Livial
Livial: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. În caz de afectare a funcției renale
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Livial
Cod ATX: G03CX01
Ingredient activ: tibolonă (tibolonă)
Producător: Organon, N. V. (Organon, NV) (Olanda)
Descriere și actualizare foto: 20.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 2485 ruble.
Cumpără
Livial este un agent anti-climacteric.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - tablete: formă rotundă, plană, cu margini teșite, aproape albe sau albe, gravate pe ambele fețe: pe una - numărul "2" sub codul "MK", pe de altă parte - o stea cu cinci colțuri cu inscripția "ORGANON" (28 buc. în blistere și într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere).
Ingredientul activ al Liviala este tibolona, în 1 comprimat - 2,5 mg.
Componente auxiliare: amidon de cartofi, lactoză, palmitat de ascorbil, apă purificată (eliminată în timpul procesului de producție), stearat de magneziu.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Când este administrat oral, substanța activă a Liviala - tibolonă, este metabolizată la o rată ridicată, formând trei compuși care determină caracteristicile farmacodinamice ale acestui medicament. Pentru doi metaboliți ai tibolonei - 3α-hidroxitibolonă și 3β-hidroxititbolon - activitatea caracteristică estrogenului este caracteristică, în timp ce al treilea metabolit - izomerul Δ4 al componentei active Livial - are activitate asemănătoare androgenului și gestagenului.
Livial elimină deficiența de estrogen la femeile aflate în postmenopauză și ameliorează simptomele cauzate de lipsa acestor hormoni în organism (scăderea libidoului, bufeuri, uscăciune și disconfort în vagin, transpirații nocturne, iritabilitate, depresie, schimbarea dispoziției etc.). Livial previne, de asemenea, pierderea osoasă după îndepărtarea ovarelor sau apariția menopauzei.
Farmacocinetica
După administrarea orală, absorbția tibolonului este rapidă și intensă. Deoarece substanța este metabolizată rapid, conținutul său în plasmă este extrem de scăzut. Concentrația izomerului Δ4 în plasma sanguină este, de asemenea, scăzută, prin urmare, un număr de parametri farmacocinetici nu pot fi determinați. Concentrațiile plasmatice maxime ale metaboliților tibolonei - 3α-hidroxitibolonă și 3β-hidroxititbolonă - sunt ușor mai mari, dar nu există niciun efect de cumul.
Ca urmare a studiilor, următorii parametri farmacocinetici ai tibolonei și metaboliților săi au fost determinați după administrarea orală de 2,5 mg de Livial:
- tibolon: cu o singură doză, concentrația maximă este atinsă în 1,08 ore și este de 1,37 ng / ml; cu multiplu - concentrația maximă este atinsă în 1,19 ore și este de 1,72 ng / ml;
- 3α-hidroxitibolonă: cu o singură doză, concentrația maximă este atinsă în 1,21 ore și este de 14,23 ng / ml, timpul de înjumătățire este de 5,78 ore, aria de sub curba farmacocinetică ASC este de 53,23 ng / ml × h; cu administrare repetată, concentrația maximă este atinsă în 1,15 ore și este de 14,15 ng / ml, concentrația medie de echilibru este de 1,88 ng / ml, timpul de înjumătățire este de 7,71 ore, concentrația minimă este de 0,23 ng / ml, aria sub curba ASC - 44,73 ng / ml × h;
- 3β-hidroxitibolonă: cu o singură doză, concentrația maximă este atinsă în 1,37 ore și este de 3,43 ng / ml, timpul de înjumătățire este de 5,87 ore, aria de sub curba farmacocinetică a ASC este de 16,23 ng / ml × h; cu administrare repetată, concentrația maximă este atinsă în 1,35 ore și este de 3,75 ng / ml, aria de sub curba ASC este de 9,2 ng / ml × h;
- Izomerul Δ4: cu o singură doză, concentrația maximă este atinsă în 1,64 ore și este de 0,47 ng / ml; cu multiplu - concentrația maximă este atinsă în 1,65 ore și este de 0,43 ng / ml.
Tibolonul este excretat în principal sub formă de metaboliți conjugați (majoritatea sunt sulfatate). O parte din doza luată este excretată în urină, dar cea mai mare parte este excretată prin tractul gastro-intestinal cu fecale.
Aportul alimentar nu are un efect semnificativ clinic asupra gradului de absorbție. Parametrii farmacocinetici ai tibolonei și metaboliților săi nu depind de funcția renală.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Livial este indicat femeilor aflate în postmenopauză:
- Tratarea semnelor de deficit de estrogen;
- Prevenirea osteoporozei la pacienții cu risc crescut de fracturi cu intoleranță la medicamentele altor grupuri menite să prevină osteoporoza.
Contraindicații
- Cancer de sân, tumori maligne dependente de estrogen, inclusiv cancer endometrial (diagnosticat, inclusiv istoric sau suspectat);
- Hiperplazia endometrială netratată;
- Sângerări vaginale de etiologie necunoscută;
- Condiții trombofile, inclusiv deficiență de antitrombină, proteină C sau proteină S;
- Tromboză arterială sau venoasă, tromboembolism, inclusiv în istorie (inclusiv tromboflebită și tromboză venoasă profundă, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare hemoragice sau ischemice, embolie pulmonară);
- Angina pectorală, atacuri ischemice tranzitorii și alte afecțiuni premergătoare trombozei (în prezent sau în istorie);
- Insuficiență cardiovasculară în stadiul decompensării;
- Hipertensiune necontrolată, fibrilație atrială, endocardite bacteriene subacute și leziuni complicate boli cardiace valvulare, răni grave, imobilizare prelungită după intervenții chirurgicale majore, obezitate (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg per m 2), precum și numeroase alte grave sau factori de risc pentru apariția arterial sau venos tromboză;
- Boală hepatică severă sau disfuncție hepatică;
- Neoplasme hepatice (inclusiv adenom hepatic de etiologie malignă sau benignă, inclusiv istoric);
- Insuficiență hepatică;
- Otoscleroza, care a apărut în timpul tratamentului cu contraceptive hormonale sau în timpul unei sarcini anamnezice anterioare;
- Porfiria;
- Intoleranță la galactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;
- Perioada de sarcină și alăptare;
- Perioada de la ultima menstruație este mai mică de 1 an;
- Hipersensibilitate confirmată la componentele medicamentului.
Cu precauție, Livial trebuie prescris pentru astm bronșic, fibroame uterine (leiomiom) și / sau endometrioză, hipertensiune arterială controlată, insuficiență cardiovasculară fără semne de decompensare, colelitiază, prezența factorilor de risc pentru tumorile dependente de estrogen (cancer de sân la mamă sau soră), renal insuficiență, niveluri crescute de colesterol în sânge, alterarea metabolismului carbohidraților, diabet zaharat (cu sau fără complicații), lupus eritematos sistemic, migrenă sau cefalee severă, antecedente de hiperplazie endometrială, epilepsie, otoscleroză neasociată cu sarcina sau administrarea de contraceptive hormonale.
Este necesară observarea atentă de către un medic dacă patologiile indicate au apărut în istoricul pacientului sau au reapărut și s-au agravat în perioada de administrare a lui Livial.
Instrucțiuni de utilizare a Livial: metodă și dozare
Nu începeți să utilizați Livial mai devreme de 12 luni de la ultima sângerare menstruală! Dacă o femeie, cu sau fără alt medicament hormonal, are pete, atunci înainte de a începe terapia, este necesar să vă asigurați că nu există neoplasme maligne ale organelor genitale.
Dacă terapia anterioară de substituție hormonală a avut un regim ciclic, Livial este început a doua zi după finalizarea regimului anterior de tratament. Când treceți de la o combinație continuă de terapie de substituție hormonală, terapia poate fi începută în orice moment convenabil.
Comprimatele sunt luate pe cale orală, înghițite întregi și spălate cu puțină apă.
Doza Livial este de 1 comprimat pe zi, care trebuie administrat în fiecare zi la aceeași oră. Aplicarea începe cu o tabletă într-un blister corespunzător zilei curente a săptămânii și apoi urmează în zilele săptămânii indicate pe ambalaj. Recepția dintr-un blister nou trebuie să înceapă a doua zi după terminarea comprimatelor în cea anterioară. Nu puteți permite să nu luați următoarea pastilă sau să întârziați.
În cazul unei întârzieri accidentale în administrarea următorului comprimat mai puțin de 12 ore, Livial trebuie luat imediat. Dacă întârzierea este mai mare de 12 ore, atunci trebuie să renunțați la programare și să luați următoarea pastilă din blister la ora stabilită. Nu luați o doză dublă de medicament.
În timpul tratamentului, progestativii nu trebuie prescriși suplimentar.
Efecte secundare
Utilizarea Livial are următoarele efecte secundare:
- Sistemul de reproducere și glandele mamare: adesea - durere în glandele mamare, descărcare (inclusiv sângeroasă) sau sângerare din vagin, îngroșarea endometrului, vulvovaginită și candidoză vulvovaginală, mâncărime genitală, durere în regiunea pelviană, displazie cervicală; rareori - înghițirea glandelor mamare, micoza, durerea mameloanelor;
- Tractul gastro-intestinal: adesea - durere la nivelul abdomenului inferior;
- Pielea și țesuturile subcutanate: adesea - creșterea creșterii părului, inclusiv pe față; rareori - acnee;
- Indicatori de laborator și instrumentali: adesea - încălcarea caracteristicilor citologice ale epiteliului cervical, o creștere a greutății corporale;
- Altele: frecvență necunoscută - depresie, cefalee, amețeli, migrenă, mâncărimi ale pielii și erupții cutanate, dermatită seboreică, tulburări gastro-intestinale (flatulență, diaree), tulburări vizuale (inclusiv vedere încețoșată), edem periferic, retenție de lichide în corp, dureri articulare și musculare, tulburări funcționale ale ficatului, activitate crescută a enzimelor hepatice.
Terapia cu medicamente care conțin doar tibolonă sau estrogen este asociată cu un risc crescut de a dezvolta cancer de sân la femei, dar este mult mai mică decât în cazul medicamentelor hormonale combinate. Gradul de risc depinde de durata terapiei. Luând medicamente progesteron estrogen pentru mai mult de 5 ani crește incidența cancerului de sân de 2 ori.
A fost confirmată influența Livial asupra creșterii probabilității de a dezvolta cancer endometrial.
Pe fondul terapiei hormonale, riscul de accident vascular cerebral ischemic se dublează, iar gradul de probabilitate al acestuia crește pe măsură ce pacientul îmbătrânește.
Pacienții, în special în primul an de tratament, pot dezvolta tromboembolism venos, inclusiv tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară.
Cu utilizarea pe termen lung a tibolonului, există un risc relativ de a fi diagnosticat cu cancer ovarian.
Utilizarea Livial poate duce la apariția bolilor coronariene (la femeile cu vârsta peste 60 de ani), infarct miocardic, colelitiază, colecistită, patologii cutanate sub formă de chloasma, eritem multiform și nodos, purpură vasculară; demență - la începerea tratamentului după 65 de ani.
Supradozaj
Semnele unui supradozaj de Livial includ greață, senzație de rău și sângerări vaginale, care sunt de obicei ușoare și nu necesită tratament special. Cu toate acestea, atunci când luați medicamentul în doze mari, trebuie să consultați un specialist.
Instrucțiuni Speciale
Livial nu este un contraceptiv.
Decizia de a utiliza medicamentul trebuie luată ținând seama de toți factorii de risc și supusă unui exces semnificativ al beneficiilor terapiei în raport cu riscul ridicat de efecte secundare, inclusiv accidentele vasculare cerebrale la femeile cu vârsta peste 60 de ani.
Doar în cazul unui efect negativ al simptomelor deficitului de estrogen asupra calității vieții, se prescrie Livial.
La prescrierea medicamentului, medicul trebuie să informeze femeia în detaliu cu privire la toate riscurile asociate administrării Livial, inclusiv probabilitatea unor patologii oncologice.
Evaluarea beneficiilor și riscurilor terapiei trebuie efectuată o dată pe an. Pe baza rezultatelor evaluării, se ia decizia de a întrerupe sau de a continua utilizarea Livial, deoarece dezvoltarea efectelor secundare, inclusiv a cancerului, este în proporție directă cu durata terapiei și vârsta femeii.
Numirea inițială sau reluarea terapiei se bazează pe o istorie detaliată a familiei și individuale a femeii, examinarea fizică a glandelor mamare și a organelor pelvine, luând în considerare toate contraindicațiile. Examinările preventive (inclusiv mamografia) în timpul perioadei de tratament se efectuează de 2 ori pe an. Pacientul trebuie să informeze medicul despre cele mai mici modificări ale glandelor mamare.
Livial trebuie anulat în caz de contraindicații, precum și icter și funcție hepatică anormală, o creștere bruscă a tensiunii arteriale la niveluri necaracteristice pentru pacient, cefalee severă similară cu migrenă.
Probabilitatea de a dezvolta cancer și hiperplazie endometrială crește proporțional cu durata aportului de tibolonă. În cazul în care, în timp ce luați medicamentul, sângerări prelungite (până la 6 luni) sau sângerări continuă chiar și după întreruperea tratamentului cu Livial, este necesar să se examineze femeia pentru hiperplazie endometrială.
Riscul de a dezvolta cancer de sân devine evident după câțiva ani de terapie, crește odată cu durata acestuia și revine la nivelul inițial după întreruperea utilizării după 5 ani (aceste date necesită cercetări suplimentare).
Numirea trebuie să ia în considerare riscul relativ existent de a dezvolta cancer ovarian.
La prescrierea lui Livial, medicul trebuie să acorde o atenție specială femeilor care, în absența tromboembolismului venos, au antecedente de rude de gradul I cu această patologie. Dacă, în timpul tratamentului, se constată dezvoltarea tromboembolismului venos, este necesar să întrerupeți administrarea medicamentului. Medicul ar trebui să-l avertizeze pe pacient cu privire la necesitatea de a contacta imediat o unitate medicală în caz de edem unilateral și durere a extremităților inferioare, dificultăți de respirație, dureri în piept.
Pe fondul terapiei, există o amenințare potențială a infarctului miocardic atât la femeile cu boli coronariene, cât și fără aceasta.
Amenințarea accidentului vascular cerebral ischemic apare din primul an de terapie, riscul depinde de vârsta pacientului. Prin urmare, atunci când apare o durere de cap asemănătoare migrenei cu sau fără insuficiență vizuală, este necesar să întrerupeți temporar administrarea Livial și să consultați urgent un medic pentru a confirma siguranța terapiei ulterioare.
Luarea Livial timp de 2 ani duce la o reducere semnificativă a colesterolului lipoproteinelor cu densitate mare, trigliceridelor și lipoproteinelor.
Când tratați pacienții cu insuficiență renală sau cardiacă, trebuie avut în vedere faptul că acțiunea medicamentului determină retenția de lichide în organism.
Există cazuri rare de creștere semnificativă a nivelului de trigliceride din plasma sanguină, acest lucru trebuie luat în considerare la prescrierea Livial la pacienții cu hipertrigliceridemie și monitorizați cu atenție starea acestora pentru posibila dezvoltare a pancreatitei.
Livial reduce nivelul globulinei care leagă tiroxina, hormonul total T4 și globulina care leagă hormonii sexuali.
Efectul medicamentului asupra funcției cognitive crește riscul de demență, în special la femeile cu vârsta peste 65 de ani.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Conform datelor disponibile, Livial nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua lucrări complexe care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Livial este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează, inclusiv pentru tratamentul otosclerozei care apare în timpul sarcinii.
Cu funcție renală afectată
Livial este prescris cu precauție pacienților cu insuficiență renală diagnosticată.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Utilizarea Livial este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică, cu boli hepatice acute sau cu antecedente de astfel de boli, după care parametrii funcționali ai ficatului nu au revenit la valorile normale.
De asemenea, o contraindicație pentru utilizarea medicamentului este prezența tumorilor hepatice maligne sau benigne (inclusiv adenom), diagnosticate în prezent sau indicate în anamneză.
Interacțiuni medicamentoase
Dacă este necesar, utilizarea simultană a Livial cu alte medicamente, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a evita dezvoltarea efectelor nedorite.
Analogi
Analogii lui Livial sunt: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură de 2 până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Livial
Medicii lasă recenzii pozitive despre Livial, observând că, cu o selecție individuală a unui regim de tratament pentru fiecare pacient, acest medicament este sigur și foarte eficient pentru tratamentul menopauzei.
De asemenea, femeile răspund în mod favorabil la acest medicament, cu toate acestea, în unele cazuri, sunt menționate reacțiile adverse negative. Prin urmare, pacienții sunt sfătuiți să nu se auto-mediceze, ci să solicite sfatul unui ginecolog.
Preț pentru Livial în farmacii
În medie, prețul Livial în lanțurile de farmacii este de 2242-3025 ruble (pachetul include 28 de comprimate).
Livial: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Livial 2,5 mg comprimate 28 buc. 2485 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!