Flucorus - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Soluției, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Flucorus

Flucorus: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Flucorus

Cod ATX: J02AC01

Ingredient activ: fluconazol (Fluconazol)

Producător: Sintez, JSC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-05-07

Prețurile în farmacii: de la 109 ruble.

Cumpără

Flucorus este un agent antifungic.

Eliberați forma și compoziția

Formă de dozare - soluție perfuzabilă: transparentă, incoloră sau ușor gălbuie [50 și 100 ml în flacoane de sticlă închise sau incolore de 100 ml, sigilate cu dopuri de cauciuc și capace sertizate, într-o cutie de carton 1 flacon și instrucțiuni de utilizare Flucorus; 100 ml în sticle întunecate sau incolore de sticlă de 100 ml, sigilate cu dopuri de cauciuc și capace sertizate, într-o cutie de carton 1 sticlă și suspensie de polimer (sau fără suspensie); ambalare pentru spitale - într-o cutie din carton ondulat 35 flacoane sau sticle cu suspensii polimerice (sau fără suspensii)].

Compoziția 1 ml soluție:

• substanță activă: fluconazol - 2 mg;
• componente auxiliare: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Flucorus - fluconazolul - este un reprezentant al clasei de agenți antifungici triazolici. Are un efect foarte specific, inhibând activitatea enzimelor fungice dependente de citocromul P ₄₅₀. Blochează conversia lanosterolului fungic în ergosterol. Crește permeabilitatea membranei celulare, perturbă creșterea celulară.

Fiind foarte selectiv pentru citocromul P _{450 al} ciupercilor, fluconazolul nu are aproape niciun efect inhibitor asupra acestor enzime din corpul uman (spre deosebire de econazol, clotrimazol, itraconazol și ketoconazol, inhibă procesele mai puțin oxidative dependente de citocromul P ₄₅₀ în microsomii hepatici). Nu posedă activitate antiandrogenă.

Fluconazolul este activ împotriva micozelor oportuniste, inclusiv a celor cauzate de Coccidioides immitis (inclusiv infecții intracraniene), Cryptococcus neoformans, Candida spp. (inclusiv forme generalizate de candidoză pe fondul imunosupresiei), Trichophyton spp., Microsporum spp. Eficient pentru micozele endemice cauzate de Blastomyces dermatitidis și Histoplasma capsulatum (inclusiv cu imunosupresie).

Farmacocinetica

După administrarea intravenoasă (IV), fluconazolul pătrunde bine în țesuturi și fluide corporale. Concentrația plasmatică este direct proporțională cu doza aplicată. Pătrunde în fluidul articular, saliva, sputa, lichidul peritoneal și laptele matern în concentrații similare cu plasma. În stratul cornos, epiderma și lichidul sudoripar, medicamentul creează concentrații mai mari decât în serul sanguin.

Flucorus pătrunde bine în lichidul cefalorahidian, unde, cu meningita fungică, concentrația sa este de aproximativ 85% din concentrația plasmatică.

Aproximativ 90% din concentrația plasmatică de echilibru (C _ss) este atinsă în a 4-5-a zi de tratament. Pentru a atinge acest nivel până în a 2-a zi, permite introducerea în prima zi a unei doze de încărcare (de 2 ori mai mare decât doza zilnică obișnuită).

Volumul aparent de distribuție (V _d) corespunde aproximativ conținutului total de lichid din corp. Proteinele plasmatice se leagă aproximativ 11-12%.

Fluconazolul este un inhibitor al izoenzimei CYP2C9 din ficat. Se excretă în principal prin rinichi: nemodificat - 80%, sub formă de metaboliți - 11%. Timpul de înjumătățire (T _½) este de 30 de ore.

Clearance-ul fluconazolului este proporțional cu clearance-ul creatininei (CC), parametrii săi farmacocinetici depind în mare măsură de starea funcției renale. Mai mult, T _{½ este} invers proporțional cu KK. După o sesiune de hemodializă timp de 3 ore, concentrația plasmatică a fluconazolului este redusă de 2 ori.

Odată cu administrarea intravenoasă și orală de fluconazol, farmacocinetica medicamentului este similară, ceea ce face posibilă transferarea pacienților dintr-o formă de dozare în alta fără dificultate.

Indicații de utilizare

• micoze endemice profunde (histoplasmoza, coccidioidomicoza) la pacienții cu imunitate normală;
• criptococoza, inclusiv meningita criptococică și infecții de altă localizare (de exemplu, piele, plămâni), la pacienții cu imunitate normală și la pacienții cu diferite forme de imunosupresie [de exemplu, cu transplant de organe sau sindrom de imunodeficiență dobândită (SIDA)], scopul prevenirii reapariției criptococozei la pacienții cu SIDA;
• candidoză generalizată, inclusiv candidemie, candidoză diseminată, precum și alte forme de infecție invazivă cu candidoză, inclusiv infecții ale tractului urinar, ale sistemului bronhopulmonar, endocard, peritoneu și ochi, inclusiv la pacienții care iau medicamente citotoxice sau imunosupresoare și la pacienții cu malign tumori în unitățile de terapie intensivă sau alți factori de risc care predispun la dezvoltarea candidozei;
• prevenirea candidozei la pacienții cu risc crescut de infecție generalizată (de exemplu, cu neutropenie severă sau pe termen lung);
• candidoză orofaringiană, candidoză a esofagului și a mucoaselor la copii.

Contraindicații

Absolut:

• prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (congenitală sau detectată);
• perioada de lactatie;
• utilizarea simultană a medicamentelor care pot prelungi intervalul QT (de exemplu, medicamente antiaritmice din clasele IA și III);
• utilizarea simultană a terfenadinei (pe fondul aportului constant de fluconazol într-o doză zilnică de 400 mg), pimozidă, chinidină, astemizol, cisapridă;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului sau a altor agenți antifungici azolici.

Relativ (soluția Flucorus este utilizată cu precauție, cu condiția ca beneficiile să depășească riscurile posibile):

• insuficiență hepatică;
• condiții potențial aritmogene la pacienții cu factori de risc multipli (dezechilibru electrolitic, boli organice de inimă, administrarea de medicamente care provoacă aritmii);
• apariția unei erupții pe fondul utilizării fluconazolului la pacienții cu infecție fungică superficială și infecții fungice invazive / sistemice;
• utilizarea simultană a terfenadinei (în timp ce luați fluconazol într-o doză zilnică mai mică de 400 mg);
• sarcina.

Flucorus, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția de flucor se injectează intravenos cu o rată de până la 200 mg / h.

Medicul determină doza zilnică de medicament individual, în funcție de tipul și severitatea infecției fungice.

Doze recomandate pentru adulți:

• meningita criptococică, infecțiile criptococice din alte localizări: în prima zi - în medie 400 mg, apoi - 200-400 mg o dată pe zi. Tratamentul pentru meningita criptococică este de cel puțin 6-8 săptămâni. Durata terapiei pentru infecțiile criptococice este determinată de eficacitatea clinică a Flucorus, confirmată de un studiu micologic;
• prevenirea reapariției meningitei criptococice la pacienții cu SIDA (după terminarea cursului complet al terapiei primare): 200 mg o dată pe zi, timp îndelungat, dacă este necesar, pacientul poate fi transferat în forma de dozare orală a fluconazolului;
• candidemie, candidoză diseminată și alte infecții invazive candidale: în prima zi - în medie 400 mg, apoi - 200 mg pe zi, este posibilă creșterea dozei zilnice la 400 mg, în funcție de situația clinică. Durata terapiei depinde de tabloul clinic;
• prevenirea candidozei în prezența unui risc crescut de infecție generalizată (de exemplu, la pacienții cu neutropenie severă sau de lungă durată): 400 mg 1 dată pe zi. Flucorus începe să fie administrat cu câteva zile înainte de apariția preconizată a neutropeniei, tratamentul este continuat încă 7 zile după creșterea numărului de neutrofile cu mai mult de 1000 / μl;
• micoze endemice profunde: 200-400 mg pe zi. Durata tratamentului este determinată individual, cu coccidioidomicoză, cursul este de 11-24 luni, cu histoplasmoză - 3-17 luni (dacă este necesar, pacientul este transferat în forma de dozare orală a fluconazolului).

Doze zilnice recomandate de Flucorus pentru copii:

• meningita criptococică, infecțiile criptococice ale altor localizări, candidoză generalizată: 6-12 mg / kg, durata terapiei - 10-12 săptămâni (până la eliminarea agentului patogen din lichidul cefalorahidian, confirmată prin teste de laborator);
• prevenirea recăderii meningitei criptococice la copiii cu SIDA (după terminarea cursului complet al terapiei primare): 6 mg / kg. Durata admiterii este determinată individual, Flucorus poate fi utilizat mult timp;
• candidoză orofaringiană: în prima zi - 6 mg / kg, apoi - 3 mg / kg. Durata minimă a tratamentului este de 2 săptămâni;
• candidoză a membranelor mucoase: 3 mg / kg, dacă este necesar să se obțină o concentrație constantă de echilibru de Flucorus mai rapid în prima zi, se prescrie o doză de încărcare de 6 mg / kg. Durata minimă a tratamentului este de 3 săptămâni;
• candidoză esofagiană: 3 mg / kg, dacă este necesar să se obțină o concentrație constantă de echilibru a medicamentului mai rapid în prima zi, este prescrisă o doză de încărcare de 6 mg / kg. În cazurile severe de boală, este posibilă creșterea dozei zilnice la 6-12 mg / kg. Tratamentul se efectuează cel puțin 3 săptămâni și încă 2 săptămâni după regresia simptomelor bolii;
• prevenirea infecțiilor fungice cu imunitate redusă, dacă riscul de infecție este asociat cu dezvoltarea neutropeniei datorită radioterapiei sau chimioterapiei citotoxice: 3-12 mg / kg. Tratamentul este continuat până la eliminarea neutropeniei induse.

Nu trebuie să utilizați Flucorus la copii în doze zilnice mai mari decât cele la adulți, adică mai mult de 400 mg. Soluția se injectează o dată pe zi. Cu tratamentul pe termen lung, este posibil să treceți la un preparat oral care conține fluconazol.

La nou-născuți, fluconazolul este excretat mai încet, prin urmare, în primele 2 săptămâni după naștere, intervalul dintre injecțiile medicamentului este crescut la 72 de ore, de la a 2-a până la a 4-a săptămână - până la 48 de ore. Apoi Flucorus este utilizat în conformitate cu regimul de dozare uzual.

Persoanele vârstnice în absența funcției renale afectate nu trebuie să ajusteze doza.

Pacienților cu insuficiență funcțională a rinichilor (clearance-ul creatininei <50 ml / min) li se administrează inițial o doză de încărcare de Flucorus - de la 50 la 400 mg, apoi doza este redusă de 2 ori. Pacienții dializați primesc medicamentul în doză completă după fiecare ședință.

Efecte secundare

Flucorul este în general bine tolerat. În cazuri rare, se observă următoarele reacții adverse (în funcție de frecvența de dezvoltare, acestea sunt clasificate după cum urmează: adesea - <1%, rareori - 0,1-1%, rar - 0,01-0,1%, foarte rar - <0,01%):

• reacții alergice: rareori - erupție pe piele; rar - reacții anafilactoide (incluzând mâncărime la nivelul pielii, urticarie, edem facial, angioedem), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson);
• din partea sistemului cardiovascular: rar - o creștere a duratei intervalului QT; foarte rar - fibrilație / flutter ventricular;
• din sistemul nervos central: rareori - amețeli, cefalee; rar - convulsii;
• din partea organelor hematopoietice: rar - agranulocitoză, trombocitopenie, neutropenie, leucopenie;
• din sistemul digestiv: rareori - o modificare a gustului, dureri abdominale, flatulență, diaree, vărsături, greață; rareori - disfuncție hepatică (fosfatază alcalină crescută, aspartat aminotransferază și alanină aminotransferază, hiperbilirubinemie, icter, hepatită, necroză hepatocelulară), inclusiv cu un rezultat fatal;
• altele: rar - hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, hipokaliemie, afectarea funcției renale, alopecie.

Supradozaj

Dozele excesive de Flucorus pot provoca halucinații și comportament paranoic.

Tratamentul este simptomatic. Se arată diureza forțată. Hemodializa timp de 3 ore reduce concentrația plasmatică a fluconazolului de aproximativ 2 ori.

Instrucțiuni Speciale

Este permisă începerea tratamentului cu Flucorus până la obținerea rezultatelor culturii sau a altor date de laborator, dar când rezultatele devin cunoscute, este necesară ajustarea regimului de terapie.

Tratamentul continuă până când apare remisiunea clinică și microbiologică. În cazul întreruperii premature a tratamentului, riscul de reapariție a bolii este ridicat.

Flucorus conține 0,9% soluție de clorură de sodiu: în 100 ml soluție - 15 mmoli de ioni sodiu și clor. La pacienții care necesită restricție de sodiu sau lichide, trebuie luată în considerare rata de administrare a lichidului.

În timpul terapiei, este indicat controlul concentrației fluconazolului în sânge, a numărului de sânge, a funcției ficatului și a rinichilor. Dacă sunt detectate tulburări funcționale ale ficatului / rinichilor, Flucorus este anulat.

În cazuri rare, fluconazolul provoacă efecte hepatotoxice, acestea nu depind de doza, durata terapiei, sexul și vârsta pacientului. Modificările toxice la nivelul ficatului sunt de obicei reversibile, semnele lor dispar după terminarea tratamentului. Dacă apar simptome clinice de afectare hepatică, probabil asociată cu fluconazol, administrarea Flucorus trebuie întreruptă.

Odată cu utilizarea simultană a anticoagulantelor cumarinice, este necesară monitorizarea timpului de protrombină.

Fluconazolul, ca și alți azoli, poate prelungi intervalul QT. În acest sens, este necesară o monitorizare atentă a stării și monitorizarea electrocardiogramei la pacienții cu risc de a dezvolta aritmii, în special în prezența dezechilibrului electrolitic, a deteriorării organice a miocardului sau a căilor cardiace, precum și în cazul terapiei cardiotropice de întreținere simultană. Odată cu numirea în comun a medicamentelor cu un domeniu terapeutic îngust, metabolizat cu participarea izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C9, este necesar să se monitorizeze starea pacientului.

Pacienții cu SIDA sunt mai susceptibili la apariția reacțiilor cutanate severe pe fondul utilizării diferitelor medicamente. În cazurile în care apariția unei erupții cutanate la pacienții cu infecție fungică superficială este cu siguranță asociată cu utilizarea fluconazolului, Flucorus este anulat.

Dacă apare o erupție la pacienții cu infecții fungice sistemice, este necesară o monitorizare atentă. Dacă apar modificări buloase sau eritem multiform, Flucorus trebuie anulat.

Este necesar să se controleze concentrația de ciclosporină în sânge la pacienții după transplant renal care primesc fluconazol în doză zilnică de 200 mg, deoarece la acești pacienți există o creștere lentă a concentrației plasmatice a ciclosporinei. Trebuie acordată o atenție deosebită atunci când se utilizează rifabutină sau alte medicamente care sunt metabolizate de sistemul citocromului P ₄₅₀ împreună.

Administrarea simultană a cisapridului este contraindicată.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Având în vedere profilul de siguranță al fluconazolului, este puțin probabil să aibă un efect negativ asupra vitezei de reacție și asupra capacității de concentrare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Flucorus poate fi utilizat numai în cazurile în care beneficiul așteptat este cu siguranță mai mare decât riscurile potențiale, adică atunci când infecția fungică la o femeie este severă și poate pune viața în pericol.

Fluconazolul trece în laptele matern și creează concentrații similare cu cele din plasmă. În acest sens, în timpul alăptării, Flucorus este contraindicat.

Utilizare pediatrică

Medicamentul este utilizat în pediatrie conform indicațiilor. Flucorus este utilizat cu precauție pentru a trata copiii nou-născuți; este necesară corectarea regimului de dozare.

Cu funcție renală afectată

În cazul afectării funcționale a rinichilor (clearance-ul creatininei <50 ml / min), se recomandă administrarea primei doze de încărcare de la 50 la 400 mg și scăderea suplimentară a dozei zilnice de 2 ori.

Pentru pacienții dializați, Flucorus se administrează în doză completă după fiecare ședință.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Flucorus trebuie utilizat cu precauție în cazul insuficienței hepatice.

Utilizare la vârstnici

Persoanele vârstnice în absența funcției renale afectate nu trebuie să ajusteze doza.

Interacțiuni medicamentoase

• anticoagulante cumarinice (de exemplu, warfarina): crește timpul de protrombină cu aproximativ 12%. Este necesar să controlați acest indicator;
• medicamente hipoglicemiante orale, derivați de sulfoniluree (glipizidă, tolbutamidă, glibenclamidă, clorpropamidă): timpul lor de înjumătățire crește, care este plin de dezvoltarea hipoglicemiei. Este necesar să se controleze concentrația de glucoză din sânge și, dacă este necesar, să se adapteze doza de agent hipoglicemiant;
• diuretice (inclusiv hidroclorotiazidă): concentrația plasmatică a fluconazolului crește cu 40%, dar nu este necesară o scădere a dozei de Flucorus;
• contraceptive orale: eficacitatea lor nu este redusă;
• ciclosporină: este posibilă o modificare a concentrației sale în sânge. Acest indicator ar trebui monitorizat;
• tacrolimus: concentrația sa în sânge crește, ceea ce implică riscul de a dezvolta efecte nefrotoxice;
• rifampicină: scade cu 25% ASC (suprafața sub curba concentrație-timp) și cu 20% perioada T _½ de fluconazol, care necesită o creștere a dozei de Flucorus;
• rifabutină: este posibilă o creștere a concentrației sale serice, dezvoltarea uveitei. Este necesară monitorizarea stării pacientului;
• midazolam: conținutul său în sânge crește, ceea ce implică un risc crescut de efecte psihomotorii;
• fenitoină: crește nivelul său în sânge, care este însoțit de manifestări semnificative clinic. Este necesar să se controleze concentrația medicamentului și, dacă este necesar, să se adapteze doza;
• cisapridă: posibilă dezvoltare a reacțiilor adverse din inimă, inclusiv paroxisme ale tahicardiei ventriculare (torsada vârfurilor);
• terfenadină: atunci când este utilizată simultan cu fluconazol în doze zilnice de până la 400 mg, este necesară o supraveghere medicală atentă; este contraindicată utilizarea terfenadinei în asociere cu fluconazol în doze zilnice mai mari de 400 mg;
• zidovudină: concentrația sa în sânge crește, ca urmare a cărei efecte secundare pot crește;
• azitromicină, voriconazol: este posibilă o modificare a concentrațiilor plasmatice ale acestora. Este necesar controlul și, dacă este necesar, ajustarea dozei;
• teofilină: timpul său de înjumătățire crește, riscul de intoxicație crește, ceea ce necesită corectarea regimului de dozare.

Analogi

Analogii Flucorus sunt: Diflazon, Diflucan, Mykonil, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucosan, Fluconazol, Fluconorm, Flukorem, Forcan, Flucostat, Flucomabol, Flucosid, Vero-Fluconazol.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Flucorus

Nu există recenzii despre Flucorus pe forumuri și site-uri specializate. Pacienții vorbesc pozitiv despre fluconazol (o substanță activă care este, de asemenea, o parte a multor medicamente antifungice): medicamentul este eficient în multe boli fungice, este bine tolerat și este ieftin.

Aspectele negative includ posibile efecte secundare și efecte negative asupra ficatului.

Prețul Flucorus în farmacii

Prețul aproximativ pentru Flucorus pentru 1 sticlă de 100 ml este de 85-111 ruble.

Flucorus: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Flucorus 2 mg / ml soluție perfuzabilă 100 ml 1 buc. 109 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!