Brydan
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Termeni și condiții de stocare
Brydan este un antidot selectiv pentru medicamentele relaxante musculare.
Eliberați forma și compoziția
Bridan este disponibil sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă: transparent, incolor sau galben deschis (câte 2 ml și 5 ml în sticle de sticlă incolore, 10 sticle într-o cutie de carton).
Compoziție pentru 1 ml de soluție:
- substanță activă: sugammadex (sub formă de sodiu sugammadex) - 100 mg;
- componente auxiliare: apă pentru injecție, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru a obține un pH de 7,5).
Indicații de utilizare
Brydan este utilizat la pacienții adulți pentru ameliorarea blocajului neuromuscular de diferite adâncimi cauzat de bromură de vecuroniu sau bromură de rocuroniu.
La copiii cu vârsta peste 2 ani și adolescenți, medicamentul este utilizat în situații clinice standard pentru a elimina blocada neuromusculară cauzată de bromură de rocuroniu.
Contraindicații
- insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min);
- copii sub 2 ani;
- perioada sarcinii;
- perioada de lactatie;
- hipersensibilitate la sugammadex.
La pacienții cu insuficiență severă a funcției hepatice trebuie administrată precauție la utilizarea medicamentului.
Mod de administrare și dozare
Medicamentul Brydan este injectat intravenos în sistem pentru administrare intravenoasă sau ca o singură injecție timp de 10 secunde direct într-o venă. Introducerea medicamentului trebuie efectuată numai de un anestezist sau sub supravegherea sa directă.
Brydan poate fi administrat într-un singur sistem pentru administrare intravenoasă cu următoarele soluții: soluție de dextroză 5%, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer, soluție de clorură de sodiu 0,45% cu soluție de dextroză 2,5%, soluție de dextroză 5% la 0, Soluție de clorură de sodiu 9%, soluție Ringer cu acid lactic. Când se utilizează sugammadex la copii, medicamentul poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu 0,9% pentru a obține o concentrație de soluție de 10 mg / ml.
Dacă, înainte de introducerea Brydan, medicamentele incompatibile cu Sugammadex au fost introduse în sistemul de perfuzie sau medicamente a căror compatibilitate cu Brydan nu a fost stabilită, este necesar să spălați bine sistemul, de exemplu, cu soluție izotonică de clorură de sodiu.
Doza recomandată de medicament depinde de gradul de blocare neuromusculară și nu depinde de tipul de anestezie.
Pentru pacienții adulți, pentru a elimina blocada neuromusculară în situații clinice standard, este necesară o doză de 2 mg / kg sau 4 mg / kg (în funcție de gradul de restabilire a conducției neuromusculare după blocare). Pentru restaurarea de urgență a conductivității neuromusculare în caz de blocaj cauzat de bromură de rocuroniu, medicamentul se administrează în doză de 16 mg / kg.
Se recomandă reintroducerea lui Brydan în timpul recurarizării în perioada postoperatorie în cazuri excepționale. Doza de medicament în acest caz este de 4 mg / kg. Conducerea neuromusculară trebuie monitorizată până când funcția neuromusculară este complet restabilită.
Datele privind utilizarea medicamentului Bridan la copii cu vârsta peste 2 ani și adolescenți sunt limitate. Doza recomandată pentru eliminarea blocajului neuromuscular în situații clinice standard este de 2 mg / kg. Medicamentul nu trebuie utilizat pentru refacerea de urgență a conducției neuromusculare, deoarece există o experiență insuficientă în utilizarea clinică a Sugammadex în situații de urgență la copii cu vârsta peste 2 ani și adolescenți.
În cazul insuficienței renale și / sau hepatice de severitate ușoară și moderată, precum și la pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.
La persoanele supraponderale, doza de medicament se calculează pe baza greutății corporale reale, adică în conformitate cu recomandările propuse pentru pacienții cu vârsta peste 18 ani.
Efecte secundare
Cel mai adesea, în timpul utilizării medicamentului Bridan, s-au observat complicații ale anesteziei, de exemplu, apariția tusei sau a activității fizice în timpul perioadei de anestezie sau a intervenției chirurgicale în sine. În acest caz, poate fi necesară administrarea suplimentară de anestezice și / sau opioide.
În cazuri rare, s-a observat refacerea neintenționată a conștiinței în timpul procesului de anestezie, cu toate acestea, relația acestui efect cu administrarea de sugammadex nu a fost stabilită și este puțin probabilă.
Rareori s-au observat reacții de hipersensibilitate, care au variat de la efecte izolate ale pielii (urticarie, roșeață, erupție eritematoasă) până la reacții sistemice grave, inclusiv anafilactice (tahicardie, scădere bruscă a tensiunii arteriale, laringian și edem al limbii).
Când medicamentul este administrat pacienților cu antecedente de indicații de complicații pulmonare, se poate dezvolta bronhospasm.
Instrucțiuni Speciale
Ventilația artificială a plămânilor trebuie efectuată până când respirația spontană a pacientului este complet restabilită. În cazul blocării neuromusculare repetate care se dezvoltă după extubare, ar trebui asigurată ventilația necesară a plămânilor în timp util.
Reînnoirea blocadei neuromusculare a fost observată cel mai adesea odată cu introducerea unor doze insuficiente de medicament, care au fost mai mici decât cele recomandate.
Intervalul dintre administrarea de Brydan și administrarea repetată de bromură de rocuroniu în doză de 1,2 mg / kg trebuie să fie de cel puțin 5 minute, între administrarea de sugammadex și administrarea repetată de bromură de rocuroniu în doză de 0,6 mg / kg sau bromură de vecuronium în doză de 0,1 mg / kg - cel puțin 4 ore.
Odată cu eliminarea urgentă a blocadei neuromusculare, re-administrarea relaxantelor musculare poate fi efectuată nu mai devreme de 24 de ore mai târziu. Dacă este necesară o recuperare mai timpurie a blocadei neuromusculare, trebuie utilizate relaxante musculare nesteroidiene.
Utilizarea medicamentului Brydan la pacienții cărora li s-a administrat bromură de vecuroniu sau bromură de rocuroniu în condițiile unității de terapie intensivă nu a fost studiată.
Sugammadex nu trebuie utilizat pentru a elimina blocajul neuromuscular cauzat de compușii suxametoniului sau benzilizochinolinei, precum și de alți relaxanți ai mușchilor steroizi.
Recuperarea întârziată a conducerii neuromusculare poate fi observată la pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică și la cei cu boli ale sistemului cardiovascular.
La pacienții cu coagulopatii în perioada de aplicare a medicamentului Brydan, este necesar să se monitorizeze parametrii de coagulare, deoarece sugammadex poate crește timpul de sângerare.
Soluția diluată este stabilă din punct de vedere fizic și chimic timp de 48 de ore la o temperatură de + 2 … +25 ° C (sub rezerva regulilor aseptice). În condiții aseptice, timpul de depozitare a soluției nu trebuie să depășească 24 de ore la o temperatură de + 2 … +8 ° C.
În timpul utilizării medicamentului Bridan, este necesar să se evite conducerea unei mașini și efectuarea altor activități potențial periculoase asociate cu o concentrație mare de atenție și viteza reacțiilor psihomotorii.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană cu contraceptivele hormonale, este posibil să se reducă concentrațiile plasmatice ale acestora și, în consecință, eficacitatea lor.
Acidul fusidic, flucloxacilina și toremifenul pot reînnoi blocada neuromusculară prin deplasarea bromurii de vecuroniu și a bromurii de rocuroni din complexul cu sugammadex.
Brydan este incompatibil fizic cu ranitidina, verapamilul și ondansetronul.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură de + 2 … +8 ° C, nu îngheța. A nu se lasa la indemana copiilor. Perioada de valabilitate a soluției este de 3 ani.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
