Ixel
Ixel: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. În caz de afectare a funcției renale
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Ixel
Cod ATX: N06AX17
Ingredient activ: milnacipran (milnacipranum)
Producător: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), Franța
Descriere și actualizare foto: 2018-04-07
Prețurile în farmacii: de la 1518 ruble.
Cumpără
Ixel este un medicament antidepresiv fără sedare.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - capsule: gelatinoase tari, cu un capac portocaliu-roz cu inscripția neagră „IXEL” și un corp: dimensiunea №4 - culoare portocaliu-roz cu imprimeu negru „25”, dimensiunea №3 - culoare galben-portocaliu cu imprimeu negru” 50 ; conținutul capsulelor este aproape alb până la pulbere albă, este permisă prezența unor bulgări, care, cu o presiune ușoară, se transformă în pulbere (14 buc. în blistere, într-o cutie de carton 2 sau 4 blistere).
Ingredientul activ al Ixela este clorhidratul de milnacipran, în 1 capsulă - 25 sau 50 mg.
Componente auxiliare: calciu carmeloză, hidrogen fosfat de calciu dihidrat, povidonă K30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, talc.
Compoziția învelișului capsulei: gelatină, oxid de fier roșu (E172), dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Milnacipran aparține inhibitorilor selectivi ai recaptării monoaminei [norepinefrină și serotonină (5 HT)]. Nu există nici o legare a substanței cu H 1 Histamine receptorii α 1 -adrenoreceptors, receptori m colinergic, precum și D 1 și D 2 receptorii -dopaminergic, opioizi și benzodiazepinele.
Milnacipranul nu are practic niciun efect asupra conducerii sau repolarizării cardiace. De asemenea, nu modifică funcția cognitivă și este ușor sedant.
Milnacipran s-a dovedit a fi extrem de eficient în tratamentul pacienților cu tulburări depresive ale somnului. În acest caz, durata totală a somnului crește, timpul de adormire este redus la minimum, intervalul de timp înainte de debutul fazei rapide a somnului crește și numărul trezirilor nocturne scade.
Eficacitatea medicamentului este comparabilă cu eficacitatea antidepresivelor triciclice și a inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei, dar este mai mică decât cea a clomipraminei.
Farmacocinetica
Când este administrat oral, milnacipranul este bine absorbit. Biodisponibilitatea sa ajunge la 85% și nu este determinată de caracteristici și dietă. Concentrația maximă a substanței în plasma sanguină este înregistrată la aproximativ 2 ore după ingestie. Când Ixel se administrează într-o singură doză de 50 mg, nivelul maxim de sânge al milnacipranului este de aproximativ 120 ng / ml. Când medicamentul este luat în doze care nu depășesc 200 mg, se observă o creștere dependentă de doză a concentrației maxime. După doze repetate de Ixela, concentrația de echilibru este atinsă în decurs de 2-3 zile și este cu 70-100% mai mare decât atunci când se ia o singură doză (concentrația maximă este de aproximativ 216 ng / ml). Variabilitatea interindividuală rămâne scăzută.
Milnacipran se leagă nesemnificativ de proteinele plasmatice din sânge (cu aproximativ 13%), iar legarea se caracterizează prin nesaturare. Volumul de distribuție este de aproximativ 5 l / kg, cu un clearance total de aproximativ 40 l / h. Clearance-ul renal și renal sunt aceleași.
Milnacipranul practic nu participă la procesele metabolice. Nu s-a găsit un metabolit activ, substanța conjugându-se cu acidul glucuronic. Timpul de înjumătățire al ingredientului activ Ixela este de aproximativ 8 ore. Milnacipran este excretat nemodificat, în principal în urină (aproximativ 90% din doza administrată) din cauza secreției tubulare.
După sfârșitul cursului de tratament, milnacipranul este complet eliminat din organism în termen de 2-3 zile de la întreruperea tratamentului.
Disfuncția hepatică nu determină modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai milnacipranului. Rata de excreție a substanței scade proporțional cu gradul de afectare renală la pacienții cu insuficiență renală.
La pacienții vârstnici, parametrii farmacocinetici ai milnacipranului nu se modifică semnificativ. Cu toate acestea, la alegerea unei doze, este necesar să se ia în considerare modificările fiziologice ale funcției renale la pacienții vârstnici.
Conform informațiilor obținute din studii preclinice, cu administrare repetată de Ixel, ficatul este organul țintă. Reacțiile adverse au fost observate la doze mari, de aproximativ 10 ori doza recomandată, și au fost reversibile. Dovezile preclinice din studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere, genotoxicitatea și toxicitatea convențională a milnacipranului nu susțin riscurile potențiale pentru sănătate pentru pacient. Substanța nu este nici cancerigenă, nici mutagenă.
Indicații de utilizare
Utilizarea antidepresivului Ixel este indicată în tratamentul tulburărilor depresive cu severitate variabilă.
Contraindicații
- Utilizare concomitentă cu sumatriptan, inhibitori neselectivi și selectivi ai monoaminoxidazei (MAO) tip B, inhibitori selectivi MAO tip A, digoxină;
- Vârsta de până la 15 ani;
- Obstrucția tractului urinar (inclusiv pe fundalul hiperplaziei prostatice);
- Perioada de sarcină și alăptare;
- Terapia concomitentă cu norepinefrină, epinefrină, clonidină sau derivații săi;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Trebuie acordată o atenție specială la prescrierea Ixel pacienților cu glaucom cu unghi închis, antecedente de convulsii, epilepsie, hiperplazie benignă de prostată (adenom), insuficiență renală, hipertensiune arterială, cardiomiopatie.
Instrucțiuni de utilizare a Ixela: metodă și dozare
Capsulele trebuie luate pe cale orală, dimineața, de preferință cu mesele.
Doza și durata terapiei sunt prescrise de medic pe baza severității individuale a simptomelor.
Doza zilnică medie recomandată de Ixel este de 100 mg, împărțită în 2 doze.
Pentru a obține un efect terapeutic stabil într-o formă severă a bolii, este indicată o creștere a dozei, dar nu mai mare de 250 mg pe zi.
Pacienților cu insuficiență renală cu clearance-ul creatininei (CC) 50-10 ml / min, se recomandă reducerea dozei zilnice, ținând cont de valorile CC.
Efecte secundare
- Sistemul nervos: posibil - amețeli, anxietate; rareori - cefalee, tremor;
- Sistem digestiv: rar - greață, gură uscată, constipație, vărsături; în unele cazuri - o creștere moderată a activității enzimelor hepatice fără simptome clinice;
- Altele: posibil - bufeuri, transpirație crescută, dificultăți la urinare; rar - erupții cutanate, palpitații; în unele cazuri - sindromul serotoninei.
Supradozaj
În caz de supradozaj cu Ixela, primele simptome ale acestei afecțiuni sunt constipația, transpirația excesivă, greața și vărsăturile. Administrarea medicamentului într-o doză mai mare de 800-1000 mg provoacă tahicardie, probleme de respirație și vărsături. Când Ixel este administrat într-o doză extrem de mare (1900-2800 mg) în combinație cu alte medicamente psihotrope (în principal benzodiazepine), la simptomele enumerate mai sus se adaugă tulburări de conștiență, hipercapnie și somnolență severă. Supradozajul cu Milnacipran nu duce la dezvoltarea manifestărilor de cardiotoxicitate.
În această situație, trebuie să clătiți imediat stomacul, să luați cărbune activ și să consultați un medic care vă va prescrie terapia simptomatică. Nu există un antidot specific pentru milnacipran. Se recomandă monitorizarea stării pacientului timp de cel puțin o zi.
Instrucțiuni Speciale
Datorită unei ușoare creșteri a ritmului cardiac în timpul tratamentului cu Ixel, pacienții cu cardiomiopatie, hipertensiune arterială ar trebui să utilizeze medicamentul cu precauție.
Apariția efectelor secundare este rară și nu necesită abolirea Ixel. Reacțiile adverse, de regulă, apar în primele 2 săptămâni de tratament, sunt ușoare și dispar singure pe măsură ce simptomele depresiei scad. Pentru a reduce severitatea și numărul efectelor secundare, se recomandă creșterea treptată a dozei în timpul terapiei.
Este posibil să se prescrie antidepresivul Ixel după retragerea inhibitorilor MAO nu mai devreme de 2 săptămâni, iar administrarea inhibitorilor MAO trebuie începută la o săptămână după întreruperea medicamentului.
Consumul de alcool în timpul tratamentului este contraindicat.
Pacienții trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor și mecanismelor pe toată durata terapiei.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Deoarece nu există informații cu privire la siguranța și eficacitatea administrării milnacipranului la femeile gravide, Ixel nu trebuie prescris în timpul sarcinii. Substanța activă pătrunde în laptele matern, prin urmare, Ixel nu trebuie administrat în timpul alăptării.
Cu funcție renală afectată
Ixel este inacceptabil de prescris cu obstrucția concomitentă a tractului urinar. Pacienții cu insuficiență renală, precum și pacienții cu antecedente de indicații ale problemelor cu scurgerea urinei (în special pacienții cu hiperplazie de prostată și alte boli care afectează tractul urinar), trebuie să ia medicamentul cu precauție: poate fi necesară o reducere a dozei asociată cu prelungirea timpul de înjumătățire al milnacipranului.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Conform instrucțiunilor, Ixel este prescris cu precauție pacienților cu ciroză hepatică.
Utilizare la vârstnici
Ixel trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici.
Interacțiuni medicamentoase
Deoarece utilizarea simultană a Ixela cu sumatriptan, inhibitori MAO neselectivi (iproniazid), inhibitori selectivi MAO de tip B (selegilin) pot dezvolta sindrom serotoninergic, spasm coronarian, hipertensiune arterială, este necesar să se respecte cu strictețe o pauză de 2 săptămâni între numirea acestor medicamente.
Atunci când sunt combinate cu norepinefrină și adrenalină, hipertensiune arterială, pot apărea aritmii; dacă este necesar să se efectueze anestezie locală în timp ce se ia un antidepresiv, dozele acestora nu trebuie să depășească 0,1 mg în 10 minute sau 0,3 mg în 60 de minute.
Nu se recomandă prescrierea Ixel simultan cu digoxina (mai ales atunci când este injectată), deoarece acest lucru poate provoca dezvoltarea hipertensiunii arteriale și a tahicardiei; clonidină și compuși similari - datorită scăderii efectului lor hipotensiv.
Tratamentul concomitent cu toloxatonă, moclobemidă și alți inhibitori selectivi MAO de tip A, preparatele cu litiu reprezintă o amenințare a sindromului serotoninei.
Analogi
Nu există informații despre analogii lui Ixel.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Ixel
Mulți pacienți lasă recenzii pozitive despre Ixel. Ei susțin că ajută bine la depresie prelungită și atacuri de panică: apare interesul pentru viață, anxietatea și sentimentele de slăbiciune dispar, efectele secundare aproape că nu sunt observate. Poate fi administrat pe o perioadă lungă de timp (6 luni sau mai mult), scăzând treptat doza.
Cu toate acestea, unora dintre pacienți nu le place costul ridicat al medicamentului și nevoia de a-l achiziționa la comandă. De asemenea, în cazuri izolate, există o eficiență insuficientă a medicamentului și manifestări ale reacțiilor alergice.
Prețul Ixel în farmacii
Prețul aproximativ pentru Ixel cu o doză de 25 mg în farmacii este de 1199-1946 ruble și cu o doză de 50 mg - 2338-2724 ruble (pentru un pachet care conține 56 capsule).
Ixel: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Ixel 25 mg capsule 56 buc. 1518 Cumpără |
|
Ixel capsule 25mg 56 buc. 1614 RUB Cumpără |
|
Ixel 50 mg capsule 56 buc. 2299 RUB Cumpără |
|
Capsule Ixel 50mg 56 buc. 2628 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
