Ducklinza - Instrucțiuni De Utilizare, Indicații, Doze, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Al lui Ducklin

Instructiuni de folosire:

1. Eliberați forma și compoziția
2. Indicații de utilizare
3. Contraindicații
4. Metoda de aplicare și dozare
5. Efecte secundare
6. Instrucțiuni speciale
7. Interacțiuni medicamentoase
8. Analogi
9. Termeni și condiții de stocare
10. Condiții de eliberare de la farmacii

Prețuri în farmacii online:

de la 43.000 de ruble.

Cumpără

Ducklinza este un medicament antiviral utilizat în tratamentul hepatitei virale cronice C.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a lui Daklinza este comprimate filmate: biconvexe, pentagonale, cu „BMS” gravat pe o parte; 30 mg fiecare - verde, gravat pe a doua parte - "213"; 60 mg fiecare - verde deschis, gravat pe a doua parte - "215" (14 buc. În blistere, într-o cutie de carton 2 blistere).

Compoziția a 1 comprimat:

substanță activă: daclatasvir - 30 sau 60 mg (diclorhidrat de daclatasvir - 33 sau 66 mg);
componente auxiliare (30/60 mg): stearat de magneziu - 2,4 / 4,8 mg; lactoză - 57,75 / 115,5 mg; dioxid de siliciu - 1,5 / 3 mg; celuloză microcristalină - 47,85 / 95,7 mg; croscarmeloză sodică - 7,5 / 15 mg; Verde opadry (hipromeloză - 3,6 / 8,9625 mg; dioxid de titan - 1,698 / 4,2825 mg; macrogol-400 - 0,48 / 1,35 mg; lac de aluminiu pe bază de carmin indigo - 0,12 / 0,255 mg; oxid de fier galben - 0,102 / 0,15 mg) - 6/15 mg.

Indicații de utilizare

Daklinza este prescris pentru tratamentul hepatitei cronice C la pacienții cu boală hepatică compensată (inclusiv ciroză) ca parte a unei terapii combinate cu următoarele medicamente (în funcție de genotipul virusului):

genotipul 1b: asunaprevir;
genotipul 1: asunaprevir, ribavirină și alfa peginterferon.

Contraindicații

Absolut:

intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție glucoză-galactoză;
utilizarea Daklinza sub formă de monoterapie;
prezența contraindicațiilor pentru utilizarea medicamentelor care fac parte din regimul combinat;
utilizarea combinată cu inductori moderate ai izoenzimei CYP3A4 atunci când se utilizează regimuri care includ asunaprevir;
utilizarea combinată cu inductori puternici ai izoenzimei CYP3A4: medicamente cu acțiune antiepileptică (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, oxcarbazepină) și antibacteriană (rifabutină, rifampicină, rifapentină); remedii pe bază de plante (preparate pe bază de sunătoare); glucocorticosteroizi sistemici (dexametazona);
sarcina și perioada de alăptare;
vârsta de până la 18 ani (pentru acest grup de pacienți, eficacitatea / siguranța medicamentului nu a fost studiată);
intoleranță individuală la componentele medicamentului.

În prezența unor contraindicații relative la utilizarea medicamentelor incluse în schema de tratament, Ducklinza trebuie prescris cu precauție.

Siguranța terapiei combinate la pacienții cu afecțiuni hepatice decompensate, precum și după transplant hepatic, nu a fost studiată.

Trebuie luat în considerare faptul că utilizarea combinată cu alte medicamente poate duce la o schimbare reciprocă a concentrației de substanțe active.

Mod de administrare și dozare

Daklinza se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

Doza zilnică recomandată este de 60 mg într-o singură doză.

Medicamentul este luat într-un curs de 24 de săptămâni în asociere cu asunaprevir (genotipul 1b) sau cu asunaprevir, alfa peginterferon și ribavirină (genotipul 1).

Terapia este recomandată atât pacienților care nu au primit anterior tratament pentru hepatita cronică C, cât și pacienților la care terapia anterioară a fost ineficientă.

Trebuie urmat cursul complet al terapiei combinate. Dacă, din orice motiv, unul dintre medicamente este anulat, Daklinza nu poate fi luat ca monoterapie.

În timpul cursului de tratament, este necesar să se monitorizeze încărcătura virală (numărul de RHK al virusului hepatitei C din sânge). La pacienții cu un răspuns virologic inadecvat, probabilitatea de a obține un răspuns virologic susținut în timpul terapiei este scăzută și acest grup are, de asemenea, un risc de rezistență. Întreruperea tratamentului este recomandată la pacienții cu o descoperire virologică - o creștere a nivelului de ARN al virusului hepatitei C cu mai mult de 1 log ₁₀ față de nivelul anterior.

Dacă a fost omisă accidental o singură doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. În viitor, nu ar trebui să schimbați regimul de dozare. Dacă omiteți administrarea medicamentului mai mult de 20 de ore, se recomandă să săriți doza fără a o dubla pe următoarea.

Profilul de eficacitate și siguranță al Daklinza la pacienții cu insuficiență hepatică decompensată nu a fost studiat.

Dacă este necesară efectuarea terapiei combinate cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4, doza zilnică trebuie redusă la 30 mg (nu puteți sparge comprimatul de 60 mg, trebuie să utilizați un comprimat cu o doză adecvată). Este contraindicată utilizarea combinată cu inhibitori puternici și moderate ai izoenzimei CYP3A4, inclusiv regimuri cu Sunvepra.

Atunci când este utilizată în asociere cu inductori moderate ai izoenzimei CYP3A4, doza zilnică de Daklinza trebuie crescută la 90 mg. Este contraindicat utilizarea medicamentului cu inductori moderate ai izoenzimei CYP3A4 în cazurile de utilizare a regimurilor cu Sunvepra.

Efecte secundare

Daklinza se utilizează numai simultan cu alte medicamente de terapie combinată, prin urmare, înainte de a începe cursul, trebuie să vă familiarizați cu reacțiile adverse ale acestora.

Cele mai frecvente tulburări (mai mult de 10% din cazuri) cu terapie în asociere cu asunaprevir sunt cefaleea și oboseala. În majoritatea cazurilor, acestea au fost ușoare / moderate și rareori au dus la întreruperea tratamentului. Cele mai frecvente tulburări, datorită dezvoltării cărora sa întrerupt medicamentul, a fost o creștere a activității alaninei aminotransferazei și a aspartatului aminotransferazei.

Tulburări posibile în tratamentul hepatitei genotipului 1b (≥ 1/10 - foarte des; ≥ 1/100 și <1/10 - adesea):

sistemul digestiv: adesea - greață, diaree;
sistemul nervos: foarte des - cefalee;
date instrumentale și de laborator: adesea - o creștere a alaninei aminotransferazei și a aspartatului aminotransferazei;
tulburări generale: foarte des - oboseală.

Efecte secundare care apar la mai puțin de 5% dintre pacienți: febră, erupție cutanată / mâncărime, alopecie, eozinofilie, anemie, trombocitopenie, stare de rău, frisoane, insomnie, scăderea apetitului, constipație, disconfort abdominal, balonare, stomatită, vărsături, durere la nivelul abdomenului superior, tensiune arterială crescută, dureri articulare, rigiditate musculară, durere la nivelul orofaringelui, nazofaringită, hipoalbuminemie, activitate crescută a gamma globulin transferazei, lipazei, fosfatazei alcaline.

Cele mai frecvente tulburări (mai mult de 15% din cazuri) în timpul tratamentului în asociere cu asunaprevir, alfa peginterferon și ribavirină sunt pruritul, cefaleea, starea asemănătoare gripei, astenia, insomnia, anemia, alopecia, greața, iritabilitatea, erupția cutanată și oboseala crescută. În plus, au fost observate tulburări precum dureri musculare și articulare, scăderea poftei de mâncare, piele uscată, febră, dificultăți de respirație, tuse, limfopenie, neutropenie și diaree. De obicei, reacțiile adverse au fost ușoare / moderate. Cele mai frecvente efecte secundare care au dus la întreruperea tratamentului au fost neutropenia, erupții cutanate, amețeli și stare de rău.

De asemenea, în timpul perioadei de tratament, pot fi observate abateri patologice ale parametrilor de laborator de la norma de 3-4 grade (activitate crescută a alaninei aminotransferazei, aspartatului aminotransferazei și concentrației bilirubinei totale).

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Daklinza în tratamentul hepatitei cronice C la pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatitei B sau virusul imunodeficienței umane nu a fost studiată.

Trebuie avut în vedere faptul că Ducklinza conține lactoză.

După finalizarea terapiei, trebuie utilizate metode contraceptive adecvate timp de 5 săptămâni.

În cazurile în care în timpul tratamentului pacientul prezintă amețeli, atenție afectată, scăderea acuității vizuale / vedere încețoșată, se recomandă refuzul de a conduce vehicule.

Interacțiuni medicamentoase

Daklinza este utilizat ca parte a regimurilor de terapie combinată, prin urmare, înainte de a-l prescrie, trebuie să vă familiarizați cu posibilele interacțiuni ale fiecăruia dintre medicamentele utilizate. La prescrierea terapiei concomitente, trebuie respectate cele mai conservatoare recomandări.

Inducătorii moderați și puternici ai izoenzimei CYP3A4 pot reduce nivelul plasmatic al daclatasvirului și, în consecință, efectul său terapeutic. Inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 pot crește concentrația serică de daclatasvir.

Ducklinz poate crește efectul sistemic al medicamentelor care sunt substraturi ale glicoproteinei P sau pot transporta polipeptidele anionilor organici 1B1 / 1B3 sau BCRP, ceea ce poate duce la creșterea sau prelungirea efectului lor terapeutic, precum și la creșterea severității efectelor nedorite. În acest sens, atunci când se utilizează Daklinza împreună cu substraturile acestor izoenzime / purtători, mai ales în cazurile cu o gamă terapeutică restrânsă a acestora din urmă, trebuie să se acorde atenție.

Utilizarea Daklinza este contraindicată cu inductori puternici ai izoenzimei CYP3A4:

medicamente cu acțiune antiepileptică: fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, oxcarbazepină;
medicamente cu acțiune antibacteriană: rifabutină, rifampicină, rifapentină;
remedii pe bază de plante: preparate pe bază de sunătoare;
glucocorticosteroizi sistemici: dexametazona.

Alte interacțiuni medicamentoase semnificative:

telaprevir: o creștere a concentrației plasmatice a daclatasvir;
atazanavir / ritonavir, boceprevir, cobicistat, claritromicină, telitromicină: o creștere a concentrației plasmatice de daclatasvir (se recomandă reducerea dozei zilnice de Daclinza la 30 mg atunci când este combinată cu aceste medicamente sau alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4);
darunavir / ritonavir: interacțiunea nu a fost studiată și, prin urmare, combinația nu este recomandată (este posibilă o creștere a concentrației plasmatice de daclatasvir);
efavirenz: scăderea concentrației plasmatice de daclatasvir (se recomandă creșterea dozei zilnice de Daklinza la 90 mg în cazurile de utilizare combinată cu efavirenz sau alți inductori moderate ai izoenzimei CYP3A4);
etravirină, nevirapină: interacțiunea nu a fost studiată și, prin urmare, combinația nu este recomandată (este posibilă o scădere a concentrației plasmatice de daclatasvir);
eritromicină: interacțiunea nu a fost studiată și, prin urmare, combinația trebuie utilizată cu precauție (este posibilă o creștere a concentrației plasmatice de daclatasvir);
dabigatran etexilat: interacțiunea nu a fost studiată și, prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a stării pacienților care iau dabigatran etexilat sau alte substraturi P-gp cu un interval terapeutic îngust (este posibilă o creștere a concentrației plasmatice a acestuia);
ketoconazol (la o doză de 400 mg): o creștere a concentrației plasmatice de daclatasvir (se recomandă reducerea dozei zilnice de Daklinza la 30 mg atunci când este utilizat în asociere cu ketoconazol sau alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4);
itraconazol, posaconazol: interacțiunea nu a fost studiată (este posibilă o creștere a concentrației plasmatice de daclatasvir; se recomandă reducerea dozei zilnice de Daklinza la 30 mg atunci când este utilizat în asociere cu itraconazol, posaconazol sau alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4);
digoxină: o creștere a concentrației sale plasmatice (medicamentul și alte substraturi P-gp cu un domeniu terapeutic îngust trebuie utilizate cu precauție; se recomandă prescrierea digoxinei într-o doză minimă și monitorizarea nivelului plasmatic al acesteia; pentru a obține efectul terapeutic dorit, trebuie efectuată titrarea dozei);
diltiazem, nifedipină, amlodipină, verapamil: interacțiunea nu a fost studiată și, prin urmare, combinația necesită prudență (este posibilă o creștere a nivelului plasmatic de daclatasvir);
Inhibitori ai HMG-CoA reductazei, inclusiv rosuvastatină, atorvastatină, fluvastatină, simvastatină, pitavastatină, pravastatină: o creștere a concentrației plasmatice a acestora (combinația necesită precauție).

Analogi

Nu există informații despre analogi.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Ducklin's: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului

Preț

Farmacie

Ducklinza 60 mg comprimate filmate 28 buc.

43.000 RUB

Cumpără

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!