Seduxen
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Termeni și condiții de stocare
Seduxenul este un tranchilizant (derivat benzodiazepinic) care are un efect relaxant muscular, sedativ, anxiolitic, anticonvulsivant.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare:
- comprimate: albe sau albe cu o nuanță cremă, formă cilindrică plat, gravate pe ambele fețe: pe o parte - SEDUXEN, pe cealaltă - 5 mg, cu teșit, practic inodor (10 buc. într-o bandă blister, 2 ambalaje într-o cutie);
- soluție pentru administrare intravenoasă (i / v) și intramusculară (i / m): lichid limpede de la incolor la verde deschis (2 ml fiecare în fiole de sticlă închisă, 5 fiole într-o cutie de plastic, 1 cutie într-o cutie de carton).
1 comprimat conține:
- substanță activă: diazepam - 5 mg;
- componente auxiliare: lactoză monohidrat, amidon de porumb, aerosil (dioxid de siliciu coloidal), stearat de magneziu, talc.
1 ml de soluție conține:
- substanță activă: diazepam - 5 mg;
- componente auxiliare: etanol 95%, citrat de sodiu, glicofurol, nipagin (parahidroxibenzoat de metil), metabisulfit de sodiu, propilen glicol, nipazol (parahidroxibenzoat de propil), apă pentru preparate injectabile.
Indicații de utilizare
- nevroze, inclusiv stări asemănătoare psiho- și nevrozei cu sindrom de anxietate în ateroscleroza cerebrală și alte leziuni organice ale creierului, boli endogene;
- patologii mentale care continuă cu agitație, neliniște motorie, anxietate ascuțită;
- terapie auxiliară pentru psihoză endogenă, tensiune nervoasă, anxietate care însoțește bolile psihosomatice;
- epilepsie, echivalenți mentali (ca adjuvant);
- o stare de anxietate care rezultă din boli ale organelor interne;
- patologii care determină creșterea tonusului muscular, hiperkinezie sau spasticitate;
- rigiditate musculară, spasme, contracturi;
- tetanos, tot felul de condiții convulsive;
- eclampsie;
- premedicație în timpul operațiilor chirurgicale;
- condiții nevrotice în practica pediatrică (tulburări de somn, anxietate, enurezis, cefalee, reacție de încăpățânare, obiceiuri proaste, ticuri);
- naștere prematură sau amenințarea lor în caz de spasm muscular (numai la sfârșitul celui de-al treilea trimestru de sarcină), anestezie de inducție.
În plus, soluția este prescrisă pentru starea epileptică, convulsii pronunțate (adesea recurente).
Contraindicații
- comă;
- şoc;
- glaucom cu unghi închis;
- sindromul de apnee în somn;
- miastenia gravis severă;
- starea de intoxicație alcoolică (suprimarea funcțiilor vitale importante);
- o indicație a unui istoric de alcool, dependență de droguri (cu excepția delirului, sindromului de sevraj alcoolic);
- o stare de intoxicație acută pe fondul utilizării de medicamente hipnotice, narcotice sau psihotrope cu efect deprimant asupra sistemului nervos central (SNC);
- insuficiență respiratorie acută;
- boală pulmonară obstructivă cronică severă (risc de agravare a insuficienței respiratorii);
- perioada de sarcină și alăptare;
- hipersensibilitate la derivații benzodiazepinici.
Este strict interzisă utilizarea comprimatelor în primul trimestru, soluție - trimestrele I și III de sarcină.
Contraindicații de vârstă:
- comprimate: vârsta de până la 6 ani;
- soluție: sugari cu vârsta de până la 30 de zile.
Se recomandă prescrierea Seduxen cu precauție în caz de insuficiență renală și / sau hepatică, absență (sindrom Lennox-Gastaut), epilepsie, ataxie spinală și cerebrală, patologii organice ale creierului (risc de reacții paradoxale), hiperkinezie, depresie, hipoproteinemie, pacienți cu tendință de abuz psihotropic droguri, bolnav la bătrânețe.
Mod de administrare și dozare
Pastile
Comprimatele se iau pe cale orală.
Medicul prescrie doza individual, pe baza indicațiilor clinice, luând în considerare starea pacientului și răspunsul acestuia la terapie. Tratamentul începe cu doze mici, cu o creștere treptată.
Doza zilnică este împărțită în 2-4 doze individual, în timp ce se consideră adecvat să luați 2/3 din doza zilnică seara.
Dozajul recomandat pentru adulți:
- boli psihosomatice, tulburări neurologice și anxio-fobice: doza unică medie este de 2,5–5 mg (dar nu mai mult de 10 mg), 5–20 mg pe zi;
- terapia simptomatică a sindromului convulsiv: de obicei 2,5-10 mg de 2-4 ori pe zi;
- tulburări mentale de origine organică (ca parte a terapiei complexe): doza inițială este de 20-40 mg pe zi, doza de întreținere este de 15-20 mg pe zi;
- contracturi musculare, rigiditate, spasticitate: 5–20 mg pe zi.
Pacienții vârstnici, cu cașexie, funcție hepatică scăzută, tratamentul trebuie început cu 1/2 din doza recomandată, deoarece eliminarea Seduxen poate fi prelungită semnificativ. Apoi, luând în considerare toleranța individuală, doza poate fi crescută treptat.
Pentru copiii cu vârsta peste 6 ani, doza trebuie determinată ținând seama de vârsta copilului și de nivelul de dezvoltare fizică.
Doza inițială trebuie să fie de 1,25-2,5 mg pe zi, după evaluarea răspunsului pacientului la terapie, doza este redusă sau crescută.
Soluție pentru administrarea i / v și i / m
Soluția se injectează lent intravenos (rata nu trebuie să depășească introducerea a 1 ml (5 mg) pe minut la adulți și în trei minute la copii) sau profund intramuscular.
Nu injectați în artere și permiteți medicamentului să pătrundă în țesutul din jurul venei!
Tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză eficientă, crescând treptat până la cea mai mică doză eficientă și în același timp suficient tolerată.
Dozajul recomandat pentru adulți:
- ameliorarea agitației psihomotorii care procedează cu anxietate: 10-20 mg i / m, în cazuri severe i / v, dacă este necesar - 10 mg de 3-4 ori pe zi;
- sindrom de sevraj alcoolic, delir, afecțiuni cu tonus muscular crescut: i / m nu mai mult de 10 mg de 3-4 ori pe zi;
- status epilepticus: IV, doză inițială - 10-30 mg la fiecare 0,5-1 oră, apoi - după 4 ore. Doza zilnică nu trebuie să depășească 80-100 mg. Injecția intramusculară este comutată după ce pacientul a încetat convulsiile - 10 mg la fiecare 4-6 ore. Tratamentul poate continua câteva zile;
- tetanos: picurare intramusculară, intravenoasă sau intravenoasă - 10-20 mg la fiecare 2-8 ore, intervalul dintre proceduri depinde de starea clinică a pacientului;
- îndepărtarea spasmului mușchilor scheletici: i / m - nu mai mult de 10 mg cu 0,5 ore înainte de operație.
În plus față de indicațiile absolute - epilepsie sau tetanos, Seduxen nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 5 ani, deoarece există caracteristici legate de vârstă ale distribuției și metabolismului medicamentului.
Dozajul recomandat pentru copii:
- copii cu vârsta de 30 de zile: IV - cu o rată de 0,1-0,3 mg pe 1 kg de greutate corporală, dar nu mai mult de 5 mg. Dacă este necesar, după 2-4 ore procedura poate fi repetată;
- copii cu vârsta peste 5 ani: IV - 1 mg la fiecare 2-5 minute până când se atinge o doză maximă de 0,2 mg (cu convulsii - până la 0,3 mg) la 1 kg din greutatea copilului. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat după 2-4 ore.
Odată cu creșterea convulsiilor epileptice și a stării epileptice, doza inițială pentru administrarea intravenoasă crește la 2-10 mg, a doua injecție se administrează după 0,5-1 oră, a treia - după 4 ore la aceeași doză.
Introducerea medicamentului la copii de mai mult de 3 ori pe zi este permisă numai cu tetanos și status epilepticus.
Efecte secundare
- sistemul cardiovascular: tahicardie, palpitații, scăderea tensiunii arteriale (TA);
- sistem nervos: la începutul tratamentului (în special la pacienții vârstnici) - oboseală crescută, somnolență, concentrare afectată, amețeli, întârziere a reacțiilor mentale și motorii, dezorientare, amnezie anterogradă, ataxie; rar - starea de spirit scăzută, cefalee, confuzie, euforie, catalepsie, disartrie, tremor, reacții extrapiramidice distonice, slăbiciune musculară, astenie, hiporeflexie; extrem de rar - reacții paradoxale (frică, tulburări de somn, izbucniri agresive, tendințe suicidare, agitație psihomotorie, confuzie, halucinații, spasm muscular, anxietate);
- sistemul digestiv: arsuri la stomac, greață, vărsături, gură uscată, sughiț, apetit scăzut, hipersalivație, constipație, gastralgie, icter, tulburări funcționale hepatice, activitate crescută a enzimelor hepatice și a fosfatazei alcaline;
- sistem hematopoietic: neutropenie, leucopenie, agranulocitoză (frisoane, dureri în gât, hipertermie, oboseală, slăbiciune), trombocitopenie, anemie;
- reacții alergice: mâncărime a pielii, erupții cutanate;
- sistemul genito-urinar: retenție sau incontinență urinară, afectarea funcției renale, dismenoree, libidoul afectat;
- altele: dependență de droguri, dependență; rareori - diplopie, depresie a centrului respirator, bulimie, scădere în greutate; posibil - dezvoltarea sindromului de sevraj pe fondul unei scăderi accentuate a dozei sau a sevrajului medicamentului (cefalee, iritabilitate crescută, anxietate, agitație psihomotorie, frică, tulburări de somn, spasm al mușchilor netezi ai organelor interne și mușchilor scheletici, disforie, depersonalizare, depresie, convulsii, transpirație crescută, greață, vărsături, tulburări de percepție, hiperacuzie, fotofobie, parestezie, tremor, tahicardie, halucinații; rareori - tulburări psihotice);
- utilizare la nou-născuți: hipotermie, hipotensiune musculară, dispnee;
- efect asupra fătului (atunci când este utilizat în timpul sarcinii): teratogenitate (în special în primul trimestru), insuficiență respiratorie, inhibarea sistemului nervos central, suprimarea reflexului de supt la nou-născuți.
În plus, utilizarea Seduxen sub formă de soluție poate provoca efecte nedorite:
- sistemul nervos: la începutul tratamentului - letargie, afectarea coordonării mișcărilor, instabilitatea mersului, matitatea emoțiilor; rareori, depresie;
- reacții locale: flebită sau tromboză venoasă la locul injectării.
Instrucțiuni Speciale
Nu încălcați regimul de dozare recomandat și nu utilizați Seduxen pentru o lungă perioadă de timp.
Pacienților cu forme severe de depresie li se va prescrie medicamentul cu precauție extremă, deoarece acțiunea diazepamului poate fi utilizată în punerea în aplicare a intențiilor suicidare.
Nu se recomandă utilizarea injectării prin picurare, deoarece se pot forma sedimente și compoziția chimică a medicamentului în sistemul de perfuzie este perturbată.
Riscul dezvoltării dependenței de droguri crește la pacienții care iau doze mari de medicament, cu un curs lung de tratament sau cu antecedente de dependență de alcool sau droguri.
Întreruperea bruscă a terapiei este contraindicată, acest lucru poate provoca un sindrom de întrerupere.
Medicamentul trebuie întrerupt dacă apare o agresivitate crescută, anxietate, agitație psihomotorie, sentimente de frică, gânduri de sinucidere, somn superficial, halucinații, tulburări de somn, crampe musculare crescute în comportamentul sau starea pacientului.
La pacienții cu antecedente de convulsii epileptice și epilepsie la începutul utilizării diazepamului sau cu întreruperea bruscă a acestuia, dezvoltarea convulsiilor sau starea epileptică poate accelera.
Numirea diazepamului la femeile gravide, la pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică trebuie făcută numai după o evaluare atentă a raportului beneficiilor și riscurilor terapiei.
Utilizarea oricăror băuturi alcoolice este strict interzisă.
Terapia pe termen lung și tratamentul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică ar trebui să fie însoțite de o monitorizare regulată a activității enzimelor hepatice și a parametrilor de laborator ai sângelui periferic.
Când este utilizat în pediatrie, trebuie avut în vedere faptul că copiii sunt foarte sensibili la efectul benzodiazepinelor, care deprimă sistemul nervos central.
La nou-născuți, pe fondul utilizării soluției Seduxen, este posibilă dezvoltarea sindromului toxic. Simptomele sale includ: acidoză metabolică, dificultăți de respirație, depresie a sistemului nervos central, insuficiență renală, scăderea tensiunii arteriale, convulsii epileptice, hemoragie intracraniană.
În perioada de tratament, pacienții sunt contraindicați să conducă vehicule și mecanisme.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Seduxen:
- acid valproic, propranolol, ketoconazol, izoniazid, metoprolol, contraceptive orale, cimetidină, eritromicină, fluoxetină, medicamente care conțin estrogeni, disulfiram - pot încetini metabolismul diazepamului și pot determina o creștere a concentrației acestuia în plasma sanguină;
- inhibitori de monoaminooxidază, corazol, stricnină - contracarează efectele medicamentului;
- medicamente antihipertensive - sporesc severitatea acțiunii lor;
- derivați de benzodiazepine, antidepresive, hipnotice, sedative, alte tranchilizante, analgezice narcotice, antipsihotice, relaxante musculare, anestezice generale, etanol - duc la o creștere accentuată a efectului inhibitor asupra sistemului nervos central;
- glicozide cardiace - pot provoca dezvoltarea intoxicației digitalice pe fondul unei creșteri a nivelului său de concentrație în serul sanguin;
- antiacide - încetinesc absorbția diazepamului din tractul gastro-intestinal;
- clozapină - poate crește depresia respiratorie;
- inductori ai enzimelor microsomale hepatice - reduc efectul terapeutic al medicamentului;
- rifampicină - accelerează metabolismul și reduce concentrația diazepamului în plasma sanguină;
- omeprazol - încetinește procesul de eliminare a diazepamului;
- levodopa - reduce activitatea antiparkinsoniană;
- psiho-stimulante - reduc efectul medicamentului;
- teofilină (în doze mici) - poate reduce efectul sedativ al diazepamului;
- zidovudină - poate crește toxicitatea.
Când se utilizează Seduxen pentru premedicație, este necesar să se reducă doza uzuală de fentanil pentru inducerea anesteziei generale și să se ia în considerare faptul că anestezia generală va veni mai repede.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperatură: tablete - 15-30 ° C, soluție - 8-15 ° C, ferite de lumină.
Perioada de valabilitate: tablete - 5 ani, soluție - 3 ani.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
