Pentasa - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Tablete, Lumânări, Granule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Pentasa

Pentasa: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Pentasa

Cod ATX: A07EC02

Ingredient activ: mesalazină (Mesalazină)

Producător: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Republica Cehă); Centrul Internațional Ferring S. A. (Centrul Internațional Ferring SA) (Elveția)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-09

Prețurile în farmacii: de la 899 ruble.

Cumpără

Pentasa este un medicament antiinflamator și antimicrobian intestinal cu o localizare a acțiunii în principal în intestin la contactul cu mucoasa afectată.

Eliberați forma și compoziția

• Comprimate cu eliberare susținută: rotunde, teșite, albe, cu o nuanță cenușie și numeroase pete maro deschis, pe o parte există o gravură „500 mg” și o linie de separare, pe cealaltă parte există o gravură „PENTASA” (10 buc. În blistere din aluminiu folie, într-un pachet de carton 2, 3, 5, 6, 9 sau 10 blistere; 50 buc. în sticle de plastic, într-un pachet de carton 1 sticlă);
• Granule cu eliberare susținută pentru administrare orală: cilindrice, de la maro deschis la gri deschis (în saci de folie de aluminiu / poliester / polietilenă de densitate redusă: 1 g fiecare - 50, 60, 100, 120 sau 150 buc. În cutie de carton 2 g fiecare - 30, 50, 60 sau 120 buc. Într-o cutie de carton);
• Supozitoare rectale: ovale, culoare de la alb cu o nuanță maroniu-gălbuie la alb, cu numeroase pete de culoare gri deschis (5 sau 7 bucăți în blistere din folie de aluminiu, într-un pachet de 1, 2, 3, 4 sau 6 blistere, 1 pachet într-o cutie de carton, kitul poate include vârfurile degetelor igienice din cauciuc);
• Suspensie rectală: o suspensie de culoare albă sau galben deschis (100 ml în sticle din polietilenă de densitate mică, sigilate cu un vârf cu o supapă care permite suspensiei să curgă într-o singură direcție, închise ermetic într-o atmosferă de azot în pungi din folie de aluminiu; 7 pungi cu sticle într-un pachet carton, trusa poate include pungi igienice din plastic).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Pentasa.

Compoziția a 1 comprimat:

• Ingredient activ: mesalazină - 0,5 g;
• Componente auxiliare: povidonă, talc, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, etil celuloză.

Compoziția a 1 plic de granule:

• Ingredient activ: mesalazină - 1 g sau 2 g;
• Componente auxiliare: etil celuloză, povidonă.

Compoziția a 1 supozitor:

• Ingredient activ: mesalazină - 1 g;
• Componente auxiliare: talc, macrogol 6000, stearat de magneziu, povidonă.

Compoziția a 100 ml suspensie (1 flacon):

• Ingredient activ: mesalazină - 1 g;
• Componente auxiliare: disulfit de sodiu, edetat disodic dihidrat, acetat de sodiu trihidrat, apă purificată (până la 100 ml), acid clorhidric concentrat la pH 4,6-5,0.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Mesalazina este componenta activă a sulfasalazinei (acid 5-aminosalicilic). Efectul terapeutic al Pentasa după administrarea orală sau rectală este mai mult legat de efectul local asupra țesutului intestinal inflamat decât de efectul său sistemic.

Efectele principale ale mesalazinei: inhibarea chemotaxiei leucocitelor, scăderea producției de citokine și leucotriene și scăderea formării de radicali liberi în țesutul intestinal inflamat. Cu toate acestea, mecanismul exact de acțiune al substanței nu este pe deplin înțeles.

Efectul terapeutic al mesalazinei se manifestă prin contactul local cu mucoasa intestinală afectată.

Farmacocinetica

Capsule și granule orale

După administrarea orală, tableta și granulele se dezintegrează în microgranule, care acționează ca forme separate cu eliberare susținută a medicamentului. Acest lucru asigură efectul terapeutic al Pentasei pe toată lungimea de la duoden la rect, la orice valoare a pH-ului. După administrarea medicamentului, microgranulele ajung în duoden în 60 de minute. Timpul de tranzit al mezalazinei prin intestinul subțire este de aproximativ 3-4 ore.

Aproximativ 30-50% din doza luată este absorbită în intestinul subțire (în principal). Concentrația plasmatică maximă de mesalazină este atinsă în 60 de minute și durează până la 4 ore, scăzând treptat.

Mesalazina din ficat și mucoasa intestinală suferă acetilare (într-o mică măsură - cu participarea enterobacteriilor), în timp ce se formează principalul metabolit, acidul N-acetil-5-aminosalicilic. Proteinele plasmatice leagă 43% din mesalazină și 73-83% din metabolit. Mesalazina și metabolitul acesteia nu trec prin bariera hematoencefalică, ci pătrund în laptele matern. Clearance-ul substanței este de 18 l / h. În cazul administrării de doze mari (până la 1500 mg pe zi), se poate observa un efect cumulativ.

T _1/2 (timpul de înjumătățire) al mesalazinei și al metabolitului din plasmă este de aproximativ 40 și, respectiv, 70 de minute. Excreția substanței și a metabolitului se efectuează cu fecale și urină.

Supozitoare rectale și suspendare

Absorbție și distribuție:

• Supozitoare: creează o concentrație ridicată de mesalazină în partea distală a intestinului, în timp ce se observă absorbția sa sistemică minimă (până la 10%). Proteinele plasmatice leagă 43 și 73% din mesalazină și respectiv principalul său metabolit;
• Suspensie: are efect terapeutic în intestinul distal. Absorbită în medie de la 15 la 20% din doza administrată. Gradul de absorbție în colita ulcerativă în faza activă este semnificativ mai mic decât la pacienții în remisie. În medie, 50 și 80% din mesalazină și principalul său metabolit se leagă de proteine, respectiv.

Mesalazina și metabolitul acesteia nu trec prin bariera hematoencefalică, ci pătrund în laptele matern.

Mesalazina din ficat și mucoasa intestinală suferă acetilare (într-o mică măsură - cu participarea enterobacteriilor), în timp ce se formează principalul metabolit, acidul N-acetil-5-aminosalicilic.

Excreția substanței și a metabolitului se efectuează cu fecale și urină.

Indicații de utilizare

Granulele și comprimatele Pentas sunt luate pentru boala Crohn și colita ulcerativă.

Supozitoarele rectale sunt utilizate în cazul proctitei ulcerative, una dintre formele de colită ulcerativă care afectează colonul distal.

Suspensia rectală Pentasa este recomandată pentru utilizare în proctosigmoidita ulcerativă și colita ulcerativă stângă.

Contraindicații

Absolut:

• Diateza hemoragică;
• Disfuncție renală și / sau hepatică severă;
• Un ulcer stomacal sau duodenal;
• Sarcina (2-4 săptămâni înainte de naștere);
• Perioada de alăptare (lactație);
• Copii cu vârsta sub 2 ani (pentru comprimate), până la 6 ani (pentru granule); suspendarea și supozitoarele Pentas sunt contraindicate pentru utilizare în pediatrie din cauza datelor insuficiente;
• Hipersensibilitate la mesalazină și / sau alte componente.

Relativ (Pentasa este utilizat cu precauție din cauza riscului crescut de complicații):

• Alergie la salicilați (sunt posibile reacții de hipersensibilitate la sulfasalazină);
• Tulburări ale funcției pulmonare, în special astm bronșic;
• Insuficiență renală / hepatică de severitate ușoară până la moderată (o creștere a concentrației sistemice de mesalazină și o scădere a ratei de eliminare crește riscul de afectare a rinichilor);
• Sarcina (cu excepția perioadei de 2-4 săptămâni înainte de naștere) (Pentasu este utilizat conform indicațiilor, numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul posibil al unui efect advers pentru făt).

Pentasa, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimate cu eliberare prelungită

Comprimatele Pentasa se iau pe cale orală după masă, fără a mesteca. Dacă pacientul nu poate înghiți pilula întreagă, este permis să o împartă în mai multe părți sau să o dizolve în suc sau apă chiar înainte de a o lua.

Regimul de dozare recomandat pentru adulți:

• Colită ulcerativă: cu exacerbare - 2 buc. De 2-4 ori pe zi; tratament de susținere - 1 buc. De 2-3 ori pe zi;
• Boala Crohn: cu exacerbare - 2-4 buc. De 4 ori pe zi; tratament de susținere - 2-4 buc. De 2 ori pe zi sau 2-3 buc. De 3 ori pe zi.

Pentru copii, este selectată o doză individuală de mesalazină, de obicei la o rată de 0,02-0,03 g / kg de greutate corporală pe zi, în mai multe doze.

Granule cu eliberare susținută

Granulele pentas se iau pe cale orală după masă, fără a mesteca. Conținutul unui plic trebuie turnat pe limbă, apoi spălat cu suc sau apă.

Doza zilnică de mesalazină (selectată individual, trebuie împărțită în mai multe doze):

• Adulți: cu exacerbare - până la 4 g; tratament de susținere - 2-4 g;
• Copii de la 6 ani și adolescenți: în caz de exacerbare - 0,02-0,03 g / kg greutate corporală, dar nu mai mult de 4 g (doza unică maximă nu trebuie să depășească 0,075 g / kg); tratament de susținere - 0,02-0,03 g / kg, maxim - nu mai mult de 2 g.

Copiilor care cântăresc 40 kg sau mai mult li se recomandă să ia doze de Pentasa pentru adulți.

Durata cursului terapiei este determinată de medicul curant.

Supozitoare rectale

Supozitoarele rectale Pentasa sunt destinate a fi introduse în rect.

Manipularea se efectuează după mișcarea intestinului. Pentru a asigura igiena procedurii, trebuie utilizat un pătuț din cauciuc. Pentru a facilita administrarea, supozitorul poate fi umezit cu apă și apoi introdus în anus până se oprește rezistența pulpei musculare. Dacă lumânarea iese în decurs de 10 minute după injectare, trebuie să repetați procedura folosind un alt supozitor.

Dozajul recomandat de Pentasa: 1 buc. De 1-2 ori pe zi; doza zilnică maximă permisă este de 6-8 buc.

Suspensie rectală

Medicamentul este utilizat o dată pe zi înainte de culcare sub forma unei clisme. Este recomandabil să goliți intestinul înainte de procedură.

Doza zilnică recomandată de Pentasa este de 1 g (1 sticlă de 100 ml).

Chiar înainte de utilizare, deschideți ambalajul, agitați conținutul sticlei. Rotiți vârful cu o supapă până la oprire, permițând suspensiei să curgă într-o singură direcție. Întindeți-vă de partea voastră pentru a efectua procedura și introduceți ușor vârful cât mai adânc în rect.

Durata medie a terapiei cu forme rectale de Pentasa (suspensie, supozitoare) este de 8-12 săptămâni, un indicator al eficacității sale este realizarea remisiunii clinice și endoscopice. Durata maximă a cursului, inclusiv terapia de întreținere și anti-recidivă, nu este limitată.

Efecte secundare

Efecte secundare din utilizarea mesalazinei din organe și sisteme, în conformitate cu gradarea - adesea -> 1% -0,01% - <1%; foarte rar - <0,01%, inclusiv cazuri izolate:

• Organe hematopoietice: foarte rar - anemie, leucopenie, eozinofilie, granulocitopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză;
• Sistem imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate, edem Quincke, febră medicamentoasă;
• Sistemul nervos: rar - amețeli; foarte rar - hipertensiune intracraniană benignă, neuropatie periferică;
• Sistemul cardiovascular: rar - pericardită, miocardită;
• Sistemul respirator: foarte rar - tuse, dificultăți de respirație, alveolită alergică, infiltrare în plămâni, eozinofilie pulmonară, pneumonie, bronhospasm;
• Sistem digestiv: adesea - diaree, dureri abdominale, greață, vărsături, flatulență; rareori - pancreatită, conținut crescut de amilază; foarte rar - exacerbarea simptomelor colitei;
• Sistemul hepatobiliar: foarte rar - niveluri crescute de bilirubină și enzime hepatice, hepatotoxicitate (hepatoză, hepatită, insuficiență hepatică, ciroză);
• Piele: adesea - eczeme, urticarie; foarte rar - alopecie reversibilă, fotosensibilitate;
• Sistemul musculo-scheletic: foarte rar - artralgie, mialgie;
• Sistem urinar: foarte rar - sindrom nefrotic, nefrită interstițială, insuficiență renală tranzitorie, modificări ale culorii urinei;
• Altele: deseori - febră, cefalee;
• Reacții la locul injectării (suspensie, supozitoare): rar - durere și iritații în zona anală.

Cel mai adesea, datorită utilizării mesalazinei, există: diaree, greață, dureri abdominale, cefalee - până la 3% din cazuri; vărsături și erupții cutanate - până la 1% din cazuri.

În caz de agravare a oricăror reacții adverse din cele indicate în instrucțiuni sau a apariției oricăror alte reacții care nu sunt descrise în instrucțiuni, trebuie să solicitați sfatul medicului dumneavoastră.

Supradozaj

Cazurile de supradozaj, în special cu administrarea rectală de Pentasa, sunt rare.

Principalele simptome sunt vărsături, greață, gastralgie, somnolență, slăbiciune.

Terapie: simptomatică în combinație cu controlul funcției renale și hepatice. În cazul dezvoltării acidozei, deshidratării sau alcalozei, este necesară restabilirea echilibrului acido-bazic și hidro-electrolitic. Cu semne de hipoglicemie, este indicată glucoza.

Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

Dacă există semne acute de intoleranță la Pentasa (cum ar fi crampe musculare, dureri abdominale, febră, dureri de cap severe, erupții cutanate) sau simptome ale funcției renale și / sau hepatice afectate, terapia trebuie întreruptă.

Este necesar să se efectueze o monitorizare regulată a nivelului de creatinină din sânge pe întreaga perioadă de utilizare a oricărei forme de eliberare a medicamentului Pentasa.

Este permisă colorarea lentilelor de contact moi, a lichidului lacrimal și a urinei galben-portocaliu.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții sunt sfătuiți să fie atenți atunci când iau comprimate, granule și utilizează suspensie rectală, conduc vehicule și se angajează în alte activități potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și concentrație crescută, deoarece pot fi influențați de astfel de efecte secundare ale Pentasa ca greața, amețeli etc.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

• Sarcina (2-4 săptămâni înainte de naștere), perioada de lactație: terapia este contraindicată;
• Sarcina (cu excepția perioadei de 2-4 săptămâni înainte de naștere): Pentasa poate fi utilizat numai după evaluarea raportului dintre beneficiul așteptat și riscul posibil.

Utilizare pediatrică

Restricții de vârstă pentru utilizarea Pentasa în pediatrie, în funcție de forma de eliberare:

• Tablete: până la 2 ani;
• Granule: până la 6 ani;
• Supozitoare și suspensii: până la 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Terapia cu mesalazină este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă.

În cazul afectării funcției renale de severitate ușoară până la moderată, Pentasa trebuie utilizat cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Terapia cu mesalazină este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

În cazul afectării funcției hepatice cu severitate ușoară până la moderată, Pentasa trebuie utilizat cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizare simultană cu mesalazină:

• Azatioprina sau mercaptopurina - cresc riscul supresiei măduvei osoase (trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie, eritrocitopenie / anemie);
• Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), azatioprina și alte medicamente nefrotoxice - cresc riscul efectelor secundare ale rinichilor;
• Cianocobalamina (Vitamina B ₁₂) - absorbția încetinește;
• Derivați de sulfoniluree - efectul hipoglicemiant este sporit;
• Glucocorticosteroizi (GCS) - ulcerogenitatea crește;
• Metotrexat - toxicitate crescută;
• Furosemid, spironolactonă, sulfonamide, rifampicină - activitatea este slăbită;
• Anticoagulante - efectul este sporit;
• Blocante ale secreției tubulare (medicamente uricosurice) - eficiență crescută.

Analogi

Analogii lui Pentasa sunt: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, într-un loc uscat și întunecat, la temperaturi de până la 25 ° C.

Termen de valabilitate:

• Granule - 2 ani;
• Tablete, suspensii, supozitoare - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Pentas

Majoritatea recenziilor despre Pentas indică eficacitatea ridicată a medicamentului. Ei observă că, în orice formă de eliberare, Pentasa demonstrează o bună toleranță, iar efectul său terapeutic se dezvoltă rapid.

Aproape toți pacienții indică costul ridicat al medicamentului ca dezavantaj.

Prețul Pentasa în farmacii

Prețul aproximativ pentru Pentasa este:

• Granule: 50 pliculețe, câte 1 g - 3700–6680 ruble; 60 de plicuri, câte 2 g - RUB 10.030-14.240;
• Tablete: 50 buc. 500 mg fiecare - 2897; 100 de bucăți. 500 mg fiecare - 5297 ruble;
• Supozitoare: 28 buc. 1 g fiecare - 5795-6069 ruble.

Pentasa: prețuri în farmacii online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Pentasa 500 mg comprimate cu eliberare susținută 50 buc. RUB 899 Cumpără

Pentasa 500 mg comprimate cu eliberare susținută 100 buc. 1709 RUB Cumpără

Pentasa tab.rolong. 500mg n100 1979 RUB Cumpără

Pentasa 1 g supozitoare rectale 28 buc. 2429 RUB Cumpără

Supozitoare rectale Pentasa 1g 28buc 2533 RUB Cumpără

Pentasa 1 g granule cu eliberare prelungită 50 buc. 4295 RUB Cumpără

Granulele Pentasa se prelungesc. acțiune pentru administrare orală 2g Nr. 60 10808 RUB Cumpără

Pentasa 2 g granule cu acțiune lungă 60 buc. 11229 RUB Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!