Calypsol
Calipsol: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Calypsol
Cod ATX: N01AX03
Ingredient activ: ketamină (ketamină)
Producător: Gedeon Richter (Ungaria)
Descriere și actualizare foto: 23.11.2018
Kalipsol este un medicament pentru anestezia non-inhalatorie.
Eliberați forma și compoziția
Forma de eliberare a Kalipsol este o soluție injectabilă (10 ml în flacoane din sticlă închisă la culoare, 5 flacoane într-o cutie de carton).
Compoziție pentru 1 ml de soluție:
- ingredient activ: clorhidrat de ketamină - 57,67 mg (în termeni de ketamină - 50 mg);
- ingrediente auxiliare: clorură de sodiu, clorură de benzetoniu, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Componenta activă a Calypsol este ketamina, care provoacă așa-numita. anestezie disociativă, care este o disociere funcțională între sistemele talamo-neocorticale și limbice. Efectul său analgezic se manifestă deja la o doză subdisociativă și este mai lung în timp decât anestezia. Efectele sedative și hipnotice sunt mai puțin pronunțate. În zona nervilor periferici și a măduvei spinării, substanța prezintă un efect anestezic local.
Ca urmare a utilizării ketaminei, tonusul muscular nu se modifică sau poate crește și, prin urmare, reflexele de protecție nu sunt de obicei afectate. Pragul pregătirii convulsive nu scade. Respirația spontană poate determina o creștere a presiunii intracraniene; de aceea, se recomandă respirația ghidată.
Capacitatea ketaminei de a induce simpaticotonie poate duce la o creștere a tensiunii arteriale (TA) și a ritmului cardiac (FC), o creștere a fluxului sanguin coronarian crește cererea miocardică de oxigen. Ketamina are un efect antiaritmic direct asupra inimii și are un efect inotrop negativ. Rezistența vasculară periferică totală (OPSR) rămâne neschimbată.
Consecința utilizării ketaminei este hiperventilația semnificativă, în timp ce parametrii gazelor din sânge nu se modifică semnificativ. Calypsol are un efect relaxant asupra mușchilor bronhiilor.
Ketamina nu afectează metabolismul, rinichii, ficatul, glandele endocrine, tractul gastro-intestinal (GIT) și coagularea sângelui.
Farmacocinetica
- absorbție: ketamina este un compus solubil în grăsimi; după administrarea intravenoasă (i / v), concentrația sa maximă (C max) în plasma sanguină este determinată după 1 min, după administrarea intramusculară (i / m) - după 5-30 (în medie 20) minute; biodisponibilitate cu administrare i / m - 93%;
- distribuție și metabolism: substanța se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 47%; Faza α, manifestată clinic printr-un efect anestezic, durează 45 de minute. În țesuturile cu un aport bun de sânge (de exemplu, în creier), ketamina se distribuie rapid. Concentrația sa în țesuturi corespunde unui model deschis în două faze. Încetarea efectului anestezic are loc ca urmare a redistribuirii substanței active din sistemul nervos central (SNC) către țesuturile periferice cu un aport de sânge mai slab și biotransformarea sa în ficat cu formarea de metaboliți activi, dintre care unul are efect hipnotic;
- excreție: substanța este excretată de rinichi, în principal (până la 90%) sub formă de metaboliți; timpul de înjumătățire (T 1/2) în faza α pentru ketamină este de 10-15 minute, în faza β - aproximativ 2,5 ore.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Calipsol se recomandă a fi utilizat pentru inducție și anestezie de bază în următoarele intervenții chirurgicale pe termen scurt, diagnostice dureroase și manipulări instrumentale (în combinație cu alte medicamente pentru anestezie și anestezice locale sau ca monoterapie):
- proceduri dureroase (inclusiv schimbarea pansamentelor la pacienții cu arsuri);
- endoscopie;
- examen neurodiagnostic (inclusiv pneumoencefalografie, ventriculografie, mielografie);
- manipulări dureroase în oftalmologie;
- intervenții chirurgicale în cavitatea bucală sau gât;
- proceduri dureroase pe organele ORL;
- chirurgie ginecologică extraperitoneală (inclusiv colpopexie);
- operații în obstetrică, introducere în anestezie în timpul operației cezariene;
- manipulări dureroase în traumatologie și ortopedie;
- anestezie la pacienții cu hipotensiune arterială în stare de șoc (datorită particularităților efectului ketaminei asupra activității cardiace și a circulației sanguine);
- anestezie la pacienții pentru care este preferabilă administrarea intramusculară a medicamentului (de exemplu, la copii).
Contraindicații
- hipertensiune arterială severă / slab controlată cu TA> 180/100 mm Hg. Art.;
- boli / afecțiuni care pot fi complicate din cauza hipertensiunii arteriale (inclusiv insuficiență cardiacă congestivă, patologii cardiovasculare severe, leziuni traumatice ale creierului, hemoragii intracraniene, tumori cerebrale, accident vascular cerebral);
- date anamnestice privind bolile mintale (schizofrenie, psihoză acută), convulsii;
- eclampsie sau preeclampsie;
- hipertiroidism (netratat sau insuficient tratat);
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Instrucțiuni pentru utilizarea Kalipsol: metodă și dozare
Dozajul recomandat de Kalipsol în funcție de calea de administrare:
- Injecție IV: doza inițială este de 0,7-2 mg / kg greutate corporală, stadiul chirurgical al anesteziei durează de la 5 la 10 minute, efectul după administrare începe în aproximativ 30 de secunde. Pentru pacienții aflați în stare gravă (inclusiv în stare de șoc) și pacienții vârstnici, se recomandă administrarea unei doze de 0,5 mg / kg greutate corporală;
- i / m introducere: doză inițială - 4-8 mg / kg greutate corporală, etapa chirurgicală a anesteziei durează de la 12 la 25 de minute, efectul după administrare începe în câteva minute;
- picurare intravenoasă: 1 flacon (500 mg) de ketamină se diluează cu 500 ml soluție salină sau 5% soluție de dextroză / glucoză. Doza inițială este de 80–100 picături pe minut, doza de întreținere este de 20–60 picături pe minut (2–6 mg / kg / h).
Dacă este necesar să se mențină anestezia generală, Kalipsol se injectează intramuscular sau intravenos într-o cantitate de la jumătate la întreaga doză inițială.
Nistagmusul și răspunsul motor al pacientului la iritație indică anestezie insuficientă; în acest caz, poate fi necesară administrarea în doze repetate. Cu toate acestea, mișcările involuntare ale membrelor pot apărea indiferent de adâncimea anesteziei.
Efecte secundare
- sistemul cardiovascular: adesea - tahicardie, hipertensiune arterială; eventual - hipotensiune arterială, bradicardie, aritmie. Creșterea maximă a tensiunii arteriale se observă la câteva minute după administrarea intravenoasă de Kalipsol, după 15 minute tensiunea arterială scade la valoarea inițială; eficacitatea stimulatoare cardiace poate fi prevenită prin administrarea intravenoasă anterioară de diazepam la o doză de 0,2-0,25 mg / kg greutate corporală;
- sistemul nervos central și periferic: o creștere a tonusului mușchilor scheletici, adesea însoțită de mișcări tonice / clonice convulsive (nu un indicator al scăderii adâncimii anesteziei, nu necesită o doză suplimentară de Calypsol); în timpul trezirii, sunt posibile halucinații vizuale, vise vii, tulburări emoționale, agitație psihomotorie, delir, dezorientare (observate mai rar la pacienții cu vârsta sub 15 ani și după 65 de ani);
- sistemul digestiv: greață, salivare, vărsături, pierderea poftei de mâncare;
- sistemul respirator (datorită administrării rapide sau în caz de supradozaj): adesea - depresie sau stop respirator; rar - laringospasm;
- organ al vederii: posibil - nistagmus, diplopie, creștere moderată a presiunii intraoculare;
- reacții alergice și locale: rar la locul injectării - durere, erupție cutanată; în cazuri izolate - eritem tranzitoriu / erupție asemănătoare rujeolei, anafilaxie;
- alte reacții: toleranță la medicamente (de regulă, cu utilizarea repetată a Calypsol pentru o perioadă scurtă; în special la copii mici; efectul dorit în acest caz se obține printr-o creștere corespunzătoare a dozei).
Supradozaj
Calipsol are un indice terapeutic larg.
Simptomele supradozajului sunt depresia / stopul respirator.
Se recomandă ventilația artificială până când respirația spontană este complet restabilită.
Instrucțiuni Speciale
Calipsol poate fi utilizat numai de un anestezist cu experiență într-o unitate specializată de terapie intensivă dotată cu mijloacele necesare.
Numai după evaluarea raportului beneficiu / risc al anesteziei, cu precauție deosebită, trebuie utilizat un anestezic în următoarele cazuri: în termen de șase luni după o stare de angină pectorală instabilă, infarct miocardic; la pacienții cu presiune intracraniană crescută, glaucom sau leziuni penetrante ale ochilor; în caz de intoxicație cu alcool.
Medicamentul intravenos este injectat lent (peste 1 minut). Odată cu introducerea rapidă a Kalipsol, este posibilă depresia respiratorie și o creștere bruscă a tensiunii arteriale.
Cu hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă în timpul anesteziei, este necesară monitorizarea constantă a funcției cardiace.
Deoarece introducerea Calypsol nu afectează de obicei reflexele faringiene, trebuie evitată iritarea mecanică a faringelui. Pentru intervențiile chirurgicale asupra faringelui, traheei sau laringelui, este necesară utilizarea combinată a Calypsol cu alți relaxanți musculari, precum și un control atent al respirației.
Operațiile care implică căile viscerale de transmitere a durerii pot necesita administrarea altor analgezice.
În intervențiile obstetricale, în care este necesară relaxarea completă a mușchilor uterului, nu se recomandă administrarea ketaminei ca monoterapie.
Intervențiile diagnostice / terapeutice asupra organului vederii nu se efectuează de obicei sub anestezie locală.
După recuperarea după anestezie, poate începe delirul acut. Această reacție poate fi prevenită prin administrarea de benzodiazepine sau prin reducerea efectului stimulilor tactili, verbali și vizuali. Acest lucru necesită monitorizarea indicatorilor vitali ai stării corpului.
După utilizarea Calypsol într-un ambulatoriu, pacientul este eliberat numai după recuperarea completă a conștiinței, întotdeauna însoțit de un adult.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Pentru a restabili funcțiile cognitive și psihofizice ale corpului după utilizarea Calypsol, pacientul are nevoie de cel puțin 12 ore. În acest moment, trebuie evitată conducerea, precum și efectuarea altor tipuri de muncă care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În studiile experimentale efectuate pe animale, nu s-au observat efecte teratogene ale ketaminei.
Utilizarea Kalipsol pentru anestezie în timpul sarcinii este permisă după evaluarea raportului dintre beneficiile pentru mamă și riscurile pentru făt. Ketamina traversează rapid bariera placentară. În obstetrică, trebuie utilizat în doze mici. Utilizarea unei doze de 2 mg / kg sau mai mult poate provoca depresie respiratorie la nou-născut.
Nu există date privind eliberarea de ketamină în timpul alăptării.
Interacțiuni medicamentoase
Atunci când este utilizată simultan cu barbiturice și analgezice opioide, ketamina potențează efectul lor relaxant muscular, sporește eficacitatea tubocurarinei și ergometrinei, dar nu afectează efectul pipcuroniului, pancuroniului și succinilcolinei.
Durata de acțiune a ketaminei este crescută prin mijloace pentru anestezie prin inhalare, inclusiv hidrocarburi fluorurate (enfluran, fluorotan, izofluran, metoxifluran) și barbiturice.
Somniferele (în special derivații benzodiazepinici) și antipsihoticele (antipsihotice) prelungesc efectul ketaminei, reducând probabilitatea reacțiilor adverse.
Utilizarea simultană a Calypsol cu eufilină poate reduce pragul convulsivant.
Calipsol este compatibil farmacologic cu alte relaxante musculare și anestezice.
Utilizarea Calipsol la pacienții cărora li se administrează hormoni tiroidieni poate duce la creșterea tensiunii arteriale și a tahicardiei.
Interacțiuni farmaceutice:
- barbiturice: prezintă incompatibilitate chimică cu ketamina, nu pot fi administrate în aceeași seringă;
- diazepam: nu trebuie amestecat cu ketamină în aceeași seringă sau soluție perfuzabilă, acestea trebuie administrate separat.
Analogi
Analogii Calypsol sunt: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură de 15-30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Medicamentul este destinat numai pentru spitalizare.
Recenzii despre Calypsole
Pacienții discută activ medicamentul pe forumurile medicale, dar recenziile despre Calypsole sunt departe de a fi întotdeauna pozitive. Este considerat de mulți cel mai ieftin tip de anestezic cu reacții adverse severe sub formă de halucinații, confuzie, vise neplăcute și chiar înfricoșătoare. Nu trebuie să vă bazați pe obiectivitatea acestor recenzii, deoarece selectarea anesteziei este o sarcină dificilă, a cărei soluție este doar în puterea unui anestezist profesionist.
Preț pentru Kalipsol în farmacii
Deoarece medicamentul este destinat distribuirii exclusiv în farmacii specializate pentru instituții medicale, nu se cunoaște prețul Calypsol.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
