Risset - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Risset

Risset: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Risset

Cod ATX: N05AX08

Ingredient activ: risperidonă (Risperidonă)

Producător: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Croația)

Descriere și fotografie actualizată: 29.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 158 ruble.

Cumpără

Risset este un medicament antipsihotic (neuroleptic).

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: rotunde, biconvexe, marcate pe o parte, albă (doză 1 mg), de la portocaliu deschis la portocaliu (doză 2 mg), de la galben la galben cu o nuanță verzuie (doză 3 mg) sau culoarea verde (dozare 4 mg) (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 2 sau 6 blistere și instrucțiuni de utilizare a Risset).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: risperidonă - 1, 2, 3 sau 4 mg;
• componente auxiliare: amidon de porumb, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, talc, amidon carboximetil de sodiu, celuloză microcristalină;
• învelișul filmului: 1 mg comprimate - opadray II 31F58914 alb (citrat de sodiu dihidrat, macrogol-4000, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan); Tablete de 2 mg - opadray II 31F58914 colorant alb, galben apus (E110); 3 mg comprimate - opadray II 31F58914 alb, colorant galben chinolină (E104); Comprimate de 4 mg - opadray II 31F58914 alb, indigo carmin (E132), colorant galben chinolin (E104).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al lui Risset este risperidona, un derivat de benzisoxazol, un neuroleptic cu efecte sedative, hipotermice și antiemetice.

Risperidona este un antagonist monoaminergic selectiv cu tropism ridicat pentru receptorii D ₂ dopaminergici și 5-HT ₂ serotonergici. De asemenea, se leaga de alfa - ₁ adrenergici receptorii, cu o afinitate ușor mai scăzută - la alfa ₂ adrenergic și H ₁ receptorii -histaminergic. Nu are tropism pentru receptorii colinergici.

Efectul antipsihotic al risperidonei se explică prin capacitatea sa de a bloca receptorii dopaminei D ₂ ai sistemelor mezolimbice și mezocorticale. Sedarea se explică prin blocarea receptorilor adrenergici ai formării reticulare a trunchiului cerebral, acțiune hipotermică - prin blocarea receptorilor de dopamină ai hipotalamusului, activitate antiemetică - prin blocarea dopaminei D ₂ -receptori ai zonei declanșatoare a centrului de vărsături.

Risset suprimă simptomele productive (halucinații, iluzii, agresivitate) și automatismul. Comparativ cu antipsihoticele clasice, risperidona inhibă activitatea motorie într-o măsură mai mică, induce catalepsia într-o măsură mai mică.

Datorită antagonismului echilibrat central al risperidonei față de dopamină și serotonină, tendința către reacțiile secundare extrapiramidale scade, se extinde efectul terapeutic al Rissett, care acoperă și simptomele afective și negative ale schizofreniei.

Risperidona poate determina o creștere dependentă de doză a concentrației plasmatice de prolactină.

Farmacocinetica

Medicamentul este absorbit rapid și complet. Alimentele nu afectează volumul și rata de absorbție. Biodisponibilitatea absolută este de 74%, relativă (comprimate versus soluție) - 94%. Risperidona atinge concentrația plasmatică maximă în decurs de 1 oră, metabolitul său activ 9-hidroxirisperidonă - în decurs de 3 ore (cu o activitate ridicată a izoenzimei CYP2D6) sau 17 ore (cu o activitate scăzută a izoenzimei CYP2D6).

Timpul mediu pentru atingerea concentrației de echilibru a risperidonei este de 1 zi, 9-hidroxi-risperidona este de 4-5 zile.

Volumul de distribuție este de 1-2 l / kg. Substanța se distribuie rapid în tot corpul, pătrunde în sistemul nervos central și în laptele matern. Concentrațiile plasmatice ale risperidonei și ale metabolitului său activ sunt proporționale cu doza luată de Risset (de la 1 la 16 mg pe zi).

Risperidona se leagă de proteinele plasmatice (albumina și glicoproteina acidă alfa1) cu 90%, 9-hidroxi-risperidona - cu 77%.

Neurolepticul este metabolizat cu participarea izoenzimei CYP2D6 pentru a forma principalul metabolit al 9-hidroxiprisperidonei. O altă cale metabolică este N-dezalchilarea.

Risperidona și 9-hidroxirisperidona constituie fracția antipsihotică activă.

Timpul de înjumătățire (T _1/2) al risperidonei este de 3 sau 20 de ore (cu activitate ridicată și scăzută a izoenzimei CYP2D6, respectiv), 9-hidroxirisperidonă - 21 sau 30 de ore (cu activitate ridicată și scăzută a izoenzimei CYP2D6, respectiv), fracție activă antipsihotică - 20 de ore …

Excretat: 14% - cu bilă, 70% - de rinichi (35-45% sub formă de fracție antipsihotică activă farmacologic).

La pacienții cu insuficiență renală cronică, clearance-ul creatininei (CC) scade cu 60%. La pacienții cu insuficiență hepatică, concentrația plasmatică a risperidonei crește cu 35%.

La bătrânețe, clearance-ul scade și T _{1/2 din} medicament crește.

Indicații de utilizare

Risset este utilizat pentru ameliorarea atacurilor acute și a terapiei de întreținere pe termen lung a următoarelor boli / tulburări:

• schizofrenie acută și cronică, alte tulburări psihotice, însoțite de simptome productive și negative;
• tulburări afective în schizofrenie;
• tulburări de comportament care se dezvoltă pe fondul demenței cu simptome psihotice, activitate afectată (delir, agitație), simptome de agresivitate (explozii de furie, violență fizică);
• tulburări de comportament la adulți și adolescenți de la 15 ani cu retard mental sau nivel intelectual redus în cazurile în care simptomul principal al tabloului clinic al bolii este comportamentul distructiv (impulsivitate, agresivitate, autoagresiune).

Ca adjuvant, Risset este prescris pentru manii cauzate de tulburări afective bipolare pentru a stabiliza starea de spirit.

Contraindicații

Absolut:

• lipsa lactazei, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• vârsta de până la 15 ani;
• manie cu tulburări afective bipolare la copii și adolescenți sub 18 ani;
• perioada de lactatie;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Relativ (comprimatele Risset sunt utilizate cu precauție): boala Parkinson, convulsii (inclusiv antecedente), abuz de droguri sau dependență de droguri, tumoare cerebrală (inclusiv prolactinom hipofizar), accident cerebrovascular, boală difuză a corpului Lewy, Sindrom Reye, supradozaj acut de medicamente, obstrucție intestinală, insuficiență renală / hepatică severă, hipovolemie și deshidratare, prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea tromboembolismului venos, afecțiuni ale sistemului cardiovascular (tulburări de conducere a mușchilor cardiaci, infarct miocardic, insuficiență cardiacă cronică), predispoziție la dezvoltarea tahicardiei de tip piruetă (dezechilibru electrolitic, bradicardie, utilizarea concomitentă a medicamentelor care prelungesc intervalul QT),vârsta avansată a pacienților cu demență, sarcină.

Risset, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Risset trebuie administrate pe cale orală de 1-2 ori pe zi.

Schizofrenie

În prima zi, Risset este prescris într-o doză zilnică de 2 mg, în a doua zi - 4 mg. Mai mult, doza este fie păstrată, fie ajustată individual. Doza zilnică optimă este de 4-6 mg.

În unele cazuri, de exemplu, într-un episod de debut cu schizofrenie, poate fi recomandabil să creșteți doza mai lent și să prescrieți doze inițiale și de întreținere mai mici.

Doza zilnică maximă admisibilă este de 16 mg. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că, atunci când Risset se administrează în doze de 10 mg pe zi, de obicei nu se observă o creștere a efectului terapeutic, în timp ce există probabilitatea de a dezvolta simptome extrapiramidale.

Persoanelor vârstnice și pacienților cu afecțiuni renale sau hepatice li se recomandă să înceapă tratamentul cu o doză de 0,5 mg de 2 ori pe zi. În caz de efect insuficient, dar cu condiția ca Risset să fie bine tolerat, acesta poate fi crescut la 1-2 mg de 2 ori pe zi.

Tulburări de comportament la pacienții cu retard mental

Tratamentul începe cu o doză de 0,5 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, este crescut nu mai des decât în fiecare zi, cu 0,5 mg. Doza zilnică maximă este de 1,5 mg.

Doza de întreținere a Risset este de obicei 1 mg o dată pe zi.

Tulburări de comportament la pacienții cu demență

În majoritatea cazurilor, doza optimă este de 0,5 mg de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, este crescut nu mai des decât în fiecare zi, cu 0,5 mg.

Unii pacienți la începutul terapiei necesită numirea Risset în doză de 1 mg de 2 ori pe zi.

După îmbunătățirea stării, frecvența de admitere poate fi redusă la 1 dată pe zi.

Manii în tulburarea bipolară

Pentru adulți, doza inițială de Risset este de 2 mg o dată pe zi. În viitor, dacă este necesar, medicul selectează doza individual, mărind-o nu mai des decât în fiecare zi, cu 1 mg. Doza zilnică optimă în majoritatea cazurilor este de 2-6 mg.

Medicul curant trebuie să evalueze periodic eficacitatea terapiei simptomatice și, dacă este necesar, să ajusteze regimul de dozare.

Persoanelor vârstnice și pacienților cu afecțiuni renale sau hepatice li se recomandă să înceapă tratamentul cu o doză de 0,5 mg de 2 ori pe zi. În caz de efect insuficient, dar cu condiția ca Risset să fie bine tolerat, acesta este crescut la 1-2 mg de 2 ori pe zi.

Efecte secundare

• din sistemul nervos central și periferic: oboseală crescută, insomnie, somnolență, cefalee, amețeli, vedere încețoșată, scăderea capacității de concentrare, anxietate, agitație, simptome extrapiramidale (distonie acută, hipersalivare, rigiditate, bradikinezie, tremor), acatizie, manie și hipomanie. La pacienții cu schizofrenie, sunt posibile următoarele: tulburări termoreglatorii, diskinezie tardivă (mișcări ritmice involuntare, în principal ale limbii și / sau feței), convulsii epileptice, hipervolemie (datorită polidipsiei sau sindromului de secreție inadecvată de hormon antidiuretic), sindrom neuroleptic malign (conștiință afectată, rigurozitate musculară), instabilitatea funcțiilor autonome, activitatea crescută a creatin fosfokinazei);
• din sistemul endocrin: hiperglicemie, exacerbarea diabetului zaharat preexistent, creșterea sau scăderea greutății corporale, amenoree, nereguli menstruale, ginecomastie, galactoree;
• din partea sistemului cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale, tahicardie reflexă, hipotensiune ortostatică, fibrilație ventriculară, aritmie ventriculară de tip piruetă, prelungirea intervalului QT, tromboembolism venos (inclusiv tromboembolismul vaselor pulmonare și venelor profunde); la pacienții vârstnici cu demență - atacuri ischemice tranzitorii, accident vascular cerebral;
• din sistemul urinar: infecție a tractului urinar, incontinență urinară;
• din sistemul hematopoietic: neutropenie, trombocitopenie;
• din sistemul digestiv: apetit crescut, hipo- sau hipersalivare, uscăciunea mucoasei bucale, dureri abdominale, dispepsie, constipație, greață, vărsături, anorexie, activitate crescută a transaminazelor hepatice;
• din sistemul reproductiv: anorgasmie, tulburare de ejaculare, disfuncție erectilă, priapism;
• din partea pielii: mâncărime, hiperpigmentare, piele uscată, seboree;
• reacții alergice: erupții cutanate, rinită, fotosensibilitate, angioedem;
• altele: artralgie.

Supradozaj

Există rapoarte despre pacienții care au luat medicamentul în doze de până la 360 mg. Datele obținute sugerează o gamă largă de siguranță Risset.

În caz de supradozaj, se constată o creștere a efectelor farmacologice, care se manifestă prin somnolență, sedare, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie și simptome extrapiramidale. În cazuri rare, intervalul QT este prelungit.

În caz de supradozaj acut la pacienții care primesc terapie combinată, trebuie luat în considerare efectul altor medicamente.

Tratamentul include spălarea gastrică (dacă pacientul este inconștient, după intubație), numirea cărbunelui activ și a laxativelor, asigurând o cale respiratorie limpede (pentru ventilație și aport adecvat de oxigen). Este necesară monitorizarea electrocardiogramei pentru a detecta posibilele aritmii.

Nu există un antidot specific pentru risperidonă. Tratamentul este simptomatic. Cu tensiune arterială scăzută și colaps, se efectuează perfuzie intravenoasă de fluide și / sau agoniști adrenergici. În tulburările extrapiramidale acute se prescriu m-anticolinergice. Pacientul necesită supraveghere medicală atentă până când simptomele intoxicației dispar complet.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de numirea Risset, pacienții cu schizofrenie, dacă este posibil, ar trebui să anuleze treptat terapia anterioară. Când transferați un pacient din antipsihotice de depozit, primul aport de risperidonă trebuie să înlocuiască următoarea injecție programată. Medicul trebuie să evalueze periodic oportunitatea continuării terapiei curente cu medicamente antiparkinsoniene.

Risset crește riscul de complicații tromboembolice la pacienții cu predispoziție la formarea cheagurilor de sânge. Înainte de a începe tratamentul, trebuie să aflați prezența tuturor factorilor de risc asociați și să luați măsurile de precauție adecvate pentru a preveni tromboembolismul.

În caz de tulburări cerebrovasculare, deshidratare, hipovolemie, boli cardiovasculare, creșterea dozei de medicament ar trebui să fie treptată.

Dacă se dezvoltă hipotensiune ortostatică, mai ales în perioada de selecție a dozei, este necesar să se ia în considerare reducerea dozei de Risset.

Riscul de a dezvolta manie și hipomanie în timpul tratamentului cu risperidonă este redus dacă tratamentul începe cu o doză mică și crește treptat.

Risset crește pofta de mâncare. Mâncarea în exces trebuie evitată pentru a evita creșterea în greutate.

Dacă apar simptome ale sindromului neuroleptic malign sau ale diskineziei tardive, Risset trebuie anulat și trebuie efectuată terapia simptomatică. Abia atunci poate fi luată în considerare problema reluării tratamentului. Pentru a evita dezvoltarea acestor complicații în timpul perioadei de terapie, starea pacientului trebuie monitorizată și doza trebuie ajustată în mod regulat.

Pacienților cu boala Parkinson și boli corporale difuze li se poate prescrie Risset numai după o evaluare atentă a raportului dintre beneficii și riscuri, deoarece în aceste boli, sensibilitatea la antipsihotice este crescută și riscul de a dezvolta sindrom neuroleptic malign este crescut.

Risset trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici cu demență. Conform unei meta-analize a rezultatelor a 17 studii clinice controlate, pacienții vârstnici (vârsta medie 86 de ani) cu demență care au primit antipsihotice atipice (inclusiv risperidonă) au avut o rată a mortalității mai mare comparativ cu persoanele în vârstă care au primit placebo. Rata mortalității a fost de 4%, respectiv 3,1%.

A fost observată o creștere a mortalității la pacienții vârstnici cu demență care au primit risperidonă și furosemid în același timp, comparativ cu grupurile care au primit aceste medicamente separat. Mecanismele fiziopatologice care ar putea explica această observație nu au fost stabilite. La persoanele în vârstă care primesc alte diuretice cu risperidonă, nu s-a constatat o creștere a mortalității. Indiferent de tipul terapiei, deshidratarea este un factor de risc comun pentru mortalitate, deci ar trebui monitorizată cu atenție în perioada de utilizare a Risset.

Studiile controlate cu placebo au arătat o creștere a incidenței (comparativ cu placebo) a accidentelor cerebrovasculare (atacuri ischemice tranzitorii, accident vascular cerebral), inclusiv fatale, la persoanele în vârstă cu demență care au primit risperidonă sau alte antipsihotice atipice.

La pacienții care iau carbamazepină sau alți inductori ai enzimelor microsomale hepatice, dacă sunt anulate, doza de Risset trebuie redusă.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pe întreaga perioadă de administrare a Risset, trebuie să aveți grijă atunci când efectuați activități potențial periculoase care necesită reacții rapide și o atenție sporită.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța utilizării medicamentului la femeile gravide nu a fost studiată. Risset poate fi prescris numai atunci când beneficiile sunt în mod clar mai mari decât riscurile potențiale.

Risperidona și metabolitul său activ trec în laptele matern. Dacă este necesară terapia în timpul alăptării, hrănirea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Pentru copii, Risset poate fi prescris doar de un medic cu experiență în psihiatrie infantilă.

Cu funcție renală afectată

Insuficiența renală severă este o contraindicație relativă la numirea lui Risset. Medicamentul trebuie utilizat cu precauție, este necesară ajustarea dozei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Insuficiența hepatică severă este o contraindicație relativă la numirea lui Risset. Medicamentul trebuie utilizat cu precauție, este necesară ajustarea dozei.

Utilizare la vârstnici

Risset trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, în special cu demență. Poate fi necesară corectarea regimului de dozare.

Interacțiuni medicamentoase

Benzodiazepinele pot fi adăugate la Risset pentru sedare suplimentară.

Cu prudență, trebuie să luați simultan medicamente cu acțiune centrală.

Ranitidina și cimetidina cresc concentrația plasmatică a risperidonei fără a crește efectul antipsihotic.

Antidepresivele triciclice, derivații fenotiazinici și unii beta-blocanți pot crește concentrația plasmatică a risperidonei, dar nu afectează concentrația fazei antipsihotice active.

Paroxetina, fluoxetina, chinidina, terbinafina și alți inhibitori ai izoenzimei CYP2D6 pot crește nivelul plasmatic al risperidonei, într-o măsură mai mică - concentrația fazei antipsihotice active.

Clozapina scade clearance-ul risperidonei.

Risset nu trebuie utilizat în asociere cu carbamazepină la pacienții cu manie asociată cu tulburare afectivă bipolară, deoarece concentrația plasmatică a fazei antipsihotice active a risperidonei scade.

Odată cu utilizarea simultană a altor antipsihotice, antidepresive, medicamente cu efect anticolinergic central, medicamente antiparkinsoniene, litiu, crește probabilitatea de diskinezie tardivă.

La pacienții cu demență cerebrovasculară, utilizarea unei combinații de risperidonă + furosemidă este asociată cu creșterea mortalității, deși mecanismul acestei interacțiuni nu a fost stabilit cu precizie. În acest sens, posibilitatea utilizării Risset și a diureticelor ar trebui evaluată în mod deosebit cu atenție, luând în considerare beneficiile așteptate și riscurile posibile.

Cu precauție, este necesar să se utilizeze simultan medicamente care prelungesc intervalul QT, inclusiv alte antipsihotice, antidepresive triciclice, cisapridă, litiu, antiaritmice de clasa IA și III, metadonă, eritromicină, moxifloxacină, mefloquină.

Trebuie luate măsuri de precauție în cazul utilizării combinate a medicamentelor care pot provoca tulburări electrolitice, de exemplu, diuretice tiazidice (pot provoca hipokaliemie). Luarea unor astfel de combinații crește riscul apariției aritmiilor maligne.

Efectul risperidonei asupra altor medicamente utilizate concomitent:

• îmbunătățește efectele benzodiazepinelor, blocanților receptorilor de histamină H1, analgezicelor narcotice, etanolului;
• blochează efectul hipotensiv al guanetidinei;
• reduce efectul labetalolului, fenoxibenzaminei și altor alfa-blocante, metildopa, reserpinei și altor medicamente antihipertensive de acțiune centrală;
• reduce efectul levodopa și al altor agoniști ai receptorilor de dopamină, precum și, probabil, alți inductori ai enzimelor microsomale hepatice, cum ar fi fenitoina, rifampicina, sunătoarea, barbituricele.

Risset nu afectează efectele clinice și parametrii farmacocinetici ai preparatelor topiramat, digoxin, acid valproic și litiu.

Analogi

Analogii lui Risset sunt Abilify, Azaleptin, Azaleprol, Aminazine, Amdoal, Ariprizol, Betamax, Haloperidol, Viktoel, Hedonin, Droperidol, Zalasta, Zeldoks, Zyprexa, Zilaxera, Invega, Clozapine, Klopiksalen, Oralisol Neil., Etperazin și alții.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură de maximum 25 ° C, la îndemâna copiilor, într-un loc uscat.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Risset

Recenziile despre Risset sunt pozitive: medicamentul elimină în mod eficient multe simptome de schizofrenie și alte tulburări psihotice, îmbunătățește semnificativ calitatea vieții pacientului. Deoarece medicamentul este extrem de eficient, se recomandă utilizarea acestuia numai conform instrucțiunilor unui medic și sub controlul său strict.

Preț pentru Risset în farmacii

Prețuri aproximative pentru Risset: 20 comprimate de 2 mg - 178-192 ruble, 20 comprimate de 4 mg - 218-356 ruble.

Risset: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Risset 2 mg comprimate filmate 20 buc. 158 RUB Cumpără

Risset comprimate p.p. 2mg 20 buc. 183 r Cumpără

Risset 4 mg comprimate filmate 20 buc. 342 r Cumpără

Anna Aksenova Jurnalist medical Despre autor

Studii: 2004-2007 „Primul colegiu medical din Kiev”, specialitatea „Diagnostic de laborator”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!