Femoston 2/10
Femoston 2/10: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. În caz de afectare a funcției renale
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Femoston 2/10
Cod ATX: G03FB08
Ingredient activ: estradiol (estradiol), didrogesteron (dydrogesteronum)
Producător: Solvay Pharmaceuticals (Olanda), Abbott Laboratories SA (SUA)
Descriere și actualizare foto: 26.10.2018
Femoston 2/10 este un medicament anti-climacteric combinat estrogen-progestin.
Eliberați forma și compoziția
Femoston 2/10 este disponibil sub formă de comprimate filmate de două tipuri - roz și galben deschis: rotunde, biconvexe, gravate cu „379” pe o parte, la pauză - miezul unei tablete albe cu o structură aspră (28 buc. într-un blister - 14 comprimate roz și 14 comprimate galben deschis; într-o cutie de carton 1, 3 sau 10 blistere).
Conținutul ingredientelor active într-o tabletă:
- comprimat roz: estradiol hemihidrat - 2,06 mg, care este echivalent cu 2 mg de estradiol;
- comprimat galben deschis: estradiol hemihidrat - 2,06 mg, care este echivalent cu 2 mg de estradiol; didrogesteronă - 10 mg.
Componente auxiliare: lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, hipromeloză, stearat de magneziu, amidon de porumb.
Compoziția cochiliei:
- comprimat roz: opadry OY-6957 roz - macrogol 400, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu, oxid de fier galben, oxid de fier negru, talc;
- comprimat galben deschis: opadry OY-02B22764 galben - macrogol 400, hipromeloză, oxid galben de fier, dioxid de titan (E 171), talc.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Femoston 2/10 este un medicament anti-climacteric, al cărui efect terapeutic este asigurat de o combinație de doi hormoni. Este utilizat ca terapie de substituție hormonală (HRT) pentru a preveni pierderea osoasă în perioada postmenopauză și după ovariectomie.
Estradiolul este un estrogen identic cu estradiolul endogen, principalul și cel mai activ hormon sexual la femei. Administrarea de estradiol vă permite să completați deficiența de estrogen la femei la debutul menopauzei și să reduceți simptomele menopauzei la începutul tratamentului.
Didrogesteronul este un progestogen, eficacitatea sa farmacologică, administrată pe cale orală, este similară cu cea a progesteronului. Prezența didrogesteronei în comprimat ajută la asigurarea unei transformări secretoare complete a endometrului, reducând riscul de hiperplazie endometrială, crescută prin acțiunea estrogenilor, în timpul HRT.
Farmacocinetica
După administrarea orală, absorbția Femoston 2/10 are loc în tractul gastro-intestinal, unde estradiolul micronizat și didrogesterona sunt ușor și rapid absorbite. Biodisponibilitatea didrogesteronei este de 28%.
Estrogenul este găsit legat și liber. Legarea proteinelor plasmatice: estradiol - până la 99% din doză, din care cu albumina - de la 30 la 52%, cu globulină de legare a hormonilor sexuali (SHBG) - de la 46 la 69%; didrogesteronă și metabolitul său - mai mult de 90%.
În ficat, estradiolul este metabolizat în estronă și sulfat de estronă. Ambii metaboliți au activitate estrogenică; recircularea intestin-hepatică este caracteristică sulfatului de estronă.
Principalul metabolit al didrogesteronei este 20alfa-dihidrodidrogesteronă (DHD), concentrația sa maximă în plasma sanguină după administrarea pilulei are loc după aproximativ 1,5 ore. Concentrația plasmatică a DHD este semnificativ mai mare decât concentrația inițială de didrogesteronă. Absența acțiunii estrogenice și androgene determină trăsătura caracteristică a tuturor metaboliților didrogesteronului - pentru a menține configurația 4,6-dien-3-onei din substanța mamă și absența 17alfa-hidroxilării.
Estradiolul trece în laptele matern.
Excreția estradiolului și a metaboliților săi este efectuată în principal de rinichi într-o stare conjugată cu acid glucuronic.
Aproximativ 63% din doza de didrogesteron administrată este excretată de rinichi. Clearance-ul total plasmatic este de 6,4 l / min. În urină, DHD este determinat într-o măsură mai mare sub forma unui conjugat de acid glucuronic.
Timp de înjumătățire: estradiol - 10-16 ore, didrogesteronă - 5-7 ore, DHD - 14-17 ore.
Dydrogesterona este complet excretată după 72 de ore.
Cu un aport zilnic de Femoston 2/10, concentrația de echilibru în plasma sanguină a estradiolului are loc după aproximativ 5 zile, didrogesteron - după 3 zile.
Primirea de doze multiple nu afectează proprietățile farmacocinetice ale didrogesteronei și ale principalului său metabolit.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Femoston 2/10 este indicat ca HRT în condiții care sunt cauzate de deficiența de estrogen la femeile perimenopauzale (nu mai devreme de șase luni după ultima sângerare menstruală) și femeile aflate în postmenopauză.
În plus, medicamentul poate fi prescris pentru prevenirea osteoporozei postmenopauzale la femeile cu risc crescut de fracturi osoase, pentru care este contraindicată utilizarea altor medicamente sau dacă sunt intolerante.
Contraindicații
- hiperplazie endometrială netratată;
- sângerări vaginale de etiologie necunoscută;
- cancer de sân, inclusiv prezumtiv;
- meningiom și alte tumori dependente de progestogen, inclusiv cele presupuse;
- cancer endometrial și alte tumori maligne dependente de estrogen, inclusiv cele presupuse;
- tromboză (venoasă și arterială), inclusiv tromboză venoasă profundă (inclusiv antecedente);
- tromboembolism, infarct miocardic, tromboembolism pulmonar, tulburări cerebrovasculare de origine hemoragică și ischemică (inclusiv anamneză);
- prezența unor factori pronunțați sau multipli de tromboză venoasă sau arterială datorată predispoziției ereditare sau dobândite, inclusiv deficiență de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, prezență anticoagulantă a lupusului sau anticorpi pentru cardiolipină, imobilizare prelungită, obezitate severă (indice de greutate corporală peste 30 kg / m 2), boli ale arterelor coronare sau ale vaselor cerebrale, angina pectorală, atacuri ischemice tranzitorii, fibrilație atrială, leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii;
- neoplasme maligne ale ficatului;
- porfirie;
- formă acută sau cronică de boală hepatică, până la normalizarea parametrilor funcționali ai probelor de ficat (inclusiv istoric);
- deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la galactoză;
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Continuarea Femoston 2/10 este contraindicată în caz de disfuncție hepatică, icter, hipertensiune arterială necontrolată, cefalee asemănătoare migrenei care a apărut pentru prima dată în timpul TSH.
Cu prudență, se recomandă prescrierea Femoston 2/10 femeilor dacă există sau există antecedente de următoarele boli și afecțiuni: hipertensiune arterială, endometrioză, leiomiom uterin, factori de risc pentru apariția neoplasmelor estrogen-dependente (inclusiv rude apropiate cu cancer mamar), tumori hepatice de etiologie benignă, epilepsie, diabet zaharat cu sau fără complicații vasculare, lupus eritematos sistemic, colelitiază, astm bronșic, cefalee severă, migrenă, otoscleroză, hiperplazie endometrială.
Instrucțiuni de utilizare a Femoston 2/10: metodă și dozare
Femoston 2/10 comprimate se iau pe cale orală, indiferent de aportul de alimente, de preferință întotdeauna la aceeași oră a zilei, convenabil pentru femeie.
Dozaj recomandat: 1 buc. O data pe zi.
Este necesar să începeți să luați medicamentul din blister cu tablete roz (marcate cu numărul 1). După 14 zile de administrare a pastilelor care conțin doar estradiol (2 mg), trebuie utilizate pastile galbene deschise (marcate cu numărul 2), care conțin estradiol (2 mg) și didrogesteronă (10 mg). După 28 de zile, după terminarea administrării tuturor comprimatelor din blisterul actual, terapia este continuată prin preluarea de comprimate roz din noul blister. HRT implică administrarea continuă a medicamentului.
Dacă pierdeți administrarea următoarei doze de Femoston 2/10 la ora stabilită, pilula uitată poate fi luată imediat, imediat ce vă amintiți, dacă întârzierea nu depășește 12 ore sau perioada de la administrarea pilulei anterioare nu depășește 36 de ore. În caz contrar, trebuie luat la ora obișnuită a doua zi. Omiterea următoarei doze de medicament crește riscul apariției sângerărilor uterine.
De obicei, TSH începe cu numirea Femoston 1/10, dacă efectul terapeutic este insuficient din cauza deficitului de estrogen, doza de estradiol este crescută utilizând Femoston 2/10. În acest caz, și anume când treceți de la un regim de terapie combinată continuă, puteți începe să luați un medicament nou în orice zi.
Când treceți de la un alt medicament cu un regim continuu de tratament secvențial sau ciclic, trebuie mai întâi să finalizați ciclul curent și abia apoi să începeți să luați Femoston 2/10.
Efecte secundare
- tulburări generale: adesea - oboseală, stare generală de rău, slăbiciune, edem periferic;
- din sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - amețeli, migrenă;
- din sistemul reproductiv și glandele mamare: foarte des - tensiune sau durere a sânilor; adesea - metroragie, încălcarea secreției vaginale, descărcare sângeroasă (spotting) la femeile aflate în postmenopauză, dureri abdominale inferioare, candidoză vaginală, sângerări menstruale abundente, sângerări aciclice, sângerări scăzute sau fără menstruație, secreții menstruale dureroase; rareori - sindrom asemănător premenstrual, o creștere a glandelor mamare, o creștere a dimensiunii unui leiomiom;
- din partea sistemului cardiovascular: rareori - creșterea tensiunii arteriale, tromboembolism venos; rar - infarct miocardic;
- din sistemul hepatobiliar: rar - patologie a vezicii biliare, funcție hepatică anormală, inclusiv în combinație cu stare de rău, dureri abdominale, astenie, icter;
- din tractul gastro-intestinal: foarte des - dureri abdominale; adesea - flatulență, greață, vărsături;
- din sistemul imunitar: rareori - hipersensibilitate la estradiol și / sau didrogesteron;
- din partea mușchilor scheletici și a țesutului conjunctiv: foarte des - durere în spatele lombar;
- reacții dermatologice: adesea - reacții alergice, sub formă de erupții cutanate, mâncărime, urticarie; rareori - angioedem, purpură vasculară;
- tulburări mentale: adesea - nervozitate, depresie; rareori - libidoul afectat;
- boli infecțioase: rareori - cistită;
- altele: adesea - o creștere a greutății corporale; rareori - o scădere a greutății corporale.
În plus, pe fondul terapiei combinate estrogen-gestagen cu Femoston 2/10, pot apărea următoarele efecte nedorite:
- din partea organismului în ansamblu: cancer ovarian, cancer endometrial, meningiom și alte neoplasme de etiologie malignă, benignă sau nespecificată;
- din partea sistemului reproductiv și a glandelor mamare: eroziune cervicală, boală fibrocistică a sânilor;
- din partea sistemului cardiovascular: tromboembolism arterial;
- din tractul gastro-intestinal: cu hipertrigliceridemie - pancreatită;
- din sistemul nervos: coreea, provocând convulsii epileptice, riscul de demență la femeile care încep terapia de substituție hormonală cu vârsta peste 65 de ani;
- din sistemul hematopoietic: anemie hemolitică;
- din sistemul imunitar: lupus eritematos sistemic;
- din partea organelor vizuale: o creștere a curburii corneei, hipersensibilitate la lentilele de contact;
- din partea țesutului conjunctiv și a mușchilor scheletici: crampe în mușchii extremităților inferioare;
- din sistemul genito-urinar: incontinență urinară;
- indicatori de laborator: o creștere a nivelului de hormoni tiroidieni;
- reacții dermatologice: eritem nodos, eritem multiform, cloasmă și / sau melasmă;
- din partea metabolismului: hipertrigliceridemie;
- alții: la pacienții cu porfirie - agravarea evoluției bolii.
Supradozaj
Simptome: dureri abdominale, amețeli, greață, vărsături, slăbiciune, somnolență, sângerări de sevraj, tensiune a sânilor.
Tratament: terapie simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Femoston 2/10 trebuie prescris numai femeilor cu simptome care determină o deteriorare semnificativă a calității vieții și continuă HRT până când riscul de reacții adverse depășește beneficiile tratamentului. La pacienții cu vârsta peste 65 de ani trebuie să se acorde o atenție deosebită, deoarece experiența utilizării medicamentului la această vârstă este limitată.
Cele mai frecvente evenimente adverse care apar pe fondul unei combinații de estradiol și didrogesteron includ tensiunea și sensibilitatea glandelor mamare, dureri abdominale, cefalee, dureri de spate.
Înainte de a începe sau de a relua terapia, o femeie trebuie să fie supusă unui examen general și ginecologic, mamografie. Pentru a lua în considerare posibilele contraindicații și condiții, numirea Femoston 2/10 trebuie efectuată pe baza datelor privind istoricul medical și familial complet al pacientului. Pe baza tabloului clinic, medicul ar trebui să informeze femeia despre toate riscurile asociate terapiei hormonale și despre acele modificări ale glandelor mamare pentru care este necesar să se prezinte la un medic.
Deoarece HRT se efectuează pentru o lungă perioadă de timp, se recomandă efectuarea examinărilor în timpul tratamentului. Medicul determină frecvența și natura acestora pentru fiecare pacient în mod individual, dar frecvența examinărilor nu trebuie să fie mai mică de o dată la șase luni.
Ar trebui să ia în considerare efectul estrogenilor asupra rezultatelor testelor de laborator pentru a determina toleranța la glucoză, studiul funcției hepatice și tiroidiene.
În comparație cu femeile care nu primesc monoterapie cu estrogeni, atunci când o utilizează, pacienții cresc riscul de a dezvolta hiperplazie endometrială sau cancer de 2 până la 12 ori, în funcție de durata și doza medicamentului. Mai mult, rămâne crescut încă 10 ani după abolirea estrogenului. Utilizarea ciclică a progestogenului scade riscul de hiperplazie și de cancer endometrial crescut de estrogen. Pentru diagnosticarea la timp a acestor boli, se recomandă utilizarea screeningului cu ultrasunete și a examenului histologic. La începutul tratamentului, pot să apară sângerări inovatoare sau vaginale. Dacă o astfel de sângerare apare după câteva luni de terapie sau după anularea Femoston 2/10, pentru a exclude o neoplasmă malignă, trebuie diagnosticată cauza lor,inclusiv biopsia endometrială.
HRT crește riscul de tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară de aproape 3 ori, mai ales în primul an de utilizare a hormonilor. Femeile ale căror rude apropiate (mama, tatăl) au avut complicații tromboembolice la o vârstă fragedă sau cu antecedente de avort spontan recurent, este necesar să se efectueze un studiu de hemostază. Cu terapia anticoagulantă, numirea Femoston 2/10 este posibilă numai dacă beneficiile HRT depășesc riscul potențial de tromboembolism.
Utilizarea HRT trebuie întreruptă cu 1-1,5 luni înainte de intervenția chirurgicală planificată, urmată de imobilizarea ulterioară pe termen lung. Terapia hormonală poate fi reluată numai după ce mobilitatea femeii este complet restabilită.
Simptomele tromboembolismului venos includ umflarea extremităților inferioare, durerea lor, dificultăți de respirație, dureri toracice bruște. Dacă se dezvoltă pe fundalul Femoston 2/10, trebuie să consultați imediat un medic și să încetați să luați medicamentul.
Creșterea odată cu utilizarea monoterapiei cu estrogeni sau o combinație de estrogen și progestogen, frecvența diagnosticării cancerului de sân după întreruperea terapiei revine la nivelul inițial în termen de 5 ani. Riscul de a dezvolta cancer mamar depinde de durata terapiei și se poate dubla după 5 ani de TSH combinată estrogen-progestogen. Diagnosticul în timp util al cancerului de sân poate face dificilă apariția sângelui în timpul TSH.
Există riscul de a dezvolta cancer ovarian, dar este semnificativ mai mic decât riscul de cancer mamar.
Utilizarea Femoston 2/10 crește riscul de accident vascular cerebral ischemic de 1,5 ori, tratamentul nu afectează apariția accidentului vascular cerebral hemoragic.
Deoarece estrogenii pot reține lichidul în organism, acest lucru poate agrava starea la pacienții cu insuficiență renală și cardiacă.
Cu hipertrigliceridemie care apare în timpul tratamentului cu Femoston 2/10, riscul de a dezvolta pancreatită crește.
HRT nu îmbunătățește funcția cognitivă. Riscul crescut de demență trebuie luat în considerare la prescrierea medicamentului la femeile cu vârsta peste 65 de ani.
Femoston 2/10 nu are proprietăți contraceptive.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Se recomandă să aveți grijă atunci când lucrați cu mecanisme complexe și conduceți vehicule, deoarece medicamentul poate provoca amețeli, somnolență și alte efecte secundare care afectează viteza reacțiilor psihomotorii.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Numirea Femoston 2/10 este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.
Când concepeți în contextul utilizării unui medicament hormonal, tratamentul trebuie anulat imediat.
Cu funcție renală afectată
Deoarece estrogenii pot reține lichidul în organism, acest lucru se poate agrava dacă funcția renală a pacientului este afectată.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Utilizarea Femoston 2/10 este contraindicată la pacienții cu neoplasme maligne ale ficatului, cu o formă cronică sau acută de disfuncție hepatică (inclusiv antecedente), porfirie.
Se recomandă prescrierea TSH cu precauție în neoplasmele hepatice benigne.
Utilizare la vârstnici
Experiența utilizării Femoston 2/10 la femeile cu vârsta peste 65 de ani este limitată.
Interacțiuni medicamentoase
Utilizarea simultană a Femoston 2/10 cu alte substanțe / preparate medicamentoase:
- anticonvulsivante (carbamazepină, fenobarbital, fenitoină), agenți antimicrobieni (nevirapină, rifabutină, rifampicină, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, medicamente Hypericum perforatum (St. din vagin;
- fentanil, tacrolimus, teofilină, ciclosporină: pot crește semnificativ nivelul plasmatic al acestora.
Analogi
Analogii Femoston 2/10 sunt: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissekvens, Divina, Cliogest.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Femoston recenzii 2/10
Recenziile despre Femoston 2/10 sunt destul de contradictorii. Femeile, cărora medicamentul le-a ajutat să normalizeze hormonii și să rămână însărcinate după mulți ani de lipsă de concepție și predicții dezamăgitoare ale medicilor, descriu eficacitatea medicamentului folosind cuvinte doar în grade superlative. Cu terapia HRT îmbunătățește semnificativ starea generală, femeile uită de bufeurile frecvente și picioarele „vatate”. Pacienții recomandă administrarea de pastile înainte de culcare, ceea ce va reduce efectele neplăcute ale medicamentului sub formă de greață și dureri de cap, precum și vor fi supuse unor controale medicale regulate.
Recenzii negative despre Femoston 2/10 sunt date de femei care, după 6 luni de terapie combinată, au fost diagnosticate cu dezvoltarea unei tumori de sân hormon-dependente. Unul dintre pacienți descrie că utilizarea medicamentului pentru boala ovariană polichistică a normalizat ciclul menstrual fără a provoca efecte secundare semnificative timp de 3 ani, dar după întreruperea tratamentului, menstruația sa oprit. Iar consecința administrării pastilelor hormonale a fost o creștere semnificativă în greutate și umflături.
Medicii dau o evaluare pozitivă a eficacității Femoston 2/10 atunci când este utilizat pentru tratamentul și prevenirea afecțiunilor care apar cu epuizare ovariană prematură.
Preț pentru Femoston 2/10 în farmacii
Prețul pentru Femoston 2/10 pe pachet poate fi de la 1121 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
