Caliksta - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Tablete Analogice

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Caliksta

Caliksta: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Calixta

Cod ATX: N06AX11

Ingredient activ: mirtazapină (mirtazapină)

Producător: BELUPO, Farmaceutice și cosmetice, dd (Croația)

Descriere și actualizare foto: 21.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 904 ruble.

Cumpără

Calixta este un medicament psihotrop, antidepresiv.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare Caliksta - comprimate filmate: alungite; la o doză de 15 mg - cu un risc pe o parte, galben; la o doză de 30 mg - cu un risc pe o parte, roz-maroniu; la o doză de 45 mg - alb (comprimate de 15 mg: 30 buc. în blistere, într-o cutie de carton un blister; comprimate de 30 și 45 mg: 15 buc. în blistere, într-o cutie de carton două blistere).

Un comprimat filmat la o doză de 15/30/45 mg conține:

• substanță activă: mirtazapină - 15/30/45 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; amidon de porumb - 28/56/84 mg; hiproloză - 15/30/45 mg; amidon pregelatinizat - 15/30/45 mg; celuloză microcristalină - 15/30/45 mg; dioxid de siliciu - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talc - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; stearat de magneziu - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• cochilie: hipromeloză-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; macrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; dioxid de titan - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; oxid galben de colorant de fier (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; oxid roșu de colorant de fier (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; talc - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Proprietăți farmacologice

Calixta este un antidepresiv tetraciclic cu efect predominant sedativ. Este cel mai eficient pentru tratarea afecțiunilor depresive agravate de incapacitatea de a experimenta bucurie și plăcere, pierderea interesului (anhedonia), întârzierea psihomotorie, tulburări ale somnului (în special cu trezirile timpurii) și pierderea în greutate, precum și simptome precum gânduri suicidare și schimbări de dispoziție diurne De obicei, efectul antidepresiv al medicamentului apare în decurs de 1-2 săptămâni de la începerea terapiei.

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Calixta este mirtazapina, un antagonist al α _2- adrenoreceptorilor presinaptici din sistemul nervos central (sistemul nervos central), care îmbunătățește transmiterea centrală serotoninergică și noradrenergică a impulsurilor nervoase. Potențarea transmisiei serotoninergice se realizează exclusiv prin receptorii de membrană de 5-hidroxitriptamină 1 (5-HT ₁), deoarece blocurile mirtazapina 5-HT ₂ și 5-HT ₃ receptori. Se presupune că enantiomerii mirtazapinei (o pereche de stereoizomeri care se oglindesc reciproc, nu se potrivesc în spațiu) au activitate antidepresivă: enantiomerul S (+) - inhibă serotonina 5-HT ₂ - și α ₂-receptori adrenergici, iar enantiomerul R (-) inhibă receptorii serotoninei 5-HT3.

Eficacitatea sedativ al mirtazapinei se datorează antagonism sale față de H ₁ receptorii Histamine.

În majoritatea cazurilor, mirtazapina este bine tolerată; în cadrul dozelor terapeutice, practic nu are efect m-anticolinergic; nu are aproape niciun efect asupra funcției sistemului cardiovascular.

Farmacocinetica

• absorbție: după administrarea Calixa în interior, mirtazapina este absorbită rapid. Biodisponibilitatea sa este de aproximativ 50%, atingând concentrația plasmatică maximă (C _max) după aproximativ 2 ore. Timpul pentru atingerea concentrației de echilibru este de 3-4 zile, în viitor indicatorul nu se schimbă. În intervalul de dozare recomandat, caracteristicile farmacocinetice ale mirtazapinei arată o relație liniară cu doza luată. Aportul alimentar nu afectează metabolismul medicamentului;
• distribuție: mirtazapina demonstrează un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice (~ 85%);
• metabolism: substanța este metabolizată pe scară largă prin demetilare și oxidare, urmată de conjugare. Formarea 8-hidroximetabolit mirtazapină are loc cu participarea izoenzimelor citocromului P ₄₅₀ (CYP2D6 și CYP1A2); Se consideră că metaboliții N-demetilați și N-oxidați sunt produși de CYP3A4. Metabolitul demetilmirtazapină este activ farmacologic. Insuficiența renală / hepatică scade clearance-ul Calixa;
• excreție: mirtazapina și metaboliții săi sunt excretați în urină și fecale timp de câteva zile. T _1/2 (timpul de înjumătățire) este de 20-40 de ore (în cazuri rare, până la 65 de ore). La pacienții mai tineri, se observă un T _1/2 mai scurt.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Calixtus este recomandat pentru tratamentul depresiei.

Contraindicații

Absolut:

• patologii ereditare rare: deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• perioada de alăptare (lactație);
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la mirtazapină și / sau componente auxiliare ale medicamentului.

Contraindicații relative pentru care Calixta trebuie utilizat după ajustarea regimului de dozare și sub supraveghere medicală regulată:

• epilepsie și leziuni organice ale creierului (în timpul tratamentului, în cazuri rare, se pot dezvolta convulsii);
• insuficiență hepatică / renală;
• boli de inimă (afectarea conducerii cardiace, angina pectorală / infarct miocardic recent);
• boală cerebrovasculară (inclusiv antecedente de accident vascular cerebral ischemic);
• hipotensiune arterială și stări predispozante la aceasta (inclusiv deshidratare și hipovolemie);
• abuzul de droguri, dependența de droguri care afectează sistemul nervos central, dezvoltarea maniei și hipomaniei;
• încălcarea urinării (inclusiv din cauza hiperplaziei prostatice);
• Diabet;
• presiune intraoculară crescută, glaucom acut cu unghi închis;
• utilizarea simultană a benzodiazepinelor.

Instrucțiuni pentru utilizarea Calixa: metodă și dozare

Calixta este destinat administrării orale. Comprimatele sunt înghițite întregi, fără mestecare și, dacă este necesar, spălate cu o cantitate suficientă de lichid.

Doza zilnică eficientă pentru pacienții adulți este de obicei de 15–45 mg; inițială - 15 sau 30 mg.

Se recomandă să luați Calixta o dată pe zi, de preferință la aceeași oră, înainte de a merge la culcare noaptea. Este permisă împărțirea dozei zilnice în 2 doze - dimineața și seara (cea mai mare parte a dozei zilnice trebuie lăsată seara).

Dacă este posibil, terapia trebuie continuată timp de 4 până la 6 luni, până când simptomele dispar complet, după care se poate finaliza treptat. Mirtazapina începe să-și exercite efectul în principal după 1-2 săptămâni de administrare. Tratamentul cu o doză adecvată are ca rezultat de obicei un rezultat pozitiv în 2-4 săptămâni. Dacă este necesar, puteți crește doza până la doza maximă zilnică de 45 mg. În absența unei dinamici pozitive după alte 2-4 săptămâni (curs total de 4-8 săptămâni), tratamentul trebuie întrerupt.

Efecte secundare

Pacienții cu depresie au o serie de simptome asociate bolii de bază, care sunt dificil de distins de cele cauzate de Calixta.

Clasificarea utilizată pentru a determina frecvența efectelor secundare: foarte frecvente (≥ 0,1); adesea (≥ 0,01 și <0,1), rareori (≥ 0,001 și <0,01); rar (≥ 0,0001 și <0,001); cu o frecvență nespecificată (<0,0001, inclusiv episoade individuale).

Efecte secundare din sisteme și organe, a căror dezvoltare este posibilă ca urmare a administrării Caliksta:

• sânge și sistem limfatic: cu o frecvență necunoscută - eozinofilie, supresia măduvei osoase (agranulocitoză, trombocitopenie, granulocitopenie, anemie aplastică);
• sistemul nervos: foarte des - somnolență (poate duce la afectarea concentrației, apare de obicei în primele săptămâni de tratament), cefalee, sedare; adesea - amețeli, tremurături, letargie; rareori - sindromul picioarelor neliniștite, parestezie, leșin; rar - sindromul serotoninei, convulsii (accident vascular cerebral), mioclon, parestezie a mucoasei bucale;
• tractul gastro-intestinal: foarte des - xerostomie; adesea - greață, vărsături, diaree; rar - o scădere a sensibilității mucoasei bucale; cu o frecvență necunoscută - umflarea mucoasei bucale;
• piele și țesut subcutanat: adesea - erupții cutanate;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - mialgie, artralgie, dureri de spate;
• sistem endocrin: cu o frecvență necunoscută - o încălcare a secreției de ADH (hormon antidiuretic);
• metabolism și nutriție: foarte des - creșterea poftei de mâncare;
• sistemul cardiovascular: adesea - hipotensiune ortostatică; rareori - scăderea tensiunii arteriale (tensiunea arterială);
• tulburări generale: rareori - oboseală;
• ficat și tract biliar: rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice în ser;
• tulburări mentale: adesea - confuzie, vise neobișnuite, insomnie, anxietate; rareori - manie, coșmaruri, agitație, agitație psihomotorie (inclusiv acatisie și hiperkinezie), halucinații; cu o frecvență nespecificată - intenții suicidare, comportament suicidar.

Este important să se ia în considerare faptul că scăderea dozei de Calixa nu reduce de obicei efectul său sedativ, dar poate slăbi eficacitatea antidepresivului.

Tulburările mentale, cum ar fi anxietatea și insomnia, pot fi simptome ale depresiei și, atunci când sunt tratate cu antidepresive, se pot dezvolta sau agrava. În timp ce luați Calixta, rapoartele privind apariția sau agravarea anxietății și a insomniei au fost foarte rare.

Supradozaj

Experiența cu supradozaj de mirtazapină singură indică simptome ușoare. A fost raportată depresia sistemului nervos central, însoțită de sedare și dezorientare prelungită, cu tahicardie și o ușoară creștere sau scădere a tensiunii arteriale. Dar opțiuni mai complexe, cu consecințe severe, inclusiv moartea, sunt posibile atunci când se iau doze care sunt de multe ori mai mari decât cele terapeutice, în special în cazul unei supradoze complexe de mai multe medicamente administrate simultan.

După administrarea cărbunelui activ și / sau spălării gastrice, se recomandă un tratament simptomatic pentru a menține funcțiile vitale ale corpului.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea antidepresivelor la pacienții cu schizofrenie sau alte tulburări psihotice poate duce la agravarea simptomelor psihotice, de exemplu, o creștere a ideilor paranoice.

Pe fondul tratamentului, există posibilitatea transformării fazei depresive a psihozei maniaco-depresive în faza maniacală.

La pacienții cu vârsta sub 24 de ani cărora li s-a diagnosticat depresie și alte boli psihiatrice, antidepresivele (comparativ cu placebo) cresc riscul de idei suicidare și comportament suicidar. Pacienții din această grupă de vârstă, atunci când prescriu medicamentul, trebuie să echilibreze cu atenție riscul de sinucidere cu beneficiile utilizării Calixa. Conform rezultatelor studiilor pe termen scurt la pacienți cu vârsta peste 24 de ani, riscul de sinucidere cu utilizarea mirtazapinei nu s-a modificat, iar la vârsta de peste 65 de ani, a scăzut ușor. În orice tulburare depresivă, o creștere a intențiilor suicidare însoțește boala de bază. În acest sens, în cursul terapiei, este necesar să se stabilească monitorizarea pacienților pentru a detecta în timp util încălcările / schimbările de comportament și pentru a preveni încercările de sinucidere.

Calixta nu creează dependență, dar conform rezultatelor utilizării după înregistrare, sa dovedit că întreruperea bruscă a tratamentului după un curs lung poate provoca uneori simptome de sevraj. În cea mai mare parte, aceste reacții sunt slabe și autolimitate. Cele mai frecvente simptome ale sevrajului au fost: agitație, amețeli, anxietate, greață, cefalee. Trebuie avut în vedere faptul că această simptomatologie este, de asemenea, caracteristică bolii de bază. Se recomandă întreruperea treptată a tratamentului cu Calixa.

La bătrânețe, pacienții prezintă de obicei o sensibilitate crescută la medicament, iar efectele lor secundare sunt mai pronunțate. În același timp, o creștere a frecvenței reacțiilor adverse la pacienții vârstnici nu a fost observată în conformitate cu studiile clinice. Datele acestor observații sunt în prezent limitate.

Recepția Calixta trebuie oprită imediat dacă apar semne de icter.

În timpul tratamentului, este necesar să se evite utilizarea alcoolului și a altor medicamente (inclusiv medicamente) care conțin etanol.

Atunci când se utilizează medicamentul Calixta, în cazuri rare, există o depresie a funcțiilor măduvei osoase, manifestată de obicei prin granulocitopenie sau agranulocitoză. În general, bolile sunt detectate după 4-6 săptămâni de la începutul tratamentului și sunt reversibile după încetarea acestuia. Este necesar să se acorde o atenție specială apariției simptomelor precum dureri în gât, febră, stomatită și alte semne ale sindromului asemănător gripei și, dacă apar, opriți terapia și efectuați un test de sânge.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții care iau Calixta trebuie să ia în considerare faptul că medicamentul poate reduce concentrația. Prin urmare, dacă este posibil, evitați activitățile potențial periculoase, cum ar fi utilizarea mașinilor complexe și conducerea vehiculelor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date fiabile privind siguranța utilizării mirtazapinei în timpul sarcinii la om, dar în procesul de testare pe animale, efectul său teratogen nu a fost dezvăluit. În acest sens, Calixtus este permis să fie luat în timpul sarcinii numai conform instrucțiunilor unui medic, atunci când acesta decide că beneficiile pentru mamă depășesc riscurile potențiale pentru făt.

La alăptare, utilizarea Calixta nu este recomandată, deoarece nu există date privind excreția sa în laptele matern.

Utilizare pediatrică

Calixta este interzisă utilizarea în pediatrie din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea utilizării sale la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală, datorită unei posibile scăderi a clearance-ului mirtazapinei, poate fi necesar să ajusteze regimul de dozare de Calixa.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu insuficiență hepatică, datorită unei posibile scăderi a clearance-ului mirtazapinei, pot necesita ajustarea regimului de dozare de Calixa.

Utilizare la vârstnici

Corecția dozei inițiale de mirtazapină la pacienții vârstnici nu este necesară, dar creșterea acesteia pentru a selecta un răspuns satisfăcător și sigur la terapie trebuie făcută numai sub supraveghere medicală.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea farmacocinetică a Calixta se datorează metabolismului intensiv al mirtazapinei de către izoenzimele CYP2D6 și CYP3A4, într-o măsură mai mică de izoenzima CYP1A2. În timpul studiului său, s-a dezvăluit că:

• paroxetina (un inhibitor al izoenzimei CYP2D6) nu afectează farmacocinetica mirtazapinei la starea de echilibru;
• ketoconazol (un inhibitor potent al CYP3A4 izoenzima) crește C _{max a} mirtazapinei cu aproximativ 40% și ASC (aria de sub curba concentrație-timp) cu 50%;
• inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4, inhibitori ai proteazei HIV, medicamente antifungice azolice, eritromicină, nefazodonă trebuie luați cu precauție atunci când sunt combinați cu mirtazapină;
• carbamazepina, fenitoina, rifampicina (inductori ai izoenzimei CYP3A4) aproximativ dublează clearance-ul mirtazapinei, reducând concentrația sa plasmatică la 45-60%, ceea ce necesită o creștere a dozei de mirtazapină la începutul utilizării lor combinate și reducerea acesteia la întreruperea tratamentului combinat;
• cimetidina poate crește biodisponibilitatea mirtazapinei cu mai mult de 50%, ceea ce necesită o creștere a dozei de mirtazapină la începutul utilizării lor comune și reducerea acesteia la întreruperea tratamentului combinat;
• risperidona, paroxetina (substraturi ale izoenzimei CYP2D6), carbamazepina (substratul izoenzimei CYP3A4), amitriptilina, cimetidina, fenitoina nu își modifică datele farmacocinetice sub influența mirtazapinei (conform studiilor in vivo);
• preparatele cu litiu nu au efecte importante semnificative clinic și modificări asupra farmacocineticii mirtazapinei.

Interacțiune farmacodinamică:

• inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO): mirtazapina nu trebuie utilizată simultan cu aceștia, precum și timp de două săptămâni după terminarea terapiei cu inhibitori MAO;
• benzodiazepine, alte sedative: mirtazapina poate spori efectul lor sedativ și, prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când prescrieți împreună;
• alcool: mirtazapina este capabilă să-și intensifice efectul depresiv asupra sistemului nervos central, prin urmare, în timp ce luați Calixta, alcoolul trebuie evitat;
• inhibitori selectivi ai absorbției serotoninei, venlafaxinei, altor medicamente serotoninergice: posibilă interacțiune cu mirtazapina, care poate duce la dezvoltarea sindromului serotoninei;
• warfarină: administrarea cu mirtazapină în doză de 30 mg o dată pe zi determină o creștere mică, dar semnificativă statistic, a raportului internațional normalizat (INR). Un efect mai pronunțat cu creșterea dozelor de mirtazapină nu poate fi exclus, prin urmare, se recomandă controlul INR atunci când se tratează cu warfarină în asociere cu mirtazapină.

Analogi

Analogii lui Calixta sunt: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Calixte

În cele mai multe recenzii despre Calixte, pacienții descriu pozitiv eficacitatea sa ca pe o pastilă de dormit, ajutând la eliminarea atacurilor de panică, accelerând adormirea și normalizând somnul. Unii pacienți se plâng de dificultăți în a se trezi dimineața, spun că este greu să te trezești. Există recenzii izolate ale unei reacții adverse sub forma creșterii căderii părului.

Prețul Calixtus în farmacii

Prețul aproximativ pentru Calixta (30 mg comprimate, 30 bucăți pe ambalaj) este de 1.020 ruble.

Caliksta: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Caliksta 30 mg comprimate filmate 30 buc. 904 RUB Cumpără

Tablete Calixa p.o. 30mg 30 buc. 931 RUB Cumpără

Caliksta 45 mg comprimate filmate 30 buc. 1230 RUB Cumpără

Tablete Calixa p.o. 45mg 30 buc. 1240 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!