Revmart - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Revmart

Revmart: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Revmart

Cod ATX: M01AC06

Ingredient activ: meloxicam (Meloxicam)

Producător: SA "ALSI Pharma" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-05-12

Revmart este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete: culoare galben deschis cu o nuanță verde, rotundă, cilindrică plat, cu teșit; comprimatele cu o doză de 15 mg prezintă un risc de divizare (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton cu 1, 2, 3, 4 sau 5 pachete și instrucțiuni de utilizare a Revmart).

1 comprimat conține:

• substanță activă: meloxicam - 7,5 sau 15 mg;
• componente auxiliare: amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), citrat de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Revmart este un AINS care are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Mecanismul de acțiune al substanței active a medicamentului, meloxicamul, se datorează inhibării selective a activității enzimatice a COX-2 (ciclooxigenaza-2), care este implicată în biosinteza prostaglandinelor din zona inflamației. Meloxicamul tinde să suprime factorul de necroză tumorală-alfa, factorul de activare a trombocitelor, eliberarea de histamină și proteaze.

Datorită acțiunii selective a medicamentului, inhibarea sintezei prostaglandinelor în zona inflamației prevalează asupra proceselor similare din rinichi și membrana mucoasă a tractului gastro-intestinal (GIT). Cu toate acestea, cu utilizarea prelungită a dozelor mari, efectul selectiv al substanței active poate scădea.

Utilizarea Revmart ajută la reducerea rigidității dimineții și umflarea articulațiilor, la creșterea intervalului de mișcare.

Farmacocinetica

După administrarea Revmart în interior, meloxicamul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea sa absolută este de 90%. Concentrația plasmatică maximă (C _max) este atinsă în 5-6 ore atât după o singură doză, cât și în timpul stării staționare a farmacocineticii. Rata și gradul de absorbție nu sunt afectate de ingestia simultană de alimente sau antiacide anorganice.

Concentrația medicamentului este proporțională cu doza luată; după administrarea a 3-5 doze unice, se obține o stare echilibrată de farmacocinetică. Când utilizați Revmart la o doză de 7,5 mg o dată pe zi, intervalul diferențelor dintre C _max și C _min (concentrația plasmatică minimă) în timpul stării staționare de farmacocinetică poate fi de 0,4-1 μg / ml și la o doză de 15 mg o dată pe zi - 0,8-2 mcg / ml.

Legarea de proteinele plasmatice, în principal albumina, este de 99%. După administrarea orală multiplă de Revmart în doze terapeutice, volumul de distribuție este de aproximativ 16 litri (coeficient de variație 11-32%).

Substanța depășește barierele histohematologice, concentrația sa în lichidul sinovial este de până la 50% din concentrația plasmatică. Pătrunde în laptele matern.

Este metabolizat aproape complet în ficat cu formarea a patru derivați care nu au activitate farmacologică. Prin oxidarea unui metabolit intermediar (5'-hidroximetilmeloxicam) cu participarea izoenzimelor CYP2C9 și CYP3A4, se formează principalul metabolit - 5'-carboximeloxicam. Formarea altor metaboliți are loc cu participarea peroxidazei; activitatea sa poate varia individual.

Meloxicamul este excretat în principal sub formă de metaboliți prin rinichi și intestine.

Timpul de înjumătățire (T _1/2) este de 13-25 ore.

După o doză unică, clearance-ul plasmatic este de 7-12 ml / min.

Lipsa funcției hepatice nu afectează semnificativ farmacocinetica meloxicamului.

În cazul insuficienței renale ușoare sau moderate, farmacocinetica Revmart practic nu se modifică. La pacienții cu insuficiență renală moderată, rata de excreție este semnificativ mai mare.

În insuficiența renală în stadiul final, gradul de legare a meloxicamului de proteinele plasmatice scade, volumul de distribuție crește, ceea ce poate duce la concentrații mai mari de meloxicam liber. În acest sens, în cazul insuficienței renale în stadiul final, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 7,5 mg.

La pacienții vârstnici, parametrii farmacocinetici nu sunt afectați. În perioada de echilibru, clearance-ul plasmatic mediu în această categorie de persoane este ușor mai mic decât la pacienții la o vârstă fragedă.

Femeile în vârstă, în comparație cu pacienții tineri de ambele sexe, au valori mai mari ale ASC (suprafața sub curba farmacocinetică concentrație-timp) și au crescut T _1/2.

Indicații de utilizare

Utilizarea Revmart pentru a reduce durerea și inflamația la momentul utilizării este indicată pentru tratamentul simptomatic al următoarelor boli și afecțiuni:

• artropatie, dorsopatie (inclusiv lombalgie, sciatică, periartrită de umăr), alte patologii inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletic, însoțite de durere;
• artrita reumatoida;
• osteoartrita (boli degenerative articulare, artroza);
• spondilită anchilozantă.

Medicamentul nu are niciun efect asupra progresiei bolii.

Contraindicații

Absolut:

• combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale, angioedem sau urticarie datorită intoleranței la AINS și acid acetilsalicilic (inclusiv istoric);
• stadiul de exacerbare sau leziunile erozive și ulcerative transferate recent ale stomacului și duodenului;
• sângerări gastrointestinale active;
• Boala Crohn, colită ulcerativă în stadiul acut;
• insuficiență hepatică severă;
• boală hepatică activă;
• boală renală progresivă;
• insuficiență renală severă cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min (la pacienții cu hiperkaliemie confirmată și în absența sesiunilor de hemodializă);
• prezența bolilor sistemului de coagulare a sângelui;
• a suferit recent sângerări cerebrovasculare;
• insuficiență cardiacă necontrolată severă;
• terapia durerii perioperatorii în timpul grefei de bypass a arterei coronare;
• perioada sarcinii;
• alăptare;
• vârsta de până la 12 ani;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Trebuie avut în vedere faptul că există un risc de sensibilitate încrucișată la acidul acetilsalicilic și la alte AINS.

Cu prudență, se recomandă utilizarea comprimatelor Revmart pentru tratamentul pacienților cu antecedente de boli gastrointestinale (inclusiv ulcer gastric și ulcer duodenal) și ficat; cu insuficiență renală (CC 30-60 ml / min), insuficiență cardiacă cronică, boli coronariene, patologii cerebrovasculare, boli ale arterelor periferice, dislipidemie, hiperlipidemie, diabet zaharat, prezența infecției cu Helicobacter pylori, boli somatice severe, fumat, consum frecvent de alcool, peste 65 de ani (inclusiv pacienți vârstnici care iau diuretice, pacienți debilitați și pacienți cu greutate corporală mică); cu utilizarea simultană de glucocorticosteroizi orali, anticoagulante (inclusiv warfarină),agenți antiplachetari sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv paroxetină, sertralină, citalopram, fluoxetină); cu cursuri lungi de terapie AINS.

Revmart, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Revmart sunt administrate oral 1 dată pe zi la mese, consumând multă apă sau alt lichid.

Terapia AINS simptomatică implică utilizarea dozei minime eficiente pentru cea mai scurtă perioadă posibilă de tratament.

Doza zilnică recomandată pentru adulți:

• osteoartrita: doza inițială este de 7,5 mg, în absența unui efect terapeutic suficient, poate fi crescută la 15 mg;
• artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă: 15 mg, ținând cont de tabloul clinic, doza poate fi redusă la 7,5 mg.

Doza zilnică maximă (inclusiv meloxicamul în alte forme de dozare) nu trebuie să depășească 15 mg.

Cu un risc crescut de reacții adverse, tratamentul este recomandat pentru a începe cu o doză de 7,5 mg.

La pacienții cu insuficiență renală severă la hemodializă, doza nu trebuie să depășească 7,5 mg. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu CC mai mare de 30 ml / min.

Doza maximă pentru adolescenți cu vârsta peste 12 ani este determinată la o rată de 0,25 mg pe 1 kg din greutatea corporală a pacientului.

Efecte secundare

Frecvența efectelor secundare ale Revmart este grupată în conformitate cu următoarea scară de apariție: foarte des (> 1/10); adesea (de la ≥ 1/100 la <1/10); rareori (de la ≥ 1/1000 la <1/100); rar (de la ≥ 1/10 000 la <1/1000); foarte rare (<1/10 000); frecvența nu a fost stabilită (este imposibil să se estimeze incidența evenimentelor adverse pe baza datelor disponibile).

• din partea sângelui și a sistemului limfatic: rareori - anemie; rareori - încălcări ale formulei leucocitelor și alte modificări ale numărului de celule sanguine, leucopenie, trombocitopenie; atunci când este combinat cu metotrexat și alte medicamente care deprimă măduva osoasă - citopenia;
• din sistemul imunitar: rareori - angioedem; rar - urticarie; frecvența nu a fost stabilită - reacții anafilactoide sau anafilactice, până la șoc anafilactic;
• din partea psihicului: adesea - o schimbare a dispoziției; frecvența nu este stabilită - dezorientare, confuzie;
• din sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - somnolență, amețeli;
• din sistemul digestiv: adesea - dispepsie, dureri abdominale, greață, vărsături, diaree; rareori - eructații, stomatită, balonare, constipație, gastrită, sângerări gastro-intestinale (inclusiv letale); rareori - colită, esofagită, ulcere gastroduodenale (inclusiv letale); foarte rar - perforația tractului gastro-intestinal (inclusiv fatală);
• din sistemul hepatobiliar: foarte rar - hepatită;
• din partea vaselor: rareori - înroșirea feței, creșterea tensiunii arteriale (TA);
• din partea inimii: rar - palpitații;
• din partea organului vederii: rar - vedere încețoșată, conjunctivită, insuficiență vizuală;
• din organul auzului și tulburări labirintice: rareori - vertij (amețeli); rar - tinitus;
• din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: rareori - astm bronșic cu intoleranță la acidul acetilsalicilic sau alte AINS;
• din sistemul urinar: rareori - tulburări de urinare, retenție urinară acută; foarte rar - insuficiență renală acută; frecvența nu este stabilită - nefrită interstițială, glomerulonefrită, sindrom nefrotic, necroză renală medulară;
• reacții dermatologice: rareori - mâncărime, erupții cutanate, angioedem; rar - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică; foarte rar - eritem multiform, dermatită buloasă; frecvența nu este stabilită - fotosensibilizare;
• modificări ale studiilor de laborator și instrumentale: rareori - anomalii tranzitorii ale indicatorilor funcției hepatice (creșterea activității transaminazelor hepatice, niveluri crescute de bilirubină), niveluri crescute de uree și / sau creatinină serică.

Supradozaj

Simptome: în cazul unei supradoze de AINS, pot apărea următoarele fenomene nedorite, de obicei reversibile - durere epigastrică, greață, vărsături, tulburări de conștiență. În plus, sângerarea din tractul gastro-intestinal este posibilă, în caz de otrăvire severă - scăderea tensiunii arteriale, dezvoltarea insuficienței renale acute, stop respirator, asistolă.

Tratament: în următoarea oră după supradozaj, este necesară spălarea gastrică și aportul de cărbune activ, numirea terapiei simptomatice. Pentru eliminarea mai rapidă a meloxicamului din tractul gastro-intestinal, este indicată utilizarea colestiraminei. Nu există un antidot specific.

Alcalinizarea urinei sau utilizarea hemodializei și a diurezei forțate este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu antecedente de boli gastro-intestinale sau cei tratați concomitent cu anticoagulante prezintă un risc crescut de leziuni gastro-intestinale erozive și ulcerative.

Trebuie avut în vedere faptul că apariția unor complicații cu potențial de viață, cum ar fi ulcerele, sângerarea gastro-intestinală sau perforația, este posibilă în orice etapă a terapiei, inclusiv în absența unor condiții prealabile și indicații evidente în istoricul complicațiilor gastro-intestinale grave atunci când se utilizează alte AINS. … Persoanele în vârstă necesită o atenție specială. Când apar simptome de afectare a tractului gastro-intestinal, Revmart trebuie anulat.

Când apar primele semne de hipersensibilitate (erupții cutanate, modificări ale membranelor mucoase), este necesar să se consulte un medic pentru a lua în considerare înlocuirea imediată a medicamentului.

Revmart poate masca simptomele patologiilor infecțioase.

Cu utilizarea prelungită a AINS, crește riscul de a dezvolta tromboze grave, atac de angină, infarct miocardic la pacienții cu antecedente de boli cardiovasculare sau cu cei predispuși la acestea.

Dacă fluxul sanguin renal este redus sau un volum redus de sânge circulant, administrarea Revmart poate provoca decompensarea insuficienței renale latente. Retragerea medicamentului ajută de obicei la restabilirea funcției rinichilor la nivelul inițial. Grupul de risc pentru apariția unei astfel de reacții include pacienți vârstnici, pacienți cu stare de deshidratare, insuficiență cardiacă cronică, ciroză hepatică, sindrom nefrotic sau boli de rinichi, terapie concomitentă cu diuretice, inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, în perioada de după intervenții chirurgicale majore. În această categorie de pacienți la începutul tratamentului, este necesar să se monitorizeze cu atenție debitul de urină și funcția renală.

Trebuie avut în vedere faptul că la pacienții predispuși, utilizarea combinată a Revmart și a diureticelor poate provoca o întârziere a corpului de sodiu, potasiu și apă sau poate reduce efectul natriuretic al diureticelor. Astfel de fenomene afectează agravarea semnelor de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială, prin urmare, acești pacienți trebuie să studieze funcția renală înainte de a începe tratamentul, să monitorizeze cu atenție starea și să mențină o hidratare adecvată în timpul utilizării meloxicamului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În perioada de aplicare a Revmart, pacienții sunt sfătuiți să fie atenți atunci când conduc vehicule și mecanisme din cauza riscului existent de afectare a vederii și a dezvoltării evenimentelor adverse din sistemul nervos central (amețeli, somnolență).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Revmart este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Meloxicamul poate avea un efect advers asupra fertilității, prin urmare, nu se recomandă administrarea medicamentului atunci când planificați o sarcină și / sau aveți dificultăți în concepție.

Utilizare pediatrică

Numirea Revmart este contraindicată pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Cu funcție renală afectată

Utilizarea Revmart este contraindicată în bolile renale progresive, insuficiența renală severă cu CC mai mică de 30 ml / min la pacienții care nu primesc ședințe de hemodializă și la pacienții cu hiperkaliemie confirmată.

La pacienții hemodializați cu insuficiență renală severă, doza nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Cu precauție, Revmart trebuie prescris pentru insuficiență renală cu un CC de 30-60 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei pentru această categorie de pacienți.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Revmart este contraindicată în caz de insuficiență hepatică severă sau boli hepatice active.

Medicamentul trebuie prescris cu precauție pentru tratamentul pacienților cu antecedente de boli hepatice.

În cazul cirozei hepatice compensate, nu este necesară ajustarea dozei de Revmart.

Utilizare la vârstnici

Cu precauție, se recomandă prescrierea Revmart pentru tratamentul pacienților cu vârsta peste 65 de ani.

Interacțiuni medicamentoase

• diuretice care economisesc potasiu, săruri de potasiu, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), heparină nefracționată și cu greutate moleculară mică, tacrolimus, trimetoprim, ciclosporine, alte AINS: trebuie avut în vedere faptul că utilizarea combinată a medicamentelor pentru hipersensibilitate a indicat orice grup de medicamente;
• alte AINS (inclusiv acid acetilsalicilic, salicilați), glucocorticoizi: combinația Revmart cu acești agenți provoacă un efect sinergic, ceea ce crește probabilitatea de leziuni erozive și ulcerative și sângerări în tractul gastro-intestinal;
• anticoagulante orale, trombolitice, heparină de uz sistemic, medicamente antiplachetare, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: pe fondul terapiei concomitente cu unul dintre aceste medicamente, riscul de sângerare crește, prin urmare este necesar să se monitorizeze cu atenție indicatorii sistemului de coagulare a sângelui;
• Inhibitori ai ECA, beta-blocante, vasodilatatoare, diuretice: scade efectul vasodilatator al medicamentelor antihipertensive;
• diuretice: terapia diuretică la pacienții cu deshidratare este asociată cu un risc de insuficiență renală acută, prin urmare, dacă este necesară o combinație de Revmart și diuretice, este necesar un studiu preliminar al funcției renale și respectarea unei hidratări adecvate;
• alte AINS, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, inhibitori ai ECA: terapia combinată cu unul dintre aceste medicamente contribuie la dezvoltarea insuficienței renale acute, în special în cazul afectării funcției renale;
• ciclosporină: nefrotoxicitatea ciclosporinei crește, prin urmare, cu terapia combinată, este necesar să se asigure monitorizarea regulată a funcției renale, în special la pacienții vârstnici;
• pemetrexed: trebuie acordată atenție atunci când se combină meloxicamul cu pemetrexed la pacienții cu CC 45-79 ml / min din cauza riscului crescut de efecte secundare gastrointestinale și mielosupresie. Puteți începe să luați Revmart la 2 zile după întreruperea tratamentului cu pemetrexed și să vă opriți cu 5 zile înainte de a începe tratamentul cu pemetrexed. Dacă este necesar, utilizarea în comun necesită o monitorizare atentă a stării pacientului; cu CC mai mic de 45 ml / min, combinația de medicamente este contraindicată;
• preparate cu litiu: nu este recomandat să luați preparate de litiu simultan cu meloxicam datorită creșterii concentrației acestuia din plasmă, până la valori toxice. Dacă o întâlnire comună nu poate fi evitată, atunci pe tot parcursul terapiei cu un medicament cu litiu, este necesar să se monitorizeze cu atenție conținutul de litiu din plasmă;
• metotrexat: Nu este recomandat să luați metotrexat dacă doza este mai mare de 15 mg pe săptămână. Trebuie avut în vedere faptul că, chiar și la doze mai mici de metotrexat, combinația sa cu meloxicam duce la o creștere a concentrației plasmatice a metotrexatului și la o creștere a toxicității hematologice a acestuia, în special la pacienții cu insuficiență renală;
• derivați de sulfoniluree, nateglinidă, probenecid: aceste medicamente și alte medicamente similare care sunt metabolizate cu participarea enzimelor CYP2C9 și / sau CYP3A4, sau au capacitatea de a le inhiba, pot interacționa farmacocinetic cu meloxicam și îi pot crește nivelul de sânge. În plus, trebuie luat în considerare faptul că rezultatul interacțiunii poate fi dezvoltarea hipoglicemiei pe fondul unei creșteri simultane a nivelului de concentrație în sânge al medicamentului hipoglicemiant;
• colestiramină: combinația cu colestiramină promovează legarea meloxicamului în tractul gastro-intestinal și excreția sa mai rapidă;
• digoxină, antiacide, cimetidină, furosemidă: terapia concomitentă cu medicamentele enumerate nu determină interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic.

Analogi

Analogii Revmart sunt Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Liberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rompholm, Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Revmart

Nu există recenzii despre Revmart.

Preț pentru Revmart în farmacii

Prețul Revmart pentru un pachet care conține 20 de comprimate cu o doză de 7,5 mg, în medie, poate fi de 132 de ruble, 20 de comprimate cu o doză de 15 mg - 177 de ruble, 10 comprimate cu o doză de 15 mg - 152 de ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!