Seroquel Prolong - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Seroquel Prolong

Seroquel Prolong: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Seroquel Prolong

Cod ATX: N05AH04

Ingredient activ: quetiapină (Quetiapină)

Producător: ZiO-Health (Rusia); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (UK)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 1799 ruble.

Cumpără

Seroquel Prolong este un medicament antipsihotic atipic (neuroleptic).

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete cu acțiune prelungită, filmate: biconvex alungit, roz (50 mg), alb (150 și 400 mg), galben (200 mg) sau galben pal (300 mg); pe una dintre laturile gravate cu „XR 50”, „XR 150”, „XR 200”, „XR 300” sau „XR 400” conform dozajului (10 tablete într-un blister, 6 blistere într-o cutie de carton și instrucțiuni de utilizare Seroquel Prolong).

1 comprimat conține:

• substanță activă: fumarat de quetiapină - 57,56; 172,69; 230,26; 345,38 sau 460,5 mg (echivalent cu 50, 150, 200, 300 sau 400 mg de quetiapină, respectiv);
• componente suplimentare: celuloză microcristalină, hipromeloză (2208), lactoză monohidrat, stearat de magneziu, citrat de sodiu dihidrat;
• învelișul filmului: dioxid de titan (E171), macrogol 400, hipromeloză (2910); suplimentar pentru o doză de 50, 200 și 300 mg - oxid galben oxid de fier (E172) și pentru o doză de 50 mg - colorant roșu oxid de fier (E172).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Quetiapina, ingredientul activ Quetiapine Prolong, este un medicament antipsihotic atipic. Quetiapina și N-dezalchil quetiapina, care este metabolitul său activ, interacționează cu receptorii neurotransmițătorilor din creier. Ele prezintă o afinitate ridicată (afinitate) pentru receptorii serotoninei de tip 5HT ₂ și receptorii dopaminei D ₁ - și D _{2 de} tip creierului. Antagonism la acești receptori în combinație cu o selectivitate mai mare pentru receptorii de serotonină de tip 5HT ₂, în comparație cu raportul pentru D ₂receptorii dopaminei de tip, determină cele mai importante proprietăți clinice antipsihotice ale Quetiapine Prolong și o incidență scăzută a reacțiilor adverse extrapiramidale. Quetiapina nu prezintă o afinitate pentru transportorul de norepinefrină și are o afinitate scăzută pentru receptorii serotoninei 5HT _1A, spre deosebire de N-desalchil quetiapina, care prezintă o afinitate mare pentru ei. Agonismul parțial al acestui metabolit către receptorii 5HT _1A- serotoninei și suprimarea transportorului de noradrenalină pot provoca efectul antidepresiv al Quetiapine Prolong.

Quetiapina și N-desalchil quetiapina se caracterizează printr-o afinitate ridicată pentru histamină și α ₁ -adrenoreceptori, moderată - pentru α _2- receptori adrenergici și serotonină 5HT ₁ receptori de tip. În plus, quetiapina nu prezintă afinitate sau o afinitate scăzută pentru receptorii muscarinici, iar metabolitul său activ are afinitate moderată / mare pentru mai mulți subtipuri de receptori muscarinici.

Quetiapina a prezentat proprietăți antipsihotice în testele standard pe animale. Contribuția N-dealchil quetiapinei la activitatea farmacologică a substanței active nu a fost evaluată. In timpul studiului simptomelor extrapiramidale (EPS) la animale, sa constatat că duce la quetiapină catalepsie la ușoară la doze care asigură blocarea eficientă a D ₂ receptorilor. Quetiapina induce o scădere selectivă a activității neuronilor dopaminergici A ₁₀ mezolimbici în comparație cu neuronii A ₉ nigrostriatali implicați în funcția motorie.

Seroquel Prolong este bine tolerat atunci când este utilizat în dozele recomandate, inclusiv de pacienții vârstnici. La pacienții cu demență, în grupul de vârstă cuprins între 66 și 89 de ani, în implementarea studiilor, tratamentul cu medicamentul în doze zilnice de 50-300 mg comparativ cu placebo a redus simptomele depresiei. Pe fondul terapiei pe termen lung la pacienții stabili cu schizofrenie, incidența creșterii în greutate și a EPS nu a crescut. În studiile DSM-IV privind tulburarea depresivă majoră [Manualul de diagnosticare și statistic al tulburărilor mentale (ediția a IV-a) - Manualul de diagnosticare și statistic al tulburărilor mentale, ediția a IV-a], Seroquel Prolong nu a crescut riscul ideii suicidare sau ideii suicidare. comportament comparativ cu placebo.

În două studii scurte de câte 6 săptămâni, Quetiroquel Prolong a fost utilizat pentru a trata un episod depresiv la o doză zilnică de 150 și 300 mg în combinație cu medicamente precum bupropion, amitriptilină, duloxetină, citalopram, fluoxetină, escitalopram, sertralină, venlafaxină sau paroxetină la pacienții cu un răspuns suboptim la monoterapia cu quetiapină. A existat o îmbunătățire a semnelor de depresie la nivelul modificării pătrate a rădăcinii medii de 2-3,3 puncte pe MADRS (Montgomery - Asberg Depression Rating Scale) comparativ cu administrarea unui antidepresiv ca medicament pentru monoterapie.

Farmacocinetica

Quetiapina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal (GIT). Concentrația maximă (C _max) de quetiapină și N-dezalchil quetiapină în plasma sanguină este observată la aproximativ 6 ore după administrarea orală a comprimatelor. Concentrația molară de echilibru a N-dealchil quetiapinei este de 35% din cea a quetiapinei. În cazul utilizării Quetiapine Prolong 1 dată pe zi la o doză care nu depășește 800 mg, farmacocinetica quetiapinei și principalul său metabolit activ este liniară și dependentă de doză.

Când Seroquel Prolong a fost administrat o dată pe zi la o doză egală cu doza zilnică utilizată în 2 doze, s-au observat valori similare ale zonei sub curba farmacocinetică (ASC), dar _Cmax în plasmă a fost cu 13% mai mică. ASC pentru N-dealchil quetiapină a fost cu 18% mai mică.

Administrarea simultană a medicamentului cu alimente cu un conținut scăzut de grăsimi nu a afectat în mod semnificativ valoarea ASC și _{Cmax ale} quetiapinei. Când medicamentul a fost luat cu alimente bogate în grăsimi, a existat o creștere statistic semnificativă a ASC și a _Cmax în plasmă cu o medie de 20 și respectiv 50%. În acest sens, se recomandă utilizarea Seroquel Prolong 1 dată pe zi, fără a se combina cu aportul de alimente.

Quetiapina se leagă de proteinele plasmatice din sânge la aproximativ 83%.

Rolul principal în transformarea metabolică a quetiapinei aparține izoenzimei CYP3A4 a citocromului P ₄₅₀; este implicat în formarea N-dealchil quetiapinei. Quetiapina și metaboliții săi individuali (inclusiv N-dealchil quetiapina) prezintă activitate inhibitorie slabă împotriva izoenzimelor citocromului P ₄₅₀, cum ar fi 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 și 2D6, dar numai la niveluri de 5-50 ori mai mari decât concentrația, fixat pe fundalul dozelor zilnice eficiente utilizate în mod obișnuit de 300-800 mg. Având în vedere rezultatele in vitro, nu trebuie presupus că utilizarea combinată a quetiapinei cu alte medicamente va determina o inhibare pronunțată clinic a metabolismului lor mediată de citocromul P ₄₅₀.

Timpul de înjumătățire (T _1/2) al quetiapinei și N-dealchil quetiapinei este de 7 și respectiv 12 ore. Mai puțin de 5% din doza molară a fracției plasmatice de quetiapină liberă și N-desalchil quetiapină este eliminată în urină. În medie, 73% din quetiapină este excretată în urină, 21% în fecale. Procesul metabolic al quetiapinei se desfășoară activ în ficat, mai puțin de 5% din substanță rămâne neschimbată, care se excretă în urină sau cu fecale.

Parametrii farmacocinetici la bărbați și femei nu diferă.

Indicații de utilizare

• schizofrenie, inclusiv prevenirea recăderii la pacienții cu remisie stabilă;
• tulburare bipolară, incluzând episoade maniacale moderate / severe în tulburarea bipolară; episoade depresive severe în structura tulburării bipolare; prevenirea reapariției tulburării bipolare în cazul tratamentului anterior eficient cu quetiapină pentru episoadele maniacale / depresive în această boală;
• episod depresiv: terapie combinată cu un răspuns suboptim la tratamentul antidepresiv în monoterapie.

Contraindicații

Absolut:

• malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază și intoleranță la galactoză;
• vârsta de până la 18 ani;
• utilizarea combinată cu inhibitori ai citocromului P ₄₅₀, inclusiv agenți antifungici din grupul azol, claritromicină, eritromicină, nefazodonă și inhibitori de protează;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Relativ (luarea comprimatelor cu Quetiapină Prolong este necesară cu precauție extremă):

• insuficiență hepatică;
• boli cerebrovasculare și cardiovasculare sau alte afecțiuni care predispun la hipotensiune arterială;
• riscul de accident vascular cerebral și pneumonie de aspirație;
• o istorie a convulsiilor;
• vârstă în vârstă.

Seroquel Prolong, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Seroquel Prolong se administrează pe cale orală, o dată pe zi, pe stomacul gol (înainte de mese sau nu mai devreme de 1 oră după mese). Acestea trebuie înghițite întregi, fără a se diviza, mesteca sau zdrobi.

Schema de dozare recomandată a Quetiqel Prolong:

• schizofrenie, episoade maniacale moderate / severe în structura tulburării bipolare (în scopul terapiei): prima zi - în doză de 300 mg, a doua - în doză de 600 mg; în plus, doza zilnică recomandată este de 600 mg, cu toate acestea, dacă este necesar, poate fi crescută la 800 mg; luând în considerare efectul clinic și toleranța individuală, doza zilnică poate fi ajustată în intervalul de la 400 la 800 mg; pentru terapia de întreținere în schizofrenie, nu este necesară ajustarea dozei după oprirea exacerbării;
• episoade depresive în tulburarea bipolară (în scopul terapiei): Seroquel Prolong se administrează noaptea; în primele patru zile ale cursului, se utilizează în următoarele doze: prima zi - 50 mg, a doua - 100 mg, a 3-a - 200 mg, a 4-a - 300 mg; în plus, doza zilnică recomandată este de 300 mg, în unele cazuri doza poate fi crescută la 600 mg, luând în considerare efectul terapeutic și tolerabilitatea tratamentului; nu s-au găsit avantaje ale utilizării medicamentului la o doză de 600 mg pe zi, comparativ cu 300 mg; Seroquel Prolong în doze peste 300 mg trebuie prescris de un medic cu experiență în tratamentul tulburărilor bipolare;
• recidivele tulburărilor bipolare în cazul terapiei anterioare eficiente cu quetiapină a episoadelor maniacale / depresive în structura tulburării bipolare (pentru profilaxie): pilula se ia înainte de culcare, tratamentul trebuie continuat cu aceeași doză zilnică ca la începutul cursului terapiei; în funcție de răspunsul clinic și tolerabilitatea medicamentului, doza zilnică poate fi ajustată în intervalul de la 300 la 800 mg; utilizați cea mai mică doză eficientă pentru terapia de întreținere;
• un episod depresiv cu un răspuns suboptim la tratamentul medicamentos în modul monoterapie (ca parte a unei terapii combinate): administrat înainte de culcare în doza minimă eficientă, cursul trebuie început cu o doză zilnică de 50 mg; în zilele 1-2, se iau 50 mg, în 3-4 zile - 150 mg pe zi, doza zilnică trebuie crescută de la 150 la 300 mg numai după o evaluare individuală a stării pacientului; când se prescriu doze mari, riscul de reacții adverse este agravat.

Pentru confortul internării, pacienții care au primit anterior doze fracționate de quetiapină pot fi transferați la utilizarea quetiapinei Prolong o dată pe zi într-o doză egală cu doza zilnică totală de quetiapină. În unele cazuri, poate fi necesară o ajustare a dozei pentru a obține un răspuns clinic.

Efecte secundare

Pe fundalul terapiei cu Queloquel Prolong, au fost observate cel mai adesea următoarele evenimente adverse: uscăciunea gurii, amețeli, somnolență, cefalee, sindrom de sevraj, scăderea nivelului de colesterol lipoproteic cu densitate ridicată (HDL), o creștere a concentrației colesterolului total (în principal, colesterol lipoproteic cu densitate mică - LDL)), creșterea nivelului de trigliceride, scăderea nivelului de hemoglobină, creșterea greutății corporale.

Frecvența reacțiilor adverse din sisteme și organe:

• sistemul nervos: foarte des - amețeli ^14,17, somnolență ^{2, 17}, cefalee; adesea - disartrie, leșin ^14,17, EPS; rareori - convulsii, sindromul picioarelor neliniștite, diskinezie tardivă ⁶;
• sistem endocrin: adesea - o creștere a nivelului de prolactină în ser ¹⁶; concentrație crescută de hormon stimulator tiroidian (TSH) ²⁰; o scădere a nivelului de triiodotironină totală (T3) ²⁰, o scădere a nivelului tiroxinei totale și libere (T4) ²⁰; rar - o scădere a nivelului de T3 liber ²⁰; extrem de rar - sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (ADH);
• sistem hematopoietic: foarte des - o scădere a nivelului de hemoglobină ²³, adesea - leucopenie ¹³, o scădere a numărului de neutrofile ²², o creștere a numărului de eozinofile ¹; rareori - trombocitopenie, scăderea numărului de trombocite ¹⁴; rar - agranulocitoză; cu o frecvență necunoscută - neutropenie;
• tulburări metabolice: foarte des - o creștere a concentrației serice a trigliceridelor din sânge ¹¹, colesterol total (în principal colesterol LDL) ¹², o scădere a colesterolului HDL ¹⁸, o creștere a greutății corporale ⁹; adesea - apetit crescut, hiperglicemie ⁷; rareori - diabet zaharat ^5.6, hiponatremie;
• sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate; extrem de rare - reacții anafilactice ⁶;
• tulburări mintale: adesea - neobișnuite / coșmaruri, gânduri / comportament suicid; rar - somnambulism și alte fenomene similare;
• sistemul cardiovascular: adesea - palpitații ¹⁹, tahicardie ⁴, hipotensiune ortostatică ^4.17; rareori - prelungirea intervalului QT, bradicardie; rar - tromboembolism venos;
• organ al vederii: adesea - vedere încețoșată;
• sistemul digestiv: foarte des - gură uscată; adesea - vărsături ²¹, dispepsie, constipație, creșterea activității serice gamma-glutamiltransferazei (GGT) ³, creșterea nivelului seric alanin aminotransferazei (ALT) și a aspartatului aminotransferazei (ACT) ³; rareori - disfagie ⁸; rar - pancreatită, obstrucție intestinală / ileus, icter ⁶, hepatită ⁶;
• rinichi și căile urinare: rareori - retenție urinară;
• sistemul respirator: adesea - rinită, dificultăți de respirație ¹⁹;
• aparatul locomotor: extrem de rar - rabdomioliza;
• piele și țesuturi subcutanate: extrem de rar - sindrom Stevens-Johnson ⁶, angioedem ⁶;
• sistemul reproductiv: rareori - disfuncție sexuală; rareori - tulburări menstruale, galactoree, priapism;
• modificări ale parametrilor de laborator și instrumentali: rar - activitate crescută a creatinei fosfokinazei în sânge ¹⁵;
• tulburări generale: foarte des - sindrom de sevraj ¹⁰; adesea - iritabilitate, astenie ușoară, febră, edem periferic; rareori - sindromul neuroleptic malign (SMN), ale cărui manifestări clinice pot fi hipertermie, rigiditate musculară, labilitatea sistemului nervos autonom, stare mentală modificată, creșterea activității creatin fosfokinazei (în această reacție, este necesar să încetați să luați Seroquel Prolong și să efectuați o terapie adecvată).

Note

¹ Conform abaterilor potențial semnificative clinic de la nivelul normal observat în toate studiile, o creștere a numărului de eozinofile ≥ 1 × 10 ⁹ / L cel puțin 1 determinare.

² Somnolența apare de obicei în primele 14 zile de tratament și, în majoritatea cazurilor, dispare cu terapia ulterioară.

³ Poate exista o creștere asimptomatică a GGT, AST și ALT serice, care este de obicei reversibilă pe fondul administrării ulterioare a Seroquel Prolong.

⁴ Poate apărea hipotensiune ortostatică, însoțită de tahicardie, amețeli și uneori leșin, în principal la începutul tratamentului.

⁵ Au fost înregistrate cazuri extrem de rare de decompensare a diabetului zaharat. Se recomandă monitorizarea pacienților cu diabet zaharat diagnosticat și a pacienților cu factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli.

⁶ Frecvența acestui efect nedorit a fost estimată numai pe baza datelor de cercetare post-marketing. Această încălcare se poate manifesta prin mișcări involuntare violente, apariția simptomelor de diskinezie sau agravarea lor este posibilă chiar și după anularea Quetiquel Prolong.

⁷ Creșterea glicemiei în repaus alimentar ≥ 126 mg / dL (≥ 7,0 mmol / L) sau după mese ≥ 200 mg / dL (≥ 11,1 mmol / L) în cel puțin 1 caz.

⁸ Dezvoltarea mai frecventă a disfagiei cu quetiapină în comparație cu placebo a fost înregistrată numai în cursul studiilor de depresie bipolară.

⁹ O creștere a greutății corporale inițiale de cel puțin 7% a fost observată în principal la începutul terapiei.

¹⁰ Cele mai frecvente simptome de sevraj observate în schema de monoterapie a Quetiquel Prolong au fost următoarele tulburări: cefalee, insomnie, amețeli, iritabilitate, diaree, greață și vărsături. Frecvența acestor fenomene a scăzut semnificativ la 7 zile de la sfârșitul consumului de droguri. Anularea acestuia trebuie efectuată treptat, timp de cel puțin 7-14 zile.

¹¹ Creșterea nivelurilor de trigliceride ≥ 200 mg / dL (≥ 2,258 mmol / L) cel puțin 1 determinare.

¹² Creșterea concentrației totale de colesterol ≥ 240 mg / dL (≥ 6,2064 mmol / L) în cel puțin 1 caz.

¹³ Conform abaterilor potențial semnificative clinic față de nivelul normal, înregistrate în toate studiile, o scădere a numărului de leucocite este ≤ 3 × 10 ⁹ / l atunci când este determinată în cel puțin 1 caz.

¹⁴ Scăderea numărului de trombocite ≤ 100 × 10 ⁹ / l, cel puțin cu o determinare.

¹⁵ Creșterea nu este asociată cu ZNS, conform datelor din studiile clinice.

¹⁶ Creșterea concentrației de prolactină la bărbați - ≥ 20 μg / L (≥ 869,56 pmol / L), la femei - ≥ 30 μg / L (≥ 1304,34 pmol / L).

¹⁷ Simptomul poate duce la căderea necontrolată (aveți grijă).

¹⁸ Scăderea concentrației de colesterol HDL la bărbați - <40 mg / dL și la femei - <50 mg / dL.

¹⁹ Aceste anomalii au fost adesea observate în asociere cu amețeli, tahicardie, hipotensiune ortostatică și / sau boli respiratorii sau cardiovasculare comorbide.

²⁰ Pe baza abaterilor potențial semnificative clinic față de valoarea inițială raportate în toate studiile clinice. Abaterea concentrației T4 total și liber, T3 total și liber la valori de 5 mili-unități internaționale pe litru (mIU / L).

²¹ Pe baza incidenței crescute a vărsăturilor la persoanele cu vârsta peste 65 de ani.

²² În studiile clinice cu monoterapie cu quetiapină la pacienții cu un număr inițial de neutrofile ≥ 1,5 × 10 ⁹ / L, a fost observată neutropenie (număr de neutrofile <1,5 × 10 ⁹ / L) la 1,9% dintre pacienții din grupul cu quetiapină versus 1, 5% în grupul placebo. S-a observat o scădere a numărului de neutrofile ≥ 0,5 × 10 ⁹ / L, dar <1,0 × 10 ⁹ / L cu o frecvență de 0,2% în grupul cu quetiapină și în grupul placebo. O scădere a numărului de neutrofile <0,5 × 10 ⁹ / L cu cel puțin 1 determinare a fost înregistrată la 0,21% dintre pacienții din grupul cu quetiapină comparativ cu 0% în grupul cu placebo.

^{23 O} scădere a nivelurilor de hemoglobină ≤ 13 g / dL la bărbați și ≤ 12 g / dL la femei a fost observată la 11% dintre pacienți, cel puțin într-un caz în toate studiile, inclusiv tratamentul pe termen lung.

În studiile pe termen scurt pe fondul schizofreniei și maniei în structura tulburării bipolare, frecvența EPS a fost comparabilă în grupul care a primit quetiapină și în grupul placebo, cu depresie - a fost de 8,9% în grupul cu quetiapină și 3,8% în grupul placebo. În studiile pe termen lung privind tratamentul cu quetiapină pentru schizofrenie, tulburare bipolară și episod depresiv, frecvența EPS a fost comparabilă în grupurile cu quetiapină și placebo.

Aritmiile ventriculare, prelungirea intervalului QT, tahicardia ventriculară bidirecțională, stopul cardiac și moartea subită sunt considerate reacții adverse asociate cu antipsihotice.

Supradozaj

Cazurile de rezultat letal au fost înregistrate atunci când s-a utilizat quetiapină la o doză de 13,6 g la un pacient care a luat parte la studiu și după administrarea medicamentului la o doză de 6 g, de către un pacient în timpul unui studiu post-înregistrare. În același timp, există o descriere a cazului utilizării quetiapinei la o doză de peste 30 g fără rezultat letal.

Cazuri individuale raportate de supradozaj, care au fost cauza prelungirii intervalului QTc, comă sau deces. Amenințarea apariției reacțiilor adverse poate fi agravată în cazul bolilor cardiovasculare severe concomitente. Atunci când luați Seroquel Prolong în doze care depășesc semnificativ dozele terapeutice, poate apărea tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, somnolență și sedare. În cazuri izolate, s-a observat apariția rabdomiolizei, retenției urinare, depresiei respiratorii, confuziei, delirului și agitației.

Quetiapina nu are un antidot specific. În caz de intoxicație severă, este necesar să se ia în considerare riscul de supradozaj al mai multor medicamente. Se recomandă desfășurarea de activități menite să restabilească și să mențină funcția respiratorie și cardiovasculară, pentru a asigura oxigenarea și ventilația adecvate. Dacă apare hipotensiune arterială refractară, sunt prescrise lichide intravenoase și / sau medicamente simpatomimetice. În acest caz, nu trebuie să utilizați norepinefrină și dopamină, deoarece activarea receptorilor β-adrenergici poate duce la o agravare a scăderii tensiunii arteriale pe fondul blocării receptorilor α-adrenergici cauzată de quetiapină.

Spălarea gastrică (când pacientul este inconștient - după intubație) și utilizarea cărbunelui activ și a laxativelor pot favoriza excreția quetiapinei neabsorbite, dar eficacitatea acestor măsuri nu a fost studiată. Pacientul are nevoie de o monitorizare medicală atentă până când starea se ameliorează.

Instrucțiuni Speciale

Pe fondul depresiei, amenințarea cu apariția unei tendințe de auto-vătămare, dezvoltarea gândurilor suicidare de sinucidere și a evenimentelor asociate cu aceasta, este agravată. Acest pericol persistă până la stabilirea unei remisiuni pronunțate. Datorită faptului că ameliorarea stării nu este întotdeauna posibilă realizarea în primele săptămâni de tratament, la începutul cursului, înainte de remedierea îmbunătățirii, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape, deoarece riscul de sinucidere crește în primele etape ale remisiunii. În cazul întreruperii bruste a Quetiapinei Prolong, trebuie luat în considerare riscul potențial de apariție a fenomenelor asociate cu tendințe suicidare.

Toate măsurile de precauție recomandate în tratamentul pacienților cu episod depresiv trebuie luate și în tratamentul pacienților cu alte tulburări mintale, deoarece acestea pot fi asociate și cu un risc crescut de evenimente legate de sinucidere.

Pacienții cu antecedente de evenimente suicidare și pacienții care prezintă idei suicidare înainte de începerea Quetiawel Prolong trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului. Un risc crescut de comportament suicidar în timpul tratamentului cu antidepresive, conform unei meta-analize a studiilor controlate cu placebo de antidepresive, a fost înregistrat la pacienții cu tulburări mintale sub 25 de ani.

În perioada de administrare a Seroquel Prolong, pot apărea hiperglicemie și / sau debutul și exacerbarea diabetului zaharat, în unele cazuri ducând la cetoacidoză sau comă. Când se utilizează antipsihotice, se recomandă monitorizarea clinică regulată a simptomelor hiperglicemiante (polifagie, poliurie, polidipsie, slăbiciune) și a greutății corporale.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Deoarece quetiapina poate provoca somnolență, nu este recomandat să conduceți vehicule, alte mecanisme complexe și să lucrați cu echipamente de înaltă precizie în timpul perioadei de tratament.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date care să susțină utilizarea sigură și eficientă a quetiapinei la femeile gravide. Ca urmare, Quetiapina Prolong trebuie administrată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul așteptat al tratamentului pentru femeie justifică riscul potențial pentru sănătatea fătului.

În cazul utilizării medicamentelor antipsihotice, inclusiv a quetiapinei, în al treilea trimestru de sarcină la nou-născuți, amenințarea cu reacții adverse de durată și severitate variabilă (inclusiv EPS și / sau simptome de sevraj) este agravată. Au fost înregistrate următoarele reacții adverse: hipertensiune / hipotensiune, agitație, somnolență, tremurături, sindrom de detresă respiratorie sau tulburări de hrănire. Acești nou-născuți necesită supraveghere medicală atentă.

Există rapoarte despre excreția quetiapinei în laptele matern, deși extinderea excreției sale nu a fost stabilită. Dacă este necesar să luați Seroquel Prolong în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

În cursul studiilor clinice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani, au fost studiate eficacitatea și siguranța utilizării Quetiapine Prolong. Conform datelor cercetărilor, la copii și adolescenți, efecte secundare precum creșterea poftei de mâncare, o creștere a nivelului seric de prolactină în sânge și EPS a avut loc mai des decât la adulți. În cursul cercetărilor la pacienții din această grupă de vârstă, a fost înregistrată o creștere a tensiunii arteriale, care nu a fost observată la adulți, și s-au înregistrat și modificări ale parametrilor de laborator ai glandei tiroide. Efectul terapiei cu quetiapină pe termen lung asupra dezvoltării mentale, pubertății, creșterii și răspunsurilor comportamentale nu a fost studiat.

În legătură cu cele de mai sus, este contraindicată utilizarea quetiapinei Prolong la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

S-a constatat că, în prezența insuficienței renale severe cu clearance al creatininei (CC) sub 30 ml / min / 1,73 m2, clearance-ul plasmatic mediu al quetiapinei a fost redus cu aproximativ 25%, cu toate acestea, valorile individuale ale clearance-ului nu au depășit valorile tipice pentru voluntari sănătoși. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

La pacienții cu ciroză alcoolică compensată, clearance-ul plasmatic mediu al quetiapinei a fost redus cu aproximativ 25%. Pe fondul insuficienței hepatice, datorită faptului că quetiapina este metabolizată într-o mare măsură în ficat, concentrația sa în plasmă poate crește, ceea ce poate necesita ajustarea dozei.

În prezența insuficienței hepatice, se recomandă administrarea medicamentului cu precauție, începând terapia cu o doză zilnică de 50 mg și crescându-l zilnic cu 50 mg până când se atinge cea mai eficientă.

Utilizare la vârstnici

La vârstnici, clearance-ul mediu al quetiapinei este cu 30-50% mai mic decât la pacienții cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani. Pacienții vârstnici trebuie să ia Quetiapină Prolong cu precauție, în special la începutul cursului. Titrarea dozei la acești pacienți poate fi necesară mai lent, în timp ce doza zilnică terapeutică la aceștia poate fi mai mică decât la pacienții adulți. Persoanelor în vârstă li se recomandă să luați quetiapină Prolong la o doză zilnică inițială de 50 mg, care poate fi crescută în continuare cu 50 mg pe zi, ținând seama de tolerabilitatea medicamentului și de răspunsul clinic, până la atingerea celei mai eficiente doze.

Pacienților vârstnici cu un episod depresiv li se prescrie Seroquel Prolong în primele trei zile ale cursului într-o doză zilnică de 50 mg, în a patra zi doza este crescută la 100 mg și în a opta până la 150 mg. Utilizarea medicamentului este necesară în doza minimă eficientă. Dacă este necesar, poate fi crescut la 300 mg pe zi, dar nu mai devreme de 22 de zile după începerea cursului.

Quetiapina nu este indicată pentru tratamentul psihozei asociate cu demența. În procesul studiilor randomizate controlate cu placebo, cu utilizarea unor medicamente antipsihotice atipice la pacienții cu demență, a fost înregistrată o creștere de aproximativ 3 ori a riscului de complicații cerebrovasculare. Mecanismul acestui fenomen nu a fost studiat, dar agravarea amenințării nu poate fi exclusă pentru alte antipsihotice sau pentru alte categorii de pacienți. Seroquel Prolong trebuie luat cu precauție la pacienții cu risc de a dezvolta un accident vascular cerebral.

Potrivit rezultatelor unui studiu privind utilizarea antipsihoticelor atipice pentru tratamentul psihozelor cauzate de demență la pacienții vârstnici, s-a constatat o creștere a mortalității în grupul de persoane care iau medicamente din această clasă, comparativ cu placebo. Cu toate acestea, în conformitate cu două studii de 10 săptămâni cu quetiapină la un grup similar de pacienți, a căror vârstă a fost de 56-99 ani și vârsta medie a fost de 83 de ani, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate între terapia cu quetiapină și amenințarea cu mortalitate crescută.

Interacțiuni medicamentoase

• ketoconazol (un inhibitor al izoenzimei CYP3A4 responsabil de biotransformarea quetiapinei): atunci când este combinat cu quetiapină la o doză de 25 mg, există o creștere a ASC a acestuia din urmă de 5-8 ori; utilizarea contraindicată a quetiapinei Prolong cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 este contraindicată;
• fluoxetină (inhibitor al izoenzimelor CYP3A4 și CYP2D6), imipramină (inhibitor al izoenzimei CYP2D6), risperidonă / haloperidol (antipsihotice), cimetidină: nu există modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai quetiapinei;
• carbamazepina, fenitoina și alți inductori ai enzimelor microsomale hepatice: în timp ce luați quetiapină cu aceste medicamente, se înregistrează o creștere semnificativă a clearance-ului quetiapinei și, în consecință, o scădere a ASC, ceea ce duce la o scădere a concentrației și eficacității sale în plasmă; utilizarea acestor combinații este permisă numai dacă beneficiul așteptat al tratamentului cu quetiapină depășește amenințarea cauzată de abolirea inductorului enzimelor microsomale, ajustarea dozei acestora din urmă trebuie făcută treptat; dacă este necesar, este posibil să se înlocuiască aceste substanțe cu agenți care nu induc enzime hepatice (în special, preparate de acid valproic);
• tioridazină: clearance-ul quetiapinei crește în medie cu 70%;
• medicamente prescrise pentru boli ale inimii și ale sistemului vascular: nu au fost efectuate studii pentru a studia interacțiunea lor farmacocinetică cu quetiapina;
• lorazepam (cu o doză unică de 2 mg): se înregistrează o scădere a clearance-ului acestui agent cu aproximativ 20% atunci când este asociat cu quetiapină la o doză de 250 mg de 2 ori pe zi;
• preparate cu litiu, acid valproic: farmacocinetica acestor medicamente nu se modifică; odată cu utilizarea combinată a medicamentului litiu și quetiapină pe fundalul unui episod maniacal acut în cursul unui studiu randomizat, s-a înregistrat o frecvență mai mare a efectelor secundare asociate cu EPS (în special tremor), creșterea în greutate și somnolență în comparație cu pacienții cărora li sa administrat quetiapină cu placebo;
• fenazonă: nu există inducție a enzimelor microsomale hepatice implicate în metabolismul acestei substanțe;
• medicamente care afectează sistemul nervos central, alcool: este necesară utilizarea Quetiquel Prolong cu precauție în această combinație;
• medicamente care pot duce la prelungirea intervalului QTc și dezechilibru electrolitic: trebuie să se acorde atenție acestor combinații, în special la pacienții cu prelungirea congenitală a intervalului QT, hipertrofie miocardică, insuficiență cardiacă cronică, hipomagneziemie / hipokaliemie, precum și la vârstnici;
• suc de grapefruit: nu trebuie consumat în timpul tratamentului cu quetiapină.

La pacienții care au luat quetiapină, s-au observat rezultate fals pozitive atunci când s-au utilizat teste de screening pentru detectarea metadonei și a antidepresivelor triciclice prin imunoanaliză enzimatică. Se recomandă verificarea rezultatelor screening-ului prin intermediul unui studiu cromatografic.

Analogi

Analogii Seroquel Prolong sunt Servitel, Kventiax, Quetiapin Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Kventiax SR, Lakwell.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Seroquel Prolong

Conform celor mai multe recenzii, quetiapina Prolong este un antipsihotic eficient cu rezultate pozitive în tratamentul și prevenirea tulburărilor bipolare și a schizofreniei. În același timp, aproape toți pacienții observă un număr mare de efecte secundare care apar în timpul terapiei medicamentoase, inclusiv somnolență severă, amețeli, sedare pronunțată, o creștere semnificativă a poftei de mâncare și dispepsie.

Preț pentru Seroquel Prolong în farmacii

Prețul pentru Quetiquel Prolong, comprimate filmate cu eliberare prelungită, pe ambalaj conținând 60 buc., Poate fi:

• dozare 200 mg - 7.500-9.100 ruble;
• doza de 300 mg - 9700-10500 ruble;
• dozare 400 mg - 12.000-16.500 ruble.

Seroquel Prolong: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Seroquel Prolong 200 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 60 buc. 1799 RUB Cumpără

Seroquel Prolong 300 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită 60 buc. RUB 3799 Cumpără

Seroquel Prolong 400 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 60 buc. 5481 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!