Betaferon
Betaferon: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Farmacodinamică și farmacocinetică
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Cerere pentru afectarea funcției renale
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Betaferon
Cod ATX: L03AB08
Ingredient activ: Interferon beta-1b (Interferon beta-1b)
Producător: Boehringer Ingelheim Pharma (Germania)
Descriere și actualizare foto: 2019-06-08
Betaferonul este un medicament imunomodulator utilizat în tratamentul sclerozei multiple.
Eliberați forma și compoziția
Formă de dozare - liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată: masă albă liofilizată (în flacoane de sticlă completate cu solvent (într-o seringă), în tăvi de plastic, 5 sau 15 tăvi într-o cutie de carton).
În 1 sticlă:
- Substanță activă: interferon recombinant beta-1b - 9,6 milioane UI (0,3 mg);
- Excipienți: albumina umană, manitol.
Solvent: soluție de clorură de sodiu 0,54% (sterilă).
Farmacodinamică și farmacocinetică
Interferonul beta-lb, care face parte din medicament, are activitate imunomodulatoare și antivirală.
Mecanismul de acțiune al acestei substanțe în scleroza multiplă nu a fost stabilit în cele din urmă, totuși, se știe că utilizarea Betaferonului în scleroza multiplă recidivantă și progresivă secundară poate reduce frecvența (cu 30%) și severitatea exacerbărilor clinice ale bolii, necesitatea tratamentului cu glucocorticosteroizi, precum și reducerea numărului de spitalizări și prelungi durata remisiunii.
În timpul tratamentului cu Betaferon la pacienții cu scleroză multiplă secundară progresivă, s-a observat o întârziere în progresia ulterioară a bolii și debutul dizabilității (inclusiv dizabilități severe în care pacienții trebuie să folosească un scaun cu rotile constant) timp de până la 12 luni. Un efect similar are loc la pacienții cu exacerbări ale bolii sau fără acestea, precum și cu orice indice de dizabilitate (studiul a fost realizat cu participarea pacienților cu o evaluare de 3-6,5 puncte).
Rezultatele RMN ale creierului pacienților cu scleroză multiplă secundară progresivă și remitentă confirmă faptul că tratamentul medicamentos are un efect pozitiv asupra severității procesului patologic și reduce semnificativ riscul formării de noi focare active.
Nu au fost efectuate studii de toxicitate acută ale medicamentului. Studiile de toxicitate pe doze repetate la maimuțele rhesus indică posibilitatea dezvoltării hipertermiei tranzitorii, care este însoțită de o scădere pronunțată tranzitorie a numărului de neutrofile și trombocite segmentate și o creștere tranzitorie a concentrației limfocitelor.
Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate pe maimuțele rhesus au arătat că Betaferon nu este doar toxic pentru mamă, ci și crește frecvența avorturilor spontane. În același timp, nu s-au observat malformații la descendenții vii.
Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului asupra fertilității, nu s-a înregistrat niciun efect asupra ciclului estru al maimuțelor.
Un studiu separat al genotoxicității (testul Ames) nu a reușit să dezvăluie niciun efect mutagen.
De asemenea, nu s-au efectuat studii de cancerigenitate și rezultatele testului de transformare a celulelor in vitro nu au arătat niciun potențial cancerigen.
Odată cu administrarea subcutanată a dozelor recomandate de Betaferon (0,25 mg), concentrațiile de interferon beta-lb din serul sanguin sunt scăzute sau deloc determinate. De aceea, nu există date privind farmacocinetica medicamentului la pacienții cu scleroză multiplă care primesc dozele recomandate ale medicamentului.
Când se administrează subcutan o doză de 0,5 mg, concentrația plasmatică maximă este observată la 1-8 ore după injectare și este de aproximativ 40 UI / ml. Indicatorul biodisponibilității absolute a medicamentului atunci când este administrat subcutanat este de aproximativ 50%.
Când se administrează intravenos, clearance-ul și timpul de înjumătățire plasmatică al serului Betaferon sunt de 30 ml / min / kg și respectiv 5 ore.
Injecțiile cu betaferon la fiecare două zile nu determină o creștere a concentrației de interferon beta-lb în plasma sanguină, iar farmacocinetica medicamentului nu se modifică pe parcursul întregului curs al terapiei.
Administrarea subcutanată a medicamentului la fiecare două zile la o doză de 0,25 mg duce la o creștere semnificativă a conținutului markerilor de răspuns biologic (interleukină-10, neopterină, citokină imunosupresivă, beta2-microglobulină) comparativ cu valorile inițiale la 6-12 ore după prima doză de medicament. Acest indicator a atins apogeul după 40-124 ore și a rămas ridicat pe toată durata studiului (7 zile sau 168 ore).
Indicații de utilizare
- Sindromul izolat clinic (singurul episod clinic de demielinizare, care permite, sub rezerva excluderii unor diagnostice alternative, să sugereze scleroză multiplă);
- Scleroza multiplă secundară progresivă cu evoluția activă a bolii, inclusiv exacerbări sau deteriorarea severă a funcțiilor neurologice în ultimii ani (utilizarea Betaferonului permite reducerea frecvenței și severității unor astfel de exacerbări, precum și încetinirea ratei de progresie a bolii);
- Remiterea sclerozei multiple. Medicamentul este eficient pentru reducerea frecvenței și severității exacerbărilor bolii la pacienții ambulatori (capabili să se miște fără asistență) cu antecedente de cel puțin două exacerbări ale bolii în ultimii doi ani, urmată de recuperarea (completă sau incompletă) a simptomelor neurologice.
Contraindicații
Utilizarea medicamentului este contraindicată în timpul sarcinii, alăptării, hipersensibilității la componentele medicamentului.
Este necesară precauție în prescrierea medicamentului la pacienții cu boli de inimă, precum și trombocitopenie, anemie, disfuncție hepatică, depresie și antecedente de gânduri suicidare.
Experiența utilizării Betaferon la copii este limitată.
Instrucțiuni pentru utilizarea Betaferon: metodă și dozare
Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență.
Doza recomandată de medicament este de 250 μg (1 ml de soluție preparată). Soluția se administrează subcutanat la fiecare două zile. Durata terapiei este determinată de medic în mod individual.
Efecte secundare
Atunci când utilizați Betaferon, pot apărea diverse reacții adverse. Din partea întregului corp, se manifestă de obicei ca astenie, stare generală de rău, reacție la locul injectării, cefalee, dureri toracice, febră, frisoane, dureri abdominale, dureri de localizare diferită, necroză la locul injectării, un complex de simptome asemănătoare gripei, cu a cărei dezvoltare medicul poate prescrie medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
Medicamentul poate provoca unele reacții dermatologice, manifestate de obicei ca erupții cutanate și leziuni ale pielii.
În plus, în timpul tratamentului cu Betaferon, pot apărea tulburări ale sistemelor cardiovasculare, musculo-scheletice, nervoase, digestive, urinare, respiratorii și de reproducere ale corpului cu frecvență variabilă.
Supradozaj
Odată cu introducerea Betaferonului în doză de 5,5 mg de 3 ori pe săptămână, nu au fost observate reacții adverse severe la pacienții adulți cu boli oncologice.
Instrucțiuni Speciale
Betaferonul conține albumină umană, deci există un risc foarte mic de transmitere a bolilor virale.
Pacienților în timpul tratamentului, pe lângă testele de laborator standard, li se recomandă să efectueze regulat un test de sânge detaliat. Pacienții cu anemie, leucopenie și trombocitopenie pot necesita, de asemenea, o monitorizare mai atentă a unui test detaliat de sânge, inclusiv determinarea numărului de leucocite, eritrocite, trombocite și număr de leucocite.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Betaferon este interzis să se utilizeze în timpul sarcinii și alăptării.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timpul tratamentului. Când planificați sarcina sau apariția acesteia în timpul terapiei medicamentoase, cursul terapiei trebuie întrerupt.
Nu există date privind excreția interferonului beta-1b în laptele matern, totuși, datorită posibilității teoretice de efecte secundare grave la sugarii alăptați cu numirea Betaferonului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Atunci când se tratează copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, medicamentul este utilizat cu precauție.
Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice
În insuficiența hepatică, medicamentul este utilizat cu precauție.
Cerere pentru afectarea funcției renale
În insuficiența renală, medicamentul este utilizat cu precauție.
Analogi
Analogii Betaferon sunt:
- După substanță activă: Ronbetal, Infibeta, Extavia, Interferon beta-1b;
- Prin mecanismul de acțiune: Grippferon, Lokferon, Layfferon, Infagel, Alfaferon, Interferal, Diaferon, Reaferon, Avonex, Altevir, Rebif, Pegasis, Inferon, Leikinferon, Sveferon, Genfaxon, Viferon, Ingaron, Algeron.
Termeni și condiții de stocare
Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă. A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate a liofilizatului este de 2 ani, solventul își păstrează proprietățile timp de 3 ani.
Recenzii despre Betaferon
Recenziile despre Betaferon indică eficacitatea medicamentului, cu toate acestea, mulți utilizatori observă dezvoltarea efectelor secundare de severitate diferită.
Prețul Betaferonului în farmacii
Prețul Betaferon este de aproximativ 27.900-32.000 ruble pe pachet de 15 sticle.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
