Danol
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Danol este un medicament cu acțiune antigonadotropă.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Danol - capsule: solid gelatinos, opac; capsulele conțin o pulbere aproape albă sau albă, aproape inodoră; 100 mg fiecare - dimensiunea nr. 3, corp alb și capac gri, marcaj pe corp și capac - "DANOL 100"; 200 mg fiecare - dimensiunea nr. 1, corp alb și capac roz-maroniu; marcare pe corp și capac - "DANOL 200" (în blistere de 10 buc., într-o cutie de carton 6 sau 10 blistere).
Compoziția a 1 capsulă:
- substanță activă: danazol (micronizat) - 100 sau 200 mg;
- componente auxiliare: amidon de porumb, talc, lactoză monohidrat, stearat de magneziu;
- capsulă: corp - gelatină, dioxid de titan (E171); capac - gelatină, dioxid de titan (E171), colorant oxid negru de fier (E172);
- cerneală: Opacode S-1-8100HV Negru 1007 [șelac, lecitină de soia, dimetilpolisiloxan, colorant oxid negru de fier (E172)].
Indicații de utilizare
- endometrioza cu infertilitate;
- neoplasme benigne ale glandei mamare (mastopatie fibrocistică);
- angioedem ereditar;
- pubertate prematură, menoragie primară și sindrom premenstrual, ginecomastie.
Contraindicații
Absolut:
- tumori dependente de androgen;
- porfirie;
- carcinom;
- cancer mamar;
- sângerare din vagin de origine necunoscută;
- insuficiență renală / hepatică;
- tromboembolism;
- insuficiență cardiacă cronică;
- sarcina și alăptarea;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Rudă (boli / afecțiuni în care numirea lui Danol necesită prudență):
- migrenă;
- epilepsie;
- încălcări ale mecanismelor plasmatice ale hemostazei;
- Diabet.
Pentru copii, Danol poate fi prescris numai în caz de pubertate prematură.
Mod de administrare și dozare
Danol este luat pe cale orală.
Este de dorit să utilizați doza minimă eficientă.
Adulți
Doza zilnică medie este de 200-800 mg, împărțită în 2-4 doze.
Schema de aplicare este determinată de indicațiile:
- endometrioză: doza zilnică inițială este de 400 mg. Poate fi redus sau crescut în funcție de eficacitate / toleranță. Durata cursului - 4-6 luni;
- menoragie primară și sindrom premenstrual: doza medie zilnică este de 100-400 mg (de obicei 200 mg). Durata cursului - 3 luni;
- boli benigne de sân, mastalgii ciclice severe: doza zilnică medie este de 100-400 mg (de obicei 300 mg). Durata cursului este de 3–6 luni;
- ginecomastie (la bărbați): doza medie zilnică este de 200-600 mg (de obicei 400 mg). Durata cursului - nu mai mult de 6 luni;
- edem angioneurotic (în scopul prevenirii): doza zilnică inițială este de 200 mg, apoi este redusă (în absența exacerbărilor). Durata cursului este de 1–3 luni.
Copii
Danol este prescris numai pentru pubertatea precoce într-o doză zilnică de 100-400 mg (determinată de vârsta și severitatea bolii).
Efecte secundare
- sistem hematopoietic: trombocitopenie sau leucopenie, leucocitoză, număr crescut de trombocite / eritrocite;
- sistem endocrin: nereguli menstruale, vaginită, absența menstruației, scăderea dimensiunii glandelor mamare, acnee, hipersecreție a glandelor sebacee, edem, hirsutism, sindrom viril, asprimarea vocii, creșterea în greutate, căderea părului (alopecie), afectarea spermatogenezei, modificări ale libidoului, bufeuri sânge la nivelul pielii feței, transpirație abundentă, excitabilitate nervoasă crescută, transpirație crescută, dismenoree, labilitate emoțională, cefalee asemănătoare migrenei;
- sistemul cardiovascular: tahicardie, agravarea cursului hipertensiunii arteriale;
- sistem de coagulare a sângelui: sângerare (cu hemofilie);
- sistemul digestiv: activitate crescută a enzimelor hepatice; rar - icter colestatic / colestază, dislipidemie, hepatită, necesități crescute de insulină, greață, activitate crescută a creatin kinazei, hipoglicemie;
- sistemul nervos central: presiune intracraniană crescută.
În cazuri rare, în timpul tratamentului cu Danol, se dezvoltă următoarele tulburări: greață, insuficiență vizuală, creșterea poftei de mâncare, spasm muscular scheletic, lumbodinie, retenție de lichide, fotosensibilitate, parestezii, erupții cutanate, tulburări de somn, amețeli, oboseală crescută, agravarea cursului epilepsiei și afecțiuni depresive …
Instrucțiuni Speciale
În timpul tratamentului cu Danol, este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului, în special în cazurile de boli hepatice și renale, hipertensiune arterială și / sau alte boli cardiovasculare, afecțiuni care sunt însoțite de epilepsie, retenție de lichide, tulburări ale metabolismului lipoproteinelor și tromboză (inclusiv prezența datelor anamnestice) și migrenă.
Toți pacienții ar trebui să aibă teste regulate ale funcției hepatice, care să includă numărul de celule din sângele periferic și enzimele hepatice. Cu un curs lung (6 luni) și cu cure repetate de terapie, se recomandă efectuarea unei examinări cu ultrasunete a organelor pelvine și a ficatului (cel puțin de 2 ori pe an). Trebuie avut grijă atunci când se prescrie Danol pacienților cu o reacție androgenică anterioară la utilizarea hormonilor sexuali. Trebuie luat în considerare faptul că medicamentul afectează rezultatele unor indicatori de laborator ai hormonilor sexuali (în special, crește nivelul de testosteron).
Danol nu trebuie prescris în timpul sarcinii, prin urmare, în toate cazurile, terapia poate începe după excluderea sarcinii în prima zi a menstruației. Cu amenoree, trebuie efectuat un test de sarcină înainte de a prescrie medicamentul.
În cazurile de prescriere a medicamentului la pacienții cu diabet zaharat, este necesară ajustarea dozei de insulină.
Prescrierea de doze mari de Danol previne ovulația. Cu toate acestea, la doze mici, ovulația este posibilă, prin urmare, ar trebui utilizate metode contraceptive non-hormonale în timpul perioadei de terapie.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea combinată a Danol cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:
- insulină și medicamente hipoglicemiante orale: slăbirea acțiunii lor;
- anticoagulante cumarinice și derivați de indandion: creșterea efectului acestora (crește probabilitatea de sângerare);
- medicamente antihipertensive: scăderea eficacității acestora;
- glucagon: o creștere a concentrației sale plasmatice;
- ciclosporină, tacrolimus: o creștere a concentrației plasmatice a acestora (crește probabilitatea de nefrotoxicitate);
- medicamente antiepileptice, inclusiv fenobarbital, carbamazepină, fenitoină: suprimarea metabolismului lor și o creștere a concentrației lor în sânge;
- alfacalcidol: o creștere a răspunsului calcemic în hipoparatiroidismul primar (este necesară o scădere a dozei sale).
Analogi
Analogii Danol sunt: Danoval, Danazol, Danodiol.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
