Pneumo 23
Pneumo 23: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Utilizare la vârstnici
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Pneumo 23
Cod ATX: J07AL02
Ingredient activ: vaccin pentru prevenirea infecțiilor pneumococice
Producător: Sanofi Pasteur (Franța)
Descriere și actualizare foto: 26.10.2018
Pneumo 23 este un vaccin pentru prevenirea infecției pneumococice.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - soluție pentru administrare intramusculară și subcutanată: lichid limpede, incolor [1 doză (0,5 ml) într-o seringă de sticlă de 1 ml cu un piston clorobromobutil și un ac fix închis cu un capac de protecție; fiecare seringă este plasată într-un pachet cu celule închise (blister), 1 pachet într-o cutie de carton].
Compoziția a 1 doză de vaccin:
- substanțe active: polizaharide capsulare purificate ale Streptococcus pneumoniae 23 serotipuri: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg fiecare;
- componente suplimentare: sodiu hidrogen fosfat dihidrat, sodiu dihidrogen fosfat dihidrat, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, fenol (conservant).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientul activ al medicamentului este polizaharidele purificate din 23 de serotipuri de Streptococcus pneumoniae pneumococcus, care reprezintă cel puțin 90% din toate serotipurile care pot provoca infecții pneumococice invazive.
Natura răspunsului imun la administrarea vaccinului este independentă de T. La copiii cu vârsta sub 2 ani, se caracterizează prin imunogenitate scăzută și absența efectului revaccinării după injecții repetate.
Imunitatea specifică se dezvoltă la 2-3 săptămâni după vaccinare.
Conform studiilor de imunogenitate ale Pnevmo 23, eficiența epidemiologică globală în prevenirea dezvoltării infecțiilor cauzate de serotipurile conținute în vaccin este de 57% [95% interval de încredere (IC) - 45-66%].
Eficacitatea imunizării la pacienții cu diferite boli:
- diabet zaharat - 85% (IC 95% - 50-95%);
- asplenie anatomică - 77% (IC 95% - 14-95%);
- boli pulmonare cronice - 65% (IC 95% - 26-83%);
- insuficiență cardiacă congestivă - 69% (IC 95% - 17-88%);
- cardiopatie ischemică - 73% (IC 95% - 23-90%).
Eficiență la pacienții vârstnici imunocompetenți (cu vârsta peste 65 de ani) - 75% (IÎ 95% - 57-85%).
Conform studiilor, eficacitatea nu scade odată cu creșterea timpului după vaccinare: după 5-8 ani este de aproximativ 71% (IC 95% - 24-89%), după 9 sau mai mulți ani - 80% (IC 95% - 16-95 %).
Eficacitatea epidemiologică a Pneumo 23 în insuficiența renală cronică, ciroză, alcoolism, leucemie, limfom, mielom și anemie falciformă nu a fost determinată, ceea ce se datorează dimensiunii reduse a eșantionului din aceste grupuri.
Titrurile de anticorpi ≥ 300 ng / ml după imunizare au fost realizate la cel puțin 84% dintre subiecți pentru 21 de serotipuri din 22, dintre care 100% din vaccinați - pentru 16 stereotipuri, la 65% - pentru stereotipul 9N. În plus, datorită serotipului 6B, vaccinul a stimulat și producerea de anticorpi împotriva serotipului 6A: la 90% dintre pacienții neimuni s-a realizat cel puțin dublu seroconversie, cu o creștere medie a titrului anticorpilor de 5,4 ori.
Pneumo 23, conform datelor cercetărilor, este ineficient pentru infecțiile cauzate de serotipurile pneumococice, care nu sunt prezente în vaccin (IC 95% de eficacitate epidemiologică - de la -73 la 18%; p ~ 0,15).
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Pneumo 23 este utilizat la persoanele cu risc pentru prevenirea specifică a pneumoniei pneumococice și a infecțiilor pneumococice generalizate cauzate de serotipurile Streptococcus pneumoniae prezentate în vaccin.
Grupul de risc include:
- persoanele în vârstă cu vârsta peste 65 de ani;
- persoane cu un sistem imunitar slăbit: sindrom nefrotic, insuficiență renală cronică, limfom, boala Hodgkin, mielom multiplu, anemie falciformă, absență sau disfuncție a splinei, boli oncohematologice, transplant de organe;
- persoanele cu boli cronice: diabet zaharat, ciroză, alcoolism, boli pulmonare, boli cardiovasculare etc.;
- pacienți cu scurgeri de lichid cefalorahidian;
- pacienți cu infecție HIV (inclusiv asimptomatică);
- persoanele care se află în instituții speciale pentru îngrijirea persoanelor cu dizabilități sau a persoanelor în vârstă sau care lucrează în condiții de risc crescut de infecții pneumococice sau complicații ale acestora sau se află în grupuri organizate (care locuiesc în cămine, personal militar, studenți).
Contraindicații
- copii sub 2 ani;
- exacerbarea bolilor cronice;
- boli acute (atât infecțioase, cât și neinfecțioase);
- o reacție alergică la administrarea anterioară a vaccinului pneumococic sau la oricare dintre componentele conținute în vaccin.
Instrucțiuni de utilizare Pneumo 23: metodă și dozare
Vaccine Pneumo 23 este destinat administrării subcutanate sau intramusculare. Calea mai preferată este intramusculară. Este interzisă injectarea medicamentului în patul vascular, prin urmare, înainte de a injecta soluția, asigurați-vă că acul nu intră în vasul de sânge. Pentru a face acest lucru, pistonul trebuie tras puțin înapoi și inspectați butoiul seringii, nu ar trebui să existe sânge în el.
În timpul imunizării primare, se administrează o doză de Pnevmo 23 (0,5 ml).
Odată cu revaccinarea, este indicată și o singură administrare a unei doze unice.
Vaccinul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare, după ce a fost scos din frigider timp de câteva minute.
Agitați medicamentul imediat înainte de injectare.
În termen de 30 de minute de la administrare, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală. Biroul ar trebui să fie prevăzut cu terapie anti-șoc.
Între injecțiile cu Pneumo 23 sau Pneumo 23 și orice alt vaccin pneumococic polizaharidic, trebuie respectate intervale de cel puțin 3 ani.
Efecte secundare
Pneumo 23, ca orice alt medicament biologic activ, cauzează adesea:
- durere, umflare, roșeață sau indurație la locul injectării. Aceste reacții sunt exprimate moderat și trec rapid;
- o creștere a temperaturii corpului (în unele cazuri mai mare de 39 ° C) în ziua vaccinării timp de până la 24 de ore.
În cazuri foarte rare, apar reacții locale pronunțate. Se dezvoltă, de regulă, la persoanele cu un nivel ridicat de anticorpi antipneumococici, sunt reversibile, trec fără complicații și consecințe.
În cazuri individuale, este posibil: inflamația țesutului subcutanat la locul injectării, cefalee, oboseală, stare generală de rău, mialgie, artralgie, limfadenopatie, urticarie, erupție cutanată, edem Quincke, reacție anafilactică, inclusiv șoc, convulsii febrile.
Există rapoarte izolate despre apariția edemului periferic al membrului în care a fost administrat vaccinul.
Pacientul trebuie avertizat că toate reacțiile adverse, inclusiv cele care nu sunt enumerate în instrucțiuni, trebuie raportate medicului curant.
Supradozaj
Vaccinul este administrat de un medic în cadrul unui spital. Seringa conține o singură doză, astfel încât supradozajul nu este posibil.
Instrucțiuni Speciale
Dacă este necesară splenectomie sau terapie imunosupresivă (cum ar fi chimioterapia), vaccinarea trebuie administrată cu cel puțin 2 săptămâni înainte.
Dacă vaccinul este administrat în timpul terapiei imunosupresoare, răspunsul imun scade, astfel încât vaccinarea trebuie amânată până la sfârșitul cursului de tratament. Excepție fac persoanele cu imunodeficiență cronică (de exemplu, cu infecție HIV) - în acest caz, este încă recomandată introducerea Pneumo 23, chiar și atunci când se așteaptă o scădere a răspunsului imun.
Datorită riscului crescut de formare a hematomului cu injecție intramusculară, medicamentul este utilizat cu precauție extremă la pacienții cu tulburări de sângerare (hemofilie sau trombocitopenie) și la persoanele care primesc anticoagulante. La copiii cu hemofilie, riscul de sângerare crește odată cu injecția intramusculară, prin urmare, vaccinul Pneumo 23 trebuie injectat subcutanat în zona în care poate fi presat locul infecției, cu sprijinul factorilor de coagulare.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu s-au efectuat studii privind efectul Pnevmo 23 asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Datorită experienței limitate, Pneumo 23 nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii.
Nu se cunoaște dacă componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern.
În fiecare caz, medicul ia o decizie cu privire la vaccinare în mod individual, după ce a evaluat pericolul real al infecției pneumococice și posibilele riscuri asociate cu introducerea Pneumo 23. Utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă este clar necesar, dacă beneficiile pentru femeie sunt mai mari decât riscurile potențiale pentru făt / copil.
Utilizare pediatrică
Pneumo 23 poate fi utilizat pentru vaccinarea copiilor de la 2 ani. La copiii cu vârsta sub 2 ani, natura răspunsului imun la administrarea medicamentului se caracterizează prin imunogenitate scăzută și fără efect în timpul revaccinării.
Utilizare la vârstnici
Persoanele vârstnice cu vârsta peste 65 de ani prezintă riscul de a dezvolta pneumonie pneumococică și infecții pneumococice generalizate, prin urmare, la această vârstă, vaccinarea cu Pneumo 23 este recomandată pentru profilaxia specifică.
Interacțiuni medicamentoase
În aceeași zi cu Pnevmo 23, este permisă introducerea altor vaccinuri, dar cu seringi diferite și în diferite părți ale corpului, cu excepția vaccinului pentru prevenirea tuberculozei.
Medicamentele imunosupresoare reduc răspunsul imun la administrarea vaccinului, prin urmare, vaccinarea este recomandată după terminarea terapiei imunosupresoare.
Pacientul trebuie informat cu privire la necesitatea de a informa medicul despre toate medicamentele luate care coincid în timp cu vaccinarea sau imunizarea anterioară.
Analogi
Analogii Pneumo 23 sunt: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Termeni și condiții de stocare
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură de 2-8 ° С. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Pneumo 23
Recenziile despre Pneumo 23 sunt în mare parte pozitive. Pacienții confirmă eficacitatea ridicată a medicamentului atunci când este utilizat corect conform indicațiilor. Un avantaj suplimentar este valabilitatea pe termen lung - între 3 și 5 ani. Dezavantajul vaccinului este considerat de mulți drept limita de vârstă pentru utilizarea acestuia (datorită eficacității sale foarte scăzute) și, de fapt, copiii cu vârsta sub 2 ani sunt probabil cei mai susceptibili la pneumococi.
Afirmațiile negative frecvente despre Pnevmo 23 conțin în principal plângeri cu privire la efectele secundare și un preț destul de ridicat pentru cei cărora nu li se prezintă vaccinarea gratuită în clinicile publice.
Există recenzii negative izolate ale persoanelor care au administrat acest vaccin copiilor lor adesea bolnavi. În ele, ele descriu toleranța dificilă a copilului la vaccinare, manifestată prin durere și umflături la locul injectării, febră până la 39,5 ° C, capriciozitate. Cu toate acestea, potrivit părintelui, nu a existat niciun efect de imunizare.
Preț pentru Pnevmo 23 în farmacii
Prețul mediu pentru Pnevmo 23 în lanțul de farmacii este de 2.100 ruble pe doză.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
