Traikor
Traikor: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Tricor
Cod ATX: C10AB05
Ingredient activ: Fenofibrat (Fenofibrat)
Producător: Recipharm Fontaine (Franța)
Descriere și actualizare foto: 17.05.2018
Prețurile în farmacii: de la 804 ruble.
Cumpără
Traikor este un medicament cu acțiune hipolipidemică.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a eliberării Traikor este comprimate filmate: alungite, albe, pe o parte inscripția „145” sau „160” (în funcție de doză), pe cealaltă - sigla companiei (în blistere de 10 buc., Într-o cutie de carton 1 –5, 9 sau 10 blistere; în blistere de 14 buc., Într-o cutie de carton de 2, 6 sau 7 blistere).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: fenofibrat - 145 (micronizat) sau 160 mg;
- excipienți (145/160 mg): zaharoză - 145/0 mg; laurilsulfat de sodiu - 10,2 / 5,6 mg; lactoză monohidrat - 132 / 138,4 mg; crospovidonă - 75,5 / 96 mg; celuloză microcristalină - 84,28 / 115 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1,72 / 12,6 mg; hipromeloză - 29/0 mg; docusat de sodiu - 2,9 / 0 mg; stearat de magneziu - 0,9 / 0 mg; fumarat de stearil de sodiu - 0 / 6,4 mg; povidonă - 0/160 mg;
- coajă (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (dioxid de titan - 8,03 / 8,96 mg; alcool polivinilic - 11,43 / 12,75 mg; lecitină de soia - 0,5 / 0,56 mg; talc - 5,02 / 5,6 mg; gumă de xantan - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Fenofibratul este un derivat al acidului fibric. Capacitatea sa de a modifica conținutul de lipide din corpul uman este mediată de activarea PPARα. Datorită acestui fapt, lipoliza și excreția lipoproteinelor aterogene cu un conținut ridicat de trigliceride din plasmă sunt îmbunătățite (activarea lipoproteinei lipazei și o scădere a sintezei apolipoproteinei CIII). De asemenea, activarea PPARα duce la o creștere a sintezei apolipoproteinelor AI și AII.
Aceste efecte ale fenofibratului asupra lipoproteinelor contribuie la o scădere a conținutului fracției LDL și VLDL (lipoproteine cu densitate mică și lipoproteine cu densitate foarte mică), care include apolipoproteina B, și o creștere a conținutului fracției HDL, care include apolipoproteinele AI și AII.
De asemenea, prin corectarea încălcărilor catabolismului și sintezei VLDL, fenofibratul crește clearance-ul LDL și scade conținutul particulelor LDL mici și dense, care cresc la pacienții cu fenotip lipidic aterogen (o încălcare frecventă cu risc de boli coronariene).
Utilizarea Traikor este eficientă la pacienții cu hipercolesterolemie cu sau fără hipertrigliceridemie, inclusiv hiperlipoproteinemie secundară, în special în diabetul zaharat de tip 2.
În timpul terapiei, depozitele de colesterol extravascular (xantome tuberoase și tendinoase) pot scădea semnificativ și chiar dispar complet. Cu un nivel crescut de fibrinogen, există o scădere semnificativă a acestui indicator, ca și la pacienții cu un nivel crescut de LP (a). În plus, se reduc și alți markeri ai inflamației, inclusiv proteina C reactivă.
Un beneficiu suplimentar pentru pacienții cu hiperuricemie și dislipidemie este efectul uricosuric al fenofibratului, rezultând o scădere a concentrației de acid uric cu aproximativ 25%.
Există, de asemenea, informații despre o scădere a agregării plachetare cauzată de adenozin difosfat, epinefrină și acid arahidonic.
Farmacocinetica
Nu s-a găsit fenofibrat parental în plasmă. Principalul metabolit plasmatic este acidul fenofibric.
Concentrația maximă a substanței în plasma sanguină este atinsă după 2-4 ore (145 mg fiecare) sau 4-5 ore (160 mg fiecare) după administrarea orală de Traikor. Concentrația medicamentului în plasmă pe parcursul unui curs lung rămâne stabilă și nu depinde de caracteristicile individuale ale pacientului.
Traikor conține 145 mg fenofibrat micronizat sub formă de nanoparticule. Diferența dintre această formă de eliberare față de formele de dozare anterioare de fenofibrat constă în concentrația maximă în plasma sanguină și efectul general al fenofibratului sub formă de nanoparticule. Eficacitatea medicamentului nu depinde de aportul de alimente și, prin urmare, poate fi utilizat în orice moment indiferent de aportul de alimente.
Absorbția fenofibratului atunci când se utilizează Traikor 160 mg este îmbunătățită atunci când este luată simultan cu alimente.
Mai mult de 99% din acidul fenofibric se leagă puternic de albumina plasmatică.
Timpul de înjumătățire plasmatică al acidului fenofibric este de aproximativ 20 de ore.
Fenofibratul este hidrolizat rapid de esteraze după administrarea orală. Numai principalul său metabolit activ, acidul fenofibric, se găsește în plasmă.
Fenofibratul nu este un substrat pentru CYP3A4. Nu participă la metabolismul microsomal.
Excreția apare în principal în urină sub forma unui conjugat de glucuronid și acid fenofibric. Fenofibratul este eliminat aproape complet în decurs de 6 zile.
După o singură doză și pe parcursul unui curs lung, medicamentul nu este cumulat.
Nu se excretă în timpul hemodializei.
Indicații de utilizare
- hipercolesterolemie mixtă sau izolată și hipertrigliceridemie (tipuri de dislipidemie IIa, IIb, III, IV, V) cu dietă ineficientă sau alte măsuri de tratament nemedicamente (în special, pierderea în greutate sau creșterea activității fizice), în special în cazurile de factori de risc asociați cu dislipidemie inclusiv fumatul și hipertensiunea arterială;
- hiperlipoproteinemie secundară în cazurile în care hiperlipoproteinemia persistă în ciuda terapiei eficiente a bolii de bază (inclusiv dislipidemie în cadrul diabetului zaharat).
În timpul terapiei, este necesar să urmați în continuare dieta la care au respectat pacienții înainte de a începe utilizarea Traikor.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență renală severă (cu clearance al creatininei <20 ml / min);
- insuficiență hepatică severă, inclusiv ciroză hepatică;
- boala vezicii biliare;
- fructozemie congenitală, deficit de zaharază / izomaltază (pentru comprimate de 145 mg);
- deficit congenital de lactază, galactozemie, absorbție afectată a glucozei și galactozei;
- un istoric de reacții alergice la arahide, lecitina din soia, untul de arahide sau produse conexe;
- istoric împovărat de fotosensibilizare / fototoxicitate în timpul terapiei cu ketoprofen sau fibrate;
- perioada de lactatie;
- vârsta de până la 18 ani;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Rudă (boli / afecțiuni în prezența cărora numirea lui Traikor necesită prudență):
- hipotiroidism;
- insuficiență renală sau hepatică;
- istoric împovărat de boli musculare ereditare;
- consum excesiv de alcool;
- terapie combinată cu anticoagulante orale, inhibitori de HMG-CoA reductază;
- vârstă în vârstă;
- sarcina.
Instrucțiuni pentru utilizarea Traikor: metodă și dozare
Medicamentul se administrează pe cale orală cu un pahar de apă, fără mestecare, întreg. Comprimatele Traykor 145 mg pot fi administrate cu sau fără alimente în orice moment al zilei, 160 mg - de preferință cu mesele.
Traikor este prescris 1 comprimat pe zi.
Posibilă tranziție fără ajustarea dozei:
- 1 capsulă de Lipantil 200 M sau 1 comprimat Traikor 160 mg: pentru 1 comprimat Traikor 145 mg;
- 1 capsulă Lipantil 200 M: pentru 1 comprimat Traikor 160 mg.
Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei.
În insuficiența renală, medicamentul este prescris într-o doză redusă.
Terapia trebuie efectuată pentru o lungă perioadă de timp în timp ce respectați dieta.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare):
- sistemul limfatic / circulator: rar - o creștere a conținutului de leucocite și hemoglobină;
- sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, vărsături, greață, flatulență și diaree de severitate moderată; uneori - cazuri de pancreatită;
- sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rar - miozită, mialgie difuză, slăbiciune, spasme musculare; foarte rar - rabdomioliză;
- ficat: adesea - o creștere moderată a concentrației transaminazelor serice; uneori - formarea calculilor biliari; foarte rar - episoade de hepatită (în cazurile de apariție a simptomelor - icter, mâncărime - sunt necesare teste de laborator, în cazurile de confirmare a diagnosticului, medicamentul este anulat);
- sistemul nervos: rar - cefalee, disfuncție sexuală;
- sistemul cardiovascular: uneori - tromboembolism venos (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară);
- piele și grăsime subcutanată: uneori - mâncărime, erupții cutanate, reacții de fotosensibilitate, urticarie; rar - alopecie; foarte rar - fotosensibilizare, procedând cu eritem, formarea de noduli sau vezicule pe zonele pielii expuse la radiații UV artificiale sau la lumina soarelui (în unele cazuri, după utilizare prelungită fără apariția unor complicații);
- organe respiratorii: foarte rar - pneumopatii interstițiale;
- teste de laborator: uneori - o creștere a nivelului de uree și creatinină serică.
Supradozaj
Nu există rapoarte de cazuri de supradozaj.
Antidotul specific nu este cunoscut. Dacă se suspectează un supradozaj, se efectuează terapie simptomatică și (dacă este necesar) de susținere.
Hemodializa este ineficientă.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de numirea Traikor, este necesar un tratament adecvat pentru a elimina cauza hipercolesterolemiei secundare. În special, acest lucru se aplică bolilor / afecțiunilor, cum ar fi disproteinemia, diabetul zaharat de tip 2 necontrolat, sindromul nefrotic, hipotiroidismul, boala hepatică obstructivă, alcoolismul și consecințele terapiei medicamentoase.
Eficacitatea medicamentului trebuie evaluată prin conținutul de lipide serice din sânge. Dacă nu există niciun efect după 3 luni de tratament, medicul poate lua în considerare tratamentul concomitent / alternativ.
Dacă pacienții cu hiperlipidemie iau estrogeni sau contraceptive hormonale care conțin estrogen, este necesar să aflăm dacă boala este de natură primară sau secundară. În aceste cazuri, creșterea nivelului de lipide poate fi asociată cu aportul de estrogeni.
În primul an de terapie, se recomandă monitorizarea nivelului de transaminaze (alanină aminotransferază, aspartat aminotransferază) la fiecare 3 luni. Pacienții care, în timp ce iau Traikor, au o creștere a concentrației de transaminaze, au nevoie de o atenție specială. Dacă indicatorii cresc de peste 3 ori în comparație cu limita superioară a normei, medicamentul este anulat.
Există informații despre apariția pancreatitei. Motivele posibile ale dezvoltării sale sunt eficacitatea insuficientă a Traikor în hipertrigliceridemia severă, expunerea directă la medicament, precum și evenimentele secundare asociate cu formarea de sedimente sau pietre în vezica biliară pe fondul obstrucției canalului biliar comun.
Au fost descrise cazuri de efecte toxice ale Traikor asupra țesutului muscular, inclusiv cazuri foarte rare de rabdomioliză. Frecvența acestei tulburări crește în prezența unui istoric împovărat de hipoalbuminemie și insuficiență renală. Posibilitatea complicațiilor crește în cazurile de insuficiență renală și hipoalbuminemie.
Se poate suspecta un efect toxic asupra țesutului muscular pe baza unor plângeri de mialgie difuză, slăbiciune, miozită, convulsii, spasme musculare și (sau) cu o creștere pronunțată (de 5 ori mai mare decât limita superioară a normei) a activității creatin fosfokinazei. În astfel de cazuri, medicamentul este anulat.
Probabilitatea de rabdomioliză poate crește la pacienții cu predispoziție la rabdomioliză / miopatie, inclusiv hipotiroidism, vârstă de 70 de ani, funcție renală afectată, antecedente de boli musculare ereditare, abuz de alcool. Acest grup de pacienți trebuie tratat cu precauție.
Riscul de efecte toxice grave asupra fibrelor musculare crește atunci când este combinat cu inhibitori de HMG-CoA reductază sau alți fibrați, în special în cazurile în care pacientul a avut boli musculare înainte de tratament. Utilizarea combinată este permisă numai dacă pacientul prezintă un risc cardiovascular ridicat și dislipidemie mixtă severă, în absența indicațiilor unui istoric de boală musculară, sub supraveghere medicală atentă, care vizează identificarea acestor semne.
Dacă creșterea concentrației de creatinină depășește 50% din limita superioară a normei, terapia este suspendată. În primele 3 luni de utilizare, se recomandă determinarea concentrației de creatinină.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Din cauza lipsei informațiilor necesare, Traikor poate fi prescris femeilor gravide cu precauție numai după evaluarea raportului beneficiu-risc. În timpul alăptării, medicamentul este contraindicat.
Utilizare pediatrică
Traikor nu este prescris pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
- cu insuficiență renală severă - Traikor este contraindicat;
- cu insuficiență renală - medicamentul trebuie utilizat cu precauție.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
- cu insuficiență hepatică severă - Traikor este contraindicat;
- cu insuficiență hepatică - medicamentul trebuie utilizat cu precauție.
Utilizare la vârstnici
Conform instrucțiunilor, Traikor este prescris cu precauție pacienților vârstnici.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Traikor cu unele medicamente / substanțe, se pot dezvolta efecte secundare:
- cu anticoagulante orale: efectul lor este sporit și crește riscul de sângerare; la începutul utilizării combinate, se recomandă reducerea dozei de anticoagulante cu aproximativ 1/3, după care se selectează treptat doza, controlând nivelul INR;
- cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei și a altor fibrați: crește riscul de efecte toxice grave asupra fibrelor musculare;
- cu ciclosporină: există o scădere a funcției renale de natură reversibilă; terapia trebuie efectuată sub controlul stării pacientului, cu o schimbare gravă a parametrilor de laborator, Traikor este anulat.
Analogi
Analogii lui Traikor sunt Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Termen de valabilitate:
- comprimate de 145 mg - 3 ani;
- Comprimate de 160 mg - 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Traikor
Conform recenziilor, Traikor este un medicament eficient pentru scăderea colesterolului. Cu toate acestea, mulți pacienți indică dezvoltarea unor reacții adverse grave, în principal din sistemul digestiv, care, în unele cazuri, duc la anularea terapiei.
Preț pentru Traikor în farmacii
Prețul aproximativ pentru Traikor (30 de comprimate într-un pachet de 145 mg) este de 790–890 ruble.
Traikor: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Traikor 145 mg comprimate filmate 30 buc. 804 RUB Cumpără |
|
Tablete Traykor p.p. 145mg 30 buc. 880 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
