Imigran - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Spray, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Imigran

Imigran: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. , Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Imigran

Cod ATX: N02CC01

Ingredient activ: sumatriptan (sumatriptan)

Producător: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonia), GlaxoSmithKline Manufakchuring S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Italia)

Descriere și actualizare foto: 26.08.2019

Imigran este un medicament cu acțiune anti-migrenos, un agonist de serotonină 5-HT ₁ receptorilor.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare:

• Tablete acoperite: formă ovală biconvexă cu o suprafață plană pe o parte, inscripția este gravată pe cealaltă: tablete roz - "GX ES3", aproape albă sau albă - "GX ET2" (2 buc. În blistere, într-un carton ambalează 1 blister);
• Spray nazal: lichid limpede de la galben închis la galben deschis (în dozatoare de unică folosință, 1 dozator într-un blister, 1 blister într-o cutie de carton).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Imigran.

Ingredientul activ al Imigran este sumatriptanul:

• 1 comprimat: 50 mg sau 100 mg (sub formă de succinat de sumatriptan 70 mg, respectiv 140 mg);
• 1 dozator: 10 mg, 20 mg.

Componente auxiliare:

• Tablete: croscarmeloză sodică, lactoză anhidră, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
• Spray: fosfat de sodiu anhidru disubstituit, hidroxid de sodiu, acid sulfuric, fosfat de potasiu monobazic, apă purificată.

În plus, ca parte a carcasei tabletei cu gravură:

• GX ES3 (50 mg): opadry roz YS-1-1441-G, oxid de fier roșu, dioxid de titan, triacetină, metilhidroxipropil celuloză;
• "GX ET2" (100 mg): opad alb OY-S-7393, dioxid de titan, metil hidroxipropil celuloză.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Imigran este unul dintre medicamentele cu activitate anti-migrenă. Ingredientul activ, sumatriptanul, este un agonist selectiv al receptorilor vasculari 5-hidroxitriptamină-1 (5-HT ₁ D), nu are niciun efect asupra altor subtipuri de receptori 5-HT (5-HT ₂ –5-HT ₇). Receptorii 5-HT ₁ D sunt localizați predominant în vasele de sânge craniene și, datorită stimulării lor, apare vasoconstricția.

Substanța afectează selectiv vasoconstricția ramurilor arterei carotide, fără a afecta fluxul de sânge din vasele creierului. Alimentarea cu sânge a țesuturilor intracraniene și extracraniene (inclusiv a membranelor meningiene) este asigurată de bazinul vascular al arterei carotide. Se crede că principalul mecanism al migrenei la om este expansiunea acestor vase și / sau edemul pereților acestora. Sumatriptanul ajută la reducerea sensibilității nervului trigemen. Ambele proprietăți pot sta la baza mecanismului acțiunii anti-migrenă a substanței.

Se constată dezvoltarea efectului clinic al Imigran: după administrarea intranazală la o doză de 20 mg - după 15 minute; după administrare orală în doză de 100 mg - după 30 de minute.

Deși doza recomandată pentru administrare orală este de 50 mg, trebuie avut în vedere faptul că atacurile de migrenă diferă prin severitate atât la un pacient, cât și la pacienți diferiți. Comparativ cu placebo, dozele în intervalul 25-100 mg au fost mai eficiente, dar statistic 25 mg au fost semnificativ mai puțin eficiente decât 50 și 100 mg.

Sumatriptanul este eficient în tratamentul atacurilor de migrenă, inclusiv a migrenei menstruale.

Farmacocinetica

Crizele de migrenă nu afectează semnificativ procesele farmacocinetice ale sumatriptanului administrat intranazal sau oral.

Sumatriptanul se absoarbe rapid după administrare orală, 70% din C _max (concentrația maximă) plasmatică este atinsă în 45 de minute. _Cmax media în plasma sanguină după administrarea a 100 mg este de 54 ng / ml. Valoarea medie a biodisponibilității absolute este de 14% (parțial acest lucru se datorează metabolismului la prima trecere, parțial - cu absorbție incompletă).

Sumatriptanul se absoarbe rapid după administrarea intranazală, timpul pentru a atinge _Cmax în plasmă este de 1-1,5 ore. Valoarea sa medie după administrarea a 20 mg de Imigran este de 12,9 ng / ml. Valoarea medie a biodisponibilității absolute este de 15,8% din cea după administrarea subcutanată (asociată cu metabolismul de primă trecere).

Sumatriptanul se leagă nesemnificativ de proteinele plasmatice din sânge (de la 14 la 21%), media totală V _d (volumul de distribuție) este de 170 L.

Principalul metabolit este analogul indoleacetic al sumatriptanului; excreția se efectuează în principal de rinichi sub formă de conjugat glucuronic și acid liber. Acest metabolit nu are nici o activitate împotriva 5-HT ₁ - sau 5-HT ₂ receptorilor. Nu s-au găsit metaboliți minori ai substanței.

T _1/2 (timpul de înjumătățire) - aproximativ 2 ore. Clearance-ul plasmatic mediu total este de aproximativ 1160 ml / min, clearance-ul renal este de 260 ml / min, clearance-ul extrarenal este de aproximativ 80% din total. Sumatriptanul este metabolizat de MAO (monoaminooxidază) -A.

Când funcția hepatică este afectată, clearance-ul presistemic al substanței scade și concentrația plasmatică a acesteia crește. În disfuncțiile hepatice moderate, nu se observă modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici.

Datorită utilizării intranazale a Imigran la pacienții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, media _Cmax plasmatică _a sumatriptanului este de 13,9 ng / ml, media T _1/2 este de aproximativ 2 ore după doza de 20 mg. Clearance-ul și V _d cresc în conformitate cu creșterea greutății corporale, adică expunerea la sumatriptan la greutatea corporală mică este relativ mai mare.

Indicații de utilizare

Comprimate filmate

Eliminarea sindromului durerii al atacurilor acute de migrenă cu sau fără aură.

Spray nazal

Ameliorarea atacurilor de migrenă cu sau fără aură.

Imigran în această formă de dozare este indicat în special pentru atacurile de migrenă, care sunt însoțite de greață și vărsături, precum și atunci când este necesar pentru a obține un efect clinic imediat.

Contraindicații

Absolut:

• Boală ischemică a inimii (CHD), incluzând angina pectorală a Prinzmetal, infarct miocardic, cardioscleroză postinfarct (inclusiv cu simptome sau suspiciune de CHD);
• Formele oftalmoplegice, bazilare și hemiplegice ale migrenei;
• Patologia ocluzivă a vaselor periferice;
• Hipertensiune arterială necontrolată;
• Accident vascular cerebral sau încălcarea tranzitorie a circulației cerebrale (inclusiv o istorie împovărată);
• Disfuncție hepatică severă;
• Insuficiență renală severă (comprimate);
• Terapia concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) și până la două săptămâni după retragerea lor;
• Utilizarea concomitentă cu medicamente care conțin ergotamină sau derivați ai acestuia, inclusiv metisergidă, sau cu alți triptani / agoniști ai 5-HT ₁ receptorilor;
• Vârsta sub 12 ani (pentru spray), sub 18 ani (pentru comprimate) și peste 65 de ani;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Relativ (terapia cu Imigran trebuie efectuată sub supraveghere medicală în prezența următoarelor boli / afecțiuni):

• Hipertensiune arterială controlată;
• Epilepsie (inclusiv orice condiții în care există o scădere a pragului convulsivant);
• Boli care pot afecta absorbția, metabolismul sau excreția Imigran (de exemplu, afectarea funcției renale / hepatice);
• Deficiență de lactază, intoleranță la galactoză și malabsorbție la glucoză-galactoză (tablete, deoarece conțin lactoză);
• Hipersensibilitate la sulfonamide (utilizarea sumatriptanului poate duce la dezvoltarea reacțiilor alergice, severitatea acestora variază de la manifestările cutanate la anafilaxie);
• Sarcina și alăptarea.

Imigran, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimate filmate

Comprimatele Imigran sunt administrate pe cale orală, înghițite întregi și spălate cu o cantitate suficientă de apă.

Efectul medicamentului în orice etapă a atacului este același, dar este recomandabil să îl utilizați atunci când apar primele simptome ale migrenei.

Doza recomandată pentru ameliorarea unui atac de migrenă acută este de 50-100 mg o dată. În absența unui efect clinic, nu trebuie administrată o doză repetată pentru ameliorarea sindromului durerii unui atac în curs.

Dacă simptomele reapar după ce primul atac a dispărut, a doua doză poate fi administrată în următoarele 24 de ore, cu respectarea intervalului dintre doze de cel puțin 2 ore.

Doza maximă de Imigran nu trebuie să depășească 300 mg în 24 de ore.

Spray nazal

Spray Imigran se utilizează intranazal, injectând doza prescrisă într-o singură nară.

Cu grijă, fără a apăsa butonul albastru, scoateți dozatorul din blister. Apăsând ferm o nară împotriva septului nazal cu degetul, ar trebui să respirați calm prin gură. Introduceți vârful pipetei în pasajul nazal deschis (pre-curățat) la o adâncime de aproximativ 1 cm. Nu înclinați capul înapoi, închideți gura. În timp ce inspirați calm prin nas, apăsați ferm butonul albastru cu degetul mare. Apoi, timp de 10-20 de secunde, ar trebui să inspiri calm prin nas și să expiri prin gură.

Doza de Imigran depinde de manifestarea clinică a convulsiei și poate fi de 10 mg sau 20 mg de sumatriptan.

Dacă atacul de migrenă nu poate fi controlat cu prima doză, a doua doză nu trebuie utilizată.

Doza recomandată de spray Imigran pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12-18 ani este de 10 mg într-un singur pasaj nazal. Deoarece absorbția sumatriptanului și a atacurilor de migrenă au o variabilitate semnificativă a manifestărilor clinice și a intensității, poate fi necesară o doză de 20 mg. Dacă atacul de migrenă nu se oprește după prima doză, a doua doză de Imigran nu trebuie administrată pentru a opri același atac. În astfel de cazuri, este indicată utilizarea paracetamolului, acidului acetilsalicilic sau a antiinflamatoarelor nesteroidiene.

Dacă, după o ameliorare temporară datorată utilizării primei doze, simptomele bolii s-au reluat, atunci a doua doză poate fi administrată în următoarele 24 de ore, menținând în același timp un interval între doze de cel puțin 2 ore.

Intranazal, nu puteți introduce mai mult de 2 doze de 20 mg pe 24 de ore.

Efecte secundare

Comprimate filmate

• Sistem nervos: amețeli, bufeuri, slăbiciune (tranzitorie, de obicei ușoară sau moderată); rareori - senzație de oboseală, somnolență; în unele cazuri - convulsii convulsive (mai des la pacienții cu antecedente de epilepsie sau leziuni cerebrale structurale care pot provoca dezvoltarea epilepsiei); uneori - diplopie, nistagmus, scotom, pâlpâire în fața ochilor, scăderea acuității vizuale; foarte rar - pierderea parțială tranzitorie a vederii (trebuie avut în vedere faptul că atacul de migrenă poate provoca insuficiență vizuală);
• Sistemul cardiovascular: bradicardie, hipotensiune arterială, palpitații, creștere tranzitorie a tensiunii arteriale (imediat după administrarea pilulei), tahicardie (inclusiv ventriculară); în unele cazuri - aritmii cardiace, modificări tranzitorii ale electrocardiografiei ischemice (ECG), spasm al arterei coronare, infarct miocardic, sindrom Raynaud;
• Sistem digestiv: posibil - greață, vărsături (nu a fost stabilită legătura cu utilizarea Imigran); rareori - colită ischemică; în unele cazuri - o ușoară creștere a activității enzimelor hepatice, o senzație de disconfort în abdomen, disfagie;
• Reacții alergice: în unele cazuri - eritem, erupție pe piele, mâncărime pe piele, anafilaxie;
• Altele: posibil - durere, senzație de căldură și / sau furnicături, senzație tranzitorie de greutate, compresie, presiune în orice parte a corpului, inclusiv gât și piept.

Spray nazal

• Sistem nervos: adesea - somnolență, amețeli, tulburări de sensibilitate (inclusiv sensibilitate scăzută, parestezie);
• Sistemul cardiovascular: adesea - bufeuri, creșterea tranzitorie a tensiunii arteriale (imediat după instilare);
• Sistemul respirator: adesea - o ușoară senzație de arsură și iritație tranzitorie a membranei mucoase a nasului și / sau gâtului, dificultăți de respirație, sângerări nazale;
• Sistem digestiv: adesea - greață, vărsături; foarte rar - încălcări minore ale testelor funcției hepatice;
• Reacții generale: adesea - oboseală, slăbiciune, senzații de durere, greutate, frig, căldură, presiune sau constricție (cu grade diferite de intensitate, sunt tranzitorii, pot apărea în orice parte a corpului).

Efecte secundare ale utilizării sprayului Imigran obținute în studiile post-marketing:

• Sistem nervos: foarte rar - convulsii (observate atât la pacienții cu convulsii și afecțiuni din istoric, cât și la pacienții fără factori de risc), distonie, tremor, nistagmus;
• Organ al vederii: foarte rar - diplopie, scăderea acuității vizuale, pâlpâire, scotom, orbire (de obicei tranzitorie);
• Sistemul cardiovascular: foarte rar - tahicardie, bradicardie, flutter, modificări tranzitorii ECG, aritmii, angina pectorală, vasospasm coronarian, infarct miocardic, sindrom Raynaud, hipotensiune;
• Sistem digestiv: foarte rar - disfagie, colită ischemică, disconfort abdominal;
• Reacții alergice: foarte rar - reacții de hipersensibilitate.

Supradozaj

O administrare intranazală unică de 40 mg Imigran sau administrarea orală în doză mai mare de 400 mg nu a condus la apariția altor reacții adverse, cu excepția celor descrise în reacțiile adverse.

Terapie: observarea stării pacientului este prezentată timp de cel puțin 10 ore, dacă este necesar, este prescris un tratament simptomatic. Nu există date care să confirme sau să infirme efectul hemodializei / dializei peritoneale asupra concentrației plasmatice a sumatriptanului.

Instrucțiuni Speciale

Imigran poate fi utilizat numai cu un diagnostic precis al unui atac de migrenă.

Utilizarea Imigran în scopul prevenirii este contraindicată!

Încălcarea regimului de dozare este interzisă.

În absența unui efect clinic de la prima doză, este necesar să se clarifice diagnosticul.

Când se prescrie Imigran pentru ameliorarea durerilor de cap la pacienții cu migrenă nediagnosticată sau simptome de migrenă atipice, este necesară excluderea prealabilă a altor patologii neurologice potențial periculoase. Trebuie avut în vedere faptul că în cazul migrenei există riscul de accident vascular cerebral, tulburări tranzitorii ale circulației cerebrale și alte complicații cerebrovasculare.

Fără examinare preliminară pentru a exclude bolile cardiovasculare la pacienții cu risc (perioada postmenopauză la femei, bărbați cu vârsta peste 40 de ani, predispoziție la boli coronariene) Imigran nu trebuie prescris.

Apariția unui efect secundar sub formă de durere intensă care iradiază către gât și o senzație de strângere în piept poate fi un simptom al manifestării bolii coronariene, prin urmare, este necesară o examinare diagnostic.

Imigran trebuie utilizat cu precauție în tulburările funcționale ale rinichilor sau ficatului (datorită unei posibile încălcări semnificative a absorbției, metabolismului, excreției sumatriptanului), a hipertensiunii arteriale controlate (deoarece există riscul unei creșteri tranzitorii a tensiunii arteriale și a rezistenței vasculare periferice).

Este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului în timpul tratamentului cu inhibitori ai recaptării serotoninei.

Cu hipersensibilitate la sumatriptan, este posibil să se dezvolte manifestări alergice ale pielii până la șoc anafilactic.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul unui atac de migrenă și al utilizării Imigran, pacientul trebuie să fie foarte atent la conducerea vehiculelor și mecanismelor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

• Sarcina: Imigran poate fi utilizat numai în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei depășește riscul posibil;
• Perioada de alăptare: efectul sumatriptanului asupra nou-născutului poate fi minimizat dacă alăptarea este evitată timp de 12 ore după utilizarea medicamentului (substanța este excretată în laptele matern).

Utilizare pediatrică

Contraindicație:

• Spray: până la 12 ani (metoda de utilizare a Imigran la copii cu vârsta cuprinsă între 12-18 ani diferă de adulți, ceea ce este asociat cu particularitățile proceselor farmacocinetice);
• Tablete: până la 18 ani.

Cu funcție renală afectată

• Disfuncție renală severă (comprimate): terapia cu Imigran este contraindicată;
• Disfuncție renală: medicamentul trebuie utilizat sub supraveghere medicală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

• Încălcări severe ale funcției hepatice: terapia cu Imigran este contraindicată;
• Disfuncție hepatică: medicamentul trebuie utilizat sub supraveghere medicală.

Utilizare la vârstnici

Terapia cu Imigran la pacienții vârstnici este contraindicată, deoarece profilul de siguranță nu a fost studiat.

Interacțiuni medicamentoase

Terapia concomitentă cu ergotamină determină vasospasm prelungit, prin urmare, sumatriptanul trebuie utilizat 24 de ore după administrarea produselor care conțin ergotamină, iar medicamentele care conțin ergotamină pot fi utilizate la numai 6 ore după sumatriptan.

Datorită interacțiunii posibile, utilizarea simultană cu inhibitori MAO este contraindicată.

Când Imigran și alte medicamente triptan sunt combinate cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, există riscul de a dezvolta sindromul serotoninei cu o posibilă tulburare mentală, labilitate autonomă și tulburări neuromusculare.

Nu au fost înregistrate interacțiuni cu etanol, flunarizină, propranolol, pizotifen.

Analogi

Analogii Imigran sunt: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpax, Frovamigran, Sumamigren.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperatură: tablete - până la 30 ° C, spray - 2-30 ° C, ferit de lumină.

Perioada de valabilitate: 50 mg comprimate - 3 ani, 100 mg comprimate - 4 ani; spray - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Imigran

Recenziile despre Imigran îl caracterizează ca un medicament eficient. Unii utilizatori observă că este mai practic să folosiți spray-ul, efectul său se dezvoltă aproape imediat după aplicare. Aproape nu există rapoarte de efecte secundare.

Costul medicamentului în majoritatea cazurilor este estimat ca fiind justificat de mare, deoarece analogii mai ieftini nu au un efect terapeutic atât de rapid și pronunțat.

Preț pentru Imigran în farmacii

Prețul aproximativ pentru Imigran este:

• Tablete (2 buc. În pachet): doză 50 mg - 225 ruble; doza de 100 mg - 397 ruble;
• Pulverizați 20 mg / doză (flacoane de unică folosință): 1 buc. - 349 ruble; 2 buc. - 423 ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!