Infanrix Hexa - Instrucțiuni De Utilizare A Vaccinului, Recenzii, Preț

Cuprins:

Infanrix Hexa - Instrucțiuni De Utilizare A Vaccinului, Recenzii, Preț
Infanrix Hexa - Instrucțiuni De Utilizare A Vaccinului, Recenzii, Preț

Video: Infanrix Hexa - Instrucțiuni De Utilizare A Vaccinului, Recenzii, Preț

Video: Infanrix Hexa - Instrucțiuni De Utilizare A Vaccinului, Recenzii, Preț
Video: Rectorul UBB despre vaccinarea impotriva COVID 19 2024, Mai
Anonim

Infanrix Hexa

Infanrix Hexa: instrucțiuni de utilizare și recenzii

  1. 1. Eliberați forma și compoziția
  2. 2. Proprietăți farmacologice
  3. 3. Indicații de utilizare
  4. 4. Contraindicații
  5. 5. Metoda de aplicare și dozare
  6. 6. Efecte secundare
  7. 7. Supradozaj
  8. 8. Instrucțiuni speciale
  9. 9. Interacțiunile medicamentoase
  10. 10. Analogi
  11. 11. Termeni și condiții de stocare
  12. 12. Condiții de eliberare de la farmacii
  13. 13. Recenzii
  14. 14. Preț în farmacii

Denumire latină: Infanrix HEXA

Cod ATX: J07CA09

Ingredient activ: vaccin pentru prevenirea difteriei, pertussisului, poliomielitei, tetanosului și infecțiilor cauzate de Haemophilus influenzae tip b

Producător: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgia), Smithkline Beecham-Biomed (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 26.10.2018

Prețurile în farmacii: de la 1888 ruble.

Cumpără

Suspensie pentru administrarea intramusculară a Infanrix Hexa
Suspensie pentru administrarea intramusculară a Infanrix Hexa

Infanrix Hexa este un vaccin combinat pentru prevenirea hepatitei B, tetanosului, poliomielitei, tusei, difteriei, infecției cauzate de Haemophilus influenzae tip b.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a eliberării Infanrix Hex este o suspensie pentru administrare intramusculară (i / m):

  • vaccin adsorbit, combinat pentru prevenirea hepatitei B, poliomielitei (inactivate), pertussis (acelular), tetanosului, difteriei: alb, separându-se la instalarea într-un precipitat alb (complet rupt la agitare) și un lichid transparent incolor (în seringi de 0,5 ml);
  • vaccin adsorbit, conjugat pentru prevenirea infecției cauzate de Haemophilus influenzae tip b: pulbere albă liofilizată sau masă densă; soluție recuperată din liofilizat: opacă, separată la sedimentare într-un lichid incolor și un precipitat alb, ușor resuspendată prin agitare (în flacoane de sticlă neutră, 1 doză).

1 seringă cu suspensie cu 2 ace (sau fără ele) este plasată în recipiente de plastic separate, completate cu 1 sticlă de liofilizat într-un blister; într-o cutie de carton 1 set.

Substanțe active în 0,5 ml de vaccin combinat adsorbit, pentru prevenirea hepatitei B, difteriei, poliomielitei (inactivate), pertussis (acelular), tetanosului:

  • toxoid difteric - cel puțin 30 de unități internaționale (ME);
  • toxoid tetanic - nu mai puțin de 40 ME;
  • toxoid pertussis - 0,025 mg;
  • hemaglutinină filamentoasă - 0,025 mg;
  • pertactină (proteină de membrană externă de 69 kDa) - 0,008 mg;
  • antigen de suprafață al virusului hepatitei B (HBsAg) - 0,01 mg;
  • virusul poliomielitei tip 1 inactivat - 40 de unități (U) de antigen D;
  • virusul poliomielitei tip 2 inactivat - 8 UI de antigen D;
  • virusul poliomielitei tip 3 inactivat - 32 de unități de antigen D.

Componente auxiliare: apă pentru injecție - până la 0,5 ml; fosfat de aluminiu - 0,2 mg; hidroxid de aluminiu - 0,5 mg; Miercuri 199 (M 199) - 1,15 mg (inclusiv aminoacizi - 0,09 mg); clorură de sodiu - 4,5 mg.

Compoziția a 0,5 ml de vaccin conjugat adsorbit pentru prevenirea infecției cauzate de Haemophilus influenzae tip b:

  • substanță activă: polizaharidă capsulară de Haemophilus influenzae tip b - 0,01 mg (conjugată cu toxoid tetanic ~ 0,025 mg);
  • componente auxiliare: fosfat de aluminiu - 0,12 mg; lactoză - 12,6 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Imunogenitatea Infanrix Hex a fost evaluată în studiile clinice la copii cu vârsta de 42 de zile, folosind regimuri de vaccinare primară cu două și trei doze, urmate de revaccinare.

Nivelul protector al anticorpilor împotriva fiecăruia dintre antigenii vaccinului utilizând schema cu trei doze a fost determinat în 95,7% (cel puțin) din vaccinați. Nivelul protector al anticorpilor împotriva fiecăruia dintre antigenele vaccinale după revaccinare a fost determinat la 98,4% (cel puțin) dintre copiii vaccinați.

Titrurile de protecție (anticorpi), în funcție de vârsta copiilor, după 1 lună după finalizarea ciclului primar de vaccinare cu trei doze au fost:

  • toxoid difteric (0,1 UI la 1 ml): vârsta 2-3-4 luni, numărul de vaccinați (N) = 196 (2 studii) - 100%; 2–4–6 luni N = 1693 (6 studii) - 99,8%; 3-4-5 luni N = 1055 (6 studii) - 99,7%;
  • toxoid tetanic (0,1 UI per 1 ml): vârsta 2-3–4 luni N = 196 (2 studii) - 100%; 2–4–6 luni N = 1693 (6 studii) - 100%; 3-4-5 luni N = 1055 (6 studii) - 100%;
  • toxoid pertussis (5 ELISA E per 1 ml): vârsta 2-3–4 luni N = 196 (2 studii) - 100%; 2–4–6 luni N = 1693 (6 studii) - 100%; 3-4-5 luni N = 1055 (6 studii) - 99,8%;
  • hemaglutinină filamentoasă (5 ELISA E la 1 ml): vârsta 2-3–4 luni N = 196 (2 studii) - 100%; 2–4–6 luni N = 1693 (6 studii) - 100%; 3-4-5 luni N = 1055 (6 studii) - 100%;
  • pertactină (5 ELISA U / ml): vârsta 2-3–4 luni N = 196 (2 studii) - 100%; 2–4–6 luni N = 1693 (6 studii) - 100%; 3-4-5 luni N = 1055 (6 studii) - 99,7%;
  • antigen de suprafață al virusului hepatitei B HBsAg (10 mIU / ml): vârsta 2-3 3-4 luni N = 196 (2 studii) - 99,5%; 2–4–6 luni N = 1693 (6 studii) - 98,9%; 3-4-5 luni N = 1055 (6 studii) - 98%;
  • virusul poliomielitei tip 1 (diluare 1: 8): vârsta 2-3–4 luni N = 196 (2 studii) - 100%; 2–4–6 luni N = 1693 (6 studii) - 99,9%; 3-4-5 luni N = 1055 (6 studii) - 99,7%;
  • virusul poliomielitei tip 2 (diluție 1: 8): vârsta 2-3–4 luni N = 196 (2 studii) - 97,8%; 2–4–6 luni N = 1693 (6 studii) - 99,3%; 3-4-5 luni N = 1055 (6 studii) - 98,9%;
  • virusul poliomielitei de tip 3 (diluare 1: 8): vârsta 2-3–4 luni N = 196 (2 studii) - 100%; 2–4–6 luni N = 1693 (6 studii) - 99,7%; 3-4-5 luni N = 1055 (6 studii) - 99,7%;
  • polizaharidă capsulară de Haemophilus influenzae tip b (0,15 μg la 1 ml): vârstă 2-3-4 luni N = 196 (2 studii) - 96,4%; 2–4–6 luni N = 1693 (6 studii) - 96,6%; 3-4-5 luni N = 1055 (6 studii) - 96,8%.

Titrurile de protecție (anticorpi) la utilizarea a 4 doze de Infanrix Hex în cazurile de revaccinare în al doilea an de viață după o vaccinare primară cu trei doze (N = 2009; 12 studii) au fost:

  • toxoid difteric (0,1 UI per 1 ml): 99%;
  • toxoid tetanic (0,1 UI per 1 ml): 99%;
  • toxoid pertussis (5 ELISA E per 1 ml): 99%;
  • hemaglutinină filamentoasă (5 ELISA E per 1 ml): 99%;
  • pertactină (5 ELISA U / ml): 99,5%;
  • antigen de suprafață al virusului hepatitei B HBsAg (10 mIU / ml): 98,4%;
  • virusul poliomielitei tip 1 (diluare 1: 8): 99%;
  • virusul poliomielitei tip 2 (diluare 1: 8): 99%;
  • virusul poliomielitei tip 3 (diluare 1: 8): 99%;
  • Polizaharidă capsulară de Haemophilus influenzae tip b (0,15 μg per ml): 99,7%.

Titrurile de protecție (anticorpi) după 1 lună de la sfârșitul cursului de vaccinare primară cu două doze urmate de revaccinare, în funcție de vârsta copilului, au fost:

  • toxoid difteric (0,1 UI per 1 ml): 2–4-12 luni, N = 196 (1 studiu) - 100%; 3-5-11 luni, N = 352 (3 studii) - 100%;
  • toxoid tetanic (0,1 UI per 1 ml): 2–4-12 luni, N = 196 (1 studiu) - 100%; 3-5-11 luni, N = 352 (3 studii) - 100%;
  • toxoid pertussis (5 ELISA E la 1 ml): 2–4-12 luni, N = 196 (1 studiu) - 99,5%; 3-5-11 luni, N = 352 (3 studii) - 100%;
  • hemaglutinină filamentoasă (5 ELISA E la 1 ml): 2–4-12 luni, N = 196 (1 studiu) - 100%; 3-5-11 luni, N = 352 (3 studii) - 100%;
  • pertactină (5 ELISA U / ml): 2–4-12 luni, N = 196 (1 studiu) - 100%; 3-5-11 luni, N = 352 (3 studii) - 99,2%;
  • antigen de suprafață al virusului hepatitei B HBsAg (10 mIU / ml): 2–4-12 luni, N = 196 (1 studiu) - 99,8%; 3-5-11 luni, N = 352 (3 studii) - 98,9;
  • virusul poliomielitei tip 1 (diluare 1: 8): 2–4-12 luni, N = 196 (1 studiu) - 98,4%; 3-5-11 luni, N = 352 (3 studii) - 99,8%;
  • virusul poliomielitei tip 2 (diluare 1: 8): 2–4-12 luni, N = 196 (1 studiu) –98,4%; 3-5-11 luni, N = 352 (3 studii) - 99,4%;
  • virusul poliomielitei tip 3 (diluare 1: 8): 2–4-12 luni, N = 196 (1 studiu) - 97,9%; 3-5-11 luni, N = 352 (3 studii) - 99,2%;
  • polizaharidă capsulară de Haemophilus influenzae tip b (0,15 μg la 1 ml): 2–4-12 luni, N = 196 (1 studiu) - 100%; 3-5-11 luni, N = 352 (3 studii) - 99,6%.

Eficacitatea protectoare a Infanrix Hex împotriva tusei convulsive variază de la 84 la 88,7%. Acest lucru este confirmat de rezultatele studiilor clinice efectuate în Italia la copii cu vârsta cuprinsă între 2–4–6 luni și în Germania la copii cu vârsta între 3-4 și 5 luni. După finalizarea schemei primare de vaccinare împotriva pertussis în Italia, fără revaccinare, timp de 60 de luni eficacitatea protectoare a rămas în același grup de copii.

Imunogenitatea Infanrix Hex a fost evaluată prin studii clinice după finalizarea unui curs de vaccinare primară cu trei doze la copii cu vârsta cuprinsă între 2-4-6 luni la aproximativ 300 de copii prematuri născuți între 24 și 36 săptămâni de sarcină și după revaccinare la copii cu vârsta cuprinsă între 18 și 24 de luni. - la aproximativ 200 de copii prematuri.

După o lună de la sfârșitul cursului primar de vaccinare, 98,7% dintre cei vaccinați (cel puțin) au atins nivelul de seroprotecție împotriva virusului poliomielitei de tip 1 și 2, tetanos și difteric; 90,9% dintre cei vaccinați (cel puțin) au atins un nivel protector de anticorpi împotriva virusului poliomielitei de tip 3, antigenului hepatitei B virale și polizaharidelor capsulare ale Haemophilus influenzae tip b. În ceea ce privește anticorpii împotriva toxoidului pertussis, 94,9% dintre vaccinați au fost seropozitivi; la hemaglutinină filamentoasă și pertactină - toate vaccinate.

După o lună după revaccinare, 98,4% dintre vaccinați (cel puțin) aveau un nivel protector de anticorpi față de fiecare dintre antigenele vaccinului, cu excepția toxoidului pertussis (cel puțin 96,8%) și a antigenului virusului hepatitei B (cel puțin 88, 7%). Din punctul de vedere al creșterii concentrației de anticorpi (de 15-235 de ori), răspunsul la introducerea unei doze de rapel indică adecvarea vaccinării primare în raport cu toți antigenii conținuți în Infanrix Hexa.

Studiile efectuate la 2,5-3 ani după revaccinare au confirmat persistența seroprotecției împotriva virusului hepatitei B la 85,3% dintre vaccinați; împotriva polizaharidei capsulare a Haemophilus influenzae tip b și a virusului poliomielitei tip 1, 2, 3 - în 95,7% (nu mai puțin).

După finalizarea ciclului de trei doze de vaccinare primară cu revaccinarea ulterioară cu medicamentul, durata răspunsului imun a fost evaluată la copiii cu vârsta cuprinsă între 4-8 ani. La 91% dintre copii (cel puțin) s-a observat protecție imună împotriva virusului poliomielitei 1, 2, 3 tipuri și a polizaharidei capsulare de Haemophilus influenzae tip b; la 64,7% dintre copii (cel puțin) - împotriva tetanosului și difteriei.

Seropozitiv la componentele pertussis ale vaccinului a rămas de cel puțin 87% (anticorpi împotriva PRN); 97,5% (anticorpi împotriva PHA); 25,4% (anticorpi împotriva toxoidului pertussis) din copii.

În raport cu hepatita virală B, protecția imunitară după sfârșitul unui ciclu de trei doze de vaccinare primară cu revaccinare ulterioară cu medicamentul a fost observată la mai mult de 85% dintre copiii vaccinați cu vârsta cuprinsă între 4-5 ani și la mai mult de 72% dintre copiii vaccinați cu vârsta cuprinsă între 7 și 8 ani.

La 48% (cel puțin) dintre copiii vaccinați cu vârsta cuprinsă între 11 și 12 ani, după finalizarea unui curs de două doze de vaccinare primară urmată de revaccinare, a fost observată protecția imună împotriva hepatitei B virale.

Conservarea memoriei imune împotriva virusului hepatitei B a fost confirmată și la copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani. Acești copii au urmat un curs de vaccinare primară urmat de revaccinarea cu medicamentul. La 96,8% (cel puțin) dintre vaccinați, s-a observat inducerea protecției imune după introducerea unei doze suplimentare de vaccin monovalent pentru prevenirea hepatitei virale B.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Infanrix Hexa este prescris pentru vaccinarea primară și revaccinarea copiilor împotriva următoarelor boli / infecții:

  • poliomielita;
  • difterie;
  • Hepatita B;
  • tetanos;
  • tuse convulsivă;
  • Infecția cu Haemophilus influenzae tip b.

Contraindicații

Absolut:

  • encefalopatie de origine necunoscută, care s-a dezvoltat în termen de 7 zile de la administrarea anterioară a vaccinului cu componenta pertussis. În astfel de cazuri, vaccinarea antipertussis este anulată și se continuă administrarea numai a vaccinului difteric-tetanic, precum și a vaccinului împotriva hepatitei B, poliomielitei și infecției cauzate de Haemophilus influenzae tip b;
  • patologii acute infecțioase / neinfecțioase, exacerbarea bolilor cronice (contraindicații temporare la vaccinări); vaccinările programate se efectuează după 14-28 de zile de la recuperare sau în timpul remisiunii sau convalescenței; în cazurile de infecții virale respiratorii acute ușoare și boli intestinale acute, vaccinările se efectuează imediat după ce temperatura a revenit la normal;
  • hipersensibilitate după un vaccin anterior împotriva Haemophilus influenzae tip b, poliomielită, hepatită B, pertussis, tetanos sau difterie;
  • intoleranță individuală la componentele conținute în preparat, precum și la neomicină și polimixină.

Rudă (boli / afecțiuni în prezența cărora numirea Infanrix Hex necesită precauție):

  • trombocitopenie;
  • tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui.

Instrucțiuni pentru utilizarea Infanrix Hex: metodă și dozare

Suspensia (1 doză de 0,5 ml) se injectează adânc în / m, în treimea mijlocie a suprafeței anterolaterale a coapsei, alternând părțile în timpul injecțiilor ulterioare. Infanrix Hexa nu poate fi administrat intradermic sau intravenos.

Cursul de vaccinare primară în conformitate cu Calendarul național de vaccinări preventive al Federației Ruse constă din trei doze de vaccin, care sunt administrate în 3; 4,5 și 6 luni. Cu toate acestea, la recomandarea unui medic, este posibil să se utilizeze o schemă de vaccinare primară cu trei doze și două doze. Este important să respectați intervalul dintre injecțiile cu Infanrix Hex 1 lună (cel puțin).

Revaccinarea, în conformitate cu Calendarul național de vaccinări preventive din Federația Rusă, se efectuează o dată la 18 luni de viață. La recomandarea unui medic, revaccinarea poate fi efectuată la un moment diferit, respectând un interval de 6 luni (cel puțin) de la ultima vaccinare a cursului primar. Doza de rapel după un ciclu de două doze de vaccinare primară este recomandată între 11 și 13 luni; după un ciclu de trei doze de vaccinare primară - până la 18 luni.

În cazul oricărei încălcări a programului de vaccinare, trebuie să se ghideze după instrucțiunile de utilizare a Infanrix Hex și recomandările din Calendarul național de vaccinări preventive ale Federației Ruse.

Vaccinul Infanrix Hexa nu este utilizat la copii cu vârsta peste 36 de luni.

Pentru copiii prematuri (cel puțin 24 de săptămâni de gestație), programul de vaccinare recomandat constă din 3 vaccinări cu revaccinare ulterioară. Este important să respectați intervalul dintre injecții de 1 lună (cel puțin). Doza de vaccinare se administrează după 6 luni (nu mai devreme) de la ultima vaccinare a cursului primar, de preferință până la 18 luni de viață.

Înainte de utilizare, seringa cu vaccinul combinat adsorbit pentru prevenirea hepatitei B, a poliomielitei (inactivate), a tusei (celulare), a tetanosului și a difteriei este agitată până se obține o suspensie omogenă albicioasă omogenă.

Este important să inspectați vizual ambele tipuri de vaccin Infanrix Hexa pentru impurități mecanice și / sau modificări ale aspectului. Dacă sunt găsite, vaccinul nu poate fi utilizat.

Atunci când utilizați un pachet cu două ace, înainte de reconstituirea vaccinului, capacul protector din cauciuc este îndepărtat din duza seringii și un ac steril dintr-un recipient separat de plastic este atașat strâns la seringă.

Pentru reconstituirea vaccinului, scoateți capacul protector din plastic și capacul din aluminiu din flaconul care conține liofilizat. Apoi, într-un flacon cu vaccin pentru prevenirea infecției cauzate de Haemophilus influenzae tip b, conjugat, adsorbit (liofilizat) cu un ac (străpungând dopul de cauciuc al flaconului), vaccinul adsorbit conținut în seringă, combinat pentru prevenirea hepatitei B, poliomielitei (inactivat)), pertussis (acelular), tetanos, difterie (suspensie). Este important să așteptați până când liofilizatul este complet dizolvat fără a deconecta seringa de flacon (dar nu mai mult de 5 minute).

Vaccinul reconstituit pare a fi o suspensie mai tulbure decât vaccinul de reconstituire original. Dacă există alte modificări, vaccinul este distrus.

După aceea, suspensia este readusă în seringă, acul este schimbat cu unul nou și introdus imediat. Vaccinul reconstituit poate fi păstrat la o temperatură de 21 ° C timp de 8 ore.

Se recomandă administrarea vaccinului încălzit la temperatura camerei. Încălzirea la temperatura camerei oferă, de asemenea, elasticitatea necesară dopului de sticlă de cauciuc. Pentru a face acest lucru, timp de 5 minute, flaconul este lăsat la o temperatură de 25 ± 3 ° C înainte ca suspensia să fie injectată din seringă.

Datele disponibile indică posibilitatea stocării componentelor kitului la o temperatură care nu depășește 25 ° C timp de 6 zile. În această perioadă, trebuie utilizat Infanrix Hexa și, după această perioadă, produsul neutilizat este distrus.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - extrem de rare):

  • patologii infecțioase și parazitare: rareori - infecția tractului respirator superior;
  • metabolism și nutriție: foarte des - pierderea poftei de mâncare;
  • psihic: foarte des - anxietate, plâns neobișnuit, iritabilitate; adesea - excitabilitate;
  • sistemul nervos: rareori - somnolență; extrem de rare - convulsii (cu sau fără febră);
  • aparatul respirator, toracele și organele mediastinale: rareori - tuse; rar - bronșită;
  • tractul gastro-intestinal: adesea - diaree, vărsături;
  • piele și țesut subcutanat: adesea - mâncărime; rar - erupție cutanată; extrem de rar - urticarie, dermatită;
  • tulburări generale și tulburări la locul injectării: foarte des - oboseală, o creștere a temperaturii corpului peste 38 ° C, edem la locul injecției (d 5 cm); rareori - edem difuz al membrului în care a fost injectat Infanrix Hexa, uneori cu implicarea articulației adiacente.

Observații post-înregistrare:

  • sânge și sistem limfatic: rar - trombocitopenie, limfadenopatie;
  • sistemul imunitar: rareori - reacții alergice (inclusiv reacții anafilactoide / anafilactice);
  • sistemul nervos: rar - sindrom hipotensiv-hiporesponsiv (stare asemănătoare șocului sau colaps);
  • sistemul respirator, organele pieptului și mediastinul: rar - apnee;
  • piele și țesuturi subcutanate: rar - angioedem;
  • tulburări la locul injectării și tulburări generale: rar - vezicule la locul injecției, edem / edem sever al întregului membru în care s-a făcut injecția.

Supradozaj

Nu există date despre o supradoză de Infanrix Hex.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de introducerea medicamentului, se efectuează o examinare și se studiază istoricul copilului, acordând atenție vaccinărilor anterioare și probabilității de efecte secundare.

Ca și în cazul oricărei vaccinări, nu toate persoanele vaccinate pot avea un răspuns imun protector.

Infanrix Hexa nu împiedică dezvoltarea patologiilor cauzate de alți agenți patogeni, cu excepția difteriei corynebacterium, a tetanosului sau a bacilului pertussis, a virusului hepatitei B, a virusului poliomielitei tipurile 1, 2, 3 și Haemophilus influenzae de tip b. Cu toate acestea, este de așteptat un efect preventiv împotriva hepatitei D, care poate fi prevenit prin vaccinare, deoarece hepatita D (cauzată de virusul hepatitei delta) nu apare în absența hepatitei B.

Deoarece odată cu introducerea Infanrix Hex, ca orice alte vaccinuri, se poate dezvolta o reacție anafilactică, este important să aveți pregătit tot ce aveți nevoie pentru ao opri. Timp de 30 de minute după imunizare, vaccinatul trebuie să fie sub supraveghere medicală.

În cazurile de prezență a următoarelor reacții, în timp asociat cu administrarea unui vaccin care conține o componentă pertussis, decizia de a utiliza Infanrix Hex este posibilă numai după corelarea riscurilor posibile cu beneficiile (incidența mare a tusei convulsive):

  • o creștere a temperaturii corpului de peste 40 ° C, care s-a dezvoltat în decurs de 2 zile, care nu are altă cauză identificabilă;
  • sindrom hipotensiv-hiporesponsiv care s-a dezvoltat în termen de 2 zile de la vaccinare;
  • plâns neîncetat, care durează 3 ore sau mai mult, care apare în 2 zile de la vaccinare;
  • convulsii cu sau fără temperatură corporală crescută care au apărut în decurs de 3 zile de la administrarea vaccinului.

Pentru tulburările neurologice progresive, incluzând spasmele infantile, epilepsia necontrolată sau encefalopatia progresivă, vaccinarea antip pertussis este întârziată până când starea este corectată sau stabilizată. Decizia de a prescrie un vaccin cu o componentă pertussis se ia în mod individual după o analiză atentă a beneficiilor potențiale și a riscurilor potențiale.

O creștere a temperaturii corpului este mai frecventă la copiii care primesc medicamentul simultan cu vaccinul pneumococic conjugat, în comparație cu copiii care primesc doar vaccinul Infanrix Hexa.

Odată cu utilizarea combinată a medicamentului cu vaccinul Prevenar 13, s-a observat o creștere a incidenței sindromului hipotensiv-hiporesponsiv și a convulsiilor (cu sau fără o creștere a temperaturii corpului) în comparație cu utilizarea vaccinului Infanrix Hexa singur.

Ca reacție psihologică la vaccinare după și, uneori, înainte de aceasta, există o slăbiciune severă și leșin. În acest sens, este important să vă asigurați că copilul nu este rănit în cazul unui posibil leșin înainte de a administra medicamentul.

Cu antecedente de convulsii cu temperatură corporală ridicată, precum și antecedente familiale de convulsii și sindrom de moarte subită, este necesară o monitorizare atentă a vaccinului timp de 2-3 zile după administrarea Infanrix Hex (în această perioadă, pot apărea efecte secundare).

Este posibil să nu se obțină un răspuns imun la pacienții infectați cu HIV.

Infanrix Hexa poate fi utilizat la copiii prematuri. În astfel de cazuri, răspunsul imun la unele antigene este mai mic, ceea ce este tipic pentru această categorie de vaccinați. Este important să se ia în considerare riscul posibil de apnee și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 6 zile cu vaccinarea primară a copiilor născuți înainte de 28 de săptămâni de gestație și, în special, cu antecedente de sindrom de detresă respiratorie.

Deoarece vaccinarea copiilor din acest grup este necesară, nu se recomandă amânarea sau refuzarea vaccinării primare. În astfel de cazuri, se efectuează într-un spital sub supraveghere medicală (timp de 6 zile).

Atunci când se efectuează o analiză a urinei după 7-14 zile de la administrarea medicamentului, se poate înregistra un test pozitiv, deoarece antigenul polizaharidei capsulare a Haemophilus influenzae tip b este excretat în urină. Alte teste se fac în această perioadă pentru a confirma diagnosticul infecției cu Haemophilus influenzae tip b.

Interacțiuni medicamentoase

Infanrix Hexa poate fi administrat în asociere cu un vaccin pentru prevenirea varicelei, rubeolei, oreionului, rujeolei, infecției cu rotavirus, vaccinului meningococic (serogrup A, C, W, Y) conjugat, meningococic (serogrup C) conjugat, pneumococic conjugat.

Medicamentul nu trebuie amestecat cu alte vaccinuri în aceeași seringă.

Analogi

Analogii Infanrix Hex sunt: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Nu înghețați.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pentru spitale.

Recenzii despre Infanrix Hexa

Conform recenziilor, Infanrix Hexa este un vaccin eficient care este bine tolerat de copii. În cazuri rare, se remarcă trecerea rapidă a lacrimii, o creștere a temperaturii corpului și reacții locale. Părinții subliniază că este mult mai ușor pentru un copil să tolereze decât vaccinurile produse la nivel local, este multicomponent, bine purificat și sigur.

Aproape toate recenziile despre vaccin sunt extrem de pozitive, deoarece dezavantajele observă doar că este plătit, este destul de scump și nu este întotdeauna la vânzare.

Preț pentru Infanrix Hexa în farmacii

Prețul aproximativ al vaccinului Infanrix Hexa pentru 1 doză într-un pachet este de 700 de ruble.

Infanrix Hexa: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului

Preț

Farmacie

Vaccin Infanrix Hexa 0,5 ml / doză suspensie pentru administrare intramusculară de 0,5 ml 1 buc.

1888 RUB

Cumpără

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!

Recomandat: