Plavix
Plavix: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Plavix
Cod ATX: B01AC04
Ingredient activ: clopidogrel (Clopidogrel)
Producător: Sanofi-Winthrop Industrie (Franța)
Descriere și actualizare foto: 26.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 799 ruble.
Cumpără
Plavix este un medicament utilizat pentru a reduce formarea trombului prin inhibarea agregării plachetare.
Eliberați forma și compoziția
Plavix este produs sub formă de comprimate filmate:
- dozare 75 mg: ușor biconvexă, rotundă, roz, gravată cu „I I7I” pe o parte și „75” pe cealaltă (7 sau 14 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 blistere; 10 bucăți într-un blister, într-o cutie de carton 1, 2, 3 sau 10 blistere);
- dozare 300 mg: alungită, roz, gravată cu „1332” pe o parte și „300” - pe cealaltă (10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere).
1 comprimat conține:
- substanțe active: hidrogen sulfat de clopidogrel în forma II - 97,875 sau 391,5 mg (echivalent cu conținutul de 75 și respectiv 300 mg de clopidogrel);
- componente suplimentare: celuloză microcristalină (cu un conținut scăzut de apă, 90 microni), macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat, manitol, hiproloză slab substituită;
- învelișul filmului: roz opadry [hipromeloză, lactoză monohidrat, triacetină, dioxid de titan (E171), oxid roșu de colorant de fier (E172)], ceară de carnauba.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Clopidogrelul este un promedicament în care unul dintre metaboliți este activ și inhibă agregarea trombocitelor (agregare). Acest metabolit al clopidogrelului inhibă selectiv legarea adenosin difosfatului (ADP) de receptorul P2Y12 pe suprafața trombocitelor și activarea ulterioară a complexului glicoprotein IIb / IIIa mediat de ADP. Ca urmare, agregarea trombocitelor este blocată, care, datorită legării ireversibile, în timpul ciclului de viață rămas (aproximativ 7-10 zile), își pierd susceptibilitatea la stimularea ADP.
Procesul de restabilire a funcției normale a trombocitelor se desfășoară la o rată corespunzătoare ratei de reînnoire a acestora. Există, de asemenea, o suprimare a aderenței trombocitelor indusă de alți agoniști prin blocarea ADP eliberată a activării lor crescute. Deoarece formarea unui metabolit activ al clopidogrelului are loc cu participarea izoenzimelor sistemului P450, dintre care unele pot diferi în polimorfism și inhibate de alte medicamente, inhibarea adecvată a agregării plachetare poate să nu fie observată la toți pacienții.
Cu utilizarea zilnică a clopidogrelului în doză de 75 mg, din prima zi de administrare, se determină o inhibare semnificativă, indusă de ADP a agregării plachetare, care crește treptat în decurs de 3-7 zile și atinge un nivel constant. În starea de echilibru a medicamentului, agregarea plachetară este inhibată în medie de 40-60%. La aproximativ 5 zile de la sfârșitul terapiei, se notează nivelul inițial de aderență trombocitară și durata sângerării.
În procesul unui mic studiu comparativ al efectelor farmacodinamice ale clopidogrelului la bărbați și femei, acesta din urmă a arătat o mai mică supresie a agregării plachetare induse de ADP, cu toate acestea, nu s-au înregistrat diferențe în prelungirea timpului de sângerare. Într-un mare studiu controlat CAPRIE [clopidogrel versus acid acetilsalicilic (ASA) la pacienții cu amenințare de complicații ischemice], la bărbați și femei, frecvența rezultatelor clinice, reacțiile adverse și abaterile parametrilor clinici de laborator de la normă au fost aceleași.
Clopidogrelul previne dezvoltarea aterotrombozei pe fondul oricărei localizări a leziunilor vasculare aterosclerotice, inclusiv cu leziunile arterelor coronare, cerebrale sau periferice.
Conform studiilor clinice ACTIVE-A, la pacienții cu fibrilație atrială care nu pot lua anticoagulante indirecte și dacă au cel puțin un factor de risc pentru complicații vasculare, clopidogrelul în combinație cu ASA, în comparație cu ASA singur, a redus riscul total de evenimente ischemice [un indicator combinat de infarct miocardic (IM), accident vascular cerebral, tromboembolism sistemic în afara vaselor sistemului nervos central sau deces vascular] în principal prin reducerea amenințării cu accident vascular cerebral.
Cu IM recent, accident vascular cerebral sau boală ocluzivă arterială periferică diagnosticată, administrarea Plavix într-o doză zilnică de 75 mg reduce semnificativ riscul de complicații ischemice. Cea mai mare eficacitate în astfel de cazuri se observă la pacienții cu boală arterială periferică ocluzivă, în special în combinație cu antecedente de infarct miocardic, precum și la pacienții cu vârsta sub 75 de ani.
La pacienții cu sindrom coronarian acut fără creștere a segmentului ST (IM, angina pectorală instabilă), Plavix se administrează la o doză de încărcare de 300 mg și apoi 75 mg pe zi în combinație cu ASA (75-325 mg o dată pe zi) și alte terapii standard, indiferent de tratamentele concomitente [agenți hipolipemiante, terapia cu heparină, β-blocante, blocante ale glicoproteinei IIb / IIIa, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)], reduce semnificativ riscul total de evenimente ischemice noi cu 17% cu tratament conservator, cu 29% - după efectuarea de angioplastie coronariană transluminală percutană (PTCA) cu sau fără stentare și cu 10% după altoirea de by-pass coronarian.
La pacienții cu infarct miocardic acut cu creșterea segmentului ST, utilizarea Plavix în primele 12 ore de infarct miocardic la o doză de încărcare de 300 mg și apoi 75 mg pe zi, combinată cu ASA (doză de încărcare de 150-325 mg, apoi 1 dată pe zi, 75 –162 mg) și fibrinolitic (dacă este necesar - cu heparină), reduce rata globală de ocluzie a arterei coronare dependente de infarct, detectată la externarea din spital, dezvoltarea infarctului miocardic repetat sau decesul.
La pacienții cu infarct miocardic acut, depresie a segmentului ST, creșterea segmentului ST, bloc de ramură stângă, utilizarea Plavix într-o doză zilnică de 75 mg combinată cu ASA 162 mg o dată pe zi ajută la reducerea frecvenței deceselor din orice motiv și a frecvenței combinate accident vascular cerebral, primul infarct miocardic recurent și moartea.
Farmacocinetica
După administrarea orală și cursă unică de Plavix în doză de 75 mg, se observă absorbția rapidă a substanței active. Concentrația maximă (C max) a clopidogrelului nemodificat în plasmă (2,2-2,5 ng / ml) se observă la aproximativ 45 de minute după administrarea orală. Prin cantitatea de metaboliți excretați din clopidogrel în urină, se poate concluziona că cel puțin 50% din substanța administrată pe cale orală este absorbită. Clopidogrelul și principalul său metabolit inactiv care circulă în sânge se leagă reversibil de proteinele plasmatice in vitro cu 98% și respectiv 94%. Această conexiune rămâne nesaturată și nu atinge o concentrație de 100 mg / ml.
Transformarea metabolică a clopidogrelului are loc în ficat, in vitro și in vivo, se desfășoară în 2 moduri:
- Prin hidroliza cu enzime esterazice, cu formarea unui derivat inert al acidului carboxilic (acoperă 85% din toți metaboliții care circulă în plasmă).
- Cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450. În primul rând, în timpul biotransformării clopidogrelului, se formează un metabolit intermediar 2-oxo-clopidogrel, a cărui metabolizare ulterioară duce la apariția unui metabolit activ al clopidogrelului - derivatul său de tiol. In vitro, acest metabolit este format în principal din izoenzima CYP2C19 și alte izoenzime, inclusiv CYP3A4, CYP2B6 și CYP1A2.
Metabolitul tiol activ al clopidogrelului, izolat în studiile in vitro, se leagă rapid și ireversibil de receptorii plachetari, inhibând astfel agregarea acestora. După o doză unică de Plavix într-o doză de încărcare de 300 mg, Cmax al unui derivat de tiol al clopidogrelului este de 2 ori mai mare decât după 4 zile de utilizare a medicamentului într-o doză de întreținere de 75 mg. C max se atinge la 30-60 de minute după administrarea medicamentului.
În termen de 120 de ore după administrarea orală a clopidogrelului marcat cu 14C, aproximativ 50% din doza primită este excretată prin rinichi în urină și aproximativ 46% prin intestin cu fecale. După administrarea a 75 mg de Plavix, timpul de înjumătățire (T 1/2) al clopidogrelului este de aproximativ 6 ore. Cu utilizarea unică și repetată a dozelor de substanță activă, T 1/2 din principalul său metabolit inactiv care circulă în sânge este de 8 ore.
Farmacogenetică
Metaboliții activi și intermediari (2-oxoclopidogrel) ai clopidogrelului sunt produși cu participarea izoenzimei CYP2C19. Efectul antiplachetar și farmacocinetica metabolitului activ al clopidogrelului, conform rezultatelor studiilor de agregare a trombocitelor ex vivo, depind de genotipul izoenzimei CYP2C19.
Metabolismul funcțional corespunde complet alelei genei CYP2C19 * 1, iar alelele nefuncționale includ CYP2C19 * 3 și CYP2C19 * 2. Prezența acestuia din urmă duce la o deteriorare a procesului metabolic la majoritatea reprezentanților raselor caucaziene (85%) și mongoloide (99%). Alte alele asociate cu absența / scăderea metabolismului sunt mult mai puțin frecvente, cum ar fi CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 și * 8. Cu o activitate slabă a izoenzimei CYP2C19, pacienții au două dintre alelele nefuncționale de mai sus. Conform datelor publicate, genotipurile CYP 2C19 responsabile de metabolismul redus se găsesc la 2% dintre caucazieni, 4% dintre negrizi și 14% din chinezi.
Testele speciale sunt acum disponibile pentru a determina genotipul pacientului CYP 2C19.
Nu a fost efectuată evaluarea efectului genotipului CYP2C19 asupra rezultatelor clinice la pacienții care au luat clopidogrel în cadrul studiilor randomizate, prospective și controlate.
Prevalența alelelor genelor CYP2C19 care provoacă activitate intermediară și scăzută a acestei izoenzime depinde de rasă. Datele limitate din literatura de specialitate cu privire la prevalența lor la pacienții din rasa mongoloidă nu ne permit să evaluăm semnificația clinică a genotipării izoenzimei CYP2C19 la aceștia pentru apariția complicațiilor ischemice.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Plavix este recomandat pentru utilizare (în combinație cu ASA) pentru a preveni complicațiile aterotrombotice în prezența sindromului coronarian acut:
- cu creșterea segmentului ST (infarct miocardic acut), precum și pentru o doză de 75 mg - cu terapie medicamentoasă și posibilitatea trombolizei;
- fără creșterea segmentului ST (IM fără undă Q sau angină instabilă), inclusiv după stentare în timpul intervenției coronariene percutanate.
Plavix 75 mg este indicat suplimentar în următoarele scopuri:
- prevenirea complicațiilor aterotrombotice la pacienții care au avut infarct miocardic (în perioada de la câteva la 35 de zile de la debutul său), accident vascular cerebral ischemic (în perioada de la 7 zile la 6 luni de la debut), sau la persoanele diagnosticate cu boală arterială periferică ocluzivă;
- prevenirea complicațiilor tromboembolice și aterotrombotice, inclusiv accident vascular cerebral, în prezența fibrilației atriale (fibrilație atrială), inclusiv a pacienților cu fibrilație atrială care au o probabilitate scăzută de sângerare, cel puțin un factor de risc pentru complicațiile vasculare și prezența contraindicațiilor pentru utilizarea anticoagulantelor indirecte (în combinație cu ASK).
Contraindicații
Absolut:
- vârsta de până la 18 ani;
- sângerare acută, inclusiv hemoragie intracraniană sau sângerare din ulcerul peptic;
- disfuncție hepatică severă;
- sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză, deficit de lactază, intoleranță ereditară la galactoză;
- sarcina și perioada de alăptare;
- hipersensibilitate la substanța activă sau la orice altă componentă suplimentară a medicamentului.
Relativ (utilizați comprimatele Plavix cu precauție extremă):
- insuficiență renală;
- un grad moderat de insuficiență hepatică, în care predispoziția la sângerare poate fi agravată;
- boli în care există o tendință de sângerare (în principal gastrointestinală sau intraoculară), și mai ales cu utilizarea concomitentă a medicamentelor care pot provoca defecte ale membranei mucoase a tractului digestiv, cum ar fi AAS și antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi COX-2 (datorită faptului că clopidogrelul crește timpul de sângerare);
- activitate scăzută a izoenzimei CYP2C19;
- prezența unui risc crescut de sângerare din cauza intervențiilor chirurgicale, traume sau alte afecțiuni patologice, precum și la pacienții care iau heparină, warfarină, inhibitori ai glicoproteinei IIb / IIIa, AAS, AINS și alte medicamente a căror terapie este asociată cu amenințarea sângerării, selectivă inhibitori ai recaptării serotoninei (ISRS);
- o combinație cu agenți legați de substraturi ale izoenzimei CYP2C8 (paclitaxel, repaglinidă) din cauza riscului de creștere a concentrațiilor plasmatice ale acestora;
- un accident cerebrovascular tranzitoriu recent sau un accident vascular cerebral ischemic (în combinație cu ASA);
- hematologice (neutropenie, trombocitopenie) și reacții alergice (erupție cutanată, angioedem) la alte tienopiridine (ticlopidină, prasugrel), din cauza riscului de reacții hematologice și alergice încrucișate (se recomandă monitorizarea).
Instrucțiuni pentru utilizarea Plavix: metodă și dozare
Plavix se administrează pe cale orală, indiferent de masă.
Ca doză de încărcare, pacienților cu sindrom coronarian acut li se prescriu comprimate în doză de 300 mg; în timpul terapiei de întreținere se utilizează comprimate Plavix 75 mg.
Regimul de dozare recomandat de Plavix, în funcție de indicații:
- sindrom coronarian acut fără creștere a segmentului ST (IM fără undă Q pe ECG sau angină instabilă): luați o singură doză de încărcare de 300 mg, apoi continuați terapia, luând 75 mg o dată pe zi și combinând cu ASA într-o doză zilnică de 75-325 mg; datorită faptului că utilizarea ASA în doze mari agravează riscul de sângerare, pentru această indicație se recomandă administrarea acestuia într-o doză care nu depășește 100 mg; efectul terapeutic maxim este notat la 3 luni după începerea admiterii, cursul este de până la 12 luni;
- sindrom coronarian acut cu creșterea segmentului ST (infarct miocardic acut cu creșterea segmentului ST): luați 75 mg o dată pe zi cu un aport inițial de o singură doză de încărcare de 300 mg în combinație cu ASA și trombolitice (sau fără ele); tratamentul combinat începe imediat după apariția primelor simptome ale leziunii, cursul este de cel puțin 4 săptămâni; la tratarea pacienților cu vârsta peste 75 de ani, nu este prescrisă o doză de încărcare de clopidogrel; eficacitatea combinației de clopidogrel și ASA timp de 4 săptămâni în această indicație nu a fost studiată;
- AVC ischemic, IM, boală arterială periferică ocluzivă diagnosticată: luați comprimate Plavix 75 mg o dată pe zi;
- fibrilație atrială: luați 75 mg o dată pe zi, în combinație cu clopidogrel, trebuie să începeți și apoi să continuați să luați AAS în doze zilnice de 75-100 mg.
Dacă următoarea doză este omisă, dacă au trecut mai puțin de 12 ore de când a fost necesară utilizarea acesteia, trebuie să luați imediat doza uitată și următoarea la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la doza uitată, se recomandă să luați următoarea doză regulată la ora obișnuită (fără a o dubla).
O activitate redusă determinată genetic a izoenzimei CYP2C19 este de obicei asociată cu o slăbire a efectului antiplachetar al clopidogrelului. Modul de utilizare a dozelor mari (600 mg - încărcare și apoi 150 mg - doză de întreținere 1 dată pe zi în fiecare zi) cu activitate scăzută a acestei izoenzime crește efectul antiplachetar al substanței. Cu toate acestea, regimul optim de dozare a Plavix nu este stabilit în prezent pentru pacienții cu un metabolism redus determinat genetic în studiile care evaluează rezultatele clinice.
Efecte secundare
Siguranța Plavix a fost determinată în studiile clinice care au implicat peste 44.000 de pacienți, dintre care 12.000 au primit medicamentul timp de un an sau mai mult. Tolerabilitatea clopidogrelului la o doză zilnică de 75 mg în studiul CAPRIE a fost în general compatibilă cu tolerabilitatea ASA la o doză de 325 mg pe zi, indiferent de sex, vârstă și rasă la pacienți.
Următoarele sunt reacții adverse semnificative din punct de vedere clinic care au fost observate în timpul perioadei de studiu:
- sistemul nervos: rareori - amețeli, cefalee, parestezie; rar - vertij;
- sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, diaree, dispepsie; rareori - vărsături, balonări, greață, constipație, ulcer duodenal, gastrită, ulcer gastric;
- sistem hematopoietic: rareori - scăderea numărului de trombocite / neutrofile în sângele periferic, eozinofilie, leucopenie;
- sistem de coagulare a sângelui: rareori - prelungirea timpului de sângerare;
- reacții dermatologice: rareori - mâncărime, erupții cutanate.
Reacții adverse înregistrate pe baza datelor din experiența de după punerea pe piață cu utilizarea Plavix (cu o frecvență necunoscută):
- sistem hematopoietic: pancitopenie / anemie aplastică, granulocitopenie, agranulocitoză, hemofilie dobândită A, purpură trombotică trombocitopenică;
- tulburări hemoragice: unele sângerări grave, în majoritatea cazurilor, cum ar fi hemoragiile musculo-scheletice, subcutanate, oculare (în țesuturi și retina ochiului, conjunctival), sângerări din tractul respirator (hemoragie pulmonară, hemoptizie), sângerări nazale, hematurie, sângerări din rănile postoperatorii; cazuri de sângerări fatale (în principal hemoragii intracraniene sau retroperitoneale, sângerări gastrointestinale);
- sistemul digestiv: stomatită, pancreatită, colită (inclusiv colită limfocitară sau ulcerativă), hepatită (neinfecțioasă), insuficiență hepatică acută;
- sistemul respirator: bronhospasm, pneumonie interstițială / eozinofilă;
- sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, vasculită;
- aparatul locomotor: artralgie, mialgie, artrită;
- sistemul reproductiv și glanda mamară: ginecomastie;
- sistemul urinar: glomerulonefrita;
- reacții alergice: boală serică, reacții anafilactoide; reacții alergice / hematologice încrucișate cu alte tienopiridine (ticlopidină, prasugrel);
- sistemul nervos: tulburări ale percepției gustului;
- tulburări psihice: halucinații, confuzie;
- reacții dermatologice: prurit, erupție eritematoasă / maculopapulară / exfoliativă, urticarie, angioedem, dermatită buloasă (sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică), pustuloză exantematoasă acută generalizată, lichen plan, sindrom eczemă medicamentoasă eozinofilie și manifestări sistemice (sindrom DRESS);
- date de laborator și instrumentale: abatere de la norma indicatorilor de laborator a stării funcționale a ficatului, o creștere a nivelului de creatinină în sânge;
- tulburări generale: febră.
Supradozaj
Un simptom al supradozajului cu Plavix poate fi prelungirea perioadei de sângerare și complicații suplimentare sub formă de sângerare. Antidotul pentru clopidogrel este necunoscut.
Odată cu dezvoltarea sângerării, se iau măsuri terapeutice adecvate. Pentru recuperarea rapidă a timpului prelungit de sângerare, dacă este necesar, este prescrisă transfuzia de trombocite.
Instrucțiuni Speciale
În timpul tratamentului cu Plavix, în special în primele săptămâni de curs și / sau după proceduri cardiologice invazive sau intervenții chirurgicale, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacientului pentru a identifica orice semne posibile de sângerare, inclusiv latente.
Datorită riscului existent de sângerare și a reacțiilor adverse hematologice, atunci când apar simptome caracteristice pe fundalul utilizării Plavix, indicând o posibilă sângerare, este necesar să se efectueze imediat un test de sânge clinic, o analiză a activității funcționale a trombocitelor, pentru a stabili un timp de tromboplastină parțială activată (APTT), numărul de trombocite și altele. testele necesare.
Odată cu viitoarea intervenție chirurgicală planificată, dacă nu este necesar un efect antiplachetar, Plavix trebuie întrerupt cu 5-7 zile înainte de operație.
Pacienții trebuie informați că, în timpul tratamentului cu medicamentul (atunci când este în monoterapie sau când este asociat cu AAS), poate dura mai mult decât de obicei pentru a opri sângerarea și că trebuie să-și informeze medicul despre orice evoluție a sângerărilor neobișnuite (după locație / durată) … De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră (inclusiv medicului dentist) despre administrarea clopidogrelului înainte de orice intervenție chirurgicală și înainte de a începe orice medicament nou.
Foarte rar, după administrarea Plavix (uneori chiar pe termen scurt), au existat cazuri de purpură trombotică trombocitopenică (TTP), manifestate prin tulburări precum trombocitopenia și anemia hemolitică microangiopatică în combinație cu manifestări neurologice, afectarea funcțională a rinichilor sau febră. Deoarece TTP este o afecțiune care poate pune viața în pericol, atunci când apare, sunt necesare măsuri terapeutice urgente, inclusiv numirea plasmaferezei.
Cu un accident cerebrovascular tranzitoriu recent sau accident vascular cerebral și un risc ridicat de complicații ischemice recurente, utilizarea combinată a clopidogrelului și AAS duce la o incidență crescută a sângerărilor majore. Un astfel de tratament combinat trebuie efectuat cu precauție extremă și numai cu beneficiile clinice dovedite ale numirii sale.
În cursul terapiei, au fost raportate cazuri de hemofilie dobândită. Dacă o creștere izolată a APTT a fost confirmată, însoțită sau nu însoțită de dezvoltarea sângerării, este necesar să se ia în considerare posibilitatea hemofiliei dobândite. La confirmarea diagnosticului, este necesar să refuzați să luați clopidogrel, să fiți sub supravegherea unui specialist și să primiți un tratament adecvat.
La pacienții cu activitate slabă a izoenzimei CYP2C19, atunci când se utilizează Plavix în dozele recomandate, există un nivel plasmatic scăzut al metabolitului activ al clopidogrelului, care determină efectul său antiplachetar mai puțin pronunțat. Dacă acești pacienți în timpul perioadei de tratament iau de obicei dozele recomandate de clopidogrel, atunci cu intervenție coronariană percutanată sau sindrom coronarian acut, aceștia prezintă un risc crescut de complicații cardiovasculare în comparație cu pacienții la care se determină metabolismul normal al CYP2C19. Pentru a selecta o strategie terapeutică, testele disponibile pot fi utilizate pentru a stabili genotipul CYP2C19.
Din cauza lipsei de date privind utilizarea clopidogrelului pe fondul unui accident vascular cerebral acut cu vârsta mai mică de 7 zile, nu este recomandat să luați Plavix în această condiție.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Agentul antiplachetar Plavix nu are niciun efect semnificativ asupra capacității de a conduce vehicule și alte echipamente complexe și potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În studiile efectuate pe animale, nu s-a stabilit niciun efect negativ direct sau indirect al clopidogrelului asupra sarcinii, dezvoltării embrionului / fătului, nașterii și dezvoltării postnatale. Dar, deoarece nu este întotdeauna posibil să se prezică reacția la om pe baza rezultatelor testelor la animale și, de asemenea, din cauza lipsei de date din studiile clinice controlate în mod adecvat privind utilizarea medicamentului la femeile gravide, administrarea Plavix în timpul sarcinii este contraindicată.
În studiile efectuate pe animale, s-a constatat că medicamentul și metaboliții săi trec în laptele matern, prin urmare, în timpul terapiei, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Plavix este contraindicat persoanelor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date privind eficacitatea și siguranța utilizării acestuia de către pacienții din această categorie de vârstă.
Cu funcție renală afectată
Plavix trebuie utilizat cu precauție în insuficiența renală datorită experienței clinice limitate.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Un medicament antiplachetar este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
În prezența unui grad moderat de insuficiență hepatică, împotriva căruia crește riscul potențial de sângerare (datorită experienței clinice limitate de utilizare), Plavix este prescris cu precauție extremă. În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea activității funcționale a ficatului. În cazul leziunilor severe, este necesar să se țină seama de probabilitatea diatezei hemoragice.
Utilizare la vârstnici
Se recomandă începerea terapiei cu Plavixom la pacienții vârstnici (peste 75 de ani) fără a utiliza o doză de încărcare.
Interacțiuni medicamentoase
- esomeprazol, omeprazol și alți inhibitori ai pompei de protoni (IPP); fluoxetină, fluvoxamină, voriconazol, moclobemidă, ticlopidină, fluconazol, ciprofloxacină, carbamazepină, cimetidină, cloramfenicol oxcarbazepină (inhibitori puternici și moderate ai izoenzimei CYP2C19): concentrația metabolitului activ al clopidogelului poate scădea; având în vedere faptul că semnificația clinică a acestei interacțiuni nu a fost clarificată, se recomandă evitarea combinării acestor agenți cu clopidogrel; dacă este necesar, administrare combinată cu IPP, acesta din urmă trebuie utilizat cu cea mai mică supresie a izoenzimei CYP2C19, de exemplu, pantoprazol și lansoprazol;
- atenolol și / sau nifedipină: nu a existat nicio interacțiune farmacodinamică semnificativă clinic;
- fenobarbital, estrogeni: nu a existat nicio modificare semnificativă în activitatea farmacodinamică a clopidogrelului;
- digoxină, teofilină: nu s-au modificat parametrii lor farmacocinetici;
- antiacide: nu s-a constatat nicio scădere a absorbției clopidogrelului;
- Inhibitori ai ECA, β-blocanți, agenți hipolipidemici, diuretice, agenți hipoglicemici (inclusiv insulină), blocanți lent ai canalelor de calciu, vasodilatatori coronarieni, medicamente pentru terapia de substituție hormonală, medicamente antiepileptice, blocanți ai receptorilor glicoproteici IIb / IIIa-receptori efecte adverse semnificative clinic;
- tolbutamidă, fenitoină; AINS metabolizate de izoenzima CYP2C9: este puțin probabilă o modificare a metabolismului acestor medicamente.
Analogi
Analogii Plavix sunt Cardutol, Aggregal, Detromb, Zilt, Clopidex, Klopirel, Listab, Pidogrel, Lopirel, Plagril etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor. A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Plavix
Recenziile despre Plavix sunt în general pozitive. Pacienții indică eficiența ridicată a agentului antiplachetar atunci când este utilizat pentru subțierea sângelui în caz de amenințare a cheagurilor de sânge. Avantajele medicamentului includ capacitatea de a-l lua indiferent de dietă.
În cazuri rare, există reclamații cu privire la dezvoltarea efectelor nedorite în timpul perioadei de tratament sub formă de diaree, flatulență, greață și dispepsie. Aproape toată lumea consideră dezavantajul medicamentului costul său ridicat și, deoarece uneori cursul tratamentului poate ajunge la 12 luni, unii pacienți observă că au fost obligați să înlocuiască Plavix după consultarea unui medic cu analogi mai ieftini.
Prețul Plavix în farmacii
Prețul comprimatelor filmate Plavix poate fi:
- dozare 75 mg: 21 buc. în pachet - 2330-2700 ruble, 28 buc. - 2620-3000 ruble., 100 buc. - 6960–7900 ruble;
- dozare 300 mg: 10 buc. în pachet - 2250-2400 ruble.
Plavix: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Plavix 75 mg comprimate filmate 28 buc. RUB 799 Cumpără |
Tablete Plavix p.p. 75mg 28 buc. RUB 970 Cumpără |
Plavix 300 mg comprimate filmate 10 buc. 1850 RUB Cumpără |
Plavix 75 mg comprimate filmate 100 buc. 2740 Cumpără |
Tablete Plavix p.p. 75mg 100 buc. 2822 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!