Roxitromicina
Roxitromicină: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Roxitromicină
Cod ATX: J01FA06
Ingredient activ: roxitromicină (roxitromicină)
Producător: Ozone, LLC (Rusia)
Descriere și fotografie actualizată: 22.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 155 de ruble.
Cumpără
Roxitromicina este un agent antibacterian semi-sintetic din grupul macrolide cu un spectru larg de activitate.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Roxitromicinei - comprimate filmate: rotunde biconvexe, înveliș și miez - alb, cu inscripția „164” pe una dintre fețe (într-o cutie de carton 1-5 sau 10 blistere cu 10, 25 sau 30 comprimate sau 1 cutie 10, 20, 30, 40, 50 sau 100 comprimate).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: roxitromicină - 150 mg;
- componente auxiliare: poloxamer - 0,15 mg; povidonă K30 - 4,2 mg; talc - 2,25 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1,875 mg; amidon de porumb - până la 210 mg; hiproloză - 19,65 mg; stearat de magneziu - 1,875 mg;
- cochilie: dioxid de titan - 0,27 mg; dextroză - 1,12 mg; hipromeloză - 2,78 mg; propilen glicol - 0,83 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Roxitromicina este un antibiotic macrolidic semisintetic cu un spectru larg de activitate antibacteriană. Are un efect bacteriostatic - inhibă creșterea și reproducerea bacteriilor, care este asociată cu principalele efecte ale substanței: legarea la subunitatea 50S a ribozomilor, suprimarea reacțiilor de transpeptidare și translocație, formarea de legături peptidice între lanțul peptidic și aminoacizi, inhibarea sintezei proteinelor de către ribozomi.
Eficacitatea roxitromicinei în raport cu agenții patogeni intracelulari (inclusiv Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) este asigurată datorită unei bune penetrări celulare.
Următoarele sunt susceptibile la acțiunea roxitromicinei: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.
Următoarele microorganisme au sensibilitate variabilă: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (streptococ beta-hemolitic grup A), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.
Roxitromicina este eficientă și împotriva microorganismelor anaerobe: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenic oralis, Bacteridreal
Rezistent la acțiunea medicamentului: familia Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.
Farmacocinetica
După administrarea orală, roxitromicina este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal. Prezintă stabilitate în mediul acid al stomacului, consumul de alimente la 15 minute după administrarea pilulei nu are niciun efect asupra absorbției. Cu max (concentrația maximă a substanței) după administrarea orală de 150 sau 300 mg de roxitromicină este de 6,6 sau 9,6 mg / l, timpul de atingere a C max este de 2,2 sau, respectiv, 1,5 ore.
La copii, Cmax (cu o doză dublă de 2,5 mg / kg pe zi) este atinsă după 2 ore și este cuprinsă între 8,7 și 10,1 mg / l.
Atunci când este luat cu o pauză de 12 ore, concentrațiile sanguine eficiente sunt menținute timp de 24 de ore.
C ss (concentrația de echilibru) în plasmă atunci când este administrat de 2 ori pe zi, 150 mg pentru un curs de 10 zile este de 9,3 mg / l și se realizează în 2-4 zile; atunci când este luat o dată pe zi, 300 mg timp de 11 zile, C ss este de 10,9 mg / l.
Comunicarea cu proteinele plasmatice din sânge - 96%. Roxitromicina se caracterizează printr-o penetrare ridicată a țesuturilor, în special în plămâni, prostată și amigdalele palatine. De asemenea, substanța pătrunde bine în fluidele și celulele corpului (macrofage). Se excretă în laptele matern în cantități nesemnificative. Practic nu pătrunde prin bariera hematoencefalică. Volumul de distribuție este de 31,2 litri.
Se metabolizează parțial în ficat, mai mult de 50% din substanța activă este excretată neschimbată de intestine, aproximativ 15% - de plămâni, 12% - de rinichi. După o doză unică de 150 mg de roxitromicină, T 1/2 (timpul de înjumătățire) are în medie 12 ore.
În caz de insuficiență a funcției hepatice, C max și T 1/2 cresc.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Roxitromicina este prescrisă pentru infecțiile ușoare / moderate care sunt cauzate de agenți patogeni sensibili la acțiunea substanței active:
- infecții ale țesuturilor moi și ale pielii;
- infecții ale tractului respirator superior și inferior - amigdalită, faringită, sinuzită acută, bronșită, pneumonie (inclusiv pneumonie cauzată de agenți patogeni atipici, inclusiv Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis);
- infecții în odontologie, infecții ale dinților și cavității bucale (la adulți);
- infecții ale sistemului genito-urinar cauzate de Ureaplasma urealyticum și Chlamydia trachomatis (la adulți).
Contraindicații
Absolut:
- utilizare combinată cu alcaloizi vasoconstrictoare ergot (dihidroergotamină, ergotamină), cisapridă, pimozidă, astemizol, terfenadină;
- porfirie;
- vârsta de până la 12 ani sau greutatea corporală de până la 40 kg;
- sarcina și alăptarea;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și la alte macrolide.
Rudă (Roxitromicina este prescrisă sub supraveghere medicală):
- insuficiență hepatică / renală;
- utilizare combinată cu următoarele medicamente: warfarină, disopiramidă, colchicină, digoxină, agoniști ai receptorilor dopaminei - alcaloizi ergotici (inclusiv bromocriptină, cabergolină, lisuridă, pergolidă), teofilină, ciclosporină;
- miastenia gravis (boala Erb-Goldflam);
- prelungirea congenitală a intervalului QT, afecțiuni care contribuie la dezvoltarea aritmiilor cardiace (inclusiv hipokaliemie necorectată sau hipomagnezemie, bradicardie semnificativă clinic), terapie concomitentă cu medicamente antiaritmice de clasa IA și III;
- vârsta de la 65 de ani.
Instrucțiuni pentru utilizarea roxitromicinei: metodă și dozare
Comprimatele de roxitromicină sunt administrate pe cale orală cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință înainte de mese.
Schema de dozare recomandată: de 2 ori pe zi (cu o pauză de 12 ore), 1 comprimat. Adulților, cu excepția pacienților cu insuficiență renală, li se pot prescrie 2 comprimate pe zi într-o singură doză.
În caz de insuficiență hepatică severă (în special în cazul cirozei hepatice cu ascită sau icter), Roxitromicina trebuie administrată 1 comprimat o dată pe zi.
Durata cursului este determinată de indicații, severitatea procesului infecțios și microorganismul care a cauzat infecția. De obicei, durata administrării medicamentului este cuprinsă între 5 și 10 zile, cu infecții cauzate de streptococ beta-hemolitic - cel puțin 10 zile. Durata maximă a terapiei este de 10 zile.
Efecte secundare
- sistemul hepatobiliar: activitate crescută a transaminazelor hepatice (aspartat aminotransferază, alanină aminotransferază, fosfatază alcalină), hepatită acută hepatocelulară sau colestatică (în unele cazuri cu icter);
- sistemul digestiv: vărsături, greață, dureri abdominale, diaree (în unele cazuri cu sânge), colită pseudomembranoasă, pancreatită;
- sistemul nervos: parestezie, cefalee, amețeli, modificări ale senzațiilor gustative (inclusiv ageusia), miros afectat (inclusiv anosmie), pierderea temporară a auzului, vertij, hipoacuzie, halucinații;
- reacții alergice: șoc anafilactic, eritem exudativ multiform, bronhospasm, urticarie, angioedem, eozinofilie;
- reacții cutanate: roșeață, erupție cutanată, purpură;
- altele: superinfecție, candidoză.
Supradozaj
În caz de supradozaj, poate exista o creștere a efectelor secundare dependente de doză.
Recomandat: spălare gastrică; tratament simptomatic. Nu există un antidot specific.
Instrucțiuni Speciale
În cazul insuficienței hepatice, Roxitromicina trebuie utilizată cu precauție sub controlul funcției hepatice, dacă este necesar, se efectuează ajustarea dozei.
Dacă apar reacții alergice și suprainfecție, roxitromicina este întreruptă imediat și se prescrie un tratament adecvat.
Când se utilizează roxitromicină, inclusiv perioada de 2-3 săptămâni de la sfârșitul terapiei, poate apărea colită pseudomembranoasă. În cazurile ușoare, este de obicei suficient să întrerupeți medicamentul și să utilizați rășini schimbătoare de ioni (colestipol, colestiramină), în cazurile severe, se prescrie înlocuirea pierderilor de lichide, proteine și electroliți, terapia cu metronidazol / vancomicină. Este imposibil să se utilizeze medicamente care încetinesc motilitatea intestinală.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Problema posibilității de a conduce vehicule în timpul perioadei de terapie cu roxitromicină ar trebui rezolvată individual, ceea ce este asociat cu probabilitatea de a dezvolta tulburări ale sistemului nervos, inclusiv halucinații și amețeli.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Roxitromicina nu este prescrisă în timpul sarcinii / alăptării.
Utilizare pediatrică
Este contraindicat să luați medicamentul la pacienții cu vârsta sub 12 ani sau cu o greutate corporală de până la 40 kg.
Cu funcție renală afectată
Terapia cu roxitromicină pentru insuficiență renală trebuie efectuată sub supraveghere medicală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Terapia cu roxitromicină pentru insuficiența hepatică trebuie efectuată sub supraveghere medicală.
Utilizare la vârstnici
Terapia cu roxitromicină la pacienții cu vârsta peste 65 de ani trebuie efectuată sub supraveghere medicală.
Interacțiuni medicamentoase
- medicamente care sunt metabolizate utilizând izoenzima CYP3A (astemizol, pimozidă sau cisapridă): prelungirea intervalului QT și / sau tulburări ale ritmului cardiac (în majoritatea cazurilor cu tahicardie ventriculară de tip piruetă), care este asociată cu o creștere a concentrației plasmatice a acestora; combinația este contraindicată;
- disopiramidă: concentrația sa în plasmă crește și, prin urmare, se recomandă, dacă este posibil, determinarea concentrației de disopiramidă în plasma sanguină și monitorizarea ECG;
- preparate care conțin dihidroergotamină sau ergotamină (alcaloizi de ergot vasoconstrictor): posibilă dezvoltare a spasmului arterial și a ischemiei severe cu necroză a extremităților; combinația este contraindicată;
- terfenadină: crește probabilitatea unor complicații severe din sistemul cardiovascular, inclusiv fibrilație atrială și fibrilație ventriculară și alte aritmii ventriculare; combinația este contraindicată;
- anticoagulante indirecte (warfarină): o creștere a timpului de protrombină și, prin urmare, se recomandă determinarea regulată a INR (raportul internațional normalizat) în timpul perioadei de terapie;
- medicamente antiaritmice clasa IA și III: posibilă însumare a efectelor prelungirii intervalului QT al roxitromicinei și a acestor medicamente; terapia combinată necesită precauție (sub controlul unei electrocardiograme);
- digoxină: absorbția sa va crește, ceea ce poate duce la intoxicație glicozidică (manifestată sub formă de greață, vărsături, diaree, cefalee, amețeli); intoxicația cu glicozide cardiace poate duce și la conducerea cardiacă / tulburări ale ritmului cardiac; cu utilizare combinată, inclusiv o combinație cu alte glicozide cardiace, se recomandă monitorizarea regulată a electrocardiogramei și determinarea concentrației glicozidelor cardiace în plasmă (aceste măsuri sunt necesare în cazul simptomelor unei supradoze de glicozide cardiace);
- agoniști ai receptorilor de dopamină - alcaloizi de ergot (inclusiv bromocriptină, lisuridă, cabergolină, pergolidă): crește concentrația plasmatică a acestora și, ca urmare, crește efectul farmacodinamic și crește riscul efectelor secundare ale acestora; terapia combinată necesită precauție (în ciuda lipsei de informații care să confirme o astfel de interacțiune);
- colchicină: concentrația sa plasmatică crește, în timp ce riscul reacțiilor sale adverse, inclusiv efectele nefrotoxice, crește; terapia combinată necesită precauție (în ciuda lipsei de informații care să confirme o astfel de interacțiune);
- teofilină, ciclosporină: concentrația plasmatică a acestora crește, în timp ce corectarea regimului de dozare nu este de obicei necesară;
- midazolam: crește T 1/2 și aria sub curba concentrație-timp, ceea ce poate duce la creșterea și prelungirea efectelor sale.
Analogi
Analogii roxitromicinei sunt Elrox, Rulid, Esparoxy, Xitrocin, Rulicin.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Roxitromicină
Conform recenziilor, Roxitromicina este un antibiotic eficient cel mai des utilizat în tratamentul ureaplasmozei și micoplasmozei. În unele cazuri, acestea indică dezvoltarea efectelor secundare.
Prețul roxitromicinei în farmacii
Prețul aproximativ pentru Roxitromicină (10 comprimate) este de 147 de ruble.
Roxitromicină: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Roxitromicină 150 mg comprimate filmate 10 buc. 155 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
