Tacropic
Tacropic: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Tacropic
Cod ATX: D11AH01
Ingredient activ: tacrolimus (tacrolimus)
Producător: Akrikhin, JSC (Rusia)
Descriere și fotografie actualizată: 22.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 310 ruble.
Cumpără
Tacropic este un agent antiinflamator local.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - unguent pentru uz extern 0,03% și 0,1%: consistență omogenă, albă sau aproape albă, poate exista un miros specific slab (15 g fiecare în tuburi de aluminiu, într-o cutie de carton 1 tub).
Compoziția a 1 g de unguent:
- substanță activă: tacrolimus - 0,3 sau 1 mg (în termeni de substanță 100%);
- componente auxiliare: petrolatum alb moale, parafină lichidă, ceară de emulsie, apă purificată, edetat disodic, macrogol-400, conservant Euxyl PE 9010 (fenoxietanol - 90%, etilhexilglicerol - 10%).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Tacrolimus este un membru al grupului de inhibitori ai calcineurinei. Mecanismul acțiunii sale se explică prin capacitatea de a se lega de o proteină citoplasmatică imunofilină specifică (FKBP12), care este un receptor citosolic pentru calcineurină (FK506), în urma căreia se formează un complex, inclusiv tacrolimus, calmodulină, calcineurină, calciu și FKBPI2, care inhibă activitatea fosfatazei. La rândul său, aceasta previne defosforilarea și translocarea factorului nuclear al celulelor T activate (NFAT), care este necesară pentru a iniția transcrierea genelor care codifică producția de citokine (IL-2 și interferon-gamma), care sunt cheia pentru răspunsul imun al celulelor T.
De asemenea, medicamentul inhibă transcripția genelor care codifică producerea factorului de necroză tumorală (TNF-α), a factorului de stimulare a coloniilor de granulocite-macrofage (GMCSF), IL-3, IL-4 și IL-5 - citokine care participă la etapele inițiale de activare a limfocitelor T.
În plus, tacrolimus inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori din mastocite, eozinofile și bazofile, scade expresia FcɛRI (receptor de suprafață cu afinitate ridicată pentru imunoglobulina E) pe celulele Langerhans, ca urmare a activității lor și a prezentării antigenului la limfocitele T.
Medicamentul nu afectează sinteza colagenului și, prin urmare, nu provoacă atrofia pielii.
Farmacocinetica
- absorbție: cu aplicarea topică a tacrolimus, absorbția sa în circulația sistemică este minimă. La majoritatea pacienților adulți și a copiilor cu dermatită atopică, după utilizarea unică și repetată a Tacropic sub formă de unguente de 0,1% și 0,03%, concentrația plasmatică a tacrolimus este <1 ng / ml. Gradul de absorbție sistemică depinde de zona leziunii; scade pe măsură ce manifestările clinice ale bolii dispar. Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului (până la 1 an), acumularea de tacrolimus nu a fost observată nici la adulți, nici la copii;
- distribuție: având în vedere absorbția sistemică redusă a medicamentului, legarea ridicată de proteinele plasmatice (> 98,8%) este considerată clinic nesemnificativă;
- metabolism: tacrolimus nu este metabolizat în piele. Dacă intră în circulația sistemică, medicamentul suferă un metabolism semnificativ în ficat cu participarea izoenzimei CYP3A4;
- Eliminare: după utilizarea repetată a Tacropic, timpul de înjumătățire este: la adulți - 75 ore, la copii - 65 ore.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Takropic este utilizat pentru tratarea dermatitei atopice moderate până la severe în caz de rezistență la alte medicamente externe sau prezența unor contraindicații la numirea lor.
Contraindicații
- eritrodermie generalizată;
- încălcări grave ale barierei epidermice (ihtioză lamelară, sindrom Netherton, manifestări cutanate ale reacției grefă-contra-gazdă);
- imunodeficiență congenitală sau dobândită;
- sarcina și perioada de alăptare;
- vârsta de până la 2 ani - pentru unguent 0,03%, vârsta de până la 16 ani - pentru unguent 0,1%;
- utilizarea simultană a medicamentelor imunosupresoare;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului sau a altor macrolide.
Cu grijă: insuficiență hepatică necompensată.
Trebuie acordată o atenție deosebită dacă este necesar să utilizați Tacropic pe leziuni extinse ale pielii și / sau pentru o perioadă lungă de timp, în special la copii.
Instrucțiuni pentru utilizarea Tacropic: metodă și dozare
Tacropic trebuie aplicat într-un strat subțire pe zona afectată. Medicamentul poate fi utilizat pe orice parte a corpului, inclusiv pliurile pielii, gâtul și fața. Nu aplicați unguent sub pansamente ocluzive, utilizați pentru tratarea leziunilor pe mucoase.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 16 ani li se prescrie unguent de 0,03%. Frecvența aplicațiilor este de 2 ori pe zi. Durata tratamentului nu este mai mare de 3 săptămâni. În viitor, frecvența de aplicare se reduce la 1 dată pe zi, terapia se continuă până când focarele inflamatorii sunt complet eliminate.
Adolescenților de la 16 ani și adulților li se prescrie unguent de 0,1%. Frecvența aplicațiilor este de 2 ori pe zi. Pe măsură ce starea se îmbunătățește, puteți reduce frecvența de aplicare a medicamentului sau puteți transfera pacientul la unguent tacropic 0,03%. Terapia se continuă până când focarele inflamatorii sunt complet eliminate.
Tacropic este utilizat pentru o perioadă scurtă sau lungă de timp sub formă de cursuri terapeutice repetate periodic. De regulă, îmbunătățirea se observă în decurs de o săptămână. Dacă nu există dinamică pozitivă după 2 săptămâni de la începerea tratamentului, medicul trebuie să reconsidere tactica terapiei. Utilizarea medicamentului este reluată atunci când apar primele semne de exacerbare a dermatitei atopice.
Pentru a preveni exacerbările și a crește durata remisiunii, pacienților cu exacerbări frecvente (de mai mult de 4 ori pe an) li se recomandă să efectueze terapie de susținere. Fezabilitatea acestuia este evaluată pe baza eficacității tratamentului anterior cu Takropic (de 2 ori pe zi timp de până la 6 săptămâni).
Cu terapia de întreținere, medicamentul trebuie aplicat în zonele corpului care sunt de obicei afectate în timpul unei exacerbări a bolii, de 2 ori pe săptămână cu un interval de cel puțin 2-3 zile, de exemplu, marți și vineri.
Dinamica clinică este evaluată după 12 luni, după care medicul ia în considerare fezabilitatea continuării terapiei preventive. Pentru a evalua dinamica la copii, medicamentul este anulat temporar, după care se decide dacă este necesar să se continue tratamentul de susținere.
Efecte secundare
Cel mai adesea, Tacropic provoacă iritații ale pielii la locul de aplicare: mâncărime, roșeață, senzație de arsură, durere, erupție cutanată, parestezie. Aceste fenomene, de regulă, sunt exprimate moderat și dispar odată cu tratamentul continuu.
Reacții adverse posibile:
- reacții locale: foarte des (≥ 1/10) - arsură și mâncărime la locul aplicării unguentului; adesea (de la ≥ 1/100 la <1/10) - roșeață, căldură, erupție cutanată, iritație, durere în zona de aplicare a medicamentului; frecvență necunoscută - edem local (la site-urile aplicației Tacropic);
- din piele și țesuturile subcutanate: adesea - mâncărime, foliculită; rareori (de la ≥ 1/1000 la <1/100) - acnee;
- din partea metabolismului și a nutriției: adesea - intoleranță la alcool (înroșirea feței sau simptome de iritație a pielii după consumul de alcool);
- boli infecțioase: adesea - infecții locale ale pielii de diferite etiologii (inclusiv foliculită, eczema herpetică a lui Kaposi, infecții cauzate de viruși din familia Herpesviridae, inclusiv Herpes simplex);
- din sistemul nervos: adesea - hiperestezie / parestezie;
- altele: cazuri izolate - rozacee, malignitate (cancer de piele, cutanate și alte tipuri de limfoame).
Supradozaj
Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu aplicare topică a Tacropic.
Dacă unguentul intră în interior, trebuie luate măsuri general acceptate, inclusiv monitorizarea funcțiilor vitale ale corpului și a stării generale a pacientului. Nu este recomandat să provocați vărsături și spălături gastrice.
Instrucțiuni Speciale
În timpul perioadei de tratament, trebuie evitată expunerea prelungită la soare, paturile de bronzat și terapia PUVA (terapia cu raze ultraviolete A sau B în combinație cu psoralen).
În termen de 2 ore de la utilizarea unguentului, nu aplicați emolienți pe aceleași zone ale pielii.
Tacropic nu trebuie aplicat pe zonele pielii care sunt considerate potențial maligne sau precanceroase.
Zonele corpului tratate cu medicamente nu trebuie acoperite cu pansamente ocluzive sau îmbrăcăminte etanșă și etanșă.
Evitați să introduceți unguentul în ochi și pe membranele mucoase. Dacă se întâmplă acest lucru, clătiți-le bine și abundent cu apă.
După aplicarea medicamentului, ar trebui să vă spălați bine mâinile, cu excepția cazului în care produsul este utilizat în zona mâinilor în scopuri terapeutice.
Pacienții cu limfadenopatie trebuie examinați înainte de numirea Tacropic și periodic în timpul utilizării acestuia. Dacă nu există o cauză evidentă a bolii sau există simptome ale mononucleozei infecțioase acute, medicamentul nu este prescris / anulat.
Eficacitatea și siguranța tacrolimusului în dermatita atopică infectată nu au fost evaluate. Dacă sunt prezente semne de infecție înainte de numirea Tacropic, este necesară o terapie adecvată.
Utilizarea tacrolimus este asociată cu un risc crescut de a dezvolta infecție cu herpes. Dacă există semne de infecție cu herpes, oportunitatea prescrierii Tacropic este evaluată individual, ținând seama de raportul dintre beneficiile așteptate și riscurile posibile.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu au existat studii privind efectul tacrolimus asupra vitezei de reacție și capacității de concentrare. Având în vedere metoda externă de utilizare a unguentului, efectul negativ al medicamentului asupra funcțiilor cognitive și psihofizice ale unei persoane este puțin probabil.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Tacrolimus este contraindicat la femeile gravide și care alăptează.
Utilizare pediatrică
Unguentul tacropic 0,03% este contraindicat la copiii sub 2 ani, 0,1% unguent - pentru copiii sub 16 ani.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică necompensată concomitentă.
Utilizare la vârstnici
Nu există particularități ale utilizării Tacropic la vârstnici. Dacă nu există semne de îmbunătățire în decurs de 2 săptămâni de tratament, este necesar să se ia în considerare schimbarea regimului terapeutic.
Interacțiuni medicamentoase
Deoarece tacrolimusul nu este metabolizat în piele, este exclusă probabilitatea interacțiunilor medicamentoase semnificative clinic în piele.
Având în vedere absorbția sistemică minimă a tacrolimusului, interacțiunea cu inhibitorii CYP3A4 (de exemplu, diltiazem, ketoconazol, itraconazol, eritromicină) este puțin probabilă, dar nu poate fi exclusă complet la pacienții cu eritrodermie și / sau leziuni mari.
Efectul Tacropic asupra vaccinării nu a fost studiat. Cu toate acestea, există un risc potențial de reducere a eficacității acestuia, prin urmare, se recomandă administrarea vaccinului înainte de începerea tratamentului cu tacrolimus sau după 14 zile de la întreruperea acestuia, în cazul unui vaccin viu atenuat - după 28 de zile.
Tacropic, utilizat în timpul administrării vaccinului conjugat împotriva serotipului C Neisseria meningitidis, la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani nu a afectat răspunsul imun primar și formarea memoriei imune, a răspunsurilor imune umorale și celulare.
Nu a fost studiată posibilitatea utilizării Tacropic concomitent cu alte medicamente externe, imunosupresoare și glucocorticosteroizi sistemici.
Analogi
Analogii tacropici sunt medicamente: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Tacropic
Nu există recenzii despre Tacropic pe forumuri medicale specializate care ar ajuta la evaluarea siguranței și eficacității acestui medicament în ceea ce privește utilizarea sa practică. Există recenzii despre analogul Tacropic - Protopic, care conține aceeași substanță activă și este, de asemenea, disponibil sub formă de unguent 0,03% și 0,1%. Acestea descriu eficacitatea ridicată a medicamentului pentru dermatita atopică la adulți și copii, acțiunea rapidă (îmbunătățirea stării se observă după prima utilizare), absența efectelor secundare, inclusiv atrofia pielii.
Preț pentru Tacropic în farmacii
Prețuri aproximative pentru Tacropic: 0,03% unguent - 597-631 ruble. pentru 1 tub, unguent 0,1% - 623-662 ruble. pentru 1 tub.
Tacropic: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Unguent tacropic 0,1% pentru uz extern 15 g 1 buc. 310 RUB Cumpără |
|
Unguent tacropic 0,03% pentru uz extern 15 g 1 buc. 546 r Cumpără |
|
Unguent tacropic pentru uz extern. aproximativ 0,03% 15g 571 r Cumpără |
|
Unguent tacropic pentru uz extern. aproximativ 0,1% 15g 602 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
