Decanoat de haloperidol
Decanoat de haloperidol: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: decanoat de haloperidol
Cod ATX: N05AD01
Ingredient activ: haloperidol (Haloperidol)
Producător: Gedeon Richter (Ungaria)
Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 295 ruble.
Cumpără
Decanoatul de haloperidol este un medicament neuroleptic, antipsihotic.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de soluție uleioasă pentru administrare intramusculară (i / m): un lichid galben verzui sau galben (1 ml fiecare în fiole din sticlă închisă; 5 fiole fiecare în tăvi de plastic, 1 palet într-o cutie de carton și instrucțiuni de utilizare Haloperidol decanoat).
1 ml de soluție conține:
- substanță activă: decanoat de haloperidol - 70,52 mg, care este echivalent cu 50 mg de haloperidol;
- componente auxiliare: ulei de susan, alcool benzilic.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Decanoatul de haloperidol este un puternic antipsihotic, derivat al butirofenonei, un medicament antipsihotic cu acțiune îndelungată. Substanța sa activă este un ester al acidului decanoic și al haloperidolului, care este un antagonist pronunțat al receptorilor centrali ai dopaminei. După administrare, haloperidolul este eliberat prin hidroliză lentă și intră în circulația sistemică.
Datorită blocării directe a receptorilor centrali de dopamină în tratamentul halucinațiilor și iluziilor, haloperidolul este extrem de eficient. Se crede că acest lucru se datorează acțiunii sale asupra structurilor mezocorticale și limbice. Are un efect calmant pronunțat în agitația psihomotorie, mania și alte agitații.
Activitatea medicamentului în raport cu sistemul limbic se manifestă printr-un efect sedativ. Haloperidolul este indicat ca adjuvant la pacienții cu durere cronică.
Substanța acționează asupra ganglionilor bazali, provocând reacții extrapiramidale sub formă de distonie, acatisie, parkinsonism.
În tulburările caracterizate prin sevraj social, după administrarea decanoatului de haloperidol la pacienți, se observă normalizarea comportamentului social.
Activitatea pronunțată anti-dopaminică are un efect iritant asupra chemoreceptorilor, provocând dezvoltarea greaței și vărsăturilor. În plus, este însoțit de relaxarea sfincterului gastroduodenal, blochează factorul inhibitor al prolactinei în adenohipofiză, ceea ce duce la o eliberare crescută de prolactină.
Farmacocinetica
După injectarea i / m, concentrația maximă (Cmax) de haloperidol este atinsă după 3-9 zile. În plasmă, stadiul de saturație are loc pe fondul administrării lunare după 2-4 injecții. Farmacocinetica este dependentă de doză, cu doze sub 450 mg, există o relație directă între concentrația plasmatică și doză. Efectul terapeutic apare după atingerea unei concentrații plasmatice de haloperidol de 20-25 μg / L.
Legarea proteinelor plasmatice - 92%.
Haloperidolul traversează cu ușurință bariera hematoencefalică (BBB) și se excretă în laptele matern.
Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de aproximativ 21 de zile. Până la 60% din substanța introdusă este excretată prin intestin, 40% prin rinichi, din care aproximativ 1% este neschimbată.
Indicații de utilizare
- psihoze, inclusiv schizofrenia cronică, în special la pacienții cu răspuns pozitiv la terapia cu haloperidol cu acțiune rapidă, care sunt indicați pentru numirea unui neuroleptic eficient cu efect sedativ moderat;
- tulburări ale activității și comportamentului mental, însoțite de agitație psihomotorie, care necesită tratament pe termen lung.
Contraindicații
Absolut:
- comă de diferite origini;
- opresiunea sistemului nervos central (SNC), care a apărut pe fondul administrării de medicamente sau al consumului de alcool;
- Boala Parkinson, alte boli ale sistemului nervos central, care sunt însoțite de simptome piramidale sau extrapiramidale;
- înfrângerea ganglionilor bazali;
- depresie, isterie;
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- copilărie;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Cu precauție, decoperatul de haloperidol trebuie prescris pentru epilepsie, boli decompensate ale sistemului cardiovascular (inclusiv angina pectorală, prelungirea intervalului QT, tulburări de conducere intracardică, hipokaliemie sau terapie concomitentă cu medicamente care pot contribui la o prelungire a intervalului QT), glaucom cu unghi închis, insuficiență hepatică (cu simptome de tirotoxicoză), insuficiență renală, hiperplazie prostatică cu retenție urinară, insuficiență cardiacă și respiratorie pulmonară (inclusiv boală pulmonară obstructivă cronică, boli infecțioase acute), alcoolism.
În timpul sarcinii, decanoatul de haloperidol poate fi prescris numai în cazurile în care efectul terapeutic așteptat pentru mamă depășește amenințarea potențială pentru făt.
Decanoat de haloperidol, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Decanoatul de haloperidol este o soluție uleioasă, prin urmare administrarea sa intravenoasă este categoric contraindicată.
Soluția este destinată administrării parenterale prin injecție intramusculară profundă în regiunea gluteală.
Trebuie avut în vedere faptul că introducerea unei soluții într-o doză care depășește 3 ml este însoțită de o senzație neplăcută de distensie la locul injectării.
La prescrierea dozei inițiale de decanoat de Haloperidol, se iau în considerare simptomatologia bolii, severitatea acesteia și doza anterioară de haloperidol sau alte antipsihotice.
Doza trebuie selectată individual sub supravegherea medicală strictă a pacientului, datorită diferențelor semnificative în răspunsurile la tratament la diferiți pacienți.
Dozajul recomandat: doza inițială este de 0,5-1,5 ml, care corespunde la 25-75 mg de haloperidol, o dată la 28 de zile. Doza inițială de decanoat de haloperidol trebuie să fie de 10-15 ori mai mare decât haloperidolul oral, dar nu trebuie să depășească 100 mg. Pe baza efectului, doza inițială poate fi crescută în trepte de 50 mg până când se obține efectul optim dorit. Doza unică de întreținere este de obicei 20 de doze zilnice de haloperidol oral. Dacă în timpul perioadei de selecție a dozei simptomele bolii de bază reapar, tratamentul poate fi completat cu forme orale.
Dacă este necesar, luând în considerare caracteristicile individuale ale efectului medicamentului, este posibilă o injecție intramusculară mai frecventă a soluției (1 dată în 14 zile).
Pentru pacienții cu oligofrenie și pacienții vârstnici, doza inițială trebuie să fie cuprinsă între 12,5 și 25 mg de medicament o dată la 28 de zile. Doza este crescută în funcție de răspunsul individual la terapie.
Efecte secundare
- din sistemul nervos: somnolență sau insomnie (în special la începutul terapiei), frici, anxietate, agitație, anxietate, cefalee, acatizie, depresie, euforie, convulsii epileptice, letargie, reacții paradoxale - halucinații și exacerbarea psihozei; pe fondul tratamentului de lungă durată - tulburări extrapiramidale, incluzând diskinezie tardivă (smucitură a buzelor, smacking, puffing din obraji, mișcări rapide ale limbii asemănătoare cu viermilor, mișcări de mestecat necontrolate, mișcări ale brațelor și picioarelor), distonie tardivă (spasme ale pleoapelor, clipire rapidă, expresie facială neobișnuită sau poziție corpuri, îndoirea mișcărilor necontrolate ale gâtului, brațelor, trunchiului și picioarelor), sindromul neuroleptic malign [respirație rapidă sau dificilă, creșterea sau scăderea tensiunii arteriale (TA), hipertermie, transpirație crescută, tahicardie, aritmie,rigiditate musculară, incontinență urinară, pierderea cunoștinței, convulsii epileptice];
- din partea sistemului cardiovascular: pe fondul utilizării dozelor mari - scăderea tensiunii arteriale, aritmii, tahicardie, hipotensiune ortostatică, semne de flutter și fibrilație a ventriculilor, prelungirea intervalului QT;
- din sistemul digestiv: pe fondul utilizării dozelor mari - gură uscată, scăderea poftei de mâncare, greață, vărsături, hiposalivație, diaree sau constipație, tulburări funcționale ale ficatului, inclusiv dezvoltarea icterului;
- din sistemul hematopoietic: rar - agranulocitoză, leucocitoză tranzitorie sau leucopenie, tendință la monocitoză, eritropenie;
- din sistemul urinar: edem periferic, cu hiperplazie de prostată - retenție urinară;
- din sistemul reproductiv și glanda mamară: nereguli menstruale, durere în glandele mamare, hiperprolactinemie, ginecomastie, libidoul crescut, scăderea potenței, priapismul;
- din partea organului vederii: vedere încețoșată, cataractă, retinopatie;
- din partea metabolismului: hiponatremie, hiperglicemie, hipoglicemie;
- reacții dermatologice: erupție maculopapulară, acnee, fotosensibilitate;
- reacții alergice: rar - laringospasm, bronhospasm;
- reacții locale: posibil - dezvoltarea evenimentelor adverse asociate cu introducerea decanoatului de Haloperidol;
- altele: creșterea în greutate, alopecie.
Supradozaj
O supradoză de haloperidol se manifestă printr-o severitate semnificativă a efectelor secundare farmacologice stabilite cu dezvoltarea reacțiilor adverse. Cele mai periculoase simptome includ scăderea tensiunii arteriale, reacții extrapiramidale sub formă de tremor general sau localizat și rigiditate musculară, sedare și, uneori, comă cu hipotensiune arterială și depresie respiratorie, transformându-se în șoc. Există riscul prelungirii intervalului QT, ducând la dezvoltarea aritmiilor ventriculare.
Tratament: nu există un antidot specific. Atunci când se tratează un supradozaj suspectat, trebuie avut în vedere că decoperatul de haloperidol are un efect pe termen lung. Pentru a asigura permeabilitatea căilor respiratorii, este necesară utilizarea unei sonde orofaringiene sau endotraheale, cu depresie respiratorie severă, se efectuează ventilație artificială. Este necesar să se asigure o observare atentă a stării pacientului, monitorizarea funcțiilor vitale și electrocardiograma (ECG). Terapia antiaritmică este continuată până când ECG este complet normalizat. În cazul tensiunii arteriale scăzute și al stopului circulator, se recomandă utilizarea de albumină concentrată și noradrenalină sau dopamină, administrarea intravenoasă de lichid, plasmă ca agenți vasopresori. Odată cu apariția simptomelor extrapiramidale severe, este necesară administrarea regulată a medicamentelor antiparkinsoniene cu acțiune anticolinergică timp de câteva săptămâni. Trebuie avut în vedere faptul că, după abolirea acestor medicamente, se pot relua simptomele extrapiramidale.
Utilizarea epinefrinei este contraindicată. Interacțiunea sa cu haloperidol poate determina o creștere semnificativă a tensiunii arteriale și necesită ajustarea imediată a dozei.
Instrucțiuni Speciale
Injecții Haloperidol decanoat trebuie început după un răspuns pozitiv la terapia anterioară cu haloperidol oral, acest lucru va reduce riscul reacțiilor adverse neașteptate.
Pe fondul utilizării medicamentelor antipsihotice la pacienții psihiatrici, în cazuri rare au fost observate episoade de moarte subită.
Terapia pe termen lung trebuie să fie însoțită de examinări periodice pentru a monitoriza tabloul sanguin și funcția ficatului.
Datorită riscului de convulsii la pacienți, epilepsie, traumatisme craniene, retragere de alcool sau alte afecțiuni care duc la convulsii, este necesară îngrijire specială.
Utilizarea decoperatului de haloperidol la pacienții cu hipertiroidism este permisă numai pe fondul terapiei tirostatice adecvate concomitente.
Prezentat în combinație cu antidepresive în tratamentul pacienților cu depresie și psihoză sau cu dominanță a depresiei.
În cazul tratamentului antiparkinsonian concomitent după întreruperea tratamentului cu decanoatul de Haloperidol, se recomandă continuarea acestuia timp de câteva săptămâni, datorită eliminării mai rapide a medicamentelor antiparkinsoniene. Haloperidolul trebuie întrerupt treptat pentru a preveni simptomele de sevraj.
Pe fondul terapiei inițiale sau al utilizării dozelor mari de medicament, este posibil un efect sedativ cu o scădere a atenției. Gravitatea efectului sedativ al decanoatului de Haloperidol poate agrava consumul de alcool, prin urmare este interzisă administrarea de băuturi alcoolice în timpul tratamentului.
În timpul tratamentului, se recomandă evitarea efortului fizic greu și să nu faceți băi fierbinți, deoarece poate apărea insolatie datorită inhibării hipotalamusului termoreglării centrale și periferice.
Datorită riscului crescut de fotosensibilitate, este necesar să se abțină de la expunerea la lumina directă a soarelui cu zone ale pielii neprotejate.
Medicamentele reci nu trebuie luate fără consultarea unui medic, deoarece pot crește efectul anticolinergic, ceea ce crește riscul de insolatie.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
La începutul utilizării injecției cu soluție de decanoat de Haloperidol, pacienților li se interzice conducerea și efectuarea oricăror activități care necesită o concentrare sporită a atenției și / sau sunt asociate cu un risc ridicat de rănire.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Este contraindicat administrarea de decanoat de haloperidol în timpul gestației și alăptării.
În timpul sarcinii, este permis să se prescrie medicamentul numai în cazurile în care efectul terapeutic intenționat pentru mamă depășește amenințarea potențială pentru făt.
Utilizarea decoperatului de haloperidol în timpul alăptării determină dezvoltarea simptomelor extrapiramidale la sugari. Dacă este necesară prescrierea terapiei cu medicamentul mamei, se recomandă întreruperea alăptării.
Utilizare pediatrică
Utilizarea haloperidolului pentru tratamentul copiilor este contraindicată.
Cu funcție renală afectată
Decanoatul de haloperidol trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Cu precauție extremă, injecțiile cu decanoat de haloperidol trebuie prescrise pacienților cu insuficiență hepatică, deoarece metabolismul său se efectuează în ficat.
Utilizare la vârstnici
Doza inițială pentru pacienții vârstnici trebuie să fie de 12,5-25 mg de haloperidol la fiecare 28 de zile. Doza trebuie crescută treptat, luând în considerare răspunsul individual la terapie.
Interacțiuni medicamentoase
- antidepresive triciclice, etanol, analgezice opioide, somnifere, barbiturice, agenți pentru anestezie generală: crește severitatea efectului lor deprimant asupra sistemului nervos central;
- m-anticolinergice periferice, medicamente antihipertensive: efectul majorității medicamentelor antihipertensive și al medicamentelor periferice m-anticolinergice este îmbunătățit;
- antidepresive triciclice, inhibitori de monoaminooxidază: metabolismul acestor medicamente încetinește, există o creștere simultană a efectului sedativ și a toxicității acestor medicamente și a haloperidolului;
- bupropion: riscul de convulsii epileptice semnificative crește odată cu scăderea pragului epileptic al bupropionului;
- anticonvulsivante: haloperidolul determină o scădere a pragului convulsivant, reducând eficacitatea acestora;
- dopamină, efedrină, epinefrină, fenilefrină, norepinefrină: efectul vasoconstrictor al acestor medicamente este slăbit; o scădere paradoxală a tensiunii arteriale este posibilă atunci când haloperidolul este combinat cu epinefrină;
- medicamente antiparkinsoniene: decanoatul de haloperidol reduce semnificativ din punct de vedere clinic eficacitatea acestora;
- anticoagulante: este posibil să crească sau să scadă efectul lor terapeutic;
- bromocriptină: datorită scăderii efectului bromocriptinei, poate fi necesară o ajustare a dozei;
- metildopa: la pacienții care iau metildopa, riscul dezorientării în spațiu, încetinirea sau dificultatea proceselor de gândire, crește dezvoltarea altor tulburări mentale;
- amfetamine: există o scădere a efectului psiho-stimulator al amfetaminelor și a efectului antipsihotic al haloperidolului;
- preparate cu litiu: este posibil să crească simptomele extrapiramidale, dezvoltarea neurointoxicării ireversibile (encefalopatie), în special cu doze mari de litiu;
- medicamente anticolinergice, antiparkinsoniene, antihistaminice (prima generație): interacțiunile cu aceste medicamente pot crește efectul m-anticolinergic al haloperidolului, reducându-i activitatea antipsihotică. În acest caz, trebuie luată în considerare necesitatea ajustării dozei de decanoat de Haloperidol;
- carbamazepină, barbiturice: pe fondul terapiei pe termen lung cu inductori ai oxidării microsomale, concentrația de haloperidol în plasmă scade;
- fluoxetina: probabilitatea de a dezvolta reacții extrapiramidale și alte efecte secundare din sistemul nervos central crește atunci când haloperidolul este combinat cu fluoxetina;
- medicamente care provoacă reacții extrapiramidale: crește frecvența și severitatea tulburărilor extrapiramidale;
- ceai, cafea: trebuie avut în vedere faptul că utilizarea acestor băuturi ajută la reducerea efectului terapeutic al haloperidolului.
Analogi
Analogii decanoatului de haloperidol sunt Haloperidol, Haloperidol-Richter, Haloperidol-ratiopharm, Senorm, Benperidol, Melperon, Galomond, Halopril etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre haloperidol decanoat
Recenziile privind decanoatul de haloperidol sunt moderat pozitive. Pacienții la care terapia cu forma orală a haloperidolului a dat un răspuns pozitiv și au prezentat o bună tolerabilitate a medicamentului, atunci când prescriu haloperidol sub formă de injecții i / m, nu observă apariția unor noi efecte negative grave. Avantajele soluției includ, de asemenea, regimul de dozare.
Preț pentru decanoat de haloperidol în farmacii
Prețul decanoatului de Haloperidol pentru un pachet care conține 5 fiole poate varia de la 350 de ruble.
Decanoat de haloperidol: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Haloperidol decanoat 50 mg / ml soluție pentru administrare intramusculară (uleioasă) 1 ml 5 buc. 295 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!