Varilrix
Varilrix: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Varilrix
Cod ATX: J07BK01
Ingredient activ: virus viu atenuat Varicella Zoster (tulpină Oka) [vivere virus atenuat Varicella Zoster (contentionem Oka)]
Producător: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgia)
Descriere și fotografie actualizată: 15.08.2018
Prețurile în farmacii: din 1950 ruble.
Cumpără
Varilrix este un vaccin pentru prevenirea varicelei.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Varilrix - liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată (s / c): masă amorfă (pulbere) de la galben deschis la galben cremos (0,5 ml (1 doză) într-o sticlă de sticlă de 3 ml, într-o polietilenă blister 1 flacon complet cu solvent (1 fiolă sau 1 seringă sau 1 seringă cu 1 sau 2 ace), într-o cutie de carton 1 blister).
0,5 ml de vaccin conține:
- substanță activă: Varicella zoster (tulpină Oka), un virus viu atenuat cu activitate specifică, obținut prin propagarea celulelor diploide umane MRC-5 în cultură - nu mai puțin de 3,3 lg PFU (unități formatoare de plăci);
- excipienți: lactoză, sulfat de neomicină, albumină serică umană, manitol, aminoacizi, sorbitol.
Solvent: apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Varilrix se caracterizează printr-un efect imunostimulant.
Farmacodinamica
După cum se indică în instrucțiuni, Varilrix este un vaccin viu atenuat conceput pentru a preveni varicela. Conține virusul Varicella Zoster viu atenuat (tulpina Oka), care este cultivat în celulele diploide umane MRC-5. Varilrix îndeplinește toate cerințele Organizației Mondiale a Sănătății pentru producerea de preparate imunobiologice medicale.
După administrare, Varilrix stimulează producerea de anticorpi împotriva virusului varicelo-zosteric, ceea ce face posibilă formarea unei apărări specifice a corpului împotriva acestei boli infecțioase. Un anumit grad de protecție este atins în cazurile în care imunizarea a fost efectuată în termen de 3 zile de la contactul unei persoane cu virusul Varicella Zoster. Se crede că un titru de anticorp egal sau mai mare de 1/4 și determinat prin metoda testului de imunofluorescență indirectă (NRIF) are proprietăți de protecție.
Aproape toți copiii sănătoși, a căror vârstă a variat de la 9 luni la 12 ani, inclusiv, la 6 săptămâni după vaccinare, au avut un nivel destul de ridicat de protecție, care a rămas la cel puțin 7 ani de la introducerea Varilrix. Introducerea chiar și a unei doze de vaccin poate preveni în mod eficient 81% din toate spitalizările la copii și adolescenți din cauza acestei boli și 87% din vizitele ambulatorii la medic. Cu toate acestea, la copiii cărora li s-a administrat o doză de Varilrix, au existat cazuri izolate de boală provocate de tulpina sălbatică de Varicella Zoster, în perioade care depășesc 42 de zile după vaccinare.
La toți copiii cu vârsta peste 13 ani, după două doze de vaccinare, s-a înregistrat un nivel pronunțat de protecție, care a durat cel puțin 1 an (în timpul monitorizării în cadrul unui studiu clinic). Studiile clinice au confirmat că majoritatea celor vaccinați care au intrat ulterior în contact cu pacienții cu varicela fie nu sunt sensibili la această boală, fie o suferă într-o formă mult mai ușoară (nu există febră, numărul erupțiilor cutanate este semnificativ mai mic).
La pacienții care aparțin grupurilor cu risc crescut, este necesar să se determine periodic titrurile de anticorpi împotriva virusului varicelo-zosteric, ceea ce permite o decizie în timp util cu privire la necesitatea unei vaccinări suplimentare.
Categorii de pacienți pentru care varicela este un factor de risc semnificativ care contribuie la agravarea cursului și prognosticul unei boli severe existente:
- persoane sănătoase care au intrat în contact direct cu persoane cu varicelă sau grupuri cu risc crescut, care nu au fost bolnavi de această boală și nu au fost vaccinați înainte;
- pacienți cu leucemie acută;
- pacienții care suferă de boli cronice severe (tulburări neuromusculare, tulburări endocrine și metabolice, fibroză chistică, boli cronice ale sistemului cardiovascular și ale plămânilor);
- pacienții care ar trebui să fie supuși în curând unei operații de transplant.
Pacienții din grupurile de mai sus care urmează terapie imunosupresivă (inclusiv administrarea de corticosteroizi) în legătură cu tratamentul tumorilor maligne mari sau a bolilor cronice severe (astm bronșic sever, insuficiență renală, boli ale țesutului conjunctiv sistemic, boli autoimune) sunt considerați susceptibili la boala varicelei. variola în formă severă.
La pacienții cu risc crescut, rata de seroconversie ajunge la 80%, iar la pacienții cu leucemie, aproximativ 90%. Un studiu a constatat că incidența varicelei la pacienții cu leucemie a fost mai mică la pacienții vaccinați decât la pacienții care nu au primit vaccinul și au fost infectați în mod natural. S-a raportat, de asemenea, transmiterea virusului conținut în Varilrix între surori și frați cu imunodeficiență, dar erupțiile cutanate au fost ușoare la copiii infectați.
Farmacocinetica
Farmacocinetica Varilrix nu a fost studiată în detaliu în acest moment.
Indicații de utilizare
- prevenirea varicelei la persoanele de la 1 an, aparținând grupului cu risc crescut, care nu au fost vaccinate anterior și nu au avut varicela;
- profilaxia urgentă a varicelei la cei care nu au avut varicelă și care nu au fost vaccinați anterior după un contact strâns cu pacienții cu varicela (inclusiv membrii familiei pacientului, medici, personal medical și alții).
Contraindicații
- imunodeficiență dobândită sau primară (numărul de limfocite este mai mic de 1200 / μl), dezvoltată ca urmare a discraziei sângelui, a leucemiei, a limfomului, a manifestărilor clinice ale infecției cu HIV, a aportului de imunosupresoare (inclusiv terapia cu corticosteroizi în doză mare), care este diagnosticată pentru mai multe semne de imunodeficiență celulară;
- boli ale genezei infecțioase și neinfecțioase sub formă acută și exacerbarea patologiilor cronice (consultați contraindicațiile temporare pentru vaccinări);
- o creștere a temperaturii corpului în bolile intestinale acute și infecțiile virale respiratorii acute ușoare (ARVI) - vaccinarea cu Varilrix poate fi efectuată numai după ce temperatura a revenit la normal;
- concepție planificată în următoarele 3 luni;
- perioada de sarcină și alăptare;
- intoleranță individuală la componentele vaccinului sau simptome de hipersensibilitate la administrarea anterioară a vaccinului Varilrix.
Instrucțiuni pentru utilizarea Varilrix: metodă și dozare
Soluția gata preparată a vaccinului Varilrix este destinată administrării s / c.
Soluția injectabilă se prepară înainte de utilizare directă prin dizolvarea conținutului flaconului cu un solvent. Pentru a face acest lucru, deschizând flaconul cu vaccinul, un solvent este injectat în el folosind o seringă (suspensia rezultată trebuie agitată bine, aproximativ 3 minute) și după dizolvarea completă a liofilizatului, medicamentul este introdus în seringă. Soluția finită trebuie să fie de la roz la galben-roz și să aibă o structură transparentă (fără incluziuni vizibile și sedimente). În cazul detectării vizuale a oricăror abateri de la normă, vaccinul trebuie eliminat.
După tratarea locului de injectare cu un dezinfectant (inclusiv alcool), trebuie să așteptați evaporarea acestuia pentru a preveni posibila inactivare a virusului vaccinului la contact.
Administrarea intravenoasă de Varilrix este contraindicată și, de asemenea, nu trebuie efectuate injecții intradermice.
Vaccinarea se efectuează conform schemei:
- copii de la 1 la 13 ani: o dată - 1 doză de vaccin (0,5 ml);
- persoane cu vârsta peste 13 ani și în contact cu grupuri bolnave sau cu risc crescut: de două ori - 1 doză în ziua vaccinării și în ziua revaccinării (după o pauză de 42-70 de zile).
Vaccinarea pacienților cu leucemie acută, boli cronice severe sau a celor supuși radioterapiei și terapiei imunosupresoare trebuie efectuată într-o stare de remisie hematologică completă a bolii de bază. În plus, este necesar să vă asigurați că nu există simptome care indică lipsa imunității celulare și că numărul total de limfocite nu este mai mic de 1200 / μl.
La planificarea vaccinării în faza acută a leucemiei, chimioterapia pacientului trebuie întreruptă timp de 14 zile (7 zile înainte și 7 zile după vaccinare).
În timpul perioadei de radioterapie, vaccinarea nu trebuie efectuată.
Pentru chirurgia electivă de transplant de organe, vaccinarea trebuie administrată cu câteva săptămâni înainte de începerea medicamentelor imunosupresoare.
Vaccinarea în scopul profilaxiei de urgență se efectuează printr-o singură injecție de 1 doză de Varilrix în primele 3-4 zile după contactul cu pacienții.
Efecte secundare
Reacții adverse înregistrate în termen de 42 de zile după vaccinare a 5369 persoane, inclusiv copii, adolescenți și adulți:
- din sistemul nervos central: uneori - somnolență, cefalee;
- din sistemul respirator: uneori - tuse, rinită, faringită, patologii infecțioase ale căilor respiratorii superioare;
- din partea organului vederii: rar - conjunctivită;
- din sistemul digestiv: uneori - vărsături, diaree; rar - dureri abdominale;
- din sistemul musculo-scheletic: uneori - mialgie, artralgie;
- reacții dermatologice: adesea - erupții cutanate; uneori - prurită și erupții cutanate, asemănătoare unei erupții cutanate cu varicela; rar - urticarie;
- pe partea corpului în ansamblu: adesea - o creștere a temperaturii (rectal - 38 ° C și mai mult, atunci când este măsurată în axilă sau cavitatea bucală - 37,5 ° C și mai mult); uneori - stare de rău, limfadenopatie, slăbiciune, febră: rectal - 39,5 ° C și mai mult, atunci când este măsurat în axilă sau cavitatea bucală - 39 ° C și mai sus;
- reacții locale: foarte des - roșeață și durere la locul injectării; adesea - edem al locului de injectare.
În plus, pe fondul utilizării masive a vaccinului, au fost raportate efecte adverse, care sunt denumite simptome asociate temporar sau simptome care nu sunt neapărat asociate cu vaccinarea:
- din sistemul nervos central: ataxie, convulsii;
- reacții alergice: posibil - reacții anafilactoide și anafilactice;
- altele: posibil - infecții cauzate de virusul Varicella zoster, reacții de hipersensibilitate.
La pacienții cu risc crescut, vaccinarea poate provoca reacții ușoare la locul injectării, erupție veziculară papulară (în cazuri rare, cu febră ușoară până la moderată).
Supradozaj
Există rapoarte izolate de supradozaj neintenționat de Varilrix. În unele dintre ele, se remarcă prezența simptomelor nedorite, cum ar fi convulsiile și letargia. În alte cazuri, un supradozaj nu a provocat dezvoltarea reacțiilor corporale care amenință viața sau sănătatea.
Instrucțiuni Speciale
Introducerea Varilrix trebuie efectuată numai dacă sunt disponibile fonduri pentru oprirea reacției anafilactice. După imunizare, starea pacientului trebuie monitorizată timp de 0,5 ore.
Pentru persoanele aflate la vârsta fertilă, sunt necesare metode contraceptive fiabile timp de trei luni după vaccinare.
În prezența imunodeficienței primare sau dobândite, vaccinarea trebuie efectuată numai după determinarea preliminară a numărului de limfocite.
După vaccinarea pe fondul terapiei imunosupresoare masive, este posibil să se dezvolte varicela cu semne clinice.
Personalul medical ar trebui să informeze pacientul cu privire la riscul existent de transmitere a virusului vaccinului și la necesitatea respectării măsurilor de precauție atunci când se ocupă de femeile gravide care sunt deosebit de sensibile la varicelă în primul trimestru de gestație, cu pacienți cu leucemie sau care primesc terapie imunosupresivă. Dacă erupțiile cutanate sunt detectate în termen de trei săptămâni de la vaccinare, pacientul trebuie să excludă complet contactele cu femeile însărcinate (în special în primul trimestru) și persoanele cu stări de imunodeficiență.
Influența Varilrix asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme este puțin probabilă.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu există date privind efectul Varilrix asupra fertilității. În timpul sarcinii, vaccinarea cu medicamentul este interzisă. Nu este recomandat să permiteți sarcina în decurs de o lună de la vaccinare. Este de preferat ca pacienții care planifică o sarcină să amâne debutul sarcinii pentru cel puțin această perioadă de timp.
Nu există informații relevante cu privire la vaccinările cu Varilrix la om în timpul sarcinii și nu s-au efectuat experimente pentru a determina toxicitatea asupra funcției de reproducere la animale.
Utilizarea vaccinului este contraindicată în timpul alăptării.
Interacțiuni medicamentoase
După transfuzia de sânge sau utilizarea imunoglobulinelor, introducerea Varilrix este posibilă numai după 3 luni.
Salicilații nu trebuie utilizați timp de 1,5 luni după vaccinare, deoarece există riscul dezvoltării sindromului Reye pe fondul unei infecții virale.
Varilrix nu reduce răspunsul imun și nu crește reactogenitatea acestuia în timpul vaccinării simultane împotriva rujeolei-rubeolei-oreionului sau împotriva difteriei-tetanosului-pertussis. Vaccinările se efectuează în diferite părți ale corpului și cu seringi separate.
Dacă vaccinurile împotriva rujeolei, rubeolei și oreionului sau vaccinurilor împotriva difteriei-tetanosului-pertussis nu au fost prescrise simultan cu vaccinul antivaricelo-zosteric, atunci este necesar un interval de cel puțin o lună între utilizarea acestor vaccinuri sau a altor vaccinuri pentru a atinge nivelul maxim de anticorpi.
Administrarea simultană a medicamentului cu vaccinuri vii atenuate este contraindicată la persoanele cu risc crescut.
Analogi
Analogul lui Varilrix este Okavax (liofilizat).
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
Depozitați la o temperatură: vaccinul - 2-8 ° C, inclusiv în timpul transportului, nu înghețați; solvent - 2-25 ° C.
Perioada de valabilitate: vaccin - 2 ani, diluant - 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Varilrix
Pe Internet, există în principal recenzii pozitive despre Varilrix, care sunt lăsate în principal de părinți. Ei observă o incidență scăzută a reacțiilor adverse și o bună toleranță a vaccinului: copiii au avut o ușoară creștere a temperaturii, o ușoară secreție a nasului și un număr minim de erupții cutanate. S-a raportat că bunăstarea generală cu astfel de simptome nu s-a agravat. Cu toate acestea, există rapoarte conform cărora copiii vaccinați se îmbolnăvesc aproape în același mod ca și cei nevaccinați, pe baza cărora părinții concluzionează că este mai bine să se îmbolnăvească singuri de varicelă, fără utilizarea Varilrix.
Preț pentru Varilrix în farmacii
Prețul aproximativ pentru Varilrix în lanțurile de farmacii variază de la 1350 la 3320 ruble pe doză.
Varilrix: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Liofilizat Varilrix pentru prepararea unei suspensii pentru administrare subcutanată de 0,5 ml 1 buc. 1950 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
