Nootropil
Nootropil: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Nootropil
Cod ATX: N06BX03
Ingredient activ: piracetam (piracetam)
Producător: UCB Pharma SA (Belgia), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italia)
Descriere și actualizare foto: 21.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 185 de ruble.
Cumpără
Nootropil este un medicament nootropic; un stimulent neurometabolic care activează metabolismul în celulele nervoase și îmbunătățește procesele de gândire.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare ale Nootropil:
- soluție pentru administrare intravenoasă (i / v) și intramusculară (i / m): lichid incolor limpede (în fiole de 15 ml, 4 fiole în tăvi de plastic, 4 palete într-o cutie de carton; în fiole de 5 ml, 6 fiole în palet din plastic, într-o cutie de carton 2 paleți);
- soluție orală 33%: lichid incolor de consistență groasă (125 ml în flacoane de sticlă de culoare închisă, într-o cutie de carton 1 flacon complet cu o ceașcă de măsurare);
- comprimate acoperite: alungite, aproape albe sau albe, pe ambele părți există o linie transversală de divizare, pe o parte există o gravură "N" în dreapta și în stânga liniei (dozare 1,2 g: 10 buc. în blistere, în carton un pachet de 2 blistere; dozare 0,8 g: 15 buc. în blistere, într-o cutie de carton 2 blistere);
- soluție orală: lichid limpede, incolor (125 ml fiecare în flacoane de sticlă închisă, într-o cutie de carton 1 flacon complet cu o ceașcă de măsurare);
- capsule: gelatinoase, capac și corp alb, marcate cu „ucb” și „N”, conținutul capsulei - pulbere albă (15 bucăți în blistere, 4 blistere într-o cutie de carton).
1 ml de soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară conține:
- substanță activă: piracetam - 0,2 g;
- componente auxiliare: acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, apă pentru preparate injectabile.
1 ml soluție orală 33% conține:
- substanță activă: piracetam - 0,33 g;
- componente auxiliare: zaharină sodică, glicerol, hidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil, aromă de caramel, aromă de caise, acetat de sodiu, acid acetic glacial, apă.
1 comprimat conține:
- substanță activă: piracetam - 0,8 g sau 1,2 g;
- componente auxiliare: macrogol 6000, dioxid de siliciu, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu;
- carcasă: opadry OY-S-29019 [hipromeloză 2910 50cP, macrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [dioxid de titan (E171), hipromeloză 2910 5cP (E464), macrogol 400].
1 ml de soluție orală conține:
- substanță activă: piracetam - 0,2 g;
- componente auxiliare: parahidroxibenzoat de propil, glicerol 85%, parahidroxibenzoat de metil, zaharinat de sodiu, acid acetic glacial, aromă de caise, acetat de sodiu, aromă de caramel, apă purificată.
1 capsulă conține:
- substanță activă: piracetam - 0,4 g;
- componente auxiliare: lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, macrogol 6000, stearat de magneziu;
- învelișul capsulei: dioxid de titan (E171), gelatină.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientul activ al Nootropil, piracetam, este un derivat ciclic al acidului gamma-aminobutiric (GABA). Nu posedă proprietăți organice sau celulare specifice, principalul mecanism al acțiunii sale se datorează legării fosfolipidelor de capetele polare și formării complexelor mobile piracetam-fosfolipide. Acest lucru contribuie la refacerea structurii cu două straturi a membranei celulare și a stabilității acesteia, a structurii tridimensionale a proteinelor membranare și transmembranare și a proprietăților funcționale ale acestora.
Piracetamul afectează predominant densitatea și activitatea receptorilor postsinaptici, facilitând diferite tipuri de transmitere sinaptică la nivel neuronal. Fără să prezinte efecte sedative și psihostimulatoare, îmbunătățește funcția memoriei, atenției, învățării și conștiinței.
Influențarea eritrocitelor, trombocitelor și pereților vasculari contribuie la dinamica pozitivă a parametrilor hemoreologici. În anemia falciformă, crește capacitatea eritrocitelor de a se deforma, scade vâscozitatea sângelui și previne formarea „coloanelor monede”. În plus, fără a afecta în mod semnificativ numărul de trombocite, reduce agregarea acestora. Piracetamul este capabil să prevină vasospasmul și să contracareze substanțele vasospastice. Provoacă o scădere a aderenței eritrocitelor la endoteliul vascular și stimulează producția de prostacicline de către endoteliul sănătos.
Farmacocinetica
Nu există informații despre farmacocinetica soluției injectabile.
După administrarea piracetamului în interior, există o absorbție rapidă și aproape completă din tractul gastro-intestinal. Concentrația maximă (Cmax) în plasma sanguină este de 0,000084 g / ml cu o singură doză de 3,2 g. Când se utilizează Nootropil în doză de 3,2 g de 3 ori pe zi, Cmax în plasma sanguină ajunge la 0,000115 g / ml după 1 o oră și 5 ore mai târziu în lichidul cefalorahidian. Aportul simultan de alimente scade Cmax cu 17% și crește timpul de atingere a concentrației maxime până la 1,5 ore. În timp ce luați o doză de 2,4 g, Cmax la femei este cu 30% mai mare decât la bărbați.
Piracetam nu se leagă de proteinele plasmatice din sânge. Volumul de distribuție este de aproximativ 0,6 l / kg. S-a stabilit acumularea selectivă de piracetam în țesuturile cortexului cerebral, în principal în cerebel și ganglioni bazali, lobi parietali, frontali și occipitali.
Substanța pătrunde în barierele hematoencefalice și placentare, depășește membranele filtrante ale aparatelor de hemodializă. Nu este metabolizat în organism.
Este excretat nemodificat prin rinichi prin filtrare renală până la 80-100% din doza acceptată de piracetam. Clearance-ul total este de 80-90 ml / min. Timpul de înjumătățire (T 1/2) nu depinde de calea de administrare și este de 4-5 ore de la plasma sanguină și 8,5 ore de lichidul cefalorahidian.
Cu insuficiență renală, T 1/2 este prelungită, cu insuficiență renală cronică în stadiul terminal, poate fi de 59 de ore.
În cazul insuficienței hepatice, farmacocinetica piracetamului nu se modifică.
Indicații de utilizare
Pentru pacienții adulți:
- sindrom psihoorganic (la pacienții vârstnici inclusiv), însoțit de amețeli, pierderi de memorie, concentrare slabă, activitate scăzută, tulburări de comportament, modificări ale dispoziției, tulburări de mers (aceste simptome se referă la semne timpurii ale bolilor legate de vârstă, cum ar fi boala Alzheimer, demența senilă a Alzheimer tip) - ca terapie simptomatică;
- amețeli și dezechilibru asociat (cu excepția amețelilor psihogene și vasomotorii) - pentru tratament;
- mioclonus cortical - ca monoterapie sau ca parte a terapiei complexe;
- criză vaso-ocluzivă cu celule falciforme: tablete, soluție orală, capsule - ca profilaxie, soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară - pentru tratament.
Pentru copii:
- dislexie: tablete, soluție orală, capsule - ca parte a terapiei complexe;
- criză vaso-ocluzivă cu celule falciforme: tablete, soluție orală, capsule - ca profilaxie, soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară - pentru tratament.
Contraindicații
- accident vascular cerebral hemoragic (tulburări acute ale circulației cerebrale);
- coreea lui Huntington;
- perioada de agitație psihomotorie;
- insuficiență renală cronică cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 20 ml / min (etapa finală);
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- hipersensibilitate la derivați de pirolidonă;
- intoleranță individuală la componentele Nootropil.
Restrictii de varsta:
- soluție orală: nu se utilizează la copii sub 1 an;
- comprimate, soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară, capsule: contraindicat la copii cu vârsta sub 3 ani.
Conform instrucțiunilor, Nootropil trebuie prescris cu precauție pacienților cu insuficiență renală cronică (CC 20-80 ml / min), hemostază afectată, sângerări severe și intervenții chirurgicale majore.
Instrucțiuni pentru utilizarea Nootropil: metodă și dozare
Comprimate filmate, capsule, soluție orală
Nootropil sub formă de soluție orală, tablete și capsule se administrează pe cale orală, pe stomacul gol sau în timpul meselor, cu o cantitate suficientă de lichid.
Dozajul recomandat:
- sindrom psihoorganic (terapie simptomatică): 2,4-4,8 g pe zi, împărțit în 2-3 doze;
- amețeli și dezechilibru asociat: 2,4-4,8 g pe zi, împărțit în 2-3 doze;
- mioclonus cortical: doza zilnică inițială - 7,2 g; la fiecare 3-4 zile se mărește cu 4,8 g până când se atinge doza maximă zilnică de 24 g, care se împarte în 2-3 doze. Tratamentul trebuie continuat pe întreaga perioadă a bolii, încercând să reducă doza sau să întrerupă Nootropil la fiecare 180 de zile. Doza trebuie redusă cu o scădere treptată (1 dată în 2 zile) a dozei zilnice cu 1,2 g;
- prevenirea crizei vasocluzive cu celule falciforme: doza zilnică - la o rată de 0,16 g la 1 kg din greutatea corporală a pacientului, împărțită în 4 doze în proporții egale;
- dislexie (ca parte a terapiei complexe): doza zilnică pentru copiii peste 8 ani este de 3,2 g, împărțită în 2 doze.
În cazul afectării funcției renale, doza este ajustată ținând cont de indicatorul QC.
În absența insuficienței renale, pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei.
Dacă funcția hepatică este afectată, doza de Nootropil nu este ajustată.
Soluție pentru administrarea i / v și i / m
În mod parenteral, Nootropil este prescris în absența posibilității de a lua medicamentul în interior - dificultate la înghițire, inconștiență a pacientului.
Soluția este utilizată prin injecție intravenoasă (picurare și jet) și intramusculară.
Pentru prepararea soluției perfuzabile, puteți utiliza una dintre următoarele, compatibile cu prepararea soluțiilor saline pentru perfuzie: 5%, 10% sau 20% dextroză sau fructoză; 0,9% clorură de sodiu; 10% dextran 40 în soluție de clorură de sodiu 0,9%; 20% manitol; Ringer.
Volumul medicamentului pentru administrare este prescris individual, luând în considerare starea pacientului și indicațiile clinice.
Administrarea IV este preferată. Infuzia intravenoasă de Nootropil se efectuează printr-un cateter la o rată constantă timp de 24 de ore. Administrarea intravenoasă a bolusului este utilizată pentru tratamentul de urgență al unei crize; se efectuează timp de cel puțin 2 minute într-o singură doză de cel mult 15 ml. Doza zilnică este de obicei împărțită în 2-4 injecții în proporții egale. Administrarea IM este utilizată dacă administrarea IV este dificilă. Un singur volum de medicament pentru injecție intramusculară nu depășește 5 ml, doza zilnică este împărțită proporțional în 2-4 proceduri. Trecerea la administrarea orală a medicamentului se face imediat când apare ocazia.
Durata tratamentului este determinată de medic în mod individual, luând în considerare indicațiile clinice și dinamica simptomelor.
Dozajul recomandat de Nootropil:
- sindrom psihoorganic cronic (terapie simptomatică): 12-24 ml pe zi;
- amețeli și dezechilibru asociat: 12-24 ml pe zi;
- mioclonus cortical: doza zilnică inițială este de 36 ml, la 3-4 zile se mărește cu 24 ml până la atingerea dozei maxime de 120 ml pe zi. Utilizarea Nootropil trebuie continuată pe toată durata bolii, încercând să scadă doza sau să întrerupă medicamentul la fiecare 180 de zile. Doza se reduce prin reducerea treptată a acesteia cu 6 ml la fiecare 2 zile;
- perioada crizei de anemie falciformă: IV - cu o rată de 1,5 ml pe 1 kg de greutate pacient pe zi, împărțită în 4 proceduri în proporții egale.
În cazul afectării funcției renale, doza de Nootropil este ajustată ținând cont de indicatorul CC.
În cazul afectării funcției hepatice și la pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.
Efecte secundare
- din sistemul nervos: somnolență, dezinhibare motorie, iritabilitate, depresie, astenie; în cazuri izolate - cefalee, amețeli, dezechilibru, ataxie, insomnie, agitație, confuzie, confuzie, anxietate, halucinații; toate formele de dozare, cu excepția capsulelor - cresc sexualitatea; la pacienții cu epilepsie - exacerbarea evoluției bolii;
- din sistemul digestiv: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, gastralgie;
- din partea metabolismului: greutate corporală crescută;
- din partea organului auzului și al echilibrului: vertij;
- reacții alergice: hipersensibilitate, angioedem, reacții anafilactice;
- reacții dermatologice: mâncărime, dermatită, urticarie;
- altele: în cazuri rare - hipertermie, durere la locul injectării, tromboflebită, hipotensiune arterială (pe fundalul injecției intravenoase).
Supradozaj
O supradoză a medicamentului este puțin probabilă, simptomele sale nu au fost stabilite.
Tratament: deoarece piracetamul nu are un antidot specific, imediat după ingestia unei doze semnificative de Nootropil, este necesar să se inducă vărsături artificiale sau să se clătească stomacul. Este posibilă utilizarea hemodializei, eficacitatea sa este de 50-60%.
Instrucțiuni Speciale
Pentru ameliorarea simptomelor efectelor secundare, în majoritatea cazurilor, este suficient să reduceți doza de medicament.
Efectul Nootropil asupra agregării trombocitelor trebuie luat în considerare la prescrierea medicamentului la pacienții cu hemostază afectată, simptome de sângerare severă sau în timpul operațiilor chirurgicale majore.
Întreruperea bruscă a tratamentului pentru mioclonul cortical poate determina reapariția convulsiilor.
În tratamentul anemiei falciforme, o doză zilnică mai mică de 0,16 g pe 1 kg de greutate corporală și utilizarea neregulată de Nootropil pot provoca o exacerbare a bolii.
Dacă se respectă o dietă cu hiponatriu, trebuie luat în considerare conținutul de 0,0805 g sodiu în 24 g soluție orală în doză de 0,2 g pe 1 ml.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul perioadei de tratament, pacienții sunt sfătuiți să fie atenți atunci când conduc vehicule și mecanisme complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Siguranța utilizării Nootropil în timpul gestației nu a fost stabilită.
Deoarece piracetamul traversează bariera placentară și conținutul său de sânge la nou-născuți atinge 70-90% din concentrația la mamă, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată.
Medicamentul este excretat în laptele matern. Dacă este necesar să se prescrie Nootropil în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Indicații:
- dislexie: tablete, soluție orală, capsule - ca parte a terapiei complexe;
- criză vaso-ocluzivă cu celule falciforme: tablete, capsule, soluție orală - ca profilaxie, soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară - pentru tratament.
Contraindicații de vârstă:
- soluție orală: copii sub 1 an;
- comprimate, capsule, soluție pentru administrare i / v și i / m: copii sub 3 ani.
Cu funcție renală afectată
Utilizarea Nootropil este contraindicată în stadiul final al insuficienței renale cronice (CC mai puțin de 20 ml / min).
Doza recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală, ținând cont de valoarea CC:
- CC peste 80 ml / min: doza uzuală;
- QC 50-79 ml / min: cu 2 / cu 3 doze normale de 2-3 ore;
- QC 30-49 ml / m: 1 / cu 3 doza uzuală în 2 ore;
- QC este mai mic de 30 ml / min: single - 1 / 6 doză normală.
Calculul valorii CC se poate face pe baza concentrației creatininei serice. Când se calculează CC (ml / min) pentru bărbați, este necesar să se scadă vârsta (ani) pacientului de la 140, să se înmulțească rezultatul cu greutatea corporală (kg), să se împartă cu 72 și să se înmulțească cu creatinina serică (mg / dl). Pentru femei, calculul QC se efectuează în același mod, doar rezultatul obținut ar trebui să fie înmulțit cu un factor de 0,85.
Cu utilizarea prelungită a Nootropil, este necesar să se monitorizeze în mod regulat starea funcțională a rinichilor și, dacă este necesar, să se adapteze doza.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În cazul afectării funcției hepatice, este necesară ajustarea dozei de nootropil.
Utilizare la vârstnici
La pacienții vârstnici este necesară ajustarea dozei de Nootropil.
Interacțiuni medicamentoase
- hormoni tiroidieni: pot provoca confuzie, iritabilitate, tulburări de somn;
- anticoagulante indirecte: piracetamul le crește eficacitatea, ceea ce contribuie la o scădere mai pronunțată (în comparație cu utilizarea numai a anticoagulanților indirecți) a vâscozității sângelui și a plasmei, a concentrației de fibrinogen, a agregării plachetare, a factorului von Willebrand;
- fenobarbital, carbamazepină, fenitoină, valproat: concentrația lor maximă în serul sanguin și concentrația totală în plasma sanguină nu se modifică;
- etanol: nu afectează farmacocinetica piracetamului, concentrația de alcool din serul sanguin nu se modifică în timp ce se iau 1,6 g de piracetam.
Piracetamul nu inhibă izozimele citocromului P450.
Analogi
Analogii Nootropil sunt: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
Depozitați la o temperatură: soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară - până la 30 ° C; comprimate, capsule, soluție orală - până la 25 ° C, protejate de umiditate.
Perioada de valabilitate: soluție pentru administrarea i / v și i / m - 5 ani; tablete, capsule, soluție orală - 4 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Nootropil
Recenziile Nootropil sunt în mare parte pozitive. Acestea indică eficacitatea ridicată a medicamentului în timpul utilizării cursului în conformitate cu indicațiile clinice. Pacienții avertizează că acțiunea Nootropil nu apare imediat. În plus, utilizarea medicamentului ajută la îmbunătățirea activității creierului, a memoriei și a copiilor - dezvoltarea vorbirii.
Ca dezavantaje, este indicată posibila dezvoltare a fenomenelor nedorite.
Preț pentru Nootropil în farmacii
Prețul Nootropil pe ambalaj: 20 comprimate la o doză de 1200 mg - de la 235 ruble; 30 de comprimate la o doză de 800 mg - de la 283 ruble; 12 fiole de 5 ml soluție injectabilă - de la 321 ruble; 1 sticlă de soluție orală (125 ml) - de la 337 ruble.
Nootropil: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Nootropil 800 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 185 Cumpără |
Nootropil 1200 mg comprimate filmate 20 buc. 215 RUB Cumpără |
Comprimate Nootropil p.p. 800mg 30 buc. 221 r Cumpără |
Nootropil 200 mg / ml soluție orală 125 ml 1 buc. 222 r Cumpără |
Nootropil 200 mg / ml soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 5 ml 12 buc. 293 r Cumpără |
Nootropil sol. pentru I / O int. 200 mg / ml amp. 5 ml 12 buc. 339 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!