Fluxum - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, 0,4 Ml, 0,3 Ml Injecții

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Fluxum

Fluxum: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Fluxum

Cod ATX: B01AB07

Ingredient activ: parnaparină sodică (Parnaparină sodică)

Producător: Alfa Wassermann S.p. A. (Alfa Wassermann SpA) (Italia)

Descriere și fotografie actualizată: 19.03.2020

Prețurile în farmacii: de la 1184 ruble.

Cumpără

Fluxum este un medicament anticoagulant cu acțiune directă.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este eliberat sub formă de soluție pentru administrare subcutanată (s / c): lichid cu o structură transparentă de la galben deschis la incolor [într-o seringă de sticlă fără culoare (complet cu un ac într-o cutie): la o doză de 3200 anti-Xa (activitate antitrombotică) UI (unitate internațională) - câte 0,3 ml fiecare, la o doză de 4250 anti-Ha ME - câte 0,4 ml, la o doză de 6400 anti-Ha ME - câte 0,6 ml fiecare; 2 seringi în blistere, într-o cutie de carton 3 blistere și instrucțiuni pentru utilizarea Fluxum].

1 seringă conține:

• substanță activă: parnaparină sodică - 3200/4250/6400 anti-Xa ME;
• componentă auxiliară: apă pentru injecție.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Fluxum este un medicament anticoagulant cu acțiune directă cu proprietăți antitrombotice. Ingredientul său activ, parnaparina de sodiu, este un glicozaminoglican cu greutate moleculară mică obținut prin depolimerizarea heparinei izolată din membrana mucoasă a intestinului subțire al unui porc. Greutatea sa moleculară poate varia de la 4000 la 6000 Da (daltoni).

In vitro și in vivo, parnaparina sodică inhibă semnificativ factorul Xa de coagulare, are un efect redus asupra factorului IIa și asupra APTT (timpul de tromboplastină activat parțial). Medicamentul se caracterizează printr-o activitate anti-Xa mai mare decât anticoagulantă (anti-Pa). Dacă în heparină raportul dintre anti-Xa și anti-Pa este egal cu 1, atunci în parnaparină sodică poate ajunge la 1,5-3.

Fluxum nu are efect trombocitar proagregant.

Farmacocinetica

După administrarea subcutanată (s / c) a unei singure doze, activitatea anti-Xa maximă în plasmă se dezvoltă în decurs de 2-3 ore. Apoi scade treptat, chiar și la 12 ore după administrarea dozei, activitatea anti-Xa este încă determinată. Biodisponibilitatea medicamentului este de aproape 100%, este evaluată prin activitatea anti-Xa a parnaparinei de sodiu.

Odată cu introducerea Fluxum la o doză de 3200 anti-Xa ME de 2 ori pe zi, se observă o stare constantă de farmacocinetică în a treia zi, la o doză de 6400 anti-Xa ME o dată pe zi - în a patra zi.

Parnaparina sodică prezintă farmacocinetică liniară la doze cuprinse între 3200 și 12 800 anti-Xa ME. ASC (zona sub curba concentrație-timp) este liniară cu doza.

Profilul farmacocinetic al activității anti-Xa în calea de administrare subcutanată este caracterizat printr-o curbă netedă cu vârfuri mai puține și o scădere mai lentă a activității. Prin urmare, este mai favorabil în comparație cu profilul administrării intravenoase (iv).

Parnaparina sodică este metabolizată în ficat pentru a forma compuși inactivi.

Se excretă din corp prin rinichi. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 6 ore.

Indicații de utilizare

Fluxum este indicat pentru tratamentul următoarelor boli / afecțiuni:

• tromboză venoasă profundă;
• insuficiență venoasă cronică;
• sindromul post-tromboflebitic;
• varicoflebită;
• tromboflebită acută a venelor superficiale.

În plus, Fluxum este utilizat pentru a preveni tromboza venoasă profundă (TVP) la pacienții cu risc crescut de a o dezvolta, precum și în timpul operațiilor chirurgicale, inclusiv a intervențiilor ortopedice.

Contraindicații

Absolut:

• trombocitopenie indusă de parnaparină de sodiu (inclusiv istoric);
• efectuarea anesteziei regionale la pacienții care utilizează Fluxum în scop terapeutic;
• boli sau afecțiuni complicate prin sângerare;
• risc crescut de sângerare sau predispoziție la sângerare: tulburări de hemostază (cu excepția coagulopatiei de consum, care nu este cauzată de heparină), o perioadă de exacerbare a leziunilor erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal și ulcer gastric și ulcer duodenal, corioretinopatie, angiodisplazie, accident vascular cerebral hemoragic;
• endocardită bacteriană acută (cu excepția endocarditei protezei);
• leziuni cerebrale traumatice severe în perioada postoperatorie;
• hipertensiune arterială severă necontrolată cu presiune arterială (TA) mai mare de 180/100 mm Hg;
• asociere cu ticlopidină atunci când se utilizează doze mari de parnaparină de sodiu;
• utilizarea simultană a salicilaților și a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), agenți antiplachetari (inclusiv clopidogrel, dipiridamol), sulfinpirazonă;
• alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la heparină și la produsele din carne de porc;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Fluxum trebuie prescris cu precauție în caz de insuficiență renală și / sau hepatică, hipertensiune arterială ușoară și moderată, ulcer gastric și ulcer duodenal și leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal în istorie, trombocitopenie indusă de heparină, trombocitopenie, inclusiv anamneză), antecedente de corioretinopatie, boli ale creierului și măduvei spinării în perioada postoperatorie, antecedente de boli sau afecțiuni care pot fi însoțite de sângerări; atunci când este utilizat simultan cu anticoagulante indirecte, dextrină (pentru uz parenteral) sau glucocorticosteroizi sistemici (GCS); în asociere cu ticlopidină la doze mici de parnaparină sodică.

În timpul sarcinii, utilizarea Fluxum este permisă numai dacă este absolut necesar și sub supravegherea unui medic.

Fluxum, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția pentru administrarea subcutanată a Fluxum nu trebuie administrată intramuscular!

Soluția este destinată injecțiilor subcutanate efectuate prin injecție în țesutul subcutanat al abdomenului. Acul trebuie introdus perpendicular pe pliul pielii creat pe abdomen, poziționat între degetul mare și arătătorul. Pliul pielii trebuie ținut până la sfârșitul procedurii. Locul injectării trebuie schimbat în mod regulat.

Dozajul recomandat:

• tromboză venoasă profundă (tratament): 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) de 2 ori pe zi. Durata cursului tratamentului trebuie să fie de cel puțin 7-10 zile. Dacă este necesară oprirea fazei acute a bolii în primele 3-5 zile, Fluxum poate fi utilizat în doză de 1,2 ml (12 800 anti-Xa ME) prin perfuzie lentă. Apoi continuați tratamentul prin administrarea subcutanată a unei soluții în doză de 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) sau 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) timp de 10-20 de zile;
• insuficiență venoasă cronică, sindrom post-tromboflebitic (tratament): în funcție de gravitatea bolii, medicamentul este prescris într-o doză de 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) sau 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) sau 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 dată pe zi. Durata cursului terapiei este de cel puțin 30 de zile;
• varicoflebită, tromboflebită acută a venelor superficiale (tratament): 0,6 ml (6400 anti-Ha ME) sau 0,4 ml (4250 anti-Ha ME) sau 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) O dată pe zi timp de cel puțin 20 de zile. Medicul stabilește doza individual, ținând seama de gravitatea bolii;
• tromboză venoasă profundă în chirurgia generală (prevenire): Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Xa ME) o dată cu 2 ore înainte de operație; după operație - 0,3 ml o dată pe zi timp de cel puțin 7 zile;
• tromboză venoasă profundă în chirurgia ortopedică (prevenire): 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) cu 12 ore înainte și 12 ore după operație, apoi în aceeași doză o dată pe zi timp de 10 zile;
• tromboză venoasă profundă la pacienții cu risc crescut de a dezvolta această boală (prevenire): Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) o dată pe zi timp de cel puțin 10 zile.

Efecte secundare

• din sistemul imunitar: uneori - reacții alergice;
• din sistemul sanguin: uneori - trombocitopenie;
• din sistemul hepatobiliar: uneori - activitate crescută a transaminazelor hepatice;
• reacții la locul injectării: uneori - hematom, necroză a pielii (inclusiv cu purpură precedentă sau focare eritematoase dureroase fără sau cu simptome generale); cazuri izolate pe fondul utilizării profilactice a Fluxum pentru puncția coloanei vertebrale, epidurale și lombare - hematom spinal sau epidural, care are ca rezultat tulburări neurologice de severitate variabilă, inclusiv paralizie ireversibilă sau persistentă.

Supradozaj

Simptome: dezvoltarea sângerării.

Tratament: pentru a neutraliza acțiunea Fluxum, este indicată numirea unei injecții intravenoase de sulfat de protamină în doză de 0,6 ml la 0,1 ml de parnaparină sodică.

Instrucțiuni Speciale

Pe fondul utilizării Fluxum, se poate dezvolta trombocitopenie, care se observă de obicei la 4-10 zile după începerea tratamentului. Riscul unei forme ușoare timpurii de trombocitopenie (numărul de trombocite este mai mare de 100.000 la 1 μl) este expus riscului pentru 10-20% dintre pacienți. Poate persista sau regresa cu continuarea terapiei. În unele cazuri, ca rezultat al formării anticorpilor la complexul "factor heparină-trombocit 4", poate apărea trombocitopenia de tip II indusă de heparină. Aceasta este o formă imunitară mai severă de trombocitopenie, care este ulterior însoțită de tromboză și tromboembolism în arterele plămânilor, creierului, extremităților inferioare și a altor organe, adesea fatale. Prin urmare, tratamentul cu Fluxum ar trebui să fie însoțit de o observare atentă a pacienților pentru a determina numărul de trombocite. Un test de sânge trebuie efectuat atât înainte de începerea terapiei, cât și în mod regulat, cu utilizarea prelungită a medicamentului. În primele 30 de zile, numărul trombocitelor este monitorizat de 2 ori la fiecare 7 zile, apoi mai rar. La pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină sau altă heparină cu greutate moleculară mică, numărul de trombocite trebuie efectuat în fiecare zi. În cazurile de trombocitopenie în timpul tratamentului cu heparină, se recomandă transferarea pacientului la o terapie alternativă folosind heparine cu greutate moleculară mică. Dacă numărarea zilnică a numărului de trombocite indică persistența trombocitopeniei, atunci este necesară retragerea imediată a heparinei cu greutate moleculară mică. Dacă trombocitopenia este mai mică de 100.000 la 1 μL sau apariția și progresia trombozei, este necesar să se ia în considerare problema întreruperii tratamentului cu Fluxum și numirea unui alt agent anticoagulant. În acest caz, utilizarea anticoagulantelor orale nu este recomandată datorită faptului că acestea potențează progresia trombozei.

Trebuie avut în vedere faptul că, în caz de suspiciune de trombocitopenie indusă de heparină, testele in vitro pentru agregarea trombocitelor nu au o valoare diagnostic importantă; este necesară consultarea cu un specialist.

Utilizarea profilactică a Fluxum în timpul puncției lombare, anesteziei spinale și epidurale sau analgeziei epidurale spinale în cazuri izolate poate fi complicată de hematom spinal sau epidural, însoțită de dezvoltarea unei paralizii persistente sau ireversibile. Factorii care cresc riscul acestor complicații includ: utilizarea cateterelor epidurale pentru intervenții, terapia concomitentă cu medicamente antiplachetare, anticoagulante, AINS, puncții spinale repetate, prezența traumatismelor, o afectare inițială a hemostazei sau a pacienților vârstnici.

Cateterele coloanei vertebrale trebuie inserate numai la 8-12 ore după ultima doză profilactică de parnaparină sodică. Este contraindicat să se administreze heparine cu greutate moleculară mică timp de 2-4 ore înainte sau după îndepărtarea cateterului. Dacă sângele este aspirat din canalul spinal în timpul anesteziei spinale sau epidurale, atunci injecția medicamentului trebuie amânată sau anulată. Cateterul trebuie îndepărtat nu mai devreme de 8-12 ore după ultima injecție cu Fluxum.

Odată cu administrarea profilactică a Fluxum pentru puncția coloanei vertebrale, epidurale și lombare, pacienții trebuie informați cu privire la riscurile existente și avertizați cu strictețe asupra necesității de a consulta imediat un medic dacă apar simptome neurologice precum dureri de spate, amorțeală sau slăbiciune la nivelul extremităților inferioare, disfuncție a vezicii urinare sau intestinelor. … Acest lucru va permite diagnosticarea precoce a unui hematom epidural sau spinal și acțiunea imediată pentru tratarea acestuia, inclusiv decompresia măduvei spinării.

În timpul tratamentului, nu se recomandă alternarea utilizării Fluxum cu alte heparine cu greutate moleculară mică.

Dacă apare necroza cutanată, administrarea soluției trebuie oprită temporar.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Utilizarea Fluxum nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a efectua alte activități care necesită o viteză crescută a reacțiilor psihomotorii și a atenției.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Rezultatele studiilor la animale indică absența efectelor teratogene și toxice ale parnaparinei de sodiu asupra embrionului. În plus, nu există dovezi convingătoare ale pătrunderii sale prin bariera placentară și în laptele matern.

Utilizarea Fluxum în timpul alăptării este contraindicată. Dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării trebuie să oprească alăptarea.

Cu precauție, numai în caz de urgență este numirea parnaparinei de sodiu în timpul sarcinii, tratamentul trebuie însoțit de o supraveghere medicală atentă.

Utilizare pediatrică

Introducerea injecțiilor Fluxum pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 18 ani este contraindicată din cauza faptului că eficacitatea și siguranța medicamentului nu au fost stabilite.

Cu funcție renală afectată

Fluxum trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Fluxum trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizare la vârstnici

La pacienții vârstnici, trebuie acordată o atenție deosebită administrării profilactice a injecțiilor Fluxum cu puncție spinală, epidurală sau lombară.

Interacțiuni medicamentoase

• AINS (inclusiv salicilați), ticlopidină, agenți antiplachetari (inclusiv clopidogrel, dipiridamol), sulfinpirazonă: cresc riscul de sângerare;
• forme orale de anticoagulante: administrarea de anticoagulante orale crește efectul anticoagulant. Trebuie acordată precauție și o monitorizare atentă a stării pacientului la trecerea de la terapia cu parnaparină sodică la anticoagulante orale;
• corticosteroizi sistemici: trebuie avut în vedere faptul că pe fondul terapiei concomitente cu doze mari de corticosteroizi timp de mai mult de 10 zile, riscul de sângerare crește din cauza expunerii directe la peretele vascular și a deteriorării membranei mucoase a tractului gastro-intestinal. Prin urmare, prescripția comună a medicamentelor trebuie să aibă o justificare clinică puternică și să aibă loc sub supravegherea unui medic;
• dextran: administrarea parenterală de dextran crește riscul de sângerare, prin urmare, dacă este necesar, administrarea în comun a dozei de parnaparină sodică trebuie ajustată astfel încât să ofere o scădere a indicatorilor de coagulare a sângelui de cel mult 1,5 ori;
• acid ascorbic, antihistaminice, glicozide cardiace, tetraciclină, derivați fenotiazinici, penicilină pentru administrare intravenoasă: pe fondul terapiei concomitente cu fiecare dintre aceste medicamente, eficacitatea parnaparinei sodice scade.

Fluxum este incompatibil cu soluțiile de vitamine B, vitamina K, gluconat de calciu, aminoglicozide, hidrocortizon, hialuronidază, baze cuaternare de amoniu, cloramfenicol și tetraciclină.

Analogi

Analogii Fluxum sunt Heparină, Heparină 1000, Heparină sodică, Calciparină, Viiatromb, Heparină-Akrigel 1000, Heparină sodică Brown, Heparină-Richter, Trombofob, Trombogel 1000, Sare de heparină sodică, Lavenum, Liubotfesson 1000, Trombofob Kleniks, Gemapaksan, Kleksan, Flenox NEO, Enixum, Fragmin etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Fluxum

Recenzii despre Fluxum de la pacienți sau specialiști sunt absente în prezent.

Prețul Fluxum în farmacii

Prețul Fluxum pentru un pachet care conține 6 seringi poate fi:

• Fluxum 0,3 ml (3200 UI anti-Ha) - de la 1069 ruble;
• Fluxum 0,4 ml (4250 UI anti-Ha) - de la 1472 ruble;
• Fluxum 0,6 ml (6400 UI anti-Ha) - de la 2042 ruble.

Fluxum: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Soluție Fluxum pentru subcutanat injecție 3200 seringă anti-ha me / 0,3 ml nr. 6 1184 RUB Cumpără

Soluție Fluxum pentru subcutanat injecție 4250 seringă anti-ha me / 0,4 ml nr. 6 1609 RUB Cumpără

Soluție Fluxum pentru subcutanat injecție 6400 seringă anti-ha me / 0,6 ml nr. 6 2242 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!