Remicade - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Remicadă

Remicade: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Nume latin:

Cod ATX:

Substanta activa:

Producător:

Descriere și actualizare foto: 14.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 32.000 de ruble.

Cumpără

Remicade este un agent imunosupresor selectiv.

Eliberați forma și compoziția

Formă de dozare - liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile: masă densă de culoare albă fără incluziuni străine și semne de topire (100 mg în flacoane de sticlă cu o capacitate de 20 ml, într-o cutie de carton 1 flacon).

Ingredientul activ al Remicade este infliximab, într-o sticlă - 100 mg.

Componente auxiliare: dihidrogen fosfat de sodiu monohidrat, hidrogen fosfat de sodiu dihidrat, polisorbat 80, zaharoză.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Infliximab este un anticorp monoclonal murin-uman himeric care are o afinitate mare pentru formele transmembranare și solubile de TNFα, dar nu se leagă de LTα.

Substanța activă în cursul diferitelor studii in vitro a inhibat activitatea funcțională a TNFα. Când este utilizat la șoareci transgenici, infliximab a împiedicat dezvoltarea poliartritei cauzată de expresia constituțională a TNFα umană. După injectarea acestei substanțe, s-au vindecat deteriorările structurale ale articulațiilor. Infliximab in vivo formează rapid complexe stabile cu TNFα uman, care este însoțit de o scădere a activității biologice a acestuia din urmă.

Concentrațiile crescute de TNFα au fost înregistrate la articulațiile pacienților cu poliartrită reumatoidă, care s-au corelat cu activitatea bolii. La astfel de pacienți, terapia cu infliximab a scăzut infiltrarea celulelor inflamatorii în zonele afectate ale articulațiilor și a scăzut expresia moleculelor care mediază aderența celulelor, chemoatracția și distrugerea țesuturilor. După tratamentul cu infliximab, s-au înregistrat o scădere a concentrației serice de interleukină-6 (IL-6), proteină C reactivă (CRP) și o creștere a conținutului de hemoglobină la pacienții care suferă de artrită reumatoidă care au avut o concentrație mai mică de hemoglobină comparativ cu valorile inițiale. In vitro, nu a existat o scădere semnificativă a numărului de limfocite din sângele periferic sau a răspunsului lor proliferativ la stimularea mitogenă în comparație cu răspunsul celulelor dintr-un grup comparativ de pacienți,care nu au fost tratați. Terapia cu Infliximab pentru psoriazis a provocat o scădere a inflamației în stratul epidermic și, de asemenea, a contribuit la normalizarea diferențierii keratinocitelor în plăcile psoriazice. În artrita psoriazică, terapia pe termen scurt cu Remicade a fost însoțită de o scădere a numărului de vase de sânge și de celule T din membrana sinovială, precum și în zonele pielii afectate de procesul psoriazic.

În cursul examinării histologice a biopsiilor de colon efectuate înainte și la 4 săptămâni după utilizarea infliximabului, s-a relevat o scădere semnificativă a conținutului de TNFα. În boala Crohn, terapia cu infliximab a fost însoțită de o scădere semnificativă a conținutului unui marker seric nespecific al inflamației. Numărul total de leucocite din sângele periferic s-a modificat minim, deși pentru limfocite, neutrofile și monocite s-a înregistrat o tendință spre normalizarea numărului acestora. La pacienții cărora li sa administrat infliximab, nu a existat o scădere a răspunsului proliferativ la stimularea celulelor mononucleare din sângele periferic în comparație cu acest indicator la pacienții care nu au luat medicamentul. După terapia cu infliximab, nu au existat modificări semnificative ale secreției de citokine la stimularea celulelor mononucleare din sângele periferic. În cursul studiului celulelor mononucleare din biopsii ale membranei mucoasei colonului, sa constatat că terapia cu infliximab duce la o scădere a numărului de celule care exprimă interferon-γ și TNF-α. În urma unor studii histologice suplimentare, s-a confirmat că infliximab reduce infiltrarea celulelor inflamatorii în zonele afectate ale colonului, precum și conținutul markerilor inflamatori.

În cursul studiilor endoscopice, revitalizarea mucoasei colonului a fost înregistrată la pacienții care au primit infliximab.

Farmacocinetica

Cu o singură perfuzie intravenoasă de 1, 3, 5, 10 sau 20 mg / kg de infliximab, s-a observat o creștere proporțională a dozei concentrației serice maxime și a zonei sub curba concentrație-timp. Volumul de distribuție în starea de concentrație de echilibru (median 3-4,1 litri) nu depinde de doză și indică circulația predominantă a substanței active în patul vascular. În aceste studii, farmacocinetica este independentă de timp. Nu au fost stabilite căile de excreție pentru infliximab. Această substanță nu a fost detectată neschimbată în urină. În artrita reumatoidă, volumul de distribuție și clearance nu s-a modificat în funcție de greutatea corporală sau de vârstă. La pacienții vârstnici, farmacocinetica infliximabului nu a fost studiată. Pentru bolile de rinichi și ficat, de asemenea, nu au fost efectuate studii.

Ca rezultat al unei singure injecții de 10, 5 sau 3 mg / kg de infliximab, _Cmax mediană a fost de 277, 118 sau, respectiv, 77 μg / ml. Timpul mediu de înjumătățire plasmatică este de 8-9,5 zile. La majoritatea pacienților cu poliartrită reumatoidă (la o doză de întreținere de 3 mg / kg la fiecare 8 săptămâni) și la pacienții cu boala Crohn (cu o doză unică de 5 mg / kg), substanța activă a fost determinată în serul sanguin timp de cel puțin 8 săptămâni.

Cu utilizarea repetată a infliximabului (cu artrită reumatoidă la fiecare 4 sau 8 săptămâni la 3 sau 10 mg / kg sau cu boala Crohn fistuloasă la 0, 2 și 6 săptămâni la 5 mg / kg) după a doua doză, ușoară acumulare în ser. Ulterior, nu s-a observat nicio acumulare semnificativă clinic. La majoritatea pacienților cu boală Crohn fistuloasă, infliximab a fost detectat în ser timp de 12 săptămâni (interval de la 4 la 28 de săptămâni) după administrare la doza indicată.

În cursul analizei populației a datelor farmacocinetice la pacienții cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 17 ani cu boala Crohn (n = 120), colită ulcerativă (n = 60), boala Kawasaki (n = 16) și artrita reumatoidă juvenilă (n = 117), sa determinat că efectul infliximabului este neliniar legat de greutatea corporală. În cazul administrării Remicade la fiecare 8 săptămâni la 5 mg / kg, valoarea expunerii medii estimate în starea de echilibru (ASC mediană) la pacienții cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani a fost cu aproximativ 20% mai mică decât cea pentru adulți. Probabil, la pacienții cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani, ASCss mediană este cu 40% mai mică decât la pacienții adulți, deși cantitatea de date care susține această ipoteză este limitată.

Indicații de utilizare

• Boala Crohn moderată sau severă (inclusiv formarea fistulelor) în formă activă la pacienții cu vârsta peste 18 ani, pentru care tratamentul standard cu glucocorticosteroizi (GCS) și / sau imunosupresoare (pentru fistule - drenaj, antibiotice și imunosupresoare) este contraindicat sau ineficient, sau este intolerabil - terapia vizează reducerea simptomelor bolii, realizarea și menținerea remisiunii, închiderea fistulelor și reducerea numărului acestora, vindecarea membranelor mucoase, reducerea dozei sau anularea GCS și, în general, îmbunătățirea stării;
• Boala Crohn în formă activă în copilărie (6-17 ani) - pentru tratamentul bolii moderate și severe cu intoleranță, ineficacitate sau contraindicații la terapia standard, utilizarea Remicade vizează reducerea simptomelor bolii, realizarea și menținerea remisiunii, reducerea dozei sau anularea GCS, îmbunătățirea calității vieții pacientului;
• Artrita reumatoidă în formă activă (inclusiv progresivă severă), în combinație cu metotrexat, inclusiv pacienții care au fost supuși terapiei preliminare ineficiente cu metotrexat și alte medicamente antiinflamatorii de bază - medicamentul ajută la reducerea simptomelor bolii, încetinirea proceselor de deteriorare și îmbunătățirea stării funcționale a articulațiilor;
• Artrita psoriazică progresivă sub formă activă (monoterapie sau în combinație cu metotrexat) cu un răspuns inadecvat la medicamentele antiinflamatorii de bază - utilizarea medicamentului poate reduce simptomele artritei, poate îmbunătăți activitatea funcțională a pacientului și cu poliartrita psoriazică periferică - reduce gradul de progresie radiologică;
• Colita ulcerativă la pacienții adulți pentru care metodele tradiționale de tratament nu sunt suficient de eficiente - pentru a vindeca mucoasa intestinală, a reduce simptomele, a reduce nevoia de tratament internat, a doza sau a retrage GCS, a stabili și a menține remisiunea, a îmbunătăți calitatea vieții pacientului;
• Colită ulcerativă de severitate moderată și severă în copilărie (6-17 ani) - după terapia standard cu un răspuns insuficient cu corticosteroizi, azatioprină sau 6-mercaptopurină, precum și la copiii cu intoleranță sau contraindicații la terapia standard;
• Psoriazis sub formă moderată și severă - cu intoleranță, lipsă de eficacitate sau contraindicații la tratamentul sistemic standard, inclusiv terapia PUVA, ciclosporină sau metotrexat, pentru a reduce inflamația pielii și a restabili procesul normal de diferențiere a keratinocitelor;
• Spondilita anchilozantă cu semne de laborator de activitate inflamatorie și simptome axiale puternice - pentru a îmbunătăți activitatea funcțională a articulațiilor și a reduce simptomele bolii la pacienții care nu răspund la terapia standard.

Contraindicații

• Insuficiență cardiacă cronică stadiul III-IV conform clasificării NYHA;
• Tuberculoza, sepsis, abces, infecții oportuniste și alte patologii infecțioase severe;
• Perioada de sarcină și alăptare;
• Vârsta de până la 6 ani în tratamentul colitei ulcerative și a bolii Crohn;
• Vârsta sub 18 ani;
• Reacții de hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Conform instrucțiunilor, se recomandă prescrierea Remicade cu precauție pacienților cu insuficiență cardiacă cronică stadiul I-II, infecție cronică sau recurentă în istorie, terapie concomitentă cu imunosupresoare, patologii demielinizante, virusul hepatitei B, dacă este indicat în istorie sau tratamentul continuu al neoplasmelor maligne, fumatul (pentru un risc crescut de a dezvolta neoplasme maligne), utilizarea pe termen lung a terapiei cu PUVA în istorie.

Instrucțiuni pentru utilizarea Remicade: metodă și dozare

Soluția Remicade este destinată picurării intravenoase (IV) într-un spital cu provizii de urgență (adrenalină, corticosteroizi, antihistaminice, ventilator).

Perfuzia durează cel puțin două ore, în timpul perioadei și în 1-2 ore de la administrare, pacientul trebuie să fie sub supravegherea unui medic capabil să detecteze reacțiile la perfuzie.

Pentru a reduce riscul de a dezvolta reacții la perfuzie, se arată o scădere a ratei de administrare și administrare preliminară de paracetamol, hidrocortizon, antihistaminice.

Pregătiți soluția în condiții sterile, în conformitate cu regulile aseptice, înainte de administrare directă. Conținutul flaconului este dizolvat cu 10 ml de apă pentru injecție, direcționând un flux de apă de-a lungul peretelui flaconului. Se dizolvă liofilizatul cu mișcări de rotație ușoare, evitând agitarea. Când se formează spumă, soluția este lăsată să stea timp de 5 minute. Soluția rezultată trebuie să aibă o structură opalescentă cu o culoare incoloră sau ușor galbenă. Este permisă o cantitate mică de particule mici translucide. Nu utilizați o soluție cu o culoare diferită sau particule întunecate.

Apoi, cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9%, volumul soluției rezultate este adus la 250 ml și amestecat ușor. Nu administrați medicament nediluat!

Pentru administrare, este necesar să se utilizeze un sistem de perfuzie cu un filtru steril fără pirogen încorporat cu o dimensiune a porilor de cel mult 1,2 microni.

Nu este permisă amestecarea Remicade cu alte medicamente în același sistem de perfuzie. Soluția neutilizată trebuie eliminată.

Numirea, calcularea dozei necesare și a duratei tratamentului trebuie făcute de un medic care are experiență în diagnosticul și tratamentul spondilitei anchilozante, artritei reumatoide, psoriazisului, artritei psoriazice și a patologiilor inflamatorii intestinale.

În perioada de utilizare a Remicade, este necesară optimizarea terapiei concomitente cu imunosupresoare sau corticosteroizi.

Dozajul recomandat de Remicade:

• Artrita reumatoidă (în combinație cu metotrexat): doza unică inițială este de 3 mg la 1 kg din greutatea pacientului, după 2 și 6 săptămâni administrarea se repetă în aceeași doză. După faza de inducție, pacientul este transferat la terapia de întreținere sub formă de perfuzii la fiecare 8 săptămâni. Efectul clinic apare de obicei după 12 săptămâni. În caz de răspuns insuficient sau pierderea ulterioară a efectului terapiei, este posibilă creșterea treptată a dozei la o rată de 1,5 mg la 1 kg de greutate corporală, dar nu mai mult de 7,5 mg la 1 kg la fiecare 8 săptămâni sau să reduceți intervalele dintre perfuzii la 4 săptămâni la inițial. doza. După obținerea unui răspuns clinic, utilizarea Remicade este continuată în regimul și doza corespunzătoare. Dacă după 12 săptămâni de terapie, inclusiv cu utilizarea scurtării intervalelor dintre perfuzii sau creșterea dozei de medicament, starea pacientului nu se îmbunătățește,medicul trebuie să decidă asupra oportunității utilizării în continuare a medicamentului;
• Forma activă a bolii Crohn la adulți (severitate moderată sau severă): doza inițială este de 5 mg la 1 kg, după 2 săptămâni se efectuează oa doua perfuzie cu aceeași doză. Dacă nu există niciun efect după două perfuzii, utilizarea ulterioară este impracticabilă. Cu un efect pozitiv, tratamentul este continuat prin alegerea uneia dintre opțiunile propuse. În primul caz, medicamentul este administrat pacientului la o doză de 5 mg la 1 kg la 6 săptămâni după prima perfuzie, apoi la fiecare 8 săptămâni. Pentru a obține efectul în timpul fazei de întreținere, este posibilă creșterea dozei la 10 mg pe 1 kg. A doua opțiune implică re-administrarea medicamentului cu recidivă a bolii la o doză de 5 mg la 1 kg;
• Forma activă a bolii Crohn la copii cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani (severitate moderată sau severă): doza inițială este de 5 mg la 1 kg, apoi în aceeași doză la intervale de 2 și 6 săptămâni, apoi la fiecare 8 săptămâni. Dacă nu există niciun efect după 10 săptămâni de tratament, Remicade nu mai este recomandat să fie utilizat. Pentru a menține efectul clinic, se arată o reducere a intervalului dintre perfuzii; în acest caz, riscul de a dezvolta reacții adverse crește. În absența unui efect suplimentar după o scădere a intervalului dintre perfuzii, este necesară o evaluare atentă a oportunității tratamentului continuu. Medicamentul este utilizat cu numirea simultană a agenților imunomodulatori: 6-mercaptopurină, metotrexat sau azatioprină;
• Boala Crohn cu fistule la adulți: doza inițială este de 5 mg la 1 kg din greutatea pacientului o dată, după 2 și 6 săptămâni perfuzia se repetă la aceeași doză. În absența unui răspuns clinic, Remicade este anulat. Dacă efectul este observat după trei proceduri, tratamentul se continuă cu introducerea dozei inițiale la fiecare 8 săptămâni (dacă este necesar, doza terapiei de întreținere poate fi crescută la 10 mg la 1 kg) sau utilizată numai în caz de recidivă a bolii. Dacă nu există semne ale unui efect terapeutic după modificarea dozei, este necesară o evaluare a fezabilității unui tratament suplimentar cu medicamentul;
• Colita ulcerativă la adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani: doza inițială este de 5 mg la 1 kg, după 2 și 6 săptămâni medicamentul se administrează în aceeași doză, apoi la fiecare 8 săptămâni. Debutul efectului terapeutic este posibil după introducerea a trei doze. În absența semnelor de îmbunătățire a stării pacientului, medicul poate decide anularea medicamentului. Dacă este necesar, este indicată o creștere a dozei adulților la 10 mg la 1 kg;
• Spondilita anchilozantă, artrita psoriazică: doza inițială este de 5 mg la 1 kg, apoi în aceeași doză după 2 și 6 săptămâni, apoi la fiecare 6-8 săptămâni. În absența efectului după introducerea primelor două doze în tratamentul spondilitei anchilozante, nu este adecvat să continuați utilizarea Remicade;
• Psoriazis: doza inițială este de 5 mg la 1 kg, în aceeași doză după 2 și 6 săptămâni se repetă administrarea, apoi la fiecare 8 săptămâni. Dacă nu există niciun efect după introducerea a patru doze, tratamentul este impracticabil să continue.

Pentru pacienții care au tolerat bine primele 3 perfuzii de două ore, rata perfuziilor ulterioare poate fi crescută la o durată de 1 oră.

După o pauză a terapiei de întreținere, medicamentul trebuie reaplicat pentru toate indicațiile clinice într-un singur regim de perfuzie (fără o fază de inducție) și apoi trecut la terapia de întreținere.

Eficacitatea și siguranța medicamentului la pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu au fost stabilite.

Posibilitatea de a numi din nou Remicade:

• Artrita reumatoidă și boala Crohn: dacă boala reapare în primele 16 săptămâni de la ultima perfuzie. Siguranța și eficacitatea administrării repetate într-o perioadă ulterioară nu au fost stabilite. În studiile clinice, au fost observate reacții de hipersensibilitate rare cu un interval fără utilizarea medicamentului înainte de re-administrare mai mică de 1 an;
• Colita ulcerativă, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă: siguranța și eficacitatea unui alt regim de tratament (nu la fiecare 6 sau 8 săptămâni) cu utilizare repetată nu au fost stabilite;
• Psoriazis: introducerea unei doze unice de medicament după o pauză de 20 de săptămâni este mai puțin eficientă (comparativ cu schema inițială de inducție) și este asociată cu un risc mai mare de reacții la perfuzie. Redesemnarea Remicade în modul de inducție poate provoca reacții severe la perfuzie.

Efecte secundare

• Boli infecțioase și parazitare: foarte des - infecție virală (inclusiv herpes, gripă); adesea - infecții bacteriene (inclusiv celulită, abces, sepsis); rareori - infecții fungice (inclusiv candidoză), tuberculoză; rareori - infecții fungice invazive (histoplasmoză, pneumocistoză, aspergiloză, coccidioidomicoză, blastomicoză, criptococoză), meningită, infecții bacteriene (salmoneloză, infecție atipică micobacteriană, listerioză), infecție cu citomegalovirus, reactivarea infecțiilor cu hepatită B,
• Sistem hematopoietic: adesea - leucopenie, neutropenie, limfadenopatie, anemie; rareori - limfocitoză, trombocitopenie, limfopenie; rar - purpură trombotică trombocitopenică, agranulocitoză, pancitopenie, purpură trombocitopenică idiopatică, anemie hemolitică;
• Sistem nervos: foarte des - cefalee; adesea - amețeli, hipestezie, parestezie, vertij; rareori - neuropatie, convulsii convulsive; rareori - patologii demielinizante ale sistemului nervos central (inclusiv scleroză multiplă, nevrită optică), mielită transversă, boli demielinizante ale sistemului nervos periferic (neuropatie motorie multifocală, sindrom Guillain-Barré, polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică);
• Sistem digestiv: foarte des - greață, dureri abdominale; deseori - diaree, dispepsie, constipație, sângerări gastro-intestinale, reflux gastroesofagian; rareori - stenoză intestinală, perforație intestinală, cheilită, diverticulită, pancreatită;
• Sistemul respirator: foarte frecvent - sinuzită, infecții ale căilor respiratorii superioare; adesea - dificultăți de respirație, sângerări nazale, infecții ale tractului respirator inferior (inclusiv bronșită, pneumonie); rareori - bronhospasm, edem pulmonar, revărsat pleural, pleurezie; foarte rar - fibroză pulmonară interstițială, pneumonită interstițială, progresie rapidă a patologiilor pulmonare interstițiale;
• Sistemul cardiovascular: adesea - palpitații, hipotensiune arterială, tahicardie, bufeuri (uneori puternice), hipertensiune, echimoză; rareori - aritmie, creșterea insuficienței cardiace, bradicardie, leșin, tromboflebită, hematom, afectarea circulației periferice; rareori - cianoză, insuficiență circulatorie, revărsat pericardic, vasospasm, petechii; frecvență necunoscută - infarct miocardic sau ischemie miocardică în termen de 2 ore sau după perfuzie;
• Ficatul și tractul biliar: adesea - activitate crescută a enzimelor hepatice, afectarea funcției hepatice; rareori - colecistită, hepatită, icter, afectarea hepatocitelor; rareori, hepatită autoimună; foarte rar - insuficiență hepatică;
• Neoplasme nespecificate, benigne și maligne, inclusiv polipi și chisturi: rar - melanom, boala Hodgkin, limfom non-Hodgkin, limfom, leucemie; frecvență necunoscută - carcinom Merkel, limfom cu celule T hepatolienal (boala Crohn și colită ulcerativă la adolescenți și adulți tineri);
• Sistemul imunitar: adesea - reacții alergice de origine respiratorie; rareori - sindrom de tip lupus, reacții anafilactice, boală serică, reacții tipice bolii serice; rareori - vasculită, reacții asemănătoare sarcoidozei, șoc anafilactic;
• Mintea: adesea - insomnie, depresie; rareori - somnolență, confuzie, amnezie, nervozitate, anxietate; rar, apatie;
• Piele și țesuturi subcutanate: adesea - mâncărime, erupții cutanate, piele uscată, psoriazis (inclusiv pustular, în principal forma palmar-plantară și diagnosticată inițial), urticarie, transpirație excesivă, alopecie, dermatită fungică; rareori - onicomicoză, erupție buloasă, furunculoză, seboree, rozacee, papilom al pielii, tulburări de pigmentare a pielii, hiperkeratoză; foarte rar - eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică;
• Organul vederii: adesea - conjunctivită; rareori - edem periorbital, orz, cheratită; rar - endoftalmita; frecvență necunoscută - pierderea tranzitorie a vederii în timpul sau în decurs de 2 ore după perfuzie;
• Sistem urinar: adesea - infecție a tractului urinar; rareori - pielonefrita;
• Sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri de spate, artralgie, mialgie;
• Sistemul de reproducere: rareori - vaginită;
• Reacții locale: adesea - edem și alte reacții la locul injectării;
• Indicatori de laborator: rareori - apariția autoanticorpilor; rareori - o încălcare a producției de factori de complement;
• Altele: foarte des - durere, reacții la perfuzie; adesea - oboseală, frisoane, febră, dureri în piept; de puține ori - întârzierea vindecării rănilor; rar - apariția focarelor granulomatoase.

Supradozaj

După o singură injecție de Remicade la o doză de 20 mg / kg, efectul toxic nu a fost înregistrat. Nu există date clinice privind supradozajul. Dacă este necesar, este prescris un tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Riscul de a dezvolta reacții acute la perfuzie există atât în timpul perioadei de perfuzie, cât și în câteva ore de la finalizarea acesteia. Întreruperea imediată a administrării Remicade este necesară atunci când apare o reacție acută.

Utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare reduce probabilitatea reacțiilor la perfuzie.

Conform studiilor clinice, cazurile de dezvoltare a reacțiilor de hipersensibilitate de tip întârziat apar mai des cu o creștere a intervalului dintre procedurile de administrare a Remicade. Prin urmare, la reluarea tratamentului după o pauză lungă, trebuie monitorizată apariția semnelor și simptomelor reacțiilor de hipersensibilitate de tip întârziat.

Înainte de începerea terapiei, în timpul implementării sale și în termen de 6 luni de la sfârșitul utilizării medicamentului, este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului pentru detectarea semnelor de infecție, inclusiv a tuberculozei. Pacienții trebuie să fie atenți pentru a evita posibila expunere la diferiți factori de risc pentru infecție. Dacă sunt detectate simptome ale unei infecții grave sau sepsis, tratamentul cu medicamentul este anulat, deoarece riscul de deces este foarte mare.

Dacă există mai mulți factori de risc sau semnificativi pentru dezvoltarea tuberculozei, pacientului i se va prescrie o terapie antituberculoză înainte de a utiliza Remicade.

Pentru pacienții cu fistule purulente acute în boala Crohn, se recomandă începerea tratamentului numai după examinare pentru a identifica un alt posibil focar de infecție (inclusiv abces) și eliminarea acestuia.

În cazul reactivării hepatitei B, apariția icterului sau creșterea activității alaninei aminotransferazei care depășește de cinci ori limita superioară a normei, Remicade trebuie anulată.

Pacienții copii și adolescenți trebuie vaccinați complet în conformitate cu schema de vaccinare actuală înainte de începerea tratamentului.

Studiile clinice au confirmat dezvoltarea mai frecventă a infecțiilor la copii și adolescenți decât la adulți.

Trebuie avut grijă la conducerea vehiculelor și mecanismelor după administrarea Remicade.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Într-un studiu efectuat pe aproximativ 450 de femei care au luat infliximab în timpul sarcinii (230 dintre ele au făcut acest lucru în primul trimestru), nu s-au găsit efecte nedorite asupra evoluției și rezultatului sarcinii.

În timpul sarcinii, infliximab, care inhibă TNFα, poate afecta răspunsul imun al nou-născutului. Într-un studiu de toxicitate efectuat la șoareci, folosind un anticorp similar care a inhibat selectiv activitatea TNFa murin, nu s-au găsit dovezi de toxicitate, teratogenitate sau embriotoxicitate feminină.

Datorită lipsei experienței clinice disponibile, utilizarea Remicade în timpul sarcinii nu este recomandată.

În termen de 6 luni de la administrarea infliximab la o pacientă gravidă, substanța activă pătrunde în placentă, fiind găsită în serul sanguin al nou-născuților. Prin urmare, în astfel de cazuri, probabilitatea de a dezvolta o infecție poate crește, prin urmare nu se recomandă administrarea vaccinurilor vii acestor copii în termen de 6 luni de la ultima administrare a infliximab la mamă în timpul sarcinii.

Nu există date privind excreția infliximabului în laptele uman, precum și despre absorbția după administrarea orală. Deoarece imunoglobulinele umane sunt secretate în laptele matern, pacientul nu trebuie să alăpteze timp de 6 luni după infliximab.

Nu există date suficiente despre relația substanței active cu fertilitatea și funcția de reproducere.

Utilizare pediatrică

Remicade este contraindicat pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani, cu colită ulcerativă și boală Crohn - până la 6 ani.

Cu funcție renală afectată

Siguranța și eficacitatea Remicade la pacienții cu disfuncție renală nu au fost studiate.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Siguranța și eficacitatea Remicade la pacienții cu disfuncții hepatice nu au fost studiate.

Utilizare la vârstnici

Siguranța și eficacitatea Remicade la pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu au fost studiate. Nu au fost observate diferențe în natura distribuției și excreției în timpul studiilor clinice. La tratarea pacienților vârstnici, nu trebuie ajustată doza de Remicade.

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când se combină terapia cu metotrexat sau alți imunomodulatori, este posibil efectul acestora asupra reducerii formării anticorpilor împotriva infliximabului și creșterii concentrației acestuia în plasma sanguină.

Nu a fost stabilit un efect clinic semnificativ al corticosteroizilor asupra farmacocineticii infliximabului.

Este contraindicată utilizarea simultană a Remicade cu alți agenți biologici, preparate anakinra și abatacept, vaccinuri vii.

Analogi

Analogii lui Remicade sunt: Simponi, Humira, Enbrel, Enbrel Lio, Flammegis.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la 2-8 ° C, pentru transport în 48 de ore, sunt permise temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Remicade

Recenziile despre Remicade sunt predominant pozitive: conform rapoartelor utilizatorilor, atunci când luați medicamentul, durerea dispare suficient de repede.

Prețul Remicade în farmacii

Prețul aproximativ pentru Remicade este de la 29.000 la 47.100 ruble pentru 1 sticlă de liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru perfuzie.

Remicade: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Remicade 100 mg liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile 1 buc. 32.000 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!