Sulcef
Sulcef: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Sulcef
Cod ATX: J01DD62
Ingredient activ: cefoperazonă (Cefoperazonă) + sulbactam (Sulbactam)
Producător: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cipru)
Descriere și actualizare foto: 16.01.2020
Prețurile în farmacii: de la 357 ruble.
Cumpără
Sulcef este un medicament antibacterian, o combinație a cefalosporinei de a treia generație și a unui inhibitor al β-lactamazei.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (intravenoasă) și intramusculară (intramusculară), albă sau aproape albă, cu o nuanță gălbuie (2,18 g fiecare în flacoane din sticlă incoloră, sigilate cu dopuri de cauciuc cu rulare în capace din aluminiu; cutie de carton 1 sticlă și instrucțiuni de utilizare Sulcef; pentru spitale - într-o cutie de carton 100 sticle și instrucțiuni de utilizare).
1 flacon conține ingrediente active (în ceea ce privește substanța pură):
- cefoperazonă sodică (cefoperazonă) - 1 g;
- sulbactam de sodiu (sulbactam) - 1 g.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Sulcef este un medicament antimicrobian combinat, a cărui activitate farmacologică se datorează proprietăților componentelor active care alcătuiesc compoziția sa:
- cefoperazonă: un antibiotic din clasa β-lactamelor, cefalosporina din a treia generație, acționează asupra microorganismelor sensibile la aceasta în timpul reproducerii active prin inhibarea biosintezei peptidoglicanului (mucopeptida peretelui celular);
- sulbactam: un preparat sintetic cu o structură β-lactamică similară cu cea a antibioticelor din grupul penicilinei; nu are efect antibacterian semnificativ clinic (cu excepția activității împotriva Neisseriaceae și Acinetobacter); inhibă ireversibil majoritatea principalelor β-lactamaze, a căror prezență asigură rezistența microflorei la antibiotice β-lactamice; se leagă de unele PSB (proteine care leagă penicilina), ca urmare a căreia combinația de sulbactam + cefoperazonă este de obicei mai pronunțată pe tulpinile sensibile, în comparație cu efectul antibacterian al cefoperazonei în monoterapie.
Activitatea Sulcef se manifestă în raport cu toată microflora susceptibilă la cefoperazonă. În plus, sinergismul componentelor active ale medicamentului îmbunătățește efectul său terapeutic în raport cu următoarele microorganisme: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus sppganella, Enterobacella, Proteus mirabilis.
In vitro Sulcef este activ împotriva unei game largi de microorganisme:
- gram-pozitiv: Staphylococcus aureus (producător / neproducător de penicilinază), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (grupa A β-streptococi hemolitici), Streptococcus agalactiae (β-hemolitic Streptococcus Streptococcus Streptococcus, β-hemolitic
- gram-negativ: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (inclusiv tulpina S. marcescens), Shigella spp., Neisseria meningitidis și Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
- anaerob: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.
Farmacocinetica
Caracteristicile farmacocinetice ale componentelor active ale Sulcef:
- absorbție: după administrarea intravenoasă de cefoperazonă (1 g) și sulbactam (1 g), concentrațiile maxime ale acestora (C max) în plasma sanguină sunt atinse în decurs de 5 minute și, în consecință, în medie 130,2 μg / ml și 236,8 μg / ml;
- distribuție: V d (volumul de distribuție) al sulbactamului este de aproape 2 ori mai mare decât cel al cefoperazonei și este de 18-27,6 litri și respectiv 10,2-11,3 litri. Ambele substanțe sunt bine distribuite în diferite țesuturi și fluide, inclusiv apendicele, vezica biliară, bila, pielea, ovarele, uterul și larvele uterine. Concentrațiile plasmatice sunt direct proporționale cu doza administrată de medicament, utilizarea repetată nu implică modificări semnificative ale farmacocineticii sulbactamului și cefoperazonei. Injecțiile / perfuziile soluției la fiecare 8-12 ore conduc la cumulul de cefoperazonă și sulbactam;
- excreție: ~ 84% din doza de sulbactam și ~ 25% din doza de cefoperazonă sunt excretate de rinichi. Restul cantității de cefoperazonă este excretată în principal activ în bilă. După administrarea parenterală de Sulcef, timpul de înjumătățire (T 1/2) pentru sulbactam este în medie de 1 oră, pentru cefoperazonă - 1,7 ore.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale:
- pacienți cu afecțiuni hepatice și / sau obstrucție a tractului biliar: de obicei crește T 1/2 de cefoperazonă și crește volumul de excreție al medicamentului în urină. În ciuda acestui fapt, în insuficiența hepatică severă, nivelul de cefoperazonă în bilă atinge o concentrație terapeutică, iar T 1/2 crește de 2-4 ori;
- pacienți cu funcție renală afectată de severitate variabilă: s-a stabilit un grad ridicat de corelație între clearance-ul total al sulbactamului și CC calculat (clearance-ul creatininei). Pacienții cu insuficiență renală în stadiu final au prezentat o creștere semnificativă a T 1/2 - de la 6,9 la 9,7 ore. În timpul hemodializei, se observă modificări semnificative ale T 1/2, V d și clearance-ul total al sulbactamului;
- pacienți vârstnici cu insuficiență renală și / sau hepatică: atât sulbactamul, cât și cefoperazona au o creștere a V d și T 1/2, precum și o scădere a clearance-ului. Caracteristicile farmacocinetice ale sulbactamului depind de gradul de afectare a funcției renale, iar cefoperazonă - de gradul de afectare a funcției hepatice;
- la copii și adolescenți: nu au fost observate diferențe semnificative în parametrii farmacocinetici ai cefoperazonei și sulbactamului în comparație cu pacienții adulți. Media T 1/2 a sulbactamului la copii variază în intervalul 0,91-1,42 ore, cefoperazonă - 1,44-1,88 ore.
Indicații de utilizare
Sulcef este recomandat pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la combinația de sulbactam + cefoperazonă, următoarea localizare:
- căi respiratorii superioare și inferioare (amigdalită, faringită, sinuzită, bronșită, bronhopneumonie, pneumonie, empiem, abces pulmonar);
- tractului genito-urinar (pielonefrita, prostatita, gonoreea, vulvovaginita, cistita, endometrita);
- tractul gastro-intestinal și alte zone, de obicei sterile, ale cavității abdominale (infecție intraabdominală, inclusiv colecistită, colangită, peritonită);
- mucoasa creierului (meningită);
- piele și grăsime subcutanată (abces, furunculoză, piodermă, limfangită, limfadenită);
- oase și articulații (osteomielită).
Sulcef este, de asemenea, prescris pentru tratamentul septicemiei, o infecție bacteriană cu localizare nespecificată.
Contraindicații
Antibioticul Sulcef este contraindicat pentru utilizare în caz de hipersensibilitate la peniciline, cefoperazonă (și alte antibiotice β-lactamice) și sulbactam.
Medicamentul este prescris cu precauție pacienților cu insuficiență severă a funcției renale și / sau hepatice, colită (inclusiv date din istoric), femeilor însărcinate și care alăptează, precum și nou-născuților născuți prematur.
Sulcef, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluția preparată din pulberea Sulcef se administrează parenteral (intravenos sau intramuscular).
Doza zilnică recomandată pentru pacienții adulți: 2-4 g, împărțită în 2 injecții cu un interval de 12 ore; pentru tratamentul infecțiilor severe, pe termen lung - 8 g fiecare, respectând intervalul specificat între injecții la 12 ore. Doza zilnică maximă este de 8 g.
Corecția dozei zilnice pentru insuficiență renală cronică, în funcție de CC, cu condiția ca soluția să fie administrată de 2 ori pe zi:
- CC 15-30 ml / min - 1 g;
- CC <15 ml / min - 0,5 g fiecare
Pacienții cu obstrucție biliară severă și / sau boală hepatică severă pot necesita ajustarea regimului de dozare. Doza zilnică maximă de Sulcef pentru astfel de pacienți este de 2 g.
În cazul insuficienței funcției hepatice cu insuficiență concomitentă a funcției renale, este necesar să se monitorizeze conținutul plasmatic al cefoperazonei și să se ajusteze doza acesteia, dacă este necesar. În absența unei monitorizări constante a nivelului de cefoperazonă, doza zilnică nu trebuie să depășească 2 g.
Doza zilnică recomandată pentru copii (bazată pe 1 kg din greutatea corporală a copilului): 40-80 mg / kg, împărțită în 2-4 injecții; tratamentul infecțiilor severe, pe termen lung - 160 mg / kg. Doza zilnică maximă este de 160 mg / kg. Dacă este necesar să se administreze Sulcef într-o cantitate mai mare de 80 mg / kg (calculată prin doza de cefoperazonă), creșterea este asigurată datorită administrării suplimentare de cefoperazonă.
La nou-născuții din prima săptămână de viață, intervalul dintre dozele de Sulcef este de 12 ore.
Reguli pentru pregătirea și administrarea soluțiilor:
- injectarea soluției într-o venă: la conținutul flaconului se adaugă un volum adecvat de soluție de dextroză 5% sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9% sau apă sterilă pentru injecție; volumul este adus la 20 ml cu aceeași soluție și injectat într-o venă: picurare - timp de 15-60 minute sau jet - 3 minute;
- injectarea soluției în mușchi: la conținutul flaconului se adaugă apă sterilă pentru injecție. Pentru a obține o concentrație de cefoperazonă ≥ 250 mg / ml, diluarea se efectuează în două etape: prima - cu apă sterilă, a doua - cu o soluție de lidocaină 2% pentru a obține o soluție de lidocaină 0,5%.
Efecte secundare
Reacții negative posibile de la sisteme și organe cu administrare parenterală de Sulcef:
- sistemul imunitar: eozinofilie tranzitorie, șoc anafilactic, febră, erupție maculopapulară, prurit, urticarie, sindrom Stevens-Johnson (probabilitatea acestor reacții este mai mare la pacienții cu antecedente de reacții de hipersensibilitate, în special la penicilină);
- sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, colită pseudomembranoasă;
- date de laborator: hiperbilirubinemie, hipoprotrombinemie, hipercreatininemie, activitate crescută a aminotransferazelor hepatice și a fosfatazei alcaline;
- sistemul hematopoietic: o scădere a numărului de neutrofile, leucopenie, trombocitopenie, o scădere a concentrației de hemoglobină și a nivelului de hematocrit; ca urmare a terapiei prelungite, ca și în cazul utilizării altor antibiotice β-lactamice, este posibilă dezvoltarea neutropeniei reversibile;
- sistem de hemostază: sângerări (lipsa vitaminei K), hipoprotrombinemie;
- reacții locale: injecție i / m - durere tranzitorie; injecție intravenoasă (ca și în cazul introducerii altor cefalosporine sau peniciline folosind un cateter) - flebită la locul perfuziei (0,1%), este posibilă durerea în timpul administrării;
- alte reacții: febră, cefalee, frisoane, vasculită, hematurie.
Când este administrat intramuscular, Sulcef este bine tolerat.
Supradozaj
Un simptom al supradozajului cu Sulcef este o criză epileptică.
În caz de intoxicație, se recomandă sedarea. Dacă se dezvoltă șoc anafilactic, se administrează epinefrină intravenos, pacientul este alimentat cu inhalare de oxigen și se prescriu glucocorticosteroizi (GCS).
Instrucțiuni Speciale
La pacienții cărora li s-au administrat antibiotice β-lactamice (inclusiv grupuri cu cefalosporină), au fost observate episoade de reacții anafilactice, a căror probabilitate este mai mare la pacienții cu antecedente de reacții de hipersensibilitate. În cazul apariției unor astfel de reacții, utilizarea Sulcef este întreruptă imediat și se asigură un tratament adecvat. Dezvoltarea gravă a reacțiilor anafilactice necesită administrarea urgentă de epinefrină. Conform indicațiilor, se prescrie oxigen, se asigură permeabilitatea căilor respiratorii, inclusiv, dacă este necesar, se efectuează intubația, se administrează corticosteroizi intravenoși.
Cefoperazona, ca și alte antibiotice, în cazuri rare poate fi cauza dezvoltării hipovitaminozei vitaminei K. Acest lucru se datorează probabil suprimării microflorei intestinale normale care sintetizează această vitamină. Cu risc de deficiență a vitaminei K sunt cei care sunt subnutriți, malabsorbiți (fibroză chistică) și care se află în nutriție artificială parenterală de mult timp. Acești pacienți, precum și pacienții care primesc anticoagulante, ar trebui să fie sub controlul timpului de protrombină. Dacă este indicat, ar trebui să li se administreze vitamina K.
Utilizarea pe termen lung a Sulcef, ca și alte antibiotice, poate provoca creșterea excesivă a microorganismelor rezistente.
Este important ca pacienții să primească o supraveghere medicală atentă în timpul tratamentului.
Cu un curs lung de terapie, este necesar să se monitorizeze periodic indicatorii funcției organelor interne (inclusiv rinichii și ficatul), precum și sistemul hematopoietic.
Deoarece Sulcef are un spectru larg de activitate antimicrobiană, poate fi utilizat pentru monoterapie adecvată.
Utilizarea concomitentă cu aminoglicozide se efectuează sub controlul funcției renale.
Cu obstrucția tractului biliar și insuficiență hepatică severă, pacienții trebuie să ajusteze doza de Sulcef și să controleze conținutul plasmatic de cefoperazonă din sânge.
În timpul terapiei cu Sulcef, când glucoza este oxidată cu reactivul Benedict-Fehling pentru a determina concentrația sa în urină, pot fi observate rezultate fals pozitive. Un test direct Coombs poate da, de asemenea, un rezultat fals pozitiv.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Antibioticul Sulcef nu afectează negativ funcțiile cognitive umane.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Femeile în timpul gestației sau alăptării utilizează Sulcef numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru dezvoltarea și creșterea fătului sau a copilului.
Utilizare pediatrică
Nou-născuții prematuri sunt tratați cu Sulcef numai dacă beneficiul scontat depășește riscul potențial.
La tratarea copiilor mici, este necesar să se asigure o monitorizare atentă a funcțiilor organelor interne (inclusiv a rinichilor și a ficatului) și a sistemului hematopoietic.
Cu funcție renală afectată
Este necesară ajustarea dozei de Sulcef pentru insuficiență renală cronică (insuficiență renală cronică) cu CC mai mică de 30 ml / min.
Pacienții cu insuficiență renală și insuficiență hepatică concomitentă necesită monitorizarea nivelului de cefoperazonă în plasma sanguină și ajustarea adecvată a dozei. Dacă este imposibil să se asigure un astfel de control, doza zilnică maximă de Sulcef pentru pacienții din acest grup este de 2 g.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Poate fi necesară ajustarea dozelor la pacienții cu obstrucție biliară severă și boli hepatice severe.
Pacienții cu insuficiență hepatică și insuficiență renală concomitentă necesită monitorizarea nivelului de cefoperazonă în plasma sanguină și ajustarea adecvată a dozei. Dacă este imposibil să se asigure un astfel de control, doza zilnică maximă de Sulcef pentru pacienții din acest grup este de 2 g.
Utilizare la vârstnici
La pacienții vârstnici cu insuficiență renală / hepatică, există o modificare a principalilor parametri farmacocinetici ai cefoperazonei și sulbactamului: o creștere a T 1/2 și V d, o scădere a CC. În același timp, farmacocinetica sulbactamului se corelează cu nivelul funcției renale afectate și farmacocinetica cefoperazonei - cu nivelul funcției hepatice afectate.
Interacțiuni medicamentoase
La pacienții care utilizează Sulcef, atunci când iau alcool în timpul terapiei și în termen de cinci zile de la administrarea soluției, riscul unei reacții asemănătoare disulfiramului este crescut, ale cărui simptome sunt bufeuri, hiperhidroză, cefalee și tahicardie. Medicul este obligat să avertizeze cu privire la posibilitatea dezvoltării unor astfel de simptome atunci când este consumat în timpul tratamentului cu antibiotice al băuturilor și medicamentelor care conțin etanol.
Nu amestecați Sulcef cu soluții de aminoglicozide, deoarece medicamentele sunt incompatibile farmaceutic. Dacă este necesar un astfel de tratament combinat, cele două soluții medicamentoase sunt administrate prin perfuzii IV fracționate succesive folosind catetere secundare separate. Spălați cateterul primar între administrările de medicamente cu un solvent compatibil. În timpul zilei, intervalele dintre administrarea medicamentului antibacterian și aminoglicozida trebuie să fie cât mai lungi posibil.
Utilizarea simultană a Sulcef cu diuretice de ansă poate contribui la dezvoltarea efectului lor nefrotoxic.
Soluția Sulcef este compatibilă cu soluția de dextroză 5%; Soluție de NaCI 0,9%; Soluție de dextroză 5% în soluție de NaCI 0,225%; Soluție de dextroză 5% în soluție de NaCI 0,9%; apă sterilă pentru preparate injectabile.
Medicamentul este incompatibil cu soluția Ringer, precum și cu soluția de lidocaină 2%. Cu toate acestea, diluarea inițială a Sulcef cu apă sterilă pentru injecție are ca rezultat un amestec compatibil cu lidocaină.
Analogi
Analogii lui Sulcef sunt Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone și Sulbactam Jodas, Cefoperazone și Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon și alții Sulbactam.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Sulcef
Pe site-urile specializate și portalurile medicale, recenziile despre Sulcef de la pacienți sunt foarte rare. Poate că acest lucru se datorează specificității utilizării medicamentului: este prescris în principal pentru tratamentul leziunilor infecțioase severe și se administrează în spital. Pacienții cărora li s-a prescris Sulcef observă că ajută rapid și foarte eficient la infecțiile complexe.
Prețul Sulcef în farmacii
În medie, în farmacii, prețul Sulcef, o pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară, 1 g + 1 g, pentru 1 sticlă 2,18 g este de 385-409 ruble.
Sulcef: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Sulcef 1g + 1g pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă și intramusculară 1 buc. 357 r Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
