Parlodel
Parlodel: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Parlodel
Cod ATX: N04BC01
Ingredient activ: bromocriptină (bromocriptină)
Producător: MEDA, AB (Suedia), NOVARTIS FARMA (Italia)
Descriere și actualizare foto: 26.08.2019
Parlodel este un inhibitor al secreției de prolactină utilizat pentru tratarea parkinsonismului, a bolilor dependente de prolactină și a afecțiunilor.
Eliberați forma și compoziția
Parlodel este produs sub formă de tablete: aproape albe, rotunde, plate, cu o margine teșită, pe o parte - inscripția "SANDOZ", pe de altă parte - risc și codul "XC" (30 buc. În sticle de sticlă închisă sau 10 buc. în blistere, într - o cutie de carton 1 sticlă sau 3 blistere).
Compoziția a 1 comprimat:
- Ingredient activ: bromocriptină (sub formă de mesilat) - 2,5 mg;
- Excipienți: acid maleic, edetat disodic, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.
Proprietăți farmacologice
Bromocriptina este un agonist al receptorilor dopaminei și are efecte dopaminomimetice și hipoprolactinemice.
Farmacodinamica
Bromocriptina inhibă sinteza prolactinei de către organism, un hormon produs în hipofiza anterioară, fără a modifica nivelul altor hormoni hipofizari. Cu toate acestea, medicamentul poate reduce nivelurile crescute de hormon de creștere (STH) la pacienții cu acromegalie, care se datorează stimulării receptorilor dopaminei.
În perioada postpartum, prolactina activează procesul de lactație și este necesară pentru întreținerea sa ulterioară. La pacienții din alte perioade ale vieții, galactoreea (alăptarea anormală) și / sau neregulile menstruale și ovulația sunt o consecință a creșterii secreției acestui hormon.
Bromocriptina ca inhibitor specific al producției de prolactină poate fi utilizată în tratamentul stărilor patologice asociate cu hipersecreția prolactinei, precum și pentru prevenirea sau suprimarea lactației fiziologice. La pacienții cu amenoree și / sau cicluri menstruale anovulatorii, care sunt însoțite sau nu de galactoree, Parlodel poate fi utilizat pentru normalizarea ciclului menstrual și restabilirea ovulației.
Numirea Parlodel pentru a suprima alăptarea nu necesită restricții privind aportul de lichide. De asemenea, nu crește riscul de tromboembolism și nu perturbă involuția uterului în perioada postpartum.
Bromocriptina inhibă creșterea sau reduce dimensiunea prolactinoamelor - adenoame hipofizare secretoare de prolactină.
La pacienții cu acromegalie, Parlodel nu numai că reduce conținutul de GH și prolactină din plasma sanguină, dar are și un efect benefic asupra simptomelor clinice și a toleranței la glucoză.
În boala Parkinson, care se caracterizează printr-un deficit specific de dopamină în nucleii negri și striați ai creierului, bromocriptina stimulează receptorii dopaminei, ceea ce duce la restabilirea echilibrului neurochimic în ganglionii bazali. Pacienților cu această boală li se prescrie de obicei Parlodel în doze mai mari decât atunci când este utilizat pentru indicații endocrinologice.
Bromocriptina reduce lentoarea mișcării, rigiditatea, tremurăturile și alte semne de parkinsonism, caracteristice tuturor etapelor bolii. Este potrivit pentru terapia pe termen lung, deoarece eficacitatea sa durează de obicei mulți ani (în prezent, au fost descrise rezultate bune ale tratamentului cu o durată a terapiei de 8 ani).
Bromocriptina reduce severitatea simptomelor depresiei la pacienții cu boala Parkinson. Acest lucru se datorează proprietăților sale antidepresive caracteristice, dovedite în studii controlate, la care au participat pacienți cu depresie psihogenă sau endogenă, care nu suferă de boala Parkinson.
Farmacocinetica
După administrarea orală a medicamentului, bromocriptina este bine absorbită. La voluntarii sănătoși, după administrarea orală a Parlodel sub formă de tablete, perioada de jumătate de absorbție a ingredientului său activ este de 0,2-0,5 ore, iar nivelul maxim de bromocriptină din plasma sanguină este atins în decurs de 1-3 ore. Când se administrează oral 5 mg de bromocriptină, concentrația sa maximă este de 0,465 ng / ml. Efectul de scădere a prolactinei se observă la 1-2 ore după administrarea Parlodel în interior, atinge valorile maxime (concentrația prolactinei scade cu mai mult de 80%) după 5-10 ore și rămâne la un nivel apropiat de maxim timp de 8-12 ore. Gradul de legare a bromocriptinei de proteinele plasmatice este de 96%.
Bromocriptina este metabolizată extensiv în ficat datorită primului efect de trecere, formând o mulțime de metaboliți. Practic nu este excretat prin rinichi și intestine neschimbat. Această substanță are o afinitate mare pentru CYP3A. Principala cale metabolică este hidroxilarea inelului prolinei, care face parte din ciclopeptidă. Combinația medicamentului cu potențiali substraturi și / sau inhibitori ai CYP3A4 poate provoca inhibarea clearance-ului bromocriptinei și o creștere a concentrației acestuia în plasma sanguină, valoarea IC50 calculată fiind de 1,69 μM. Cu toate acestea, deoarece concentrațiile terapeutice de bromocriptină liberă la pacienți rămân scăzute, nu se așteaptă o schimbare semnificativă a metabolismului atunci când este combinată cu medicamente Parlodel, în clearance-ul căruia este implicată izoenzima CYP3A4.
Bromocriptina nemodificată este excretată din plasmă într-o manieră bifazică. Timpul de înjumătățire finală este de aproximativ 15 ore (intervalul de variație este de la 8 la 20 de ore). Bromocriptina și metaboliții săi sunt aproape complet excretați prin ficat, doar 6% din doza administrată este excretată prin rinichi.
La pacienții cu disfuncții hepatice, rata de eliminare a medicamentului poate scădea, iar conținutul său în plasma sanguină poate crește. În acest caz, este necesară corectarea regimului de dozare.
Indicații de utilizare
Infertilitate feminină independentă de prolactină:
- Cicluri anovulatorii (ca parte a terapiei combinate cu antiestrogeni);
- Sindromul ovarului polichistic.
Infertilitate feminină dependentă de prolactină și nereguli menstruale:
- Oligomenoree;
- Amenoree (inclusiv însoțită de galactoree);
- Insuficiența fazei luteale;
- Hiperprolactinemie secundară datorată administrării de medicamente (de exemplu, unele medicamente psihotrope sau antihipertensive).
Prolactinoame:
- Terapia conservatoare a micro- și macroadenoamelor secretoare de prolactină ale hipofizei;
- Pregătirea preoperatorie a pacientului (Parlodel este utilizat pentru a reduce volumul tumorii și a facilita îndepărtarea acesteia);
- Tratamentul postoperator al afecțiunilor care sunt însoțite de niveluri crescute de prolactină.
Suprimarea lactației:
- Prevenirea alăptării după avort;
- Prevenirea sau încetarea alăptării după naștere din motive medicale, inclusiv în stadiul inițial al mastitei postpartum.
În plus, Parlodel este utilizat în următoarele cazuri:
- Hipogonadismul dependent de prolactină la bărbați - pierderea libidoului, oligospermia, impotența;
- Acromegalie - de regulă, pe lângă terapia principală, dar în unele cazuri este posibil să o utilizați ca alternativă la radiații sau tratament chirurgical;
- Boala Parkinson idiopatică și parkinsonismul post-encefalitic - în combinație cu medicamente antiparkinsoniene sau ca monoterapie.
Contraindicații
Absolut:
- Tulburări mentale severe, inclusiv date în anamneză;
- Boala cardiacă ischemică, precum și alte boli cardiovasculare severe;
- Hipertensiune arterială care nu poate fi controlată cu medicamente;
- Hipertensiune arterială, diagnosticată în timpul sarcinii și mai târziu în perioada postpartum;
- Gestoză (inclusiv eclampsie și preeclampsie);
- Copii până la vârsta de 7 ani;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau alcaloizii ergotici.
Conform instrucțiunilor, Parlodel nu trebuie administrat pacienților cu forme ereditare rare de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit sever de lactază și intoleranță la galactoză.
Datorită cantității insuficiente de date clinice, Parlodel nu este recomandat pentru tratamentul bolilor benigne de sân și a sindromului premenstrual (PMS).
Instrucțiuni pentru utilizarea Parlodel: metodă și dozare
Comprimatele de Parlodel trebuie administrate pe cale orală la mese.
Regimuri de dozare recomandate ale medicamentului, în funcție de indicații:
- Infertilitate feminină și nereguli menstruale: 1,25 mg (½ comprimat) de 2-3 ori pe zi. Dacă este necesar, doza zilnică este crescută treptat la 5-7,5 mg în 2-3 doze. Durata tratamentului este determinată de momentul în care se restabilește ovulația sau se normalizează ciclul menstrual. Pentru a preveni recidivele, medicul vă poate sfătui să continuați terapia timp de mai multe cicluri;
- Prolactinoame: la începutul tratamentului - 1,25 mg de 2-3 ori pe zi, apoi doza este crescută treptat până la eficacitatea optimă, ceea ce asigură o scădere adecvată a concentrației de prolactină în plasma sanguină. Dozele maxime recomandate pe zi: copii 7-12 ani - 5 mg, adolescenți 13-17 ani - 20 mg;
- Suprimarea alăptării din motive medicale: prima zi - 1,25 mg de 2 ori pe zi (pentru micul dejun și cină), în următoarele 14 zile - 2,5 mg de 2 ori pe zi. Ar trebui să începeți să luați medicamentul la câteva ore după avort sau naștere, dar numai după stabilizarea funcțiilor vitale. La 2-3 zile după anularea Parlodel, este posibilă o ușoară eliberare de lapte, care poate fi eliminată printr-un aport suplimentar de medicament în aceeași doză pentru încă 7 zile;
- Începutul mastitei postpartum (în combinație cu un antibiotic): prima zi - 1,25 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara), următoarele 14 zile - 2,5 mg de 2 ori pe zi;
- Acromegalie: la începutul tratamentului - 1,25 mg de 2-3 ori pe zi, apoi doza este crescută treptat, în funcție de efectul clinic și de toleranță, până la 10-20 mg pe zi. Doze maxime zilnice: copii 7-12 ani - 10 mg, adolescenți 13-17 ani - 20 mg;
- Hiperprolactinemie la bărbați: 1,25 mg de 2-3 ori pe zi, apoi doza zilnică este crescută treptat la 5-10 mg;
- Boala Parkinson: primele 7 zile - 1,25 mg 1 dată pe zi, de preferință seara. Apoi doza este selectată individual prin titrare, adică în fiecare săptămână se mărește cu 1,25 mg și se împarte în 2-3 doze. Efectul terapeutic adecvat poate fi obținut de obicei în decurs de 6-8 săptămâni de la terapie. Dacă nu există un răspuns clinic după acest timp, doza este crescută cu 2,5 mg în fiecare săptămână. Doza zilnică eficientă de bromocriptină variază între 10-40 mg, dar în unele cazuri sunt necesare doze mai mari. În cazul în care apar reacții adverse în timpul perioadei de titrare a dozei, doza zilnică trebuie redusă cu cel puțin o săptămână. După ameliorarea reacțiilor adverse, doza poate fi crescută din nou. Pacienții care suferă de tulburări de mișcare din cauza administrării de levodopa,înainte de numirea Parlodel, se recomandă reducerea dozei de levodopa. După ce se obține un efect clinic satisfăcător cu bromocriptină, doza de levodopa poate fi redusă treptat în continuare. La unii pacienți, datorită Parlodel, este posibil să se anuleze complet.
Efecte secundare
Clasificarea efectelor secundare:
- Adesea: ≥ 1 / 100- <1/10;
- Uneori: ≥ 1 / 1000- <1/100;
- Rar: ≥ 1/10 000- <1/1000;
- Foarte rare: <1/10 000, inclusiv cazuri izolate.
Efectele secundare posibile ale Parlodel:
- Reacții dermatologice și alergice: uneori - căderea părului, manifestări ale pielii;
- Din sistemul nervos central și periferic: adesea - vertij, somnolență, cefalee; uneori - halucinații, confuzie, tulburări de mișcare, agitație psihomotorie; rareori - tulburări psihotice, insomnie, parestezie, somnolență; foarte rar - adormirea bruscă, somnolență crescută în timpul zilei, hipersexualitate, libidoul crescut;
- Din sistemul respirator: adesea - congestie nazală; rareori - dificultăți de respirație, revărsat pleural, pleurezie, fibroză pleurală, fibroză pulmonară;
- Din partea sistemului cardiovascular: uneori - hipotensiune ortostatică (în cazuri rare care duce la leșin), hipotensiune arterială; rar - tahicardie, pericardită constrictivă, aritmie, revărsat pericardic, bradicardie; foarte rar - paloare reversibilă a degetelor și de la picioare din cauza hipotermiei (în special la pacienții cu sindrom Raynaud din istorie); foarte rar - fibroza valvelor inimii;
- Din sistemul musculo-scheletic: uneori - crampe ale mușchilor gambei;
- Din simțuri: rar - tinitus, tulburări și vedere încețoșată;
- Din sistemul digestiv: adesea - greață și / sau vărsături, constipație; uneori gură uscată; rareori - dureri abdominale, diaree, leziuni ulcerative ale tractului gastro-intestinal, sângerări gastro-intestinale (sânge în vărsături și / sau fecale negre), fibroză retroperitoneală;
- Altele: uneori - oboseală crescută; rar - edem periferic; foarte rar, cu o retragere bruscă a medicamentului - o afecțiune similară cu sindromul neuroleptic malign.
Atunci când se utilizează Parlodel pentru a suprima lactația în perioada postpartum, în cazuri rare, este posibilă dezvoltarea tulburărilor mentale, a hipertensiunii arteriale, a convulsiilor, a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral, cu toate acestea, relația de cauzalitate a acestor efecte secundare cu utilizarea medicamentului nu a fost stabilită.
Supradozaj
În toate cazurile de supradozaj înregistrat de Parlodel, decesele nu au fost observate. Doza unică maximă cunoscută în prezent de bromocriptină este de 325 mg. Simptomele supradozajului includ somnolență, somnolență, letargie, halucinații, amețeli, greață, vărsături, tahicardie, hipotensiune arterială, hipotensiune posturală.
Există rapoarte sporadice de ingestie accidentală a medicamentului de către copii, care au suferit somnolență, febră și vărsături. Starea pacienților s-a îmbunătățit spontan sau la câteva ore după programarea terapiei adecvate.
Când luați doze mari de Parlodel pe cale orală, trebuie să luați cărbune activ. Este permisă efectuarea spălării gastrice imediat după administrarea medicamentului. În caz de intoxicație acută, se recomandă tratamentul simptomatic. Pentru a opri halucinațiile sau vărsăturile, se poate prescrie metoclopramidă.
Instrucțiuni Speciale
Dacă femeile au patologii care nu sunt asociate cu o creștere a nivelului hormonului prolactină din sânge, Parlodel trebuie utilizat în doza minimă eficientă necesară pentru eliminarea simptomelor bolii. Este important să respectați această recomandare, altfel este posibilă o scădere a nivelului de prolactină din plasma sanguină sub normal, ceea ce duce la disfuncționalitate a corpului galben.
Femeilor din perioada postpartum nu trebuie să li se prescrie medicamente vasoconstrictoare simultan cu Parlodel.
În timpul perioadei de tratament, este necesară o observare atentă la pacienții cu antecedente de ulcer peptic.
Pacienții cu boli pleuropulmonare de etiologie neclară în caz de progresie a tulburărilor trebuie să anuleze Parlodel și să efectueze o examinare.
Pentru diagnosticarea precoce a fibrozei retroperitoneale într-o etapă inițială reversibilă a procesului, medicul trebuie să monitorizeze starea pacientului pentru a identifica simptome precum edemul extremităților inferioare, dureri de spate și disfuncție renală în timp. Dacă există motive pentru a suspecta prezența modificărilor fibrotice în spațiul retroperitoneal, Parlodel trebuie anulat imediat.
La pacienții cu insuficiență suprarenală secundară, este necesară efectuarea terapiei de substituție cu glucocorticosteroizi.
La pacienții cu macroadenoame hipofizare, dinamica dimensiunii tumorii trebuie evaluată în mod constant în timpul tratamentului. Dacă crește, se poate aplica o metodă chirurgicală de tratament.
Datorită riscului extinderii tumorii, femeile însărcinate care au primit anterior Parlodel pentru tratamentul adenomului hipofizar secretor de prolactină ar trebui monitorizate îndeaproape.
Deoarece medicamentul poate restabili fertilitatea, femeile aflate la vârsta fertilă care nu intenționează o sarcină ar trebui să utilizeze metode contraceptive fiabile.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul tratamentului, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți o mașină și efectuați tipuri de muncă potențial periculoase, în special în primele zile de utilizare a medicamentului.
Pacienții cu boala Parkinson sunt sfătuiți să se abțină de la conducere și să se angajeze în activități care necesită o reacție rapidă și o atenție sporită. În caz de somnolență severă sau episoade de adormire bruscă, trebuie să reduceți doza de Parlodel sau să o anulați complet.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
La pacienții care planifică o sarcină, după ce a primit un rezultat pozitiv al testului de sarcină, administrarea medicamentului, ca și alte medicamente, ar trebui anulată, cu excepția cazurilor în care este necesar să se continue tratamentul din motive medicale. Anularea Parlodel la femeile gravide nu a condus la o creștere a incidenței avorturilor spontane. Rezultatele studiilor clinice indică faptul că utilizarea bromocriptinei în timpul sarcinii nu afectează negativ cursul sau rezultatul acesteia.
Întreruperea tratamentului cu Parlodel pentru femeile gravide cu adenom hipofizar necesită o monitorizare atentă a stării pacientului pe toată perioada sarcinii. Când apar semne ale unei creșteri pronunțate a prolactinomului, de exemplu, îngustarea câmpurilor vizuale sau durerile de cap, trebuie reluată terapia cu bromocriptină sau trebuie recurs la intervenția chirurgicală.
Deoarece Parlodel suprimă alăptarea, nu este prescris mamelor ai căror copii sunt alăptați.
Utilizare pediatrică
Parlodel nu se utilizează pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 7 ani.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Pacienții cu insuficiență hepatică pot necesita ajustarea dozei de Parlodel.
Utilizare la vârstnici
Pacienții cu vârsta peste 65 de ani trebuie să fie atenți atunci când iau Parlodel.
Interacțiuni medicamentoase
Bromocriptina trebuie utilizată cu precauție în combinație cu alte substraturi și / sau inhibitori ai enzimei CYP3A4 (de exemplu, inhibitori ai proteazei virusului imunodeficienței umane sau agenți antifungici azoli).
Atunci când este combinat cu antibiotice macrolide (josamicină sau eritromicină), se observă o creștere a concentrației de bromocriptină în plasma sanguină.
Odată cu utilizarea simultană a octreotidei la pacienții cu acromegalie, apare o creștere a nivelului de bromocriptină în plasma sanguină.
În cazul utilizării antagonistilor receptorilor de domperidonă, metoclopramidă sau dopamină (de exemplu, neuroleptice precum tioxantene, butirofenone sau fenotiazine), eficacitatea terapeutică a bromocriptinei poate scădea.
Parlodelul poate duce la o scădere semnificativă a tensiunii arteriale la pacienții care primesc medicamente antihipertensive.
La pacienții cu boala Parkinson, medicamentul îmbunătățește efectul antiparkinsonian al levodopa, ceea ce face adesea posibilă reducerea dozei acesteia din urmă. Numirea Parlodel este recomandabilă în cazurile de slăbire a efectului terapeutic al levodopa și dezvoltarea complicațiilor asociate cu utilizarea sa, cum ar fi fenomenul „on-off” (on-off), sindromul de epuizare a efectului până la sfârșitul dozei de levodopa, mișcări involuntare (distonie dureroasă și / sau coreoatoetoidă) diskinezie).
Etanolul poate afecta tolerabilitatea bromocriptinei.
Analogi
Analogii Parlodel sunt: Abergin, Bromocriptine, Bromocriptine-Richter, Bromocriptine-KV, Ronalin.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor și ferită de lumină.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Parlodel
Recenziile despre Parlodel indică în principal eficacitatea sa ridicată, cu condiția ca pacientul să respecte recomandările medicului. Există rapoarte izolate despre efectele negative ale unui astfel de tratament, în special, leșin, creșterea excesivă a părului pe picioare și o creștere bruscă a poftei de mâncare.
Prețul Parlodel în farmacii
În medie, prețul Parlodel în lanțurile de farmacii este de 2300-2410 ruble (pachetul include 30 de comprimate).
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
