Livazo - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Tablete De 2 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Livazo

Livazo: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Livazo

Cod ATX: C10AA08

Ingredient activ: pitavastatină (Pitavastatină)

Producător: Pierre Fabre Medicament Production (Franța)

Descriere și fotografie actualizată: 29.07.2019

Prețurile în farmacii: de la 427 ruble.

Cumpără

Livazo este un medicament hipolipemiant, un inhibitor al HMG-CoA reductazei (hidroximetilglutaril-coenzima A-reductază).

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate filmate: rotunde, biconvexe, înveliș alb și miez; gravat pe fiecare parte: pe o parte - "KC", pe cealaltă față pentru comprimate cu o doză de 1 mg - "1", o doză de 2 mg - "2", o doză de 4 mg - "4" (în blistere: tablete cu doza de 1 mg - 7, 14 sau 15 buc., într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere; comprimate cu o doză de 2 mg - 7, 10, 14, 15 sau 20 buc., într-o cutie de carton 1, 2, 3 sau 5 blistere; tablete doză de 4 mg - 7, 10, 14 sau 15 buc., 1, 2 sau 3 blistere într-o cutie de carton. Fiecare cutie conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Livazo).

1 comprimat conține:

• substanță activă: Pitavastatin calciu - 1,045; 2,09 sau 4,18 mg, care este echivalent cu 1, 2 sau 4 mg de pitavastatină, respectiv;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat, hipromeloză, hiproloză cu substituție redusă, stearat de magneziu, aluminometasilicat de magneziu;
• înveliș de film: Opadrai alb - acetat de trietil, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal, dioxid de titan.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Livazo este un medicament hipolipidemic, al cărui ingredient activ este pitavastatina.

Pitavastatina este un inhibitor competitiv al enzimei HMG-CoA reductază, care catalizează stadiul inițial al sintezei colesterolului și promovează conversia HMG-CoA în acid mevalonic. Ca urmare a inhibării stadiului inițial de formare a colesterolului, utilizarea pitavastatinei nu este însoțită de acumularea de steroli potențial toxici în organism. HMG-CoA este ușor biotransformat în acetil-CoA, care este implicat în diferite procese de sinteză.

Utilizarea Livazo este eficientă atât în reducerea concentrației din plasma sanguină a colesterolului total (OXC), colesterolului lipoproteic cu densitate mică (LDL), colesterolului lipoproteinelor cu densitate foarte mică (VLDL), apolipoproteinei B (Apo-B) și a trigliceridelor, cât și pentru creșterea concentrației colesterolul lipoproteic de înaltă densitate (HDL) și apolipoproteina A1 (Apo-A1).

Dozele terapeutice de pitavastatină reduc semnificativ concentrația colesterolului total, colesterolului LDL, colesterolului care nu este asociat cu lipoproteine cu densitate mare (non-HDL), Apo-B, trigliceridelor și mărește concentrația colesterolului HDL și Aro-A1 în tratamentul hipercolesterolemiei primare sau al dislipidemiei combinate. Există o scădere a raportului dintre colesterolul total sau colesterolul HDL la Apo-B sau Apo-A1. Administrarea unei doze de Livazo 2 mg scade nivelul colesterolului LDL cu 38-39% și la o doză de 4 mg cu 44-45%.

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, utilizarea pitavastatinei în doză de 1, 2 sau 4 mg pentru tratamentul hipercolesterolemiei primare sau dislipidemiei combinate asigură o scădere a nivelului colesterolului LDL cu 31, 39 și respectiv 44,3%. Nivelul țintă stabilit de Societatea Europeană de Ateroscleroză (EAS) este atins în 90% din cazuri.

În tratamentul hipercolesterolemiei primare sau dislipidemiei mixte la pacienții cu doi sau mai mulți factori de risc cardiovascular sau dislipidemiei mixte în asociere cu diabetul zaharat de tip 2, nivelurile de colesterol LDL sunt reduse cu 44% și, respectiv, 41%, obiectivele stabilite de EAS sunt atinse în 80% cazuri.

Cu utilizarea pe termen lung a Livazo, menținerea valorii țintă stabilite de EAS este asigurată de o scădere constantă constantă a nivelului de colesterol LDL cu 30,5% și o creștere constantă a concentrației de colesterol HDL. O creștere mare a colesterolului HDL este observată la pacienții cu valori inițiale mai mici ale acestui indicator.

Pe fondul utilizării pitavastatinei în doză de 4 mg la pacienții cărora li s-a efectuat o intervenție coronariană percutanată sub controlul examinării cu ultrasunete intravasculară pentru sindromul coronarian acut, după 8-12 luni de tratament, o scădere a volumului plăcilor coronare cu aproximativ 17% și dezvoltarea reversibilă a remodelării peretelui vascular (din 113 până la 105,4 mm ³).

Nu există o evaluare a efectelor benefice din punct de vedere al morbidității sau mortalității.

S-a constatat că numirea lui Livazo într-o doză zilnică de 1 sau 2 mg la pacienții cu hiperlipidemie și toleranță afectată concomitent la glucoză ca adjuvant la recomandările pentru modificări ale stilului de viață ajută la încetinirea dezvoltării diabetului zaharat nou diagnosticat. Raportul de risc după ~ 33,5 luni de terapie este de 0,82.

Farmacocinetica

După administrarea Livazo în interior, Pitavastatina este absorbită rapid în tractul gastro-intestinal superior. În formă nemodificată, pitavastatina suferă o recirculare enterohepatică și este bine absorbită din jejun și ileon. Concentrația maximă (C _max) în plasma sanguină este atinsă după 1 oră. Odată cu aportul simultan de alimente grase, C _max scade cu 43%, în timp ce ASC (zona sub curba concentrație-timp) rămâne neschimbată. Biodisponibilitate absolută - 51%.

Legarea proteinelor plasmatice (în principal albumina și glicoproteina acidă alfa-1) - mai mult de 99%. Media V _d (volumul de distribuție) - 133 litri. Cu ajutorul proteinelor organice de transport OATP1B1 și OATP1B3, acesta pătrunde activ în hepatocite. AUC poate varia de la o valoare minimă la maximă în cadrul unei creșteri de patru ori. Pitavastatina nu este un substrat pentru glicoproteina P.

Ca rezultat al biotransformării din conjugatul glucuronid de pitavastatină de tip ester, cu participarea glucidin-5-difosfatului glucuroniltransferazelor (UGT1A3 și UGT2B7), se formează principalul metabolit - o lactonă inactivă. Citocromul P ₄₅₀ are un efect minim asupra metabolismului pitavastatinei. Izoenzimele CYP2C9 și CYP2C8 sunt implicate în metabolismul pitavastatinei către metaboliți minori. În plasmă, pitavastatina se găsește în principal neschimbată.

Pitavastatina este excretată rapid din ficat cu bilă sub formă nemodificată, fiind supusă recirculării intestin-hepatice, ceea ce îi conferă un efect pe termen lung.

Mai puțin de 5% din doză este excretată prin rinichi.

După o singură doză, T _1/2 (timpul de înjumătățire) din plasmă este de 5,7 ore (într-o stare de echilibru - 8,9 ore), clearance-ul mediu este de 43,4 l / h.

O ușoară modificare a parametrilor farmacocinetici la pacienții vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) sau de sex diferit nu are un efect semnificativ clinic asupra eficacității sau siguranței medicamentului.

Rasa nu afectează farmacocinetica pitavastatinei.

Cu o disfuncție hepatică ușoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh), ASC crește de 1,6 ori. Cu o disfuncție hepatică moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh), indicatorul ASC este de 3,9 ori mai mare decât la pacienții sănătoși. Utilizarea pitavastatinei la pacienții cu disfuncție hepatică severă este contraindicată.

Cu insuficiență renală moderată, indicele ASC crește de 1,8 ori, la pacienții hemodializați - de 1,7 ori.

Indicații de utilizare

• hipercolesterolemie primară, incluzând hipercolesterolemie familială heterozigotă (hiperclipidemie Fredrickson tip IIa);
• hipercolesterolemie mixtă (hiperlipidemie tip IIb conform clasificării Fredrickson);
• hipertrigliceridemie (hiperlipidemie de tip IV conform clasificării Fredrickson) - ca adjuvant al dietei în cazurile în care metodele de tratament non-medicamentoase, inclusiv dieta, exercițiile fizice, pierderea în greutate, nu au un efect suficient.

Contraindicații

Absolut:

• stadiul sever al insuficienței hepatice - clasa C conform clasificării Child - Pugh sau mai mult de 9 puncte pe scara Child - Pugh;
• faza activă a bolii hepatice, incluzând o creștere susținută de peste 3 ori, comparativ cu limita superioară a activității normale a transaminazelor hepatice în serul sanguin;
• intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;
• miopatie;
• terapia concomitentă cu ciclosporină;
• lipsa unor metode contraceptive fiabile pentru femeile de vârstă reproductivă;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la statine sau componente medicamentoase.

Livazo trebuie luat cu precauție dacă pacientul prezintă factori de risc pentru dezvoltarea miopatiei sau rabdomiolizei precum insuficiența renală, hipotiroidismul, afecțiunile musculare ereditare într-un istoric personal sau familial, o indicație în istoricul toxicității musculare cu utilizarea anterioară a fibratului sau a altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei., abuz de alcool, antecedente de boli hepatice, vârsta peste 70 de ani.

Livazo, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Livazo se iau pe cale orală, înghițind întregi, de preferință seara în același timp.

Înainte și în timpul tratamentului, pacienții trebuie să urmeze o dietă care scade colesterolul.

Doza recomandată: doza inițială - 1 mg o dată pe zi. În absența unui efect terapeutic suficient după 28 de zile de la utilizarea Livazo, doza zilnică trebuie crescută la 2 mg, în majoritatea cazurilor această doză asigură efectul optim. Doza de întreținere este selectată individual în funcție de răspunsul pacientului la tratament, concentrațiile de colesterol LDL și obiectivul tratamentului. Doza zilnică maximă de Livazo nu trebuie să depășească 4 mg.

Doza zilnică maximă pentru insuficiență renală severă și disfuncție hepatică ușoară până la moderată este de 2 mg.

Utilizarea unei doze de Livazo 4 mg la pacienții cu insuficiență a funcției renale de orice severitate este permisă numai în cazurile de nevoie urgentă de o creștere treptată a dozei, dacă este asigurată o monitorizare atentă a funcției renale.

Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei.

Efecte secundare

Tulburări nedorite care apar la administrarea Livazo (clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10, adesea - ≥ 1/100 și <1/10, rareori - ≥ 1/1000 și <1/100, rar - ≥ 1/10 000 și <1/1000, foarte rar - <1/10 000, inclusiv cazuri izolate):

• din partea organelor hematopoietice: rareori - anemie;
• din sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - somnolență, amețeli, afectarea gustului;
• tulburare mintală: adesea - insomnie;
• din partea metabolismului: rareori - anorexie;
• din sistemul digestiv: adesea - dispepsie, greață, constipație, diaree; rareori - uscăciunea mucoasei bucale, vărsături, dureri abdominale; rareori - icter colestatic, glododinie, pancreatită acută;
• din sistemul musculo-scheletic: adesea - artralgie, mialgie; de puține ori - spasme musculare;
• din simțuri: rareori - sună în urechi; rareori - scăderea acuității vizuale;
• din sistemul urinar: rareori - polakiurie;
• reacții dermatologice: rareori - mâncărime, erupție pe piele; rar - eritem, urticarie;
• parametrii de laborator: rareori - activitate crescută a alaninei aminotransferazei (ALT) și a aspartatului aminotransferazei (AST), creatin fosfokinazei (CPK);
• altele: rareori - oboseală crescută, astenie, stare de rău, edem periferic.

În plus, în timpul utilizării după punerea pe piață a Livazo, au fost înregistrate următoarele fenomene nedorite:

• din sistemul hepatobiliar: rar - disfuncție hepatică, afecțiuni hepatice;
• din sistemul musculo-scheletic: rar - miopatie, rabdomioliză (inclusiv cu insuficiență renală acută și deces);
• din sistemul nervos: rareori - hipestezie;
• din sistemul digestiv: rar - disconfort abdominal.

Trebuie avut în vedere faptul că, pe fondul utilizării altor statine, au apărut efecte secundare precum tulburări de somn (inclusiv coșmaruri), depresie, diabet zaharat, boli pulmonare interstițiale, hemoglobină glicozilată crescută și disfuncție sexuală.

Supradozaj

Simptomele supradozajului nu au fost stabilite.

Tratament: numirea terapiei simptomatice. Este necesar să se monitorizeze cu atenție funcția hepatică și activitatea CPK. Hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Când se prescrie Livazo pentru a stabili o valoare inițială de control, activitatea CPK trebuie determinată la pacienții cu factori predispozanți pentru dezvoltarea rabdomiolizei. Este imposibil să începeți tratamentul cu medicamentul dacă valorile CPK depășesc VGN de 5 ori.

Datorită efectului statinelor asupra țesutului muscular, în timpul utilizării pitavastatinei, există riscul apariției mialgiei, miopatiei și rabdomiolizei. Prin urmare, atunci când se prescrie Livazo, este necesar să avertizați pacientul cu privire la necesitatea de a consulta un medic dacă apar dureri musculare, dureri musculare la palpare sau slăbiciune, convulsii. Pentru orice simptome ale sistemului muscular, activitatea CPK trebuie determinată, mai ales dacă sunt însoțite de febră sau stare de rău. Dacă activitatea CPK este de 5 ori mai mare decât VGN, tratamentul este oprit și se efectuează o analiză de control 5-7 zile mai târziu. Problema opririi consumului de pilule poate fi luată în considerare în cazul simptomelor musculare severe, chiar dacă activitatea CPK nu depășește VGN de 5 ori. După rezolvarea simptomelor și revenirea la normal a activității CPK, tratamentul în doză zilnică de 1 mg poate fi reluat.

Testele funcționale ale funcției hepatice trebuie efectuate înainte și periodic în timpul tratamentului. Cu o creștere persistentă a activității ALT și AST, care depășește de 3 ori VGN, tratamentul cu Livazo trebuie întrerupt.

La pacienții predispuși la dezvoltarea hiperglicemiei (concentrația de glucoză în repaus alimentar 5,6-6,9 mmol / l, creșterea concentrației de tiroglobulină, indicele de masă corporală peste 30 kg / m ², hipertensiune arterială), Livazo trebuie însoțit de control clinic și biochimic.

Semnele clinice ale bolii pulmonare interstițiale includ dificultăți de respirație, tuse neproductivă, oboseală, febră și pierderea în greutate. Dacă starea generală de sănătate se agravează pe fondul aspectului lor, tratamentul trebuie întrerupt.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În legătură cu apariția posibilă a amețelii și somnolenței în perioada de administrare a Livazo, pacienților li se recomandă să fie atenți atunci când conduc vehicule sau mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Livazo este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Concepția nu ar trebui permisă în timp ce iau medicamentul, astfel încât femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive fiabile. În caz de concepție, este necesară întreruperea imediată a pilulei.

Puteți planifica o sarcină la numai o lună după anularea Livazo.

Utilizare pediatrică

Eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului la copii nu au fost stabilite, prin urmare, numirea lui Livazo este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Se recomandă prudență la utilizarea Livazo la pacienții cu insuficiență renală. Doza zilnică maximă pentru pacienții din această categorie este de 2 mg.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Livazo este contraindicată în insuficiența hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh), boală hepatică activă, o creștere susținută a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin (de peste 3 ori comparativ cu VGN).

Pacienții cu antecedente de boli hepatice trebuie utilizați cu precauție. Pentru această categorie de pacienți, doza zilnică de Livazo 2 mg nu trebuie depășită.

Utilizare la vârstnici

Livazo trebuie luat cu precauție la pacienții vârstnici; nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

• ciclosporină: o singură doză de ciclosporină determină o creștere a ASC a pitavastatinei de 4,6 ori, prin urmare, utilizarea lor combinată este contraindicată;
• eritromicină: în cazul prescrierii de antibiotice din grupa macrolide, inclusiv a eritromicinei, este necesar să se oprească temporar tratamentul cu pitavastatină, deoarece pe fondul unei combinații de medicamente, ASC-ul pitavastatinei crește de 2,8 ori;
• fibrate, inclusiv gemfibrozil: combinația de statine cu fibrate crește riscul de miopatie și rabdomioliză, prin urmare, trebuie să se acorde prudență;
• acid nicotinic (în doză zilnică mai mare de 1 g): luați cu precauție acid nicotinic în doze hipolipemiante, datorită faptului că, cu monoterapie, poate provoca dezvoltarea miopatiei și rabdomiolizei;
• acid fusidic: trebuie avut în vedere faptul că interacțiunea acidului fusidic cu statinele contribuie la apariția unor tulburări musculare severe, inclusiv rabdomioliza. În acest sens, dacă este necesar să se prescrie acid fusidic, Livazo trebuie întrerupt temporar;
• rifampicină: crește ASC-ul pitavastatinei de 1,3 ori;
• Inhibitori ai proteazei HIV (virusul imunodeficienței umane): pe fondul aportului lor combinat cu pitavastatină, există o ușoară modificare a ASC a acestuia din urmă;
• ezetimib: nu afectează concentrația de pitavastatină, la rândul său, pitavastatina nu afectează concentrația ezetimibului sau a metabolitului său glucuronid în plasmă;
• suc de grapefruit, itraconazol: nu s-a constatat niciun efect al acestor și al altor inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 asupra concentrațiilor plasmatice ale pitavastatinei;
• digoxină: combinația de pitavastatină cu digoxină nu duce la modificări semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale fiecărui medicament;
• warfarină: se recomandă terapia concomitentă cu warfarină însoțită de monitorizarea timpului de protrombină și INR (raport internațional normalizat).

Analogi

Analogii lui Livazo sunt: Cleivas, Crestor, Rosart, Rovix, Rosucard, Roxera, Romazik, Rosvator, Rosulip, Rosuvastatin, Fastrong, Sandoz, Mertenil, Atorvasterol, Atormak, Allesta, Astin, Vabadin, Vasta, Vasoklinor, Zosta, Litorva, Lipodemin, Simvakor, Pravapres, Limistin etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat.

Perioada de valabilitate este de 4 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Livazo

Recenziile despre Livazo sunt pozitive. Experții îl numesc medicamentul unei noi generații inovatoare de statine. Se observă că efectul țintă de la utilizarea medicamentului se realizează prin administrarea unor doze mai mici decât alte statine. De asemenea, medicamentul a primit recenzii pozitive în ceea ce privește utilizarea sa la pacienții cu vârsta peste 65 de ani. Dintre neajunsuri, unii pacienți menționează costul Livazo, deoarece este nevoie de mult timp pentru ao lua.

Prețul Livazo în farmacii

Prețul Livazo pentru un pachet care conține 28 de comprimate într-o doză de 1 mg poate fi de 427-589 ruble, 2 mg - 694-826 ruble, 4 mg - 904-1028 ruble.

Livazo: prețuri în farmacii online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Livazo 1 mg comprimate filmate 28 buc. 427 r Cumpără

Tablete Livazo p.p. 1mg 28 buc. 632 RUB Cumpără

Livazo 2 mg comprimate filmate 28 buc. 694 r Cumpără

Tablete Livazo p.p. 2mg 28 buc. 879 Cumpără

Livazo 4 mg comprimate filmate 28 buc. 899 RUB Cumpără

Tablete Livazo p.p. 4mg 28 buc. 1098 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!