Citotectează
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Citotectul este un medicament imunologic. Crește cantitatea de anticorpi împotriva CMV uman (citomegalovirus).
Eliberați forma și compoziția
Cytotect este disponibil sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă, care este un lichid transparent sau ușor opalescent, galben deschis sau incolor (10 ml și 20 ml în fiole, 50 ml în flacoane, într-o cutie de carton 1 fiolă sau 1 flacon).
Compoziția 1 ml soluție:
- substanță activă: proteine plasmatice umane - 100 mg (incluzând cel puțin 95% imunoglobuline, nu mai mult de 5 mg imunoglobulină A și 50 unități de imunoglobulină umană împotriva CMV);
- componente auxiliare: apă pentru injecție și clorură de sodiu.
Indicații de utilizare
- tratamentul infecției cu CMV la pacienții imunocompromiși (nou-născuți, prematuri, pacienți cu imunitate suprimată de medicamente, persoane cu imunodeficiență din alte cauze etc.);
- prevenirea manifestării bolii după infecția cu CMV;
- prevenirea infecției cu CMV la pacienții cu sistem imunitar suprimat de medicamente, în special după transplantul de organe.
Contraindicații
Absolut:
- hipersensibilitate la imunoglobulina umană, în special cu un deficit de imunoglobulină A și prezența anticorpilor împotriva acesteia;
- hipersensibilitate la orice ingredient al medicamentului.
Relativ (Cytotect este utilizat cu precauție):
- tensiune arterială crescută;
- istoric de tromboză sau boală vasculară;
- boli cronice în care crește vâscozitatea sângelui;
- trombofilie dobândită sau ereditară;
- hipovolemie severă;
- imobilitate prelungită;
- Diabet;
- supraponderal;
- vârstă în vârstă.
Mod de administrare și dozare
Cytotect se administrează intravenos.
Înainte de introducerea medicamentului, este necesar să se evalueze vizual conținutul flaconului. Dacă soluția devine tulbure sau conține sedimente în ea, utilizarea medicamentului este interzisă. Înainte de administrare, soluția trebuie încălzită la temperatura corpului sau la temperatura camerei.
La începutul perfuziei, viteza de perfuzare nu trebuie să depășească 0,08 ml / kg greutate corporală pe oră. Dacă medicamentul este bine tolerat, la 10 minute după începerea administrării, rata este crescută treptat la 0,8 ml / kg de greutate corporală pe oră și menținută până la sfârșitul administrării.
Citotectul poate fi amestecat numai cu soluție izotonică de clorură de sodiu, deoarece atunci când se adaugă alte soluții, este posibilă denaturarea sau precipitarea proteinelor.
Flaconul cu soluție trebuie utilizat imediat după deschidere. Este interzisă utilizarea preparatului neutilizat, deoarece există un risc ridicat de contaminare bacteriană
Dozele recomandate de Cytotect:
- tratamentul infecției cu CMV: o singură doză - 2 ml / kg de greutate corporală, frecvența de aplicare - la fiecare 48 de ore. Administrarea medicamentului este continuată până când simptomele bolii dispar;
- prevenirea infecției cu CMV la pacienții cu imunitate suprimată: soluția se administrează într-o singură doză de 1 ml / kg greutate corporală (dacă nu se prescrie altfel).
Pentru transplantul de organe la pacienții sero-negativi cu CMV, Cytotect se administrează în ziua transplantului sau cu o zi înainte de operație (de exemplu, în transplantul de măduvă osoasă).
Prevenirea infecției cu CMV la pacienții seropozitivi cu CMV începe cu 10 zile înainte de transplantul de organ planificat.
În prevenirea infecției cu CMV, cursul este de cel puțin 6 doze unice, intervalul dintre care este de 2-3 săptămâni.
Efecte secundare
În timpul utilizării medicamentului Cytotect, pot apărea următoarele reacții adverse:
- adesea: cefalee, greață, frisoane, vărsături, dureri articulare, febră, scăderea tensiunii arteriale, dureri ușoare de spate, reacții alergice;
- rareori: o scădere accentuată a tensiunii arteriale, reacții cutanate tranzitorii (hiperemie sau erupții cutanate), care dispar complet după oprirea tratamentului;
- foarte rare: accident vascular cerebral, infarct miocardic, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară;
- cazuri izolate: hemoliză / anemie hemolitică, meningită aseptică reversibilă, șoc anafilactic, insuficiență renală acută și / sau creșterea creatininei serice (în special la pacienții cu factori de risc suplimentari pentru insuficiență renală).
În cazul reacțiilor adverse care indică o toleranță slabă a medicamentului, este necesar să se reducă rata de administrare a soluției sau să se suspende perfuzia până când simptomele dispar.
Cu un efect negativ al Cytotect asupra funcției renale, problema eliminării imunoglobulinei ar trebui rezolvată.
Dacă apare un șoc, este necesar să respectați recomandările moderne pentru măsurile anti-șoc.
Instrucțiuni Speciale
Unele efecte secundare ale Cytotect se pot datora unei rate de perfuzie ridicate, de aceea este necesar să urmați cu strictețe recomandările pentru rata de administrare a medicamentului.
Observarea atentă a pacientului pe parcursul întregului timp de perfuzie și timp de cel puțin 20 de minute după finalizarea acestuia ajută la evitarea posibilelor complicații. La pacienții cărora li se administrează imunoglobuline pentru prima dată sau care au fost administrate ultima dată cu foarte mult timp în urmă, timpul de observare după sfârșitul perfuziei trebuie crescut la o oră.
Când se tratează cu Cytotect, toți pacienții trebuie să consume o cantitate suficientă de lichid înainte de a începe administrarea soluției. În timpul terapiei, este necesară monitorizarea periodică a debitului de urină și a creatininei serice. Nu puteți lua diuretice simultan cu medicamentul.
După administrarea imunoglobulinelor, rezultatele testelor fals pozitive sunt posibile în testele serologice (de exemplu, un test Coombs fals pozitiv).
Cytotect nu afectează capacitatea pacienților de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje potențial periculoase.
Interacțiuni medicamentoase
Citotectul poate reduce eficacitatea vaccinurilor vii împotriva bolilor virale precum rubeola, varicela, rujeola și oreionul, astfel încât vaccinarea împotriva acestor boli trebuie efectuată la cel puțin 3 luni de la administrarea imunoglobulinelor. Intervalul dintre administrarea Cytotect și vaccinul împotriva rujeolei poate fi mărit la un an. Înainte de a începe vaccinarea împotriva rujeolei, este necesar să se examineze pacientul pentru prezența anticorpilor specifici.
Analogi
Analogul Cytotect este NeoCyotect.
Termeni și condiții de stocare
Depozitați și transportați într-un loc uscat și întunecat la o temperatură de + 2 … + 8 ° C. Medicamentul nu trebuie congelat. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
