Fendivia - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Patch-ului, Recenzii, Preț, Taxe

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Fendivia

Fendivia: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Fendivia

Cod ATX: N02AB03

Ingredient activ: fentanil (Fentanil)

Producător: LTS Lohmann Therapie-Systeme, AG (Germania)

Descriere și actualizare foto: 27.11.2018

Fendivia este un medicament analgezic (analgezic narcotic opioid).

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub forma unui sistem terapeutic transdermic (TTS): un plasture dreptunghiular translucid cu margini rotunjite pe o folie de protecție transparentă detașabilă, care are o dimensiune mai mare decât plasturele; pelicula de protecție este împărțită în două părți printr-o tăietură sinusoidală; plasturile 12,5 / 25/50/75/100 μg / h au 24/37 / 51,3 / 61,7 / 70 mm lungime (± 0,5 mm fiecare) și 18 / 24,6 / 34/42 lățime / 49 mm (± 0,5 mm fiecare); pe tencuieli prin imprimare color (în funcție de rata de eliberare a substanței active) se aplică următoarele inscripții: 12,5 μg / h - maro Fentanil 12,5 μg / oră; 25 μg / h - Fentanil roșu 25 μg / oră; 50 μg / h - Fentanil verde 50 μg / oră; 75 μg / h - Fentanil albastru deschis 75 μg / oră;100 μg / h - Fentanil gri 100 μg / oră [fiecare TTS este ambalat într-o pungă termoizolabilă din aluminiu, hârtie și poliacrilonitril (PAN), într-o cutie de carton 5 pungi și instrucțiuni de utilizare Fendivia].

Compoziție pentru 1 plasture (TTS):

• ingredient activ: fentanil, al cărui conținut în 1 TTS este: 1,38; 2,75; 5,5; 8,25 sau 11 mg într-un plasture cu o rată de eliberare de 12,5; 25; 50; 75 și 100 μg / h și cu o zonă de contact de 4,2; 8,4; 16,8; 25,2 și respectiv 33,6 cm²;
• Folie de protecție detașabilă: folie de poliester cu strat de polimer care conține fluor;
• film protector exterior: film de polietilen tereftalat (film PET);
• microrezervoare care conțin un ingredient activ: hiproloză (E463), dipropilen glicol;
• rezervor / strat adeziv pentru piele: dimeticonă (E900), strat adeziv siliconic;
• membrana de eliberare: acetat de vinil / copolimer de etilenă.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Fendivia este un plasture transdermic care asigură un aport sistemic constant de ingredient activ, fentanil, timp de 72 de ore.

Fentanilul este un analgezic opioid cu afinitate în principal pentru receptorii opiacei μ ai măduvei spinării, sistemului nervos central (SNC) și țesuturilor periferice. Agentul îmbunătățește activitatea sistemului antinociceptiv (analgezic), crește pragul de sensibilitate la durere, demonstrând în principal efecte sedative și analgezice. Substanța activă are un efect deprimant asupra centrului respirator, duce la o încetinire a ritmului cardiac, excită centrul vărsăturilor și nervul vag (nervul vag), ajută la creșterea tonusului mușchilor netezi ai tractului biliar, sfincterelor (inclusiv vezica urinară și sfincterul Oddi) și îmbunătățirea absorbției apei din tractul gastro-intestinal (GIT).

Fentanilul determină o scădere a tensiunii arteriale (TA), a peristaltismului intestinal și a fluxului sanguin renal. Datorită acțiunii sale în sânge, concentrația de lipază și amilază crește, scade nivelul de catecolamine, hormon de creștere (STH), cortizol, hormon adrenocorticotrop (ACTH), prolactină.

Fendivia promovează apariția somnului (în principal ca urmare a ameliorării durerii), poate provoca euforie. Rata dependenței de droguri și dependenței de efectul analgezic are diferențe individuale semnificative. Terapia duce rar la apariția reacțiilor la histamină.

Farmacocinetica

Cea mai scăzută concentrație analgezică eficientă a substanței active din sânge la pacienții care nu au utilizat anterior analgezice opioide este de 0,3-1,5 ng / ml. Odată cu creșterea concentrației de fentanil în plasma sanguină și depășirea a 2 ng / ml la astfel de pacienți, dezvoltarea reacțiilor nedorite crește. Când apare toleranța, crește concentrația minimă analgezică eficientă a fentanilului, precum și concentrația față de care apar reacții adverse.

După prima aplicare a plasturelui transdermic, nivelul seric al substanței active crește treptat, nivelându-se, de obicei între 12 și 24 de ore, și apoi rămâne relativ constant în restul perioadei de 72 de ore. Până la a doua aplicare de 72 de ore, se atinge un nivel constant al agentului în serul sanguin, care este menținut cu utilizările ulterioare ale plasturelui de aceeași dimensiune. Concentrația serică de fentanil în sânge este proporțională cu mărimea TTC. Absorbția substanței poate varia ușor în funcție de zona de aplicare.

Absorbția ușor redusă a fentanilului (cu aproximativ 25%) a fost constatată în studiile efectuate pe voluntari sănătoși care aplică plasturele pe piept, în comparație cu spatele și brațul superior.

Conexiunea substanței cu proteinele plasmatice din sânge este de 84%. Fentanilul traversează bariera hematoencefalică (BBB) și placenta și este detectat în laptele uman. Substanța se caracterizează prin cinetica liniară a biotransformării, procesul metabolic are loc cu participarea enzimelor CYP3A4, predominant în ficat. Principalul metabolit al fentanilului, norfentanilul, este inactiv.

După utilizarea plasturelui transdermic, nivelul seric de fentanil scade treptat. Timpul de înjumătățire (T _1/2) al substanței după îndepărtarea plasturelui este de 17 ore (13-22 ore) la adulți și 22-25 de ore la copii. Absorbția prelungită a fentanilului de pe suprafața pielii duce la eliminarea mai lentă din serul sanguin în comparație cu administrarea intravenoasă (IV). Aproximativ 75% din substanță este excretată în urină, în principal sub formă de metaboliți, din care mai puțin de 10% este nemodificat; aproximativ 9% se excretă în fecale, în principal sub formă de metaboliți.

Indicații de utilizare

• sindromul durerii cronice severe la adulți, care necesită o ameliorare continuă a durerii pe termen lung cu analgezice opioide;
• sindromul durerii cronice la copii cu vârsta de 2 ani și peste, care primesc tratament cu analgezice opioide, care necesită terapie pe termen lung.

Contraindicații

Absolut:

• opresiunea centrului respirator, inclusiv depresia respiratorie acută;
• dispepsie toxică;
• diaree datorată colitei pseudomembranoase asociate cu aportul de lincosamide, cefalosporine, peniciline;
• tulburări severe ale sistemului nervos central;
• tratamentul durerii acute sau postoperatorii, datorită incapacității de a selecta o doză pentru utilizare pe termen scurt și a riscului de depresie respiratorie care pune viața în pericol;
• piele iradiată, deteriorată sau iritată la locul de aplicare;
• utilizați în combinație cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) sau în termen de 14 zile de la anularea acestuia din urmă;
• vârsta de până la 2 ani;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Relativ (aplicați patch-urile Fendivia cu precauție extremă):

• hipertensiune intracraniană, traumatism cerebral traumatic, tumoră cerebrală;
• boli pulmonare cronice (deoarece funcția respiratorie scade și crește rezistența căilor respiratorii);
• hipotensiune arterială, bradiaritmie;
• insuficiență renală și / sau hepatică;
• colici hepatice / renale, inclusiv istoric;
• colelitiaza;
• boli chirurgicale acute nediagnosticate ale organelor abdominale;
• starea generală gravă;
• strictura uretrei;
• hipertrofie benignă de prostată;
• hipotiroidism;
• alcoolism;
• hipertermie;
• dependență de droguri, tendințe suicidare;
• utilizarea combinată cu insulină, glucocorticosteroizi (GCS), medicamente antihipertensive (este necesară o reducere a dozei de fentanil).

Cu prudență, Fendivia trebuie utilizat și la pacienții slăbiți, slăbiți și vârstnici, datorită scăderii clearance-ului și creșterii T _{1/2 a} fentanilului, ceea ce poate duce la un supradozaj.

Fendivia, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Plasturele Fendivia este utilizat transdermic.

Fentanilul este eliberat cu o rată de 12,5; 25; 50; 75 sau 100 μg / h, care este de aproximativ 0,3; 0,6; 1.2; 1,8 sau respectiv 2,4 mg pe zi.

Dozajul este determinat individual, în funcție de starea pacientului și trebuie evaluat în mod regulat după fiecare utilizare. Trebuie utilizată doza minimă eficientă.

Se recomandă aplicarea unui plasture care conține fentanil pe pielea plană și intactă a umărului sau a trunchiului. Pentru copiii mici, ar trebui lipit pe partea superioară a spatelui pentru a reduce riscul de auto-îndepărtare.

Zona de aplicare trebuie selectată cu un minim de păr. Înainte de a aplica TTS, părul de la locul de aplicare trebuie tăiat (fără a se rade). Dacă este necesar să spălați locul de aplicare înainte de a lipi plasturele, acest lucru trebuie făcut cu apă curată. Nu sunt recomandate loțiuni, săpunuri, alcool, uleiuri sau alte produse, deoarece pot irita pielea sau îi pot modifica proprietățile. Pielea trebuie să fie complet uscată înainte de procedură. Deoarece plasturele este acoperit cu un film de protecție impermeabil, nu trebuie îndepărtat dacă faceți duș pentru o perioadă scurtă de timp.

Imediat după îndepărtarea plasturelui din punga termoizolabilă și îndepărtarea filmului de protecție, aplicați-l pe piele, fără a atinge partea adezivă, și apăsați ferm locul de aplicare cu palma mâinii timp de aproximativ 30 de secunde. TTS ar trebui să adere strâns la piele, în special la margini, dacă este necesar, ar trebui să fie fixat suplimentar, apoi să se spele pe mâini cu apă curată.

Fendivia este conceput pentru a fi utilizat continuu timp de 72 de ore. Un nou plasture trebuie aplicat întotdeauna pe o zonă diferită a pielii, fără a utiliza site-ul aplicației anterioare. Puteți aplica din nou plasturele în aceeași zonă nu mai devreme de 7 zile mai târziu.

Doza inițială este stabilită luând în considerare nivelul aportului de opioide din perioada anterioară terapiei cu Fendivia, riscul dezvoltării toleranței, tratamentul concomitent cu alte medicamente, starea generală de sănătate și starea medicală a pacientului, adică vârsta, greutatea corporală, gradul de epuizare și severitatea leziunii.

Pacienților care nu au urmat anterior terapie cu opioide nu li se recomandă utilizarea transdermică; în acest caz, ar trebui să se recurgă la administrarea orală și parenterală de medicamente. Pentru a preveni supradozajul, aceștia trebuie să utilizeze doze inițiale mici de opioide cu eliberare imediată (inclusiv tramadol, oxicodonă, hidromorfonă, morfină și codeină). Doza acestor fonduri pentru adulți trebuie ajustată în așa fel încât, în ceea ce privește eficacitatea efectului analgezic, să corespundă cu 12,5 / 25 μg / h de Fendivia. În viitor, pacienții pot face trecerea la utilizarea unui plasture transdermic.

În cazul în care administrarea orală de opioide este contraindicată sau inacceptabilă, iar utilizarea TTS este recunoscută ca singura metodă posibilă de terapie, este necesar să începeți tratamentul cu medicamentul cu cea mai mică doză - 12,5 μg / h.

La trecerea la utilizarea unui plasture transdermic, pentru un pacient care a utilizat opioide pe cale orală / parenterală în perioada anterioară, este necesar să se stabilească cantitatea de analgezice opioide primite anterior de care avea nevoie în ultimele 24 de ore (mg / zi). Doza rezultată trebuie convertită într-o doză zilnică orală echivalentă de morfină (mg / zi) utilizând factorul adecvat.

Doza echivalentă de morfină este stabilită prin înmulțirea dozei de analgezice opioide cu următorii factori (opioid utilizat anterior în mg / zi × factor) utilizați pentru recalcularea dozei zilnice pentru administrare orală / parenterală:

• morfină - 1 ^a / 3;
• fentanil - ^- / 300;
• codeină - 0,15 / 0,23 ^b;
• diamorfină - 0,5 / 6 ^b;
• ketobemidonă - 1/3;
• hidromorfonă - 4/20 ^b;
• levorfanol - 7,5 / 15 ^b;
• oxicodonă - 1,5 / 3;
• petidină - ^- / 0,4 ^b;
• tramadol - 0,25 / 0,3;
• tapentadol - 0,4 / -;
• metadonă - 1,5 / 3 ^b.

^a - activitatea morfinei obținută pe cale orală sau intramusculară (i / m) pe baza experienței clinice de utilizare la pacienții cu sindrom de durere cronică.

^b - conform rezultatelor studiilor obținute cu o singură injecție intramusculară a fiecăruia dintre aceste medicamente, pentru a determina activitatea relativă a acestora în comparație cu morfina; doze orale - doze care sunt recomandate la trecerea de la administrare parenterală la administrare orală.

Doza inițială adecvată de fentanil este ajustată în funcție de doza zilnică orală de morfină.

Pentru adulți, pacienți clinic mai puțin stabili care au nevoie de înlocuire a opioidelor, se recomandă următoarea tranziție de la o doză zilnică de morfină orală la o doză de fentanil transdermic la un raport de tranziție de 150 ÷ 1 [morfină (mg / zi) - fentanil (mcg / h)]:

• mai puțin de 90 - 12,5;
• 90-134 - 25;
• 135-224 - 50;
• 225-314 - 75;
• 315-404 - 100;
• 405-494 - 125;
• 495-584 - 150;
• 585-674 - 175;
• 675-764 - 200;
• 765-854 - 225;
• 855-944 - 250;
• 945-1034 - 275;
• 1035-1124 - 300.

Pentru adulții care iau tratament opioid stabil bine tolerat, se recomandă următoarea tranziție de la o doză zilnică de morfină orală la o doză de fentanil transdermic la un raport de tranziție de 100 ÷ 1 [morfină (mg / zi) - fentanil (mcg / h)]:

• mai puțin de 44 - 12,5;
• 45–89 - 25;
• 90-149 - 50;
• 150-209 - 75;
• 210-269 - 100;
• 270-329 - 125;
• 330–389 - 150;
• 390-449 - 175;
• 450-509 - 200;
• 510-569 - 225;
• 570-629 - 250;
• 630-689 - 275;
• 690-749 - 300.

Evaluarea inițială a efectului analgezic maxim al Fendivia trebuie efectuată nu mai devreme de 24 de ore de la aplicare. Motivul acestei limitări este creșterea treptată a concentrației serice de fentanil în primele 24 de ore după aplicarea plasturelui. Ca rezultat, la trecerea de la un medicament analgezic la altul, terapia anterioară trebuie oprită treptat, după aplicarea dozei inițiale de fentanil și până la stabilizarea efectului său analgezic.

TTC ar trebui înlocuit cu unul nou la fiecare 72 de ore. Titrarea dozei de întreținere se efectuează individual până când se atinge un nivel adecvat de ameliorare a durerii, ținând seama de tolerabilitatea medicamentului. De regulă, doza poate fi crescută la un moment dat cu 12,5 sau 25 μg / h, în funcție de starea pacientului și de necesitatea unei ameliorări suplimentare a durerii (morfina atunci când este administrată oral la doze de 45 și 90 mg / zi este aproximativ echivalentă cu Fendivia la doze de 12,5 și respectiv 25 μg / h). Ameliorarea durerii stabile poate apărea la 6 zile după creșterea dozei. Prin urmare, după ajustarea dozei, este necesar să se aplice un plasture de dozare crescut de cel puțin 2 ori timp de 72 de ore și numai atunci, dacă este necesar, să facă următoarea creștere.

Pentru a obține o doză care depășește 100 μg / h, pot fi utilizate mai multe plasturi simultan. Când apare o durere puternică, poate fi necesar să se prescrie doze suplimentare de analgezice cu acțiune scurtă. Când utilizați Fendivia la o doză care depășește 300 mcg / h, este necesar să se ia în considerare utilizarea unor metode analgezice suplimentare / alternative sau căi de administrare a analgezicelor opioide.

La începutul cursului de terapie, în cazul unei scăderi semnificative a efectului analgezic după aplicarea dozei inițiale, după 48 de ore plasturele poate fi înlocuit cu unul similar, iar după 72 de ore doza poate fi crescută.

Dacă plasturele se desprinde sau trebuie înlocuit din orice alt motiv înainte de expirarea a 72 de ore, puteți aplica un plasture cu o doză similară unei alte zone a pielii. În acest caz, starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție, din cauza riscului unei creșteri a concentrației plasmatice a medicamentului.

Odată cu trecerea de la terapia cu morfină pe termen lung la tratamentul cu plasturi transdermici, se poate dezvolta sindromul de sevraj, chiar și cu un efect analgezic adecvat. Dacă apare această tulburare, se recomandă continuarea morfinei cu acțiune scurtă la doze mici.

Dacă este necesar să întrerupeți terapia cu un plasture transdermic, acesta trebuie înlocuit cu alte opioide treptat, începând cu o doză mică, datorită scăderii lente a nivelurilor serice de fentanil după îndepărtarea plasturelui și a amenințării cu întreruperea tratamentului. Este nevoie de cel puțin 17 ore pentru a reduce concentrația de fentanil în sânge cu 50%.

La copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 16 ani, Fendivia poate fi utilizat numai în cazurile în care pacienții au luat deja morfină orală în cantități echivalente (la o doză de cel puțin 30 mg / zi). La transferul de la administrarea orală / parenterală a analgezicelor opioide într-un plasture cu fentanil, doza inițială la copii este calculată în funcție de doza zilnică orală de morfină. Fendivia la o doză de 12,5 și 25 mcg / h este echivalentă cu morfina la o doză orală de 30-44 și, respectiv, 45-134 mg / zi. Tranziția la copii la utilizarea fentanilului în doze mai mari de 25 μg / h nu diferă de cea la pacienții adulți.

Un plasture transdermic 12,5 mcg / h poate înlocui morfina numai atunci când este administrat pe cale orală la o doză de 30-44 mg / zi sau alte analgezice opioide într-o cantitate echivalentă. Acest regim nu poate fi utilizat pentru a transfera copiii din utilizarea fentanilului la alte analgezice opioide din cauza apariției posibile a unui supradozaj.

Deoarece efectul analgezic al dozei inițiale a plasturelui în primele 24 de ore nu atinge un nivel adecvat, după trecerea la tratamentul cu Fendivia, copiii ar trebui să primească analgezicele anterioare în cantitatea obișnuită. Pentru următoarele 12 ore, pot fi utilizate analgezice utilizate anterior dacă este necesar clinic. Doza este stabilită individual, după începerea tratamentului, plasturele trebuie înlocuit cu unul nou la fiecare 72 de ore. Dacă este necesară creșterea dozei, corectarea acesteia la copii se efectuează treptat, în trepte de 12,5 mcg / h, fără a crește mai des decât o dată la 72 de ore. Dacă efectul analgezic este insuficient, este posibilă utilizarea suplimentară a morfinei sau a altui analgezic opioid cu acțiune scurtă.

Efecte secundare

• SNC: foarte des - amețeli, somnolență, cefalee; adesea - parestezie, tremur; rareori - amnezie, hipestezie, scăderea nivelului de conștiință, convulsii (inclusiv clonice și grand mal), pierderea cunoștinței;
• tulburări psihice: adesea - insomnie, anxietate, depresie, confuzie, halucinații; de puține ori - agitație, euforie, dezorientare;
• sistemul cardiovascular (CVS): adesea - palpitații, hipertensiune arterială, tahicardie; rareori - hipotensiune arterială, cianoză, bradicardie;
• tulburări de metabolism și nutriționale: adesea - anorexie;
• Tractul gastro-intestinal: foarte des - greață, constipație, vărsături; adesea - gură uscată, durere abdominală / durere epigastrică, dispepsie, diaree; rareori - obstrucție intestinală; rar - obstrucție intestinală parțială;
• rinichi și tract urinar: adesea - retenție urinară;
• organele genitale și glanda mamară: rareori - disfuncție sexuală, disfuncție erectilă;
• piele și țesuturi subcutanate: adesea - mâncărime, transpirație, erupții cutanate, eritem; rareori - inflamație a pielii, dermatită, dermatită alergică / de contact, eczeme;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - spasme musculare; rareori - zvâcniri musculare;
• sistemul imunitar: adesea - hipersensibilitate; cu o frecvență necunoscută - reacții anafilactoide, reacții anafilactice, șoc anafilactic;
• sistemul respirator, organele pieptului și mediastinul: adesea - dispnee; rareori - insuficiență respiratorie, depresie respiratorie; rar - hipoventilație, apnee; cu o frecvență necunoscută - bradipneea;
• organ al auzului și tulburări labirintice: adesea - vertij;
• organ al vederii: rareori - scăderea acuității vizuale; rareori - mioză;
• tulburări generale și tulburări la locul de aplicare: adesea - stare de rău, astenie, oboseală, senzație de răceală, edem periferic; rareori - senzație de modificări ale temperaturii corpului, reacție cutanată / hipersensibilitate la locul de aplicare, simptome asemănătoare gripei, febră, sindrom de sevraj; rareori - eczeme / dermatite la locul de aplicare.

Cu utilizarea prelungită a Fendivia, este posibilă apariția toleranței, a dependenței fizice și mentale, a rigidității musculare pe termen scurt (inclusiv a mușchilor toracici).

În caz de întrerupere bruscă a tratamentului sau înlocuirea analgezicelor opioide primite anterior cu un plasture transdermic, poate apărea un sindrom de sevraj, ale cărui simptome sunt: vărsături, diaree, greață, anxietate, febră, tremurături.

Profilul efectelor secundare la copii și adolescenți a fost similar cu cel la adulți. Atunci când se utilizează Fendivium la copii, cele mai frecvente tulburări au fost cefaleea, vărsăturile, greața, diareea, constipația, mâncărimea.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu Fendivia pot fi: letargie, depresie a centrului respirator cu respirație Cheyne-Stokes și / sau cianoză, comă. De asemenea, pe fondul unui supradozaj, pot exista: hipotermie, hipotensiune arterială, bradicardie, tonus muscular scăzut. Semnele de toxicitate includ mioza, ataxia, sedarea profundă, convulsiile și depresia respiratorie.

În această stare, este necesar să îndepărtați plasturele și să injectați un antagonist specific al fentanilului, naloxona. Se recomandă efectuarea expunerii fizice / verbale la pacient, funcțiile simptomatice și vitale susțin tratamentul (inclusiv ventilația artificială, administrarea de relaxante musculare, cu o scădere semnificativă a tensiunii arteriale - reaprovizionarea volumului sanguin circulant, cu bradicardie - administrarea de atropină).

Pentru adulți, doza inițială de naloxonă este de 0,4-2 mg IV, dacă este necesar, este posibil să se administreze această doză la fiecare 2-3 minute sau o perfuzie pe termen lung de 2 mg de substanță diluată în soluție de clorură de sodiu 0,9% în doză de 500 ml sau Soluție de dextroză 5% (0,004 mg / ml). Viteza perfuziei este determinată pe baza răspunsului individual al pacientului și a perfuziilor anterioare în bolus. Dacă administrarea intravenoasă este imposibilă, naloxona poate fi administrată subcutanat (s.c.) sau intramuscular. Mai mult, injecția sa în mușchi duce la un efect mai prelungit decât injecția într-o venă.

Depresia respiratorie datorată supradozajului poate dura mai mult decât efectul antagonistului opioid. Când efectul narcotic este eliminat, este posibil să crească durerea acută și să elibereze catecolamine. În unele cazuri, este necesar un tratament într-o unitate de terapie intensivă.

Instrucțiuni Speciale

Fendivia trebuie utilizat ca parte a terapiei cuprinzătoare a durerii, cu condiția să existe o evaluare psihologică, socială și medicală adecvată a stării pacientului.

După îndepărtarea TTS, pacientul trebuie monitorizat timp de 24 de ore din cauza T _1/2 prelungită _a fentanilului.

Plasturii transdermici nu trebuie tăiați / împărțiți în părți, deoarece eficacitatea și siguranța lor în acest caz nu au fost stabilite.

La pacienții care nu primiseră anterior opioide și care utilizează Fendivia ca terapie inițială, în special pentru sindromul durerii de geneză non-oncologică, depresia respiratorie severă și / sau decesul au fost extrem de rare. Riscul de a dezvolta aceste condiții există chiar și cu o doză de 12,5 mcg / h. În acest caz, depresia respiratorie rezultată poate persista după îndepărtarea TTS. Incidența acestei complicații crește odată cu creșterea dozei de fentanil.

În cazul în care pacientului i se prescriu proceduri care elimină complet senzația de durere (de exemplu, analgezie regională), amenințarea dezvoltării depresiei respiratorii este agravată. Se recomandă ca doza de fentanil să fie redusă sau înlocuită cu un opioid cu acțiune rapidă sau scurtă înainte de astfel de proceduri.

Opioidele pot provoca hipotensiune arterială, în special la pacienții cu hipovolemie. În consecință, este necesar să se ia măsuri de precauție atunci când se tratează pacienții cu hipovolemie și / sau hipotensiune arterială.

Cu utilizarea constantă a Fendivia, pot apărea toleranță, dependență fizică și mentală, dar acestea sunt rareori observate în tratamentul durerii asociate tumorilor.

Pacienții cu febră necesită o monitorizare atentă a reacțiilor adverse la opioide și, dacă este necesar, ajustarea dozei de fentanil. De asemenea, acești pacienți trebuie să se ferească de expunerea la locurile de aplicare a plasturelui transdermic al surselor de căldură externe directe, care includ: pături încălzite, tampoane de încălzire, lămpi de bronzare, lămpi de încălzire, băi calde, plajă intensă la soare. În aceste situații, riscul unei creșteri dependente de temperatură a eliberării de fentanil din plasture este agravat, ceea ce poate duce la supradozaj și moarte.

Odată cu utilizarea combinată a TTS cu fentanil și medicamente care afectează sistemele serotoninergice ale neurotransmițătorilor, amenințarea sindromului serotoninei este agravată. Odată cu apariția acestei complicații care poate pune viața în pericol, pot apărea următoarele efecte: tulburări ale sistemului nervos autonom (hipertermie, tensiune arterială labilă, tahicardie), modificări ale stării mentale (halucinații, agitație, comă), tulburări neuromusculare (rigiditate, reflexe crescute, coordonare afectată), tulburări gastro-intestinale (vărsături, diaree, greață). Dacă suspectați sindromul serotoninei, trebuie să încetați să utilizați Fendivia.

Fentanilul, ca urmare a creșterii timpului de tranzit al alimentelor prin tractul gastro-intestinal, poate provoca un efect de întărire a scaunului. Pacienții cu constipație cronică trebuie să utilizeze Fendivia cu precauție extremă. Dacă se suspectează ileus (obstrucție paralitică a intestinului), tratamentul trebuie întrerupt.

În timpul tratamentului, trebuie să nu mai beți băuturi care conțin etanol.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Deoarece utilizarea TTS cu fentanil poate avea un efect negativ asupra abilităților mentale și fizice, nu se recomandă conducerea vehiculelor și a altor echipamente complexe în timpul tratamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date care să confirme siguranța utilizării Fendivia în timpul sarcinii. În procesul de cercetare pe animale, s-a relevat o anumită toxicitate reproductivă. Utilizarea prelungită a plasturilor transdermici de fentanil în timpul sarcinii poate declanșa simptome de sevraj la nou-născuți. Au existat rapoarte separate despre simptomele existente ale acestui sindrom la nou-născuții ale căror mame au utilizat în mod constant TTS în timpul sarcinii.

Utilizarea fentanilului în timpul sarcinii este permisă numai dacă este absolut necesar. Fendivia nu este recomandat pentru utilizare în timpul travaliului și al nașterii (inclusiv printr-o operație cezariană), deoarece agentul traversează placenta și poate provoca depresie respiratorie la făt / nou-născut.

Medicamentul se găsește în laptele uman și poate provoca depresie respiratorie și sedare la un copil alăptat. În acest sens, dacă este necesar să utilizați Fendivia în timpul alăptării, este necesar să întrerupeți alăptarea (pentru întreaga perioadă de utilizare, precum și pentru un timp de cel puțin 72 de ore după ultima aplicare).

Utilizare pediatrică

Utilizarea TTS la copii cu vârsta sub 2 ani este contraindicată, deoarece nu există date care să confirme siguranța și eficacitatea terapiei. Pentru adolescenții cu vârsta peste 16 ani, se recomandă un regim de dozare similar cu cel la pacienții adulți.

Fendivia nu trebuie administrat copiilor cu vârsta peste 2 ani care nu au primit anterior tratament analgezic cu opioide. Utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă copiii au toleranță la opioide. Trebuie avut în vedere faptul că potențialul de depresie respiratorie gravă / care pune viața în pericol există indiferent de doza primită. Se recomandă monitorizarea pacienților pentru apariția evenimentelor adverse timp de cel puțin 48 de ore după începerea tratamentului sau după creșterea dozelor.

Ar trebui să aveți grijă atunci când alegeți un loc de aplicare și să monitorizați cu atenție modul în care plasturele este aderat pentru a preveni ingestia accidentală de către un copil.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală necesită o monitorizare atentă a stării din cauza riscului de semne de toxicitate a fentanilului. În cazul acestuia din urmă, doza trebuie redusă.

Doza inițială de Fendivia trebuie să fie de 12,5 mcg / h.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Deoarece transformarea metabolică a fentanilului are loc în ficat, în prezența funcției hepatice afectate, rata excreției sale poate scădea.

Având în vedere riscul de supradozaj potențial cu tulburări funcționale existente ale ficatului, pacienții trebuie monitorizați în timpul tratamentului. Dacă este necesar, poate fi necesar să reduceți doza de fentanil.

Doza inițială de Fendivia nu trebuie să depășească 12,5 mcg / h.

Utilizare la vârstnici

La pacienții vârstnici, o scădere a clearance-ului fentanilului este posibilă datorită unei creșteri a T _1/2. Prin urmare, trebuie să fie atent monitorizați pentru simptomele toxicității medicamentelor.

La pacienții vârstnici care nu au utilizat anterior opioide, Fendivia trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor terapiei, la o doză inițială de 12,5 mcg / h.

Interacțiuni medicamentoase

• derivați ai acidului barbituric: pericolul depresiei respiratorii este agravat; această combinație este contraindicată;
• inhibitori ai citocromului P450 3A4 (CYP3A4) - nefazodonă, nelfinavir, eritromicină, voriconazol, fluconazol, claritromicină, ketoconazol, ritonavir, itraconazol, cimetidină, verapamil, amiodaronă; crește efectul și probabilitatea de reacții adverse, inclusiv depresie respiratorie severă. Este necesar să se monitorizeze pacientul și, dacă este necesar, să se reducă doza de fentanil sau să se întrerupă utilizarea acestuia și, în absența unei monitorizări atente, să se evite această combinație de medicamente. Intervalul dintre întreruperea tratamentului cu inhibitori ai CYP3A4 și prima aplicare a plasturelui trebuie să fie de cel puțin 48 de ore;
• Inductori ai CYP3A4 - fenobarbital, carbamazepină, rifampicină, fenitoină: concentrația de fentanil în plasmă scade și efectul său terapeutic este slăbit, drept urmare se poate face ajustarea dozei. Această combinație necesită o îngrijire specială. Dacă tratamentul concomitent cu un inductor al CYP3A4 este întrerupt, poate fi necesară reducerea dozei de fentanil și monitorizarea pacientului;
• medicamente care suprimă sistemul nervos central - anestezice generale, alte opioide, hipnotice și sedative, derivați de fenotiazine, relaxante musculare, tranchilizante, alcool, antihistaminice cu efect sedativ: pot apărea efecte sedative aditive, pot apărea hipotensiune arterială, hipoventilare, sedare profundă / coma; este necesară observarea atentă a stării;
• medicamente serotoninergice - inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (ISRS), inhibitori MAO: această combinație nu este recomandată din cauza amenințării sindromului serotoninei. Atunci când este combinat cu MAO, este, de asemenea, posibilă îmbunătățirea acțiunii analgezicelor narcotice;
• nalbufină, buprenorfină, pentazocină: efectul analgezic este slăbit, este posibilă apariția unui sindrom de sevraj la pacienții cu dependență de opioide; combinația nu este recomandată;
• relaxante musculare cu activitate vagolitică (inclusiv bromură de pancuroniu): riscul de hipotensiune arterială și bradicardie scade (mai ales atunci când se utilizează beta-blocante și alte vasodilatatoare) și amenințarea hipertensiunii arteriale și tahicardiei este agravată;
• relaxante musculare care nu prezintă activitate vagolitică (succinilcolină): riscul apariției tulburărilor BCV severe este agravat; riscul de bradicardie și hipotensiune arterială (în special cu antecedente cardiace împovărate) nu scade.

Analogi

Analogii Fendivia sunt: Lunaldin, Durogesic Matrix, Fentanyl, Dolforin, Fentadol Reservoir, Fentadol Matrix, Fentanyl M Sandoz.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură de 15-25 ° C, la îndemâna copiilor (chiar și după utilizare).

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Fendivia

Conform celor mai multe recenzii, Fendivia este un remediu eficient care demonstrează un efect analgezic stabil în sindromul durerii cronice severe. Toți pacienții notează că medicamentul poate fi utilizat numai conform indicațiilor unui medic, după o selecție individuală a dozei optime.

Dezavantajul medicamentului este costul ridicat, prezența unui număr mare de reacții adverse și contraindicații, precum și posibila apariție a dependenței de acțiunea sa în timpul terapiei prelungite. Există câteva recenzii cu reclamații cu privire la lipsa rezultatului dorit atunci când se utilizează patch-ul.

Preț pentru Fendivia în farmacii

Prețul Fendivia pentru un pachet care conține 5 tencuieli (TTS) poate fi:

• doză de 12,5 mcg / h - 1700 ruble;
• doză de 25 mcg / h - 2100 ruble;
• doză 50 mcg / h - 3100 ruble;
• doză 75 mcg / h - 3800 ruble;
• doză de 100 mcg / h - 4500 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!