Proterida
Proterid: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Prosterid
Cod ATX: G04CB01
Ingredient activ: finasteridă (Finasteridă)
Producător: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusia)
Descriere și actualizare foto: 29.11.2019
Prețurile în farmacii: de la 671 ruble.
Cumpără
Proterida este un agent antiandrogen utilizat în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată (BPH).
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: sub formă de triunghi rotunjit, ușor biconvex, aproape alb sau alb, aproape inodor (14 bucăți într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere și instrucțiuni pentru utilizarea Proteride).
1 comprimat conține:
- substanță activă: finasteridă - 5 mg;
- componente suplimentare: amidon carboximetil de sodiu (tip A), stearat de magneziu, amidon pregelatinizat, talc, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină;
- învelișul filmului: lactoză monohidrat, hidroxipropil celuloză, dioxid de titan (CI 77891 CEE 171), macrogol-6000, hipromeloză.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Finasterida este un compus sintetic 4-azasteroid care aparține inhibitorilor concurențiali și specifici ai izoenzimei de tip II a 5-α-reductazei steroidice, care este implicată în conversia testosteronului în androgenul activ 5-α-dihidrotestosteron (DHT). Substanța activă Proterida blochează efectul stimulant al testosteronului asupra dezvoltării tumorii. Inhibarea producției enzimei dehidrogenază este însoțită de o scădere a dimensiunii glandei prostatei, o creștere a ratei maxime a scurgerii de urină și o scădere a severității simptomelor obstrucției tractului urinar. Pe fondul aportului constant al medicamentului, se înregistrează un efect semnificativ statistic după 3 (scăderea volumului prostatei) și 7 (slăbirea simptomelor asociate cu hiperplazia glandei) la luni după începerea cursului.
În corpul uman, sunt detectate mai multe tipuri de 5-α-reductază - I și II. Se distribuie inegal în țesuturi: izoenzima de tip II se găsește în testicule și epididimul lor, în prostată, scrot, gland penis, vezicule seminale, ficat și piept; Izoenzima de tip I se găsește în principal în pielea spatelui, a pieptului și a capului, în glandele sebacee, suprarenale, rinichi și ficat. Finasterida inhibă în primul rând izoenzima de tip II, care este responsabilă pentru cea mai mare parte a DHT din sânge. O doză unică de substanță activă modifică rapid și semnificativ concentrația plasmatică a DHT. O doză unică de medicament egală cu 5 mg reduce conținutul de DHT plasmatic cu 75%, care atinge valoarea minimă cu 24 de ore, apoi revine la nivelul inițial în termen de 7 zile.
Proterida își păstrează eficacitatea cu utilizarea repetată. În prostată însăși, finasterida scade DHT cu ≤ 15% și determină o creștere corespunzătoare a nivelului de testosteron. În comparație cu castrarea chirurgicală sau chimică, terapia medicamentoasă oferă o reducere mai semnificativă a conținutului de DHT în prostată.
După câteva luni de tratament cu Proterid, nivelul PSA (antigen specific prostatei), care este un marker sensibil și specific dependent de androgen al carcinomului de prostată, în majoritatea covârșitoare a cazurilor a scăzut rapid și, ulterior, a rămas stabil la noi niveluri. Când se utilizează un agent antiandrogen în doză de 5 mg timp de 1 an, conținutul mediu de PSA a scăzut cu 50%.
Finasterida nu are afinitate pentru receptorii androgeni și nu prezintă nicio altă acțiune hormonală. După descoperirea 5-α-reductazei și descrierea sindromului de deficit al 5-α-reductazei de tip II (hermafroditism masculin), rolul androgenilor în debutul BPH a fost din nou revizuit. Fiind un androgen puternic, DHT afectează dezvoltarea prostatei; la adulți, pe fondul concentrației normale / ridicate de testosteron, cu o lipsă de 5-α-reductază, se observă atrofia glandei.
Prin activarea receptorilor de androgeni, DHT, după ce se atașează de aceștia, formează dimeri care interacționează cu ADN-ul direct sau indirect, afectează proliferarea celulară ca urmare a modificărilor în expresia genelor responsabile de apoptoză și proliferare celulară. Aceste procese de reglare a ciclului celular în prostata intactă sunt în echilibru. Deși factorii moleculari din spatele hiperplaziei prostatice sunt necunoscuți, DHT joacă un rol important în acest sens. Inhibitorii specifici 5-α-reductazei de tip II pot reduce nivelul DHT al prostatei și pot ajuta la regresia prostatei hiperplazice.
În studiile preclinice, s-a înregistrat o letalitate semnificativă la șoareci și șobolani de ambele sexe atunci când i s-a administrat finasteridă primelor în doză unică de 1500 mg / m2 (500 mg / kg), iar la aceasta din urmă la o doză de 2360 mg / m2 (400 mg / kg) la femele și 5900 mg / m² (1000 mg / kg) pentru bărbați. Când s-a utilizat medicamentul la șobolani gravizi în doze mici, s-au observat malformații ale organelor genitale la descendenții masculi.
Farmacocinetica
Substanța activă este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal (GIT). La 2 ore după administrare, concentrația plasmatică maximă (C max) este de 37 ng / ml. Cu utilizarea repetată a Proteridului sau după acesta în timp pentru a atinge Cmax și în timpul de înjumătățire (T 1/2), nu s-a găsit nicio diferență semnificativă. În timpul a 7 zile de administrare, nu s-a observat cumul, stadiul de saturație a fost observat după 4 zile. Aportul alimentar nu a afectat absorbția și conținutul plasmatic al finasteridei, biodisponibilitatea a fost de 80%.
Substanța activă se leagă de proteinele plasmatice cu 90%, o scădere a funcției renale nu afectează acest indicator.
Proteridul pătrunde bine în țesuturile corpului și în fluidele biologice, inclusiv lichidul cefalorahidian și material seminal. Volumul de distribuție (V d) la perfuzie la o doză de 5 mg timp de 1 oră este de 76 ± 14 L. Substanța este metabolizată extensiv în ficat prin oxidare. Dintre cei 5 metaboliți, 2 sunt activi și prezintă un efect inhibitor de 20% din cel al substanței de bază.
Efectul biologic al unei doze unice de medicament este observat în medie timp de 4 zile. La doza administrată T 1/2 fără efect, poate fi -. 4,7-7,1 h Clearance plasmatic egal cu 164 ± 55 ml / min. Aproximativ 39% (32-46%) este excretat în urină sub formă de metaboliți, aproximativ 57% (51-64%) în fecale. În formă nemodificată, 0,04 ± 0,02% din doză este excretată de rinichi, 0,01% de intestine. În material seminal, concentrația de finasteridă poate varia de la mai puțin de 1 ng / ml (nedetectabil) la 21 ng / ml.
Cu utilizarea prelungită a Proterid, timp de 3-7 luni la o doză zilnică de 5 mg, concentrația serică de 5α-DHT în sânge scade cu 70%.
Indicații de utilizare
Proterid este recomandat pentru utilizarea în terapia BPH în următoarele scopuri:
- reducerea dimensiunii glandei prostatei;
- creșterea ratei maxime a scurgerii de urină;
- slăbirea severității simptomelor cauzate de hiperplazie;
- reducerea amenințării retenției urinare acute și a probabilității asociate de intervenție chirurgicală.
Contraindicații
Absolut:
- copilărie;
- cancer de prostată;
- obstrucția tractului urinar;
- hipersensibilitate la constituenții comprimatelor de steroizi.
În prezența insuficienței hepatice, trebuie utilizat cu prudență un agent antiandrogen.
Proterid, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de steroizi sunt destinate administrării orale.
Terapia se desfășoară exclusiv la bărbați. De obicei, doza zilnică este de 5 mg (1 comprimat).
Durata cursului este de cel puțin 6 luni.
Efecte secundare
Pe fondul tratamentului medicamentos, reacțiile nedorite precum scăderea libidoului, impotența și scăderea volumului ejaculat pot fi observate cel mai adesea. Pot exista tulburări sub formă de ginecomastie, sensibilitate a sânilor. Uneori se înregistrează reacții de hipersensibilitate (erupție pe piele, umflarea buzelor), o creștere a nivelului de hormoni foliculostimulanți și luteinizanți din sânge (cu aproximativ 10%, dar nu depășind intervalul normal).
Terapia cu finasteridă este de obicei bine tolerată, aceste reacții adverse nu sunt foarte frecvente, în majoritatea cazurilor sunt temporare și sunt ușoare.
Supradozaj
Cu aportul zilnic de Proteride la o doză de 80 mg timp de 3 luni sau o singură utilizare la o doză de 400 mg, nu au fost observate efecte secundare.
În caz de suspiciune de supradozaj, terapia specifică nu este necesară.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a începe cursul terapiei, este necesar să se excludă bolile care simulează BPH, care pot include prostatită infecțioasă, hipotensiune a vezicii urinare și inervație afectată, strictură uretrală și cancer de prostată.
Îmbunătățirea stării nu are loc imediat, ca urmare, în prezența unor volume reziduale mari de urină sau a unor forme severe de dificultate la urinare, pacientul trebuie monitorizat pentru a evita apariția uropatiei obstructive.
Proteridul duce la o scădere a PSA cu 48% la 12 luni după administrare, chiar și pe fondul carcinomului de prostată, ceea ce face dificilă recunoașterea acestui neoplasm malign. Înainte de începerea cursului de terapie și apoi periodic în cursul acesteia, se recomandă efectuarea unui examen digital rectal al organului, pentru a exclude posibila prezență a cancerului.
Finasterida în doze mici, dacă este ingerată în vreun fel în corpul unei femei gravide, poate provoca anomalii în dezvoltarea organelor genitale externe la un făt mascul. Nu se cunoaște cantitatea de medicament absorbită prin contactul cu o tabletă spartă sau cu sperma unui bărbat care primește finasteridă. Ca urmare, pentru a preveni deteriorarea fătului masculin, femeile însărcinate sau femeile cu sarcină suspectată nu trebuie să atingă comprimatele deteriorate ale medicamentului și să contacteze ejaculatul bărbaților care sunt tratați cu acest medicament. Deoarece nu este stabilit cât timp poate fi excretată finasterida cu spermatozoizi, după terminarea terapiei cu Proterid, bărbații trebuie să respecte în continuare măsurile de precauție timp de 2 luni.
Înainte de începerea tratamentului și apoi la fiecare 6 luni în timpul implementării acestuia, se recomandă efectuarea analizelor de laborator ale sedimentelor de urină, a stării funcționale a ficatului și a rinichilor.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Proterid nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și de a controla alte mecanisme complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul nu este destinat utilizării la femei.
Utilizare pediatrică
Proteridul nu este utilizat în practica pediatrică.
Cu funcție renală afectată
La grupuri de pacienți cu clearance-ul ≥ 90, 30-50 și <30 ml / min după o doză unică de 10 mg Proteride, în parametri farmacocinetici de bază precum C max, T 1/2 și zona de sub curba concentrație-timp (ASC), nu s-a găsit nicio diferență.
Deoarece excreția medicamentului are loc în principal prin intestine, reducerea dozei nu este necesară în prezența insuficienței renale.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie tratați cu Proterid cu precauție.
Utilizare la vârstnici
La grupele de vârstă 46-60 de ani și la pacienții cu vârsta peste 70 de ani, cinetica finasteridei a fost neliniară. La pacienții din grupul mai în vârstă, a fost înregistrată o creștere moderată, dar clinic nesemnificativă, a nivelului plasmatic al medicamentului. Pacienții vârstnici, în ciuda eliminării întârziate a finasteridei din organism (aproximativ 8 ore), nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiuni medicamentoase
Nu a fost identificată nicio interacțiune semnificativă clinic a finasteridei cu alte medicamente.
Analogi
Analogii Proteridei sunt Zerlon, Alfinal, Penester, Proscar, Urofin, Finast, Finpros, Finasterid-Teva, Finasterid-OBL etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură de 15-30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Proterida
Conform celor câteva recenzii despre Proteride, lăsate pe forumuri specializate, este foarte eficientă în tratarea BPH, asigură o contracție a prostatei și ajută la ameliorarea simptomelor disuriei. Prin reducerea riscului de a dezvolta retenție urinară acută, medicamentul reduce probabilitatea tratamentului chirurgical al bolii.
Dezavantajele Proterid includ apariția efectelor secundare, cum ar fi scăderea libidoului și agravarea erecției.
Prețul Steridului în farmacii
Prețul Sterid, 5 mg comprimate filmate, poate fi de 500-650 ruble. pe ambalaj conținând 28 buc.
Proterid: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Proterid 5 mg comprimate filmate 28 buc. RUB 671 Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
