Proginova
Proginova: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Proginova
Cod ATX: G03CA03
Ingredient activ: valerat de estradiol (valerat de estradiol)
Producător: Delpharm Lille (Franța)
Descriere și actualizare foto: 20.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 521 ruble.
Cumpără
Proginova este un medicament estrogen anti-climacteric.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a eliberării Proginova este drajeu (21 buc. În blistere, 1 blister într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 comprimat conține:
- Substanță activă: valerat de estradiol - 2 mg;
- Componente auxiliare: ceară de montanglicol - 0,075 mg, lactoză monohidrat - 46,25 mg, talc - 2,4 mg, amidon de porumb - 26,2 mg, povidonă 25.000 - 3 mg, stearat de magneziu - 0,15 mg, macrogol 6000 - 3,719 mg, zaharoză cristalină - 33,54 mg, povidonă 700,000 - 0,323 mg, talc - 7,104 mg, carbonat de calciu precipitat - 14,572 mg, glicerol 85% - 0,205 mg, carmin indigo (E132) - 0,051 mg, dioxid de titan (E171) - 0,411 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Compoziția Proginova include hormonul estrogen (sub formă de valerat de estradiol), care în corpul uman se transformă în 17β-estradiol natural. În timpul perioadei de terapie, ovulația nu este suprimată. Medicamentul practic nu afectează producția de hormoni în organism.
Valeratul de estradiol la femei compensează lipsa de estrogen după menopauză și este necesar pentru a asigura un tratament eficient al simptomelor psihoemoționale și vegetative climatice (sub formă de bufeuri, transpirație crescută, tulburări de somn, iritabilitate, excitabilitate nervoasă crescută, palpitații, cefalee, amețeli, cardialgie, scăderea libidoului durere la nivelul mușchilor și articulațiilor), precum și involuția pielii și a membranelor mucoase, în special a membranelor mucoase ale sistemului genito-urinar (sub formă de uscăciune și iritare a mucoasei vaginale, incontinență urinară, durere în timpul actului sexual).
HRT (terapia de substituție hormonală) cu o doză adecvată de estrogen conținut în Proginova ajută la reducerea resorbției osoase și la întârzierea / stoparea pierderii osoase la femeile aflate în postmenopauză. Sa demonstrat că utilizarea pe termen lung a HRT reduce riscul fracturilor osoase periferice la femeile aflate în postmenopauză. După întreruperea HRT, rata pierderii osoase este comparabilă cu cea caracteristică perioadei imediat după menopauză. Nu s-a dovedit că, ca urmare a utilizării Proginova, este posibilă restabilirea masei osoase la nivelul premenopauzei.
HRT are, de asemenea, un efect benefic asupra conținutului de colagen din piele și densitatea acestuia și ajută la încetinirea formării ridurilor.
Femeilor cu uter neînlăturat în perioada de administrare a Proginova li se recomandă să utilizeze suplimentar gestagen pentru un curs de cel puțin 10 zile în fiecare ciclu. Acest lucru reduce probabilitatea de hiperplazie endometrială și riscul asociat de adenocarcinom la femeile din acest grup.
Utilizarea Proginova ajută la reducerea nivelului colesterolului total, colesterolului LDL și colesterolului HDL (lipoproteine cu densitate scăzută și înaltă), precum și la creșterea trigliceridelor. Adăugarea unui gestagen poate inhiba ușor efectul estradiolului asupra metabolismului.
Efectele metabolice ale HRT sunt, în general, evaluate ca pozitive. Se crede că Proginova reduce riscul bolilor cardiovasculare la femeile aflate în postmenopauză.
Farmacocinetica
După administrarea orală, valeratul de estradiol este absorbit rapid și complet. În timpul absorbției și a primului pasaj prin ficat, esterul steroid este scindat în acid valeric și estradiol. În acest caz, estradiolul suferă o metabolizare suplimentară semnificativă, de exemplu, în estriol, sulfat de estronă și estronă (estrogen mai slab). Biodisponibilitatea după administrarea orală este de aproximativ 3% estradiol. Aportul de alimente nu afectează acest indicator.
C max (concentrația maximă a substanței) de estradiol în ser este de aproximativ 30 pg / ml, timpul mediu pentru a ajunge la acesta este de la 4 la 9 ore. La 24 de ore după administrarea Proginova, nivelul seric al estradiolului scade de aproximativ 2 ori.
Estradiolul se leagă de albumină și SHBG (globulină care leagă hormonii sexuali). Fracția liberă de estradiol din ser este de aproximativ 1-1,5%, iar fracția de substanță legată de SHBG este de la 30 la 40%.
V d aparent (volumul de distribuție) al estradiolului după o singură administrare intravenoasă este de aproximativ 1 l / kg.
După hidroliza valeratului de estradiol, substanța suferă biotransformare în același mod ca și estradiolul endogen. Estradiolul este metabolizat în principal în ficat, parțial în organele țintă, rinichi, intestine și mușchii scheletici. Aceste procese sunt însoțite de formarea de estrone, catecoli estrogeni, estriol, precum și glucuronide și sulfate conjugate ale acestor compuși. Toate au o activitate estrogenică semnificativ mai mică sau deloc.
O anumită cantitate de estradiol este excretată în bilă și suferă recirculare intestin-hepatică. Excreția metaboliților are loc în principal sub formă de glucuronide și sulfați în urină.
Concentrația serică de estradiol în sânge după utilizare repetată este de aproximativ 2 ori mai mare decât după o singură doză. În medie, acest indicator poate varia de la 30 (minim) la 60 (maxim) pg / l. Concentrația de sulfat de estronă este de aproximativ 150 de ori mai mare decât cea a estradiolului, iar estrona este de aproximativ 8 ori mai mare. După terminarea terapiei, concentrațiile de estronă și estradiol revin la valorile inițiale în termen de 2-3 zile.
Indicații de utilizare
- Terapia de substituție hormonală (TRS) pe fondul următoarelor boli / afecțiuni: tulburări climacterice, modificări involutive ale pielii și ale tractului urinar, afecțiuni depresive în menopauză, simptome ale deficitului de estrogen datorat sterilizării sau menopauzei naturale;
- Osteoporoză postmenopauză (prevenire).
Contraindicații
- Cancer de sân (confirmat sau suspectat);
- Sângerări vaginale de etiologie necunoscută;
- Tumori hepatice (benigne / maligne), în prezent sau în prezența datelor anamnestice;
- Boli precanceroase dependente de hormoni sau tumori maligne dependente de hormoni (confirmate sau suspectate);
- Hipertrigliceridemie severă;
- Tromboza arterială acută sau tromboembolism (accident vascular cerebral, infarct miocardic);
- Boală hepatică severă;
- Probabilitate mare de a dezvolta tromboză (venoasă și arterială);
- Tromboză venoasă profundă (cu exacerbare), tromboembolism în prezent sau în prezența datelor anamnestice;
- Intoleranță la lactoză, deficit congenital de lactază, izomaltază / zaharază, malabsorbție glucoză-galactoză;
- Sarcina și alăptarea;
- Vârsta sub 18 ani;
- Hipersensibilitate la componentele Proginova.
Dacă oricare dintre afecțiunile / bolile descrise se dezvoltă mai întâi în timpul tratamentului cu Proginova, trebuie să întrerupeți imediat terapia și să consultați un specialist.
Instrucțiuni de utilizare a Proginova: metodă și dozare
Proginova trebuie administrat pe cale orală cu o cantitate mică de lichid.
Dacă uterul nu este îndepărtat și femeia este încă în menstruație, terapia se începe în combinație cu orice progestogen în primele 5 zile ale ciclului menstrual. Cu menstruații foarte rare, precum și în perioada postmenopauză, puteți începe să luați Proginova în orice moment după excluderea sarcinii.
Regimul de dozare recomandat este de 1 comprimat pe zi. Cu HRT ciclic după 21 de zile (la sfârșitul ambalajului), puteți lua o pauză în administrarea medicamentului (de obicei timp de 7 zile sau mai puțin), cu terapia de substituție hormonală continuă, Proginova se ia zilnic fără întrerupere.
Cu HRT ciclic combinat, se recomandă administrarea de gestagen la fiecare 4 săptămâni timp de 10-14 zile, cu HRT combinată continuă - simultan cu fiecare pastilă de estrogen.
Este recomandat să luați Proginova în același timp, dar timpul zilei nu are niciun efect asupra eficacității medicamentului. Dacă nu luați o singură doză, pastilele trebuie luate în următoarele 12-24 de ore. Dacă terapia a fost întreruptă pentru o perioadă mai lungă, s-ar putea să apară sângerări.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile (≥1 / 10 - deseori; ≥1 / 10 00 și <1/10 - rar; <1/1000 - rar):
- Sistemul nervos central: adesea - cefalee; rareori - amețeli; rar - migrenă;
- Sistemul de reproducere: adesea - sângerări uterine, vaginale, incl. sângerare murdară; rareori - durere în glandele mamare, sensibilitate crescută a glandelor mamare; rareori - un simptom complex al sindromului premenstrual, dismenoreea, mărirea sânilor, secreția vaginală;
- Sistemul cardiovascular: rareori - palpitații;
- Sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate;
- Sistemul musculo-scheletic: rar - spasme musculare;
- Sistem digestiv: adesea - dureri abdominale, greață; rareori - dispepsie; rar - balonare, vărsături;
- Piele: adesea - erupție cutanată, mâncărime; rareori - eritem nodos, urticarie; rar - hirsutism, acnee;
- Metabolism: adesea - schimbarea (scăderea sau creșterea) greutății corporale;
- Organ al vederii: rareori - tulburări de vedere; rar - intoleranță la lentilele de contact (disconfort la purtarea lor);
- Psihic: rareori - starea de spirit scăzută; rar - anxietate, schimbare (creștere sau scădere) a libidoului;
- Generalități: rareori - edem; rareori, slăbiciune.
În cazuri rare, atunci când se ia Proginova, este posibil să se dezvolte tromboembolism și tromboză venoasă profundă, precum și benigne și chiar mai rar - tumori hepatice maligne (în unele cazuri, acest lucru a condus la sângerări intra-abdominale, care reprezintă o amenințare pentru viață).
Cu monoterapia prelungită, crește probabilitatea de cancer endometrial sau hiperplazie. Când luați Proginova timp de câțiva ani, a fost stabilită o creștere a riscului relativ de cancer de sân.
La unele femei, administrarea medicamentului poate duce la dezvoltarea bolii biliare.
Există date limitate care indică o probabilitate crescută de demență la pacienții care încep Proginova la vârsta de 65 de ani.
În unele cazuri, se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasma în timpul sarcinii. În prezența formelor ereditare de angioedem, Proginova poate provoca sau agrava semnele angioedemului.
Supradozaj
Cu un aport accidental de Proginova într-o doză care este de multe ori mai mare decât doza terapeutică zilnică, nu a fost identificat riscul apariției reacțiilor adverse acute grave.
Simptome posibile: vărsături, greață, sângerări vaginale.
Terapie: simptomatică. Nu există un antidot specific.
Instrucțiuni Speciale
În prezența mai multor factori de risc pentru dezvoltarea trombozei sau a unui grad ridicat de severitate a unuia dintre factorii de risc, este necesar să se țină seama de probabilitatea îmbunătățirii reciproce a acțiunii acestor factori și a terapiei prescrise pentru dezvoltarea trombozei. Valoarea totală a factorilor de risc existenți în astfel de cazuri crește. Dacă există o probabilitate mare de risc, nu trebuie luat Proginova.
Înainte de a prescrie un curs de tratament, precum și în mod regulat în timpul terapiei (cel puțin o dată la șase luni), este necesar să se efectueze studiile necesare, inclusiv examinarea glandelor mamare, examinări ginecologice, măsurarea tensiunii arteriale și altele, în prezența prolactinomului - un examen medical (inclusiv determinarea periodică a concentrației de prolactină).
Femeile au nevoie de supraveghere medicală atentă dacă au următoarele condiții / boli:
- Endometrioză (în prezent sau cu antecedente de indicații);
- Fibroamele uterului;
- Icter în timpul unei sarcini anterioare sau a utilizării anterioare a hormonilor sexuali;
- Epilepsie;
- Boli ale ficatului sau vezicii biliare (numirea Proginova după hepatită este posibilă nu mai devreme de șase luni mai târziu (după normalizarea indicatorilor funcției hepatice));
- Hipertensiune arteriala;
- Diabet;
- Chloasma în prezent sau în trecut (expunerea prelungită la soare sau radiații ultraviolete trebuie evitată);
- Coreea;
- Lupus eritematos sistemic;
- Boli benigne ale glandelor mamare (mastopatie);
- Migrenă;
- Astm bronsic;
- Porfiria;
- Niveluri crescute de trigliceride în sânge;
- Otoscleroza;
- Risc crescut de tromboză venoasă (riscul crește odată cu vârsta, precum și cu supraponderalitatea, varicele, antecedente familiale de tromboză).
Riscul de tromboză venoasă profundă poate fi crescut pe scurt prin intervenții chirurgicale, imobilitate prelungită sau leziuni grave. Atunci când planificați intervenții chirurgicale sau operații, trebuie să informați medicul în prealabil cu privire la administrarea medicamentului (cu 4-6 săptămâni în avans).
Pentru prevenirea infarctului sau accidentului vascular cerebral, Proginova nu trebuie utilizat.
În timpul terapiei, este necesar să se ia în considerare probabilitatea de a dezvolta următoarele boli:
- Cancer endometrial: Riscul crește odată cu monoterapia pe termen lung. Cu un uter conservat, este necesară utilizarea combinată a Proginova cu gestageni. În cazul sângerărilor frecvente neregulate sau ireversibile, trebuie să consultați un specialist;
- Cancer de sân (BC): Riscul relativ crește odată cu durata monoterapiei cu estrogeni. În primii câțiva ani după oprirea HRT, riscul crescut scade treptat la niveluri normale. HRT poate crește densitatea mamografică a glandelor mamare, care, în unele cazuri, poate afecta negativ detectarea cu raze X a cancerului de sân (este posibil să se utilizeze alte metode de cercetare pentru screeningul cancerului de sân);
- Cancer ovarian: în cazul terapiei de substituție cu estrogen (ERT) prelungită (mai mult de 10 ani), riscul de a dezvolta cancer ovarian crește ușor;
- Tumori hepatice: legătura cu HRT nu a fost dovedită. Dacă dezvoltați senzații neobișnuite în abdomenul superior care nu dispar pentru o perioadă scurtă de timp, ar trebui să consultați un specialist.
Dacă apare una dintre următoarele afecțiuni, este necesar să întrerupeți terapia și să consultați un medic:
- Exacerbarea migrenei existente;
- Primul atac de migrenă (caracterizat prin greață și dureri de cap palpitante precedate de insuficiență vizuală);
- Afectarea bruscă a auzului sau a vederii;
- Orice dureri de cap neobișnuit de frecvente sau neobișnuit de severe;
- Inflamația venelor (flebită).
De asemenea, motivul pentru care încetați să luați Proginova este tromboza sau suspiciunea de aceasta. Semnele unei posibile tromboze includ tuse de sânge, pierderea cunoștinței, durere neobișnuită sau umflături la nivelul picioarelor sau brațelor și dificultăți brute de respirație.
În caz de icter sau sarcină, tratamentul trebuie întrerupt.
Înainte de a efectua teste de laborator, este necesar să îl avertizați pe medic cu privire la administrarea Proginova, deoarece terapia poate afecta rezultatele unora dintre ele.
Cu un scop contraceptiv, Proginova nu trebuie luat (se recomandă utilizarea metodelor non-hormonale, cu excepția temperaturii și a calendarului). În caz de suspiciune de sarcină, medicamentul trebuie suspendat (până când este exclus).
Femeile cu vârsta peste 65 de ani ar trebui să consulte un specialist înainte de a lua Proginova (datorită datelor care indică o probabilitate crescută de a dezvolta demență).
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Proginova nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.
Dacă sarcina este detectată în timpul terapiei, medicamentul este anulat.
Utilizare pediatrică
Terapia cu Proginova este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Contraindicațiile pentru administrarea Proginova sunt tumori hepatice benigne / maligne, inclusiv antecedente împovărate și boli hepatice severe.
Interacțiuni medicamentoase
Înainte de a începe HRT, ar trebui să întrerupeți utilizarea contraceptivelor hormonale. Dacă este necesar, unei femei i se prescriu contraceptive non-hormonale.
Odată cu utilizarea simultană a Proginova cu anumite medicamente / substanțe, pot apărea următoarele efecte:
- Alcool: niveluri crescute de estradiol circulant;
- Unele tipuri de antibiotice (grupuri de tetraciclină și penicilină): scăderea nivelului de estradiol;
- Medicamente care induc enzime hepatice (unele medicamente anticonvulsivante și antimicrobiene): o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali și o scădere a eficacității lor clinice;
- Agenți antidiabetici orali, insulină: modificarea necesității acestora (datorită efectului HRT asupra toleranței la glucoză);
- Substanțe puternic conjugate (paracetamol): cresc biodisponibilitatea estradiolului.
Analogi
Analogii Proginova sunt: etinilestradiol, foliculină, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor în condiții normale.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Proginov
Recenziile despre Proginova atunci când se utilizează acest medicament la femei în timpul menopauzei sunt în principal pozitive. Se remarcă faptul că medicamentul ameliorează în mod eficient simptomele caracteristice modificărilor nivelurilor hormonale.
În cazul numirii Proginova atunci când planificați sarcina, recenziile au atât o conotație pozitivă, cât și o conotație negativă. Evaluarea efectului terapeutic și a tolerabilității medicamentului este individuală.
Prețul Proginova în farmacii
Prețul aproximativ pentru Proginova (21 comprimate) este de 368-562 ruble.
Proginova: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Proginova 2 mg drajeu 21 buc. 521 RUB Cumpără |
|
Proginova dragee 2mg 21 buc. 551 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
