Lamictal - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Lamictal

Lamictal: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Cu insuficiență renală
10. 10. Pentru încălcări ale funcției hepatice
11. 11. Utilizare la vârstnici
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Lamictal

Cod ATX: N03AX09

Ingredient activ: Lamotrigină (Lamotrigină)

Producător: GlaxoSmithKline Trading (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-12-08

Prețurile în farmacii: de la 480 de ruble.

Cumpără

Lamictal este un anticonvulsivant.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare:

• Tablete: de la galben-maroniu până la galben pal, formă pătrată cu colțuri rotunjite, inscripția „GSEC7”, „GSEE1” sau „GSEE5” este în relief pe partea plană, pe fața multifacetică - un pătrat convex gravat cu „25”, „50” sau „100”, respectiv (10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 3 blistere);
• Comprimate solubile sau masticabile: de culoare albă sau aproape albă cu ușoare incluziuni, cu miros de coacăz negru; tabletele alungite biconvexe sunt gravate cu „GS CL2” pe o parte, „5” pe cealaltă, pătrat cu colțuri rotunjite - pe o parte există un pătrat convex gravat cu „25” sau „100”, pe de altă parte - „GS CL5” „Sau„ GS CL7”respectiv (10 buc. În blistere, într-o cutie de 3 blistere).

Ingredientul activ al Lamiktal este lamotrigina:

• 1 comprimat: 25 mg, 50 mg sau 100 mg
• 1 comprimat, solubil sau masticabil: 5 mg, 25 mg sau 100 mg.

Componente auxiliare:

• Comprimate: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon carboximetil de sodiu, stearat de magneziu, povidonă, oxid galben de fier (E172);
• Comprimate solubile sau masticabile: hidroxipropil celuloză cu substituție redusă, carbonat de calciu, silicat de magneziu de aluminiu, povidonă K30, amidon glicolat de sodiu tip A, zaharină sodică, stearat de magneziu, aromă de coacăz negru 500.009 / AP 0551.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Lamotrigina blochează canalele de sodiu cu tensiune. În cultura neuronală, substanța contribuie la blocarea dependentă de tensiune a impulsurilor repetitive și minimizează eliberarea patologică a acidului glutamic (acest aminoacid joacă un rol semnificativ în dezvoltarea crizelor epileptice) și, de asemenea, inhibă depolarizarea cauzată de glutamat.

Farmacocinetica

Lamotrigina este absorbită cu o rată ridicată și aproape complet din intestin, aproape neparticipând la procesele metabolice de primă trecere. După administrarea Lamiktal în interior, conținutul său maxim de plasmă este înregistrat după aproximativ 2,5 ore. După masă, concentrația maximă este atinsă puțin mai lent, dar acest lucru nu afectează gradul de absorbție.

O doză unică de medicament, care nu depășește 450 mg, confirmă natura liniară a farmacocineticii lamotriginei. Există fluctuații individuale semnificative în concentrația maximă a acestui compus într-o stare de echilibru, cu toate acestea, fluctuațiile la fiecare pacient individual rămân destul de rare.

Legarea lamotriginei de proteinele plasmatice din sânge este de aproximativ 55%. Este puțin probabil ca eliberarea unui compus legat chimic de aceste proteine să provoace un efect toxic sever. Volumul de distribuție este de 0,92-1,22 l / kg.

Metabolizarea lamotriginei este realizată de enzima uridină difosfat glucuronil transferază. În funcție de doza de medicament, există o ușoară creștere a metabolismului propriu al componentei active. Cu toate acestea, nu există informații care să confirme efectul lamotriginei asupra farmacocineticii altor medicamente antiepileptice și a probabilității de interacțiune între acest compus și alte medicamente, în procesele metabolice ale cărora este implicat sistemul citocromului P ₄₅₀.

La adulții fără probleme de sănătate, clearance-ul mediu de echilibru al lamotriginei este de aproximativ 39 ± 14 ml / min. Substanța activă a Lamictal este metabolizată, formând glucuronide, care sunt excretate prin rinichi. Mai puțin de 10% din lamotrigină este excretată neschimbată prin urină și aproximativ 2% prin intestine.

Timpul de înjumătățire și clearance-ul Lamiktal nu sunt legate de doza de medicament administrată. La adulții sănătoși, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este cuprins între 24 și 35 de ore. Pacienții cu sindrom Gilbert au prezentat o scădere cu 32% a clearance-ului medicamentului comparativ cu grupul testat, dar valoarea acestuia nu a depășit valorile normale pentru populația umană.

Alte medicamente administrate concomitent cu Lamictal au un efect semnificativ asupra timpului de înjumătățire al lamotriginei. Atunci când este combinat cu medicamente care induc glucuronoconjugarea (fenitoină, carbamazepină), timpul de înjumătățire este redus la aproximativ 14 ore, atunci când este luat simultan cu valproat, crește la o medie de 70 de ore.

La copii, clearance-ul lamotriginei, calculat pe unitate de greutate corporală, este mai mare decât la pacienții adulți (cea mai mare este la copiii cu vârsta sub 5 ani). La această categorie de pacienți, timpul de înjumătățire este de obicei mai mic decât la adulți. Valoarea sa medie este de aproximativ 7 ore atunci când este combinată cu medicamente care promovează glucuronoconjugarea (fenitoină, carbamazepină) și crește la 45-50 de ore atunci când se combină Lamictal cu valproat.

Clearance-ul lamotriginei la pacienții vârstnici este practic același ca la pacienții mai tineri.

În caz de disfuncție renală, doza inițială a medicamentului este determinată în conformitate cu regimul standard de utilizare a medicamentelor antiepileptice. O ajustare a dozei în jos poate fi necesară numai cu o deteriorare semnificativă a funcției renale.

La pacienții cu insuficiență hepatică moderată (clasa B în conformitate cu scara Child-Pugh), dozele inițiale, crescătoare și de întreținere trebuie reduse cu aproximativ 50%, iar la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C în conformitate cu scara Child-Pugh) - cu 75%. Creșterea dozei și doza de întreținere trebuie ajustate în conformitate cu efectul clinic.

Studiile clinice de bază au dovedit eficiența lamotriginei în prevenirea tulburărilor de dispoziție la pacienții cu tulburare bipolară. O analiză combinată a rezultatelor obținute a confirmat că durata remisiunii, care a fost definită ca perioada înainte de debutul primului episod de depresie și înainte de primul episod de hipomanie / manie / episod mixt de hipomanie și manie după stabilizare, a fost mai mare în grupul de pacienți care au primit lamotrigină, comparativ cu grupul placebo. Durata remisiunii este crescută în cazul depresiei.

Indicații de utilizare

Utilizarea Lamiktal este indicată în tratamentul epilepsiei:

• Pacienți cu vârsta peste 12 ani: monoterapie și ca parte a tratamentului combinat al convulsiilor parțiale și generalizate, inclusiv convulsii tonico-clonice, convulsii în sindromul Lennox-Gastaut;
• Copii 3-12 ani: terapie combinată a convulsiilor parțiale și generalizate, inclusiv convulsii tonico-clonice, convulsii în sindromul Lennox-Gastaut (după obținerea controlului clinic al epilepsiei pacientului, pacientul poate fi transferat la monoterapie cu lamotrigină); monoterapie pentru absențe tipice.

În plus, pentru pacienții cu vârsta peste 18 ani cu tulburări afective bipolare, medicamentul este prescris pentru prevenirea tulburărilor de dispoziție (hipomanie, manie, depresie, episoade mixte).

Contraindicații

• Tratamentul tulburării bipolare la pacienții cu vârsta sub 18 ani;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Conform instrucțiunilor, Lamictal trebuie administrat cu precauție în caz de insuficiență renală.

Numirea lamotriginei în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și copil. Deoarece modificările fiziologice care se dezvoltă în timpul sarcinii pot afecta efectul lamotriginei și / sau pot reduce nivelul concentrației sale, este necesar să se asigure terapia adecvată pentru starea pacientului.

Instrucțiuni pentru utilizarea Lamiktal: metodă și dozare

Comprimatele Lamictal sunt administrate pe cale orală, înghițind întregi, fără a se rupe sau mesteca. Dacă dozele calculate ținând cont de greutatea corporală corespund comprimatelor incomplete, este necesar să luați un număr mai mic de comprimate întregi.

Comprimatele care se dizolvă sau masticabile pot fi dizolvate într-o cantitate mică de apă (suficientă pentru a acoperi comprimatul) înainte de administrare sau mestecate sau înghițite întregi cu apă.

Regimul de dozare și perioada de utilizare sunt prescrise de medic pe baza indicațiilor clinice.

Dozajul recomandat pentru pacienții cu vârsta peste 12 ani:

• Monoterapie: doză inițială - 25 mg 1 dată pe zi timp de 2 săptămâni, apoi 50 mg 1 dată pe zi timp de 2 săptămâni. Mai mult, pentru a obține un efect clinic optim, doza trebuie crescută cu 50-100 mg la fiecare 1-2 săptămâni, uneori până la 500 mg pe zi. Doza de întreținere - 100-200 mg pe zi, luată de 1-2 ori;
• Terapie combinată cu acid valproic și alte medicamente antiepileptice sau fără acestea: doza inițială este de 25 mg pe zi, administrată o dată la două zile timp de 2 săptămâni, apoi de 25 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni. Pentru a obține efectul clinic optim, doza este crescută cu 25-50 mg cu un interval de 1-2 săptămâni. Doza de întreținere a Lamiktal - 100-200 mg pe zi pentru 1 sau 2 doze;
• Terapie combinată (fără acid valproic) cu fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, primidonă (medicamente antiepileptice care induc enzime hepatice) și alte medicamente antiepileptice sau fără acestea: doză inițială - 50 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, apoi 50 mg De 2 ori pe zi timp de 2 săptămâni. Doza este crescută cu un interval de 1-2 săptămâni cu nu mai mult de 100 mg până la atingerea efectului terapeutic dorit, în unele cazuri până la 700 mg pe zi. Doza de întreținere - 100-200 mg de 2 ori pe zi.

Dozajul recomandat pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani:

• În asociere cu valproat și alte medicamente antiepileptice sau fără acestea: doza inițială este de 0,15 mg pe 1 kg din greutatea copilului 1 dată pe zi timp de 2 săptămâni, apoi 0,3 mg pe 1 kg 1 dată pe zi timp de 2 saptamani. Mai mult, doza este crescută cu 0,3 mg la 1 kg de greutate corporală la fiecare 1-2 săptămâni până la debutul efectului clinic optim. Doza zilnică de întreținere este de 1-5 mg pe 1 kg din greutatea copilului în 1-2 doze, dar nu mai mult de 200 mg pe zi;
• În combinație cu medicamente antiepileptice care induc enzime hepatice (carbamazepină, primidonă, fenitoină, fenobarbital), în asociere cu sau fără alte medicamente antiepileptice (cu excepția valproatului): doza zilnică inițială este de 0,6 mg per 1 kg din greutatea copilului în 2 doze, durata - 2 săptămâni, apoi - 1,2 mg la 1 kg din greutatea copilului în 2 doze divizate, durata - 2 săptămâni. Doza este crescută cu 1,2 mg la 1 kg din greutatea copilului la fiecare 1-2 săptămâni până când se obține efectul terapeutic optim. Doza zilnică de întreținere este de 5-15 mg pe 1 kg din greutatea copilului în 2 doze divizate, dar nu mai mult de 400 mg pe zi.

Corecția regimului de dozare trebuie efectuată în conformitate cu modificarea greutății copilului. Doza de întreținere pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani poate corespunde cu limita superioară a dozelor recomandate.

Efecte secundare

• Sistem nervos: adesea - oboseală, iritabilitate, cefalee, anxietate, somnolență, amețeli, insomnie, dezechilibru, nistagmus, ataxie, tremor; uneori - agresivitate; rareori - halucinații, ticuri, confuzie, agitație, coreoatetoza, tulburări motorii și / sau extrapiramidale, frecvență crescută a convulsiilor;
• Reacții dermatologice: adesea - erupție cutanată (de obicei maculopapulară, tranzitorie, apare în primele două luni de tratament); rareori - necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell), eritem exudativ multiform (inclusiv sindromul Stevens-Johnson);
• Sistem digestiv: adesea - disfuncție a tractului gastro-intestinal (greață, vărsături, diaree); rar - o tulburare funcțională a ficatului, o creștere a testelor funcției hepatice, insuficiență hepatică;
• Sisteme hematopoietice și limfatice: rar - anemie, neutropenie, pancitopenie, leucopenie, anemie aplastică, trombocitopenie, agranulocitoză;
• Sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri de spate, artralgii; rar - sindrom asemănător lupusului;
• Sistem imunitar: rar - sindrom de hipersensibilitate (febră, edem facial, limfadenopatie, tulburări hematologice, sindrom trombohemoragic, leziuni hepatice, insuficiență multiplă de organ);
• Organ al vederii: adesea - vedere încețoșată, diplopie, conjunctivită;
• Altele: cu o retragere bruscă a Lamiktal - frecvență crescută a convulsiilor pe fondul dezvoltării sindromului de sevraj; poate fi observat (cu efect clinic insuficient, inclusiv cu status epilepticus) - disfuncție de organ multiple, rabdomioliză, coagulare intravasculară diseminată până la moarte.

Supradozaj

Au fost raportate cazuri fatale cu doze de Lamictal de 10-20 ori doza maximă recomandată. Simptomele supradozajului s-au manifestat sub formă de ataxie, tulburări de conștiență, nistagmus, convulsii epileptice și comă. De asemenea, o supradoză poate fi însoțită de o extindere a intervalului QRS, adică o creștere a timpului de conducere intraventriculară.

Ca tratament, spitalizarea într-un spital și efectuarea măsurilor de terapie de întreținere sunt recomandate în conformitate cu protocoalele centrului toxicologic național și cu tabloul clinic al stării pacientului.

Instrucțiuni Speciale

În absența unei cauze evidente a apariției febrei și a limfadenopatiei (pe fondul absenței unei erupții cutanate), medicamentul trebuie întrerupt, pacientul are nevoie de o examinare amănunțită imediată.

Erupția cutanată este unul dintre simptomele sindromului de hipersensibilitate, în cazuri rare, severitatea acestuia poate duce la dezvoltarea insuficienței organice multiple și a sindromului trombohemoragic.

Erupțiile cutanate în cele mai multe cazuri sunt ușoare, dispar de la sine și nu sunt un efect dependent de doză (cu excepția sindromului Lyell și a sindromului Stevens-Johnson).

Anularea medicamentului trebuie făcută prin reducerea treptată a dozei pe parcursul a două săptămâni, cu excepția cazurilor care necesită întreruperea urgentă a tratamentului, inclusiv apariția unei erupții cutanate.

Datorită riscului de apariție a erupțiilor cutanate, inclusiv a cazurilor grave care necesită spitalizare, este imposibil să depășiți regimul de dozare recomandat sau să încălcați regimul de terapie.

Fiind un inhibitor slab al dihidrofolatului reductazei, cu utilizare prelungită Lamictal poate afecta metabolismul folatului. Cu toate acestea, cu o terapie de până la 1 an, nu apar modificări grave ale nivelului volumului mediu de corpusculi din sânge, hemoglobină, concentrația de folat în ser sau eritrocite (cu o durată de admitere de până la 5 ani).

Datorită riscului de acumulare a glucuronidei (un metabolit al lamotriginei), medicamentul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.

Medicamentul nu trebuie administrat fără consultarea unui medic în timpul tratamentului concomitent cu alte medicamente antiepileptice care conțin lamotrigină.

Când se prescrie o doză zilnică de 1-2 mg, este permis să o luați la fiecare două zile, 2 mg în primele 2 săptămâni. Nu luați medicamentul într-o doză mai mică de 1 mg.

În practica pediatrică, copiii cu diagnostic primar nu ar trebui să li se administreze monoterapie medicamentoasă ca tratament inițial. Numai după ce efectul anticonvulsivant este atins cu ajutorul terapiei combinate, este posibil să se anuleze medicamentele antiepileptice utilizate simultan și să se continue tratamentul cu Lamictal sub formă de monoterapie.

Este necesar să se ia în considerare posibilitatea unei încălcări a farmacocineticii lamotriginei atunci când se schimbă terapia asociată cu adăugarea sau retragerea concomitentă a medicamentelor antiepileptice.

În perioada de aplicare a Lamiktal, pacienții trebuie să se abțină de la activități potențial periculoase, a căror implementare necesită o viteză mare a reacțiilor psihomotorii și concentrarea atenției.

Cu funcție renală afectată

La pacienții cu insuficiență renală în stadiul final, doza inițială de Lamiktal este calculată în conformitate cu regimul standard de medicamente antiepileptice. Pentru pacienții cu disfuncție renală semnificativă, se recomandă o reducere a dozei de întreținere.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pentru disfuncții hepatice moderate (clasa B conform scalei Child-Pugh) și severe (clasa C conform scalei Child-Pugh), se recomandă reducerea dozelor inițiale, crescătoare și de întreținere cu aproximativ 50 și, respectiv, 75%. Dozele crescătoare și de întreținere sunt ajustate în funcție de efectul terapeutic.

Utilizare la vârstnici

Deoarece farmacocinetica Lamictal la pacienții vârstnici este similară cu cea la pacienții adulți, nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Fenitoina, fenobarbitalul, carbamazepina, primidona (medicamente antiepileptice), paracetamolul accelerează metabolismul și înjumătățesc timpul de descompunere a jumătății tuturor atomilor (T _1/2) de lamotrigină.

Valproatul inhibă metabolismul lamotriginei și își prelungește T _1/2 până la 45-55 ore la copii și până la 70 de ore la adulți, deoarece este metabolizat competitiv de enzimele hepatice.

Prescrierea Lamictal în terapia cu carbamazepină poate provoca greață, amețeli, diplopie, ataxie, vedere încețoșată (se recomandă reducerea dozei de carbamazepină pentru a elimina efectele nedorite).

Aderarea la aportul de gluconat de litiu anhidru (de 2 g de 2 ori pe zi timp de 6 zile) nu încalcă farmacocinetica litiului la o doză de lamotrigină 100 mg pe zi.

După administrarea unei doze unice de bupropion cu utilizarea sa repetată, nu există nicio modificare semnificativă în farmacocinetica lamotriginei, cu excepția unei ușoare creșteri a ASC pentru glucuronida lamotriginei.

Analogi

Analogii Lamictal sunt: Vimpat, Gabapentin, Keppra, Lyrica, Neurontin, Topiramate, Levetiracetam, Egipentin, Tebantin, Konvulsan, Lamitor, Lameptil, Lamotrix, Lamotrigine, Lamotrigine Canon, Lamolep, Seizar, Triginet.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Lamictal

Recenziile Lamictal variază de la pozitiv la puternic negativ, deci este imposibil să se dea un răspuns neechivoc la întrebarea privind eficacitatea și siguranța medicamentului. Acest lucru se datorează faptului că bolile pentru care se prescrie lamotrigină necesită selectarea unui regim individual de tratament, atât în ceea ce privește medicamentele în sine, cât și dozele acestora.

Pacienții care au tolerat bine terapia Lamictal spun că ajută destul de bine atunci când este utilizat conform indicațiilor. Cel mai frecvent efect secundar este o erupție pe piele, care, în majoritatea cazurilor, dispare de la sine.

Prețul Lamictal în farmacii

Prețul aproximativ pentru Lamictal într-un pachet care conține 30 de comprimate este de 516-630 ruble (doza 25 mg), 900-1235 ruble (doza 50 mg) și 1684-1959 ruble (doza 100 mg). Comprimatele solubile sau masticabile Lamictal cu o doză de 25 mg pot fi achiziționate pentru aproximativ 503-539 ruble și cu o doză de 100 mg - pentru 1751-1904 ruble (pachetul conține 30 de bucăți).

Lamictal: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Lamictal 25 mg comprimate 30 buc. 480 RUB Cumpără

Comprimate Lamictal 5 mg, solubile / masticabile 30 buc. RUB 525 Cumpără

Comprimate Lamictal 25mg 30 buc. 678 Cumpără

Lamictal 50 mg comprimate 30 buc. 891 RUB Cumpără

Comprimate Lamictal 50 mg 30 buc. 1166 RUB Cumpără

Lamictal 100 mg comprimate 30 buc. 1698 RUB Cumpără

Comprimate Lamictal 100mg 30 buc. 1900 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!