Pulloref
Puloref: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Puloref
Cod ATX: A02BC02
Ingredient activ: pantoprazol (Pantoprazolum)
Producător: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turcia)
Descriere și actualizare foto: 29.11.2019
Prețurile în farmacii: de la 164 ruble.
Cumpără
Puloref - un medicament care scade secreția glandelor stomacale; inhibitor al pompei de protoni.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - comprimate acoperite enteric: ovale, de la galben deschis la galben, la pauză - culoare alb-crem (într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere conținând 14 comprimate fiecare și instrucțiuni pentru utilizarea Puloref).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: pantoprazol sodiu sesquihidrat (în termeni de pantoprazol) - 40 mg;
- componente auxiliare: stearil fumarat de sodiu - 3,4 mg; crospovidonă - 50 mg; croscarmeloză sodică-7MHR - 3 mg; izomalt LM-PF - 58,5 mg; fosfat de sodiu - 10 mg;
- primul strat: propilen glicol - 3,446 mg; material pentru filmarea nr. 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (oxid de fier galben E172 - până la 5%; dioxid de titan - 20-30%; propilen glicol - 10-30%; hipromeloză E464 - 1-7%; apă purificată - 45-55%)] - 1,28 mg; povidonă K25 - 0,32 mg; hipromeloză - 15,85 mg;
- acoperire enterică: emulsie simeticonă 30% - 0,04 mg; citrat de trietil - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [30% dispersie de acid metacrilic și copolimer de etacrilat (1: 1), laurilsulfat de sodiu și polisorbat-80] - 13,6 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Puloref este un inhibitor al pompei de protoni (H + K + adenozin trifosfatază). Indiferent de originea iritantului, medicamentul blochează etapa finală a secreției de acid clorhidric prin reducerea secreției bazale și stimulate.
Medicamentul are un efect antisecretor, al cărui debut după administrarea orală a 1 comprimat se observă după 1 oră și ajunge la maxim după 2-4 ore. Pe fondul ulcerului duodenal asociat cu Helicobacter pylori, o scădere a secreției gastrice crește sensibilitatea microorganismelor la agenții antibacterieni. Puloref nu are niciun efect asupra motilității tractului gastro-intestinal (GIT). În 3-4 zile după terminarea terapiei, activitatea secretorie este normalizată.
Pantoprazolul, în comparație cu alți inhibitori ai pompei de protoni, are un potențial mai scăzut de interacțiune cu sistemul hepatic oxidazic, care depinde de citocromul P 450 și are o stabilitate chimică mai mare la pH neutru. În acest sens, substanța nu interacționează cu multe alte medicamente obișnuite.
Farmacocinetica
După administrarea orală, pantoprazolul este absorbit rapid, iar concentrația sa plasmatică maximă (C max) este atinsă după prima doză (1 comprimat de 40 mg). În medie, Cmax variază de la 0,002 la 0,003 mg per ml și este atins după 2,5 ore. Acest indicator rămâne constant după utilizarea repetată a medicamentului.
Volumul de distribuție al pantoprazolului este de 0,15 l la 1 kg, clearance-ul este de 0,1 l pe oră la 1 kg de greutate corporală, timpul de înjumătățire plasmatică este de 1 oră.
Comunicarea cu proteinele plasmatice din sânge - 98%. Substanța este metabolizată în ficat. Calea principală a excreției sale este prin rinichi (aproape 80%) sub formă de metaboliți, o cantitate mică este excretată cu fecale. În urină și plasma sanguină, principalul metabolit este desmetilpantoprazolul, care este conjugat cu sulfat.
Biodisponibilitatea absolută a pantoprazolului sub formă de tablete este de 77%. C max și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (AUC) nu se schimbă cu utilizarea simultană a medicamentului cu alimente.
Nu este necesară corectarea regimului de dozare la pacienții cu funcție renală limitată (inclusiv la pacienții care fac hemodializă). Timpul de înjumătățire al medicamentului din ele, ca și la pacienții sănătoși, este scurt. Doar o mică parte a pantoprazolului este dializată. Substanța nu se acumulează în corp.
Pe fondul cirozei hepatice (conform clasificării Child-Pugh - clasele A și B), timpul de înjumătățire crește la 7-9 ore când se iau 40 mg de pantoprazol. ASC crește de 5-7 ori, iar C max - de 1,5 ori în comparație cu pacienții sănătoși. O ușoară creștere a acestor indicatori la pacienții vârstnici nu este semnificativă clinic.
Indicații de utilizare
- exacerbarea ulcerului gastric și a ulcerului duodenal, gastrită erozivă [inclusiv cele asociate cu utilizarea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)];
- boala de reflux gastroesofagian (GERD): terapie pentru esofagita de reflux eroziv, tratamentul simptomatic al bolii de reflux neeroziv (NERD);
- Sindromul Zollinger-Ellison;
- eradicarea Helicobacter pylori - în combinație cu antibiotice.
Contraindicații
Absolut:
- dispepsie de origine nevrotică;
- vârsta sub 18 ani;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Rudă (Pulloref este prescris sub supraveghere medicală):
- insuficiență hepatică;
- sarcina;
- perioada de alăptare.
Puloref, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele Pulloref se iau pe cale orală, întregi (nu pot fi dizolvate sau zdrobite), cu un lichid, înainte sau în timpul micului dejun.
În caz de gastrită erozivă și ulcer gastric și ulcer duodenal, inclusiv cele asociate cu administrarea AINS, numiți 1-2 comprimate pe zi. Durata terapiei pentru exacerbarea ulcerului duodenal este de 14 zile, cu exacerbarea ulcerului gastric - de la 28 la 56 de zile.
În caz de eradicare, Helicobacter pylori se administrează 1 comprimat de 2 ori pe zi în combinație cu una dintre următoarele combinații de medicamente:
- 1 g de amoxicilină de 2 ori pe zi + 0,5 g de claritromicină de 2 ori pe zi;
- 0,25-0,5 g claritromicină de 2 ori pe zi + 0,4-0,5 g metronidazol de 2 ori pe zi;
- 1 g de amoxicilină de 2 ori pe zi + 0,4-0,5 g de metronidazol de 2 ori pe zi.
Al doilea comprimat Pulloref se administrează înainte de mese. Terapia combinată trebuie respectată timp de 14 zile. Luarea medicamentului după terminarea tratamentului poate fi continuată pentru a vindeca ulcerul. Pacienții cu ulcer duodenal pot prelungi utilizarea medicamentului pentru o perioadă de 7 până la 21 de zile.
Doza recomandată pentru esofagita de reflux este de 1 comprimat pe zi. Durata cursului tratamentului variază de la 28 la 56 de zile.
Cu sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni patologice asociate cu secreția crescută, se prescriu 1-2 comprimate pe zi.
Doza pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă este de 1 comprimat pe zi (nu mai mult). În cazul încălcărilor severe ale funcției hepatice, acesta este redus la 1 comprimat de 1 dată în 2 zile. În acest caz, este important să se controleze parametrii biochimici ai sângelui. Dacă există o creștere a nivelului enzimelor hepatice, tratamentul cu Puloref este întrerupt.
Doza pentru pacienții cu insuficiență renală este de 1 comprimat pe zi (nu mai mult). Nu este necesară corectarea regimului de dozare Puloref la pacienții cu insuficiență renală. Cu toate acestea, terapia de eradicare a Helicobacter pylori nu este prescrisă acestor pacienți, deoarece aceștia nu pot depăși doza zilnică recomandată (1 comprimat).
Corecția regimului de dozare pentru pacienții vârstnici nu este necesară, cu toate acestea, nu este recomandat acestora să ia mai mult de 1 comprimat pe zi pe zi. O excepție pentru pacienții vârstnici este tratamentul de eradicare a Helicobacter pylori, când pacienții din această grupă de vârstă trebuie să ia Puloref în doza obișnuită (1 comprimat de 2 ori pe zi) timp de 7 zile.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01%, inclusiv mesaje individuale - foarte rare):
- sistem hematopoietic și limfatic: foarte rar - trombocitopenie, leucopenie;
- sistemul imunitar: foarte rar - reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic;
- sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - insuficiență vizuală, amețeli; foarte rar - dezorientare, halucinații, depresie, tulburarea conștiinței, în special la pacienții predispuși, agravarea acestor semne în cazurile prezenței lor mai devreme;
- Tractul gastro-intestinal: adesea - flatulență, constipație, diaree, durere în abdomenul superior; rareori - vărsături, greață; rar - gură uscată;
- ficat și tractul biliar: foarte rar - afectarea severă a parenchimului hepatic, care duce la icter cu sau fără insuficiență hepatică;
- piele și grăsime subcutanată: rareori - erupții cutanate / mâncărime; foarte rar - angioedem, urticarie, reacții cutanate severe precum fotosensibilitate, sindrom Lyell, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson;
- aparat locomotor: rar - artralgie; foarte rar - mialgie;
- sistemul urinar: foarte rar - nefrită interstițială;
- corpul în ansamblu: foarte rar - o creștere a temperaturii corpului, edem periferic;
- indicatori de laborator: foarte rar - o creștere a concentrației de trigliceride, enzime hepatice (glutamil transpeptidază, transaminază).
Supradozaj
Principalele simptome ale supradozajului cu Puloref la om sunt necunoscute.
În prezența manifestărilor clinice, se efectuează un tratament simptomatic și de susținere.
Instrucțiuni Speciale
Este important să se monitorizeze în mod regulat activitatea enzimelor hepatice în plasma sanguină atunci când se utilizează Pulloref la pacienții cu insuficiență hepatică severă, în special în timpul tratamentului prelungit. Medicamentul este anulat atunci când crește nivelul transaminazelor din sânge.
Utilizarea medicamentului în doză de 40 mg (1 comprimat) pentru prevenirea ulcerului gastric și a ulcerului duodenal cauzat de terapia AINS ar trebui să fie limitată la persoanele care primesc AINS de mult timp și au un risc crescut de complicații gastro-intestinale.
Pentru a exclude probabilitatea prezenței unor patologii maligne ale esofagului și stomacului, înainte și după aplicarea Puloref, trebuie efectuat controlul endoscopic obligatoriu, deoarece tratamentul efectuat poate masca simptomele și poate complica diagnosticul corect.
O scădere a acidității sucului gastric crește numărul de bacterii din stomac, ceea ce duce la apariția bolilor infecțioase ale tractului gastro-intestinal cauzate de Campylobacter și Salmonella.
Medicamentul reduce absorbția cobalaminei (vitamina B 12) din cauza hipo- și aclorhidriei.
Dacă nu se observă niciun efect terapeutic în termen de 28 de zile de la utilizarea Puloref, pacientul trebuie examinat.
Cu utilizarea prelungită a comprimatelor, este necesară supravegherea medicală regulată.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Deoarece administrarea Puloref poate duce la apariția amețelilor, este important ca pacienții în timpul tratamentului să fie atenți atunci când conduc și conduc activități potențial periculoase, a căror implementare necesită o atenție sporită și o viteză mai mare a reacțiilor psihomotorii.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Puloref în timpul sarcinii / alăptării poate fi utilizat numai în cazurile în care beneficiile intenționate ale terapiei pentru mamă depășesc riscurile potențiale pentru făt / copil.
Utilizare pediatrică
Pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani, Puloref nu este prescris din cauza lipsei de date privind eficacitatea și siguranța utilizării acestuia la pacienții din această grupă de vârstă.
Cu funcție renală afectată
Pacienții cu insuficiență renală nu trebuie să ia mai mult de 1 comprimat Puloref pe zi.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Cu insuficiență hepatică, Puloref este luat cu precauție.
Nu se recomandă pacienților cu insuficiență hepatică severă să ia mai mult de 1 comprimat Pulloref pe zi. Dacă este necesar, doza trebuie redusă la 1 comprimat o dată la 2 zile.
Utilizare la vârstnici
Pacienții vârstnici nu trebuie să ia mai mult de 1 comprimat Puloref pe zi.
Interacțiuni medicamentoase
Absorbția medicamentelor, a căror biodisponibilitate depinde de pH-ul mediului stomacal (de exemplu, ketoconazol, săruri de fier), poate scădea în prezența utilizării combinate cu pantoprazol.
Spre deosebire de alți inhibitori ai pompei de protoni (lansoprazol, omeprazol), Puloref poate fi utilizat fără riscul interacțiunilor medicamentoase pentru următoarele afecțiuni / boli:
- patologii ale sistemului cardiovascular, în care pacienții primesc metoprolol (beta-blocante), nifedipină (blocante ale canalelor lente de calciu), digoxină (glicozide cardiace);
- boli ale tractului gastro-intestinal, pentru tratamentul cărora pacienții iau agenți antibacterieni (claritromicină, amoxicilină), antiacide;
- patologii ale sistemului endocrin, pentru tratamentul cărora sunt prescrise levotiroxină, glibenclamidă;
- tulburări de anxietate și somn la care pacienții primesc diazepam;
- epilepsie, în care pacienții iau fenitoină și carbamazepină.
De asemenea, interacțiunile medicamentoase ale Pulloref nu au fost observate în următoarele cazuri:
- utilizarea combinată a contraceptivelor orale;
- terapia combinată a AINS (piroxicam, naproxen, fenazonă, diclofenac);
- administrarea simultană de anticoagulante indirecte (fenprocumon, warfarină);
- transplant, după care s-a prescris tratamentul cu tacrolimus, ciclosporină.
De asemenea, nu a existat nicio interacțiune medicamentoasă a pantoprazolului cu etanol, cofeină, teofilină.
Pulloref poate interacționa cu ritonavir și atazanavir.
Analogi
Analogii lui Puloref sunt Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrihin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Puloref
Există puține recenzii despre Puloref, care mărturisesc eficacitatea acestuia.
Preț pentru Pulloref în farmacii
Prețul aproximativ pentru Puloref este de 154 ruble. pentru un pachet de 14 comprimate și 288 ruble. per ambalaj de 28 de comprimate.
Puloref: prețuri în farmacii online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Tablete Pulloref p.p. soluție enterică. 40mg 14 buc. 164 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
