Indomethacin Sofarma - Instrucțiuni De Utilizare, Tablete, Unguent, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Indometacin Sopharma

Indomethacin sofarma: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Interacțiunile medicamentoase
10. 10. Analogi
11. 11. Termeni și condiții de stocare
12. 12. Condiții de eliberare de la farmacii
13. 13. Recenzii
14. 14. Preț în farmacii

Denumire latină: Indometacin sopharma

Cod ATX: M02AA23

Ingredient activ: indometacin (indometacin)

Producător: Sopharma (Bulgaria)

Descriere și fotografie actualizată: 20.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 31 de ruble.

Cumpără

Indometacin Sopharma este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale Indometacin Sopharma:

• comprimate acoperite enteric: rotunde, biconvexe, maro deschis la exterior și galben deschis la pauză [30 comprimate într-un blister, 1 sau 45 blistere într-o cutie de carton (pentru spitale)];
• supozitoare rectale: în formă de torpilă, cu o suprafață netedă, de la alb la gălbuie, inodor, neted și uniform pe tăietură (6 supozitoare într-o bandă blister, 1 pachet într-o cutie de carton);
• unguent pentru uz extern: omogen, galben, are un miros specific (40 g într-un tub, 1 tub într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat acoperit enteric:

• substanță activă: indometacină - 25 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat, amidon de grâu, celuloză microcristalină, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu;
• înveliș: soluție de acid metacrilic și copolimer de metacrilat de metil (1: 1) - eudragit L-12,5 (uscat), soluție de acid metacrilic și copolimer de metacrilat de metil (1: 2) - eudragit S-12,5 (uscat), ftalat de dibutil, ftalat de dietil, macrogol-400, macrogol-6000, ulei din semințe de ricin, talc, dioxid de titan, coloranți.

Compoziția a 1 supozitor:

• substanță activă: indometacină - 50/100 mg;
• componente auxiliare: grăsime tare Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), grăsime tare Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Compoziția unguentului de 100 mg:

• substanță activă: indometacină - 10 mg;
• componente auxiliare: vaselină, lanolină, dimetil sulfoxid, ceară galbenă de albine, dioxid de siliciu coloidal, ulei de lavandă.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Indometacinul este un derivat al acidului indoleacetic, are efecte antiinflamatorii, antipiretice, analgezice și antiagregante. Este capabil să suprime activitatea factorilor proinflamatori, să reducă agregarea plachetară.

Indometacinul, care inhibă ciclooxigenaza I și II, perturbă metabolismul acidului arahidonic, reduce numărul de prostaglandine în centrul inflamației și al țesuturilor sănătoase și suprimă fazele exudative și proliferative ale inflamației. Eficient pentru durerile reumatice și non-reumatice.

Farmacocinetica

Atunci când este administrat oral, absorbția are loc în principal prin membrana mucoasă a intestinului subțire și, într-o măsură mai mică, prin membrana mucoasă a stomacului. Biodisponibilitatea indometacinei administrată pe cale orală și rectală este de 80-90%. Timpul pentru atingerea concentrației plasmatice maxime este de 1-2 ore. Conexiunea cu proteinele plasmatice este de 90-98% atunci când este administrată pe cale orală și 90% atunci când este administrată rectal. Substanța este distribuită în toate organele și țesuturile corpului. Pătrunde în barierele hematoencefalice și placentare. Prin membrana sinovială pătrunde în articulații, în timp ce concentrația de indometacină din lichidul sinovial crește. Timpul de înjumătățire al substanței atunci când se utilizează sub formă de tablete a medicamentului este de 2,6–11,2 ore, supozitoare - 4,5 ore. Metabolismul indometacinei are loc în principal în ficat. Se excretă prin rinichi (70%) și intestine (30%). Se găsește în laptele matern.

Unguent Indometacin Sopharma este absorbit prin piele, acumulându-se în țesuturile subiacente, articulații, lichid sinovial. Excreția apare, de asemenea, în principal prin rinichi și parțial prin intestine.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Indomethacin Sopharma este indicat pentru terapia simptomatică pentru a reduce inflamația și durerea în următoarele condiții:

• durere în afecțiunile inflamatorii ale aparatului locomotor [artrită (reumatoidă, juvenilă cronică, anchilozantă, gută, psoriazică), spondiloartrită (spondilită anchilozantă), boala Reiter];
• boli ale țesuturilor periarticulare (bursită, tendinită, tendovaginită, tendobursită);
• leziuni la sportivi;
• nevrită, discopatie, plexită, radiculoneurită;
• dismenoree.

În plus pentru unguent: osteoartrita, leziuni ligamentare, vânătăi, leziuni post-traumatice ale sistemului musculo-scheletic.

Contraindicații

Comprimate rectale și supozitoare

Contraindicații absolute:

• leziuni ulcerative ale stomacului și duodenului;
• boală inflamatorie intestinală (boala Crohn, colită ulcerativă);
• sângerări din organele tractului gastro-intestinal (GIT), precum și sângerări intracraniene;
• boală cardiacă congenitală (tetradă severă a Fallot, coarctație severă a aortei, atrezie pulmonară);
• afecțiune după grefarea de bypass a arterei coronare recent;
• insuficiență cardiacă severă;
• insuficiență renală cu clearance-ul creatininei (CC) ± 30 ml / min;
• boală hepatică activă, insuficiență hepatică;
• tulburări de sângerare (hemofilie, timp prelungit de sângerare, tendință de sângerare;
• anemie, leucopenie;
• hiperkaliemie (confirmată);
• vârsta de până la 14 ani (pentru comprimate), până la 15 ani (pentru supozitoare);
• sarcina și alăptarea;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, acid acetilsalicilic sau alte AINS.

Contraindicații relative:

• boală cardiacă ischemică, insuficiență cardiacă cronică;
• boli cerebrovasculare;
• hiperlipidemie, dislipidemie;
• Diabet;
• trombocitopenie;
• boala arterială periferică;
• hipertensiune arteriala;
• fumat;
• boală renală cu CC ± 60 ml / min;
• hiperbilirubinemie;
• ciroza ficatului cu hipertensiune portală;
• istoric de ulcer gastro-intestinal;
• prezența infecției cu Helicobacter pylori;
• utilizarea pe termen lung a AINS;
• boli somatice severe;
• probleme mentale;
• depresie;
• epilepsie;
• parkinsonism;
• vârstă în vârstă;
• abuzul de alcool.

Unguent pentru uz extern

Contraindicații absolute:

• deteriorarea pielii la locul de aplicare a medicamentului;
• sarcina și alăptarea;
• vârsta de până la 14 ani;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, precum și rinită, urticarie, astm bronșic și angioedem, care s-au dezvoltat pe fondul utilizării AINS.

Contraindicații relative:

• reactii alergice;
• disfuncție a rinichilor și a ficatului (în cazul utilizării unguentului pe zone întinse ale pielii);
• boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
• tulburări de coagulare a sângelui;
• exacerbarea porfiriei hepatice;
• o combinație de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale și intoleranță la acidul acetilsalicilic sau alte AINS;
• vârstă în vârstă.

Instrucțiuni pentru utilizarea Indometacin Sopharma: metodă și dozare

Pastile

Comprimatele de indometacină sopharma se iau pe cale orală după mese cu multă apă.

Doza inițială recomandată de medicament este de 25 mg de 2-3 ori pe zi. Dacă este necesar, se mărește la 50 mg de 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 200 mg. Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului, doza sa nu trebuie să depășească 75 mg pe zi.

Pentru a opri un atac acut de gută, se recomandă o doză unică de 100 mg de medicament, apoi tratamentul este continuat, luând 50 mg de 3 ori pe zi până când durerea dispare.

Indometacinul sopharma trebuie administrat în doza minimă eficientă pentru cursul minim posibil.

Supozitoare rectale

Supozitoarele sunt utilizate rectal (injectat în rect) de 50 mg de 2 ori pe zi sau 100 mg de 1 dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 200 mg. Durata medicamentului nu trebuie să depășească 7 zile.

Pentru a reduce efectele nedorite, se recomandă utilizarea Indometacin Sopharma în cea mai mică doză eficientă, cât mai mult posibil.

Unguent pentru uz extern

Unguent Indometacin Sopharma este utilizat extern. Adulții aplică medicamentul într-un strat subțire (o bandă de unguent de 4-5 cm), frecând cu mișcări ușoare în piele, de 3-4 ori pe zi; copii peste 14 ani - cu un strat subțire (bandă de unguent 2-2,5 cm) de 2-3 ori pe zi.

Intervalul dintre aplicații trebuie să fie de cel puțin 6 ore. Durata de utilizare este de 7-10 zile.

Cantitatea zilnică totală de unguent scoasă din tub nu trebuie să depășească 15 cm pentru adulți și 7,5 cm pentru copii.

Efecte secundare

Comprimate rectale și supozitoare

• sistemul digestiv: dureri abdominale, gastropatie AINS, greață, vărsături, diaree, anorexie, arsuri la stomac, sângerări, disfuncții hepatice, hepatită toxică, hepatită fulminantă; cu utilizarea prelungită a unor doze mari de medicament - stomatită ulcerativă, ulcerarea mucoasei gastro-intestinale;
• sistemul nervos central: amețeli, cefalee, agitație, somnolență, oboseală, neuropatie periferică, tulburări senzoriale, inclusiv parestezie, dezorientare, insomnie, depresie, iritabilitate, anxietate, tulburări de memorie, reacții psihotice;
• sistemul cardiovascular: dezvoltarea sau agravarea insuficienței cardiace cronice, tahiaritmie, sindrom edem, creșterea tensiunii arteriale;
• organe senzoriale: tinitus, pierderea auzului, tulburări de gust, diplopie, vedere încețoșată, opacitate corneeană, conjunctivită;
• sistemul urinar: edem, proteinurie, hematurie, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, necroză papilară;
• hematopoieză și sistem de hemostază: sângerări, trombocitopenie, eozinofilie, agranulocitoză, purpură trombocitopenică;
• reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie, angioedem, bronhospasm, fotosensibilitate, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, eritem nodos, șoc anafilactic;
• parametrii de laborator: leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, glucozurie, hiperglicemie, hiperkaliemie;
• reacții locale (atunci când se utilizează supozitoare rectale): mâncărime, arsură, greutate în regiunea anorectală, exacerbarea hemoroizilor;
• altele: transpirație crescută, meningită aseptică (mai frecventă la pacienții cu boli autoimune), anemie aplastică, anemie hemolitică autoimună.

Unguent pentru uz extern

Sunt posibile mâncărimi, arsuri, erupții cutanate, peeling, uscăciune și înroșirea pielii, iritații, dermatită de contact, exacerbarea psoriazisului, edem local, erupție veziculară, dificultăți de respirație, angioedem.

Când se aplică pe suprafețe extinse ale pielii, se pot dezvolta efecte secundare sistemice.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu Indometacin Sopharma: greață, vărsături, amețeli, cefalee severă, dezorientare, tulburări de memorie. În caz de supradozaj sever - parestezie, amorțeală a membrelor, convulsii.

Se recomandă terapia simptomatică. Hemodializa este ineficientă.

În caz de ingestie neintenționată a medicamentului sub formă de unguent, sunt posibile senzații de arsură, salivație, greață, vărsături. Sunt indicate spălarea cavității bucale și a stomacului și tratamentul simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Comprimate rectale și supozitoare

În timpul terapiei medicamentoase, trebuie monitorizate imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului și a rinichilor.

Dacă este necesar să se determine 17-ketosteroizi, Indomethacin Sopharma trebuie anulat cu 48 de ore înainte de studiu, pentru a evita denaturarea rezultatelor sale.

Dacă apar semne de hipersensibilitate, medicamentul trebuie întrerupt.

Datorită faptului că indometacinul poate masca simptomele inflamației acute, se recomandă excluderea infecției bacteriene înainte de a începe terapia. Riscul de a dezvolta hiperkaliemie este mai mare cu insuficiență renală, vârsta peste 65 de ani, utilizarea concomitentă a blocantelor β, inhibitori ai ECA, diuretice care economisesc potasiu. La acești pacienți, se recomandă menținerea nivelului seric de potasiu sub control.

Femeile de vârstă reproductivă sunt expuse riscului suprimării reversibile a fertilității atunci când iau Indometacin Sopharma.

Unguent pentru uz extern

Nu aplicați unguent Indomethacin Sopharma pe pielea deteriorată sau infectată.

Se recomandă evitarea introducerii unguentului în ochi, gură, mucoase și răni deschise. În caz de contact accidental, se recomandă clătirea abundentă a zonei afectate cu apă sau soluție de clorură de sodiu 0,9% până când reclamațiile scad sau dispar (roșeață, arsură, rupere, durere).

Întrerupeți tratamentul medicamentos dacă apare o erupție cutanată. Când se utilizează mai mult de 10 zile, se recomandă controlul conținutului de leucocite și trombocite.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În momentul utilizării supozitoarelor rectale și a comprimatelor Indomethacin Sopharma, trebuie să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și a altor mecanisme complexe care necesită viteza reacțiilor psihomotorii.

Interacțiuni medicamentoase

• alte AINS, acid acetilsalicilic, glucocorticosteroizi, alcool, colchicină, corticotropină: crește riscul de sângerare din tractul gastro-intestinal;
• diuretice: eficacitatea lor scade;
• diuretice care economisesc potasiu: risc crescut de hiperkaliemie;
• medicamente uricosurice și antihipertensive: eficacitatea lor scade;
• anticoagulante indirecte, agenți antiplachetari, trombolitici (alteplază, streptokinază, urokinază): efectul lor este sporit;
• glucocorticosteroizi, AINS, estrogeni, acid acetilsalicilic: efectele secundare ale acestor medicamente cresc;
• derivați de sulfoniluree: efectul lor hipoglicemiant este sporit;
• paracetamol, ciclosporină, preparate din aur: riscul de efecte nefrotoxice crește;
• metotrexat, preparate cu litiu, digoxină: toxicitatea lor crește datorită creșterii concentrației plasmatice;
• cefamandol, cefoperazonă, cefotetan, acid valproic, plikamicină: crește riscul de hipoprotrombinemie și sângerare;
• zidovudină: efectul său toxic crește;
• antiacide, colestiramină: reduce absorbția indometacinei;
• medicamente mielotoxice: cresc manifestarea hematotoxicității indometacinei;
• chinolonele: crește riscul de convulsii;
• insulină, medicamente hipoglicemiante orale: efectul lor hipoglicemiant este sporit.

Nu s-au observat interacțiuni cu aplicarea locală a medicamentului.

Analogi

Analogii Indometacin Sopharma sunt Indocollir, Metindol retard.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate - 5 ani (pentru tablete), 3 ani (pentru supozitoare și unguente).

După prima deschidere a tubului, termenul de valabilitate al unguentului este de 30 de zile.

Condiții de distribuire de la farmacii

Tabletele și supozitoarele sunt disponibile cu prescripție medicală; unguent este disponibil fără prescripție medicală.

Recenzii despre Indomethacin Sopharma

Recenziile despre Indomethacin Sopharma sunt contradictorii. În ceea ce privește comprimatele și supozitoarele, pacienții observă în principal ameliorarea durerii și inflamației. Unii pacienți, dimpotrivă, susțin că medicamentul nu i-a ajutat. Avantajele medicamentului includ dimensiunea mică a tabletelor, costul redus. Printre minusuri se remarcă efectele secundare.

Recenziile unguentului sunt pozitive, ameliorează eficient inflamația și ameliorează durerea. Dezavantajul este consistența sa uleioasă și lipicioasă, precum și un miros specific.

Preț pentru Indomethacin Sopharma în farmacii

Prețuri indicative pentru Indomethacin Sopharma:

• tablete (30 buc în pachet) - 52 ruble;
• supozitoare rectale (pachet de 6) - 84 ruble;
• unguent (tub 40 g) - 72 ruble.

Indomethacin sofarma: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Indometacin Sopharma 25 mg comprimate acoperite enteric 30 buc. RUB 31 Cumpără

Fila Indomethacin sofarma. p.o ksh / soluție 25mg n30 52 RUB Cumpără

Indometacin Sopharma (supozitoare) 50 mg supozitoare rectale 6 buc. RUB 64 Cumpără

Indometacin Sopharma (unguent) 10% unguent pentru uz extern 40 g 1 buc. RUB 69 Cumpără

Recenzii Indomethacin Sopharma (unguent) RUB 69 Cumpără

Indometacin Sopharma (supozitoare) 100 mg supozitoare rectale 6 buc. 79 RUB Cumpără

Indometacin Sopharma supozitoare rectale. 100mg 6 buc. RUB 88 Cumpără

Unguent Indometacin Sopharma 10% 40g 93 rbl. Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!