Fraxiparină - Instrucțiuni, Utilizare în Timpul Sarcinii, Preț, 0,3 Ml

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Fraxiparină

Fraxiparină: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Utilizare la vârstnici
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Fraxiparine

Cod ATX: B01AB06

Ingredient activ: nadroparină calcică

Producător: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Franța)

Descriere și actualizare foto: 26.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 2337 ruble.

Cumpără

Fraxiparina este un anticoagulant cu acțiune directă.

Eliberați forma și compoziția

Fraxiparina este disponibilă sub formă de soluție pentru administrare subcutanată (subcutanată): un lichid limpede sau ușor opalescent, incolor sau galben deschis (la o doză de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml sau 1 ml în seringi de unică folosință din sticlă, 2 seringi într-un blister, într-o cutie de carton cu 1 sau 5 blistere).

1 ml de soluție conține:

• substanță activă: nadroparină de calciu - 9500 ME (unitate internațională) anti-Xa;
• componente auxiliare: soluție de hidroxid de calciu (sau acid clorhidric diluat), apă pentru preparate injectabile.

În 1 seringă, conținutul de calciu al nadroparinei depinde de volumul său și corespunde următoarei cantități:

• volum 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
• volum 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
• volum 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
• volum 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
• volum de 1 ml - 9500 ME anti-Ha.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Fraxiparina este un anticoagulant cu acțiune directă. Ingredientul său activ este nadroparina de calciu. Este o heparină cu greutate moleculară mică obținută din heparină standard prin depolimerizare. Este un glicozaminoglican cu o greutate moleculară medie de 4300 daltoni.

Capacitatea ridicată a nadroparinei calcice de a se lega de antitrombina III din proteina plasmatică din sânge (AT III) determină o inhibare accelerată a factorului de coagulare a sângelui (Xa), determinând manifestarea potențialului său antitrombotic ridicat.

În plus, efectul antitrombotic al nadroparinei se datorează unor mecanisme precum activarea inhibitorului de transformare a factorului tisular (TFPI), activarea fibrinolizei prin eliberarea directă a activatorului plasminogenului tisular din celulele endoteliale și modificarea proprietăților reologice ale sângelui. Modificarea proprietăților sângelui constă într-o scădere a vâscozității sale, o creștere a permeabilității membranelor trombocitelor și granulocitelor.

Pentru calciu nadroparină, o activitate mai mare a factorului anti-Xa este caracteristică în comparație cu factorul anti-IIa sau activitatea antitrombotică. Are efecte antitrombotice imediate și prelungite.

Nadroparina are un efect minor asupra hemostazei primare.

Dozele profilactice de Fraxiparină nu determină o scădere pronunțată a timpului de tromboplastină parțială activată (APTT). Pe parcursul terapiei, valoarea APTT poate crește de 1,4 ori comparativ cu indicatorul standard în perioada de activitate maximă a medicamentului. Aceasta este o reflectare a efectului antitrombotic rezidual al nadroparinei de calciu.

Farmacocinetica

Determinarea proprietăților farmacocinetice se bazează pe modificări în activitatea factorului anti-Xa al plasmei.

După administrarea subcutanată, până la 88% din nadroparină este absorbită, activitatea anti-Xa maximă (C _max) este atinsă în 3-5 ore. Cu administrare intravenoasă, C _max apare în mai puțin de 1/6 oră.

În ficat, este metabolizat într-o măsură mai mare prin depolimerizare și desulfație.

T _{1/2 (} timpul de înjumătățire) cu administrare intravenoasă - aproximativ 2 ore, cu injecție subcutanată - aproximativ 3,5 ore. În același timp, activitatea anti-Xa după administrarea subcutanată la o doză de 1900 UI de anti-Xa rămâne timp de cel puțin 18 ore.

La pacienții vârstnici, ajustarea dozei se face în conformitate cu deteriorarea fiziologică a funcției renale legată de vârstă.

La prescrierea Fraxiparinei pentru tratamentul anginei pectorale instabile, infarct miocardic fără undă Q sau tromboembolism la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată cu clearance-ul creatininei (CC) de la 30 ml / min la 60 ml / min, doza de medicament trebuie redusă cu 25%. Numirea este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă.

Pentru prevenirea tromboembolismului la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată, nu este necesară o reducere a dozei de nadroparină, cu insuficiență renală severă, doza trebuie redusă cu 25%.

Injecția de doze mari de heparină cu greutate moleculară mică în linia arterială a buclei de dializă împiedică coagularea sângelui în bucla de dializă. În caz de supradozaj, intrarea Fraxiparinei în circulația sistemică poate determina o creștere a activității factorului anti-Xa asociată cu faza finală a insuficienței renale.

Indicații de utilizare

• tromboembolism;
• angină instabilă;
• infarct miocardic fără undă Q;
• prevenirea complicațiilor tromboembolice în timpul intervențiilor chirurgicale și ortopedice;
• prevenirea formării trombului în unitatea de terapie intensivă la pacienții cu insuficiență respiratorie acută și / sau cardiacă;
• prevenirea coagulării sângelui în timpul unei sesiuni de hemodializă.

Contraindicații

• trombocitopenie cu antecedente de utilizare a nadroparinei;
• hemoragie intracraniană;
• semne de sângerare, un risc crescut de sângerare în caz de afectare a hemostazei (cu excepția sindromului de coagulare intravascular diseminat, care nu este cauzat de heparină);
• ulcer gastric acut și / sau duodenal și alte leziuni organice ale organelor predispuse la sângerare;
• endocardită septică acută;
• intervenții chirurgicale sau leziuni la nivelul ochilor, măduvei spinării sau creierului;
• alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la componentele Fraxiparine.

În plus, utilizarea soluției este contraindicată pentru tratamentul tromboembolismului, anginei pectorale instabile sau a infarctului miocardic fără undă Q la pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min).

Nu se recomandă prescrierea Fraxiparinei în timpul sarcinii, cu excepția acelor cazuri în care, potrivit medicului, beneficiile terapiei pentru mamă depășesc riscul posibil pentru făt.

Conform instrucțiunilor, Fraxiparina trebuie utilizată cu precauție atunci când indică antecedente de ulcer peptic sau alte boli cu risc crescut de sângerare, insuficiență hepatică și / sau renală, hipertensiune arterială severă, tulburări circulatorii la nivelul retinei și coroidei ochiului, în combinație cu medicamente care cresc riscul de sângerare., utilizarea medicamentului în perioada de după intervenția chirurgicală pe creier și măduva spinării sau pe ochi, greutatea corporală a pacientului este mai mică de 40 kg, în situații în care tratamentul trebuie continuat mai mult de 10 zile, în cazul încălcării recomandărilor de utilizare, mai ales dacă acestea sunt legate de durata și doză inadecvată pentru greutatea corporală a pacientului.

Instrucțiuni pentru utilizarea Fraxiparinei: metodă și dozare

Soluția este injectată subcutanat în țesutul abdominal (zona anterolaterală sau posterolaterală a suprafeței) din partea dreaptă și cea stângă alternativ. Este recomandabil să efectuați procedura într-o poziție orizontală a pacientului. Este permisă introducerea Fraxiparinei în coapsă.

Nu îndepărtați bulele de aer din seringă înainte de injectare pentru a preveni pierderea medicamentului.

Pentru introducerea Fraxiparinei, este necesar să se formeze un pli de piele cu degetul mare și arătătorul și să se țină pe întreaga perioadă de administrare a soluției. Acul este introdus perpendicular (nu într-un unghi) față de suprafață. După injectare, nu frecați locul injectării.

Dozajul recomandat:

• prevenirea tromboembolismului în timpul intervențiilor chirurgicale: Fraxiparină 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) cu 2-4 ore înainte de operație, apoi - o dată pe zi pe întreaga perioadă de risc crescut de tromboză. Durata cursului - cel puțin 7 zile;
• prevenirea tromboembolismului în operații ortopedice: la o rată de 38 UI anti-Xa la 1 kg de greutate pacient. Prima doză se administrează cu 12 ore înainte de operație, a doua 12 ore după aceasta. În plus, injecțiile se efectuează o dată pe zi pe întreaga perioadă de risc crescut de formare a trombului și până când pacientul trece la tratamentul ambulatoriu. În a patra zi după operație, doza poate fi crescută, dar nu mai mult de 50%. Cursul minim de terapie este de 10 zile;
• prevenirea formării trombului în unitatea de terapie intensivă la pacienții cu infecții ale tractului respirator, insuficiență respiratorie acută și / sau insuficiență cardiacă: la o doză de 0,4 ml cu greutatea corporală a pacientului până la 70 kg, 0,6 ml - cu o greutate peste 70 kg Fraxiparina este prescrisă o dată pe zi. Medicul determină durata cursului în mod individual.

În tratamentul infarctului miocardic fără undă Q și angină pectorală instabilă, prima doză se administrează intravenos (iv) bolus, doze ulterioare - s / c cu un interval de 12 ore timp de 6 zile. Se arată o combinație de Fraxiparină cu 325 mg de acid acetilsalicilic pe zi. O doză unică pentru administrarea intravenoasă și subcutanată este determinată la o rată de 86 UI anti-Xa pe 1 kg de greutate pacient.

Doza recomandată pentru administrarea intravenoasă (doza inițială) și s.c. (pentru injecțiile ulterioare) de administrare a Fraxiparinei în tratamentul infarctului miocardic fără undă Q și angină pectorală instabilă, luând în considerare greutatea pacientului:

• mai puțin de 50 kg: 0,4 ml;
• 50-59 kg: 0,5 ml;
• 60-69 kg: 0,6 ml;
• 70-79 kg: 0,7 ml;
• 80-89 kg: 0,8 ml;
• 90-99 kg: 0,9 ml;
• 100 kg și peste: 1 ml.

În tratamentul tromboembolismului, doza recomandată este de 86 UI anti-Xa pe 1 kg de greutate corporală de 2 ori pe zi. Durata cursului este de 10 zile. În absența contraindicațiilor, anticoagulantele orale trebuie prescrise cât mai curând posibil. Utilizarea Fraxiparinei este continuată până la atingerea timpului țintă de protrombină.

Doza de medicament în tratamentul tromboembolismului trebuie să fie în conformitate cu greutatea corporală a pacientului:

• mai puțin de 50 kg: 0,4 ml;
• 50-59 kg: 0,5 ml;
• 60-69 kg: 0,6 ml;
• 70-79 kg: 0,7 ml;
• 80-89 kg: 0,8 ml;
• 90 kg și peste: 0,9 ml.

Doza de Fraxiparină pentru a preveni coagularea sângelui în timpul hemodializei în sistemul de circulație extracorporeală este stabilită individual, luând în considerare condițiile tehnice ale dializei. Soluția este injectată în linia arterială a buclei de dializă o dată la începutul sesiunii.

Doza recomandată pentru pacienții fără risc crescut de sângerare:

• mai puțin de 50 kg: 0,3 ml;
• 50-69 kg: 0,4 ml;
• 70 kg și peste: 0,6 ml.

Pentru pacienții cu risc crescut de sângerare, utilizați jumătate din doza recomandată, dar suficientă pentru o ședință de dializă.

Dacă durata sesiunii este mai mare de 4 ore, este posibilă administrarea suplimentară a unei doze mici de Fraxiparină. Procedura ar trebui să fie însoțită de o monitorizare atentă a stării pacientului, din cauza unei posibile formări de tromb în sistemul de dializă sau sângerări.

Luând în considerare efectele observate în timpul primei ședințe de dializă, doza de medicament pentru următoarele proceduri poate fi ajustată.

Nu este necesară ajustarea dozei speciale la pacienții vârstnici.

Atunci când se utilizează Fraxiparine pentru prevenirea formării trombului la pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară reducerea dozei cu CC 30-60 ml / min, cu CC mai mică de 30 ml / min - doza trebuie redusă cu 25%.

Pentru tratamentul tromboembolismului, anginei pectorale instabile și a infarctului miocardic fără undă Q la pacienții cu CC 30-60 ml / min, doza este redusă cu 25%, pacienții cu CC mai puțin de 30 ml / min Fraxiparină nu pot fi prescrise.

Efecte secundare

• din partea sistemului de coagulare a sângelui: foarte des - sângerarea diferitelor localizări (mai des în prezența altor factori de risc);
• din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie; foarte rar - eozinofilie tranzitorie;
• din sistemul imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate sub formă de erupții cutanate, edem Quincke;
• din partea sistemului hepatobiliar: adesea - o creștere a activității transaminazelor hepatice (mai des de natură tranzitorie);
• reacții locale: foarte des - hematoame mici la locul injectării; foarte rar - necroză cutanată la locul injectării; în unele cazuri - apariția nodulilor densi (care nu încapsulează heparina), care dispar după câteva zile;
• altele: foarte rar - priapism, hiperkaliemie reversibilă (mai des la pacienții cu risc).

Supradozaj

Simptome: sângerări, scăderea numărului de trombocite și alți parametri ai sistemului de coagulare a sângelui.

Tratament: cu sângerări minore, este suficient să reduceți următoarea doză de Fraxiparină sau să întârziați administrarea acesteia. Numirea unei terapii speciale este necesară în cazurile severe. Sulfatul de protamină are un efect neutralizant pronunțat asupra efectului anticoagulant al heparinei. La calcularea dozei de antidot, trebuie avut în vedere faptul că sunt necesari 0,6 ml de sulfat de protamină pentru a neutraliza 950 ME de nadroparină anti-Xa. Este posibil să se reducă doza de antidot dacă a trecut o perioadă lungă de timp după supradozaj.

Instrucțiuni Speciale

Nu injectați medicamentul intramuscular!

În timpul tratamentului cu Fraxiparine, alternanța acestuia cu alte medicamente aparținând clasei heparinei cu greutate moleculară mică este inacceptabilă. Acest lucru se datorează posibilei încălcări a regimului de dozare prescris datorită utilizării unităților de dozare diferite de medicament.

Seringile gradate vă permit să selectați cu exactitate o doză individuală, ținând cont de greutatea corporală a pacientului.

Semnele de necroză la locul injectării sunt de obicei purpură, o pată eritematoasă sau infiltrată dureroasă (inclusiv simptome generale). Dacă apar, ar trebui să încetați imediat utilizarea Fraxiparine.

Heparinele cresc riscul de trombocitopenie, prin urmare, tratamentul trebuie însoțit de o monitorizare atentă a numărului de trombocite. Trebuie acordată o atenție deosebită și, dacă apar următoarele condiții, întrerupeți imediat tratamentul: trombocitopenie, o scădere pronunțată (cu 30-50% din valoarea inițială) a numărului de trombocite, dinamică negativă din partea trombozei, despre care se efectuează terapia, tromboză care sa dezvoltat în timpul administrării, sindrom de coagulare intravasculară diseminată.

Dacă este necesar, este posibilă prescrierea Fraxiparinei la pacienții cu indicație a unui istoric de trombocitopenie indusă de heparină care rezultă din utilizarea heparinelor nefracționate sau cu greutate moleculară mică. În acest caz, este prezentat un număr zilnic de trombocite. Dacă apare trombocitopenia, trebuie să opriți imediat utilizarea medicamentului și să luați în considerare prescrierea de anticoagulante din alte grupuri.

Numirea Fraxiparinei trebuie făcută numai luând în considerare rezultatele evaluării funcției renale.

Pe fondul utilizării heparinei la pacienții cu un nivel crescut de potasiu în sânge sau cu riscul unei creșteri a concentrației de potasiu în sânge, probabilitatea de hiperkaliemie crește. În acest sens, cu un curs lung de terapie sau tratament al pacienților cu insuficiență renală cronică, diabet zaharat, acidoză metabolică sau care urmează tratament concomitent cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și alte medicamente care contribuie la dezvoltarea hiperkaliemiei, este necesar să monitorizați nivelul de potasiu din sânge.

Decizia cu privire la posibilitatea combinării anticoagulantelor cu blocajul neuraxial se ia individual, pe baza unei evaluări a echilibrului beneficiilor și riscurilor acestei combinații.

Atunci când se efectuează anestezie spinală și epidurală sau puncție lombară, este necesar să se respecte intervalul dintre administrarea medicamentului și introducerea sau îndepărtarea acului spinal sau epidural sau a cateterului. Când se utilizează Fraxiparine pentru prevenirea tromboembolismului, este de cel puțin 12 ore, în scopul tratamentului - 24 de ore. În cazul insuficienței renale, intervalul poate fi crescut.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu se recomandă prescrierea Fraxiparinei în timpul sarcinii și alăptării. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazurile în care efectul scontat al terapiei pentru mamă depășește amenințarea potențială pentru făt.

Utilizare pediatrică

Este contraindicat să se prescrie Fraxiparine pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Pentru tratamentul tromboembolismului, anginei pectorale instabile sau a infarctului miocardic fără undă Q, numirea soluției de calciu nadroparină este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min). Când CC este de 30-60 ml / min, doza este redusă cu 25%.

Atunci când se utilizează Fraxiparină pentru prevenirea formării trombului la pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară o reducere a dozei cu un CC de 30-60 ml / min, cu CC mai mic de 30 ml / min, acesta trebuie redus cu 25%.

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei speciale la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Fraxiparine:

• heparine nefracționate sau cu greutate moleculară mică, diuretice care economisesc potasiu, săruri de potasiu, blocante ale receptorilor angiotensinei II, ciclosporină, tacrolimus, trimetoprim, inhibitori ai ECA, AINS: cresc riscul de hiperkaliemie;
• medicamente care afectează hemostaza (anticoagulante indirecte, dextran, fibrinolitice, acid acetilsalicilic, AINS): determină intensificarea reciprocă a acțiunii;
• acid acetilsalicilic (în doză de 50–300 mg pentru indicații cardiologice sau neurologice), abciximab, clopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatidă, tirofiban, ticlopidină: au un efect asupra creșterii riscului de sângerare;
• anticoagulante indirecte, dextrani, glucocorticosteroizi sistemici: trebuie utilizate cu precauție. După numirea anticoagulantelor indirecte, utilizarea Fraxiparinei trebuie continuată până la atingerea MHO (raportul internațional normalizat) necesar.

Analogi

Analogii Fraxiparine sunt: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Clexan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Cybor, Eoxin.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, nu îngheța.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Fraxiparine

Comentariile despre Fraxiparine sunt în mare parte pozitive. Pacienții își indică eficacitatea atunci când sunt utilizați pentru a preveni formarea trombului după intervenția chirurgicală, în diagnosticarea coagulării crescute a sângelui în timpul sarcinii, în tromboembolism. Dinamica pozitivă a acțiunii medicamentului este reflectată de rezultatele testelor de laborator.

Prețul Fraxiparine în farmacii

Prețul Fraxiparine 0,3 ml per ambalaj care conține 10 seringi poate varia de la 2.497 ruble, într-o doză de 0,4 ml - de la 2.672 ruble.

Fraxiparine: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Fraxiparine 9500 anti-Xa UI / ml soluție pentru administrare subcutanată 0,3 ml 10 buc. 2337 RUB Cumpără

Fraxiparine 9500 anti-Xa UI / ml soluție pentru administrare subcutanată 0,4 ml 10 buc. 3510 RUB Cumpără

Fraxiparine 9500 anti-Xa UI / ml soluție pentru administrare subcutanată 0,6 ml 10 buc. 3583 RUB Cumpără

Fraxiparine 9500 anti-Xa UI / ml soluție pentru administrare subcutanată 0,8 ml 10 buc. 4566 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!