitrazepamul îmbunătățește efectul inhibitor al GABA (acid gamma-aminobutiric), care este unul dintre principalii mediatori ai inhibării pre- și postsinaptice a transmiterii impulsurilor în sistemul nervos central. Reduce excitabilitatea structurilor subcorticale ale creierului (sistem limbic, talamus, hipotalamus), inhibă reflexele spinale polisinaptice. Reduce influența stimulilor emoționali, motori și autonomi care perturbă mecanismul adormirii.

Efectul anxiolitic al nitrazepamului se datorează efectului asupra complexului amigdalian al sistemului limbic. Se manifestă printr-o scădere a stresului emoțional, o slăbire a fricii, anxietății, anxietății.

Efectul sedativ se bazează pe efectul asupra formării reticulare a trunchiului cerebral și a nucleilor nespecifici ai talamusului. Această proprietate a medicamentului se manifestă sub forma unei scăderi a simptomelor de origine nevrotică (frică, anxietate).

Efectul anticonvulsivant al nitrazepamului este asigurat de inhibarea presinaptică crescută. Substanța suprimă răspândirea activității epileptogene, în timp ce starea excitată a focalizării nu este eliminată.

Efectul relaxant al mușchiului central se bazează pe inhibarea căilor inhibitorii polerice sinaptice aferente. De asemenea, este posibilă inhibarea directă a funcției mușchilor și a nervului motor.

Dezvoltarea efectului terapeutic se observă la 30 de minute după administrarea orală, durata acestuia variază de la 6 la 8 ore.

Farmacocinetica

Absorbția nitrazepamului din tractul gastro-intestinal este completă și rapidă. Biodisponibilitatea este de 54-98% (în funcție de forma de dozare). Dacă este luat simultan cu alimentele, absorbția este încetinită, în timp ce concentrația maximă în plasmă scade cu aproximativ 30%.

Valoarea medie a concentrației maxime cu o singură administrare orală de 10 mg de substanță este de la 0,08 la 0,1 μg / ml, timpul pentru a ajunge la aceasta este de 1-4 ore. Conexiunea cu proteinele plasmatice este de aproximativ 85-90%.

Faza de distribuție a nitrazepamului în organism variază foarte mult și poate fi de 1,7-3,5 ore. Odată cu vârsta, volumul de distribuție crește, această cifră este de 1,3-2,6 l / kg. Acesta pătrunde bine prin barierele histohematologice, inclusiv barierele hematoencefalice și placentare, și se găsește în laptele matern.

Metabolismul apare în ficat prin reducerea grupului nitro și acetilarea ulterioară cu formarea derivaților acetilici inactivi.

Timpul de înjumătățire este de 16–48 de ore (valoarea acestui indicator este determinată de vârstă și greutatea corporală), din lichidul cefalorahidian - 68 de ore.

Principalii metaboliți sunt: 7-acetamino-nitrazepam, 7-amino-nitrazepam, 2-amino-5-nitrobenzofenonă și hidroxi-2-amino-5-nitrobenzofenonă. Acestea sunt excretate în urină și fecale (65-71%, respectiv 14-20%). Aproximativ 1-5% din doză este excretată nemodificată de rinichi.

Când este re-prescris, există o acumulare minimă a substanței (nitrazepamul se referă la benzodiazepine cu un timp de înjumătățire scurt / mediu), după încetarea tratamentului, eliminarea este rapidă.

Indicații de utilizare

• Tulburări de somn de diferite origini (dificultăți de adormire, treziri frecvente în timpul nopții și / sau dimineața devreme);
• Somnambulism;
• Unele forme de convulsii, inclusiv sindromul West (convulsii fulminante din cap) la copii mici;
• Leziuni organice ale sistemului nervos central (tulburări circulatorii ale creierului, consecințele leziunilor cerebrale traumatice);
• Nevroze;
• Nebunie afectivă;
• Tulburări psihice, însoțite de un sentiment crescut de anxietate și anxietate;
• Encefalopatie cu manifestări epileptice;
• Simptome de retragere în alcoolism și dependență de droguri;
• Schizofrenie (ca parte a terapiei combinate).

Contraindicații

Absolut:

• Depresie severa;
• Insuficiență respiratorie acută;
• Dependența de droguri sau alcool;
• Dependență;
• Intoxicația alcoolică acută, însoțită de o slăbire a funcțiilor vitale;
• Epilepsia lobului temporal;
• Glaucom cu unghi închis;
• Comă;
• Şoc;
• Miastenia gravis;
• Hipercapnie;
• Boală pulmonară obstructivă cronică severă;
• Intoxicația acută cu medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central;
• Tulburări de înghițire la copii;
• Sarcina și perioada de alăptare;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la alte benzodiazepine.

Relativ:

• Insuficiență respiratorie;
• Hiperchinezie;
• Ataxii cerebrale și spinale;
• Insuficiență hepatică și / sau renală;
• Boli organice ale creierului;
• Apneea de somn (inclusiv apneea de somn suspectată);
• Hipoproteinemie;
• Ataxia;
• Psihoză;
• Propensiunea la abuzul de droguri psihoactive;
• Un istoric al dependenței de droguri;
• Varsta in varsta.

Nitrazepam, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de nitrazepam trebuie administrate pe cale orală.

Ca somnifer pentru tulburările de somn - 1 dată pe zi cu 30 de minute înainte de culcare. Doze recomandate:

• Copii sub 1 an - 1,25-2,5 mg;
• Copii 1-5 ani - 2,5-5 mg;
• Copii 6-14 ani - 5 mg;
• Adolescenți peste 14 ani și adulți - 5-10 mg, doza zilnică maximă admisibilă este de 20 mg;
• Persoane vârstnice (peste 65 de ani) - 2,5-5 mg.

Doze recomandate atunci când se utilizează Nitrazepam ca medicament anticonvulsivant și anxiolitic:

• Adulți - 5-10 mg de 2-3 ori pe zi;
• Pacienți vârstnici - 2,5-5 mg de 2-3 ori pe zi;
• Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani - 7,5-15 mg (doză zilnică) în 3 doze divizate;
• Copii 1-6 ani - 5-10 mg (doză zilnică) în 3 doze divizate;
• Copii sub 1 an - 2,5-7,5 mg (doză zilnică) în 3 doze divizate.

Se recomandă administrarea a 2/3 din doza zilnică noaptea.

La calcularea dozei de nitrazepam pentru sugari, se recomandă luarea în considerare a greutății corporale. Pentru copiii cu greutatea de până la 30 kg, 0,3-1 mg / kg / zi este prescris în 3 doze divizate.

Cu sindromul West la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 ani, se prescriu 2,5-5 mg pe zi în 1 doză.

Pentru sugarii și copiii care nu pot înghiți comprimatul întreg, o cantitate adecvată de medicament poate fi zdrobită și dizolvată (suspendată) într-o cantitate mică de apă.

Durata tratamentului este de obicei de 30-45 de zile.

Toate dozele de mai sus sunt orientative. În fiecare caz, medicul determină doza optimă individual, în funcție de indicație, starea generală a pacientului, etiopatogeneza și toleranța individuală a medicamentului.

Efecte secundare

• Sistemul nervos: la începutul tratamentului (în special la vârstnici) - scăderea concentrației, încetinirea reacțiilor mentale și motorii, amețeli, oboseală, oboseala emoțiilor, somnolență, letargie, ataxie; rar - confuzie, euforie, catalepsie, cefalee, reacții extrapiramidale distonice (mișcări necontrolate ale corpului, inclusiv ochii), vorbire încețoșată, depresie, amnezie anterogradă, disartrie, slăbiciune musculară, tremor; în unele cazuri - reacții paradoxale (agitație psihomotorie, anxietate, frică, insomnie, izbucniri agresive, iritabilitate crescută, halucinații, spasme musculare, tendințe suicidare);
• Sistem digestiv: gură de gură sau uscată, scăderea sau creșterea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree / constipație, icter, activitate crescută a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, disfuncție hepatică;
• Sistemul genito-urinar: incontinență sau retenție urinară, creșterea sau scăderea libidoului, afectarea funcției renale, dismenoree;
• Organe hematopoietice: anemie, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză (oboseală sau slăbiciune neobișnuită, durere în gât, hipertermie, frisoane);
• Sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale; rar - tahicardie;
• Reacții alergice: mâncărime, erupție pe piele;
• Altele: dependență, dependență de droguri; rareori - scădere în greutate, bulimie, insuficiență vizuală (diplopie), depresie a centrului respirator.

Cu o reducere bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu Nitrazepam, se poate dezvolta un sindrom de sevraj, manifestat prin următoarele simptome: agitație psihomotorie, anxietate, frică, iritabilitate crescută, depersonalizare, disforie, tremor, tulburări de somn, cefalee, tulburări de percepție (inclusiv parestezie, hiperestezie, hiperacuză), fotofobie), depresie, halucinații, transpirație crescută, tahicardie, greață, vărsături, spasm al mușchilor netezi ai organelor interne și ai mușchilor scheletici, convulsii; rar - psihoză acută.

La nou-născuții ale căror mame au luat nitrazepam în timpul sarcinii, sunt posibile suprimarea reflexelor suge, insuficiența respiratorie și depresia sistemului nervos central.

Supradozaj

Principalele simptome: scăderea reflexelor, agitație paradoxală, somnolență, ataxie, disartrie, depresie a conștiinței de severitate variabilă (până la comă), răspuns scăzut la iritarea durerii, somn profund, slăbiciune severă, nistagmus (insuficiență vizuală), tremor, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație, bradicardie, scăderea tensiunii arteriale, depresia activității respiratorii și cardiace, colaps.

Terapie: spălare gastrică prescrisă, aport de cărbune activat, diureză forțată, tratament simptomatic (menit să mențină respirația și tensiunea arterială). Flumazenilul este utilizat ca antagonist specific într-un spital. Hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Trebuie acordată atenție inițierii tratamentului pacienților care, înainte de numirea nitrazepamului, au fost tratați cu orice alt medicament pentru o lungă perioadă de timp.

Pacienții cu depresie severă ar trebui să fie sub supraveghere specială în timpul perioadei de tratament, deoarece pot utiliza medicamentul pentru a pune în aplicare intenții de sinucidere.

Nitrazepam nu trebuie luat mult timp fără prescripția medicului.

În timpul terapiei, este strict interzis să beți alcool, trebuie să vă abțineți de la conducerea unei mașini și efectuarea unor tipuri de muncă potențial periculoase care necesită o rată de reacție ridicată și o atenție sporită.

Cu tratamentul pe termen lung, precum și la pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică, este necesar să se controleze enzimele hepatice și o imagine a sângelui periferic.

Nitrazepamul are un potențial de dependență principal. Riscul de formare a dependenței de droguri crește la pacienții care au abuzat anterior de droguri sau alcool, precum și atunci când medicamentul este utilizat în doze mari sau pentru o lungă perioadă de timp, chiar și la doze terapeutice obișnuite. Din acest motiv, medicul prescrie acest remediu individual după o evaluare atentă a beneficiilor și a riscului posibil de a dezvolta dependență sau dependență.

Pentru a evita dezvoltarea sindromului de sevraj, tratamentul nu trebuie oprit brusc, doza trebuie redusă treptat.

Medicamentul trebuie anulat în cazul apariției unor reacții paradoxale precum halucinații, somn superficial, dificultăți de adormire, agitație psihomotorie, crampe musculare crescute, frică, agresivitate, gânduri suicidare.

În cazul utilizării frecvente a medicamentului în timpul sarcinii, există un risc de dependență fizică (sindrom de sevraj) la nou-născut.

Administrarea Nitrazepamului imediat înainte de naștere sau în timpul nașterii poate provoca o acțiune slabă la nou-născut („sindromul flăcat al bebelușului”), scăderea tonusului muscular și a tensiunii arteriale, hipotermie și depresie respiratorie.

La copiii mici, există o producție crescută de spută și mucus în căile respiratorii, prin urmare, trebuie luate măsuri pentru a asigura o bună permeabilitate a căilor respiratorii.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții în timpul perioadei de tratament cu Nitrazepam trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor și a mecanismelor complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nitrazepam nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.

Utilizare pediatrică

Dacă înghițirea este afectată la copii, terapia este contraindicată.

Cu funcție renală afectată

Nitrazepamul este utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Nitrazepamul este utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizare la vârstnici

Utilizarea medicamentului la pacienții vârstnici necesită supraveghere medicală.

Interacțiuni medicamentoase

Inductorii enzimelor hepatice microsomale reduc eficacitatea nitrazepamului, contraceptivelor orale care conțin estrogen și a cimetidinei - sporesc și prelungesc.

Îmbunătățirea reciprocă a acțiunii se observă atunci când nitrazepamul este combinat cu psihotrope și anticonvulsivante, anestezice generale, analgezice narcotice, relaxante musculare, preparate cu litiu, antihistaminice și sedative, anxiolitice, barbiturice, clonidină și etanol.

Analgezicele narcotice luate simultan cresc euforia și conduc la o creștere a dependenței de droguri.

Nitrazepamul reduce eficacitatea levodopa, poate crește toxicitatea zidovudinei.

În cazul utilizării simultane a clozapinei, este posibilă depresia respiratorie, medicamentele antihipertensive - o scădere pronunțată a tensiunii arteriale.

Inhibitorii de oxidare microsomală prelungesc timpul de înjumătățire al nitrazepamului și cresc riscul de a dezvolta efectele sale toxice.

Este probabil ca acidul valproic să sporească efectul nitrazepamului la copiii cu epilepsie.

Probenecidul și cimetidina încetinesc excreția nitrazepamului, în urma căreia substanța se acumulează în organism, ceea ce duce la sedare excesivă.

Rifampicina intensifică excreția nitrazepamului.

Analogi

Analogii Nitrazepamului sunt: Nitrosan, Radedorm 5, Eunoktin.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Nitrazepam

Recenzii despre Nitrazepam sunt puține. Cele mai multe dintre ele indică eficacitatea medicamentului și buna toleranță a acestuia. În același timp, se observă că dezvoltarea dependenței este posibilă.

Preț pentru Nitrazepam în farmacii

Prețul aproximativ pentru Nitrazepam (20 de comprimate) este de 37 de ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!