Mipexol - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Mipexol

Mipexol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Mipexole

Cod ATX: N04BC05

Ingredient activ: pramipexol (Pramipexol)

Producător: SA "Întreprinderea farmaceutică" Obolenskoe "(Rusia)

Descriere și actualizare foto: 20.08.2020

Prețurile în farmacii: de la 230 de ruble.

Cumpără

Mipexol este un medicament antiparkinsonian; dopaminomimetic.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete: aproape albe sau albe; dozare 0,25 mg - alungită, biconvexă, cu capete rotunjite, cu risc; doza de 1 mg - cilindrică, rotundă, cu șanț și risc (10 buc. într-o bandă blister; într-o cutie de carton 1 sau 3 pachete și instrucțiuni de utilizare a Mipexol).

1 comprimat conține:

• substanță activă: clorhidrat de pramipexol monohidrat - 0,25 sau 1 mg;
• componente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal (aerosil), amidon de porumb, manitol, stearat de magneziu, povidonă K-30.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Mipexol - pramipexol, se referă la agoniștii receptorilor de dopamină; Se remarcă prin capacitatea sa de a interacționa cu subtipul D2 al receptorilor dopaminergici, prezentând selectivitate și specificitate ridicate, cu cea mai mare afinitate pentru receptorii D3 din acest subtip.

Prin stimularea receptorilor de dopamină în striat, pramipexolul din boala Parkinson reduce deficitul de activitate motorie. Blochează sinteza, eliberarea și metabolismul dopaminei, in vitro previne degenerarea neuronilor dopaminergici rezultată din ischemie sau neurotoxicitatea metamfetaminei.

În tratamentul sindromului picioarelor neliniștite (RLS), mecanismul exact de acțiune al Mipexol nu a fost determinat în prezent. Deși fiziopatologia RLS nu a fost studiată amănunțit, s-au obținut dovezi neuropharmacologice că sistemul dopaminergic este implicat în primul rând în proces. În cursul studiilor efectuate cu utilizarea studiilor de tomografie cu emisie de pozitroni (PET), s-a constatat că afectarea moderată a reglării presinaptice a funcției dopaminergice în striat poate fi implicată în patogeneza RLS.

Mipexol ajută la protejarea neuronilor de neurotoxicitatea levodopa. Reduce secreția de prolactină într-o manieră dependentă de doză.

Când terapia cu pramipexol a fost efectuată mai mult de 3 ani, la pacienții cu sindrom de parkinsonism idiopatic, nu au fost înregistrate semne de slăbire a eficacității medicamentului. La utilizarea medicamentului timp de 1 an la pacienții cu RLS, s-a remarcat și păstrarea eficacității Mipexol.

Farmacocinetica

După administrarea orală, pramipexolul este absorbit complet și intens. Aportul simultan de alimente reduce rata de absorbție a medicamentului, dar nu afectează volumul total al acestuia. Biodisponibilitatea absolută a substanței active este mai mare de 90%, în plasmă concentrația maximă (C _max) poate fi observată în medie după 1-3 ore. Pramipexolul se caracterizează printr-o variabilitate relativ scăzută a concentrației între pacienți, precum și prin cinetica liniară.

Volumul de distribuție (Vd) este de 400 litri, conexiunea cu proteinele plasmatice este mai mică de 20%.

Pramipexolul este biotransformat într-o măsură nesemnificativă, eliminat de rinichi aproximativ 90% din doza administrată (nemodificată - aproximativ 80%) și prin intestine - mai puțin de 2%. Clearance-ul total al medicamentului este în medie de 500 ml / min, iar clearance-ul renal este de 400 ml / min. Valoarea timpului de înjumătățire (T _1/2) poate varia de la 8 ore la pacienții tineri la 12 ore la vârstnici.

Indicații de utilizare

Mipexol este recomandat pentru tratamentul simptomatic al următoarelor boli:

• boala Parkinson idiopatică, ca medicament pentru monoterapie sau ca parte a unui tratament combinat cu levodopa, atunci când efectul acesteia din urmă este slăbit sau devine instabil și apar fluctuații ale efectului terapeutic (on-off);
• idiopatică RLS.

Contraindicații

Absolut:

• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Relativ (este necesar să utilizați Mipexol cu precauție extremă din cauza riscului crescut de efecte nedorite):

• boli cardiovasculare;
• hipotensiune arterială;
• insuficiență renală și / sau hepatică;
• administrare combinată cu sedative, agoniști ai receptorilor dopaminei, etanol, cimetidină, amantadină.

Mipexol, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Mipexol se administrează oral cu apă, indiferent de ora mesei.

Terapia simptomatică pentru boala Parkinson

Pentru tratamentul simptomatic al bolii Parkinson, doza zilnică inițială este de 0,375 mg, apoi trebuie crescută la intervale de 5-7 zile până la atingerea efectului terapeutic maxim. Doza prescrisă trebuie împărțită în mod egal în 3 doze pe zi.

Dozele zilnice recomandate de Mipexol în primele 3 săptămâni de tratament:

• Săptămâna I: 0,375 mg - 0,125 mg × 3;
• Săptămâna II: 0,75 mg - 0,25 mg × 3;
• III săptămână: 1,5 mg - 0,5 mg × 3.

Dacă este necesară creșterea suplimentară a dozei de Mipexol, aceasta este crescută la intervale săptămânale cu 0,75 mg. În acest caz, doza maximă admisă nu trebuie să fie mai mare de 4,5 mg / zi.

La efectuarea unui curs de întreținere, doza zilnică individuală poate varia de la 0,375 mg / zi la 4,5 mg / zi. La pacienții aflați în stadiile inițiale și avansate ale bolii, s-a stabilit eficacitatea utilizării Mipexol în doză de 1,5 mg / zi. Cu toate acestea, este posibil ca, în unele cazuri, administrarea unui dopaminomimetic în doze care depășesc 1,5 mg / zi să contribuie la realizarea unui efect terapeutic suplimentar, în special în stadiile târzii ale bolii, când este necesară o scădere a dozei de levodopa.

Cursul de administrare a Mipexol trebuie finalizat treptat, reducând doza pe câteva zile cu 0,75 mg pe zi, până când ajunge la 0,75 mg, apoi scăzând doza cu 0,375 mg pe zi.

La efectuarea terapiei combinate cu levodopa, pe fondul dozelor crescânde de pramipexol și în timpul unui curs de întreținere a tratamentului, pentru a evita o creștere excesivă a stimulării dopaminergice, se recomandă scăderea dozei de levodopa.

Terapia simptomatică pentru RLS idiopatică

Pentru tratamentul simptomatic al RLS idiopatic, la începutul cursului, Mipexol trebuie administrat cu 2-3 ore înainte de culcare, într-o doză zilnică de 0,125 mg. Dacă este necesară creșterea dozei, aceasta poate fi crescută la intervale de 4-7 zile până la doza zilnică maximă admisibilă de 0,75 mg.

Schema recomandată de creștere a dozei (sunt indicați pașii pentru creștere și doza luată cu 1 dată / zi înainte de culcare):

• Pasul I - 0,125 mg;
• Etapa II * - 0,25 mg;
• Etapa III * - 0,5 mg;
• IV * pas - 0,75 mg.

* dacă este necesar, se efectuează o creștere a dozei pentru a reduce în continuare simptomele.

Când se prescrie Mipexol pentru terapia de întreținere, doza este determinată individual și poate varia de la 0,125 la 0,75 mg / zi.

Deoarece, conform rezultatelor cercetării, retragerea bruscă a Mipexol la doar 10% dintre pacienții cu RLS a agravat severitatea simptomelor, cursul de tratament poate fi finalizat fără o reducere treptată a dozei. Acest efect a fost observat la orice dozare.

Efecte secundare

Următoarele sunt cele mai frecvente evenimente adverse raportate cu medicamentul la pacienții cu RLS și boala Parkinson. Majoritatea covârșitoare a reacțiilor adverse au fost ușoare sau moderate și, de regulă, s-au dezvoltat în primele etape ale tratamentului și apoi au trecut în procesul de utilizare ulterioară a Mipexol:

• sistem endocrin: rareori - secreția afectată a hormonului antidiuretic ¹;
• boli infecțioase și parazitare: rareori - pneumonie;
• tulburări mentale: adesea - insomnie, vise anormale; suplimentar cu boala Parkinson - tulburări de somn, tulburări de comportament, halucinații, confuzie; rareori - consumul excesiv ², anxietate, paranoia ³, delir ³, tulburări ale dorinței sexuale, hipersexualitate, hiperfagie ¹, cumpărături compulsive, jocuri de noroc patologice ³ (pacienții și îngrijitorii trebuie informați cu privire la posibila apariție a un astfel de comportament anormal; odată cu dezvoltarea acestor efecte, doza trebuie redusă sau problema retragerii treptate a Mipexol trebuie rezolvată);
• organ al vederii: adesea cu boala Parkinson / rareori cu RLS - scăderea clarității percepției și a acuității vizuale; insuficiență vizuală, inclusiv diplopie (în cazul unor astfel de fenomene, vederea trebuie monitorizată la intervale regulate sau imediat după începerea cursului în cazul unor tulburări existente anterior);
• sistemul nervos: foarte des în boala Parkinson / adesea în RLS - somnolență, amețeli, diskinezie (rar în RLS); adesea - cefalee; rareori - adormire bruscă, amnezie, hiperkinezie, leșin;
• sistemul respirator: rareori - sughiț, dificultăți de respirație;
• sistemul cardiovascular: rareori - insuficiență cardiacă ¹; scăderea tensiunii arteriale (TA) (cu boala Parkinson - adesea);
• piele și țesut subcutanat: rareori - erupții cutanate, mâncărime și alte semne de hipersensibilitate;
• tract digestiv: foarte des - greață; adesea - vărsături, constipație;
• tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - oboseală; adesea în boala Parkinson / rar în RLS - pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, edem periferic; de puține ori - creșterea în greutate.

Efectele nedorite ale Mipexolului observate în timpul observării după înregistrare (categoria de frecvență nu depășește „rar” cu o probabilitate de 95%, dar poate fi mai mică).

¹ - la pacienții cu boala Parkinson și RLS.

² - la pacienții cu boala Parkinson.

³ - la pacienții cu RLS.

Supradozaj

Nu există date privind supradozajul sever de Mipexol. Principalele simptome posibile caracteristice profilului farmacodinamic al agoniștilor receptorilor de dopamină pot fi următoarele tulburări: vărsături și greață, hiperkinezie, agitație, halucinații și scăderea tensiunii arteriale.

Nu există un antidot specific. Se recomandă spălarea gastrică, tratamentul simptomatic și monitorizarea dinamică a stării. Dacă sunt detectate semne de excitație a sistemului nervos central, pot fi prescrise antipsihotice. Hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Confuzia și halucinațiile sunt cele mai proeminente efecte secundare ale terapiei combinate cu agonist de dopamină și levodopa. Odată cu utilizarea combinată a Mipexol cu levodopa în stadiile târzii ale bolii, dezvoltarea halucinațiilor (în principal vizuale) a fost înregistrată mai des decât cu utilizarea pramipexolului în monoterapie într-un stadiu incipient al bolii.

Trebuie acordată atenție tratamentului pacienților cu leziuni cardiovasculare severe. Datorită riscului crescut de hipotensiune ortostatică atunci când se utilizează Mipexol, tensiunea arterială trebuie monitorizată, în special la începutul cursului.

În timpul tratamentului, este necesar să ne amintim despre posibilul efect sedativ al medicamentului antiparkinsonian. Au fost raportate cazuri de somnolență și adormire bruscă a pacienților în timpul activităților zilnice în orice perioadă de terapie.

În cazul unei întreruperi bruște a administrării de Mipexol cu parkinsonism, este posibilă dezvoltarea unui complex de simptome, conform manifestărilor similare cu un sindrom neuroleptic malign.

Utilizarea medicamentelor dopaminergice pentru tratamentul RLS poate determina o creștere a acestuia din urmă, care este o manifestare mai timpurie a simptomelor seara sau chiar după-amiaza, agravarea acestor efecte și răspândirea lor la alte membre. În plus, conform rezultatelor unui studiu clinic, nu a existat nicio diferență semnificativă în creșterea severității simptomelor între grupul pramipexol și grupul placebo.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită dezvoltării posibile a halucinațiilor și a efectelor sedative în timpul terapiei, inclusiv somnolență și episoade de adormire, pacienții cărora li se administrează Mipexol trebuie să refuze să conducă și să desfășoare alte activități potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Efectul terapiei cu Mipexol asupra sarcinii și alăptării la om nu a fost studiat.

Când s-a studiat efectul posibil al medicamentului asupra funcției de reproducere în experimente pe animale, sa constatat că nu este teratogen pentru șobolani și iepuri. În același timp, când a fost administrat cu doze toxice pentru femeile însărcinate, pramipexolul a fost embriotoxic la șobolani.

În timpul sarcinii, un medicament antiparkinsonian trebuie utilizat numai dacă beneficiul dorit al terapiei pentru femeie depășește cu mult potențialul pericol pentru sănătatea fătului.

Excreția medicamentului în laptele matern nu a fost studiată. Datorită faptului că dopaminomimeticul inhibă producția de prolactină, se presupune că inhibă și lactația. În consecință, Mipexol nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Pentru persoanele cu vârsta sub 18 ani, terapia cu Mipexol este contraindicată, deoarece profilul de siguranță al pramipexolului nu a fost studiat la această categorie de pacienți.

Cu funcție renală afectată

În prezența insuficienței funcției renale, comprimatele de Mipexol trebuie luate cu precauție, deoarece excreția pramipexolului depinde de funcția renală.

În timpul terapiei inițiale a bolii Parkinson la pacienții cu clearance-ul creatininei (CC)> 50 ml / min, nu este necesară reducerea dozei zilnice sau a frecvenței de administrare a Mipexol. Dacă QC este de 20-50 ml / min, este recomandat să începeți administrarea cu o doză zilnică de 0,25 mg - 0,125 mg de 2 ori pe zi, în timp ce doza maximă admisibilă nu trebuie să depășească 2,25 mg / zi. Dacă CC este <20 ml / min, Mipexol se administrează o dată pe zi, începând cu o doză de 0,125 mg, în timp ce doza maximă nu trebuie să depășească 1,5 mg / zi. În cazul deteriorării funcției renale în timpul terapiei de întreținere, doza zilnică trebuie redusă cu același procent cu care scade CC (dacă CC scade cu 30%, atunci doza, respectiv, și cu 30%). Dacă CC este de 20-50 ml / min, doza zilnică poate fi împărțită în 2 doze, dacă CC este <20 ml / min, medicamentul se administrează o dată pe zi.

La pacienții cu CC> 20 ml / min, nu este necesară o scădere a dozei zilnice de Mipexol pentru terapia simptomatică a RLS idiopatică. Nu a fost studiată utilizarea unui agent dopaminergic la pacienții cu acest sindrom și cu funcția renală afectată.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

La tratarea pacienților cu tulburări funcționale hepatice, nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

• medicamente care afectează conexiunea Mipexolului cu proteinele plasmatice sau eliminarea acestuia din cauza biotransformării: astfel de interacțiuni sunt improbabile, deoarece pramipexolul se caracterizează printr-o capacitate slabă de a se lega de proteinele plasmatice și o ușoară biotransformare;
• levodopa, selegilină: nu există modificări în farmacocinetica pramipexolului, precum și efectul acestuia din urmă asupra absorbției / eliminării levodopa; C _{max al} levodopa crește cu 40% și perioada de realizare a acesteia scade de la 2,5 la 0,5 ore; în cazul unei creșteri a dozei de pramipexol, doza de levodopa trebuie redusă, dar dozele altor medicamente antiparkinsoniene ar trebui să rămână la un nivel constant;
• cimetidină (inhibitori ai secreției active a medicamentelor cationice din tubulii renali), precum și medicamentele eliminate ca urmare a secreției active prin tubii renali: se poate observa interacțiunea cu pramipexolul, manifestată printr-o scădere a clearance-ului unuia sau ambilor agenți; atunci când implementați o astfel de combinație (inclusiv cu amantadină), este necesar să se monitorizeze posibilele simptome ale stimulării excesive a dopaminei, inclusiv agitație, diskinezie, halucinații; dacă se detectează astfel de efecte, este necesar să se reducă doza de pramipexol;
• sedative, etanol; medicamente care cresc nivelul plasmatic al pramipexolului (cimetidină): trebuie să aveți grijă la aceste combinații, datorită posibilelor efecte aditive;
• antipsihotice: această combinație trebuie evitată datorită posibilului efect antagonist; în prezența tulburărilor psihotice, utilizarea simultană a acestor medicamente cu pramipexol este permisă numai dacă beneficiul scontat depășește semnificativ amenințarea posibilă;
• anticolinergice: aceste medicamente sunt metabolizate în majoritatea cazurilor, astfel încât interacțiunea lor cu pramipexolul este puțin probabilă.

Analogi

Analogii Mipexol sunt Mirapex, Mirapex PD, Oprimeya, PraMipexol, PraMipexol-Teva.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Mipexol

În prezent, nu există recenzii despre Mipexol pe site-uri specializate, prin urmare nu este posibil să se evalueze în mod obiectiv eficacitatea și dezavantajele utilizării unui medicament antiparkinsonian.

Prețul Mipexol în farmacii

Prețul Mipexol, sub formă de tablete, pentru 30 de bucăți. în pachet poate fi: doza 0,25 mg - 230 ruble; doza de 1 mg - 820 ruble.

Mipexol: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Comprimate Mipexol 0,25 mg 30 buc. 230 RUB Cumpără

Comprimate Mipexol 1 mg 30 buc. 815 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!