Provera

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Provera: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Interacțiunile medicamentoase
14. Analogi
15. Termeni și condiții de stocare
16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. Recenzii
18. Preț în farmacii

Denumire latină: Provera

Cod ATX: L02AB02

Ingredient activ: medroxiprogesteron (medroxiprogesteron)

Producător: PFIZER ITALIA, Srl (Italia)

Descriere și actualizare foto: 27.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 2398 ruble.

Cumpără

Provera este un agent antineoplazic.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - tablete: alungite, biconvexe, albe, cu codul "Upjohn 717" pe o parte (10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 2, 3 sau 10 ambalaje; 20, 50 și 100 buc. în sticle de polietilenă, într-o cutie de carton 1 sticlă și instrucțiuni pentru utilizarea Provera).

Compoziția a 1 comprimat:

substanță activă: acetat de medroxiprogesteron (MPA) - 500 mg;
componente auxiliare: amidon de porumb, polietilen glicol (macrogol 400), gelatină hidrolizată (Biko C), celuloză microcristalină, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu (tip A), docusat de sodiu cu benzoat de sodiu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a Provera - acetat de medroxiprogesteronă, este un derivat sintetic al progesteronului, aparține gestagenelor (progestine) fără activitate estrogenică.

Medicamentul are următorul efect asupra sistemului endocrin:

reduce concentrațiile plasmatice de hidrocortizon și hormon adrenocorticotrop (ACTH);
inhibă secreția de gonadotropine hipofizare - hormonul foliculostimulant (FSH) și hormonul luteinizant (LH);
reduce concentrația de testosteron în plasma sanguină, suprimă funcția celulelor Leydig la bărbați;
reduce concentrațiile plasmatice de estrogeni (datorită inhibării secreției de FSH și inducției enzimatice a reductazei hepatice), în urma căreia crește clearance-ul testosteronului, iar conversia androgenilor în estrogeni scade.

Atunci când Provera este utilizat în doze terapeutice pentru neoplasmele maligne hormonodependente, activitatea sa antitumorală este probabil asociată cu efectul MPA asupra receptorilor de progestin și estrogen, a sistemului hipotalamo-hipofizo-gonadal și a metabolismului steroizilor la nivel celular.

La fel ca progesteronul, acetat de medroxiprogesteron este pirogen. Atunci când utilizați medicamentul în doze foarte mari (de la 500 mg pe zi, care este necesar pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer), se poate dezvolta sindromul itsenko-Cushing.

Farmacocinetica

MPA este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. După 2-4 ore, atinge concentrația plasmatică maximă. Odată cu aportul simultan de alimente, biodisponibilitatea medicamentului crește (fără a schimba timpul de înjumătățire).

Mai mult de 90% din substanța activă Provera din sânge este asociată cu proteine (în principal albumină). AMP nelegat are, de asemenea, activitate farmacologică. Medicamentul nu se leagă de o anumită globulină care leagă hormonii sexuali.

Acetat de medroxiprogesteron traversează bariera hematoencefalică și ajunge în laptele matern.

Este metabolizat în principal în microzomi hepatici cu participarea citocromului P ₄₅₀ 3A4 prin hidroxilare urmată de conjugare. În prezent, sunt cunoscuți cel puțin 16 metaboliți ai acetatului de medroxiprogesteronă. Cele mai multe dintre ele sunt excretate în urină sub formă de glucuronide, o mică parte sub formă de sulfați.

Timpul de înjumătățire este de 12-17 ore.

Indicații de utilizare

Provera este utilizat ca parte a tratamentului complex și ca medicament de terapie paliativă pentru următoarele boli:

cancer renal recurent și metastatic;
cancer de prostată;
cancer endometrial (inclusiv metastatic);
cancer de sân (hormonal dependent, recurent, în perioada postmenopauză);
cașexie canceroasă cu tumori avansate de localizare diversă.

Contraindicații

Absolut:

tulburări tromboembolice;
tromboflebită;
disfuncție hepatică severă;
stadii incipiente ale cancerului de san;
sângerări vaginale;
hemoragie în creier;
sarcina;
perioada de alăptare (primele 6 săptămâni din perioada postpartum);
vârsta de până la 18 ani;
hipersensibilitate la orice componentă a comprimatelor Provera.

Relativ:

Diabet;
migrenă;
epilepsie;
condiții depresive;
astm bronsic;
hipercalcemie;
insuficiență hepatică;
insuficiență renală;
insuficienta cardiaca;
condiții în care retenția de lichide în organism poate fi periculoasă.

Provera, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Provera sunt administrate pe cale orală, înghițite întregi, cu suficientă apă.

Doza optimă de medicament este selectată individual în funcție de localizarea și stadiul bolii, de regimul de terapie utilizat și de răspunsul la tratament.

Dozele zilnice utilizate pot varia:

cancer la rinichi - 100-600 mg;
cancer de prostată metastatic - 100-500 mg;
cancer endometrial - 100-600 mg;
cancer de sân - 400-1500 mg;
cașexie de cancer - 1000 mg.

Utilizarea Provera este continuată atât timp cât există un răspuns pozitiv la terapie.

Efecte secundare

din sistemul endocrin: toleranță scăzută la glucoză, decompensare a diabetului zaharat, modificări ale greutății corporale, galactoree, glucozurie, sindromul Itsenko-Cushing (fața lunii, hirsutism, osteoporoză, obezitate, nereguli menstruale, funcție sexuală scăzută, hipokaliemie, edem la nivelul extremităților inferioare, striae de diferite culori, hiperpigmentare a pielii în locuri de frecare);
din sistemul hematopoietic: o creștere a numărului de trombocite și leucocite în plasma sanguină;
din partea sistemului cardiovascular: senzație de bufeuri, palpitații, tensiune arterială crescută, tulburări tromboembolice, embolie pulmonară, tromboflebită, tahicardie, insuficiență cardiacă cronică, infarct miocardic, accident vascular cerebral;
din sistemul nervos: oboseală crescută, somnolență / insomnie, excitabilitate nervoasă crescută, capacitate scăzută de concentrare, amețeli, confuzie, cefalee, depresie, euforie, convulsii tonice sau clinice, reacții similare cu cele adrenergice (transpirație, tremor de mână, convulsii mușchii gambei dar noaptea);
din sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate (anafilaxie, angioedem, reacții anafilactoide);
din sistemul digestiv: uscăciunea mucoasei bucale, modificări ale poftei de mâncare, flatulență, durere și disconfort la nivelul abdomenului, greață, vărsături, constipație / diaree, icter, disfuncție hepatică;
din sistemul genito-urinar: sensibilitate crescută a mameloanelor sau glandelor mamare, durere a glandelor mamare sau mamare, mastodinie, durere la nivelul abdomenului inferior, modificări ale scurgerii vaginale, sângerări uterine disfuncționale (neregulate, slabe, abundente), anovulație prelungită, amenoree, vaginită, eroziune cervicală uter, modificarea libidoului, disfuncție erectilă;
din partea organului vizual: insuficiență vizuală, cataractă diabetică, tromboză vasculară retiniană;
din piele și apendicele pielii: mâncărime, erupții cutanate, acnee, urticarie, hirsutism, alopecie;
altele: hipertermie, stare generală de rău, edem / retenție de lichide în corp, dureri de spate și articulații, hipercalcemie.

Potrivit unui studiu post-comercializare, Provera poate contribui, în cazuri rare, la dezvoltarea osteoporozei (inclusiv cazuri de fracturi osoase osteoporotice).

Supradozaj

Când Provera este administrat în doze semnificativ mai mari decât cele recomandate, pot apărea diverse reacții adverse, inclusiv oboseală crescută, creștere în greutate (cu o anumită retenție de lichide în organism) și efectele corticosteroizilor.

În caz de supradozaj, medicamentul trebuie anulat. Administrarea de doze de până la 3000 mg pe zi este bine tolerată. De obicei nu este necesar niciun tratament specific. Dacă este necesar, se efectuează terapie simptomatică și de susținere.

Instrucțiuni Speciale

Terapia antitumorală se desfășoară strict conform prescripției medicului și sub supravegherea atentă a acestuia.

Femeile în caz de sângerare uterină disfuncțională ar trebui examinate suplimentar pentru a stabili cauza tulburării.

MPA poate reduce toleranța la glucoză, care trebuie luată în considerare la pacienții cu diabet zaharat.

Este necesar să anulați temporar Prover și să efectuați o examinare în următoarele cazuri: vedere dublă, pierderea parțială sau completă a vederii, dezvoltarea exoftalmiei, atacuri de migrenă. Dacă se detectează edem al nervului optic sau leziuni vasculare ale retinei, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie luată în considerare terapia alternativă.

La pacienții cu antecedente de depresie este necesară observarea atentă în timpul terapiei.

Femeilor cărora li se prescrie o examinare histologică sau citologică a endometrului / colului uterin ar trebui să-l avertizeze pe patolog cu privire la administrarea Provera.

Efectul dozei mari de medroxiprogesteronă asupra densității osoase nu a fost studiat. Medicamentul reduce concentrația de estrogen în plasma sanguină, ceea ce duce la o scădere a densității țesutului osos la femei înainte de menopauză. În acest caz, riscul de a dezvolta osteoporoză crește în ultimii ani de viață. Din acest motiv, tuturor femeilor care li se administrează Provera li se recomandă să ia supliment de vitamina D și calciu (dacă nu este contraindicat). Cu tratamentul pe termen lung cu MPA, se recomandă monitorizarea periodică a densității osoase.

Există cazuri de suprimare a funcției cortexului suprarenalian pe fondul utilizării MPA.

Medroxiprogesterona în doze mari utilizate în oncologie poate provoca insuficiență suprarenală parțială (răspuns scăzut al sistemului hipofizo-suprarenal). Prin urmare, dacă este necesar să se efectueze un test de metapironă înainte de administrarea metapironei, este necesar să se verifice capacitatea cortexului suprarenal de a răspunde la ACTH.

Provera poate modifica concentrațiile următoarelor biomarkeri endocrini: globulină specifică care leagă hormonii sexuali, gonadotropinele din plasma sanguină și urină (LH și FSH), steroizii din urină și plasma sanguină (progesteron, estrogeni, testosteron, cortizol, pregnandiol). Acest lucru trebuie luat în considerare la efectuarea cercetărilor de laborator.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Efectul medroxiprogesteronei asupra funcțiilor cognitive și psihofizice umane nu a fost studiat. Este cunoscut faptul că medicamentul poate provoca deficiențe de vedere și amețeli, prin urmare, în timpul perioadei de terapie, trebuie să se acorde o atenție deosebită la conducerea și efectuarea altor activități potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Provera este contraindicată în timpul sarcinii.

Există dovezi că, în anumite condiții, expunerea intrauterină a progestogenilor în primul trimestru de sarcină este cauza anomaliilor în dezvoltarea organelor genitale la făt.

Dacă sarcina apare la 1-2 luni după injectarea medicamentului, nou-născuții prezintă un risc crescut de malnutriție, ceea ce crește probabilitatea mortalității intrapartum și neonatală. Trebuie remarcat faptul că astfel de complicații sunt foarte rare, deoarece probabilitatea concepției pe fondul utilizării acetatului de medroxiprogesteron este scăzută. Cu toate acestea, medicul trebuie să avertizeze femeile cu privire la posibilele riscuri pentru făt în caz de sarcină în perioada de terapie anticancerigenă.

Acetat de medroxiprogesteronă trece în laptele matern. Nu există date care să confirme efectul negativ al medicamentului asupra copilului, dar nu se recomandă utilizarea Provera în primele 6 săptămâni după naștere.

Utilizare pediatrică

Provera nu se utilizează în pediatrie (pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani).

Cu funcție renală afectată

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în cazul insuficienței renale.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Comprimatele de Provera 500 mg sunt contraindicate pentru disfuncții hepatice severe.

În cazul insuficienței hepatice, este utilizat cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Aminoglutetimida, atunci când este utilizată simultan, reduce semnificativ biodisponibilitatea MPA și, ca urmare, eficacitatea acesteia.

Acetat de medroxiprogesteronă este metabolizat în principal prin hidroxilare prin izoenzima CYP3A4. Nu s-au efectuat studii speciale pentru a studia efectul inductorilor și inhibitorilor acestei izoenzime asupra farmacocineticii Provera. Probabilitatea unei astfel de interacțiuni este mare, cu toate acestea, efectele clinice cu utilizarea unor astfel de combinații sunt necunoscute.

Rifampicina, fenobarbitalul, griseofulvina, fenitoina și carbamazepina au capacitatea de a crește clearance-ul gestagenilor (progestogeni).

Provera poate modifica eficacitatea medicamentelor hipoglicemiante, precum și inhiba metabolismul ciclosporinei, care crește concentrația sa în plasma sanguină și crește riscul de toxicitate.

Analogi

Analogii lui Provera sunt Veraplex, Megeis.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Provera

Practic nu există recenzii despre Provera pe site-uri și forumuri medicale specializate, care se datorează specificului consumului de droguri.

Nu există rapoarte care să caracterizeze eficacitatea acestui agent anticancer. Efectele secundare cele mai des menționate sunt: cefalee, amețeli, nervozitate, capacitatea de concentrare afectată, bufeuri, transpirații, creșteri de presiune, creștere semnificativă în greutate. Având în vedere gravitatea bolilor pentru care este prescris Provera, pacienții consideră că importanța administrării medicamentului depășește reacțiile adverse.

Preț pentru Provera în farmacii

Prețul aproximativ pentru Provera 500 mg (30 comprimate pe ambalaj) este de 2085–3200 ruble.

Provera: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului

Preț

Farmacie

Provera 500 mg comprimate 30 buc.

2398 RUB

Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!