Vildegra
Vildegra: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Utilizare în copilărie
- 10. În caz de afectare a funcției renale
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Vildegra
Cod ATX: G04BE03
Ingredient activ: sildenafil (Sildenafil)
Producător: LLC "Ozon" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 2019-10-07
Prețurile în farmacii: de la 82 de ruble.
Cumpără
Vildegra este un medicament pentru tratamentul disfuncției erectile, un inhibitor al PDE-5 (fosfodiesterază tip 5).
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de tablete cu acțiune prelungită, filmate: rotunde, biconvexe, dozare 50 mg - de la roz pal la roz, dozare 100 mg - albastru închis; miezul comprimatelor este alb sau aproape alb (1, 2, 4 sau 10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1, 2, 4 sau 10 ambalaje; 10, 20, 40, 50 sau 100 buc. în polietilen tereftalat cutii de carton de 1 cutie. Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Vildegra).
1 comprimat conține:
- substanță activă: citrat de sildenafil - 70,24 sau 140,48 mg, care din punct de vedere al bazei de sildenafil este echivalent cu 50 și respectiv 100 mg;
- componente auxiliare: hipromeloză, lactoză monohidrat (zahăr din lapte), povidonă K25, stearat de magneziu; suplimentar pentru o doză de 50 mg - celuloză microcristalină;
- compoziția învelișului filmului: doză de 50 mg - opadry II 85F240012 roz (alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol-4000, talc, oxid galben de colorant de fier, oxid de culoare roșu de fier); dozare 100 mg - albastru opadray II 85F205024 (macrogol-4000, alcool polivinilic, colorant galben oxid de fier, lac de aluminiu cu coloranți albastru strălucitor și carmin indigo, dioxid de titan, talc).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Vildegra este un medicament pentru tratamentul disfuncției erectile. Ingredientul activ - sildenafilul, este un puternic inhibitor selectiv al PDE-5 specific al guanozinei monofosfatului ciclic (cGMP).
Cu stimularea sexuală, mecanismul fiziologic al erecției implică eliberarea de oxid nitric (NO) în corpul cavernos, care activează guanilat ciclaza. Acest lucru duce la relaxarea ulterioară a țesuturilor musculare netede ale corpului cavernos pe fondul unei creșteri a nivelului de cGMP și a unei creșteri a fluxului sanguin către acestea.
Sildenafilul acționează pentru a spori efectul relaxant al oxidului nitric (NO) prin inhibarea PDE-5, care este responsabilă pentru defalcarea cGMP. Nu are un efect relaxant direct asupra corpului cavernos izolat al unui bărbat.
Selectivitatea acțiunii substanței active a fost stabilită în condiții in vitro. Activitatea sildenafilului împotriva PDE-5 depășește activitatea împotriva următoarelor izoenzime ale fosfodiesterazei: PDE-2, PDE-4, PDE-7-PDE-11 - de peste 700 de ori, PDE-6 - de 10 ori, PDE-1 - mai mult de 80 de ori. În raport cu PDE-3, care este una dintre principalele enzime pentru reglarea contractilității miocardice, activitatea sa este de 4000 de ori mai mică decât în raport cu PDE-5.
Eficacitatea sildenafilului apare numai pe fondul stimulării sexuale.
Farmacocinetica
Când se utilizează doze terapeutice, farmacocinetica sildenafilului este liniară.
După administrarea orală, sildenafilul se absoarbe rapid. Cu un singur aport pe stomacul gol la o doză de 100 mg, concentrația maximă medie (C max) de sildenafil liber în plasma sanguină este atinsă după 1,5 ore și poate fi de aproximativ 18 ng / ml. In vitro, o concentrație de 1,7 ng / ml sildenafil este suficientă pentru a suprima activitatea PDE-5 umană cu 50%. Biodisponibilitatea absolută este în medie de aproximativ 40%. Administrarea medicamentului în combinație cu alimente grase determină o scădere a ratei de absorbție a sildenafilului. În același timp, Cmax scade în medie cu 29%, perioada de atingere a concentrației maxime (T max) crește cu 1 oră, iar ASC (aria sub curba farmacocinetică concentrație-timp) scade cu 11%.
Legarea sildenafilului și a principalului său metabolit de proteinele plasmatice din sânge nu depinde de concentrația totală a medicamentului și este de aproximativ 96%.
Volumul de distribuție a substanței active în starea de echilibru este în medie de 105 litri. Aproximativ 188 ng de sildenafil (mai puțin de 0,000 2% din doză) se găsește în material seminal la 1,5 ore după ingestie.
În ficat, sildenafilul este metabolizat în principal sub influența izoenzimei citocromului CYP3A4 și într-o mică măsură - izoenzimei citocromului CYP2C9. Ca rezultat al N-demetilării sildenafilului, se formează principalul metabolit activ circulant, a cărui selectivitate față de PDE este similară cu cea a sildenafilului și, în ceea ce privește PDE-5, este de aproximativ 50% din activitatea sildenafilului. Nivelul concentrației principalului metabolit N-demetil circulant în plasma sanguină este de aproximativ 40% din concentrația de sildenafil. Principalul metabolit suferă o biotransformare ulterioară, timpul său de înjumătățire (T 1/2) este de aproximativ 4 ore.
T1 / 2 final al sildenafilului este de 3 până la 5 ore, clearance-ul total este de 41 l / h. Se excretă sub formă de metaboliți în principal prin intestine (aproximativ 80% din doză), prin rinichi - aproximativ 13%.
La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, clearance-ul sildenafilului este redus. Comparativ cu bărbații cu vârsta cuprinsă între 18 și 45 de ani, la vârstnici, este permisă o creștere cu 40% a concentrației plasmatice a sildenafilului liber. Vârsta nu are niciun efect semnificativ clinic asupra incidenței efectelor secundare.
Farmacocinetica sildenafilului după o doză orală unică de 50 mg cu insuficiență renală ușoară până la moderată [valorile clearance-ului creatininei (CC) sunt cuprinse între 30 și 80 ml / min] nu se modifică. Clearance-ul sildenafilului scade în cazul insuficienței renale severe (CC 30 ml / min sau mai puțin), ceea ce determină o creștere de aproximativ 2 ori a ASC și 88% C max comparativ cu acești indicatori la pacienții cu funcție renală normală din aceeași grupă de vârstă.
În cazul cirozei ficatului (stadiile A și B conform clasificării Child-Pugh), clearance-ul sildenafilului scade, ceea ce duce la o creștere de 47% Cmax și 84% ASC comparativ cu pacienții din aceeași grupă de vârstă cu funcție hepatică normală. În disfuncția hepatică severă (stadiul Child-Pugh C), farmacocinetica sildenafilului nu a fost studiată.
Indicații de utilizare
Utilizarea Vildegra este indicată pentru tratamentul disfuncției erectile la bărbați, caracterizată printr-o incapacitate de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru relații sexuale satisfăcătoare (medicamentul este activ numai în prezența stimulării sexuale).
Contraindicații
Absolut:
- ciroză hepatică, insuficiență hepatică;
- aportul continuu sau periodic de donatori de oxid nitric, nitrați organici sau nitriți sub orice alte forme (datorită faptului că sildenafilul îmbunătățește efectul hipotensiv al nitraților);
- hipotensiune arterială: tensiune arterială sistolică (superioară) (TA) - mai mică de 90 mm Hg. Artă. (coloană de mercur), diastolică (inferioară) - mai mică de 50 mm Hg. Art.;
- boli cardiovasculare severe (inclusiv insuficiență cardiacă severă, angina pectorală instabilă) și alte patologii în care activitatea sexuală este nedorită;
- infarct miocardic sau accident cerebrovascular în ultimele șase luni;
- insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min);
- retinita pigmentară și alte boli degenerative moștenite ale retinei;
- deficit de lactază, intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză;
- terapia concomitentă cu ritonavir (pentru comprimate de 100 sau 50 mg);
- utilizarea simultană a altor mijloace de tratare a disfuncției erectile;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la componentele Vildegra.
Medicamentul nu este destinat utilizării la femei.
Vildegra trebuie administrat cu precauție la bărbații cu deformare anatomică a penisului (angulație, boala Peyronie sau fibroză cavernoasă), hipertensiune arterială (tensiune arterială peste 170/100 mm Hg), tulburări ale ritmului cardiac care pun viața în pericol, insuficiență cardiacă, predispoziție la dezvoltarea priapismului (pacienți cu mielom multiplu, anemie falciformă, trombocitemie, leucemie); cu patologii de sângerare, exacerbarea ulcerului gastric și a ulcerului duodenal, antecedente de episoade de neuropatie optică ischemică non-arterită anterioară, utilizarea concomitentă de alfa-blocante.
În plus, se recomandă cu prudență combinarea sildenafilului cu ritonavir sau inhibitori ai izoenzimei citocromului CYP3A4.
Vildegra, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele Vildegra se administrează pe cale orală cu 1 oră înainte de activitatea sexuală preconizată.
Doza unică recomandată este de 50 mg. Luând în considerare toleranța și eficacitatea individuală, poate fi crescută la 100 mg. Doza maximă este de 100 mg, frecvența maximă de utilizare este de 1 dată pe zi.
În cazul insuficienței renale ușoare până la moderate (CC 30-80 ml / min), nu este necesară reducerea dozei.
Atunci când este combinat cu alfa-blocante, Vildegra poate fi început numai după stabilizarea hemodinamică la pacienți, ceea ce va reduce riscul de hipotensiune posturală.
Odată cu administrarea simultană de ritonavir, este necesar să se utilizeze sildenafil la o doză de 25 mg și să se respecte regimul de dozare al medicamentului (nu mai mult de 1 buc. 1 dată în 48 de ore).
Dacă Vildegra se administrează pe fondul tratamentului cu ketoconazol, itraconazol, eritromicină, saquinavir (inhibitori ai izoenzimei citocromului CYP3A4), atunci doza inițială de sildenafil nu trebuie să depășească 25 mg.
Nu este necesară ajustarea dozei de Vildegra la bărbații la vârstă înaintată.
Efecte secundare
- din partea sistemului cardiovascular: adesea (de la ≥ 1% la <10%) - vasodilatație (bufeuri); rareori (de la ≥ 0,1% la <1%) - tahicardie, palpitații; rar (≥ 0,01% până la <0,1%) - scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, fibrilația atrială, infarctul miocardic; frecvența nu a fost stabilită (pe baza datelor disponibile, nu este posibil să se stabilească frecvența apariției reacțiilor adverse) - angina pectorală instabilă, aritmie ventriculară, stop cardiac;
- din sistemul nervos: foarte des (≥ 10%) - cefalee; adesea - amețeli; rareori - hipestezie, somnolență; rareori - leșin, accident vascular cerebral; frecvența nu este stabilită - convulsii (inclusiv convulsii recurente), atac ischemic tranzitor;
- din partea organului auzului: rareori - tinitus, vertij; rareori - hipoacuzie bruscă, hipoacuzie;
- din partea organului vederii: adesea - încălcarea percepției culorii, tulburări de vedere; rareori - încălcarea lacrimării, deteriorarea conjunctivei; frecvență nedeterminată - defect al câmpului vizual, ocluzie vasculară retiniană, neuropatie optică ischemică anterioară;
- din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: adesea - congestie nazală; rar - sângerări nazale;
- din tractul gastro-intestinal: adesea - dispepsie; rareori - uscăciunea mucoasei bucale, greață, vărsături;
- din organele genitale: rareori - sângerări din penis, hematospermie; frecvența nu este stabilită - erecție prelungită, priapism;
- din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - mialgie;
- reacții alergice: rareori - erupție pe piele; frecvența nu este stabilită - sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică);
- altele: rar - oboseală, dureri în piept.
Supradozaj
Simptome: cu o supradoză a medicamentului, crește riscul de evenimente adverse cu un grad mai mare de severitate.
Tratament: numirea terapiei simptomatice. Utilizarea hemodializei este ineficientă.
Instrucțiuni Speciale
Luarea Vildegra trebuie inițiată conform instrucțiunilor medicului, după o examinare fizică amănunțită, colectarea și studierea unui istoric medical complet, permițând diagnosticarea disfuncției erectile și determinarea posibilelor cauze ale apariției acestora la un bărbat. În plus, înainte de a prescrie orice terapie pentru disfuncția erectilă, este necesar să se efectueze o examinare a sistemului cardiovascular al pacientului, deoarece activitatea sexuală implică o creștere a anumitor riscuri pentru bolile de inimă.
Vildegra nu trebuie prescris bărbaților pentru care activitatea sexuală nu este de dorit.
Dacă după administrarea medicamentului, erecția persistă mai mult de 4 ore, trebuie să solicitați ajutor medical. Tratamentul tardiv al priapismului poate duce la deteriorarea țesuturilor penisului sau la apariția pierderii ireversibile a potenței.
Rezultatele studiilor clinice nu au arătat niciun efect al Vildegra asupra incidenței infarctului miocardic la pacienți sau asupra incidenței rezultatelor fatale ale bolilor cardiovasculare.
Evenimentele adverse, inclusiv complicații cardiovasculare grave sub formă de hipertensiune sau hipotensiune arterială, infarct miocardic, angină pectorală instabilă, aritmie ventriculară, accident vascular cerebral hemoragic, atac ischemic tranzitor, moarte subită cardiacă, care au fost înregistrate în timpul utilizării post-introducere pe piață a sildenafilului, nu au fost direct legate de aceasta … În majoritatea cazurilor, au apărut la pacienții cu factori de risc pentru complicații cardiovasculare.
Înainte de a prescrie Vildegra, este necesar să se evalueze cu atenție probabilitatea de a dezvolta efecte secundare asociate cu efectul vasodilatator sistemic al sildenafilului. Scăderea tensiunii arteriale, care apare uneori după administrarea sildenafilului, are un caracter tranzitoriu clinic nesemnificativ și la majoritatea pacienților nu duce la consecințe nedorite. Se recomandă luarea în considerare a sensibilității crescute la vasodilatatoare la pacienții cu obstrucție a tractului de ieșire ventricular stâng (cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, stenoză aortică), precum și la pacienții cu sindrom de atrofie sistemică multiplă, manifestată prin afectarea severă a reglării tensiunii arteriale de către sistemul nervos autonom.
Factorii de risc pentru dezvoltarea neuropatiei ischemice non-arteritice anterioare a nervului optic includ: aprofundarea capului nervului optic, diabet zaharat, boli coronariene, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, fumat, vârsta peste 50 de ani.
În caz de deteriorare bruscă sau pierderea auzului în timpul tratamentului cu Vildegra, este necesară consultarea medicului.
Rezultatele studiilor de laborator ale sildenafilului indică faptul că îmbunătățește efectul antiplachetar al nitroprusidului de sodiu asupra trombocitelor umane. Trebuie avut în vedere faptul că la pacienții cu hipertensiune pulmonară datorată bolilor difuze ale țesutului conjunctiv, sângerările nazale apar mai des decât la pacienții cu hipertensiune pulmonară primară. În plus, riscul de sângerări nazale este crescut atunci când sildenafilul este combinat cu un antagonist al vitaminei K.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timp ce luați Vildegra, există riscul de a dezvolta evenimente adverse (inclusiv scăderea tensiunii arteriale, vedere încețoșată, cromatopsie), prin urmare, în timpul perioadei de tratament, pacienții trebuie să evalueze în mod independent efectul individual al medicamentului și capacitatea lor de a conduce vehicule sau de a efectua alte activități potențial periculoase care necesită viteza reacțiilor psihomotorii. și concentrare crescută a atenției.
Utilizare pediatrică
Utilizarea Vildegra este contraindicată sub vârsta de 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Este contraindicat utilizarea comprimatelor Vildegra la pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min).
În cazul insuficienței renale ușoare până la moderate (CC 30-80 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Este contraindicat să luați comprimate Vildegra pentru ciroză hepatică și insuficiență hepatică.
Utilizare la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la bărbații în vârstă.
Interacțiuni medicamentoase
- eritromicină, ketoconazol, itraconazol, cimetidină, saquinavir și alți inhibitori ai izoenzimei citocromului CYP3A4: determină o scădere a clearance-ului sildenafilului, ceea ce duce la creșterea concentrației sale în plasmă. Deci, cu o singură doză de sildenafil la o doză de 100 mg pe fondul ritonavirului, atingând [un inhibitor al HIV (virusul imunodeficienței umane) - protează și un inhibitor puternic al citocromului P 450] concentrația constantă în sânge în timpul tratamentului la o doză de 500 mg de 2 ori pe zi, există o creștere de 4 ori maxsildenafil și de 11 ori ASC. După o zi, concentrația de sildenafil în plasma sanguină continuă să fie de aproximativ 200 ng / ml. Cu un nivel stabil de concentrație în sânge a inhibitorilor de protează HIV (saquinavir, ritonavir), sildenafilul (100 mg) nu are niciun efect asupra parametrilor lor farmacocinetici. La pacienții care primesc inhibitori puternici ai izoenzimei citocromului CYP3A4, administrarea Vildegra la doza recomandată este bine tolerată;
- hidroxid de magneziu, hidroxid de aluminiu: o doză unică de antiacid nu afectează biodisponibilitatea sildenafilului;
- tolbutamidă, warfarină (inhibitori ai izoenzimei citocromului CYP2C9), antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, diuretice asemănătoare tiazidelor și tiazidelor, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagoniști de calciu, azitromicină doză de silficină 500 mg
- bosentan (inductor al izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C9): fiind un antagonist al receptorilor de endotelină, bosentanul determină o scădere a C max a sildenafilului cu 52,4% și ASC - cu 62,6%. În același timp, există o creștere a C max și ASC a bosentanului cu 42 și, respectiv, 49,8%;
- nitrați, donatori de oxid nitric: efectul hipotensiv al nitraților, administrat pentru o lungă perioadă de timp sau în indicații acute, este îmbunătățit (administrarea comună este contraindicată);
- alfa-blocante (doxazosin): cresc riscul de hipotensiune simptomatică sau hipotensiune posturală simptomatică;
- acid acetilsalicilic (în doză zilnică de 150 mg): nu determină o creștere suplimentară a timpului de sângerare;
- medicamente antihipertensive (amlodipină): nu au fost stabilite semne clinice semnificative de interacțiune, administrarea concomitentă nu provoacă efecte secundare suplimentare;
- etanol: efectul hipotensiv al alcoolului nu este sporit.
Efectul sildenafilului asupra eliminării medicamentelor care sunt substraturi ale unor izoenzime ale citocromului P 450 precum CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 este puțin probabil.
Analogi
Analogii Vildegra sunt: Sildenafil, Sildenafil VERTEX, Sildenafil Cardio, Viagra, Viasan-LF, Vizarsin, Viatail, VIVAIRA, Dynamo, Dynamiko Forward, Invida ODP, Olmax Strong, Revazio, Maxigdenra, Sidjerafilamp, Silhamp, Siladez si etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Vildegre
Recenziile despre Vildegre sunt pozitive. Bărbații, caracterizând eficacitatea medicamentului, declară că dă senzații vii din sex, vă permite să vă simțiți încrezători și să creșteți stima de sine. Administrarea medicamentului provoacă o erecție foarte persistentă și mai puternică, o creștere a forței, vă permite să prelungiți actul sexual și, dacă doriți, să îl repetați.
Ei observă toleranța bună a Vildegra, în cazuri rare - apariția unui ritm cardiac rapid, congestie nazală.
Preț pentru Vildegra în farmacii
Prețul aproximativ pentru Vildegra, comprimate cu o doză de 100 mg, poate fi pentru un pachet care conține 1 buc. - de la 145 ruble., 4 buc. - de la 331 la 436 ruble., 10 buc. - de la 549 la 687 ruble, 30 buc. - de la 1097 ruble. Prețul pentru comprimate cu o doză de 50 mg poate fi pentru un pachet care conține 1 buc. - de la 105 la 124 ruble, 4 buc. - de la 275 la 329 ruble, 10 buc. - de la 513 la 581 ruble., 30 buc. - de la 879 de ruble.
Vildegra: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Vildegra 100 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 1 buc. 82 RUB Cumpără |
Vildegra 50 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 4 buc. 141 r Cumpără |
Vildegra 100 mg comprimate filmate, 4 buc. 347 r Cumpără |
Vildegra 100 mg comprimate filmate, 10 buc. 430 RUB Cumpără |
Vildegra 50 mg comprimate filmate, 10 buc. 462 r Cumpără |
Vildegra comprimate cu eliberare prelungită. p.p. 50mg 10 buc. 502 RUB Cumpără |
Vildegra 50 mg comprimate filmate, 30 buc. RUB 699 Cumpără |
Vildegra 100 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 30 buc. 800 RUB Cumpără |
Vildegra comprimate cu eliberare prelungită. p.p. 50mg 30 buc. 828 RUB Cumpără |
Vedeți toate ofertele de la farmacii |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!