Perfalgan - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Perfalgan

Perfalgan: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Perfalgan

Cod ATX: N02BE01

Ingredient activ: paracetamol (paracetamol)

Producător: Bristol-Myers Squibb (Franța), Bristol-Myers Squibb, SrL Italia

Descriere și fotografie actualizată: 22.11.2018

Perfalgan este un medicament narcotic cu efect analgezic și antipiretic pronunțat.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare Perfalgan - soluție perfuzabilă: lichid limpede, ușor gălbui sau incolor, fără impurități mecanice vizibile [într-o sticlă din sticlă transparentă incoloră 50 sau 100 ml, într-o cutie de carton 1 sau 12 (pentru spitale) sticle].

Compoziția 1 ml soluție:

• substanță activă: paracetamol - 10 mg;
• componente auxiliare: manitol, clorhidrat de cisteină monohidrat, fosfat disodic dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric concentrat, azot, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Paracetamolul, ingredientul activ al Perfalganului, are un efect analgezic, antipiretic și slab antiinflamator. Mecanismul influenței sale constă în blocarea activității ciclooxigenazei 1 și 2 în sistemul nervos central, inhibarea sintezei prostaglandinelor, afectând predominant centrele de durere și termoreglare din hipotalamus. Absența virtuală a unui efect antiinflamator se explică prin neutralizarea efectului paracetamolului asupra ciclooxigenazei în țesuturile inflamate de către peroxidazele celulare. Paracetamolul nu afectează negativ membrana mucoasă a tractului gastrointestinal și metabolismul hidro-electrolitic (retenție de apă și sodiu), deoarece nu participă la sinteza prostaglandinelor din țesuturile periferice.

Farmacocinetica

Concentrația maximă (C _max) de paracetamol în plasma sanguină după perfuzia intravenoasă a medicamentului la o doză de 500 sau 1000 mg este, respectiv, de 15 sau 30 μg / ml și este atinsă după 15 minute. Volumul de distribuție (V _d) este de 1 l / kg. Paracetamolul se leagă slab de proteinele plasmatice. Are capacitatea de a penetra bariera hematoencefalică. După perfuzia intravenoasă a unei doze de 1000 mg după 20 de minute, se constată un conținut semnificativ de paracetamol în lichidul cefalorahidian - aproximativ 1,5 μm / ml.

Substanța activă este metabolizată în ficat, formând glucuronide și sulfați. O mică parte (4%) din doză este biotransformată cu participarea enzimei citocromului P450 în metabolitul intermediar activ N-acetilbenzoquinonă imină, care în condiții normale suferă o neutralizare rapidă prin glutation redus și, după legarea cu acidul mercaptopuric și cisteină, este excretată în urină. Cu toate acestea, în condiții de intoxicație masivă, concentrația acestui metabolit toxic crește.

Timpul de înjumătățire (T _1/2) al paracetamolului este: la adulți - 2,7 ore; la copii - 1,5-2 ore. Garda la sol totală este de 18 l / h. Medicamentul este excretat în principal prin rinichi: aproximativ 90% din doza administrată - în timpul zilei cu urină, în principal sub formă de glucuronid (60 până la 80%) și sulfat (20 până la 30%); nemodificat - mai puțin de 5% din doza luată.

La pacienții cu insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei mai mic de 10-30 ml / min), excreția medicamentului încetinește oarecum, T _1/2 este în intervalul de la 2 la 5,3 ore. Rata de excreție a glucuronidei și a sulfatului la astfel de pacienți este de 3 ori mai mică decât la persoanele sănătoase.

Indicații de utilizare

• sindromul durerii de intensitate moderată și scăzută de diferite origini (inclusiv cefalee, durere de dinți, migrenă, nevralgie, algomenoree, mialgie, durere la arsuri, leziuni, precum și după intervenții chirurgicale);
• sindrom febril în bolile infecțioase și inflamatorii.

Conform instrucțiunilor, Perfalgan este, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea rapidă a durerii și febrei, inclusiv în cazurile de dificultate în administrarea orală a medicamentului.

Contraindicații

Absolut:

• disfuncție hepatică severă;
• vârsta copiilor până la 1 an;
• sensibilitate individuală crescută la paracetamol sau clorhidrat de propacetamol (promedicament paracetamol) sau la oricare dintre ingredientele auxiliare ale medicamentului.

Relativ (utilizarea Perfalgan necesită precauție):

• insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min);
• hiperbilirubinemie benignă (inclusiv hepatită virală, sindrom Gilbert, leziuni hepatice alcoolice);
• alcoolism cronic;
• deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• sarcina, perioada de alăptare;
• vârstă în vârstă.

Instrucțiuni de utilizare a Perfalgan: metodă și dozare

Perfalgan se administrează intravenos sub formă de perfuzie timp de 15 minute o dată.

Este permisă diluarea suplimentară a medicamentului cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, de maxim 10 ori. Soluția diluată trebuie utilizată în decurs de o oră de la preparare, inclusiv timpul perfuziei.

Soluția neutilizată într-o sticlă deschisă trebuie distrusă.

Regimuri de dozare recomandate de Perfalgan:

• copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani (cu o greutate de până la 34 kg): 15 mg / kg greutate corporală de paracetamol per perfuzie (1,5 ml soluție per 1 kg greutate corporală) de până la 4 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 60 mg / kg. Intervalul dintre injecții trebuie să fie de cel puțin 4 ore;
• adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu greutatea de la 35 la 50 kg: 15 mg / kg greutate corporală pe perfuzie (1,5 ml / kg). Doza zilnică maximă este de 60 mg / kg. Intervalul minim dintre injecții este de 4 ore;
• adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și cu o greutate mai mare de 50 kg: doza unică maximă este de 1000 mg (1 flacon de 100 ml), doza zilnică este de 4000 mg. Intervalul dintre injecții trebuie să fie de cel puțin 4 ore.

Pentru pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică, cu sindrom Gilbert și pacienții vârstnici, se recomandă reducerea dozei zilnice de Perfalgan și administrarea acesteia la intervale de cel puțin 8 ore.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile ale sistemelor și organelor:

• organele tractului gastro-intestinal: o creștere a activității enzimatice a transaminazelor hepatice (fără dezvoltarea icterului, de regulă);
• organe hematopoietice: trombocitopenie;
• sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială;
• piele: mâncărime, erupție pe piele și / sau mucoase (de obicei urticariale sau eritematoase), edem Quincke.

Supradozaj

În caz de supradozaj acut de paracetamol, următoarele simptome se pot dezvolta în 24 de ore după administrare: paloare a pielii, tulburări gastro-intestinale (scăderea apetitului, greață / vărsături, diaree, disconfort abdominal, dureri abdominale). La 12-13 ore după administrarea Perfalgan, există o creștere a activității enzimelor hepatice, a lactatului dehidrogenazei și a nivelurilor de bilirubină, precum și o scădere a nivelurilor de protrombină. În cazul administrării într-o singură etapă a paracetamolului la adulți de la 7,5 g sau copii cu peste 140 mg / kg, se dezvoltă citoliza hepatocitelor cu necroză hepatică ireversibilă și completă, debutul insuficienței hepatice, encefalopatie și acidoză metabolică, care poate duce la comă și moarte.

În cazul supradozajului cronic, la 2-4 zile după depășirea dozei de paracetamol, se poate dezvolta un efect hepatotoxic, caracterizat prin simptome generale (slăbiciune, durere, transpirație crescută, slăbiciune) și specifice ale ficatului. Efectul hepatotoxic poate determina dezvoltarea hepatonecrozei, encefalopatiei hepatice (suprimarea activității nervoase superioare, tulburări de gândire, agitație și stupoare), depresie respiratorie, hipoglicemie, convulsii, aritmii, tulburări de coagulare a sângelui, acidoză metabolică, edem cerebral, comă, sindrom trombohemoragic.

În cazuri rare, funcția hepatică afectată se dezvoltă cu viteza fulgerului și poate fi complicată prin insuficiență renală (necroză tubulară acută).

Pentru tratamentul supradozajului acut, se recomandă administrarea de donatori din grupul SH și precursori ai sintezei glutationului - metionină la 8-9 ore după acesta și după 12 ore - introducerea N-acetilcisteinei. Administrarea suplimentară de metionină și N-acetilcisteină depinde de conținutul de paracetamol din sânge și de timpul scurs după administrarea dozei sale crescute.

Instrucțiuni Speciale

În perioada de utilizare prelungită a Perfalgan, este necesar să se monitorizeze funcționarea ficatului și imaginea sângelui periferic.

La pacienții cu hepatoză alcoolică a ficatului în timpul tratamentului cu paracetamol, riscul de a dezvolta tulburări hepatice crește.

Atunci când se determină cantitatea de acid uric și glucoză din plasma sanguină, trebuie avut în vedere faptul că Perfalgan poate distorsiona testele de laborator.

Un flacon deschis și neutilizat cu medicamentul trebuie distrus.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Paracetamolul are capacitatea de a penetra bariera placentară. Cu toate acestea, efectul negativ al medicamentului asupra fătului uman nu a fost încă înregistrat. Studiile experimentale nu au stabilit efectele embriotoxice, mutagene și teratogene ale Perfalgan.

Eliberarea parțială de paracetamol apare în laptele matern - 0,04-0,23% din doza de medicament administrată de mamă se găsește în lapte.

Dacă este necesar să utilizați Perfalgan în timpul sarcinii și alăptării, este necesar să analizați cu atenție raportul dintre beneficiile așteptate ale terapiei pentru mamă și riscul potențial pentru făt sau copil.

Utilizare pediatrică

Perfalgan este contraindicat copiilor sub 1 an.

Copiii de la 1 an pot intra în medicament, sub rezerva regimului de dozare.

Cu funcție renală afectată

Atunci când se utilizează Perfalgan la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml / min), trebuie acordată precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul disfuncției hepatice severe, nu se recomandă prescrierea medicamentului.

Pacienților cu leziuni hepatice alcoolice trebuie administrat Perfalgan cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Vârsta înaintată este o contraindicație relativă la utilizarea paracetamolului.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea paracetamolului concomitent cu unele medicamente poate duce la dezvoltarea următoarelor efecte:

• barbiturice, alcool etilic, fenitoină, fenilbutazonă, rifampicină, antidepresive triciclice și alți inductori ai oxidării microsomale în ficat: o creștere a producției de metaboliți activi hidroxilați, care crește riscul de intoxicație severă chiar și în cazul unei supradoze mici de paracetamol. Utilizarea prelungită a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului;
• inhibitori ai oxidării microsomale (inclusiv cimetidina): reduce probabilitatea unui efect hepatotoxic;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: cu utilizare articulară pe termen lung - o creștere a riscului de a dezvolta nefropatie, necroză renală papilară și insuficiență renală cronică în stadiul final;
• salicilați: cu utilizare simultană pe termen lung cu doze mari de paracetamol - o creștere a riscului de cancer al vezicii urinare sau de rinichi;
• Diflunisal: creștere cu 50% a concentrației de paracetamol în plasma sanguină, ceea ce crește probabilitatea de a dezvolta hepatotoxicitate.

Analogi

Analogii lui Perfalgan sunt Ifimol, Paracetamol, Paracetamol Kabi, Paracetamol Routek și alții.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi cuprinse între 15 și 30 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Perfalgan

Există foarte puține recenzii despre Perfalgan. Pe baza datelor disponibile, se poate concluziona că eficacitatea sa este fără îndoială, dar medicamentul nu este potrivit pentru toți pacienții. Prin urmare, trebuie să aplicați cu atenție Perfalgan în fiecare caz și, dacă apar manifestări negative, informați imediat medicul despre acestea.

Preț pentru Perfalgan în farmacii

Prețul Perfalgan pentru un pachet de 12 sticle de 100 ml este de aproximativ 1.080 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!